Eskapel
Escapelle
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Postinor, Mikrolut, Mirena, Modell 911, Jenale
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Escapelle" 1,5 mg № 1
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka bir marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka bir marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Gestagen, kontratseptiv.
Farmakodinamika
Levonorgestrel – sintetik gestagen kontratseptiv ta'sirga ega, ifodalangan gestagen va antiestrogen xususiyatlarga ega. Asosiy ta'sir mexanizmi lüteinizatsiya gormonining cho'qqisini bostirish natijasida ovulyatsiyani inhibe qilish va/yoki kechiktirishdir. Tavsiya etilgan dozalash rejimida levonorgestrel ovulyatsiyani va
urug'lanishni bostiradi, agar jinsiy aloqa ovulyatsiya oldi fazasida sodir bo'lgan bo'lsa, urug'lanish ehtimoli eng yuqori bo'lgan paytda. Levonorgestrel urug'langan tuxum hujayrasi implantatsiyasi allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa, samarali emas.
Samaradorlik: avval o'tkazilgan klinik tadqiqot natijalariga ko'ra, levonorgestrelning 0.75 mg ikki dozasi 12 soat oralig'ida qabul qilinishi homiladorlikni 85% hollarda oldini oladi. Preparatning samaradorligi jinsiy aloqadan keyin vaqt o'tishi bilan kamayadi (95% - 24 soat ichida qo'llanganda, 85% - 24 dan 48 soatgacha, 58% - 48 dan 72 soatgacha).
Boshqa klinik tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, levonorgestrelning 1.5 mg dozasi bir marta qabul qilinishi (himoyasiz jinsiy aloqadan keyin 72 soat ichida) homiladorlikni 84% hollarda oldini oladi.
Ortiqcha tana vazni/yuqori tana massasi indeksi (TMI) kontratseptiv samaradorligiga ta'siri haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud, bu esa qo'shimcha tasdiqlashni talab qiladi. Ikki klinik tadqiqotda (KI) TMI ≥30 kg/m2 bo'lgan ayollarda levonorgestrel samaradorligining pasayishi va homiladorlik chastotasining oshishi aniqlangan, bu normal TMI bo'lgan ayollar bilan solishtirganda (mos ravishda 5.19% va 0.96%). Biroq, boshqa KI da levonorgestrelning kontratseptiv samaradorligi pasayishi tasdiqlanmadi (homiladorlik chastotasi semiz ayollarda 1.17% va normal TMI bo'lgan ayollarda 0.99% ni tashkil etdi).
Tavsiya etilgan dozalash rejimida levonorgestrel qon ivish omillariga, lipid va uglevod almashinuviga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar
Prospektiv kuzatuv tadqiqotida levonorgestrelni favqulodda kontratseptsiya vositasi sifatida qo'llashning 305 holatidan 7 tasida homiladorlik sodir bo'lganligi ko'rsatilgan. Shunday qilib, umumiy muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti 2.3% ni tashkil etdi. 18 yoshdan kichik qizlar-o'smirlar orasida muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti (2.6% yoki 4/153) 18 yosh va undan katta ayollar orasidagi muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti bilan taqqoslanadigan edi (2.0% yoki 3/152).
urug'lanishni bostiradi, agar jinsiy aloqa ovulyatsiya oldi fazasida sodir bo'lgan bo'lsa, urug'lanish ehtimoli eng yuqori bo'lgan paytda. Levonorgestrel urug'langan tuxum hujayrasi implantatsiyasi allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa, samarali emas.
Samaradorlik: avval o'tkazilgan klinik tadqiqot natijalariga ko'ra, levonorgestrelning 0.75 mg ikki dozasi 12 soat oralig'ida qabul qilinishi homiladorlikni 85% hollarda oldini oladi. Preparatning samaradorligi jinsiy aloqadan keyin vaqt o'tishi bilan kamayadi (95% - 24 soat ichida qo'llanganda, 85% - 24 dan 48 soatgacha, 58% - 48 dan 72 soatgacha).
Boshqa klinik tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, levonorgestrelning 1.5 mg dozasi bir marta qabul qilinishi (himoyasiz jinsiy aloqadan keyin 72 soat ichida) homiladorlikni 84% hollarda oldini oladi.
Ortiqcha tana vazni/yuqori tana massasi indeksi (TMI) kontratseptiv samaradorligiga ta'siri haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud, bu esa qo'shimcha tasdiqlashni talab qiladi. Ikki klinik tadqiqotda (KI) TMI ≥30 kg/m2 bo'lgan ayollarda levonorgestrel samaradorligining pasayishi va homiladorlik chastotasining oshishi aniqlangan, bu normal TMI bo'lgan ayollar bilan solishtirganda (mos ravishda 5.19% va 0.96%). Biroq, boshqa KI da levonorgestrelning kontratseptiv samaradorligi pasayishi tasdiqlanmadi (homiladorlik chastotasi semiz ayollarda 1.17% va normal TMI bo'lgan ayollarda 0.99% ni tashkil etdi).
Tavsiya etilgan dozalash rejimida levonorgestrel qon ivish omillariga, lipid va uglevod almashinuviga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar
Prospektiv kuzatuv tadqiqotida levonorgestrelni favqulodda kontratseptsiya vositasi sifatida qo'llashning 305 holatidan 7 tasida homiladorlik sodir bo'lganligi ko'rsatilgan. Shunday qilib, umumiy muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti 2.3% ni tashkil etdi. 18 yoshdan kichik qizlar-o'smirlar orasida muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti (2.6% yoki 4/153) 18 yosh va undan katta ayollar orasidagi muvaffaqiyatsizlik koeffitsienti bilan taqqoslanadigan edi (2.0% yoki 3/152).
Farmakokinetika
So'rilish
Og'iz orqali qabul qilinganda levonorgestrel tez va deyarli to'liq so'riladi. Levonorgestrelning 1.5 mg dozasi qabul qilingandan keyin qonda Cmax 18.5 ng/ml ni tashkil etadi va 2 soatdan keyin erishiladi. Maksimal qiymatlarga erishilgandan keyin levonorgestrel konsentratsiyasi pasayadi. Mutlaq biokiraolishlik 100% ni tashkil etadi.
Taqsimlanish
Levonorgestrel qonda albumin va jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin (JGBG) bilan bog'lanadi. Butun dozaning faqat 1.5% erkin shaklda, 65% JGBG bilan bog'langan. Sutga o'tadi.
Metabolizm
Levonorgestrelning metabolizmi jinsiy gormonlar metabolizmiga mos keladi. Levonorgestrel jigarida gidroksillanadi va metabolitlar kon'yugatsiyalangan glyukuronidlar shaklida chiqariladi. Levonorgestrelning farmakologik faol metabolitlari noma'lum.
Chiqarilish
Faqat metabolitlar shaklida chiqariladi, taxminan teng darajada buyraklar va ichak orqali. T1/2 taxminan 26 soatni tashkil etadi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar: levonorgestrelning farmakokinetikasi faqat kattalar ayollarda o'rganilgan; 16 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar orasida levonorgestrel qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan.
Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar: jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda levonorgestrelning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Semizlikka ega bemorlar. Farmakokinetika tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, levonorgestrel konsentratsiyalari semizlikka ega ayollarda (TMI ≥30 kg/m2) sezilarli darajada pasayadi (Cmax va AUC0-24 ko'rsatkichlarining taxminan 50% kamayishi kuzatilgan) normal TMI bo'lgan ayollarga nisbatan (<25 kg/m2).
Boshqa tadqiqotda ham semizlikka ega ayollarda levonorgestrelning Cmax taxminan 50% pasayishi haqida xabar berilgan, normal TMI bo'lgan ayollarga nisbatan, levonorgestrelning 3 mg gacha ikki baravar oshirilishi semizlikka ega ayollarda plazma konsentratsiyalarini ta'minlagan, bu normal TMI bo'lgan ayollarda kuzatilgan va 1.5 mg levonorgestrel qabul qilgan ayollarga o'xshash. Ushbu ma'lumotlarning klinik ahamiyati noma'lum.
Og'iz orqali qabul qilinganda levonorgestrel tez va deyarli to'liq so'riladi. Levonorgestrelning 1.5 mg dozasi qabul qilingandan keyin qonda Cmax 18.5 ng/ml ni tashkil etadi va 2 soatdan keyin erishiladi. Maksimal qiymatlarga erishilgandan keyin levonorgestrel konsentratsiyasi pasayadi. Mutlaq biokiraolishlik 100% ni tashkil etadi.
Taqsimlanish
Levonorgestrel qonda albumin va jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin (JGBG) bilan bog'lanadi. Butun dozaning faqat 1.5% erkin shaklda, 65% JGBG bilan bog'langan. Sutga o'tadi.
Metabolizm
Levonorgestrelning metabolizmi jinsiy gormonlar metabolizmiga mos keladi. Levonorgestrel jigarida gidroksillanadi va metabolitlar kon'yugatsiyalangan glyukuronidlar shaklida chiqariladi. Levonorgestrelning farmakologik faol metabolitlari noma'lum.
Chiqarilish
Faqat metabolitlar shaklida chiqariladi, taxminan teng darajada buyraklar va ichak orqali. T1/2 taxminan 26 soatni tashkil etadi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar: levonorgestrelning farmakokinetikasi faqat kattalar ayollarda o'rganilgan; 16 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar orasida levonorgestrel qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan.
Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar: jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda levonorgestrelning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Semizlikka ega bemorlar. Farmakokinetika tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, levonorgestrel konsentratsiyalari semizlikka ega ayollarda (TMI ≥30 kg/m2) sezilarli darajada pasayadi (Cmax va AUC0-24 ko'rsatkichlarining taxminan 50% kamayishi kuzatilgan) normal TMI bo'lgan ayollarga nisbatan (<25 kg/m2).
Boshqa tadqiqotda ham semizlikka ega ayollarda levonorgestrelning Cmax taxminan 50% pasayishi haqida xabar berilgan, normal TMI bo'lgan ayollarga nisbatan, levonorgestrelning 3 mg gacha ikki baravar oshirilishi semizlikka ega ayollarda plazma konsentratsiyalarini ta'minlagan, bu normal TMI bo'lgan ayollarda kuzatilgan va 1.5 mg levonorgestrel qabul qilgan ayollarga o'xshash. Ushbu ma'lumotlarning klinik ahamiyati noma'lum.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Eskapel tabletkalari og'iz orqali qabul qilinadi.
Bitta tabletka himoyasiz jinsiy aloqadan keyin darhol, lekin 72 soatdan kechiktirmay qabul qilinishi kerak. Favqulodda kontratseptsiya samaradorligi preparatni kechiktirib qabul qilishda sezilarli darajada kamayadi. Agar tabletka qabul qilingandan keyin dastlabki uch soat ichida ayolda qayt qilish sodir bo'lsa, preparatni dastlabki dozada qayta qabul qilish kerak.
Eskapel har qanday hayz davrida qo'llanilishi mumkin. Noregul hayz qon ketishlarida homiladorlikni istisno qilish kerak.
Bir hayz davrida preparatni qayta qo'llash tavsiya etilmaydi. Bu aysiklik qonli ajralmalar yoki qon ketishlarining ko'payishiga olib kelishi mumkin.
Bitta tabletka himoyasiz jinsiy aloqadan keyin darhol, lekin 72 soatdan kechiktirmay qabul qilinishi kerak. Favqulodda kontratseptsiya samaradorligi preparatni kechiktirib qabul qilishda sezilarli darajada kamayadi. Agar tabletka qabul qilingandan keyin dastlabki uch soat ichida ayolda qayt qilish sodir bo'lsa, preparatni dastlabki dozada qayta qabul qilish kerak.
Eskapel har qanday hayz davrida qo'llanilishi mumkin. Noregul hayz qon ketishlarida homiladorlikni istisno qilish kerak.
Bir hayz davrida preparatni qayta qo'llash tavsiya etilmaydi. Bu aysiklik qonli ajralmalar yoki qon ketishlarining ko'payishiga olib kelishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Favqulodda (postkoital) kontratseptsiya (himoyasiz jinsiy aloqadan keyin yoki ishlatilayotgan kontratseptsiya usulining ishonchsizligi holatida).
Qarshi ko'rsatmalar
- preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- kam uchraydigan irsiy kasalliklar, masalan, laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar;
- homiladorlik;
- o'smirlik yoshi (16 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan: jigar yoki o't yo'llari kasalliklari; sariqlik (shu jumladan anamnezda); Kron kasalligi; laktatsiya.
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- kam uchraydigan irsiy kasalliklar, masalan, laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar;
- homiladorlik;
- o'smirlik yoshi (16 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan: jigar yoki o't yo'llari kasalliklari; sariqlik (shu jumladan anamnezda); Kron kasalligi; laktatsiya.
Maxsus ko'rsatmalar
Favqulodda kontratseptsiya - epizodik qo'llanilishi mumkin bo'lgan usul. U rejalashtirilgan kontratseptsiya usullarini almashtirmasligi kerak.
Favqulodda kontratseptsiya barcha hollarda homiladorlikni oldini olishga imkon bermaydi.
Himoyasiz jinsiy aloqa vaqti haqida shubha bo'lsa yoki himoyasiz aloqa ushbu hayz davrida 72 soatdan ko'proq vaqt oldin sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik allaqachon sodir bo'lgan bo'lishi mumkin. Shu sababli, Eskapel preparatini ikkinchi jinsiy aloqada qo'llash homiladorlikni oldini olishda samarasiz bo'lishi mumkin. Hayz qon ketishi 5-7 kundan ko'proq kechiksa va uning xarakteri o'zgarsa (kam yoki ko'p qonli ajralmalar) homiladorlikni istisno qilish kerak.
Eskapel preparatini qo'llashdan keyin homiladorlik sodir bo'lsa, ektopik homiladorlik rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak. Qorin pastida og'riqlar, hushdan ketish holatlari ektopik (bachadondan tashqari) homiladorlikni ko'rsatishi mumkin. Ektopik homiladorlikning mutlaq xavfi past bo'lishi mumkin, chunki levonorgestrel ovulyatsiya va urug'lanishni oldini oladi. Ektopik homiladorlik bachadon qon ketishi paydo bo'lishiga qaramay rivojlanishi mumkin. Shu sababli, Eskapel preparatini ektopik homiladorlik rivojlanish xavfi bo'lgan ayollarda qo'llash tavsiya etilmaydi (anamnezda salpingit yoki ektopik homiladorlik mavjudligi).
Eskapel preparatini og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Og'ir malabsorbtsiya sindromlari, masalan, Kron kasalligi, levonorgestrel samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Eskapel preparatini qabul qilgandan keyin hayz davri odatda o'zgarmaydi va hayz qon ketishi o'z vaqtida boshlanadi. Ba'zan hayz qon ketishi bir necha kun oldin yoki keyin boshlanishi mumkin. Ayollarga rejalashtirilgan kontratseptsiya usullaridan birini tanlash va qo'llash uchun shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi. Agar Eskapel preparati muntazam gormonal kontratseptsiya fonida qabul qilingan bo'lsa, lekin keyingi 7 kunlik "tabletkasiz" davrda kutilgan "bekor qilish" qon ketishi sodir bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Bir hayz davrida preparatni qayta qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu tsiklning buzilishiga olib kelishi mumkin.
Eskapel preparatining kontratseptiv samaradorligi tana vazni yoki TMI oshishi bilan kamayishi mumkinligi haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud, bu esa qo'shimcha tasdiqlashni talab qiladi. Barcha ayollarda, ularning tana vazni va TMI dan qat'i nazar, favqulodda kontratseptsiya vositalari himoyasiz jinsiy aloqadan keyin iloji boricha tezroq qabul qilinishi kerak.
Eskapel preparati doimiy kontratseptsiya usuli sifatida samarali emas va faqat favqulodda choralar sifatida qo'llanilishi mumkin. Levonorgestrel 1.5 mg dozasida faqat favqulodda kontratseptsiya uchun qo'llanilishi kerak.
Favqulodda kontratseptsiya uchun qayta murojaat qilgan ayollarga rejalashtirilgan kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etilishi kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
16 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar uchun preparatni qo'llash faqat istisno holatlarda (shu jumladan zo'rlash holatida) va faqat ginekolog bilan maslahatlashgandan keyin mumkin. Favqulodda kontratseptsiya o'tkazilgandan keyin ginekolog bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.
Fertilitet
Levonorgestrel hayz tsiklining buzilish xavfini oshiradi, bu ba'zi hollarda erta yoki kech ovulyatsiyaga olib kelishi mumkin. Ushbu o'zgarishlar fertilitetga ta'sir qilishi mumkin, ammo levonorgestrelning uzoq muddatli qo'llanilishi fertilitetga ta'siri haqida ma'lumotlar mavjud emas.
Favqulodda kontratseptsiya jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilish bilan bog'liq zarur ehtiyot choralarini almashtirmaydi.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan.
Favqulodda kontratseptsiya barcha hollarda homiladorlikni oldini olishga imkon bermaydi.
Himoyasiz jinsiy aloqa vaqti haqida shubha bo'lsa yoki himoyasiz aloqa ushbu hayz davrida 72 soatdan ko'proq vaqt oldin sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik allaqachon sodir bo'lgan bo'lishi mumkin. Shu sababli, Eskapel preparatini ikkinchi jinsiy aloqada qo'llash homiladorlikni oldini olishda samarasiz bo'lishi mumkin. Hayz qon ketishi 5-7 kundan ko'proq kechiksa va uning xarakteri o'zgarsa (kam yoki ko'p qonli ajralmalar) homiladorlikni istisno qilish kerak.
Eskapel preparatini qo'llashdan keyin homiladorlik sodir bo'lsa, ektopik homiladorlik rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak. Qorin pastida og'riqlar, hushdan ketish holatlari ektopik (bachadondan tashqari) homiladorlikni ko'rsatishi mumkin. Ektopik homiladorlikning mutlaq xavfi past bo'lishi mumkin, chunki levonorgestrel ovulyatsiya va urug'lanishni oldini oladi. Ektopik homiladorlik bachadon qon ketishi paydo bo'lishiga qaramay rivojlanishi mumkin. Shu sababli, Eskapel preparatini ektopik homiladorlik rivojlanish xavfi bo'lgan ayollarda qo'llash tavsiya etilmaydi (anamnezda salpingit yoki ektopik homiladorlik mavjudligi).
Eskapel preparatini og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Og'ir malabsorbtsiya sindromlari, masalan, Kron kasalligi, levonorgestrel samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Eskapel preparatini qabul qilgandan keyin hayz davri odatda o'zgarmaydi va hayz qon ketishi o'z vaqtida boshlanadi. Ba'zan hayz qon ketishi bir necha kun oldin yoki keyin boshlanishi mumkin. Ayollarga rejalashtirilgan kontratseptsiya usullaridan birini tanlash va qo'llash uchun shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi. Agar Eskapel preparati muntazam gormonal kontratseptsiya fonida qabul qilingan bo'lsa, lekin keyingi 7 kunlik "tabletkasiz" davrda kutilgan "bekor qilish" qon ketishi sodir bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Bir hayz davrida preparatni qayta qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu tsiklning buzilishiga olib kelishi mumkin.
Eskapel preparatining kontratseptiv samaradorligi tana vazni yoki TMI oshishi bilan kamayishi mumkinligi haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud, bu esa qo'shimcha tasdiqlashni talab qiladi. Barcha ayollarda, ularning tana vazni va TMI dan qat'i nazar, favqulodda kontratseptsiya vositalari himoyasiz jinsiy aloqadan keyin iloji boricha tezroq qabul qilinishi kerak.
Eskapel preparati doimiy kontratseptsiya usuli sifatida samarali emas va faqat favqulodda choralar sifatida qo'llanilishi mumkin. Levonorgestrel 1.5 mg dozasida faqat favqulodda kontratseptsiya uchun qo'llanilishi kerak.
Favqulodda kontratseptsiya uchun qayta murojaat qilgan ayollarga rejalashtirilgan kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etilishi kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
16 yoshgacha bo'lgan qizlar-o'smirlar uchun preparatni qo'llash faqat istisno holatlarda (shu jumladan zo'rlash holatida) va faqat ginekolog bilan maslahatlashgandan keyin mumkin. Favqulodda kontratseptsiya o'tkazilgandan keyin ginekolog bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.
Fertilitet
Levonorgestrel hayz tsiklining buzilish xavfini oshiradi, bu ba'zi hollarda erta yoki kech ovulyatsiyaga olib kelishi mumkin. Ushbu o'zgarishlar fertilitetga ta'sir qilishi mumkin, ammo levonorgestrelning uzoq muddatli qo'llanilishi fertilitetga ta'siri haqida ma'lumotlar mavjud emas.
Favqulodda kontratseptsiya jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilish bilan bog'liq zarur ehtiyot choralarini almashtirmaydi.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Allergik reaksiyalar: mumkin - eshakemi, toshma, qichishish, yuzning shishishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - ko'ngil aynishi; tez-tez - qayt qilish, diareya.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - charchoq; tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi.
Jinsiy tizim tomonidan: juda tez-tez - qorin pastida og'riqlar, aysiklik qonli ajralmalar (qon ketishlar); tez-tez - sut bezlarining og'riqliligi, hayz kechikishi (5-7 kundan ko'p emas). Agar hayz uzoqroq kechiksa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - ko'ngil aynishi; tez-tez - qayt qilish, diareya.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - charchoq; tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi.
Jinsiy tizim tomonidan: juda tez-tez - qorin pastida og'riqlar, aysiklik qonli ajralmalar (qon ketishlar); tez-tez - sut bezlarining og'riqliligi, hayz kechikishi (5-7 kundan ko'p emas). Agar hayz uzoqroq kechiksa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Dozaning oshib ketishi
Og'iz orqali kontratseptivlarning katta dozalari bilan o'tkir dozani oshirib yuborishda jiddiy nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilmagan.
Belgilari: ko'ngil aynishi va "bekor qilish" qon ketishi.
Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo'q.
Belgilari: ko'ngil aynishi va "bekor qilish" qon ketishi.
Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo'q.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Mikrosomal jigar fermentlari induktorlari (asosan, CYP3A4 izofermenti induktorlari) bilan bir vaqtda qo'llanganda levonorgestrel metabolizmi tezlashadi.
Efavirenz bilan birga qo'llanganda levonorgestrelning qondagi konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamayadi.
Jigar fermentlari induktorlari bo'lgan quyidagi preparatlar levonorgestrel samaradorligini kamaytirishi mumkin: barbituratlar (primidonni o'z ichiga olgan), fenitoin va karbamazepin, Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan preparatlar, shuningdek rifampitsin, ritonavir, rifabutin va grizeofulvin.
Levonorgestrelni o'z ichiga olgan preparatlar siklosporin toksikligi xavfini oshirishi mumkin, uning metabolizmini bostirish natijasida.
Levonorgestrel ulipristal asetatning samaradorligini progesteron retseptoriga raqobatli ta'sir orqali kamaytirishi mumkin, shuning uchun ularni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Efavirenz bilan birga qo'llanganda levonorgestrelning qondagi konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamayadi.
Jigar fermentlari induktorlari bo'lgan quyidagi preparatlar levonorgestrel samaradorligini kamaytirishi mumkin: barbituratlar (primidonni o'z ichiga olgan), fenitoin va karbamazepin, Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan preparatlar, shuningdek rifampitsin, ritonavir, rifabutin va grizeofulvin.
Levonorgestrelni o'z ichiga olgan preparatlar siklosporin toksikligi xavfini oshirishi mumkin, uning metabolizmini bostirish natijasida.
Levonorgestrel ulipristal asetatning samaradorligini progesteron retseptoriga raqobatli ta'sir orqali kamaytirishi mumkin, shuning uchun ularni bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Chiqarilish shakli
Eskapel tabletkalar shaklida chiqariladi: dumaloq, tekis, qirrali, oq yoki deyarli oq rangda, bir tomonida «G00» gravirovkasi mavjud
(1 dona blisterda, karton qutida 1 blister).
(1 dona blisterda, karton qutida 1 blister).
