Слабілен
Slabilen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Лаксигал Тева, Гутталакс, Натрію пікосульфат, Регулакс Пікосульфат, Слабікап, Піколакс, Ентеролакс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Slabilen" 7,5 mg/ml - 30 ml
D.S. Внутрішньо, по 10 крапель на ніч, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Slabilen" 0,005 №20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці на ніч, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 10 крапель на ніч, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Slabilen" 0,005 №20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці на ніч, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Проносне.
Фармакодинаміка
Проносний засіб. Під дією кишкових мікроорганізмів гідролізується з утворенням активної форми, яка викликає подразнення рецепторів слизової оболонки кишечника та посилення його перистальтики. Сприяє накопиченню води та електролітів у товстому кишечнику, що призводить до стимуляції акту дефекації, зменшення часу евакуації та розм'якшення калу.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо не абсорбується з ШКТ і не піддається печінково-кишковій циркуляції.
У дистальному відділі товстого кишечника відбувається розщеплення натрію пікосульфату з утворенням активного метаболіту бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту і становить 6-12 год.
Близько 10,4% від величини загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 год.
У дистальному відділі товстого кишечника відбувається розщеплення натрію пікосульфату з утворенням активного метаболіту бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту і становить 6-12 год.
Близько 10,4% від величини загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Таблетки необхідно запивати достатньою кількістю рідини (не менше півсклянки води).
Рекомендується наступний режим дозування:
Для дорослих і дітей старше 10 років - 1-2 таблетки (5 - 10 мг) на добу. Максимальна добова доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Рекомендується починати з найменшої дози. Для того, щоб досягти регулярного стулу, доза може підвищуватися до максимально рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу. Оскільки препарат не викликає звикання, доза може індивідуально коригуватися пацієнтом: доза може бути зменшена в залежності від індивідуальних потреб або препарат може застосовуватися разово за потребою.
Для отримання проносного ефекту в ранкові години слід приймати препарат напередодні на ніч.
Для відновлення природного ритму дефекації поряд із прийомом проносного препарату рекомендується підвищення фізичної активності, достатнє споживання харчових волокон у раціоні (20-25 г на добу), достатнє споживання рідини (не менше 2 л).
К/краплі
Внутрішньо, перед сном, з невеликою кількістю води. Дорослим і дітям старше 10 років — по 10–20 крапель. В залежності від отриманого ефекту наступну дозу або збільшують, або зменшують. Курс лікування не більше 10 днів.
Рекомендується наступний режим дозування:
Для дорослих і дітей старше 10 років - 1-2 таблетки (5 - 10 мг) на добу. Максимальна добова доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Рекомендується починати з найменшої дози. Для того, щоб досягти регулярного стулу, доза може підвищуватися до максимально рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу. Оскільки препарат не викликає звикання, доза може індивідуально коригуватися пацієнтом: доза може бути зменшена в залежності від індивідуальних потреб або препарат може застосовуватися разово за потребою.
Для отримання проносного ефекту в ранкові години слід приймати препарат напередодні на ніч.
Для відновлення природного ритму дефекації поряд із прийомом проносного препарату рекомендується підвищення фізичної активності, достатнє споживання харчових волокон у раціоні (20-25 г на добу), достатнє споживання рідини (не менше 2 л).
К/краплі
Внутрішньо, перед сном, з невеликою кількістю води. Дорослим і дітям старше 10 років — по 10–20 крапель. В залежності від отриманого ефекту наступну дозу або збільшують, або зменшують. Курс лікування не більше 10 днів.
Для дітей:
Краплі
Внутрішньо, перед сном, з невеликою кількістю води.
В залежності від отриманого ефекту наступну дозу або збільшують, або зменшують.
Дітям 4–10 років — по 5–10 крапель.
Курс лікування не більше 10 днів.
Внутрішньо, перед сном, з невеликою кількістю води.
В залежності від отриманого ефекту наступну дозу або збільшують, або зменшують.
Дітям 4–10 років — по 5–10 крапель.
Курс лікування не більше 10 днів.
Показання
Запори, обумовлені атониєю і гіпотонією товстої кишки (в т.ч. у літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів і в період лактації); запори, викликані прийомом лікарських засобів; запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушеннями дієти; для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах; захворювання жовчного міхура, синдром подразненого кишечника з переважанням запорів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до натрію пікосульфату; кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника; гострі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі, які можуть супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла, включаючи апендицит; гострі запальні захворювання кишечника; важка дегідратація; I триместр вагітності; дитячий вік - в залежності від лікарської форми.
З обережністю: літній вік, гіпокаліємія, підвищення концентрації магнію в крові, астенія, ниркова недостатність.
З обережністю: літній вік, гіпокаліємія, підвищення концентрації магнію в крові, астенія, ниркова недостатність.
Особливі вказівки
Засіб не має смакових якостей, тому дітям його можна додавати в їжу. Не застосовувати щоденно без лікарського контролю більше 10 днів.
Запаморочення і непритомність, що виникають після прийому натрію пікосульфату, можуть бути пов'язані з вазовагальною реакцією (наприклад, напруженням при дефекації, спазмами в області живота).
Не можна виключати можливості розвитку спонтанної дефекації. Якщо характер стулу при прийомі натрію пікосульфату не змінюється тривалий час, необхідно проконсультуватися у лікаря для з'ясування причини запорів.
Дослідження впливу натрію пікосульфату на фертильність не проводилися. Тератогенних ефектів виявлено не було.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
Якщо на фоні прийому засобу у пацієнтів виникають вазовагальні реакції, слід уникати водіння автотранспорту і занять іншою діяльністю, що вимагає високої концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Запаморочення і непритомність, що виникають після прийому натрію пікосульфату, можуть бути пов'язані з вазовагальною реакцією (наприклад, напруженням при дефекації, спазмами в області живота).
Не можна виключати можливості розвитку спонтанної дефекації. Якщо характер стулу при прийомі натрію пікосульфату не змінюється тривалий час, необхідно проконсультуватися у лікаря для з'ясування причини запорів.
Дослідження впливу натрію пікосульфату на фертильність не проводилися. Тератогенних ефектів виявлено не було.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
Якщо на фоні прийому засобу у пацієнтів виникають вазовагальні реакції, слід уникати водіння автотранспорту і занять іншою діяльністю, що вимагає високої концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку травної системи: диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, спазми і болі в області живота, діарея.
З боку нервової системи: запаморочення, непритомність, сонливість, підвищена втомлюваність.
З боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.
З боку шкіри і підшкірних тканин: шкірний висип, кропив'янка, свербіж.
З боку обміну речовин: підвищене виведення калію, натрію та інших електролітів, дегідратація.
З боку нервової системи: запаморочення, непритомність, сонливість, підвищена втомлюваність.
З боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.
З боку шкіри і підшкірних тканин: шкірний висип, кропив'янка, свербіж.
З боку обміну речовин: підвищене виведення калію, натрію та інших електролітів, дегідратація.
Передозування
Симптоми: при прийомі високих доз можливі: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечника, пов'язані з прийомом доз натрію пікосульфату, значно перевищуючих рекомендовані для звичайного лікування запору.
Препарат Слабілен, як і інші проносні, при хронічній передозуванні може призвести до хронічної діареї, болів в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутися пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз і м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування: для зменшення абсорбції препарату після прийому внутрішньо можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися відновлення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
Препарат Слабілен, як і інші проносні, при хронічній передозуванні може призвести до хронічної діареї, болів в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутися пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз і м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування: для зменшення абсорбції препарату після прийому внутрішньо можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися відновлення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з антибіотиками широкого спектру дії можливе зменшення проносної дії натрію пікосульфату.
При одночасному застосуванні з діуретиками, з ГКС можливе підвищення ризику електролітних порушень.
Електролітний дисбаланс, що виникає на фоні прийому натрію пікосульфату у високих дозах, може призвести до погіршення переносимості серцевих глікозидів при їх одночасному застосуванні.
При одночасному застосуванні з діуретиками, з ГКС можливе підвищення ризику електролітних порушень.
Електролітний дисбаланс, що виникає на фоні прийому натрію пікосульфату у високих дозах, може призвести до погіршення переносимості серцевих глікозидів при їх одночасному застосуванні.
Лікарська форма
Краплі для прийому внутрішньо, 7,5 мг/мл.
По 15 мл у флакони світлозахисного скла з пробкою крапельницею і навинчуваною кришкою.
По 30 мл у флакони світлозахисного скла в комплекті з пробкою крапельницею і навинчуваною кришкою.
Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 15 мл у флакони світлозахисного скла з пробкою крапельницею і навинчуваною кришкою.
По 30 мл у флакони світлозахисного скла в комплекті з пробкою крапельницею і навинчуваною кришкою.
Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
