allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Aleval

Aleval

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Sertralin, Misol, Serlift, Zoloft, Stimuloton, Serenata, Asentra, Emoton, Solotik, Sertralux, Sertralin Lannacher, Seralin, Mistral, Zalox, Deprefolt, Depralin, Adjuvin

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rр.: "Aleval" 100 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. Og'iz orqali, ertalab 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar.

Farmakologik xossalar

Antidepressant.

Farmakodinamika

Sertralin - antidepressant, kuchli selektiv serotonin qayta qabul qilish inhibitörü (5-NT) (SIOZS). Noradrenalin va dopamin qayta qabul qilishiga juda zaif ta'sir ko'rsatadi. Terapevtik dozalarda qo'llanganda, sertralin inson trombotsitlarida serotonin qabul qilishni bloklaydi. Nazoratli klinik tadqiqotlarda stimulyatsiya, sedativ yoki antixolinergik ta'sir kuzatilmagan, shuningdek, ko'ngilli psixomotor funktsiyalarining buzilishi kuzatilmagan. Sertralin dori vositasiga qaramlik va uzoq muddatli qabul qilishda tana vaznining oshishiga olib kelmaydi.

Hayvon modellarida ko'rsatilganki, 5-NT qayta qabul qilishni selektiv ravishda bostirish tufayli, sertralin katekolamin faolligini kuchaytirmaydi, muskarin (xolinergik), serotonergik, dopaminergik, adrenoreseptorlar, gistaminergik, GABA yoki benzodiazepin retseptorlariga yaqinlikka ega emas. Hayvon modellarida sertralin kardiotoksik ta'sirga ega emasligi ko'rsatilgan. Hayvonlarda uzoq muddatli qo'llanishi boshqa antidepressantlar va obsesif-kompulsif preparatlar uchun xos bo'lgan miya norepinefrin retseptorlarini salbiy qayta aloqa turi bo'yicha tartibga solish bilan bog'liq edi.

Sertralin dori vositasidan suiiste'mol qilishga olib kelmaydi. Sertralin, alprazolam va dekstroamfetaminning suiiste'mol qilish qobiliyatini o'rganish bo'yicha plasebo-nazoratli ikki ko'rli taqqoslash tadqiqotida, sertralin uchun bunday qobiliyat kuzatilmagan. Aksincha, alprazolam va dekstroamfetamin qabul qilgan bemorlar plasebo bilan solishtirganda dori vositalarini suiiste'mol qilishga ko'proq moyillik ko'rsatdi. Moyillik darajasi dori vositasining ijobiy his-tuyg'ular, eyforiya va suiiste'mol qilishni keltirib chiqarish qobiliyati kabi ko'rsatkichlar bilan o'lchandi. Kokainni o'z-o'zidan kiritishga o'rgatilgan rezus-makakalarda sertralin fenobarbital va dekstroamfetamin farqli o'laroq ijobiy stimulyator sifatida harakat qilmadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya
Maksimal konsentratsiya (Cmax) va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon (AUC) 50 dan 200 mg gacha bo'lgan dozalarga proporsional bo'lib, farmakokinetik bog'liqlikning chiziqli xarakteri aniqlanadi. Sertralin 50 dan 200 mg gacha bo'lgan dozada kuniga bir marta 14 kun davomida qo'llanganda, qon plazmasida sertralin konsentratsiyasi qabul qilingandan keyin 4,5-8,4 soat ichida Cmax ga yetdi. Absorbsiya yuqori, sekin tezlikda. Ovqatlanish vaqtida biokiraolishlik sezilarli darajada o'zgarmaydi (25 % ga).

Taqsimlanish
Taxminan 98 % sertralin qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanadi.

Metabolizm
Sertralin jigar orqali birinchi o'tishda faol biotransformatsiyaga uchraydi. Asosiy metabolizm yo'li - N-demetilatsiya. Plazmada aniqlangan asosiy metabolit, N-desmetilsertralin, in vitro faoliyatda sertralindan ancha past (taxminan 20 marta) va in vivo depressiya modellarida deyarli faol emas.

N-desmetilsertralin yarim chiqarilish davri 62 dan 104 soatgacha. Sertralin va N-desmetilsertralin oksidlanish deaminatsiyasi va keyingi qisqarish, gidroksilatsiya va glyukuronidatsiyaga uchraydi. Sog'lom ko'ngillilarga belgilangan sertralin kiritilganda, qon plazmasida 5 % dan kam radioaktiv sertralin kuzatilgan. 9 kun ichida kiritilgan dozaning taxminan 40-45 % siydikda aniqlangan. O'zgarmagan sertralin buyraklar orqali chiqarilmaydi. Xuddi shu davrda kiritilgan sertralinning taxminan 40-45 % najasda, shu jumladan 12-14 % o'zgarmagan sertralin aniqlangan.

AUC (0-24 soat), Cmax va Cmin desmetilsertralin dozaga va vaqtga qarab taxminan 5-9 marta 1-kundan 14-kungacha oshadi.

Chiqarilish
Yosh va keksa bemorlarda sertralinning o'rtacha yarim chiqarilish davri (T1/2) 22 dan 36 soatgacha. Yakuniy T1/2 ga muvofiq, preparatning taxminan ikki baravar to'planishi 1 hafta davolashdan keyin muvozanat konsentratsiyalariga erishiladi (kuniga bir marta qabul qilish). T1/2 N-desmetilsertralin 62 dan 104 soatgacha o'zgaradi. Sertralin va N-desmetilsertralin faol biotransformatsiyaga uchraydi va hosil bo'lgan metabolitlar teng miqdorda buyraklar va ichak orqali chiqariladi. Sertralin o'zgarmagan holda buyraklar orqali juda kam miqdorda (0,2 % dan kam) chiqariladi. O'smirlar va keksa odamlarda farmakokinetik profil 18 dan 65 yoshgacha bo'lgan bemorlarnikidan farq qilmaydi.

Maxsus bemorlar guruhlari

Bolalarda qo'llanishi
Obsesif-kompulsiv buzilish (OKB) bo'lgan bolalarda sertralinning farmakokinetikasi kattalarnikiga o'xshashligi ko'rsatilgan (garchi bolalarda sertralinning metabolizmi biroz faolroq bo'lsa ham). Biroq, bolalarning tana vazni pastroq bo'lganligi sababli (ayniqsa 6-12 yoshda), sertralinning plazma konsentratsiyalarining ortiqcha bo'lishini oldini olish uchun preparatni kichikroq dozada qo'llash tavsiya etiladi.

O'smirlar va keksa bemorlar
O'smirlar va keksa bemorlarda farmakokinetik profil 18 dan 65 yoshgacha bo'lgan bemorlarnikidan farq qilmaydi.

Jigar yetishmovchiligida qo'llanishi
Yengil jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda sertralinni ko'p marta qabul qilishda preparatning T 1/2 va AUC va Cmax ning sog'lom odamlarnikiga nisbatan deyarli uch baravar oshishi kuzatiladi. Ikkala guruhda ham qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishda sezilarli farqlar kuzatilmaydi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda sertralin qo'llanganda, doza kamaytirilishi yoki preparatni qabul qilish oralig'i oshirilishi maqsadga muvofiqligini muhokama qilish kerak.

Buyrak yetishmovchiligida qo'llanishi
Sertralin faol biotransformatsiyaga uchraydi, shuning uchun u buyraklar orqali o'zgarmagan holda juda kam miqdorda chiqariladi. Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 30-60 ml/min), shuningdek, o'rtacha yoki og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 10-29 ml/min) sertralinning farmakokinetik parametrlari (AUC0-24 va Cmax) ko'p marta qabul qilinganda nazorat guruhidan sezilarli farq qilmagan. Barcha guruhlarda T 1/2 sertralin bir xil bo'lgan, shuningdek, qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishda farqlar kuzatilmagan. Sertralin buyrak orqali kam miqdorda chiqarilishi hisobga olinsa, buyrak yetishmovchiligi og'irligiga qarab uning dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Preparat og'iz orqali, kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun buyuriladi. Sertralin tabletkalarini ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.

Depressiya va OKB uchun kattalarda boshlang'ich doza kuniga 1 marta 50 mg ni tashkil qiladi. Dozani maksimal kunlik 200 mg gacha asta-sekin oshirish mumkin, lekin haftada bir martadan ko'p emas.

Boshlang'ich terapevtik ta'sir 7 kun ichida paydo bo'lishi mumkin, ammo to'liq ta'sir odatda 2-4 hafta ichida (yoki OKB da hatto uzoqroq vaqt ichida) erishiladi. Uzoq muddatli davolashda qo'llaniladigan saqlovchi doza minimal samarali bo'lishi kerak va terapevtik ta'sirga qarab mos ravishda o'zgartirilishi kerak.

Panik buzilishlar va PTSS da preparat kattalarga buyuriladi. Boshlang'ich doza 25 mg ni tashkil qiladi. Dozani maksimal 200 mg gacha asta-sekin oshirish mumkin, lekin haftada bir martadan ko'p emas, 25 mg ga, kerakli terapevtik ta'sirga erishilgunga qadar.

Qoniqarli terapevtik natija odatda davolash boshlanganidan 7 kun o'tgach erishiladi. Ammo to'liq terapevtik ta'sirga erishish uchun preparatni muntazam ravishda 2-4 hafta davomida qabul qilish kerak. Davolash ta'sirini saqlab qolish uchun minimal doza saqlanadi.

Keksa bemorlar va buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda maxsus doza tanlash talab qilinmaydi.

Jigar funktsiyasi og'ir buzilgan bemorlarda preparatning dozasini kamaytirish yoki qabul qilish oralig'ini oshirish kerak.

Bolalar uchun:

OKB uchun 6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda boshlang'ich doza 25 mg ni tashkil qiladi. Bir hafta o'tgach, dozani 50 mg gacha oshirish mumkin.

12 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarda boshlang'ich doza 50 mg ni tashkil qiladi. Kunlik dozani asta-sekin, haftada bir martadan ko'p bo'lmagan holda, 50 mg dan maksimal 200 mg gacha oshirish mumkin. Dozani 50 mg/kun dan oshirishda bolalarning kattalarga nisbatan tana vazni kamroq ekanligini hisobga olish kerak; dozani oshirishda bu toifadagi bemorlarni diqqat bilan kuzatish va ortiqcha doz belgilari paydo bo'lishi bilan preparatni bekor qilish kerak.

Ko'rsatmalar

- Katta depressiv epizodlar (davolash va profilaktika);
- Obsesif-kompulsiv buzilishlar (OKB) kattalar va 6 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarda;
- Panik buzilishlar (agorafobiya bilan yoki holda);
- Posttravmatik stress buzilishlari (PTSB);
- Ijtimoiy fobiya.

Qarshi ko'rsatmalar

- nazorat qilinmaydigan epilepsiya;
- MAO ingibitorlari va pimozid bilan birgalikda qo'llash (bir preparatni boshqasiga almashtirishda antidepressantlarni 14 kun davomida qabul qilishdan voz kechish kerak);
- sertralin bilan triptofan yoki fenfluraminni birgalikda qo'llash;
- depressiya va OKB da 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
- panik buzilishlar va PTSB da 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri (emizish);
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Preparatni organik miya kasalliklari (shu jumladan, aqliy rivojlanishning kechikishi), manik holatlar, epilepsiya, jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, tana vaznining kamayishi, 6 yoshdan katta bolalarda depressiya va OKB bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Maxsus ko'rsatmalar

Sertralin MAO ingibitorlari bilan birgalikda, MAO ingibitorlarini qabul qilishdan 14 kun oldin va ularni bekor qilgandan keyin 14 kun davomida buyurilmasligi kerak.

Dozani tuzatish zaruriyatini baholash uchun qonda uch tsiklik antidepressantlar konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Sertralin va tolbutamidni birgalikda qo'llashda qonda glyukoza darajasini nazorat qilish kerak.

Serotonin sindromi

Selektiv serotonin qayta qabul qilish inhibitörleri (SIOZS) qo'llanganda serotonin sindromi (SS) va yomon xulqli neyroleptik sindromi (ZNS) rivojlanishi holatlari tasvirlangan. SIOZS ni boshqa serotonergik vositalar (shu jumladan amfetaminlar, triptanlar va fentanil va ularning analoglari, tramadol, deksometorfan, tapentadol, meperidin, metadon, pentazotsin), shuningdek, serotonin metabolizmiga ta'sir qiluvchi preparatlar (shu jumladan monoaminoksidaza ingibitorlari), antipsixotik vositalar va boshqa dopamin retseptorlari antagonistlari bilan birgalikda qo'llashda ushbu asoratlar xavfi oshadi. SS ning namoyon bo'lishi psixik holatning o'zgarishi (xususan, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, koma), vegetativ labilite (taxikardiya, arterial bosimning o'zgarishi, gipertermiya), neyromuskulyar uzatishning o'zgarishi (giperrefleksiya, harakatlar koordinatsiyasining buzilishi) va/yoki oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar (ko'ngil aynishi, qusish va diareya) bo'lishi mumkin.

SS ning ba'zi namoyon bo'lishlari, jumladan, gipertermiya, mushaklar rigidligi, vegetativ labilite hayotiy muhim funktsiyalar parametrlarining tez o'zgarishi bilan, shuningdek, psixik holatning o'zgarishi, ZNS da rivojlanadigan simptomatikaga o'xshash bo'lishi mumkin. SS va ZNS ning klinik namoyon bo'lishlarini rivojlanishini kuzatish uchun bemorlarni kuzatish kerak.

QTc intervalining uzayishi yoki ventrikulyar taxisistolik aritmiya "piruet" (torsade de pointes (TdP)) turi

Sertralin postmarketing qo'llanishi davrida QTc intervalining EKG da uzayishi va ventrikulyar taxisistolik aritmiya "piruet" (TdP) turi rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Ko'pchilik holatlar bunday holatlarning rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda kuzatilgan. Shuning uchun, sertralin QTc intervalining EKG da uzayishi yoki ventrikulyar taxisistolik aritmiya "piruet" (TdP) turi rivojlanish xavfi omillari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak.

Boshqa SIOZS, antidepressantlar yoki antiobsessiv preparatlardan o'tish

Bir SIOZS ni bekor qilish va boshqa shunga o'xshash preparatni qabul qilishni boshlash uchun zarur bo'lgan interval aniqlanmagan. Boshqa SIOZS, antidepressantlar yoki antiobsessiv preparatlardan sertralinga o'tishda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak, ayniqsa uzoq muddatli preparatlar, masalan, fluoksetin bilan.

Boshqa serotoninergik preparatlar, masalan, triptofan, fenfluramin va 5-NT agonistlari Sertralinni boshqa neyrotransmitter uzatishga kuchli ta'sir ko'rsatadigan preparatlar (masalan, amfetaminlar, triptofan, fenfluramin, 5-NT agonistlari yoki o'simlik tibbiyoti preparatlari, Zveroboy prodyravyannyy) bilan birgalikda qo'llash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi va imkon qadar farmakodinamik o'zaro ta'sirni hisobga olgan holda oldini olish kerak.

O'z joniga qasd qilish xatti-harakati

Depressiya o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'ziga zarar yetkazish moyilligi va o'z joniga qasd qilish xavfi bilan bog'liq.

Bunday xavf barqaror remissiyaga qadar saqlanadi. Bemorning holati yaxshilanishi terapiyaning birinchi bir necha haftasida yoki undan ko'proq vaqt davomida sodir bo'lmasligi mumkinligini hisobga olgan holda, bunday yaxshilanishga qadar bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak. Shuningdek, tiklanishning dastlabki bosqichlarida o'z joniga qasd qilish xavfi oshishi odatiy holdir.

Sertralin bilan davolanishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar ham o'z joniga qasd qilish hodisalari xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, bu kasalliklar katta depressiv buzilish bilan birga kelishi mumkin. Shu sababli, katta depressiv buzilishni davolashda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

O'z joniga qasd qilish moyilligi yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari bo'lgan bemorlar terapiya boshlanishidan oldin yuqori xavfga ega. Bunday bemorlar terapiya davomida diqqat bilan tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak.

Sertralin terapiyasini olgan barcha bemorlar, ayniqsa xavf guruhlariga kiruvchi bemorlar, o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlarining rivojlanishi yoki yomonlashishini aniqlash uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak. Bemorlar, ularning qarindoshlari va vasiylari depressiyaning rivojlanishi yoki yomonlashishi, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki xatti-harakatlari, shuningdek, har qanday xatti-harakatlar o'zgarishlarini kuzatish zarurligini ogohlantirish kerak, ayniqsa terapiya boshlanishida va preparat dozasini o'zgartirishda. O'z joniga qasd qilish urinishlari xavfini ham hisobga olish kerak, ayniqsa depressiyali bemorlarda. Shu sababli, ortiqcha doz xavfini kamaytirish uchun, etarli terapevtik ta'sirni ta'minlaydigan minimal doza qabul qilinishi kerak.

Depressiya va boshqa ruhiy buzilishlar bo'lgan bemorlarda o'z joniga qasd qilish xatti-harakati xavfi mavjud. O'z-o'zidan bu kasalliklar bunday xatti-harakatlarga kuchli moyillik omillari hisoblanadi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, depressiya yoki boshqa ruhiy buzilishlar bo'lgan bolalar, o'smirlar va yoshlar (18-24 yosh) antidepressantlar (SIOZS va boshqalar) plasebo bilan solishtirganda o'z joniga qasd qilish fikrlari va o'z joniga qasd qilish xatti-harakati xavfini oshiradi. Shuning uchun, sertralin yoki boshqa antidepressantlarni bolalar, o'smirlar va yoshlar (24 yoshdan kichik) da qo'llashda o'z joniga qasd qilish xavfi va ulardan foydalanish foydasini solishtirish kerak. Bundan tashqari, 24 yoshdan katta bemorlarda o'z joniga qasd qilish xatti-harakati xavfi oshishi kuzatilmagan, 65 yoshdan katta bemorlarda esa bunday xavf kamayishi kuzatilgan.

Jinsiy disfunktsiya

Selektiv serotonin qayta qabul qilish inhibitörleri (SIOZS) jinsiy disfunktsiya simptomlarini keltirib chiqarishi mumkin. SIOZS qabul qilishni to'xtatgandan keyin ham davom etadigan uzoq muddatli jinsiy disfunktsiya simptomlari haqida xabarlar kelib tushgan.

18 yoshdan kichik bolalar va o'smirlar uchun qo'llanishi

Sertralin 18 yoshdan kichik bolalar va o'smirlarni davolash uchun qo'llanilmasligi kerak, 6-17 yoshdagi OKB bo'lgan bemorlar bundan mustasno. Antidepressantlar bilan davolangan bemorlarda o'z joniga qasd qilish moyilligi (o'z joniga qasd qilish urinishlari yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari) va dushmanlik (asosan tajovuzkorlik, qarama-qarshi xatti-harakatlar va g'azab) plasebo olgan bemorlarga qaraganda ko'proq kuzatilgan. Agar bemorning klinik baholashiga asoslanib terapiya o'tkazishga qaror qilingan bo'lsa, bemorning holatini o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlari simptomlari bo'yicha diqqat bilan kuzatish kerak. Bundan tashqari, preparatning o'sish, jinsiy yetilish va bolaning kognitiv xulq-atvor rivojlanishiga ta'siri haqidagi ma'lumotlar cheklanganligini hisobga olish kerak.

Bolalar yoshidagi bemorlarni uzoq muddatli terapiyada shifokorlar rivojlanishdagi normadan chetlanishlarni kuzatishi kerak.

Bekor qilish sindromi

Preparatni bekor qilishda bekor qilish simptomlari tez-tez paydo bo'ladi, ayniqsa preparatni keskin bekor qilishda. Sertralin qabul qilishni to'xtatgan bemorlarning 23 % da va preparatni qabul qilishni davom ettirgan bemorlarning 12 % da bekor qilish simptomlari kuzatilgan.

Ushbu simptomlarning namoyon bo'lish xavfi bir nechta omillarga, jumladan, terapiya davomiyligi va dozasiga, shuningdek, doza kamaytirish tezligiga bog'liq. Eng ko'p uchraydigan reaktsiyalar bosh aylanishi, sezgirlik buzilishi (shu jumladan, paresteziya), uyqu buzilishi (shu jumladan, uyqusizlik va chuqur uyqu), ajitatsiya yoki tashvish, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, tremor va bosh og'rig'i bo'ladi. Odatda bu simptomlar yengil va o'rtacha darajada; ammo, ba'zi hollarda ular og'ir bo'lishi mumkin. Odatda bu simptomlar terapiyani bekor qilishning dastlabki kunlarida paydo bo'ladi, ammo bemorlar ehtiyotsizlik bilan doza o'tkazib yuborgan holatlarda bunday simptomlar rivojlanishi haqida juda kam xabarlar mavjud. Odatda bu namoyon bo'lishlar kuchaymaydi va ikki hafta ichida o'tib ketadi, ba'zi hollarda esa ular uzoqroq davom etishi mumkin (2-3 oy yoki undan ko'p). Shu sababli, preparatni bemorning holatiga qarab bir necha hafta yoki oy davomida doza kamaytirish orqali asta-sekin bekor qilish tavsiya etiladi.

Akatiziya/psixomotor qo'zg'alish

Sertralin qo'llanishi akatiziya rivojlanishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu sub'ektiv noqulaylik yoki bezovtalik hissi va harakat qilish zarurati bilan tavsiflanadi, bu esa tinch o'tirish yoki turish qobiliyatsizligi bilan birga keladi. Bunday simptomlar ko'pincha davolashning dastlabki haftalarida kuzatiladi. Bunday bemorlarda dozani oshirish zararli bo'lishi mumkin.

Jigar funktsiyasi buzilishi

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda sertralin qo'llash zarur bo'lsa, preparatning dozasini yoki qabul qilish chastotasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Jigar funktsiyasi og'ir buzilgan bemorlarda sertralin qabul qilinmasligi kerak.

Buyrak funktsiyasi buzilishi

Sertralin buyrak orqali kam miqdorda chiqarilishi hisobga olinsa, buyrak yetishmovchiligi og'irligiga qarab uning dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Elektroshok terapiyasi

Bunday kombinatsiyalangan davolashning mumkin bo'lgan muvaffaqiyati yoki xavfi o'rganilmagan (klinik ma'lumotlar mavjud emas).

Tutilishlar

Sertralin qo'llanilishi bilan tutilish sindromi bo'lgan bemorlar tajribasi yo'q, shuning uchun nazoratsiz epilepsiya bilan bemorlarda qo'llashdan qochish kerak, nazorat qilinadigan epilepsiya bilan bemorlarni davolash davomida diqqat bilan kuzatish kerak. Tutilishlar paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak.

Maniya/gipomaniya faollashuvi

Sertralin bozorga chiqarilishidan oldin o'tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida maniya va gipomaniya sertralin qabul qilgan bemorlarning taxminan 0,4 % da kuzatilgan. Manik-depressiv psixoz bilan boshqa antidepressantlar yoki antiobsessiv vositalar qabul qilgan bemorlarning kichik qismida maniya/gipomaniya faollashuvi holatlari ham tasvirlangan. Anamnezida maniya yoki gipomaniya bo'lgan bemorlarda sertralin ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Shifokor tomonidan diqqat bilan kuzatish kerak va bemorda manik holatning har qanday belgilari paydo bo'lsa, sertralin qabul qilishni bekor qilish kerak.

Shizofreniya

Shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda psixotik simptomlarning kuchayishi kuzatilishi mumkin.

Patologik qon ketish/qon quyilishi

SIOZS qo'llanishi fonida ekximoz va purpuradan hayot uchun xavfli qon ketish/qon quyilishigacha bo'lgan qon ketish yoki qon quyilishi rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Trombosit funktsiyasiga ta'sir ko'rsatish qobiliyati tasdiqlangan preparatlar (masalan, atipik antipsixotiklar va fenotiazinlar, ko'pchilik uch tsiklik antidepressantlar, asetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar) bilan birgalikda SIOZS buyurishda, shuningdek, anamnezida gemorragik kasalliklar bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak.

Bundan tashqari, sertralinni bilvosita ta'sir ko'rsatadigan antikoagulyantlar bilan qo'llashda, sertralin bilan davolash boshlanishida va uni bekor qilgandan keyin protrombin vaqtini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Giponatriemiya

O'tkinchi giponatriemiya ko'proq keksa bemorlarda, suvsizlanish yoki diuretiklar qabul qilishda rivojlanadi. Ushbu nojo'ya ta'sirni antidiuretik gormonning noto'g'ri sekretsiyasi sindromi bilan bog'lashadi.

Qonda natriy konsentratsiyasining 110 mmol/l dan pastga tushishi holatlari haqida xabar berilgan. Simptomatik giponatriemiya rivojlanishida sertralin bekor qilinishi va qonda natriy konsentratsiyasini tuzatishga qaratilgan adekvat terapiya tayinlanishi kerak. Giponatriemiya belgilari va simptomlariga bosh og'rig'i, diqqatni jamlash buzilishi, xotira buzilishi, zaiflik va beqarorlik kiradi, bu esa yiqilishlarga olib kelishi mumkin. Og'irroq holatlarda gallyutsinatsiyalar, hushdan ketish, tutilishlar, koma, nafas olish to'xtashi va o'lim yuzaga kelishi mumkin.

Depressiya va OKB, depressiya va panik buzilishlar, depressiya va PTSB, depressiya va ijtimoiy fobiya rivojlanishi o'rtasida aniq bog'liqlik mavjudligi sababli, OKB, panik buzilishlar, PTSB va ijtimoiy fobiya bilan bemorlarni davolashda depressiyani davolashda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

Sinishlar

Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanib, serotonin qayta qabul qilish inhibitörleri, shu jumladan sertralin qo'llanganda sinishlar xavfi oshishi aniqlangan. Xavfni oshiradigan mexanizm to'liq tushunilmagan.

Keksa bemorlar

Keksa va yosh bemorlarda nojo'ya reaktsiyalar profili farq qilmaydi. Keksa yoshda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki giponatriemiya rivojlanish xavfi oshadi.

Qandli diabet/qonda glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish buzilishi

SIOZS, shu jumladan sertralin qo'llanganda, qandli diabetning kuchayishi va/yoki glyukoza darajasini nazorat qilishning buzilishi (giperglikemiya va gipoglikemiya) qandli diabet bilan yoki qandli diabet bo'lmagan bemorlarda kuzatilgan. Shu sababli, glyukoza darajasini nazorat qilish kerak. Qandli diabet bilan bemorlarga alohida e'tibor talab qilinadi, chunki ularga og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar va/yoki insulin dozasini tuzatish kerak bo'lishi mumkin. Yopiq burchakli glaukoma

SIOZS, shu jumladan sertralin, ko'z qorachig'ining o'lchamiga ta'sir qiladi, bu esa midriazga olib keladi. Bu esa ko'z burchagining torayishiga olib keladi, bu esa ko'z ichidagi bosimning oshishi va yopiq burchakli glaukomaning rivojlanishiga olib keladi, ayniqsa moyilligi bo'lgan bemorlarda. Yopiq burchakli glaukoma yoki anamnezida glaukoma bo'lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Laboratoriya usullari

Sertralin qabul qilgan bemorlarda benzodiazepinlar uchun siydik immunologik testlarida yolg'on ijobiy natijalar kuzatilgan. Bu skrining testlarining past o'ziga xosligi bilan bog'liq. Shuningdek, sertralin terapiyasini bekor qilgandan keyin bir necha kun davomida yolg'on ijobiy natijalar kuzatilishi mumkin. Sertralinni benzodiazepinlardan ajratishga yordam beradigan qo'shimcha testlar, masalan, gaz xromatografiyasi va mass-spektrometrik usul.

Greypfrut sharbati
Sertralin va greypfrut sharbatini birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Aleval preparati bilan davolash davrida bemorlarga transport vositalarini, maxsus texnikani boshqarish yoki xavfli faoliyat bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.

Nojo'ya ta'sirlar

Hazm qilish tizimi tomonidan: dispeptik simptomlar (meteorizm, ko'ngil aynishi, qusish, diareya), qorin og'rig'i, pankreatit, og'izda qurish, gepatit, sariqlik, jigar yetishmovchiligi, ishtahaning pasayishi anoreksiyaga qadar; kamdan-kam hollarda - ishtahaning oshishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishining tezlashishi, taxikardiya, arterial bosimning pasayishi.

Mushak-skelet tizimi tomonidan: artralgiyalar, mushaklar spazmlari.

Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: ekstrapiramidal buzilishlar (diskineziya, akatiziya, tishlarni g'ijirlatish, yurishning buzilishi), ixtiyoriy bo'lmagan mushak qisqarishlari, paresteziya, hushdan ketish, uyquchanlik, bosh og'rig'i, migren, bosh aylanishi, tremor, uyqusizlik, tashvish, ajitatsiya, tremor, tutilishlar, manik buzilishlar, gallyutsinatsiyalar, eyforiya, tunda qo'rqinchli tushlar, psixoz, libido pasayishi, o'z joniga qasd qilish, koma.

Nafas olish tizimi tomonidan: bronxospazm, esnash.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: enurez, siydikni ushlab turish yoki kechiktirish.

Reproduktiv tizim tomonidan: jinsiy funktsiya buzilishi (eyakulyatsiya kechikishi, potensiya pasayishi), galaktoreya, ginekoma, hayz sikli buzilishi, priapizm.

Sezgi organlari tomonidan: ko'rishning buzilishi, midriaz, periokulyar shish, quloqlarda shovqin.

Endokrin tizimi tomonidan: giperprolaktinemiya, gipotiroidizm, antidiuretik gormonning noto'g'ri sekretsiyasi sindromi.

Dermatologik reaktsiyalar: teri qizarishi yoki yuzga qon quyilishi, alopesiya, fotosensibilizatsiya, purpura, ortiqcha terlash; kamdan-kam hollarda - Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Allergik reaktsiyalar: eshakemi, qichishish, anafilaktoid reaktsiya, angionevrotik shish, yuz shishi.

Laboratoriya tadqiqotlari ma'lumotlari: kamdan-kam hollarda, uzoq muddatli qo'llashda - qon zardobida transaminazlar faolligining simptomsiz oshishi paydo bo'ladi. Bunday holda preparatni bekor qilish fermentlar faolligining normallashishiga olib keladi. Leykopeniya va trombotsitopeniya, shuningdek, qon zardobida xolesterin konsentratsiyasining oshishi rivojlanishi mumkin.

Boshqalar: zaiflik, tana vaznining kamayishi yoki oshishi, qon ketishlar (shu jumladan burun, oshqozon-ichak yoki gematuriya), periferik shish.

Sertralin bilan davolashni to'xtatganda kamdan-kam hollarda - bekor qilish sindromi: paresteziya, gipesteziya, depressiya simptomlari, gallyutsinatsiyalar, agressiv reaktsiyalar, psixomotor qo'zg'alish, bezovtalik yoki psixoz simptomlari, ular asosiy kasallik simptomlaridan farqlanmaydi

Dozaning oshib ketishi

Simptomlar: sertralin ortiqcha dozada buyurilganda ham og'ir simptomlar aniqlanmagan. Biroq, boshqa preparatlar yoki etanol bilan birgalikda kiritilganda, og'ir zaharlanish, komaga qadar va o'limga olib kelishi mumkin. Ortiqcha doza serotonin sindromini keltirib chiqarishi mumkin, ko'ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, taxikardiya, ajitatsiya, bosh aylanishi, psixomotor qo'zg'alish, diareya, ortiqcha terlash, mioklonus va giperrefleksiya bilan.

Davolash: maxsus antidotlar yo'q. Intensiv qo'llab-quvvatlovchi terapiya va organizmning hayotiy muhim funktsiyalarini doimiy kuzatish talab qilinadi. Qusishni chaqirish tavsiya etilmaydi. Faollashtirilgan ko'mir kiritish oshqozonni yuvishdan ko'ra samaraliroq bo'lishi mumkin. Nafas yo'llarining o'tkazuvchanligini saqlash kerak. Sertralin katta Vd ga ega, shuning uchun diurezni kuchaytirish, dializ, gemoperfuziya yoki qon quyish samarasiz bo'lishi mumkin.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Sertralin va pimozidni birgalikda qo'llashda pimozidning past dozada (2 mg) bir martalik buyurilishida konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan. Pimozid konsentratsiyasining oshishi EKG da hech qanday o'zgarishlar bilan bog'liq emas edi. Ushbu o'zaro ta'sir mexanizmi noma'lum bo'lganligi sababli, pimozid tor terapevtik indeksga ega bo'lganligi sababli, pimozid va sertralin birgalikda qabul qilinishi mumkin emas.

Sertralin va MAO ingibitorlari (shu jumladan selektiv ta'sir ko'rsatadigan selegilin, qayta tiklanadigan ta'sirga ega MAO ingibitori moklobemid, shuningdek, linezolid) birgalikda qo'llanganda og'ir asoratlar kuzatiladi. Serotonin sindromi (gipertermiya, rigidlik, mioklonus, vegetativ asab tizimi labilitesi (nafas olish va yurak-qon tomir tizimi parametrlarining tez o'zgarishi), psixik holatning o'zgarishi, shu jumladan yuqori qo'zg'aluvchanlik, kuchli qo'zg'alish, ongning chalkashligi, ba'zi hollarda deliryum holatiga yoki komaga o'tishi mumkin) rivojlanishi mumkin. Monoamin neyron qayta qabul qilishni bostiruvchi antidepressantlar bilan davolash fonida yoki ularni bekor qilgandan keyin darhol MAO ingibitorlarini buyurishda o'xshash asoratlar, ba'zan o'lim bilan tugaydigan holatlar kuzatiladi.

Sertralin va markaziy asab tizimiga bostiruvchi ta'sir ko'rsatadigan preparatlarni birgalikda qo'llashda diqqat bilan nazorat qilish talab qilinadi. Davolash davrida spirtli ichimliklarni iste'mol qilish taqiqlanadi. Sog'lom odamlarda kognitiv va psixomotor funktsiyaga karbamazepin, galoperidol yoki fenitoin, shuningdek, etanol ta'sirining kuchayishi kuzatilmagan.

Bilvosita ta'sir ko'rsatadigan antikoagulyantlar (varfarin) sertralin bilan birgalikda buyurilganda protrombin vaqtining ahamiyatsiz, ammo statistik jihatdan ishonchli oshishi kuzatiladi - bunday hollarda sertralin bilan davolash boshlanishida va uni bekor qilgandan keyin protrombin vaqtini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Bir serotonin neyron qayta qabul qilish ingibitorini boshqasiga almashtirishda "yuvish davri" talab qilinmaydi. Biroq, davolash kursini o'zgartirishda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Sertralin bilan triptofan yoki fenfluraminni birgalikda buyurishdan qochish kerak.

Sertralin mikrosomal jigar fermentlarining minimal induktsiyasini keltirib chiqaradi. Sertralin va fenazonni 200 mg dozada birgalikda buyurish fenazonning T1/2 ni ishonchli ravishda kamaytiradi, garchi bu faqat 5 % hollarda kuzatiladi.

Sertralin birgalikda kiritilganda atenololning beta-adrenobloklovchi ta'sirini o'zgartirmaydi.

Sertralin 200 mg kunlik dozada kiritilganda glibenklamid va digoksin bilan dori vositalarining o'zaro ta'siri aniqlanmagan.

Sertralin 200 mg/kun dozada uzoq muddatli qo'llanganda fenitoin metabolizmiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi va uni bostirmaydi. Shunga qaramay, sertralin bilan davolash boshlanishida fenitoin konsentratsiyasini plazmada diqqat bilan nazorat qilish va fenitoin dozasini mos ravishda tuzatish tavsiya etiladi.

Sertralin va sumatriptanni birgalikda qabul qilgan bemorlarda zaiflik, tendon reflekslarining oshishi, ongning chalkashligi, tashvish va qo'zg'alishning juda kam holatlari kuzatilgan. Sertralin va sumatriptanni birgalikda qabul qilish uchun tegishli klinik asoslar mavjud bo'lgan bemorlarni kuzatish tavsiya etiladi.

Farmakokinetik o'zaro ta'sir

Sertralin qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanadi. Shuning uchun, uning qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanadigan boshqa preparatlar (masalan, diazepam va tolbutamid) bilan o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.

Simetidin bilan birgalikda qo'llanganda birgalikda qo'llash sertralinning klirensini sezilarli darajada kamaytiradi.

Sertralin 50 mg/kun dozada uzoq muddatli davolashda izoferment CYP2D6 ishtirok etadigan bir vaqtda qo'llaniladigan dori vositalarining plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi (uch tsiklik antidepressantlar, antiaritmik dori vositalari I C sinf - propafenon, flekainid).

In vitro o'zaro ta'sirni o'rganish bo'yicha eksperimental tadqiqotlarda ko'rsatilganki, endogen kortizolning beta-gidroksilatsiyasi, bu izofermentlar CYP3A3/4 ishtirokida sodir bo'ladi, shuningdek, karbamazepin va terfenadin metabolizmi sertralin 200 mg/kun dozada uzoq muddatli qo'llanganda o'zgarmaydi. Tolbutamid, fenitoin va varfarinning plazmadagi konsentratsiyasi sertralin uzoq muddatli buyurilganda ham o'zgarmaydi. Shuning uchun, sertralin izoferment CYP2C9 ni bostirmaydi deb hisoblanadi.

Sertralin bir vaqtda qabul qilinganda tolbutamid klirensini kamaytiradi (qonda glyukoza nazorati talab qilinadi).

Sertralin qon zardobidagi diazepam konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi, bu izoferment CYP2C19 ni bostirish yo'qligini ko'rsatadi. In vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sertralin izoferment CYP1A2 ga deyarli ta'sir qilmaydi yoki minimal darajada bostiradi.

Sertralin bir vaqtda kiritilganda litiy farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Ammo, ularning birgalikda qo'llanishida tremor ko'proq kuzatiladi. Sertralin (boshqa SIOZS kabi) serotoninergik uzatishga ta'sir qiluvchi dori vositalari (masalan, litiy) bilan birgalikda qo'llanganda alohida ehtiyotkorlik talab qilinadi.

Chiqarilish shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 25 mg, 50 mg va 100 mg.
14 tabletkadan alyuminiy folga striplarda. 1 yoki 2 strip karton qutida qo'llanma bilan.
14 tabletkadan alyuminiy folga striplarda. 1 yoki 2 strip karton qutida qo'llanma bilan.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фармацевт с углубленной подготовкой
Фармацевт с углубленной подготовкой в области фармации и дополнительной специализацией в области нутрициологии.
Стаж работы более 17 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Aleval
Baho bering!
4.0
4 из 5 asosida 1 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания