Спарекс
Sparex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Мебеверин, Дюспаталін, Ніаспам, Дютан, Веремед, Мебеверину гідрохлорид
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Sparex" 0,2 № 30
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на день, вранці та ввечері, за 20 хв до їжі.
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на день, вранці та ввечері, за 20 хв до їжі.
Фармакологічні властивості
Спазмолітичний.
Фармакодинаміка
Спазмолітик міотропної дії, чинить прямий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту без впливу на нормальну перистальтику кишечника.
Точний механізм дії невідомий, але множинні механізми, такі як зниження проникності іонних каналів, блокада зворотного захоплення норадреналіну, місцеве анестезуюче дію, а також зміна абсорбції води можуть викликати місцеву дію мебеверину на шлунково-кишковий тракт. За допомогою цих механізмів мебеверин проявляє спазмолітичну дію, нормалізуючи перистальтику кишечника і не викликаючи постійної релаксації гладком'язових клітин шлунково-кишкового тракту ("гіпотонію").
Системні побічні ефекти, в тому числі антихолінергічні, відсутні.
Точний механізм дії невідомий, але множинні механізми, такі як зниження проникності іонних каналів, блокада зворотного захоплення норадреналіну, місцеве анестезуюче дію, а також зміна абсорбції води можуть викликати місцеву дію мебеверину на шлунково-кишковий тракт. За допомогою цих механізмів мебеверин проявляє спазмолітичну дію, нормалізуючи перистальтику кишечника і не викликаючи постійної релаксації гладком'язових клітин шлунково-кишкового тракту ("гіпотонію").
Системні побічні ефекти, в тому числі антихолінергічні, відсутні.
Фармакокінетика
Всмоктування
Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому всередину.
Розподіл
При прийомі повторних доз препарату значної акумуляції не відбувається.
Метаболізм
Мебеверину гідрохлорид в основному метаболізується естеразами, які на першому етапі розщеплюють ефір на вератрову кислоту і спирт мебеверину. Основним метаболітом, що циркулює в плазмі, є деметильована карбонова кислота.
Період напіввиведення в рівноважному стані деметильованої карбонової кислоти становить приблизно 2,45 год. При прийомі повторних доз максимальна концентрація деметильованої карбонової кислоти в крові (Сmах) становить 1670 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації деметильованої карбонової кислоти в крові (Tmax) - 1 година.
Виведення
Мебеверин як такий не виводиться з організму, але повністю метаболізується; його метаболіти практично повністю виводяться з організму. Вератрова кислота виводиться нирками. Спирт мебеверину також виводиться нирками, частково у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметильованої карбонової кислоти.
Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому всередину.
Розподіл
При прийомі повторних доз препарату значної акумуляції не відбувається.
Метаболізм
Мебеверину гідрохлорид в основному метаболізується естеразами, які на першому етапі розщеплюють ефір на вератрову кислоту і спирт мебеверину. Основним метаболітом, що циркулює в плазмі, є деметильована карбонова кислота.
Період напіввиведення в рівноважному стані деметильованої карбонової кислоти становить приблизно 2,45 год. При прийомі повторних доз максимальна концентрація деметильованої карбонової кислоти в крові (Сmах) становить 1670 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації деметильованої карбонової кислоти в крові (Tmax) - 1 година.
Виведення
Мебеверин як такий не виводиться з організму, але повністю метаболізується; його метаболіти практично повністю виводяться з організму. Вератрова кислота виводиться нирками. Спирт мебеверину також виводиться нирками, частково у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметильованої карбонової кислоти.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Капсули Спарекс приймають внутрішньо, ковтаючи цілими і запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендоване дозування: діти старше 12 років і дорослі пацієнти приймають по 200 мг (1 капсула) 2 рази на добу, вранці та ввечері, за 20 хв до їжі.
Рекомендоване дозування: діти старше 12 років і дорослі пацієнти приймають по 200 мг (1 капсула) 2 рази на добу, вранці та ввечері, за 20 хв до їжі.
Показання
У дорослих:
- спазм органів ШКТ (в т.ч. обумовлений органічним захворюванням);
- кишкова коліка;
- жовчна коліка;
- синдром подразненої товстої кишки.
У дітей старше 12 років:
- функціональні розлади ШКТ, що супроводжуються болем у животі.
- спазм органів ШКТ (в т.ч. обумовлений органічним захворюванням);
- кишкова коліка;
- жовчна коліка;
- синдром подразненої товстої кишки.
У дітей старше 12 років:
- функціональні розлади ШКТ, що супроводжуються болем у животі.
Протипоказання
- гіперчутливість;
- порфірія;
- вагітність;
- дитячий вік до 12 років (у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки).
З обережністю: застосування в період лактації
- порфірія;
- вагітність;
- дитячий вік до 12 років (у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки).
З обережністю: застосування в період лактації
Особливі вказівки
Перед початком застосування мебеверину пацієнту слід проконсультуватися з лікарем у наступних випадках: якщо симптоми захворювання виникли вперше; при ненавмисній і незрозумілій втраті ваги; при анемії; при ректальній кровотечі або домішках крові в калі; при лихоманці; у разі, якщо в сім'ї пацієнта був діагностований рак товстої кишки, целіакія або запальні захворювання кишечника; якщо пацієнт старше 50 років і якщо симптоми захворювання виникли вперше; у разі недавнього застосування антибіотиків.
Побічні ефекти
З боку шкіри підшкірних тканин: кропив'янка (алергічний висип), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, яка може включати: утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика, горла), набряк обличчя, екзантема (шкірний висип).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції - серйозні алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, прискорений пульс, різке зниження АТ (слабкість і запаморочення), підвищене потовиділення).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції - серйозні алергічні реакції, які можуть включати утруднення дихання, прискорений пульс, різке зниження АТ (слабкість і запаморочення), підвищене потовиділення).
Передозування
У разі передозування препаратом Спарекс необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми: теоретично у разі передозування можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверином симптоми або були відсутні, або були незначними і, як правило, швидко зворотними. Відзначені симптоми передозування носили неврологічний і серцево-судинний характер.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Рекомендується симптоматичне лікування. Промивання шлунка необхідне тільки в тому випадку, якщо інтоксикація виявлена протягом приблизно однієї години після прийому кількох доз препарату. Заходи щодо зниження рівня всмоктування не потрібні.
Симптоми: теоретично у разі передозування можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверином симптоми або були відсутні, або були незначними і, як правило, швидко зворотними. Відзначені симптоми передозування носили неврологічний і серцево-судинний характер.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Рекомендується симптоматичне лікування. Промивання шлунка необхідне тільки в тому випадку, якщо інтоксикація виявлена протягом приблизно однієї години після прийому кількох доз препарату. Заходи щодо зниження рівня всмоктування не потрібні.
Лікарняна взаємодія
Проводилися тільки дослідження щодо взаємодії цього препарату з алкоголем. Дослідження на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії між мебеверином і етиловим спиртом.
Лікарська форма
Капсули пролонгованої дії, 200 мг.
У контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 або 15 шт. 1, 3, 6 контурних чарункових упаковки по 10 шт. або 2, 4 контурні чарункові упаковки по 15 шт. у пачці з картону.
У контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 або 15 шт. 1, 3, 6 контурних чарункових упаковки по 10 шт. або 2, 4 контурні чарункові упаковки по 15 шт. у пачці з картону.
