Спайзеф

Spizef

АТХ код:

J01DC02 | Цефуроксим

Аналоги (дженерики, синоніми)

Зиннат, Цефуроксим, Мегасеф

Діюча речовина

Цефуроксим (Cefuroximum)

Фармакологічна група

Цефалоспорины

З тієї ж фармакологічної групи

Панцеф, Кефзол, Максипим, Зиннат, Биорацеф, Биотраксон

Рецепт латинською

Rp. Tabl. "Spizef" 0,5 № 10
D.S. По 1 таблетці 2 рази на добу

Фармакологічні властивості

Спайзеф - цефалоспориновий антибіотик II покоління широкого спектра дії.
Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки бактерій. Спайзеф стійкий до дії більшості бета-лактамаз, високоактивний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, стійкі до пеніцилінів і за винятком рідкісних метицилін-резистентних штамів), Streptococcus pyogenes (і інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (групи viridans), Bordetella pertusis; аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включаючи ампіцилін-резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae (включаючи ампіцилін-резистентні штами), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.

До Спайзефу стійкі Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus, метицилін-резистентні штами Staphylococcus epidermidi, Citobacter spp., Serratia spp., Legionella spp.

Фармакодинаміка

Спайзеф - цефалоспориновий антибіотик II покоління широкого спектра дії. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки бактерій. Спайзеф стійкий до дії більшості бета-лактамаз, високоактивний щодо:
аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, стійкі до пеніцилінів і за винятком рідкісних метицилін-резистентних штамів), Streptococcus pyogenes (і інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (групи viridans), Bordetella pertusis.
аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включаючи ампіцилін-резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae (включаючи ампіцилін-резистентні штами), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

Фармакокінетика

Після прийому всередину цефуроксим аксетил всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і швидко гідролізується в слизовій оболонці кишечника і крові з вивільненням цефуроксиму в системний кровотік. Після прийому таблеток Спайзеф максимальна концентрація в крові визначається через 2-4 год. Ступінь зв'язування цефуроксиму з білками становить від 33% до 50%. Терапевтичні концентрації цефуроксиму спостерігаються в плевральній рідині, жовчі, мокроті, шкірі і м'яких тканинах. Спайзеф не біотрансформується в організмі, виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 1,2-1,6 год. У пацієнтів з порушенням функції нирок період напіввиведення збільшується і становить 1.9-16,1 год.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат рекомендується приймати після їжі.

Тривалість і дози застосування таблеток Спайзеф залежать від тяжкості захворювання і стану хворого. Для дорослих разова доза при більшості інфекцій в середньому становить 250 мг 2 рази/добу. Тривалість лікування і рекомендовані дози при різних захворюваннях у дорослих і дітей наведені в таблиці.

При більшості інфекцій:

Інфекції сечостатевих шляхів - по 125 мг 2 рази/добу.
Пієлонефрит - по 250 мг 2 рази/добу.
Інфекції нижніх дихальних шляхів легкої і середньої тяжкості, наприклад бронхіт - по 250 мг 2 рази/добу.
Тяжкі інфекції нижніх дихальних шляхів або при підозрі на пневмонію - по 500 мг 2 рази/добу.
Неускладнена гонорея - Одноразова доза 1 г.
Хвороба Лайма у дорослих і дітей старше 12 років - по 500 мг 2 рази/добу протягом 20 днів.
Гострий середній отит у дітей старше 6 років - 250 мг 2 рази/добу 10 днів.
Гострий бактеріальний синусит у дітей старше 6 років - 250 мг 2 рази/добу 10 днів.
Тривалість прийому в середньому становить 7 днів (5-10 днів).

Показання

пневмонія, бронхіт, фарингіт, тонзиліт, синусит;
інфекції сечовивідних шляхів;
інфекції м'яких тканин і шкіри;
інфекції кісток і суглобів;
сепсис;
менінгіт;
гонорея, неускладнені і дисеміновані гонококові інфекції як у чоловіків, так і у жінок;
хвороба Лайма на ранній стадії і подальша профілактика пізніх проявів у дорослих і дітей старше 12 років;
профілактика інфекційних ускладнень при операціях на органах грудної клітки, черевної порожнини, органах малого таза, суглобів.

Протипоказання

підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів, пеніцилінів і карбапенемів;
вагітність I триместр;
дитячий вік до 6-ти років.

Особливі вказівки

З особливою обережністю призначають Спайзеф пацієнтам з підвищеною чутливістю до антибіотиків пеніцилінового ряду і інших бета-лактамаз.
При тривалому лікуванні можливе посилене зростання стійких мікроорганізмів (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), що може вимагати припинення лікування.
При появі діареї на фоні застосування антибіотиків, в тому числі Спайзефа, слід мати на увазі можливість розвитку псевдомембранозного коліту.

Побічні ефекти

Часто: посилене зростання стійких мікроорганізмів роду Candida, еозинофілія, головний біль, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у шлунку, тимчасове підвищення активності ферментів печінки (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Нечасто: позитивна реакція Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (іноді різко виражена), шкірний висип, блювота.
Рідко: кропив'янка, свербіж, псевдомембранозний коліт.
Дуже рідко: гемолітична анемія, лихоманка, сироваткова хвороба, анафілаксія, жовтяниця (особливо холестатична), гепатит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ексантемальний некроліз).

Передозування

Симптоми: запаморочення, головний біль, парестезії.
Лікування - симптоматичне. Препарат виводиться при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.

Лікарняна взаємодія

Одночасне пероральне призначення «петльових» діуретиків уповільнює канальцеву секрецію, знижує нирковий кліренс, підвищує концентрацію в плазмі і збільшує Т½ цефуроксиму. При одночасному застосуванні Спайзефа у високих дозах з аміноглікозидами і діуретиками підвищується ризик виникнення нефротоксичних ефектів. Одночасне введення Спайзефа і пробенециду призводить до порушення екскреції Спайзефа.

Лікарська форма

Таб., покр. плівковою оболонкою, 250 мг: 10 шт.
Діюче:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, з гравіруванням "250" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
цефуроксиму аксетила DC гранули* 458.7 мг,
що відповідає вмісту цефуроксиму 250 мг.
Склад гранул цефуроксиму аксетила DC: цефуроксиму аксетил, крохмаль прежелатинізований, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний.
Склад плівкової оболонки: опадрай Y-1-7000 білий** (гипромелоза (E464), титану діоксид (E171), макрогол).
10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні (1) - пачки картонні.
* кількість гранул цефуроксиму аксетила еквівалентно 54.5% цефуроксиму (1.2 мг цефуроксиму аксетила еквівалентно 1 мг цефуроксиму).
** кількість плівкової оболонки опадрай Y-1-7000 білий взято з 10% надлишком з урахуванням втрат при виробництві.
Препарат відпускається за рецептом таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 10 або 50 шт.

Діюче:

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, з гравіруванням "250" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
цефуроксиму аксетила DC гранули* 917.4 мг,
що відповідає вмісту цефуроксиму 500 мг.
Склад гранул цефуроксиму аксетила DC: цефуроксиму аксетил, крохмаль прежелатинізований, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний.
Склад плівкової оболонки: опадрай Y-1-7000 білий** (гипромелоза (E464), титану діоксид (E171), макрогол).
10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні (1) - пачки картонні.
* кількість гранул цефуроксиму аксетила еквівалентно 54.5% цефуроксиму (1.2 мг цефуроксиму аксетила еквівалентно 1 мг цефуроксиму).
** кількість плівкової оболонки опадрай Y-1-7000 білий взято з 10% надлишком з урахуванням втрат при виробництві.

Консультації лікаря