Allesta
Allesta
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Avestatin, Aktalipid, Aterostat, Vazilip, Simvastatin, Zovatin, Zokor, Zorstat, Ovenkor, Simvakard, Vazilip, Simgal, Simvasterol
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Allesta"0,02 № 30
D.S. Ichkariga, 1 tabletka 1 marta/kun kechki ovqat paytida
D.S. Ichkariga, 1 tabletka 1 marta/kun kechki ovqat paytida
Farmakologik xossalar
Gipolipidemik
Farmakodinamika
Ichkariga qabul qilingandan so'ng simvastatin, faol bo'lmagan lakton, jigarda gidrolizlanib, β-gidroksikislotali hosilaga aylanadi, bu HMG-KoA-reduktaza (3-gidroksi-3-metilglutaril-KoA-reduktaza) fermentiga yuqori ingibirlaydigan faollikka ega, bu HMG-KoA ni mevalonatga aylantiruvchi fermentdir, bu XQ biosintezining boshlang'ich va eng muhim bosqichi hisoblanadi.
Simvastatin normal va yuqori XQ LPNP darajalarini pasaytirishi isbotlangan. LPNP LPNP dan hosil bo'ladi va asosan LPNP ga yuqori yaqinlikdagi retseptorlar tomonidan katabolizlanadi. Simvastatinning LPNP-ni pasaytiruvchi ta'sir mexanizmi LPNP XQ konsentratsiyasini pasaytirish va LPNP retseptorlarini rag'batlantirish orqali LPNP XQ ishlab chiqarishni kamaytirish va katabolizmini oshirishdan iborat bo'lishi mumkin. Apolipoprotein B darajalari ham simvastatin bilan davolash davrida sezilarli darajada pasayadi. Bundan tashqari, simvastatin XQ LPNP ni sezilarli darajada oshiradi va qon plazmasidagi TG darajasini pasaytiradi. Ushbu o'zgarishlar natijasida umumiy XQ dan XQ LPNP ga va XQ LPNP dan XQ LPNP ga nisbati pasayadi.
Simvastatin normal va yuqori XQ LPNP darajalarini pasaytirishi isbotlangan. LPNP LPNP dan hosil bo'ladi va asosan LPNP ga yuqori yaqinlikdagi retseptorlar tomonidan katabolizlanadi. Simvastatinning LPNP-ni pasaytiruvchi ta'sir mexanizmi LPNP XQ konsentratsiyasini pasaytirish va LPNP retseptorlarini rag'batlantirish orqali LPNP XQ ishlab chiqarishni kamaytirish va katabolizmini oshirishdan iborat bo'lishi mumkin. Apolipoprotein B darajalari ham simvastatin bilan davolash davrida sezilarli darajada pasayadi. Bundan tashqari, simvastatin XQ LPNP ni sezilarli darajada oshiradi va qon plazmasidagi TG darajasini pasaytiradi. Ushbu o'zgarishlar natijasida umumiy XQ dan XQ LPNP ga va XQ LPNP dan XQ LPNP ga nisbati pasayadi.
Farmakokinetika
Simvastatin faol bo'lmagan lakton bo'lib, in vivo β-gidroksikislotaga oson gidrolizlanadi, bu HMG-KoA-reduktaza kuchli ingibitori hisoblanadi. Gidroliz asosan jigarda sodir bo'ladi, inson qon plazmasida gidroliz tezligi juda past.
Farmakokinetik xususiyatlar kattalar ishtirokida baholangan. Bolalar va o'smirlar bo'yicha farmakokinetik ma'lumotlar mavjud emas.
Absorbsiya. Insonda simvastatin yaxshi so'riladi va keng birlamchi jigar metabolizmidan o'tadi. Jigarga chiqarilish jigar qon oqimiga bog'liq. Jigar faol shaklning asosiy markazi hisoblanadi. Simvastatin peroral dozasidan keyin β-gidroksikislotaning tizimli qon oqimiga kirishi <5% doza ekanligi aniqlangan. Simvastatin qabul qilingandan keyin qon plazmasidagi faol ingibitorlarning Cmax taxminan 1-2 soat ichida erishiladi. Oziq-ovqat bilan birga qabul qilish absorbsiya ta'sir qilmaydi. Simvastatinning bir martalik va ko'p martalik dozalari farmakokinetikasi ko'p martalik dozalashdan keyin dori vositasining to'planishi sodir bo'lmasligini ko'rsatdi.
Ta'sirlanish. Simvastatin va uning faol metabolitining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi >95% ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Simvastatin CYP 3A4 substrati hisoblanadi (qarang. QO'LLANISHGA QARSHI KO'RSATMALAR, O'ZARO TA'SIRLAR). Inson qon plazmasida simvastatinning asosiy metabolitlari β-gidroksikislotasi va 4 qo'shimcha faol metabolitlar hisoblanadi. Insonda radioaktiv simvastatin dozasini peroral qabul qilgandan keyin 96 soat ichida 60% belgilangan preparat axlat bilan va 13% siydik bilan chiqarilgan. Axlatda aniqlangan miqdor safro bilan chiqariladigan ekvivalent so'rilgan dori vositasi va shuningdek, so'rilmagan dori vositasini ifodalaydi. β-gidroksikislotasi metabolitining v/ichiga in'ektsiyasidan keyin uning T½ o'rtacha 1,9 soatni tashkil qiladi. Siydik bilan ingibitorlar shaklida dozaning o'rtacha faqat 0,3% chiqariladi.
Simvastatin kislotasi gepatotsitlar tomonidan OATP1B1 tashuvchisi yordamida faol ushlanadi.
SLCO1B1 polimorfizmi. SLCO1B1 genining c.521T>C alleli tashuvchilarida OATP1B1 oqsilining faolligi pasaygan. Asosiy faol metabolit - simvastatin kislotasining o'rtacha ekspozitsiyasi (AUC) C alleli geterozigot tashuvchilarida (CT) 120% ni va gomozigot (CC) tashuvchilarida 221% ni tashkil qiladi, eng keng tarqalgan genotipga ega (TT) bemorlar bilan solishtirganda. C alleli Yevropa populyatsiyasida 18% chastotada uchraydi, CC gomozigot genotipi esa 1,5% chastotada aniqlanadi. SLCO1B1 geni polimorfizmi bo'lgan bemorlarda simvastatin kislotasining ekspozitsiyasining oshishi xavfi mavjud, bu rabdomioliz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Farmakokinetik xususiyatlar kattalar ishtirokida baholangan. Bolalar va o'smirlar bo'yicha farmakokinetik ma'lumotlar mavjud emas.
Absorbsiya. Insonda simvastatin yaxshi so'riladi va keng birlamchi jigar metabolizmidan o'tadi. Jigarga chiqarilish jigar qon oqimiga bog'liq. Jigar faol shaklning asosiy markazi hisoblanadi. Simvastatin peroral dozasidan keyin β-gidroksikislotaning tizimli qon oqimiga kirishi <5% doza ekanligi aniqlangan. Simvastatin qabul qilingandan keyin qon plazmasidagi faol ingibitorlarning Cmax taxminan 1-2 soat ichida erishiladi. Oziq-ovqat bilan birga qabul qilish absorbsiya ta'sir qilmaydi. Simvastatinning bir martalik va ko'p martalik dozalari farmakokinetikasi ko'p martalik dozalashdan keyin dori vositasining to'planishi sodir bo'lmasligini ko'rsatdi.
Ta'sirlanish. Simvastatin va uning faol metabolitining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi >95% ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Simvastatin CYP 3A4 substrati hisoblanadi (qarang. QO'LLANISHGA QARSHI KO'RSATMALAR, O'ZARO TA'SIRLAR). Inson qon plazmasida simvastatinning asosiy metabolitlari β-gidroksikislotasi va 4 qo'shimcha faol metabolitlar hisoblanadi. Insonda radioaktiv simvastatin dozasini peroral qabul qilgandan keyin 96 soat ichida 60% belgilangan preparat axlat bilan va 13% siydik bilan chiqarilgan. Axlatda aniqlangan miqdor safro bilan chiqariladigan ekvivalent so'rilgan dori vositasi va shuningdek, so'rilmagan dori vositasini ifodalaydi. β-gidroksikislotasi metabolitining v/ichiga in'ektsiyasidan keyin uning T½ o'rtacha 1,9 soatni tashkil qiladi. Siydik bilan ingibitorlar shaklida dozaning o'rtacha faqat 0,3% chiqariladi.
Simvastatin kislotasi gepatotsitlar tomonidan OATP1B1 tashuvchisi yordamida faol ushlanadi.
SLCO1B1 polimorfizmi. SLCO1B1 genining c.521T>C alleli tashuvchilarida OATP1B1 oqsilining faolligi pasaygan. Asosiy faol metabolit - simvastatin kislotasining o'rtacha ekspozitsiyasi (AUC) C alleli geterozigot tashuvchilarida (CT) 120% ni va gomozigot (CC) tashuvchilarida 221% ni tashkil qiladi, eng keng tarqalgan genotipga ega (TT) bemorlar bilan solishtirganda. C alleli Yevropa populyatsiyasida 18% chastotada uchraydi, CC gomozigot genotipi esa 1,5% chastotada aniqlanadi. SLCO1B1 geni polimorfizmi bo'lgan bemorlarda simvastatin kislotasining ekspozitsiyasining oshishi xavfi mavjud, bu rabdomioliz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dozalash diapazoni - 5 dan 80 mg gacha peroral 1 marta kuniga kechqurun.
Agar kerak bo'lsa, preparat dozasini tanlash maksimal kunlik doza 80 mg ga erishish uchun kamida 4 haftalik intervallar bilan amalga oshirilishi kerak, 1 marta kuniga kechqurun qabul qilinishi kerak. 80 mg doza faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etiladi, bunda past dozalarda qo'llanilganda kerakli natijalar erishilmagan va foyda potentsial xavflardan ustun bo'lishi kutilmoqda.
Giperkolesterinemiya
Bemorga standart xolesterin pasaytiruvchi dieta tayinlanishi kerak, u simvastatin bilan davolash davomida unga rioya qilishi kerak. Odatda boshlang'ich doza 10-20 mg kuniga bir marta kechqurun. XQ LPNP darajasini sezilarli darajada (45% dan ortiq) pasaytirish kerak bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich doza 20-40 mg 1 marta kuniga kechqurun bo'lishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, doza yuqorida ko'rsatilgan usulda tanlanishi kerak.
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiya
Simvastatinning tavsiya etilgan boshlang'ich doza - 40 mg kuniga bir marta kechqurun. Simvastatin boshqa lipid pasaytiruvchi davolash (masalan, LPNP aferesi) qo'shimcha sifatida yoki bunday davolash mavjud bo'lmasa qo'llanilishi kerak.
Yurak-qon tomir profilaktikasi
Odatda simvastatinning doza yurak ishemik kasalligi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga (giperlipidemiya bilan yoki bo'lmasa) 20-40 mg kuniga bir marta kechqurun. Dori vositasi bilan davolash diet va jismoniy tarbiya bilan bir vaqtda boshlanishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, doza yuqorida ko'rsatilgan usulda tanlanishi kerak.
Qo'shimcha davolash
Simvastatin monoterapiya sifatida ham, safro kislotasi sekvestrantlari bilan birgalikda ham samarali. Preparat safro kislotasi sekvestrantlarini qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 4 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Agar kerak bo'lsa, preparat dozasini tanlash maksimal kunlik doza 80 mg ga erishish uchun kamida 4 haftalik intervallar bilan amalga oshirilishi kerak, 1 marta kuniga kechqurun qabul qilinishi kerak. 80 mg doza faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etiladi, bunda past dozalarda qo'llanilganda kerakli natijalar erishilmagan va foyda potentsial xavflardan ustun bo'lishi kutilmoqda.
Giperkolesterinemiya
Bemorga standart xolesterin pasaytiruvchi dieta tayinlanishi kerak, u simvastatin bilan davolash davomida unga rioya qilishi kerak. Odatda boshlang'ich doza 10-20 mg kuniga bir marta kechqurun. XQ LPNP darajasini sezilarli darajada (45% dan ortiq) pasaytirish kerak bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich doza 20-40 mg 1 marta kuniga kechqurun bo'lishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, doza yuqorida ko'rsatilgan usulda tanlanishi kerak.
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiya
Simvastatinning tavsiya etilgan boshlang'ich doza - 40 mg kuniga bir marta kechqurun. Simvastatin boshqa lipid pasaytiruvchi davolash (masalan, LPNP aferesi) qo'shimcha sifatida yoki bunday davolash mavjud bo'lmasa qo'llanilishi kerak.
Yurak-qon tomir profilaktikasi
Odatda simvastatinning doza yurak ishemik kasalligi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga (giperlipidemiya bilan yoki bo'lmasa) 20-40 mg kuniga bir marta kechqurun. Dori vositasi bilan davolash diet va jismoniy tarbiya bilan bir vaqtda boshlanishi mumkin. Agar kerak bo'lsa, doza yuqorida ko'rsatilgan usulda tanlanishi kerak.
Qo'shimcha davolash
Simvastatin monoterapiya sifatida ham, safro kislotasi sekvestrantlari bilan birgalikda ham samarali. Preparat safro kislotasi sekvestrantlarini qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 4 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Bolalar uchun:
Bolalarda qo'llanishi (10-17 yosh)
10-17 yoshdagi bolalar (Tanner II bosqichidagi o'g'il bolalar va kamida bir yil menstruatsiya sikli mavjud bo'lgan qizlar) geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan, tavsiya etilgan boshlang'ich doza 10 mg 1 marta kuniga kechqurun. Simvastatin bilan davolashdan oldin bolalarga standart xolesterin pasaytiruvchi dieta tayinlanishi kerak, simvastatin bilan davolashda unga rioya qilish kerak.
Tavsiya etilgan doza - 10-40 mg kuniga, maksimal tavsiya etilgan doza 40 mg kuniga. Doza individual ravishda, davolash maqsadlariga muvofiq, pediatriyada davolash bo'yicha tavsiyalar asosida tanlanishi kerak (qarang. Qo'llash xususiyatlari bo'limi). Doza 4 haftalik yoki undan ko'p intervallar bilan tanlanishi kerak.
Simvastatinning o'smirlik yoshidagi bolalarda qo'llanishi tajribasi cheklangan.
10-17 yoshdagi bolalar (Tanner II bosqichidagi o'g'il bolalar va kamida bir yil menstruatsiya sikli mavjud bo'lgan qizlar) geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan, tavsiya etilgan boshlang'ich doza 10 mg 1 marta kuniga kechqurun. Simvastatin bilan davolashdan oldin bolalarga standart xolesterin pasaytiruvchi dieta tayinlanishi kerak, simvastatin bilan davolashda unga rioya qilish kerak.
Tavsiya etilgan doza - 10-40 mg kuniga, maksimal tavsiya etilgan doza 40 mg kuniga. Doza individual ravishda, davolash maqsadlariga muvofiq, pediatriyada davolash bo'yicha tavsiyalar asosida tanlanishi kerak (qarang. Qo'llash xususiyatlari bo'limi). Doza 4 haftalik yoki undan ko'p intervallar bilan tanlanishi kerak.
Simvastatinning o'smirlik yoshidagi bolalarda qo'llanishi tajribasi cheklangan.
Ko'rsatmalar
Giperkolesterinemiya.
Birlamchi giperkolesterinemiya yoki aralash dislipidemiya davolash, dietaga qo'shimcha sifatida, dietaga va boshqa dori vositalariga javob yetarli bo'lmaganda (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish).
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiyani dietaga va boshqa lipid pasaytiruvchi davolashga (masalan, past zichlikdagi lipidlar aferesi) qo'shimcha sifatida davolash yoki bunday davolash usullari mos bo'lmaganda.
Yurak-qon tomir profilaktikasi.
Yurak-qon tomir kasalligi bo'lgan bemorlarda o'lim xavfini kamaytirish va aniq aterosklerotik yurak-qon tomir kasalligi yoki qandli diabet bilan bemorlarda kasallanish xavfini kamaytirish, xolesterin darajalari normal yoki yuqori bo'lganida, boshqa xavf omillarini tuzatish uchun qo'shimcha davolash va boshqa kardioprotektor davolashga qo'shimcha sifatida.
Birlamchi giperkolesterinemiya yoki aralash dislipidemiya davolash, dietaga qo'shimcha sifatida, dietaga va boshqa dori vositalariga javob yetarli bo'lmaganda (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish).
Gomozigot oilaviy giperkolesterinemiyani dietaga va boshqa lipid pasaytiruvchi davolashga (masalan, past zichlikdagi lipidlar aferesi) qo'shimcha sifatida davolash yoki bunday davolash usullari mos bo'lmaganda.
Yurak-qon tomir profilaktikasi.
Yurak-qon tomir kasalligi bo'lgan bemorlarda o'lim xavfini kamaytirish va aniq aterosklerotik yurak-qon tomir kasalligi yoki qandli diabet bilan bemorlarda kasallanish xavfini kamaytirish, xolesterin darajalari normal yoki yuqori bo'lganida, boshqa xavf omillarini tuzatish uchun qo'shimcha davolash va boshqa kardioprotektor davolashga qo'shimcha sifatida.
Qarshi ko'rsatmalar
Mazkur dori vositasi bemorda asosiy yoki yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik (allergiya) mavjud bo'lganda qo'llashga qarshi ko'rsatilgan.
Shuningdek, quyidagi holatlarda qarshi ko'rsatilgan:
- jigar kasalliklari;
- kuchli CYP3A4 ingibitorlari (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, OIV proteaza ingibitorlari va boshqalar) bilan bir vaqtda qabul qilishda
Gemfibrozil, siklosporin yoki danazol bilan bir vaqtda qabul qilinmaydi.
Shuningdek, quyidagi holatlarda qarshi ko'rsatilgan:
- jigar kasalliklari;
- kuchli CYP3A4 ingibitorlari (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, OIV proteaza ingibitorlari va boshqalar) bilan bir vaqtda qabul qilishda
Gemfibrozil, siklosporin yoki danazol bilan bir vaqtda qabul qilinmaydi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda — anemiya.
Immun tizimi tomonidan: juda kam hollarda — anafilaksiya.
Psixika tomonidan: juda kam hollarda — uyqusizlik; noma'lum — depressiya.
Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda — bosh og'rig'i, paresteziya, bosh aylanishi, periferik neyropatiya; juda kam hollarda — xotira buzilishi.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda — ko'rishning xiralashishi, ko'rishning yomonlashishi.
Nafas olish yo'llari, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qismi tomonidan: noma'lum — interstitsial o'pka kasalligi
Me'da-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda — qabziyat, qorin og'rig'i, meteorizm, dispepsiya, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, pankreatit.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: kamdan-kam hollarda — gepatit/sariqlik; juda kam hollarda — o'limga olib keluvchi va o'limga olib kelmaydigan jigar yetishmovchiligi.
Teri va teri osti to'qimasi tomonidan: kamdan-kam hollarda — toshma, qichishish, alopesiya.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kamdan-kam hollarda — miopatiya* (miozitni o'z ichiga oladi), rabdomioliz bilan yoki OPNsiz mialgiya, mushak spazmlari; juda kam hollarda — mushaklarning yirtilishi; noma'lum — tendinopatiya, ba'zan yirtilish bilan murakkab, immun vositali nekrotik miopatiya (IONM)
*Klinik tadqiqotlar davomida miopatiya simvastatinni 80 mg/kun dozasida qabul qilgan bemorlarda, 20 mg/kun dozasida qabul qilgan bemorlarga nisbatan ko'proq uchragan (mos ravishda 1,0% va 0,02%).
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: juda kam hollarda — ginekoma; noma'lum — erektil disfunksiya.
Umumiy holat buzilishlari va preparatni qo'llash usuli bilan bog'liq: kamdan-kam hollarda — astenia.
Gipersensitivlik sindromi haqida kamdan-kam xabar berilgan, bu quyidagi holatlarni o'z ichiga olgan: angionevrotik shish, lupusga o'xshash sindrom, revmatik polimialgiya, dermatomiyozit, vaskulit, trombotsitopeniya, eozinofiliya, ESR oshishi, artrit va artralgiya, eshakemi, fotosensitivlik, isitma, qizish, dispnoe va holsizlik.
Labarator tadqiqotlar natijalariga ta'sir: kamdan-kam hollarda — qon plazmasida transaminaz darajasining oshishi (ALT, AST va gamma-glutamiltranspeptidaza)
Immun tizimi tomonidan: juda kam hollarda — anafilaksiya.
Psixika tomonidan: juda kam hollarda — uyqusizlik; noma'lum — depressiya.
Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda — bosh og'rig'i, paresteziya, bosh aylanishi, periferik neyropatiya; juda kam hollarda — xotira buzilishi.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda — ko'rishning xiralashishi, ko'rishning yomonlashishi.
Nafas olish yo'llari, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qismi tomonidan: noma'lum — interstitsial o'pka kasalligi
Me'da-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda — qabziyat, qorin og'rig'i, meteorizm, dispepsiya, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, pankreatit.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: kamdan-kam hollarda — gepatit/sariqlik; juda kam hollarda — o'limga olib keluvchi va o'limga olib kelmaydigan jigar yetishmovchiligi.
Teri va teri osti to'qimasi tomonidan: kamdan-kam hollarda — toshma, qichishish, alopesiya.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kamdan-kam hollarda — miopatiya* (miozitni o'z ichiga oladi), rabdomioliz bilan yoki OPNsiz mialgiya, mushak spazmlari; juda kam hollarda — mushaklarning yirtilishi; noma'lum — tendinopatiya, ba'zan yirtilish bilan murakkab, immun vositali nekrotik miopatiya (IONM)
*Klinik tadqiqotlar davomida miopatiya simvastatinni 80 mg/kun dozasida qabul qilgan bemorlarda, 20 mg/kun dozasida qabul qilgan bemorlarga nisbatan ko'proq uchragan (mos ravishda 1,0% va 0,02%).
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: juda kam hollarda — ginekoma; noma'lum — erektil disfunksiya.
Umumiy holat buzilishlari va preparatni qo'llash usuli bilan bog'liq: kamdan-kam hollarda — astenia.
Gipersensitivlik sindromi haqida kamdan-kam xabar berilgan, bu quyidagi holatlarni o'z ichiga olgan: angionevrotik shish, lupusga o'xshash sindrom, revmatik polimialgiya, dermatomiyozit, vaskulit, trombotsitopeniya, eozinofiliya, ESR oshishi, artrit va artralgiya, eshakemi, fotosensitivlik, isitma, qizish, dispnoe va holsizlik.
Labarator tadqiqotlar natijalariga ta'sir: kamdan-kam hollarda — qon plazmasida transaminaz darajasining oshishi (ALT, AST va gamma-glutamiltranspeptidaza)
Dozaning oshib ketishi
Allesta preparati bilan bir necha dozani oshirib yuborish holatlari tasvirlangan, bemor tomonidan qabul qilingan maksimal doza 3,6 gr ni tashkil qilgan. Maxsus davolash yo'q, zarurat bo'lganda simptomatik davolash choralari qo'llaniladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Amiodaron, amlodipin, verapamil va diltiazem Allesta preparatining faol moddasiga ta'sir ko'rsatib, miopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Bu xavf, shuningdek, tizimli fuzid kislotasi va simvastatin bir vaqtda qabul qilinganda ham oshadi.
Simvastatin qabul qilganda greypfrut sharbatini iste'mol qilishdan saqlanish kerak, chunki uning ta'siri ostida Allesta preparatining faol moddasining xususiyatlari 7 barobar oshishi mumkin
Simvastatinning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri bo'yicha tadqiqotlar faqat kattalar ishtirokida o'tkazilgan.
Simvastatin qabul qilganda greypfrut sharbatini iste'mol qilishdan saqlanish kerak, chunki uning ta'siri ostida Allesta preparatining faol moddasining xususiyatlari 7 barobar oshishi mumkin
Simvastatinning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri bo'yicha tadqiqotlar faqat kattalar ishtirokida o'tkazilgan.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar:
10 mg va 20 mg: 10 tabletka blisterda, 3 blister karton qutida.
40 mg: 15 tabletka blisterda, 2 blister karton qutida
10 mg va 20 mg: 10 tabletka blisterda, 3 blister karton qutida.
40 mg: 15 tabletka blisterda, 2 blister karton qutida