Заліза III гідроксид полімальтозат
Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Ferri (III) hydroxydi polymaltosati 0,1
D.t.d. № 30 in tab.
S.: Приймати всередину, по 1 таблетці 2 рази на добу, під час або після їжі.
Rp.: Gtt. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati 50 mg/ml - 30 ml
D.S. Всередину, по 10 крапель 2 рази на добу, після їжі
Rp.: Sir. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati 10 mg/ml - 150 ml
D.S. Всередину, по 10 мл 2 рази на добу, після їжі
D.t.d. № 30 in tab.
S.: Приймати всередину, по 1 таблетці 2 рази на добу, під час або після їжі.
Rp.: Gtt. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati 50 mg/ml - 30 ml
D.S. Всередину, по 10 крапель 2 рази на добу, після їжі
Rp.: Sir. Ferri (III) hydroxydi polymaltosati 10 mg/ml - 150 ml
D.S. Всередину, по 10 мл 2 рази на добу, після їжі
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит заліза.
Фармакодинаміка
Засіб для лікування анемії. Багатоядерні центри гідроксиду Fe3+ зовні оточені багатьма нековалентно зв'язаними молекулами полімальтози, утворюючи комплекс із загальною молекулярною масою 50 тис. Дальтон, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечника приблизно в 40 разів менша, ніж у гексагідрату Fe2+.
Цей макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів, схожий за структурою з природним з'єднанням заліза і феритину. Завдяки такій схожості, іони Fe3+ з кишечника потрапляють у кров лише шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування (і інтоксикації) на відміну від простих солей заліза, всмоктування яких відбувається за градієнтом концентрації.
Всосане залізо депонується у зв'язаному з феритином вигляді, головним чином у печінці. Пізніше, у кістковому мозку воно включається в гемоглобін. Залізо, що входить до складу Fe3+-гідроксид полімальтозного комплексу, не має прооксидантних властивостей (які притаманні простим солям Fe2+), що призводить до зниження окислення ЛПНЩ і ЛПОНЩ.
Швидко відновлює дефіцит заліза в організмі, стимулює еритропоез, відновлює гемоглобін.
Цей макромолекулярний комплекс стабільний, не виділяє заліза у вигляді вільних іонів, схожий за структурою з природним з'єднанням заліза і феритину. Завдяки такій схожості, іони Fe3+ з кишечника потрапляють у кров лише шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування (і інтоксикації) на відміну від простих солей заліза, всмоктування яких відбувається за градієнтом концентрації.
Всосане залізо депонується у зв'язаному з феритином вигляді, головним чином у печінці. Пізніше, у кістковому мозку воно включається в гемоглобін. Залізо, що входить до складу Fe3+-гідроксид полімальтозного комплексу, не має прооксидантних властивостей (які притаманні простим солям Fe2+), що призводить до зниження окислення ЛПНЩ і ЛПОНЩ.
Швидко відновлює дефіцит заліза в організмі, стимулює еритропоез, відновлює гемоглобін.
Фармакокінетика
Ступінь абсорбції після перорального прийому залежить від ступеня дефіциту заліза (чим більше дефіцит, тим вища абсорбція) і від величини дози препарату (чим вища доза, тим гірша абсорбція). Всмоктується переважно в дванадцятипалій і тонкій кишці. Невсмоктана частина виводиться з калом.
Після в/м введення потрапляє в кровотік через лімфатичну систему. Час досягнення Cmax - 24 год. У РЕС комплекс розщеплюється на залізо (III) гідроксид і полімальтозу (метаболізується шляхом окислення). У кровотоці залізо зв'язується з трансферином, у тканинах депонується у складі феритину, у кістковому мозку включається в гемоглобін і використовується в процесі еритропоезу.
Після в/м введення потрапляє в кровотік через лімфатичну систему. Час досягнення Cmax - 24 год. У РЕС комплекс розщеплюється на залізо (III) гідроксид і полімальтозу (метаболізується шляхом окислення). У кровотоці залізо зв'язується з трансферином, у тканинах депонується у складі феритину, у кістковому мозку включається в гемоглобін і використовується в процесі еритропоезу.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки слід розжовувати або ковтати цілими під час або після їжі.
Добову дозу допустимо приймати за один раз.
Лікування клінічно вираженого дефіциту: по 1 таблетці 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації концентрації гемоглобіну. Прийом продовжують протягом кількох місяців, щоб відновити запаси заліза в організмі (по таблетці на добу).
Вагітним - по 1 таблетці 2-3 рази на добу (до нормалізації вмісту гемоглобіну) з подальшим прийомом по 1 таблетці на добу до пологів, для лікування латентного дефіциту заліза і профілактики його недостатності - по 1 таблетці на добу.
Краплі допустимо змішувати з фруктовими і овочевими соками або штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 крапель) містить 176,5 мг заліза гідроксиду полімальтозного комплексу (50 мг елементарного заліза), 1 крапля - 2,5 мг елементарного заліза.
Для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза дорослим призначають по 40-120 крапель на добу, вагітним - по 80-120 крапель на добу. Тривалість лікування - не менше 2 місяців. При клінічно вираженому дефіциті заліза нормалізація гемоглобіну досягається лише через 2-3 місяці після початку лікування. Для відновлення його внутрішніх резервів прийом у профілактичних дозах продовжують протягом кількох місяців.
Для лікування латентного дефіциту заліза дорослим призначають по 20-40 крапель на добу, вагітним - по 40 крапель на добу.
Профілактика дефіциту заліза: дорослим - по 4-6 крапель на добу, вагітним - по 6 крапель на добу.
1 мл сиропу містить 10 мг заліза. Для лікування клінічно вираженого дефіциту дорослим і годуючим жінкам призначають по 10-30 мл на добу, вагітним - по 20-30 мл на добу; для лікування латентного дефіциту заліза - 5-10 мл на добу і 10 мл на добу відповідно. Для профілактики дефіциту заліза у вагітних препарат призначають у дозі 5-10 мл на добу.
Добову дозу допустимо приймати за один раз.
Лікування клінічно вираженого дефіциту: по 1 таблетці 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації концентрації гемоглобіну. Прийом продовжують протягом кількох місяців, щоб відновити запаси заліза в організмі (по таблетці на добу).
Вагітним - по 1 таблетці 2-3 рази на добу (до нормалізації вмісту гемоглобіну) з подальшим прийомом по 1 таблетці на добу до пологів, для лікування латентного дефіциту заліза і профілактики його недостатності - по 1 таблетці на добу.
Краплі допустимо змішувати з фруктовими і овочевими соками або штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 крапель) містить 176,5 мг заліза гідроксиду полімальтозного комплексу (50 мг елементарного заліза), 1 крапля - 2,5 мг елементарного заліза.
Для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза дорослим призначають по 40-120 крапель на добу, вагітним - по 80-120 крапель на добу. Тривалість лікування - не менше 2 місяців. При клінічно вираженому дефіциті заліза нормалізація гемоглобіну досягається лише через 2-3 місяці після початку лікування. Для відновлення його внутрішніх резервів прийом у профілактичних дозах продовжують протягом кількох місяців.
Для лікування латентного дефіциту заліза дорослим призначають по 20-40 крапель на добу, вагітним - по 40 крапель на добу.
Профілактика дефіциту заліза: дорослим - по 4-6 крапель на добу, вагітним - по 6 крапель на добу.
1 мл сиропу містить 10 мг заліза. Для лікування клінічно вираженого дефіциту дорослим і годуючим жінкам призначають по 10-30 мл на добу, вагітним - по 20-30 мл на добу; для лікування латентного дефіциту заліза - 5-10 мл на добу і 10 мл на добу відповідно. Для профілактики дефіциту заліза у вагітних препарат призначають у дозі 5-10 мл на добу.
Для дітей:
Лікування залізодефіцитної анемії різного генезу і латентного дефіциту заліза у немовлят і дітей молодшого віку: дітям першого року життя - по 6-10 крапель на добу; у віці 1-12 років - по 10-20 крапель на добу.
Лікування клінічно вираженого дефіциту заліза.
Всередину. Недоношені - по 1-2 краплі на 1 кг маси щодня протягом 3-5 місяців, до 1 року - по 10-20 крапель на добу; 1-12 років - по 20-40 крапель на добу. Тривалість лікування - не менше 2 місяців. Нормалізації гемоглобіну досягають лише через 2-3 місяці після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів заліза прийом у профілактичних дозах продовжують протягом кількох місяців.
Профілактика дефіциту заліза. Всередину. До 1 року - по 2-4 краплі на добу; 1-12 років - по 4-6 крапель на добу.
Лікування клінічно вираженого дефіциту заліза. До 1 року - 2,5-5 мл на добу (25-50 мг заліза); 1-12 років - по 5-10 мл на добу.
Лікування латентного дефіциту заліза. 1-12 років - по 2,5-5 мл на добу.
Лікування клінічно вираженого дефіциту заліза.
Всередину. Недоношені - по 1-2 краплі на 1 кг маси щодня протягом 3-5 місяців, до 1 року - по 10-20 крапель на добу; 1-12 років - по 20-40 крапель на добу. Тривалість лікування - не менше 2 місяців. Нормалізації гемоглобіну досягають лише через 2-3 місяці після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів заліза прийом у профілактичних дозах продовжують протягом кількох місяців.
Профілактика дефіциту заліза. Всередину. До 1 року - по 2-4 краплі на добу; 1-12 років - по 4-6 крапель на добу.
Лікування клінічно вираженого дефіциту заліза. До 1 року - 2,5-5 мл на добу (25-50 мг заліза); 1-12 років - по 5-10 мл на добу.
Лікування латентного дефіциту заліза. 1-12 років - по 2,5-5 мл на добу.
Показання
- лікування латентного дефіциту заліза;
- лікування залізодефіцитної анемії;
- профілактика дефіциту заліза під час вагітності.
- лікування залізодефіцитної анемії;
- профілактика дефіциту заліза під час вагітності.
Протипоказання
- Гіперчутливість.
- Надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз).
- Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (гемолітична анемія або мегалобластна анемія, викликана нестачею ціанокобаламіну, апластична анемія).
- Порушення механізмів утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія, таласемія, пізня порфірія шкіри).
- Хвороба Рандю-Вебера-Ослера, хронічний поліартрит, інфекційні хвороби нирок в гострій стадії, неконтрольований гіперпаратиреоз, декомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит.
- Вагітність (I триместр).
- Введення дітям до 4-місячного віку не рекомендується через відсутність досвіду.
У дітей парентеральні препарати заліза можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
- Надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз).
- Анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (гемолітична анемія або мегалобластна анемія, викликана нестачею ціанокобаламіну, апластична анемія).
- Порушення механізмів утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія, таласемія, пізня порфірія шкіри).
- Хвороба Рандю-Вебера-Ослера, хронічний поліартрит, інфекційні хвороби нирок в гострій стадії, неконтрольований гіперпаратиреоз, декомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит.
- Вагітність (I триместр).
- Введення дітям до 4-місячного віку не рекомендується через відсутність досвіду.
У дітей парентеральні препарати заліза можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
Особливі вказівки
Прийом препаратів заліза необхідно продовжувати і після нормалізації гемоглобіну.
Не викликає забарвлення зубної емалі.
Препарати заліза для парентерального застосування можуть викликати алергічні та анафілактичні реакції. У разі помірно виражених алергічних реакцій, слід призначити антигістамінні препарати; при розвитку важкої анафілактичної реакції необхідне негайне введення адреналіну. Повинні бути доступні засоби серцево-легеневої реанімації. Слід дотримуватися обережності при введенні препаратів заліза хворим з алергією, а також печінковою і нирковою недостатністю. Побічні ефекти, що виникають у хворих на серцево-судинні захворювання, можуть погіршити перебіг основного захворювання. Хворі на бронхіальну астму або ті, що мають низьку залізо-зв'язуючу здатність сироватки і/або недостатність фолієвої кислоти, належать до групи високого ризику розвитку алергічних або анафілактичних реакцій.
У дітей препарати заліза при парентеральному застосуванні можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
Не викликає забарвлення зубної емалі.
Препарати заліза для парентерального застосування можуть викликати алергічні та анафілактичні реакції. У разі помірно виражених алергічних реакцій, слід призначити антигістамінні препарати; при розвитку важкої анафілактичної реакції необхідне негайне введення адреналіну. Повинні бути доступні засоби серцево-легеневої реанімації. Слід дотримуватися обережності при введенні препаратів заліза хворим з алергією, а також печінковою і нирковою недостатністю. Побічні ефекти, що виникають у хворих на серцево-судинні захворювання, можуть погіршити перебіг основного захворювання. Хворі на бронхіальну астму або ті, що мають низьку залізо-зв'язуючу здатність сироватки і/або недостатність фолієвої кислоти, належать до групи високого ризику розвитку алергічних або анафілактичних реакцій.
У дітей препарати заліза при парентеральному застосуванні можуть негативно впливати на перебіг інфекційного процесу.
Побічні ефекти
При прийомі всередину: подразнення, спазми і біль у шлунку (животі). Контактне подразнення (біль у горлі, грудях), особливо при ковтанні, подразнення в зонах виразкових уражень (при тривалому проходженні препарату через ШКТ). Нудота, блювання, діарея.
При тривалому прийомі: нудота, блювання, запор, діарея, потемніння сечі (дозозалежний ефект), забарвлення емалі зубів (тільки при прийомі всередину рідких форм), печія.
Розчин для внутрішньом'язового введення: артралгія, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання, диспепсія (нудота, блювання), алергічні реакції.
Місцеві реакції (при неправильній техніці введення): забарвлення шкіри, болючість, запалення.
При тривалому прийомі: нудота, блювання, запор, діарея, потемніння сечі (дозозалежний ефект), забарвлення емалі зубів (тільки при прийомі всередину рідких форм), печія.
Розчин для внутрішньом'язового введення: артралгія, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання, диспепсія (нудота, блювання), алергічні реакції.
Місцеві реакції (при неправильній техніці введення): забарвлення шкіри, болючість, запалення.
Передозування
Ранні симптоми (тільки при прийомі всередину): діарея (іноді з кров'ю), лихоманка, гострі болі і спазми в шлунку, сильна нудота і блювання (іноді з кров'ю). Можливе виникнення лейкоцитозу і гіперглікемії.
Пізні симптоми: ціаноз губ, долонь і кінцевих фаланг кисті, сонливість, бліда і липка шкіра, часте дихання і серцебиття, слабкість, млявість, судоми, метаболічний ацидоз, гіпотензія, гіпоглікемія, токсичний гепатит, печінкова недостатність, колапс, розлад ШКТ.
Лікування: індукція блювання і промивання шлунка (за станом), корекція електролітних порушень, гемотрансфузія, клізма. Антидот - дефероксамін (протипоказаний при нирковій недостатності!). При анурії і олігурії - видалення гемодіалізом.
Пізні симптоми: ціаноз губ, долонь і кінцевих фаланг кисті, сонливість, бліда і липка шкіра, часте дихання і серцебиття, слабкість, млявість, судоми, метаболічний ацидоз, гіпотензія, гіпоглікемія, токсичний гепатит, печінкова недостатність, колапс, розлад ШКТ.
Лікування: індукція блювання і промивання шлунка (за станом), корекція електролітних порушень, гемотрансфузія, клізма. Антидот - дефероксамін (протипоказаний при нирковій недостатності!). При анурії і олігурії - видалення гемодіалізом.
Лікарняна взаємодія
Інгібітори АПФ - посилення системних ефектів.
Антацидні засоби, панкреатин, препарати, що містять кальцій, бікарбонати, карбонати, оксалати, фосфати - зменшення всмоктування заліза (рекомендують прийом заліза за 1 год до або через 2 год). Антациди не впливають на всмоктування і ефективність заліза при комбінації з аскорбіновою кислотою.
Ранітидин, фамотидин, циметидин - зменшення всмоктування заліза (прийом останнього за 2 год до або після Н2-гістаміноблокаторів).
Цинковмісні препарати - зниження всмоктування цинку (прийом через 2 год після введення залізовмісних препаратів).
Продукти харчування (кава, чай, яйця; молоко і молочні продукти, що містять карбонати, оксалати, фосфати; хліб, злаки, що містять фітати, дієтичні волокна) при спільному прийомі - зменшення всмоктування заліза (прийом препаратів останнього за 1 год до або через 2 год після вживання їжі).
Ацетогідроксамова кислота (інгібітор уреази) - зменшення всмоктування і ефективності обох (при необхідності прийому заліза під час лікування ацетогідроксамовою кислотою його вводять парентерально).
Вітамін Е, хлорамфенікол - зниження гематологічної відповіді на лікування препаратами заліза.
Димеркаптопропансульфонат натрію - утворення токсичного комплексу. Одночасно не застосовувати! При тяжкому дефіциті заліза рекомендують гемотрансфузію.
Дефероксамін та інші хелатні сполуки - зменшення всмоктування заліза (прийом останнього через 2 год).
Доксициклін, тетрациклін - зменшення всмоктування і ефективності обох (прийом заліза за 3 год до або через 2 год).
Леводопа - при спільному прийомі зменшується біодоступність леводопи; рекомендуються роздільний прийом і контроль відповіді на леводопу.
Левотироксин натрію, пеніциламін, етидронова кислота - зниження їх ефективності (максимально роздільний прийом заліза, мінімум через 2 год).
Метилдопа - зменшення всмоктування; залізо - антагоніст гіпотензивного ефекту метилдопи (максимально роздільний прийом, при неможливості контролю - вибір іншого гіпотензивного препарату).
Алкоголь (значна кількість, тривалий прийом) - збільшення всмоктування і депонування заліза, ризик токсичної дії останнього.
Хінолони (геміфлоксацин, мофоксацин, норфлоксацин) - зменшення біодоступності хінолонів (одночасно не можна приймати, прийом заліза - за 3 год до прийому геміфлоксацину або через 2 год після нього)
Антацидні засоби, панкреатин, препарати, що містять кальцій, бікарбонати, карбонати, оксалати, фосфати - зменшення всмоктування заліза (рекомендують прийом заліза за 1 год до або через 2 год). Антациди не впливають на всмоктування і ефективність заліза при комбінації з аскорбіновою кислотою.
Ранітидин, фамотидин, циметидин - зменшення всмоктування заліза (прийом останнього за 2 год до або після Н2-гістаміноблокаторів).
Цинковмісні препарати - зниження всмоктування цинку (прийом через 2 год після введення залізовмісних препаратів).
Продукти харчування (кава, чай, яйця; молоко і молочні продукти, що містять карбонати, оксалати, фосфати; хліб, злаки, що містять фітати, дієтичні волокна) при спільному прийомі - зменшення всмоктування заліза (прийом препаратів останнього за 1 год до або через 2 год після вживання їжі).
Ацетогідроксамова кислота (інгібітор уреази) - зменшення всмоктування і ефективності обох (при необхідності прийому заліза під час лікування ацетогідроксамовою кислотою його вводять парентерально).
Вітамін Е, хлорамфенікол - зниження гематологічної відповіді на лікування препаратами заліза.
Димеркаптопропансульфонат натрію - утворення токсичного комплексу. Одночасно не застосовувати! При тяжкому дефіциті заліза рекомендують гемотрансфузію.
Дефероксамін та інші хелатні сполуки - зменшення всмоктування заліза (прийом останнього через 2 год).
Доксициклін, тетрациклін - зменшення всмоктування і ефективності обох (прийом заліза за 3 год до або через 2 год).
Леводопа - при спільному прийомі зменшується біодоступність леводопи; рекомендуються роздільний прийом і контроль відповіді на леводопу.
Левотироксин натрію, пеніциламін, етидронова кислота - зниження їх ефективності (максимально роздільний прийом заліза, мінімум через 2 год).
Метилдопа - зменшення всмоктування; залізо - антагоніст гіпотензивного ефекту метилдопи (максимально роздільний прийом, при неможливості контролю - вибір іншого гіпотензивного препарату).
Алкоголь (значна кількість, тривалий прийом) - збільшення всмоктування і депонування заліза, ризик токсичної дії останнього.
Хінолони (геміфлоксацин, мофоксацин, норфлоксацин) - зменшення біодоступності хінолонів (одночасно не можна приймати, прийом заліза - за 3 год до прийому геміфлоксацину або через 2 год після нього)
Лікарська форма
Таблетки жувальні: круглі плоскі таблетки, темно-коричневого кольору з вкрапленнями світло-коричневого кольору, з фаскою.
Сироп: прозорий розчин коричневого кольору.
Розчин для внутрішньом'язового введення: коричневий непрозорий розчин практично без видимих частинок.
Сироп: прозорий розчин коричневого кольору.
Розчин для внутрішньом'язового введення: коричневий непрозорий розчин практично без видимих частинок.
