Jaydess
Jaydess
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Mirena
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rr.: "Jaydess" 0,013 №1
D.S. bachadon bo'shlig'iga kiritiladi
D.S. bachadon bo'shlig'iga kiritiladi
Farmakologik xossalar
Jaydess® tizimi bachadon bo'shlig'iga asosan mahalliy progestogen ta'sir ko'rsatadi. Endometriyada levonorgestrelning yuqori konsentratsiyasi endometriyal estrogen va progesteron retseptorlarining sintezini bostiradi. Endometriy qon tizimidagi estradiolga nisbatan sezgir bo'lmaydi, kuchli antiproliferativ ta'sir kuzatiladi. Jaydess® tizimi qo'llanilganda endometriyada morfologik o'zgarishlar va begona jismga zaif reaktsiya kuzatiladi. Servikal shilimshiqning qalinlashishi spermatozoidlarning servikal kanal orqali o'tishini oldini oladi. Bachadon va fallopiy naylarining mahalliy mikroatrofiya spermatozoidlarning harakatchanligi va funksiyasini bostiradi, urug'lanishni oldini oladi. Jaydess® tizimining klinik tadqiqotlarida ovulyatsiya ko'pchilik ayollarda kuzatilgan. Birinchi yil davomida 35 ayoldan 34 tasida, ikkinchi yil davomida 27 ayoldan 26 tasida, uchinchi yil davomida esa barcha 27 ayolda ovulyatsiya belgisi kuzatilgan.
Jaydess® tizimining kontratseptiv samaradorligi 18-35 yoshdagi 1432 ayolni o'z ichiga olgan klinik tadqiqotda baholangan, ulardan 38,8% (556) hech qachon tug'magan ayollar bo'lib, ulardan 83,6% (465) Jaydess® tizimini qo'llaganida homilador bo'lmagan.
1 yil davomida Pearl indeksi 0,41 (95% ishonch oralig'i 0,13-0,96), 3 yil davomida esa Pearl indeksi 0,33 (95% ishonch oralig'i 0,16-0,60) bo'lgan. 1 yil davomida kontratseptiv muvaffaqiyatsizlik darajasi taxminan 0,4% ni tashkil etgan, 3 yil davomida esa umumiy muvaffaqiyatsizlik darajasi taxminan 0,9% ni tashkil etgan. Ushbu muvaffaqiyatsizlik darajasida kutilmagan tushish va perforatsiyalar natijasida homiladorlik ham hisobga olingan. Jaydess® tizimidan foydalanish ayolning keyingi tug'ish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Homilador bo'lishni xohlagan ayollarning taxminan 80% tizim olib tashlanganidan keyin birinchi 12 oy ichida homilador bo'lgan.
Jaydess® tizimidan foydalanishda hayz ko'rish xarakterining o'zgarishi levonorgestrelning endometriyga bevosita ta'siri natijasida yuzaga keladi va tuxumdon sikliga bog'liq emas. Turli xil qon ketish variantlariga ega ayollarda follikulalar rivojlanishi, ovulyatsiya va estradiol va progesteron sintezi o'rtasida aniq farq yo'q. Endometriy proliferatsiyasini bostirish jarayonida dastlabki oylar davomida ko'proq qon ketishi kuzatilishi mumkin. Keyinchalik Jaydess® tizimidan foydalanishda endometriy kuchli bostirilishi hayz ko'rish davomiyligi va hajmining kamayishiga olib keladi. Bunday zaif qon ketishlar ko'pincha oligomenoreya yoki amenoreyaga aylanadi. Tuxumdon funktsiyasi normal bo'lib qoladi va mos estradiol darajasi saqlanadi, hatto ayolda amenoreya kuzatilsa ham.
Xavfsizlik bo'yicha doklinik ma'lumotlar
Farmakologik xavfsizlik, farmakokinetika, toksiklik, shu jumladan genotoksiklik va kanserogen potentsialni baholash bo'yicha tegishli tadqiqotlar inson organizmi uchun hech qanday maxsus xavf mavjud emasligini ko'rsatadi. 9-12 oy davomida levonorgestrelni bachadonga kiritish bilan maymunlarda o'tkazilgan tadqiqotlar mahalliy farmakologik faollikni yaxshi mahalliy muhosil bilan tasdiqladi va tizimli toksiklik belgilarini ko'rsatmadi. Levonorgestrelni bachadonga kiritishdan keyin quyonlarda embriotoksiklik belgilar kuzatilmadi. Gormonli rezervuar elastomer komponentlarining xavfsizligini baholash, tizimning polietilen komponentlari, kumush halqa va elastomer va levonorgestrel kombinatsiyasi (in vitro va in vivo test tizimlarida genotoksiklikni baholashga asoslangan, shuningdek, biosovmashuvchanlik tahlillarini baholashga asoslangan, ular sichqonlar, kalamushlar, dengiz cho'chqalari, quyonlar va in vitro test tizimlarida o'tkazilgan) bionesumishlik belgilarini aniqlamadi.
Jaydess® tizimining kontratseptiv samaradorligi 18-35 yoshdagi 1432 ayolni o'z ichiga olgan klinik tadqiqotda baholangan, ulardan 38,8% (556) hech qachon tug'magan ayollar bo'lib, ulardan 83,6% (465) Jaydess® tizimini qo'llaganida homilador bo'lmagan.
1 yil davomida Pearl indeksi 0,41 (95% ishonch oralig'i 0,13-0,96), 3 yil davomida esa Pearl indeksi 0,33 (95% ishonch oralig'i 0,16-0,60) bo'lgan. 1 yil davomida kontratseptiv muvaffaqiyatsizlik darajasi taxminan 0,4% ni tashkil etgan, 3 yil davomida esa umumiy muvaffaqiyatsizlik darajasi taxminan 0,9% ni tashkil etgan. Ushbu muvaffaqiyatsizlik darajasida kutilmagan tushish va perforatsiyalar natijasida homiladorlik ham hisobga olingan. Jaydess® tizimidan foydalanish ayolning keyingi tug'ish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Homilador bo'lishni xohlagan ayollarning taxminan 80% tizim olib tashlanganidan keyin birinchi 12 oy ichida homilador bo'lgan.
Jaydess® tizimidan foydalanishda hayz ko'rish xarakterining o'zgarishi levonorgestrelning endometriyga bevosita ta'siri natijasida yuzaga keladi va tuxumdon sikliga bog'liq emas. Turli xil qon ketish variantlariga ega ayollarda follikulalar rivojlanishi, ovulyatsiya va estradiol va progesteron sintezi o'rtasida aniq farq yo'q. Endometriy proliferatsiyasini bostirish jarayonida dastlabki oylar davomida ko'proq qon ketishi kuzatilishi mumkin. Keyinchalik Jaydess® tizimidan foydalanishda endometriy kuchli bostirilishi hayz ko'rish davomiyligi va hajmining kamayishiga olib keladi. Bunday zaif qon ketishlar ko'pincha oligomenoreya yoki amenoreyaga aylanadi. Tuxumdon funktsiyasi normal bo'lib qoladi va mos estradiol darajasi saqlanadi, hatto ayolda amenoreya kuzatilsa ham.
Xavfsizlik bo'yicha doklinik ma'lumotlar
Farmakologik xavfsizlik, farmakokinetika, toksiklik, shu jumladan genotoksiklik va kanserogen potentsialni baholash bo'yicha tegishli tadqiqotlar inson organizmi uchun hech qanday maxsus xavf mavjud emasligini ko'rsatadi. 9-12 oy davomida levonorgestrelni bachadonga kiritish bilan maymunlarda o'tkazilgan tadqiqotlar mahalliy farmakologik faollikni yaxshi mahalliy muhosil bilan tasdiqladi va tizimli toksiklik belgilarini ko'rsatmadi. Levonorgestrelni bachadonga kiritishdan keyin quyonlarda embriotoksiklik belgilar kuzatilmadi. Gormonli rezervuar elastomer komponentlarining xavfsizligini baholash, tizimning polietilen komponentlari, kumush halqa va elastomer va levonorgestrel kombinatsiyasi (in vitro va in vivo test tizimlarida genotoksiklikni baholashga asoslangan, shuningdek, biosovmashuvchanlik tahlillarini baholashga asoslangan, ular sichqonlar, kalamushlar, dengiz cho'chqalari, quyonlar va in vitro test tizimlarida o'tkazilgan) bionesumishlik belgilarini aniqlamadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Jaydess bachadon bo'shlig'iga kiritiladi va uch yil davomida ta'sir qiladi.
Kiritish va olib tashlash / almashtirish
Jaydess® tizimini faqat VMS kiritish tajribasiga ega bo'lgan va / yoki Jaydess® tizimini kiritish bo'yicha o'qitilgan shifokor / tibbiyot xodimi kiritishi tavsiya etiladi.
Jaydess®ni hayz ko'rish boshlanganidan keyin yetti kun ichida bachadon bo'shlig'iga kiritish mumkin. Jaydess® tizimini yangi tizimga almashtirish hayz siklining istalgan vaqtida amalga oshirilishi mumkin. Tizimni homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan so'ng darhol kiritish mumkin.
Tug'ruqdan keyingi kiritishni bachadon to'liq involyutsiya bo'lguncha kechiktirish kerak, lekin tug'ruqdan keyin 6 haftadan oldin emas. Agar involyutsiya juda sekin bo'lsa, tizimni tug'ruqdan keyin 12 hafta o'tgach kiritish maqsadga muvofiqdir.
Agar tizimni kiritishda qiyinchiliklar va / yoki kiritish paytida yoki undan keyin g'ayritabiiy og'riq yoki qon ketish kuzatilsa, perforatsiyani istisno qilish uchun darhol fizik tekshiruv va ultratovush o'tkazish kerak.
Jaydess® tizimini ultratovushda kumush halqa orqali boshqa VMSlardan farqlash mumkin. Jaydess® tizimining T-shaklidagi korpusi rentgen usuli bilan vizualizatsiya qilinadigan bariy sulfatni o'z ichiga oladi.
Jaydess® tizimini jarrohlik pinseti yordamida iplarni ehtiyotkorlik bilan tortib olib tashlaydilar. Agar iplar ko'rinmasa va tizim bachadon bo'shlig'ida bo'lsa, uni tor jarrohlik qisqichlari yordamida chiqarish mumkin. Bu servikal kanalni kengaytirishni yoki jarrohlik aralashuvni talab qilishi mumkin.
Tizimni uch yillik muddat tugashidan kechiktirmay olib tashlash kerak. Agar bemor ushbu usuldan foydalanishni davom ettirishni xohlasa, avvalgi tizim olib tashlanganidan keyin darhol yangi tizimni kiritish mumkin.
Agar homiladorlik istalmagan bo'lsa, tizimni olib tashlash hayz ko'rish boshlanganidan keyin yetti kun ichida amalga oshirilishi kerak, agar ayolda hali ham muntazam hayz ko'rish mavjud bo'lsa. Agar tizim hayz siklining boshqa vaqtida olib tashlansa va ayolda tizim olib tashlanishidan bir hafta oldin jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, tizim olib tashlanganidan keyin darhol yangi tizim kiritilmasa, homilador bo'lish xavfi mavjud.
Jaydess® tizimi olib tashlanganidan keyin uni tekshirish kerak, shunda u zarar ko'rmaganligiga ishonch hosil qilinadi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Jaydess® tizimi shifokor tomonidan aseptik sharoitda kiritish uchun mo'ljallangan. Jaydess® tizimi steril paketda yetkazib beriladi, tizim o'rnatilishidan oldin ochilmasligi kerak. Tizim bilan ishlashda aseptik sharoitlarga rioya qilish kerak. Agar steril qadoqning himoya qatlami yirtilgan yoki shikastlangan bo'lsa, tizimni qo'llash mumkin emas.
Alohida bemor populyatsiyalarida qo'llash bo'yicha qo'shimcha ma'lumot:
Yoshi kattalar
Jaydess® tizimini 65 yoshdan katta ayollarda qo'llash o'rganilmagan. Jaydess® tizimini menopauzadan keyingi ayollarda qo'llash uchun ko'rsatmalar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar:
Jaydess® tizimini jigar funktsiyasi buzilgan ayollarda qo'llash o'rganilmagan. Jaydess® tizimini o'tkir jigar kasalliklari yoki jigar o'smalari bo'lgan ayollarda qo'llash mumkin emas (qarang "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limi).
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar:
Jaydess® tizimini buyrak funktsiyasi buzilgan ayollarda qo'llash o'rganilmagan.
Qo'llash bo'yicha ko'rsatma:
Faqat shifokor tomonidan aseptik sharoitda kiritiladi.
Jaydess® tizimi steril qadoqda kiritish moslamasi (inserter) bilan birga yetkazib beriladi, tizim o'rnatilishidan oldin ochilmasligi kerak. Qayta sterilizatsiya qilmang. Jaydess® tizimi faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Ichki qadoq shikastlangan yoki ochilgan bo'lsa, foydalanmang. Yorliqda ko'rsatilgan amal qilish muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Kiritish va olib tashlash / almashtirish
Jaydess® tizimini faqat VMS kiritish tajribasiga ega bo'lgan va / yoki Jaydess® tizimini kiritish bo'yicha o'qitilgan shifokor / tibbiyot xodimi kiritishi tavsiya etiladi.
Jaydess®ni hayz ko'rish boshlanganidan keyin yetti kun ichida bachadon bo'shlig'iga kiritish mumkin. Jaydess® tizimini yangi tizimga almashtirish hayz siklining istalgan vaqtida amalga oshirilishi mumkin. Tizimni homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan so'ng darhol kiritish mumkin.
Tug'ruqdan keyingi kiritishni bachadon to'liq involyutsiya bo'lguncha kechiktirish kerak, lekin tug'ruqdan keyin 6 haftadan oldin emas. Agar involyutsiya juda sekin bo'lsa, tizimni tug'ruqdan keyin 12 hafta o'tgach kiritish maqsadga muvofiqdir.
Agar tizimni kiritishda qiyinchiliklar va / yoki kiritish paytida yoki undan keyin g'ayritabiiy og'riq yoki qon ketish kuzatilsa, perforatsiyani istisno qilish uchun darhol fizik tekshiruv va ultratovush o'tkazish kerak.
Jaydess® tizimini ultratovushda kumush halqa orqali boshqa VMSlardan farqlash mumkin. Jaydess® tizimining T-shaklidagi korpusi rentgen usuli bilan vizualizatsiya qilinadigan bariy sulfatni o'z ichiga oladi.
Jaydess® tizimini jarrohlik pinseti yordamida iplarni ehtiyotkorlik bilan tortib olib tashlaydilar. Agar iplar ko'rinmasa va tizim bachadon bo'shlig'ida bo'lsa, uni tor jarrohlik qisqichlari yordamida chiqarish mumkin. Bu servikal kanalni kengaytirishni yoki jarrohlik aralashuvni talab qilishi mumkin.
Tizimni uch yillik muddat tugashidan kechiktirmay olib tashlash kerak. Agar bemor ushbu usuldan foydalanishni davom ettirishni xohlasa, avvalgi tizim olib tashlanganidan keyin darhol yangi tizimni kiritish mumkin.
Agar homiladorlik istalmagan bo'lsa, tizimni olib tashlash hayz ko'rish boshlanganidan keyin yetti kun ichida amalga oshirilishi kerak, agar ayolda hali ham muntazam hayz ko'rish mavjud bo'lsa. Agar tizim hayz siklining boshqa vaqtida olib tashlansa va ayolda tizim olib tashlanishidan bir hafta oldin jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, tizim olib tashlanganidan keyin darhol yangi tizim kiritilmasa, homilador bo'lish xavfi mavjud.
Jaydess® tizimi olib tashlanganidan keyin uni tekshirish kerak, shunda u zarar ko'rmaganligiga ishonch hosil qilinadi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Jaydess® tizimi shifokor tomonidan aseptik sharoitda kiritish uchun mo'ljallangan. Jaydess® tizimi steril paketda yetkazib beriladi, tizim o'rnatilishidan oldin ochilmasligi kerak. Tizim bilan ishlashda aseptik sharoitlarga rioya qilish kerak. Agar steril qadoqning himoya qatlami yirtilgan yoki shikastlangan bo'lsa, tizimni qo'llash mumkin emas.
Alohida bemor populyatsiyalarida qo'llash bo'yicha qo'shimcha ma'lumot:
Yoshi kattalar
Jaydess® tizimini 65 yoshdan katta ayollarda qo'llash o'rganilmagan. Jaydess® tizimini menopauzadan keyingi ayollarda qo'llash uchun ko'rsatmalar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar:
Jaydess® tizimini jigar funktsiyasi buzilgan ayollarda qo'llash o'rganilmagan. Jaydess® tizimini o'tkir jigar kasalliklari yoki jigar o'smalari bo'lgan ayollarda qo'llash mumkin emas (qarang "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limi).
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar:
Jaydess® tizimini buyrak funktsiyasi buzilgan ayollarda qo'llash o'rganilmagan.
Qo'llash bo'yicha ko'rsatma:
Faqat shifokor tomonidan aseptik sharoitda kiritiladi.
Jaydess® tizimi steril qadoqda kiritish moslamasi (inserter) bilan birga yetkazib beriladi, tizim o'rnatilishidan oldin ochilmasligi kerak. Qayta sterilizatsiya qilmang. Jaydess® tizimi faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Ichki qadoq shikastlangan yoki ochilgan bo'lsa, foydalanmang. Yorliqda ko'rsatilgan amal qilish muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Ko'rsatmalar
- Uch yil davomida kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
- Homiladorlik.
- O'tkir yoki qaytalanuvchi kichik tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari yoki kichik tos a'zolarining infeksiya xavfi yuqori bo'lgan kasalliklar.
- O'tkir servitsit yoki vaginit.
- Tug'ruqdan keyingi endometrit yoki so'nggi uch oy ichida infeksiyalangan abort.
- Servikal intraepitelial neoplaziya to'liq rekonvalestsentsiyada.
- Bachadon yoki bachadon bo'yni malign o'smalari.
- Progestagenlarga bog'liq o'smalar, shu jumladan ko'krak bezi saratoni.
- Noma'lum sabablarga ko'ra patologik vaginal qon ketishlar.
- Tug'ma yoki orttirilgan bachadon patologiyalari, shu jumladan miomalar, ular bachadon ichki tizimini kiritish va / yoki saqlashga to'sqinlik qilishi mumkin (masalan, agar ular bachadon bo'shlig'ini deformatsiya qilsa).
- O'tkir jigar kasalliklari yoki jigar o'smalari.
- Faol modda yoki yordamchi moddalardan biriga yuqori sezuvchanlik.
- O'tkir yoki qaytalanuvchi kichik tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari yoki kichik tos a'zolarining infeksiya xavfi yuqori bo'lgan kasalliklar.
- O'tkir servitsit yoki vaginit.
- Tug'ruqdan keyingi endometrit yoki so'nggi uch oy ichida infeksiyalangan abort.
- Servikal intraepitelial neoplaziya to'liq rekonvalestsentsiyada.
- Bachadon yoki bachadon bo'yni malign o'smalari.
- Progestagenlarga bog'liq o'smalar, shu jumladan ko'krak bezi saratoni.
- Noma'lum sabablarga ko'ra patologik vaginal qon ketishlar.
- Tug'ma yoki orttirilgan bachadon patologiyalari, shu jumladan miomalar, ular bachadon ichki tizimini kiritish va / yoki saqlashga to'sqinlik qilishi mumkin (masalan, agar ular bachadon bo'shlig'ini deformatsiya qilsa).
- O'tkir jigar kasalliklari yoki jigar o'smalari.
- Faol modda yoki yordamchi moddalardan biriga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Ko'pchilik ayollarda Jaydess® tizimi kiritilgandan keyin hayz ko'rish xarakteri o'zgargan. Vaqt o'tishi bilan amenoreya va suyuq hayz ko'rish holatlari ko'payadi, uzoq va tez-tez hayz ko'rish holatlari esa kamayadi. Jaydess® tizimining klinik sinovlarida hayz siklining quyidagi xususiyatlari kuzatilgan:
Tadqiqot davrining dastlabki 90 kunida ayollarning 1% dan kamrog'ida amenoreya, 8% da kamdan-kam hayz ko'rish, 31% da tez-tez hayz ko'rish va 59% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Keyingi 90 kunlik tadqiqot davrida ayollarning 3% da amenoreya, 19% da kamdan-kam hayz ko'rish, 12% da tez-tez hayz ko'rish va 17% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Birinchi yil oxirida ayollarning 6% da amenoreya, 20% da kamdan-kam hayz ko'rish, 8% da tez-tez hayz ko'rish va 9% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Uchinchi yil oxirida ayollarning 12% da amenoreya, 22% da kamdan-kam hayz ko'rish, 4% da tez-tez hayz ko'rish va 3% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Uzoq hayz ko'rish holatiga ega ayollar boshqa kategoriyalarga (amenoreyadan tashqari) ham kirishi mumkin.
Jaydess® tizimi qo'llanilganda xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar chastotasi (Chpr) quyidagi jadvalda keltirilgan. Har bir guruhda nojo'ya ta'sirlar ularning og'irlik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan. Jadvalda nojo'ya reaktsiyalar MedDRA tizim organlari sinflari bo'yicha keltirilgan.
Klinik tadqiqotlarda tuxumdon kistalari nojo'ya ta'sirlar sifatida xabar qilingan, agar ular anormal, nofunktsional turga mansub bo'lsa va / yoki ultratovushda diametri > 3 sm bo'lsa.
Boshqa gormonal VMSlardan foydalanishda yuqori sezuvchanlik holatlari, shu jumladan toshma, eshakemi va Kvinke shishi holatlari xabar qilingan.
Agar ayol Jaydess® tizimidan foydalanishda homilador bo'lsa, ektopik homiladorlik xavfi nisbatan oshadi (qarang "Qo'llash xususiyatlari" bo'limi).
Tizimni olib tashlash iplarini jinsiy aloqa paytida sherik sezishi mumkin.
Jaydess® tizimini kiritish yoki olib tashlash jarayoni bilan bog'liq quyidagi nojo'ya reaktsiyalar qayd etilgan:
jarayon natijasida og'riq, jarayon natijasida qon ketish, tizim kiritilishi bilan bog'liq vazovagal reaktsiyalar, bosh aylanishi yoki hushdan ketish. Jarayon epilepsiya bilan kasallangan bemorlarda tutqanoqni qo'zg'atishi mumkin.
Tadqiqot davrining dastlabki 90 kunida ayollarning 1% dan kamrog'ida amenoreya, 8% da kamdan-kam hayz ko'rish, 31% da tez-tez hayz ko'rish va 59% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Keyingi 90 kunlik tadqiqot davrida ayollarning 3% da amenoreya, 19% da kamdan-kam hayz ko'rish, 12% da tez-tez hayz ko'rish va 17% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Birinchi yil oxirida ayollarning 6% da amenoreya, 20% da kamdan-kam hayz ko'rish, 8% da tez-tez hayz ko'rish va 9% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Uchinchi yil oxirida ayollarning 12% da amenoreya, 22% da kamdan-kam hayz ko'rish, 4% da tez-tez hayz ko'rish va 3% da uzoq hayz ko'rish kuzatilgan.
Uzoq hayz ko'rish holatiga ega ayollar boshqa kategoriyalarga (amenoreyadan tashqari) ham kirishi mumkin.
Jaydess® tizimi qo'llanilganda xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar chastotasi (Chpr) quyidagi jadvalda keltirilgan. Har bir guruhda nojo'ya ta'sirlar ularning og'irlik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan. Jadvalda nojo'ya reaktsiyalar MedDRA tizim organlari sinflari bo'yicha keltirilgan.
Klinik tadqiqotlarda tuxumdon kistalari nojo'ya ta'sirlar sifatida xabar qilingan, agar ular anormal, nofunktsional turga mansub bo'lsa va / yoki ultratovushda diametri > 3 sm bo'lsa.
Boshqa gormonal VMSlardan foydalanishda yuqori sezuvchanlik holatlari, shu jumladan toshma, eshakemi va Kvinke shishi holatlari xabar qilingan.
Agar ayol Jaydess® tizimidan foydalanishda homilador bo'lsa, ektopik homiladorlik xavfi nisbatan oshadi (qarang "Qo'llash xususiyatlari" bo'limi).
Tizimni olib tashlash iplarini jinsiy aloqa paytida sherik sezishi mumkin.
Jaydess® tizimini kiritish yoki olib tashlash jarayoni bilan bog'liq quyidagi nojo'ya reaktsiyalar qayd etilgan:
jarayon natijasida og'riq, jarayon natijasida qon ketish, tizim kiritilishi bilan bog'liq vazovagal reaktsiyalar, bosh aylanishi yoki hushdan ketish. Jarayon epilepsiya bilan kasallangan bemorlarda tutqanoqni qo'zg'atishi mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Faol modda: levonorgestrel;
1 bachadon ichki tizimi
levonorgestrel 13,5 mg ni o'z ichiga oladi;
Levonorgestrel bilan bachadon ichki tizimi.
13,5 MG №1 yordamchi modda: polidimetilsiloksan elastomer yadro; kremniy bilan to'ldirilgan polidimetilsiloksan elastomer; polietilen; bariy sulfat; temir oksid (E172); kumush (E 174).
1 bachadon ichki tizimi
levonorgestrel 13,5 mg ni o'z ichiga oladi;
Levonorgestrel bilan bachadon ichki tizimi.
13,5 MG №1 yordamchi modda: polidimetilsiloksan elastomer yadro; kremniy bilan to'ldirilgan polidimetilsiloksan elastomer; polietilen; bariy sulfat; temir oksid (E172); kumush (E 174).
