Протефлазід
Proteflazid
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Proteflazid" 50 ml
D.S. наносити на шматочок цукру 5 крапель, приймати 3 рази на добу
D.S. наносити на шматочок цукру 5 крапель, приймати 3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Протефлазід є фітопрепаратом противірусної дії. Входять до його складу активні речовини – флавоноїди – здатні інгібувати в інфікованих клітинах реплікацію ДНК- та РНК-вмісних вірусів внаслідок пригнічення таких вірусоспецифічних ферментів, як РНК-, ДНК-полімераза, тимідинкіназа, нейрамінідаза та зворотна транскриптаза. У ході доклінічних та клінічних досліджень препарат продемонстрував активність щодо вірусів гепатитів, герпесу, грипу та гострих респіраторних інфекцій (ГРЗ), ВІЛ-інфекції, папіломавірусів.
Фітопрепарат стимулює вироблення ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів, підвищуючи їх рівень до фізіологічно активного, що, у свою чергу, сприяє посиленню неспецифічної резистентності організму як до бактеріальної, так і до вірусної інфекцій. Протефлазід здійснює захист слизових оболонок (в т. ч. піхви та шийки матки) шляхом нормалізації показників місцевого імунітету (секреторний імуноглобулін A, лактоферин, С3 компонент комплементу та лізоцим).
Згідно з даними клінічних досліджень, Протефлазід у формі крапель при щоденному пероральному прийомі рекомендованих вікових доз відповідно до зазначених схем застосування не має імунотоксичного ефекту і не призводить до гіпореактивності імунної системи – не викликає пригнічення продукції альфа- та гамма-інтерферонів, що за необхідності дозволяє використовувати його протягом тривалого періоду.
Для фітопрепарату характерна антиоксидантна активність – він перешкоджає протіканню вільнорадикальних процесів, запобігаючи накопиченню продуктів окисної деградації ліпідів і сприяючи посиленню антиоксидантного статусу клітин. При пероральному прийомі засіб знижує інтоксикацію і допомагає відновленню організму після перенесеного інфекційного захворювання, а також сприяє адаптації до несприятливих умов навколишнього середовища.
Протефлазід відноситься до модуляторів апоптозу, посилюючи ефект апоптозіндукуючих факторів і приводячи до активації каспази 9, забезпечує елімінацію клітин, уражених вірусом, а також первинну профілактику появи хронічних хвороб при прихованих вірусних інфекціях. Запобігає рецидивам захворювання і подовжує період ремісії.
При генітальному герпесі рослинний засіб у формі супозиторіїв запобігає розвитку нових елементів висипу, сприяє зменшенню ризику дисемінації та виникнення вісцеральних ускладнень, прискорює процес загоєння. На тлі вагінітів, вагінозів та запальних захворювань шийки матки Протефлазід сприяє більш ефективній та швидкій елімінації збудника та бере участь у відновленні місцевого імунітету. Завдяки дії фітопрепарату усуваються дисбіотичні порушення мікрофлори статевих шляхів, відновлюється нормальний вагінальний біотоп.
Фітопрепарат стимулює вироблення ендогенних альфа- та гамма-інтерферонів, підвищуючи їх рівень до фізіологічно активного, що, у свою чергу, сприяє посиленню неспецифічної резистентності організму як до бактеріальної, так і до вірусної інфекцій. Протефлазід здійснює захист слизових оболонок (в т. ч. піхви та шийки матки) шляхом нормалізації показників місцевого імунітету (секреторний імуноглобулін A, лактоферин, С3 компонент комплементу та лізоцим).
Згідно з даними клінічних досліджень, Протефлазід у формі крапель при щоденному пероральному прийомі рекомендованих вікових доз відповідно до зазначених схем застосування не має імунотоксичного ефекту і не призводить до гіпореактивності імунної системи – не викликає пригнічення продукції альфа- та гамма-інтерферонів, що за необхідності дозволяє використовувати його протягом тривалого періоду.
Для фітопрепарату характерна антиоксидантна активність – він перешкоджає протіканню вільнорадикальних процесів, запобігаючи накопиченню продуктів окисної деградації ліпідів і сприяючи посиленню антиоксидантного статусу клітин. При пероральному прийомі засіб знижує інтоксикацію і допомагає відновленню організму після перенесеного інфекційного захворювання, а також сприяє адаптації до несприятливих умов навколишнього середовища.
Протефлазід відноситься до модуляторів апоптозу, посилюючи ефект апоптозіндукуючих факторів і приводячи до активації каспази 9, забезпечує елімінацію клітин, уражених вірусом, а також первинну профілактику появи хронічних хвороб при прихованих вірусних інфекціях. Запобігає рецидивам захворювання і подовжує період ремісії.
При генітальному герпесі рослинний засіб у формі супозиторіїв запобігає розвитку нових елементів висипу, сприяє зменшенню ризику дисемінації та виникнення вісцеральних ускладнень, прискорює процес загоєння. На тлі вагінітів, вагінозів та запальних захворювань шийки матки Протефлазід сприяє більш ефективній та швидкій елімінації збудника та бере участь у відновленні місцевого імунітету. Завдяки дії фітопрепарату усуваються дисбіотичні порушення мікрофлори статевих шляхів, відновлюється нормальний вагінальний біотоп.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Супозиторії
Супозиторії Протефлазід вводять інтравагінально після завершення гігієнічних процедур. Звільнивши супозиторій від захисної пластикової упаковки, його слід ввести глибоко у піхву. Після введення препарату бажано перебувати у положенні лежачи не менше 3 годин і не вступати у статевий контакт протягом 8 годин. Починати курс терапії потрібно відразу після закінчення менструації, під час місячних необхідно перервати лікування.
Рекомендований режим дозування:
- рецидивуюча герпетична інфекція, в т. ч. наявність цитомегаловірусної інфекції та інфекції Епштейна – Барр: застосовувати 1 раз на добу по 1 супозиторію протягом 10 днів, курс – 3 місяці (по 10 днів щомісяця);
- генітальні захворювання, обумовлені вірусами герпесу I та II типів: призначають 1 раз на добу по 1 супозиторію протягом 7–10 днів, а за необхідності і більше, до зняття симптомів захворювання;
- папіломавірусна та/або герпетична інфекція у комбінації з грибковими або бактеріальними ураженнями: використовують 2 рази на добу по 1 супозиторію протягом 14 днів, курс – 3 місяці (по 14 днів щомісяця).
Розчин
Розчин Протефлазід використовують перорально та зовнішньо.
При пероральному прийомі розчин рекомендується наносити на шматочок цукру або харчовий крохмаль. Приймають засіб 3 рази на добу за наступною схемою (вказані дози на 1 прийом):
I тиждень – 5 крапель;
II–III тижні – 10 крапель;
IV тиждень – 8 крапель.
Через 1 місяць після завершення терапії за необхідності можливе проведення повторного курсу. Максимально допустима добова доза при пероральному прийомі – 30 крапель (1015 мг, або 1,25 мл).
Зовнішньо Протефлазід використовують у вигляді примочок або вагінальних тампонів. Для приготування примочок слід 36–38 крапель фітопрепарату (1,5 мл) розчинити у фізіологічному розчині, взятому в дозі 10 мл. Марлю, змочену в приготованому розчині, наносять на уражену зону шкіри або слизової оболонки до 3 разів на добу.
При використанні вагінальних тампонів рекомендується 72–75 крапель рослинного засобу розчинити у 20 мл фізіологічного розчину. Марлевий тампон, просочений приготованим препаратом, вводять у піхву 2 рази на добу. Якщо при введенні тампона з'являється відчуття печіння у піхві, потрібно вдвічі збільшити дозу розчинника.
Вагінальні тампони та примочки продовжують застосовувати до зникнення симптомів захворювання шкіри або слизової оболонки, але не більше 14 днів. Максимальна добова доза при зовнішньому застосуванні – 72–75 крапель (3 мл).
Супозиторії Протефлазід вводять інтравагінально після завершення гігієнічних процедур. Звільнивши супозиторій від захисної пластикової упаковки, його слід ввести глибоко у піхву. Після введення препарату бажано перебувати у положенні лежачи не менше 3 годин і не вступати у статевий контакт протягом 8 годин. Починати курс терапії потрібно відразу після закінчення менструації, під час місячних необхідно перервати лікування.
Рекомендований режим дозування:
- рецидивуюча герпетична інфекція, в т. ч. наявність цитомегаловірусної інфекції та інфекції Епштейна – Барр: застосовувати 1 раз на добу по 1 супозиторію протягом 10 днів, курс – 3 місяці (по 10 днів щомісяця);
- генітальні захворювання, обумовлені вірусами герпесу I та II типів: призначають 1 раз на добу по 1 супозиторію протягом 7–10 днів, а за необхідності і більше, до зняття симптомів захворювання;
- папіломавірусна та/або герпетична інфекція у комбінації з грибковими або бактеріальними ураженнями: використовують 2 рази на добу по 1 супозиторію протягом 14 днів, курс – 3 місяці (по 14 днів щомісяця).
Розчин
Розчин Протефлазід використовують перорально та зовнішньо.
При пероральному прийомі розчин рекомендується наносити на шматочок цукру або харчовий крохмаль. Приймають засіб 3 рази на добу за наступною схемою (вказані дози на 1 прийом):
I тиждень – 5 крапель;
II–III тижні – 10 крапель;
IV тиждень – 8 крапель.
Через 1 місяць після завершення терапії за необхідності можливе проведення повторного курсу. Максимально допустима добова доза при пероральному прийомі – 30 крапель (1015 мг, або 1,25 мл).
Зовнішньо Протефлазід використовують у вигляді примочок або вагінальних тампонів. Для приготування примочок слід 36–38 крапель фітопрепарату (1,5 мл) розчинити у фізіологічному розчині, взятому в дозі 10 мл. Марлю, змочену в приготованому розчині, наносять на уражену зону шкіри або слизової оболонки до 3 разів на добу.
При використанні вагінальних тампонів рекомендується 72–75 крапель рослинного засобу розчинити у 20 мл фізіологічного розчину. Марлевий тампон, просочений приготованим препаратом, вводять у піхву 2 рази на добу. Якщо при введенні тампона з'являється відчуття печіння у піхві, потрібно вдвічі збільшити дозу розчинника.
Вагінальні тампони та примочки продовжують застосовувати до зникнення симптомів захворювання шкіри або слизової оболонки, але не більше 14 днів. Максимальна добова доза при зовнішньому застосуванні – 72–75 крапель (3 мл).
Для дітей:
Краплі
Краплі Протефлазід застосовують перорально та місцево. Перед застосуванням флакон з краплями необхідно збовтати, дозується засіб за допомогою пробки-крапельниці. При пероральному використанні препарату необхідну кількість крапель слід приймати за 10–15 хвилин до їжі, попередньо розвівши їх у 1–2 столових ложках води.
Дітям від дня народження і до 1 року Протефлазід призначають по 1 краплі на добу.
Рекомендовані разові дози для пацієнтів старше 1 року (кратність прийому – 2 рази на добу):
від 1 до 2 років – 1 крапля;
від 2 до 4 років – 2 краплі;
від 4 до 6 років – 4 краплі;
від 6 до 9 років – 9 крапель;
від 9 до 12 років – 10 крапель;
від 12 років і старше – 12–15 крапель.
Тривалість використання Протефлазіда залежить від показань і тяжкості перебігу захворювання:
цитомегаловірусна хвороба, гостра і хронічна активна форма вірусної інфекції Епштейна – Барр, папіломавірусна інфекція (у поєднанні з місцевим застосуванням крапель); генітальний герпес, оперізуючий герпес (Herpes zoster); герпетична екзема та герпетичний везикулярний дерматит (у поєднанні з місцевим використанням крапель); герпетичне ураження очей, герпетичний менінгіт та енцефаліт (з метою терапії): рекомендується приймати безперервно протягом 3 місяців; при рецидивуючому перебігу захворювання за рекомендацією лікаря курси проводять 1–2 рази на рік;
рецидиви вітряної віспи, герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту (профілактика/лікування); бактеріальні, вірусні, грибкові інфекції та їх асоціації (комплексна терапія); вірусні та бактеріальні інфекції, які з'являються у осіб з недостатньою функцією імунної системи (з метою профілактики): слід приймати протягом 1 місяця;
вірусні гепатити В і С, ВІЛ-інфекція та СНІД (комплексне лікування): рекомендується приймати без перерви протягом 6–12 місяців; у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД курс проводять до або після антиретровірусної терапії;
грип та інші ГРВІ: з терапевтичною метою – використовують з урахуванням ступеня тяжкості захворювання 5–14 днів, для профілактики – 14–28 днів по ½ лікувальної дози; у період епідемії тривалість застосування можна збільшити до 42 днів.
Тривалість курсу терапії у дітей подібна до такої у дорослих.
Рекомендований спосіб застосування та режим дозування при місцевому використанні крапель (у поєднанні з пероральним прийомом) для лікування наступних захворювань:
інфекції простого герпесу шкіри та слизових оболонок, папіломатоз шкіри, гострі форми оперізуючого герпесу: розчин препарату у вигляді аплікацій наносять на уражені ділянки шкіри до 3–5 разів на добу, тривалість процедури повинна становити 10–15 хвилин; розчин для аплікацій готують шляхом розведення 36–38 крапель препарату (1,5 мл) у фізіологічному (0,9%) розчині хлориду натрію в дозі 10 мл; місцево Протефлазід застосовують до зняття ознак ураження слизової оболонки або шкіри, але не менше 10 днів;
папіломавірусні та вірусно-бактеріальні інфекції жіночих статевих органів, первинний та рецидивуючий генітальний герпес: вагінальні тампони, просочені розчином Протефлазіда, вводять на 30–40 хвилин 2 рази на добу; для приготування розчину потрібно 72–75 крапель (3 мл) розвести у фізіологічному розчині хлориду натрію в дозі 20 мл; тривалість застосування вагінальних тампонів з препаратом при терапії генітального герпесу становить 10 днів, при терапії папіломавірусної та вірусно-бактеріальних інфекцій жіночих статевих органів – 14 днів.
Краплі Протефлазід застосовують перорально та місцево. Перед застосуванням флакон з краплями необхідно збовтати, дозується засіб за допомогою пробки-крапельниці. При пероральному використанні препарату необхідну кількість крапель слід приймати за 10–15 хвилин до їжі, попередньо розвівши їх у 1–2 столових ложках води.
Дітям від дня народження і до 1 року Протефлазід призначають по 1 краплі на добу.
Рекомендовані разові дози для пацієнтів старше 1 року (кратність прийому – 2 рази на добу):
від 1 до 2 років – 1 крапля;
від 2 до 4 років – 2 краплі;
від 4 до 6 років – 4 краплі;
від 6 до 9 років – 9 крапель;
від 9 до 12 років – 10 крапель;
від 12 років і старше – 12–15 крапель.
Тривалість використання Протефлазіда залежить від показань і тяжкості перебігу захворювання:
цитомегаловірусна хвороба, гостра і хронічна активна форма вірусної інфекції Епштейна – Барр, папіломавірусна інфекція (у поєднанні з місцевим застосуванням крапель); генітальний герпес, оперізуючий герпес (Herpes zoster); герпетична екзема та герпетичний везикулярний дерматит (у поєднанні з місцевим використанням крапель); герпетичне ураження очей, герпетичний менінгіт та енцефаліт (з метою терапії): рекомендується приймати безперервно протягом 3 місяців; при рецидивуючому перебігу захворювання за рекомендацією лікаря курси проводять 1–2 рази на рік;
рецидиви вітряної віспи, герпетичного гінгівостоматиту, фаринготонзиліту (профілактика/лікування); бактеріальні, вірусні, грибкові інфекції та їх асоціації (комплексна терапія); вірусні та бактеріальні інфекції, які з'являються у осіб з недостатньою функцією імунної системи (з метою профілактики): слід приймати протягом 1 місяця;
вірусні гепатити В і С, ВІЛ-інфекція та СНІД (комплексне лікування): рекомендується приймати без перерви протягом 6–12 місяців; у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД курс проводять до або після антиретровірусної терапії;
грип та інші ГРВІ: з терапевтичною метою – використовують з урахуванням ступеня тяжкості захворювання 5–14 днів, для профілактики – 14–28 днів по ½ лікувальної дози; у період епідемії тривалість застосування можна збільшити до 42 днів.
Тривалість курсу терапії у дітей подібна до такої у дорослих.
Рекомендований спосіб застосування та режим дозування при місцевому використанні крапель (у поєднанні з пероральним прийомом) для лікування наступних захворювань:
інфекції простого герпесу шкіри та слизових оболонок, папіломатоз шкіри, гострі форми оперізуючого герпесу: розчин препарату у вигляді аплікацій наносять на уражені ділянки шкіри до 3–5 разів на добу, тривалість процедури повинна становити 10–15 хвилин; розчин для аплікацій готують шляхом розведення 36–38 крапель препарату (1,5 мл) у фізіологічному (0,9%) розчині хлориду натрію в дозі 10 мл; місцево Протефлазід застосовують до зняття ознак ураження слизової оболонки або шкіри, але не менше 10 днів;
папіломавірусні та вірусно-бактеріальні інфекції жіночих статевих органів, первинний та рецидивуючий генітальний герпес: вагінальні тампони, просочені розчином Протефлазіда, вводять на 30–40 хвилин 2 рази на добу; для приготування розчину потрібно 72–75 крапель (3 мл) розвести у фізіологічному розчині хлориду натрію в дозі 20 мл; тривалість застосування вагінальних тампонів з препаратом при терапії генітального герпесу становить 10 днів, при терапії папіломавірусної та вірусно-бактеріальних інфекцій жіночих статевих органів – 14 днів.
Показання
герпесвірусні інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусами простого герпесу (Herpes simplex типів 1 і 2), включаючи генітальний герпес.
Протипоказання
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з вираженими алергічними реакціями в анамнезі.
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з вираженими алергічними реакціями в анамнезі.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.
Рідко: алергічні реакції, подразнення при нанесенні на слизові оболонки, транзиторне підвищення температури тіла до 38°С на 3-10 добу після початку лікування.
Наявність цих симптомів вимагає корекції дози або режиму дозування препарату.
Рідко: алергічні реакції, подразнення при нанесенні на слизові оболонки, транзиторне підвищення температури тіла до 38°С на 3-10 добу після початку лікування.
Наявність цих симптомів вимагає корекції дози або режиму дозування препарату.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
краплі: темно-зеленого кольору, зі специфічним запахом (30 або 50 мл у скляному світлозахисному флаконі, закупореному кришкою з пробкою-крапельницею з контролем першого відкриття, у картонній пачці 1 флакон);
розчин для місцевого застосування та прийому всередину: темно-зеленого кольору, зі специфічним запахом; при зберіганні допускається виникнення гелеобразної структури, яка руйнується при струшуванні (25, 30 або 50 мл у флаконі темного скла, укупореному пробкою-крапельницею, у картонній пачці 1 флакон);
супозиторії: буро-зеленого кольору, торпедоподібної форми (5 супозиторіїв у блістері, у картонній пачці 1, 2 або 3 блістери).
розчин для місцевого застосування та прийому всередину: темно-зеленого кольору, зі специфічним запахом; при зберіганні допускається виникнення гелеобразної структури, яка руйнується при струшуванні (25, 30 або 50 мл у флаконі темного скла, укупореному пробкою-крапельницею, у картонній пачці 1 флакон);
супозиторії: буро-зеленого кольору, торпедоподібної форми (5 супозиторіїв у блістері, у картонній пачці 1, 2 або 3 блістери).
