Проктоседил
Proctosedyl
Аналоги (дженерики, синоніми)
Олестезин, Постеризан, Анестезол, Анузол, Проктоседил, Гепатромбін Г, Бетіол, Реліф Адванс, Прокто-Глівенол, Гемопрокт, Ультрапрокт, Безорніл, Екстракт беладони, Гемороїдаль, Геморрон, Долопрокт, Пілекс, Прокто-Глівенол, Проктозол, Рутес, Екстракт красавки
Діюча речовина
Гидрокортизон (Hydrocortisonum), Бензокаин (Benzocainum), Фрамицетин (Framycetinum), Бутамбен (Butambenum ), Эскулозид (Aesculosidum )
Фармакологічна група
Глюкокортикостероиды в комбинациях, Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Ung. «Proctosedyl» 10,0
D.S. Невелику кількість мазі слід наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю вранці та ввечері, а також після кожної дефекації.
D.S. Невелику кількість мазі слід наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю вранці та ввечері, а також після кожної дефекації.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони.
Гідрокортизон – глюкокортикоїд, має протизапальну дію. Усуває ознаки та симптоми запалення, такі як почервоніння, набряк, біль та інші.
Фраміцетину сульфат – антибіотик широкого спектра дії для місцевого застосування з групи аміноглікозидів. Фраміцетин продукується деякими видами стрептоміцетів і вперше був виділений з Streptomyces lavendulae. В експериментах in vitro показано, що фраміцетин, як і інші аміноглікозиди, впливає на білковий синтез шляхом специфічного та необоротного інгібування 30S субодиниць рибосом бактерій, що призводить до помилки зчитування мРНК, завдяки чому фраміцетин має бактерицидну активність щодо ряду грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. та Bacillus subtilis), а також грампозитивних коків (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причому стрептококи менш чутливі до фраміцетину. Фраміцетин не діє на патогенні гриби, віруси, анаеробну флору. У клінічних дослідженнях показано повільний розвиток стійкості мікроорганізмів до фраміцетину сульфату.
Гепарин натрію (натрієва сіль гепарину) є антикоагулянтом. Запобігає тромботичним ускладненням геморою.
Ескулозид - речовина, схожа за своєю хімічною структурою з рутозидом; зменшує підвищену ламкість капілярів.
Бензокаїн і бутамбен мають місцевоанестезуючу та протисвербіжну дію, зменшують спазм анального сфінктера.
Ефект препарату проявляється через кілька хвилин після застосування.
Гідрокортизон – глюкокортикоїд, має протизапальну дію. Усуває ознаки та симптоми запалення, такі як почервоніння, набряк, біль та інші.
Фраміцетину сульфат – антибіотик широкого спектра дії для місцевого застосування з групи аміноглікозидів. Фраміцетин продукується деякими видами стрептоміцетів і вперше був виділений з Streptomyces lavendulae. В експериментах in vitro показано, що фраміцетин, як і інші аміноглікозиди, впливає на білковий синтез шляхом специфічного та необоротного інгібування 30S субодиниць рибосом бактерій, що призводить до помилки зчитування мРНК, завдяки чому фраміцетин має бактерицидну активність щодо ряду грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. та Bacillus subtilis), а також грампозитивних коків (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причому стрептококи менш чутливі до фраміцетину. Фраміцетин не діє на патогенні гриби, віруси, анаеробну флору. У клінічних дослідженнях показано повільний розвиток стійкості мікроорганізмів до фраміцетину сульфату.
Гепарин натрію (натрієва сіль гепарину) є антикоагулянтом. Запобігає тромботичним ускладненням геморою.
Ескулозид - речовина, схожа за своєю хімічною структурою з рутозидом; зменшує підвищену ламкість капілярів.
Бензокаїн і бутамбен мають місцевоанестезуючу та протисвербіжну дію, зменшують спазм анального сфінктера.
Ефект препарату проявляється через кілька хвилин після застосування.
Фармакокінетика
Гідрокортизон, що входить до складу препарату, частково абсорбується в прямій кишці. T1/2 — близько 90 хв.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Зовнішньо.
Невелику кількість мазі слід наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю вранці та ввечері, а також після кожної дефекації.
Для більш глибокого введення в пряму кишку слід надіти аплікатор на тюбик з маззю, ввести його в пряму кишку, переконатися, що він введений достатньо глибоко в пряму кишку, і потім, обережно натискаючи на тюбик з нижнього кінця, вводити мазь у пряму кишку, поступово виймаючи аплікатор.
Мазь можна застосовувати окремо або в поєднанні з ректальними капсулами Проктоседил М.
Проктоседил застосовується протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Невелику кількість мазі слід наносити пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю вранці та ввечері, а також після кожної дефекації.
Для більш глибокого введення в пряму кишку слід надіти аплікатор на тюбик з маззю, ввести його в пряму кишку, переконатися, що він введений достатньо глибоко в пряму кишку, і потім, обережно натискаючи на тюбик з нижнього кінця, вводити мазь у пряму кишку, поступово виймаючи аплікатор.
Мазь можна застосовувати окремо або в поєднанні з ректальними капсулами Проктоседил М.
Проктоседил застосовується протягом короткого часу (не більше 7 днів).
Показання
- внутрішній та зовнішній геморой (гострий та хронічний);
- профілактика рецидивів внутрішнього та зовнішнього геморою;
- періанальна екзема;
- проктит;
- гострі та хронічні тріщини заднього проходу;
- передопераційне та післяопераційне лікування хворих з гемороєм;
- післяпологовий геморой.
Протипоказання
- туберкульозне, вірусне, грибкове ураження аноректальної зони;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування препарату).
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю.
Особливі вказівки
Не слід перевищувати максимальні строки та рекомендовані дози при самостійному застосуванні препарату.
Феохромоцитома
У пацієнтів з підозрою на феохромоцитому або з діагностованою феохромоцитомою будь-які глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки після оцінки співвідношення користі та ризику. Це пов'язано з тим, що при прийомі глюкокортикостероїдів спостерігалися випадки розвитку феохромоцитомного кризу, здатного призводити до летального наслідку.
Зорові порушення
Зорові порушення можуть бути пов'язані з системним та місцевим застосуванням глюкокортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як помутніння зору або інші зорові порушення, пацієнт повинен бути направлений до офтальмолога для оцінки можливих причин, що сприяють виникненню цих порушень, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, які були діагностовані після терапії глюкокортикостероїдами для системного та місцевого застосування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Метгемоглобінемія
До складу препарату входить бензокаїн. Повідомлялося про випадки розвитку метгемоглобінемії при застосуванні бензокаїну. При розвитку симптомів і ознак метгемоглобінемії (ціаноз шкірних покривів, сильний головний біль, часте серцебиття, задишка, запаморочення або переднепритомний стан, нездужання або відчуття втоми), слід негайно припинити лікування і надати пацієнту необхідну медичну допомогу.
Перехресна чутливість
Пацієнти, у яких відзначалися алергічні реакції на інші аміноглікозидні антибіотики (наприклад, неоміцин, канаміцин) можливо розвиток перехресної чутливості до фраміцетину.
Феохромоцитома
У пацієнтів з підозрою на феохромоцитому або з діагностованою феохромоцитомою будь-які глюкокортикостероїди повинні застосовуватися тільки після оцінки співвідношення користі та ризику. Це пов'язано з тим, що при прийомі глюкокортикостероїдів спостерігалися випадки розвитку феохромоцитомного кризу, здатного призводити до летального наслідку.
Зорові порушення
Зорові порушення можуть бути пов'язані з системним та місцевим застосуванням глюкокортикостероїдів. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як помутніння зору або інші зорові порушення, пацієнт повинен бути направлений до офтальмолога для оцінки можливих причин, що сприяють виникненню цих порушень, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, які були діагностовані після терапії глюкокортикостероїдами для системного та місцевого застосування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Метгемоглобінемія
До складу препарату входить бензокаїн. Повідомлялося про випадки розвитку метгемоглобінемії при застосуванні бензокаїну. При розвитку симптомів і ознак метгемоглобінемії (ціаноз шкірних покривів, сильний головний біль, часте серцебиття, задишка, запаморочення або переднепритомний стан, нездужання або відчуття втоми), слід негайно припинити лікування і надати пацієнту необхідну медичну допомогу.
Перехресна чутливість
Пацієнти, у яких відзначалися алергічні реакції на інші аміноглікозидні антибіотики (наприклад, неоміцин, канаміцин) можливо розвиток перехресної чутливості до фраміцетину.
Побічні ефекти
Місцеві реакції: відчуття дискомфорту в області прямої кишки, печіння в прямій кишці, сухість слизової оболонки прямої кишки.
Інші: приєднання вторинної інфекції, алергічні реакції та інші реакції підвищеної чутливості.
При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого часу існує ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з наявністю у складі препарату гідрокортизону.
Інші: приєднання вторинної інфекції, алергічні реакції та інші реакції підвищеної чутливості.
При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого часу існує ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з наявністю у складі препарату гідрокортизону.
Передозування
Даних немає
Лікарняна взаємодія
Дані про лікарську взаємодію препарату Проктоседил не надані.
Лікарська форма
Мазь для місцевого застосування у вигляді маси майже білого кольору з зеленувато-жовтуватим відтінком.
1 г
гідрокортизону ацетат 5.58 мг
фраміцетину сульфат 10 мг
гепарин натрію 100 МО
ескулозид 10 мг
бензокаїн (етиламінобензоат) 10 мг
бутамбен (бутіламінобензоат) 10 мг
Допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін м'який білий, полісорбат 80, пропіленгліколь, макрогол (поліетиленгліколь) 400, макрогол (поліетиленгліколь) 4000, макрогол (поліетиленгліколь) 1540.
10 г - туби алюмінієві (1) в комплекті з пластиковою насадкою (канюля-дозатор) - пачки картонні.
1 г
гідрокортизону ацетат 5.58 мг
фраміцетину сульфат 10 мг
гепарин натрію 100 МО
ескулозид 10 мг
бензокаїн (етиламінобензоат) 10 мг
бутамбен (бутіламінобензоат) 10 мг
Допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін м'який білий, полісорбат 80, пропіленгліколь, макрогол (поліетиленгліколь) 400, макрогол (поліетиленгліколь) 4000, макрогол (поліетиленгліколь) 1540.
10 г - туби алюмінієві (1) в комплекті з пластиковою насадкою (канюля-дозатор) - пачки картонні.
