Сайбинкью
Saibinkyu
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Аброцитиніб
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Saibinkyu" 100 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Дерматотропний
Фармакодинаміка
Інгібітор Янус-кіназ. Зменшує запалення та свербіж при атопічному дерматиті.
Крім того, аброцитиніб знижує вираженість болю, тривоги та депресії, пов'язаних з атопічним дерматитом. Сприяє поліпшенню якості нічного сну та загальної якості життя.
Крім того, аброцитиніб знижує вираженість болю, тривоги та депресії, пов'язаних з атопічним дерматитом. Сприяє поліпшенню якості нічного сну та загальної якості життя.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Завжди приймайте препарат у повній відповідності з рекомендаціями Вашого лікаря. У разі виникнення сумнівів порадьтеся з лікарем.
Рекомендована доза
Рекомендована доза для дорослих і підлітків (віком від 12 років і старше) становить 100 мг або 200 мг один раз на добу, виходячи з оцінки лікарем цілей лікування та Вашого клінічного стану.
Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у Вас проблеми з нирками або Ви приймаєте певні ліки. Ваш лікар також може призупинити або повністю скасувати лікування, якщо аналізи крові покажуть зниження кількості лімфоцитів або тромбоцитів.
Шлях і (або) спосіб введення
Сайбинкью призначений для прийому всередину. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи її водою. Таблетку не слід ділити, роздавлювати, розжовувати і розламувати перед ковтанням.
Таблетки можна приймати з їжею або натщесерце. Якщо у Вас виникає нудота, прийом ліків під час їжі може допомогти знизити її вираженість. Препарат Сайбинкью слід приймати в один і той же час кожного дня.
Рекомендована доза
Рекомендована доза для дорослих і підлітків (віком від 12 років і старше) становить 100 мг або 200 мг один раз на добу, виходячи з оцінки лікарем цілей лікування та Вашого клінічного стану.
Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у Вас проблеми з нирками або Ви приймаєте певні ліки. Ваш лікар також може призупинити або повністю скасувати лікування, якщо аналізи крові покажуть зниження кількості лімфоцитів або тромбоцитів.
Шлях і (або) спосіб введення
Сайбинкью призначений для прийому всередину. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи її водою. Таблетку не слід ділити, роздавлювати, розжовувати і розламувати перед ковтанням.
Таблетки можна приймати з їжею або натщесерце. Якщо у Вас виникає нудота, прийом ліків під час їжі може допомогти знизити її вираженість. Препарат Сайбинкью слід приймати в один і той же час кожного дня.
Показання
Препарат Сайбинкью застосовується для лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступені тяжкості (також відомого як атопічна екзема) у дорослих і підлітків віком від 12 до 18 років, яким показана системна терапія.
Сайбинкью можна застосовувати з ліками від екземи, які Ви наносите на шкіру, або без них.
Застосування препарату Сайбинкью при атопічному дерматиті (атопічній екземі) може допомогти поліпшити стан шкіри та зменшити свербіж. Крім того, було показано, що Сайбинкью знижує вираженість болю, тривоги та депресії, пов'язаних з атопічним дерматитом. Також препарат Сайбинкью допомагає поліпшити якість нічного сну та загальну якість життя.
Сайбинкью можна застосовувати з ліками від екземи, які Ви наносите на шкіру, або без них.
Застосування препарату Сайбинкью при атопічному дерматиті (атопічній екземі) може допомогти поліпшити стан шкіри та зменшити свербіж. Крім того, було показано, що Сайбинкью знижує вираженість болю, тривоги та депресії, пов'язаних з атопічним дерматитом. Також препарат Сайбинкью допомагає поліпшити якість нічного сну та загальну якість життя.
Протипоказання
Підвищена чутливість до аброцитинібу; вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 12 років
З обережністю
Гостре інфекційне захворювання, лихоманка, туберкульоз, оперізуючий герпес в анамнезі, гепатит B або гепатит C в анамнезі, порушення функції печінки, планована або нещодавно проведена вакцинація, венозна тромбоемболія або тромбоемболія легеневої артерії в анамнезі, злоякісне захворювання.
З обережністю
Гостре інфекційне захворювання, лихоманка, туберкульоз, оперізуючий герпес в анамнезі, гепатит B або гепатит C в анамнезі, порушення функції печінки, планована або нещодавно проведена вакцинація, венозна тромбоемболія або тромбоемболія легеневої артерії в анамнезі, злоякісне захворювання.
Особливі вказівки
До початку лікування слід провести аналіз периферичної крові.
Аброцитиніб не слід застосовувати при лімфоцитопенії, тромбоцитопенії.
При наявності змін цих показників крові слід скасувати або тимчасово призупинити лікування.
Під час лікування аброцитинібом не рекомендується вакцинація живими вакцинами.
Використання в педіатрії
Не слід застосовувати у дітей до 12 років, оскільки безпека та ефективність застосування аброцитинібу у цій категорії пацієнтів не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Аброцитиніб не впливає на здатність керувати автотранспортними засобами та працювати з механізмами або впливає на неї в незначній мірі. У разі розвитку запаморочення на фоні лікування слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Аброцитиніб не слід застосовувати при лімфоцитопенії, тромбоцитопенії.
При наявності змін цих показників крові слід скасувати або тимчасово призупинити лікування.
Під час лікування аброцитинібом не рекомендується вакцинація живими вакцинами.
Використання в педіатрії
Не слід застосовувати у дітей до 12 років, оскільки безпека та ефективність застосування аброцитинібу у цій категорії пацієнтів не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Аброцитиніб не впливає на здатність керувати автотранспортними засобами та працювати з механізмами або впливає на неї в незначній мірі. У разі розвитку запаморочення на фоні лікування слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Побічні ефекти
З боку шкірних покривів: часто - інфекція, викликана Herpes simplex, акне; нечасто - односторонній оперізуючий герпес.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - венозна тромбоемболія, тромбоемболія легеневої артерії.
З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, біль у верхній частині живота.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення.
З боку лабораторних показників: часто - підвищення активності КФК; нечасто - тромбоцитопенія, лімфоцитопенія, гіперліпідемія.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - венозна тромбоемболія, тромбоемболія легеневої артерії.
З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - блювання, біль у верхній частині живота.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення.
З боку лабораторних показників: часто - підвищення активності КФК; нечасто - тромбоцитопенія, лімфоцитопенія, гіперліпідемія.
Передозування
Якщо Ви прийняли більше препарату Сайбинкью, ніж слід було
Якщо Ви прийняли більше препарату Сайбинкью, ніж слід було, зв'яжіться зі своїм лікарем. У Вас можуть виникнути деякі з побічних ефектів, перелічених у розділі 4.
Якщо Ви забули прийняти препарат Сайбинкью
- Якщо Ви забули прийняти ліки, прийміть його, як тільки згадаєте про це, якщо до наступної дози залишилося 12 годин і більше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, не приймайте пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините приймати препарат Сайбинкью
Прийом препарату Сайбинкью не слід припиняти без обговорення з Вашим лікарем.
При наявності питань щодо застосування препарату зверніться до лікаря, працівника аптеки або медичної сестри.
Якщо Ви прийняли більше препарату Сайбинкью, ніж слід було, зв'яжіться зі своїм лікарем. У Вас можуть виникнути деякі з побічних ефектів, перелічених у розділі 4.
Якщо Ви забули прийняти препарат Сайбинкью
- Якщо Ви забули прийняти ліки, прийміть його, як тільки згадаєте про це, якщо до наступної дози залишилося 12 годин і більше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Якщо до наступної дози залишилося менше 12 годин, не приймайте пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините приймати препарат Сайбинкью
Прийом препарату Сайбинкью не слід припиняти без обговорення з Вашим лікарем.
При наявності питань щодо застосування препарату зверніться до лікаря, працівника аптеки або медичної сестри.
Лікарняна взаємодія
Можливий розвиток побічних ефектів при одночасному застосуванні аброцитинібу з флувоксаміном, може знадобитися зміна дози; з флуконазолом, може знадобитися зміна дози.
Не рекомендується одночасне застосування з рифампіцином.
Не рекомендується одночасне застосування з рифампіцином.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг, 100 мг, 200 мг.
По 14 або 30 таблеток поміщають у флакони з поліетилену високої щільності (ПЕВЩ) з поліпропіленовою кришкою та ущільнювачем (алюмінієва фольга/поліетилен).
По 1 флакону разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку з контролем першого відкриття.
По 7 таблеток поміщають у блістер з ПВХ/ПВДХ з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2, або 4, або 13 блістерів разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку з контролем першого відкриття.
По 14 або 30 таблеток поміщають у флакони з поліетилену високої щільності (ПЕВЩ) з поліпропіленовою кришкою та ущільнювачем (алюмінієва фольга/поліетилен).
По 1 флакону разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку з контролем першого відкриття.
По 7 таблеток поміщають у блістер з ПВХ/ПВДХ з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2, або 4, або 13 блістерів разом з листком-вкладишем поміщають у картонну пачку з контролем першого відкриття.
