Спазмекс
Spasmex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Троспію хлорид, Спазмо-літ
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Spasmex" 5 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. по 2 таб. 3 рази/добу
D.t.d. № 30 in tabl.
S. по 2 таб. 3 рази/добу
Фармакологічні властивості
Активний компонент – троспію хлорид. Дія медикаменту заснована на блокуванні м-холінорецепторів. Окрім спазмолітичного ефекту препарат чинить гангліоблокуючий вплив. Діюча речовина є антагоністом ацетилхоліну в рецепторах гладком'язової тканини.
Ліки Спазмекс купірує гіперактивність детрузора (м'язове сплетіння сечового міхура). Медикамент не чинить центрального впливу.
Ліки Спазмекс купірує гіперактивність детрузора (м'язове сплетіння сечового міхура). Медикамент не чинить центрального впливу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначають внутрішньо дорослим і дітям старше 14 років. Режим дозування і тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини і тяжкості захворювання.
Таблетки слід приймати до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Таблетки 5 мг: призначають по 2-3 таб. 3 рази/добу (30-45 мг) з інтервалом у 8 год; при добовій дозі 45 мг допустимо приймати по 30 мг вранці і 15 мг ввечері.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 15 мг: призначають по 1 таб. 3 рази/добу з інтервалом у 8 год; добова доза - 45 мг.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30 мг: призначають по 1/2 таб. 3 рази/добу або 1 таб. вранці і 1/2 таб. ввечері; добова доза - 45 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 10-30 мл/хв/1.73 м2) добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг.
В середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності більш тривалого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.
Таблетки слід приймати до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Таблетки 5 мг: призначають по 2-3 таб. 3 рази/добу (30-45 мг) з інтервалом у 8 год; при добовій дозі 45 мг допустимо приймати по 30 мг вранці і 15 мг ввечері.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 15 мг: призначають по 1 таб. 3 рази/добу з інтервалом у 8 год; добова доза - 45 мг.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30 мг: призначають по 1/2 таб. 3 рази/добу або 1 таб. вранці і 1/2 таб. ввечері; добова доза - 45 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 10-30 мл/хв/1.73 м2) добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг.
В середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності більш тривалого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.
Показання
- детрузорно-сфінктерна диссинергія на тлі інтермітуючої (періодичної) катетеризації;
- нетримання сечі (змішані форми);
- цистити, що протікають з імперативною симптоматикою (в комбінації з іншими лікарськими засобами);
- полакіурія, ніктурія;
- гіперактивність сечового міхура, яка протікає з нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання і збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормонального/неорганічного генезу);
- нейрогенні спастичні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній підвищеній активності детрузора, що виникає на тлі спінальних травм, розсіяного склерозу, інсульту, вроджених/набутих хвороб спинного мозку, паркінсонізму);
- енурез (нічний/денний).
- нетримання сечі (змішані форми);
- цистити, що протікають з імперативною симптоматикою (в комбінації з іншими лікарськими засобами);
- полакіурія, ніктурія;
- гіперактивність сечового міхура, яка протікає з нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання і збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормонального/неорганічного генезу);
- нейрогенні спастичні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній підвищеній активності детрузора, що виникає на тлі спінальних травм, розсіяного склерозу, інсульту, вроджених/набутих хвороб спинного мозку, паркінсонізму);
- енурез (нічний/денний).
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- закритокутова глаукома;
- тахіаритмія;
- міастенія;
- затримка сечі;
- уповільнення евакуації їжі зі шлунка і стани, що сприяють їх розвитку;
- ниркова недостатність, що вимагає проведення діалізу (КК < 10 мл/хв/1.73 м2);
- непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий і підлітковий вік до 14 років.
З обережністю:
- захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;
- тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії);
- підвищена температура тіла (може ще підвищуватися внаслідок пригнічення активності потових залоз);
- рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу і шлунка і розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка і посиленню гастро-езофагеального рефлюксу через сфінктер з порушеною функцією);
- захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія і стеноз привратника (можливе зниження моторики і тонусу, що призводить до непрохідності і затримки вмісту шлунка);
- атонія кишечника у пацієнтів похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності);
захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми);
- виразковий коліт (препарат у високій дозі може пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливе прояв або загострення такого важкого ускладнення, як токсичний мегаколон);
- сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії);
ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);
- хронічні захворювання легень, особливо у дітей і ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету і утворення пробок у бронхах);
- міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну);
- вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі і параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються
обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози);
- гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії);
- захворювання головного мозку у дітей (ефекти з боку ЦНС можуть посилюватися);
- хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць і підвищення ЧСС);
- центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш вираженою);
- печінкова недостатність.
- закритокутова глаукома;
- тахіаритмія;
- міастенія;
- затримка сечі;
- уповільнення евакуації їжі зі шлунка і стани, що сприяють їх розвитку;
- ниркова недостатність, що вимагає проведення діалізу (КК < 10 мл/хв/1.73 м2);
- непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- дитячий і підлітковий вік до 14 років.
З обережністю:
- захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча;
- тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії);
- підвищена температура тіла (може ще підвищуватися внаслідок пригнічення активності потових залоз);
- рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу і шлунка і розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка і посиленню гастро-езофагеального рефлюксу через сфінктер з порушеною функцією);
- захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія і стеноз привратника (можливе зниження моторики і тонусу, що призводить до непрохідності і затримки вмісту шлунка);
- атонія кишечника у пацієнтів похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності);
захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми);
- виразковий коліт (препарат у високій дозі може пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливе прояв або загострення такого важкого ускладнення, як токсичний мегаколон);
- сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії);
ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення);
- хронічні захворювання легень, особливо у дітей і ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету і утворення пробок у бронхах);
- міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну);
- вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі і параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються
обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози);
- гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії);
- захворювання головного мозку у дітей (ефекти з боку ЦНС можуть посилюватися);
- хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць і підвищення ЧСС);
- центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш вираженою);
- печінкова недостатність.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Визначення частоти побічних ефектів (кількість випадків: число спостережень): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), рідко (
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Лікарські форми випуску Спазмексу:
- таблетки: маса – 250 мг; двояковипуклі, круглі, колір – майже білий або білий (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3 або 5 блістерів);
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою: маса – 259,6 мг; круглі, двояковипуклі, з рискою, колір – майже білий або білий; на зломі – біле або майже біле ядро і плівкова оболонка (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3 або 5 блістерів).
Склад 1 таблетки:
діюча речовина: хлорид троспію – 5 мг;
додаткові компоненти: колоїдний діоксид кремнію – 0,5 мг; моногідрат лактози – 170 мг; повідон-25 000 – 1 мг; кукурудзяний крохмаль – 55,5 мг; стеаринова кислота – 3 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 15 мг.
Склад 1 вкритої плівковою оболонкою таблетки:
діюча речовина: хлорид троспію –15 або 30 мг;
додаткові компоненти (15/30 мг діючої речовини відповідно): колоїдний діоксид кремнію – 3/3 мг; повідон-25 000 – 1/1 мг; кукурудзяний крохмаль – 44/41 мг; моногідрат лактози – 100/100 мг; мікрокристалічна целюлоза – 75/60 мг; стеаринова кислота – 2/5 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 10/10 мг;
плівкова оболонка: діоксид титану – 1,44 мг; гіпромелоза – 6,24 мг; мікрокристалічна целюлоза – 0,96 мг; стеаринова кислота – 0,96 мг.
- таблетки: маса – 250 мг; двояковипуклі, круглі, колір – майже білий або білий (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3 або 5 блістерів);
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою: маса – 259,6 мг; круглі, двояковипуклі, з рискою, колір – майже білий або білий; на зломі – біле або майже біле ядро і плівкова оболонка (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 3 або 5 блістерів).
Склад 1 таблетки:
діюча речовина: хлорид троспію – 5 мг;
додаткові компоненти: колоїдний діоксид кремнію – 0,5 мг; моногідрат лактози – 170 мг; повідон-25 000 – 1 мг; кукурудзяний крохмаль – 55,5 мг; стеаринова кислота – 3 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 15 мг.
Склад 1 вкритої плівковою оболонкою таблетки:
діюча речовина: хлорид троспію –15 або 30 мг;
додаткові компоненти (15/30 мг діючої речовини відповідно): колоїдний діоксид кремнію – 3/3 мг; повідон-25 000 – 1/1 мг; кукурудзяний крохмаль – 44/41 мг; моногідрат лактози – 100/100 мг; мікрокристалічна целюлоза – 75/60 мг; стеаринова кислота – 2/5 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 10/10 мг;
плівкова оболонка: діоксид титану – 1,44 мг; гіпромелоза – 6,24 мг; мікрокристалічна целюлоза – 0,96 мг; стеаринова кислота – 0,96 мг.
