Evra
Evra
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Boshqa nomlari yo'q
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: TTS "Evra" № 3
D.S. Bir dona Evra TTS teriga yopishtiriladi va bir hafta (7 kun) davomida ishlatiladi.
D.S. Bir dona Evra TTS teriga yopishtiriladi va bir hafta (7 kun) davomida ishlatiladi.
Farmakologik xossalar
Kontratseptiv.
Farmakodinamika
Gipofizning gonadotrop funksiyasini bostiradi, follikul rivojlanishini to'xtatadi va ovulyatsiya jarayoniga to'sqinlik qiladi. Kontratseptiv ta'sir bachadon bo'yni shilliq qavatining yopishqoqligini oshirish va endometriyning blastotsitga sezgirligini kamaytirish orqali kuchayadi. Perl indeksi — 0,90.
Homiladorlik ehtimoli yosh, irq kabi omillarga bog'liq emas va tana vazni 90 kg dan ortiq bo'lgan ayollarda oshadi.
Homiladorlik ehtimoli yosh, irq kabi omillarga bog'liq emas va tana vazni 90 kg dan ortiq bo'lgan ayollarda oshadi.
Farmakokinetika
Absorbsiya.
Evra TTS qo'llanilganidan keyin 48 soat ichida norelgestromin va etinilestradiolning qon zardobidagi konsentratsiyalari stasionar qiymatlarga yetadi va mos ravishda 0,8 va 50 ng/ml ni tashkil qiladi.
Evra TTS uzoq muddatli qo'llanilganda stasionar konsentratsiya (Css) va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon (AUC) biroz oshadi. Har xil harorat rejimlari va jismoniy yuklamalarda norelgestromin Css va AUC ning sezilarli o'zgarishlari kuzatilmagan, etinilestradiol AUC esa jismoniy yuklamada biroz oshadi, ammo Css o'zgarmaydi.
Norelgestromin va etinilestradiolning maqsadli Css qiymatlari Evra TTS ni 10 kun davomida kiyish davomida saqlanadi, ya'ni TTS klinik samaradorligi, agar ayol TTS ni 7 kunlik muddatdan 2 kun kechiktirib almashtirsa ham saqlanishi mumkin.
Taqsimlanish.
Norelgestromin va norgestrel (norelgestrominning zardob metaboliti) yuqori darajada (97% dan ortiq) zardob oqsillari bilan bog'lanadi. Norelgestromin albumin bilan, norgestrel esa asosan jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulinlar bilan bog'lanadi. Etinilestradiol zardob albumini bilan yuqori darajada bog'lanadi.
Biotransformatsiya.
Norelgestromin jigar orqali metabolizmga uchraydi va norgestrel metaboliti, shuningdek, turli gidroksillangan va kon'yugatsiyalangan metabolitlar hosil qiladi. Etinilestradiol turli gidroksillangan birikmalar va ularning glyukuronid va sulfat kon'yugatlariga metabolizmga uchraydi. Progestagenlar va estrogenlar ko'plab sitoxrom P450 tizimi fermentlarini (shu jumladan CYP3A4, CYP2C19) inson jigar mikrosomalarida ingibirlaydi.
Eliminatsiya.
Norelgestromin va etinilestradiolning o'rtacha T1/2 mos ravishda taxminan 28 va 17 soatni tashkil qiladi. Norelgestromin va etinilestradiol metabolitlari siydik va najas orqali chiqariladi.
Yosh, tana vazni va tana yuzasi maydoni ta'siri. Norelgestromin va etinilestradiolning Css va AUC qiymatlari bu ko'rsatkichlar oshishi bilan biroz kamayadi.
Evra TTS qo'llanilganidan keyin 48 soat ichida norelgestromin va etinilestradiolning qon zardobidagi konsentratsiyalari stasionar qiymatlarga yetadi va mos ravishda 0,8 va 50 ng/ml ni tashkil qiladi.
Evra TTS uzoq muddatli qo'llanilganda stasionar konsentratsiya (Css) va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon (AUC) biroz oshadi. Har xil harorat rejimlari va jismoniy yuklamalarda norelgestromin Css va AUC ning sezilarli o'zgarishlari kuzatilmagan, etinilestradiol AUC esa jismoniy yuklamada biroz oshadi, ammo Css o'zgarmaydi.
Norelgestromin va etinilestradiolning maqsadli Css qiymatlari Evra TTS ni 10 kun davomida kiyish davomida saqlanadi, ya'ni TTS klinik samaradorligi, agar ayol TTS ni 7 kunlik muddatdan 2 kun kechiktirib almashtirsa ham saqlanishi mumkin.
Taqsimlanish.
Norelgestromin va norgestrel (norelgestrominning zardob metaboliti) yuqori darajada (97% dan ortiq) zardob oqsillari bilan bog'lanadi. Norelgestromin albumin bilan, norgestrel esa asosan jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulinlar bilan bog'lanadi. Etinilestradiol zardob albumini bilan yuqori darajada bog'lanadi.
Biotransformatsiya.
Norelgestromin jigar orqali metabolizmga uchraydi va norgestrel metaboliti, shuningdek, turli gidroksillangan va kon'yugatsiyalangan metabolitlar hosil qiladi. Etinilestradiol turli gidroksillangan birikmalar va ularning glyukuronid va sulfat kon'yugatlariga metabolizmga uchraydi. Progestagenlar va estrogenlar ko'plab sitoxrom P450 tizimi fermentlarini (shu jumladan CYP3A4, CYP2C19) inson jigar mikrosomalarida ingibirlaydi.
Eliminatsiya.
Norelgestromin va etinilestradiolning o'rtacha T1/2 mos ravishda taxminan 28 va 17 soatni tashkil qiladi. Norelgestromin va etinilestradiol metabolitlari siydik va najas orqali chiqariladi.
Yosh, tana vazni va tana yuzasi maydoni ta'siri. Norelgestromin va etinilestradiolning Css va AUC qiymatlari bu ko'rsatkichlar oshishi bilan biroz kamayadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Maksimal kontratseptiv ta'sirga erishish uchun ayollar Evra TTS ni ko'rsatmalarga qat'iy rioya qilgan holda ishlatishlari kerak. Evra TTS ni qo'llashni boshlash bo'yicha ko'rsatmalar quyida "Evra TTS ni qanday boshlash kerak" bo'limida keltirilgan. Bir vaqtning o'zida faqat bitta Evra TTS ishlatilishi mumkin. Har bir ishlatilgan Evra TTS olib tashlanadi va darhol yangi bilan almashtiriladi, haftaning bir xil kunida ("almashtirish kuni"), hayz davrining 8 va 15-kunlarida (2- va 3-hafta). Evra TTS ni almashtirish kunida istalgan vaqtda almashtirish mumkin. 4-hafta davomida, 22-kundan 28-kungacha, Evra TTS ishlatilmaydi. Yangi kontratseptiv sikl 4-hafta tugaganidan keyin boshlanadi; keyingi Evra TTS ni yopishtirish kerak, hatto hayz ko'rilmagan yoki tugamagan bo'lsa ham.
Hech qanday holatda Evra TTS ni kiyishdagi tanaffus 7 kundan ortiq bo'lmasligi kerak, aks holda homiladorlik xavfi oshadi. Bunday holatlarda 7 kun davomida to'siq kontratseptsiya usulini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak, chunki Evra TTS ni qo'llashdan bo'sh davrning tavsiya etilgan davomiyligi oshishi bilan ovulyatsiya xavfi ortadi. Bunday oshirilgan davrda jinsiy aloqa bo'lsa, homiladorlik ehtimoli juda yuqori.
Qo'llash usuli. Mahalliy. Evra TTS ni toza, quruq, butun va sog'lom teriga, dumbalar, qorin, yelkaning yuqori qismi yoki tananing yuqori qismiga, minimal soch o'sishi bo'lgan joylarga, yaqin kiyim bilan tegishmaydigan joylarga yopishtirish kerak.
Ehtimoliy tirnash xususiyati oldini olish uchun, har bir keyingi Evra TTS ni terining boshqa joyiga yopishtirish kerak, bu bir xil anatomik hududda amalga oshirilishi mumkin. Evra TTS ni qirralari teri bilan yaxshi yopishishi uchun mahkam bosish kerak. Evra TTS ning yopishqoqlik xususiyatlarini pasaytirishni oldini olish uchun, u yopishtirilgan yoki yopishtiriladigan teri joylariga makiyaj, krem, losyon, kukun va boshqa mahalliy vositalarni qo'llash mumkin emas. Ayol Evra TTS ning mustahkam yopishtirilganligiga ishonch hosil qilish uchun uni har kuni tekshirishi kerak. Ishlatilgan TTS ni ko'rsatmalarga muvofiq ehtiyotkorlik bilan utilizatsiya qilish kerak.
Evra TTS ni qanday boshlash kerak
Agar avvalgi hayz davrida ayol gormonal kontratseptiv ishlatmagan bo'lsa, Evra TTS bilan kontratseptsiya hayzning 1-kunida boshlanadi. Bir dona Evra TTS teriga yopishtiriladi va bir hafta (7 kun) davomida ishlatiladi. Birinchi Evra TTS ni yopishtirish kuni (1-kun — boshlanish kuni) keyingi almashtirish kunlarini belgilaydi. Almashtirish kuni har hafta shu kunga to'g'ri keladi (siklning 8 va 15-kunlari). Siklning 22-kunida TTS olib tashlanadi va 22-kundan 28-kungacha ayol Evra TTS ni ishlatmaydi. Keyingi kun yangi kontratseptiv siklning birinchi kuni hisoblanadi. Agar ayol Evra TTS ni siklning birinchi kunidan boshlamasa, birinchi kontratseptiv siklning 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak.
Agar ayol kombinatsiyalangan peroral kontratseptivdan Evra TTS ga o'tayotgan bo'lsa, uni kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv qabul qilishni to'xtatgandan keyin boshlanadigan hayzning birinchi kunida teriga yopishtirish kerak. Agar hayz kontratseptiv tabletkani qabul qilgandan keyin 5 kun ichida boshlanmasa, Evra TTS ni ishlatishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak. Agar Evra TTS ni qo'llash hayzning birinchi kunidan keyin boshlansa, 7 kun davomida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak. Agar oxirgi kontratseptiv tabletkani qabul qilgandan keyin 7 kundan ortiq vaqt o'tgan bo'lsa, ayolda ovulyatsiya bo'lishi mumkin, shuning uchun Evra TTS ni ishlatishni boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak. Ushbu oshirilgan davrda kontratseptiv tabletkalarni qabul qilmasdan jinsiy aloqa homiladorlikka olib kelishi mumkin.
Agar ayol faqat progestogen saqlovchi preparatlardan (implantatni olib tashlash kuni, navbatdagi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kun) Evra TTS ga o'tayotgan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashning birinchi 7 kunida kontratseptiv ta'sirni kuchaytirish uchun to'siq usulini ishlatish kerak.
Abort yoki tushishdan keyin. 20-haftalik homiladorlikka qadar abort yoki tushishdan keyin darhol Evra TTS ni ishlatishni boshlash mumkin. Agar ayol abort yoki tushishdan keyin darhol Evra TTS ni ishlatishni boshlasa, qo'shimcha kontratseptsiya usuliga murojaat qilish kerak emas. Ayol bilishi kerakki, ovulyatsiya abort yoki tushishdan keyin 10 kun ichida sodir bo'lishi mumkin. 20-haftalik homiladorlik yoki undan keyin abort yoki tushishdan keyin Evra TTS ni abort yoki tushishdan keyin 21-kunda yoki birinchi hayzning birinchi kunida boshlash mumkin.
Tug'ruqdan keyin. Emizmayotgan ayollar Evra TTS ni tug'ruqdan keyin 4 haftadan oldin boshlamasliklari kerak. Agar ayol Evra TTS ni kechroq qo'llay boshlasa, birinchi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulini ishlatish kerak. Agar jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki ayol birinchi hayzini kutishi kerak.
Evra TTS ning to'liq yoki qisman ajralishi holatida uning faol ingredientlari yetarli miqdorda qonga tushmaydi.
Evra TTS ning qisman ajralishi holatida:
- bir kundan kam (24 soatgacha): Evra TTS ni qayta yopishtirish yoki darhol yangi Evra TTS bilan almashtirish kerak. Qo'shimcha kontratseptivlar talab qilinmaydi. Keyingi Evra TTS ni odatdagi "almashtirish kunida" yopishtirish kerak;
- bir kundan ortiq (24 soat va undan ko'p), shuningdek, ayol Evra TTS qisman yoki to'liq qachon ajralganligini aniq bilmasa: homiladorlik ehtimoli mavjud. Ayol darhol yangi siklni boshlashi kerak, yangi Evra TTS ni yopishtirib, bu kunni kontratseptiv siklning birinchi kuni deb hisoblash kerak. Yangi siklning birinchi 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak.
Evra TTS yopishqoqlik xususiyatlarini yo'qotgan bo'lsa, uni qayta yopishtirishga urinish kerak emas; buning o'rniga darhol yangi Evra TTS ni yopishtirish kerak. Evra TTS ni joyida ushlab turish uchun qo'shimcha yopishqoq lentalar yoki bog'lamlardan foydalanish mumkin emas.
Agar Evra TTS ni almashtirish kunlari o'tkazib yuborilgan bo'lsa:
Har qanday kontratseptiv siklning boshida (1-hafta/1-kun):
- homiladorlik xavfi oshganida ayol yangi siklning birinchi Evra TTS ni darhol yopishtirishi kerak, bu kun yangi "1-kun" deb hisoblanadi va yangi "almashtirish kuni" hisoblanadi. Yangi siklning birinchi 7 kunida gormonal bo'lmagan kontratseptsiya qo'shimcha ravishda ishlatilishi kerak. Bunday uzaytirilgan davrda Evra TTS ni ishlatmasdan jinsiy aloqa homiladorlikka olib kelishi mumkin.
Siklning o'rtasida (2-hafta/8-kun yoki 3-hafta/15-kun):
- almashtirish kunidan bir yoki ikki kun o'tgan (48 soatgacha): ayol darhol yangi Evra TTS ni yopishtirishi kerak. Keyingi Evra TTS ni odatdagi "almashtirish kunida" yopishtirish kerak. Agar ayol Evra TTS ni birinchi o'tkazib yuborilgan kunidan oldingi 7 kun davomida to'g'ri ishlatgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya talab qilinmaydi;
- almashtirish kunidan ikki kundan ortiq (48 soat va undan ko'p) o'tgan: homiladorlik xavfi oshadi. Ayol joriy kontratseptiv siklni to'xtatishi va darhol yangi 4 haftalik siklni boshlashi kerak, yangi Evra TTS ni yopishtirib. Bu kun yangi "1-kun" deb hisoblanadi va yangi "almashtirish kuni" hisoblanadi. Yangi siklning birinchi 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak;
- sikl oxirida (4-hafta/22-kun): agar Evra TTS 4-haftaning boshida (22-kun) olib tashlanmagan bo'lsa, uni imkon qadar tezroq olib tashlash kerak. Navbatdagi kontratseptiv sikl odatdagi "almashtirish kunida" boshlanishi kerak, bu 28-kundan keyingi kun hisoblanadi. Qo'shimcha kontratseptsiya talab qilinmaydi.
"Almashtirish kunini" o'zgartirish. Hayz ko'rishni bir siklga kechiktirish uchun ayol 4-hafta (22-kun) boshida yangi Evra TTS ni yopishtirishi kerak, shu bilan Evra TTS ni ishlatmaslik davrini o'tkazib yuboradi. O'rtacha hayz ko'rish yoki dog'lanish mumkin. Evra TTS ni 6 ketma-ket hafta davomida qo'llaganidan keyin Evra TTS ni ishlatmaslik uchun 7 kunlik interval bo'lishi kerak. Ushbu interval tugagandan so'ng, preparatni muntazam qo'llashni davom ettirish kerak.
Agar ayol Evra TTS ni ishlatmaslik haftasi davomida "almashtirish kunini" o'zgartirmoqchi bo'lsa, u uchinchi Evra TTS ni olib tashlab, joriy siklni tugatishi kerak. Ayol keyingi siklning birinchi Evra TTS ni tanlangan kunda yopishtirib, yangi "almashtirish kunini" tanlashi mumkin. Evra TTS ni ishlatmaslik davri hech qanday holatda 7 kundan ortiq bo'lmasligi kerak. Bu davr qanchalik qisqa bo'lsa, ayolda navbatdagi hayz ko'rish ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi va keyingi kontratseptiv sikl davomida o'rtacha hayz ko'rish yoki dog'lanish mumkin.
Hech qanday holatda Evra TTS ni kiyishdagi tanaffus 7 kundan ortiq bo'lmasligi kerak, aks holda homiladorlik xavfi oshadi. Bunday holatlarda 7 kun davomida to'siq kontratseptsiya usulini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak, chunki Evra TTS ni qo'llashdan bo'sh davrning tavsiya etilgan davomiyligi oshishi bilan ovulyatsiya xavfi ortadi. Bunday oshirilgan davrda jinsiy aloqa bo'lsa, homiladorlik ehtimoli juda yuqori.
Qo'llash usuli. Mahalliy. Evra TTS ni toza, quruq, butun va sog'lom teriga, dumbalar, qorin, yelkaning yuqori qismi yoki tananing yuqori qismiga, minimal soch o'sishi bo'lgan joylarga, yaqin kiyim bilan tegishmaydigan joylarga yopishtirish kerak.
Ehtimoliy tirnash xususiyati oldini olish uchun, har bir keyingi Evra TTS ni terining boshqa joyiga yopishtirish kerak, bu bir xil anatomik hududda amalga oshirilishi mumkin. Evra TTS ni qirralari teri bilan yaxshi yopishishi uchun mahkam bosish kerak. Evra TTS ning yopishqoqlik xususiyatlarini pasaytirishni oldini olish uchun, u yopishtirilgan yoki yopishtiriladigan teri joylariga makiyaj, krem, losyon, kukun va boshqa mahalliy vositalarni qo'llash mumkin emas. Ayol Evra TTS ning mustahkam yopishtirilganligiga ishonch hosil qilish uchun uni har kuni tekshirishi kerak. Ishlatilgan TTS ni ko'rsatmalarga muvofiq ehtiyotkorlik bilan utilizatsiya qilish kerak.
Evra TTS ni qanday boshlash kerak
Agar avvalgi hayz davrida ayol gormonal kontratseptiv ishlatmagan bo'lsa, Evra TTS bilan kontratseptsiya hayzning 1-kunida boshlanadi. Bir dona Evra TTS teriga yopishtiriladi va bir hafta (7 kun) davomida ishlatiladi. Birinchi Evra TTS ni yopishtirish kuni (1-kun — boshlanish kuni) keyingi almashtirish kunlarini belgilaydi. Almashtirish kuni har hafta shu kunga to'g'ri keladi (siklning 8 va 15-kunlari). Siklning 22-kunida TTS olib tashlanadi va 22-kundan 28-kungacha ayol Evra TTS ni ishlatmaydi. Keyingi kun yangi kontratseptiv siklning birinchi kuni hisoblanadi. Agar ayol Evra TTS ni siklning birinchi kunidan boshlamasa, birinchi kontratseptiv siklning 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak.
Agar ayol kombinatsiyalangan peroral kontratseptivdan Evra TTS ga o'tayotgan bo'lsa, uni kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv qabul qilishni to'xtatgandan keyin boshlanadigan hayzning birinchi kunida teriga yopishtirish kerak. Agar hayz kontratseptiv tabletkani qabul qilgandan keyin 5 kun ichida boshlanmasa, Evra TTS ni ishlatishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak. Agar Evra TTS ni qo'llash hayzning birinchi kunidan keyin boshlansa, 7 kun davomida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak. Agar oxirgi kontratseptiv tabletkani qabul qilgandan keyin 7 kundan ortiq vaqt o'tgan bo'lsa, ayolda ovulyatsiya bo'lishi mumkin, shuning uchun Evra TTS ni ishlatishni boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak. Ushbu oshirilgan davrda kontratseptiv tabletkalarni qabul qilmasdan jinsiy aloqa homiladorlikka olib kelishi mumkin.
Agar ayol faqat progestogen saqlovchi preparatlardan (implantatni olib tashlash kuni, navbatdagi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kun) Evra TTS ga o'tayotgan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashning birinchi 7 kunida kontratseptiv ta'sirni kuchaytirish uchun to'siq usulini ishlatish kerak.
Abort yoki tushishdan keyin. 20-haftalik homiladorlikka qadar abort yoki tushishdan keyin darhol Evra TTS ni ishlatishni boshlash mumkin. Agar ayol abort yoki tushishdan keyin darhol Evra TTS ni ishlatishni boshlasa, qo'shimcha kontratseptsiya usuliga murojaat qilish kerak emas. Ayol bilishi kerakki, ovulyatsiya abort yoki tushishdan keyin 10 kun ichida sodir bo'lishi mumkin. 20-haftalik homiladorlik yoki undan keyin abort yoki tushishdan keyin Evra TTS ni abort yoki tushishdan keyin 21-kunda yoki birinchi hayzning birinchi kunida boshlash mumkin.
Tug'ruqdan keyin. Emizmayotgan ayollar Evra TTS ni tug'ruqdan keyin 4 haftadan oldin boshlamasliklari kerak. Agar ayol Evra TTS ni kechroq qo'llay boshlasa, birinchi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq kontratseptsiya usulini ishlatish kerak. Agar jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki ayol birinchi hayzini kutishi kerak.
Evra TTS ning to'liq yoki qisman ajralishi holatida uning faol ingredientlari yetarli miqdorda qonga tushmaydi.
Evra TTS ning qisman ajralishi holatida:
- bir kundan kam (24 soatgacha): Evra TTS ni qayta yopishtirish yoki darhol yangi Evra TTS bilan almashtirish kerak. Qo'shimcha kontratseptivlar talab qilinmaydi. Keyingi Evra TTS ni odatdagi "almashtirish kunida" yopishtirish kerak;
- bir kundan ortiq (24 soat va undan ko'p), shuningdek, ayol Evra TTS qisman yoki to'liq qachon ajralganligini aniq bilmasa: homiladorlik ehtimoli mavjud. Ayol darhol yangi siklni boshlashi kerak, yangi Evra TTS ni yopishtirib, bu kunni kontratseptiv siklning birinchi kuni deb hisoblash kerak. Yangi siklning birinchi 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak.
Evra TTS yopishqoqlik xususiyatlarini yo'qotgan bo'lsa, uni qayta yopishtirishga urinish kerak emas; buning o'rniga darhol yangi Evra TTS ni yopishtirish kerak. Evra TTS ni joyida ushlab turish uchun qo'shimcha yopishqoq lentalar yoki bog'lamlardan foydalanish mumkin emas.
Agar Evra TTS ni almashtirish kunlari o'tkazib yuborilgan bo'lsa:
Har qanday kontratseptiv siklning boshida (1-hafta/1-kun):
- homiladorlik xavfi oshganida ayol yangi siklning birinchi Evra TTS ni darhol yopishtirishi kerak, bu kun yangi "1-kun" deb hisoblanadi va yangi "almashtirish kuni" hisoblanadi. Yangi siklning birinchi 7 kunida gormonal bo'lmagan kontratseptsiya qo'shimcha ravishda ishlatilishi kerak. Bunday uzaytirilgan davrda Evra TTS ni ishlatmasdan jinsiy aloqa homiladorlikka olib kelishi mumkin.
Siklning o'rtasida (2-hafta/8-kun yoki 3-hafta/15-kun):
- almashtirish kunidan bir yoki ikki kun o'tgan (48 soatgacha): ayol darhol yangi Evra TTS ni yopishtirishi kerak. Keyingi Evra TTS ni odatdagi "almashtirish kunida" yopishtirish kerak. Agar ayol Evra TTS ni birinchi o'tkazib yuborilgan kunidan oldingi 7 kun davomida to'g'ri ishlatgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya talab qilinmaydi;
- almashtirish kunidan ikki kundan ortiq (48 soat va undan ko'p) o'tgan: homiladorlik xavfi oshadi. Ayol joriy kontratseptiv siklni to'xtatishi va darhol yangi 4 haftalik siklni boshlashi kerak, yangi Evra TTS ni yopishtirib. Bu kun yangi "1-kun" deb hisoblanadi va yangi "almashtirish kuni" hisoblanadi. Yangi siklning birinchi 7 kunida to'siq kontratseptsiya usullarini qo'shimcha ravishda ishlatish kerak;
- sikl oxirida (4-hafta/22-kun): agar Evra TTS 4-haftaning boshida (22-kun) olib tashlanmagan bo'lsa, uni imkon qadar tezroq olib tashlash kerak. Navbatdagi kontratseptiv sikl odatdagi "almashtirish kunida" boshlanishi kerak, bu 28-kundan keyingi kun hisoblanadi. Qo'shimcha kontratseptsiya talab qilinmaydi.
"Almashtirish kunini" o'zgartirish. Hayz ko'rishni bir siklga kechiktirish uchun ayol 4-hafta (22-kun) boshida yangi Evra TTS ni yopishtirishi kerak, shu bilan Evra TTS ni ishlatmaslik davrini o'tkazib yuboradi. O'rtacha hayz ko'rish yoki dog'lanish mumkin. Evra TTS ni 6 ketma-ket hafta davomida qo'llaganidan keyin Evra TTS ni ishlatmaslik uchun 7 kunlik interval bo'lishi kerak. Ushbu interval tugagandan so'ng, preparatni muntazam qo'llashni davom ettirish kerak.
Agar ayol Evra TTS ni ishlatmaslik haftasi davomida "almashtirish kunini" o'zgartirmoqchi bo'lsa, u uchinchi Evra TTS ni olib tashlab, joriy siklni tugatishi kerak. Ayol keyingi siklning birinchi Evra TTS ni tanlangan kunda yopishtirib, yangi "almashtirish kunini" tanlashi mumkin. Evra TTS ni ishlatmaslik davri hech qanday holatda 7 kundan ortiq bo'lmasligi kerak. Bu davr qanchalik qisqa bo'lsa, ayolda navbatdagi hayz ko'rish ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi va keyingi kontratseptiv sikl davomida o'rtacha hayz ko'rish yoki dog'lanish mumkin.
Ko'rsatmalar
Ayollarda kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- venoz tromboz, shu jumladan anamnezda, chuqur venalar trombozi, o'pka tromboemboliyasi;
- arterial tromboz, shu jumladan anamnezda, miya qon aylanishining o'tkir buzilishi, miokard infarkti, to'r pardasi arteriyalarining trombozi yoki trombozning oldingi belgilar (shu jumladan stenokardiya yoki o'tkinchi ishemik xuruj);
- arterial trombozning jiddiy yoki ko'p omilli xavf omillari mavjudligi (og'ir arterial gipertenziya — QD 160/100 mm simob ustidan yuqori; tomirlarni zararlash bilan birga bo'lgan qandli diabet; irsiy dislipoproteinemiya);
- venoz yoki arterial trombozga irsiy moyillik, masalan, aktivlangan protein C ga rezistentlik, antitrombin-III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanachalar mavjudligi (kardiolipinga qarshi antitanachalar, lupus antikoagulyanti);
- aura bilan migren;
- tasdiqlangan yoki gumon qilingan ko'krak bezi saratoni;
- endometriy saratoni va tasdiqlangan yoki gumon qilingan estrogenlarga bog'liq o'smalar;
- jigar adenoma va karsinoma;
- genital qon ketishi;
- postmenopauza davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- tug'ruqdan keyingi davr (4 hafta);
- laktatsiya davri;
- ko'krak sohasiga, shuningdek, giperemiyalangan, tirnash xususiyati berilgan yoki shikastlangan teri joylariga qo'llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan:
- yoshligida venoz yoki arterial tromboemboliyani boshdan kechirgan aka-uka, opa-singillar yoki ota-onalar mavjudligi;
- uzoq muddatli immobilizatsiya;
- semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori, tana massasi kilogrammda bo'lib, bo'y uzunligining kvadratiga bo'linadi);
- yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi;
- dislipoproteinemiya;
- arterial gipertenziya;
- yurak klapan apparati zararlanishi;
- atrial fibrilatsiya;
- qandli diabet;
- sistemik qizil volchanka;
- gemolitik-uremik sindrom;
- Kron kasalligi;
- yarali kolit;
- jigar funksiyasi buzilishi;
- gipertrigliseridemiya, shu jumladan oilaviy anamnezda;
- oldingi homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni qo'llash davrida o'tkir jigar funksiyasi buzilishi;
- hayz sikli buzilishi;
- buyrak funksiyasi buzilishi.
- venoz tromboz, shu jumladan anamnezda, chuqur venalar trombozi, o'pka tromboemboliyasi;
- arterial tromboz, shu jumladan anamnezda, miya qon aylanishining o'tkir buzilishi, miokard infarkti, to'r pardasi arteriyalarining trombozi yoki trombozning oldingi belgilar (shu jumladan stenokardiya yoki o'tkinchi ishemik xuruj);
- arterial trombozning jiddiy yoki ko'p omilli xavf omillari mavjudligi (og'ir arterial gipertenziya — QD 160/100 mm simob ustidan yuqori; tomirlarni zararlash bilan birga bo'lgan qandli diabet; irsiy dislipoproteinemiya);
- venoz yoki arterial trombozga irsiy moyillik, masalan, aktivlangan protein C ga rezistentlik, antitrombin-III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomotsisteinemiya va antifosfolipid antitanachalar mavjudligi (kardiolipinga qarshi antitanachalar, lupus antikoagulyanti);
- aura bilan migren;
- tasdiqlangan yoki gumon qilingan ko'krak bezi saratoni;
- endometriy saratoni va tasdiqlangan yoki gumon qilingan estrogenlarga bog'liq o'smalar;
- jigar adenoma va karsinoma;
- genital qon ketishi;
- postmenopauza davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- tug'ruqdan keyingi davr (4 hafta);
- laktatsiya davri;
- ko'krak sohasiga, shuningdek, giperemiyalangan, tirnash xususiyati berilgan yoki shikastlangan teri joylariga qo'llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan:
- yoshligida venoz yoki arterial tromboemboliyani boshdan kechirgan aka-uka, opa-singillar yoki ota-onalar mavjudligi;
- uzoq muddatli immobilizatsiya;
- semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori, tana massasi kilogrammda bo'lib, bo'y uzunligining kvadratiga bo'linadi);
- yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi;
- dislipoproteinemiya;
- arterial gipertenziya;
- yurak klapan apparati zararlanishi;
- atrial fibrilatsiya;
- qandli diabet;
- sistemik qizil volchanka;
- gemolitik-uremik sindrom;
- Kron kasalligi;
- yarali kolit;
- jigar funksiyasi buzilishi;
- gipertrigliseridemiya, shu jumladan oilaviy anamnezda;
- oldingi homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni qo'llash davrida o'tkir jigar funksiyasi buzilishi;
- hayz sikli buzilishi;
- buyrak funksiyasi buzilishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Transdermal kontratseptiv tizimning biron bir jihatdan peroral kontratseptivlardan xavfsizroq ekanligi klinik isbotlanmagan.
Evra TTS ni qo'llashni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin batafsil tibbiy anamnez (shu jumladan oilaviy anamnez) yig'ish va homiladorlikni istisno qilish kerak. QD o'lchash va kontrendikatsiyalar va ogohlantirishlarni hisobga olgan holda fizik tekshiruv o'tkazish kerak.
Venoz tromboemboliyaga irsiy moyillik gumon qilinganida (agar venoz tromboemboliya yoshligida aka-uka, opa-singillar yoki ota-onalarda mavjud bo'lgan bo'lsa), ayolni gormonal kontratseptsiya qo'llash masalasini hal qilishdan oldin mutaxassisga maslahat uchun yuborish kerak.
Yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi bo'lgan ayollarda, shuningdek, semizlikda (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori) tomir asoratlari xavfi oshadi.
Uzoq muddatli immobilizatsiya, pastki oyoq-qo'llarda keng ko'lamli operatsiyadan keyin yoki og'ir jarohatlarda gormonal kontratseptivlarni qo'llashni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan operatsiyadan 4 hafta oldin buni qilish kerak) va to'liq remobilizatsiyadan keyin 2 haftadan oldin gormonal kontratseptivlarni qayta boshlamaslik kerak.
Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar uzoq vaqt davomida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llagan ayollarda bachadon bo'yni saratoni xavfini oshirganligini aniqladi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda jigar o'smalari paydo bo'lishi mumkin, bu hayot uchun xavfli intraabdominal qon ketishining sababi bo'lishi mumkin. Evra TTS dan foydalanayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki intraabdominal qon ketishining belgilari paydo bo'lsa, jigar o'smasini istisno qilish uchun differentsial diagnostika o'tkazish kerak.
Gipertrigliseridemiya yoki oilaviy anamnezda ushbu kasallik bo'lgan ayollarda kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashda pankreatit xavfi oshishi mumkin.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llash davrida farmakologik nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya paydo bo'lsa, preparatni bekor qilish kerak. QD normallashgandan keyin Evra TTS ni qo'llashni qayta boshlash mumkin.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni peroral qabul qilishda quyida keltirilgan kasalliklar paydo bo'lishi yoki kuchayishi mumkinligi haqida xabar berilgan, ammo ularning kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligini tasdiqlovchi dalillar yo'q. Ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki teri qichishishi; o't tosh kasalligi; porfiriya; sistemik qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Xoreya Sidenxem; gestatsion gerpes, otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qotilishi. Gormonal kontratseptivlar ba'zi endokrin ko'rsatkichlarga, jigar funksiyasi markerlariga va qon komponentlariga ta'sir qilishi mumkin:
- protrombin va VII, VIII, IX va X koagulyatsiya faktorlarining konsentratsiyalari oshadi; antitrombin III darajasi pasayadi; protein S darajasi pasayadi; norepinefrin bilan qo'zg'atilgan trombotsitlar agregatsiyasi kuchayadi;
- tiroksin bog'lovchi globulin konsentratsiyasi oshadi, bu umumiy qalqonsimon gormon konsentratsiyasining oshishiga olib keladi, bu oqsil bilan bog'liq yod miqdori, T4 miqdori (xromatografiya yoki radioimmun tahlil orqali aniqlanadi) bilan o'lchanadi; erkin T3 ni ion almashinuvi smolasi bilan bog'lash pasayadi, bu tiroksin bog'lovchi globulin konsentratsiyasining oshishini ko'rsatadi, erkin T4 konsentratsiyasi o'zgarmaydi. Zardobda boshqa bog'lovchi oqsillar konsentratsiyasi oshishi mumkin;
- jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulinlar konsentratsiyasi oshadi, bu umumiy aylanayotgan endogen jinsiy gormonlar konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Shu bilan birga, erkin yoki biologik faol jinsiy steroidlar konsentratsiyasi pasayadi yoki o'zgarmaydi.
Evra TTS dan foydalanayotgan ayollarda Xs-LPV, umumiy xolesterin, Xs-LPN va TG konsentratsiyalari biroz oshishi mumkin, Xs-LPN/Xs-LPV nisbati esa o'zgarmasligi mumkin.
Gormonal kontratseptivlar zardob folatlari konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin. Bu homiladorlik gormonal kontratseptivni bekor qilgandan keyin tez orada yuzaga kelganida potentsial klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin. Hozirda barcha ayollarga gormonal kontratseptsiya davrida va undan keyin foliy kislotasini qabul qilish tavsiya etiladi.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlar periferik to'qimalarning insulin rezistentligiga va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin, ammo kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida qandli diabetni davolash rejimini o'zgartirish zarurligini tasdiqlovchi dalillar yo'q. Shu bilan birga, Evra TTS ni qo'llashning dastlabki bosqichida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi haqida xabar berilgan.
Homiladorlik davrida yuz terisida giperpigmentatsiya kuzatilgan ayollar Evra TTS ni kiyish davrida quyosh yoki sun'iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari kerak. Ko'pincha bunday giperpigmentatsiya to'liq qaytmaydi.
Ayollarga gormonal kontratseptivlar OIV-infektsiyadan (OITS) va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ma'lumot berish kerak.
Mikrosomal fermentlarni (gidantoinlar, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil va fenilbutazon) va antibiotiklarni (tetrasiklinlardan tashqari) induktsiya qiluvchi preparatlarni qabul qilayotgan ayollar Evra TTS ni qo'llashga qo'shimcha ravishda vaqtincha to'siq kontratseptsiya usulini ishlatishlari yoki boshqa kontratseptsiya usulini tanlashlari kerak. To'siq usulini yuqorida sanab o'tilgan preparatlar bilan davolash kursi davomida, shuningdek, mikrosomal fermentlarni induktsiya qiluvchi preparatlarni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida va antibiotiklarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 7 kun davomida qo'llash kerak. Agar qo'shimcha preparatlarni qabul qilish davri Evra TTS ni qo'llashning 3 haftalik siklidan oshsa, yangi kontratseptiv siklni oldingi sikl tugagandan so'ng darhol boshlash kerak, ya'ni Evra TTS ni qo'llashdan odatdagi bo'sh davrsiz. Jigar fermentlarini induktsiya qiluvchi preparatlar bilan uzoq muddatli davolanishni olgan ayollar boshqa kontratseptsiya usulini tanlashlari kerak.
Evra TTS ni qo'llash fonida CYP3A4, CYP2C19 izofermentlari tomonidan metabolizmga uchraydigan, ayniqsa tor terapevtik indeksga ega bo'lgan (masalan, siklosporin) preparatlarni buyurishda klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilish kerak.
Har qanday kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashda hayz sikli buzilishi (dog'lanish yoki o'rtacha hayz ko'rish) kuzatilishi mumkin, ayniqsa ushbu vositalarni qo'llashning dastlabki oylarida. Moslashuv davri davomiyligi - taxminan uch sikl.
Agar Evra TTS ni qo'llash bo'yicha tavsiyalarga muvofiq o'rtacha hayz ko'rishning davomiyligi kuzatilsa yoki bunday qon ketish oldingi muntazam sikllardan keyin yuzaga kelsa, Evra TTS ni qo'llashdan tashqari boshqa sabablarni hisobga olish kerak. Hayz siklining buzilishining gormonal bo'lmagan sabablarini hisobga olish va zarur bo'lganda organik kasallik yoki homiladorlikni istisno qilish uchun tegishli diagnostik tekshiruv o'tkazish kerak.
Ba'zi ayollarda Evra TTS ni qo'llashdan bo'sh davrda hayz ko'rish kuzatilmasligi mumkin. Agar ayol Evra TTS ni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni buzgan bo'lsa yoki Evra TTS ni qo'llashdan keyin ikki marta hayz ko'rmagan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Ba'zi ayollarda gormonal kontratseptivlarni bekor qilish amenoreya yoki oligomenoreyani keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa gormonal kontratseptsiya boshlanishidan oldin mavjud bo'lganida.
Evra TTS ni qo'llash teri tirnash xususiyati keltirib chiqarsa, yangi TTS ni terining boshqa joyiga yopishtirish va uni keyingi almashtirish kunigacha kiyish mumkin.
90 kg yoki undan ortiq tana vazniga ega bo'lgan ayollarda kontratseptsiya samaradorligi pasayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilishi belgilari paydo bo'lganda kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashni jigar funksiyasi markerlari normallashguncha to'xtatish kerak.
Oldingi homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni qo'llash davrida xolestaz bilan bog'liq qichishish qaytalanishida kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni bekor qilish kerak.
Evra TTS ning xavfsizligi va samaradorligi faqat 18 dan 45 yoshgacha bo'lgan ayollar uchun o'rnatilgan.
Evra TTS ni qo'llashni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin batafsil tibbiy anamnez (shu jumladan oilaviy anamnez) yig'ish va homiladorlikni istisno qilish kerak. QD o'lchash va kontrendikatsiyalar va ogohlantirishlarni hisobga olgan holda fizik tekshiruv o'tkazish kerak.
Venoz tromboemboliyaga irsiy moyillik gumon qilinganida (agar venoz tromboemboliya yoshligida aka-uka, opa-singillar yoki ota-onalarda mavjud bo'lgan bo'lsa), ayolni gormonal kontratseptsiya qo'llash masalasini hal qilishdan oldin mutaxassisga maslahat uchun yuborish kerak.
Yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi bo'lgan ayollarda, shuningdek, semizlikda (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori) tomir asoratlari xavfi oshadi.
Uzoq muddatli immobilizatsiya, pastki oyoq-qo'llarda keng ko'lamli operatsiyadan keyin yoki og'ir jarohatlarda gormonal kontratseptivlarni qo'llashni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan operatsiyadan 4 hafta oldin buni qilish kerak) va to'liq remobilizatsiyadan keyin 2 haftadan oldin gormonal kontratseptivlarni qayta boshlamaslik kerak.
Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar uzoq vaqt davomida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llagan ayollarda bachadon bo'yni saratoni xavfini oshirganligini aniqladi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda jigar o'smalari paydo bo'lishi mumkin, bu hayot uchun xavfli intraabdominal qon ketishining sababi bo'lishi mumkin. Evra TTS dan foydalanayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki intraabdominal qon ketishining belgilari paydo bo'lsa, jigar o'smasini istisno qilish uchun differentsial diagnostika o'tkazish kerak.
Gipertrigliseridemiya yoki oilaviy anamnezda ushbu kasallik bo'lgan ayollarda kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashda pankreatit xavfi oshishi mumkin.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llash davrida farmakologik nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya paydo bo'lsa, preparatni bekor qilish kerak. QD normallashgandan keyin Evra TTS ni qo'llashni qayta boshlash mumkin.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni peroral qabul qilishda quyida keltirilgan kasalliklar paydo bo'lishi yoki kuchayishi mumkinligi haqida xabar berilgan, ammo ularning kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligini tasdiqlovchi dalillar yo'q. Ular quyidagilarni o'z ichiga oladi: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki teri qichishishi; o't tosh kasalligi; porfiriya; sistemik qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Xoreya Sidenxem; gestatsion gerpes, otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qotilishi. Gormonal kontratseptivlar ba'zi endokrin ko'rsatkichlarga, jigar funksiyasi markerlariga va qon komponentlariga ta'sir qilishi mumkin:
- protrombin va VII, VIII, IX va X koagulyatsiya faktorlarining konsentratsiyalari oshadi; antitrombin III darajasi pasayadi; protein S darajasi pasayadi; norepinefrin bilan qo'zg'atilgan trombotsitlar agregatsiyasi kuchayadi;
- tiroksin bog'lovchi globulin konsentratsiyasi oshadi, bu umumiy qalqonsimon gormon konsentratsiyasining oshishiga olib keladi, bu oqsil bilan bog'liq yod miqdori, T4 miqdori (xromatografiya yoki radioimmun tahlil orqali aniqlanadi) bilan o'lchanadi; erkin T3 ni ion almashinuvi smolasi bilan bog'lash pasayadi, bu tiroksin bog'lovchi globulin konsentratsiyasining oshishini ko'rsatadi, erkin T4 konsentratsiyasi o'zgarmaydi. Zardobda boshqa bog'lovchi oqsillar konsentratsiyasi oshishi mumkin;
- jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulinlar konsentratsiyasi oshadi, bu umumiy aylanayotgan endogen jinsiy gormonlar konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Shu bilan birga, erkin yoki biologik faol jinsiy steroidlar konsentratsiyasi pasayadi yoki o'zgarmaydi.
Evra TTS dan foydalanayotgan ayollarda Xs-LPV, umumiy xolesterin, Xs-LPN va TG konsentratsiyalari biroz oshishi mumkin, Xs-LPN/Xs-LPV nisbati esa o'zgarmasligi mumkin.
Gormonal kontratseptivlar zardob folatlari konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin. Bu homiladorlik gormonal kontratseptivni bekor qilgandan keyin tez orada yuzaga kelganida potentsial klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin. Hozirda barcha ayollarga gormonal kontratseptsiya davrida va undan keyin foliy kislotasini qabul qilish tavsiya etiladi.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlar periferik to'qimalarning insulin rezistentligiga va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin, ammo kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida qandli diabetni davolash rejimini o'zgartirish zarurligini tasdiqlovchi dalillar yo'q. Shu bilan birga, Evra TTS ni qo'llashning dastlabki bosqichida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi haqida xabar berilgan.
Homiladorlik davrida yuz terisida giperpigmentatsiya kuzatilgan ayollar Evra TTS ni kiyish davrida quyosh yoki sun'iy ultrabinafsha nurlaridan saqlanishlari kerak. Ko'pincha bunday giperpigmentatsiya to'liq qaytmaydi.
Ayollarga gormonal kontratseptivlar OIV-infektsiyadan (OITS) va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ma'lumot berish kerak.
Mikrosomal fermentlarni (gidantoinlar, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil va fenilbutazon) va antibiotiklarni (tetrasiklinlardan tashqari) induktsiya qiluvchi preparatlarni qabul qilayotgan ayollar Evra TTS ni qo'llashga qo'shimcha ravishda vaqtincha to'siq kontratseptsiya usulini ishlatishlari yoki boshqa kontratseptsiya usulini tanlashlari kerak. To'siq usulini yuqorida sanab o'tilgan preparatlar bilan davolash kursi davomida, shuningdek, mikrosomal fermentlarni induktsiya qiluvchi preparatlarni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida va antibiotiklarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 7 kun davomida qo'llash kerak. Agar qo'shimcha preparatlarni qabul qilish davri Evra TTS ni qo'llashning 3 haftalik siklidan oshsa, yangi kontratseptiv siklni oldingi sikl tugagandan so'ng darhol boshlash kerak, ya'ni Evra TTS ni qo'llashdan odatdagi bo'sh davrsiz. Jigar fermentlarini induktsiya qiluvchi preparatlar bilan uzoq muddatli davolanishni olgan ayollar boshqa kontratseptsiya usulini tanlashlari kerak.
Evra TTS ni qo'llash fonida CYP3A4, CYP2C19 izofermentlari tomonidan metabolizmga uchraydigan, ayniqsa tor terapevtik indeksga ega bo'lgan (masalan, siklosporin) preparatlarni buyurishda klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilish kerak.
Har qanday kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashda hayz sikli buzilishi (dog'lanish yoki o'rtacha hayz ko'rish) kuzatilishi mumkin, ayniqsa ushbu vositalarni qo'llashning dastlabki oylarida. Moslashuv davri davomiyligi - taxminan uch sikl.
Agar Evra TTS ni qo'llash bo'yicha tavsiyalarga muvofiq o'rtacha hayz ko'rishning davomiyligi kuzatilsa yoki bunday qon ketish oldingi muntazam sikllardan keyin yuzaga kelsa, Evra TTS ni qo'llashdan tashqari boshqa sabablarni hisobga olish kerak. Hayz siklining buzilishining gormonal bo'lmagan sabablarini hisobga olish va zarur bo'lganda organik kasallik yoki homiladorlikni istisno qilish uchun tegishli diagnostik tekshiruv o'tkazish kerak.
Ba'zi ayollarda Evra TTS ni qo'llashdan bo'sh davrda hayz ko'rish kuzatilmasligi mumkin. Agar ayol Evra TTS ni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni buzgan bo'lsa yoki Evra TTS ni qo'llashdan keyin ikki marta hayz ko'rmagan bo'lsa, Evra TTS ni qo'llashni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Ba'zi ayollarda gormonal kontratseptivlarni bekor qilish amenoreya yoki oligomenoreyani keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa gormonal kontratseptsiya boshlanishidan oldin mavjud bo'lganida.
Evra TTS ni qo'llash teri tirnash xususiyati keltirib chiqarsa, yangi TTS ni terining boshqa joyiga yopishtirish va uni keyingi almashtirish kunigacha kiyish mumkin.
90 kg yoki undan ortiq tana vazniga ega bo'lgan ayollarda kontratseptsiya samaradorligi pasayishi mumkin.
Jigar funksiyasi buzilishi belgilari paydo bo'lganda kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llashni jigar funksiyasi markerlari normallashguncha to'xtatish kerak.
Oldingi homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni qo'llash davrida xolestaz bilan bog'liq qichishish qaytalanishida kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni bekor qilish kerak.
Evra TTS ning xavfsizligi va samaradorligi faqat 18 dan 45 yoshgacha bo'lgan ayollar uchun o'rnatilgan.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, migren, paresteziya, gipesteziya, tutqanoq, tremor, emotsional labilitet, depressiya, xavotirlik, uyqusizlik, uyquchanlik.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: QD oshishi, yurak urishi, shish sindromi, varikoz kengayishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: gingivit, anoreksiya yoki ishtahaning oshishi, gastrit, gastroenterit, dispepsiya, qorin og'rig'i, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, gemorroy.
Nafas olish tizimi tomonidan: yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, nafas qisilishi, bronxial astma.
Reproduktiv tizim tomonidan: jinsiy aloqa paytida og'riq (dispareuniya), vaginit, dismenoreya, libido pasayishi, ko'krak bezlarining kattalashishi, hayz sikli buzilishi (shu jumladan o'rtacha hayz ko'rish, gipermenoreya), vaginal sekretsiya o'zgarishi, bachadon bo'yni shilliq qavati o'zgarishi, tug'ruq bilan bog'liq bo'lmagan laktatsiya, tuxumdon funksiyasi buzilishi, mastit, ko'krak bezlarining fibroadenomalari, tuxumdon kistalari.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infeksiyalari.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mushak tutqanoqlari, mialgiya, artralgia, ostalgiya (shu jumladan bel og'rig'i, pastki oyoq-qo'llarda og'riq), tendinoz (paylar o'zgarishi), mushak zaifligi.
Dermatologik reaktsiyalar: teri qichishishi, eshakemi, teri toshmasi, kontakt dermatit, pufakli toshma, akne, teri rangi o'zgarishi, ekzema, kuchaygan terlash, alopesiya, fotosensibilizatsiya, teri qurishi.
Ko'z organi tomonidan: kon'yunktivit, ko'rish buzilishi.
Modda almashinuvi tomonidan: tana vaznining oshishi, gipertrigliseridemiya, giperxolesterinemiya.
Boshqalar: grippga o'xshash sindrom, charchoq hissi, allergik reaktsiyalar, ko'krak og'rig'i, astenik sindrom, hushdan ketish, anemiya, abstsesslar, limfadenopatiya.
Kamdan-kam (0,01% dan >0,1% gacha): mushak gipertonusi yoki gipotonusi, harakatlar koordinatsiyasi buzilishi, disfoniya, gemiplegiya, nevralgiya, stupor, libido oshishi, depersonalizatsiya, apatiya, paranoya, ko'krak bezlarining yaxshi xulqli o'smalari, bachadon bo'yni saratoni in situ, perineumdagi og'riq, genital yaralar, ko'krak bezlarining atrofiyasi, QD pasayishi, enantema, og'iz qurishi yoki kuchaygan so'lak ajralishi, kolit, siyish paytida og'riq, giperprolaktinemiya, melanoz, teri pigmentatsiyasi buzilishi, xloazma, kseroftalmiya, tana vaznining pasayishi yoki semizlik, teri osti yog' to'qimasi yallig'lanishi, alkogolga intolerans, xoletsistit, xoletiaz, jigar funksiyasi buzilishi, purpura, yuzga qon "to'lqinlari", tromboz (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi trombozi), yuzaki venalar tromboflebiti, venalarda og'riq, o'pka arteriyasi emboliyasi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: QD oshishi, yurak urishi, shish sindromi, varikoz kengayishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: gingivit, anoreksiya yoki ishtahaning oshishi, gastrit, gastroenterit, dispepsiya, qorin og'rig'i, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, gemorroy.
Nafas olish tizimi tomonidan: yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, nafas qisilishi, bronxial astma.
Reproduktiv tizim tomonidan: jinsiy aloqa paytida og'riq (dispareuniya), vaginit, dismenoreya, libido pasayishi, ko'krak bezlarining kattalashishi, hayz sikli buzilishi (shu jumladan o'rtacha hayz ko'rish, gipermenoreya), vaginal sekretsiya o'zgarishi, bachadon bo'yni shilliq qavati o'zgarishi, tug'ruq bilan bog'liq bo'lmagan laktatsiya, tuxumdon funksiyasi buzilishi, mastit, ko'krak bezlarining fibroadenomalari, tuxumdon kistalari.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infeksiyalari.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mushak tutqanoqlari, mialgiya, artralgia, ostalgiya (shu jumladan bel og'rig'i, pastki oyoq-qo'llarda og'riq), tendinoz (paylar o'zgarishi), mushak zaifligi.
Dermatologik reaktsiyalar: teri qichishishi, eshakemi, teri toshmasi, kontakt dermatit, pufakli toshma, akne, teri rangi o'zgarishi, ekzema, kuchaygan terlash, alopesiya, fotosensibilizatsiya, teri qurishi.
Ko'z organi tomonidan: kon'yunktivit, ko'rish buzilishi.
Modda almashinuvi tomonidan: tana vaznining oshishi, gipertrigliseridemiya, giperxolesterinemiya.
Boshqalar: grippga o'xshash sindrom, charchoq hissi, allergik reaktsiyalar, ko'krak og'rig'i, astenik sindrom, hushdan ketish, anemiya, abstsesslar, limfadenopatiya.
Kamdan-kam (0,01% dan >0,1% gacha): mushak gipertonusi yoki gipotonusi, harakatlar koordinatsiyasi buzilishi, disfoniya, gemiplegiya, nevralgiya, stupor, libido oshishi, depersonalizatsiya, apatiya, paranoya, ko'krak bezlarining yaxshi xulqli o'smalari, bachadon bo'yni saratoni in situ, perineumdagi og'riq, genital yaralar, ko'krak bezlarining atrofiyasi, QD pasayishi, enantema, og'iz qurishi yoki kuchaygan so'lak ajralishi, kolit, siyish paytida og'riq, giperprolaktinemiya, melanoz, teri pigmentatsiyasi buzilishi, xloazma, kseroftalmiya, tana vaznining pasayishi yoki semizlik, teri osti yog' to'qimasi yallig'lanishi, alkogolga intolerans, xoletsistit, xoletiaz, jigar funksiyasi buzilishi, purpura, yuzga qon "to'lqinlari", tromboz (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi trombozi), yuzaki venalar tromboflebiti, venalarda og'riq, o'pka arteriyasi emboliyasi.
Dozaning oshib ketishi
Belgilari: ko'ngil aynishi, qusish, vaginal qon ketishi.
Davolash: TTS ni olib tashlash, simptomatik davolash. Maxsus antidot yo'q.
Davolash: TTS ni olib tashlash, simptomatik davolash. Maxsus antidot yo'q.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Gidantoinlar, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin, shuningdek, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil va fenilbutazon jinsiy gormonlar metabolizmini tezlashtirishi mumkin, bu esa o'rtacha hayz ko'rish yoki gormonal kontratseptsiya samaradorligining pasayishi, ya'ni istalmagan homiladorlikka olib kelishi mumkin. Ushbu preparatlar va Evra TTS ning faol ingredientlari o'rtasidagi o'zaro ta'sir mexanizmi yuqorida sanab o'tilgan preparatlarning jinsiy gormonlar metabolizmiga ishtirok etuvchi jigar fermentlarini induktsiya qilish qobiliyatiga asoslangan. Maksimal ferment induktsiyasi odatda 2-3 haftadan oldin erishilmaydi va tegishli preparatni bekor qilgandan keyin kamida 4 hafta davom etishi mumkin.
Evra TTS bilan bir vaqtda Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlarini qabul qilish kontratseptiv ta'sirni yo'qotishga olib kelishi mumkin. Bunday o'simlik vositalarini qabul qilgan ayollarda o'rtacha hayz ko'rish kuzatilishi va istalmagan homiladorlik yuzaga kelishi mumkin. Bu zveroboy jinsiy gormonlarni metabolizatsiya qiluvchi fermentlarni induktsiya qilishi bilan bog'liq. Induktiv ta'sir zveroboy o'z ichiga olgan o'simlik preparatini bekor qilgandan keyin 2 hafta davomida saqlanishi mumkin.
Antibiotiklar (shu jumladan ampisillin va tetrasiklinlar) kontratseptiv ta'sirni yo'qotishga olib kelishi mumkin. Farmakokinetik o'zaro ta'sir tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, tetrasiklin gidroxloridning peroral qabul qilinishi Evra TTS ni qo'llashdan 3 kun oldin va 7 kun davomida norelgestromin yoki etinilestradiol farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Evra TTS bilan bir vaqtda Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlarini qabul qilish kontratseptiv ta'sirni yo'qotishga olib kelishi mumkin. Bunday o'simlik vositalarini qabul qilgan ayollarda o'rtacha hayz ko'rish kuzatilishi va istalmagan homiladorlik yuzaga kelishi mumkin. Bu zveroboy jinsiy gormonlarni metabolizatsiya qiluvchi fermentlarni induktsiya qilishi bilan bog'liq. Induktiv ta'sir zveroboy o'z ichiga olgan o'simlik preparatini bekor qilgandan keyin 2 hafta davomida saqlanishi mumkin.
Antibiotiklar (shu jumladan ampisillin va tetrasiklinlar) kontratseptiv ta'sirni yo'qotishga olib kelishi mumkin. Farmakokinetik o'zaro ta'sir tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, tetrasiklin gidroxloridning peroral qabul qilinishi Evra TTS ni qo'llashdan 3 kun oldin va 7 kun davomida norelgestromin yoki etinilestradiol farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Chiqarilish shakli
Kvadrat shakldagi transdermal terapevtik tizim (TTS), bej rangli mat asos, yumaloq burchaklar, rangsiz yopishqoq (adgeziv) qatlam va shaffof himoya plyonka; asosda "EVRA" yozuvi bosilgan.
1 dona - laminatlangan qog'oz va alyuminiy folga paketlar (3) - polimer plyonka paketlar (1) - karton qutilar.
1 dona - laminatlangan qog'oz va alyuminiy folga paketlar (3) - polimer plyonka paketlar (3) - karton qutilar.
1 dona - laminatlangan qog'oz va alyuminiy folga paketlar (3) - polimer plyonka paketlar (1) - karton qutilar.
1 dona - laminatlangan qog'oz va alyuminiy folga paketlar (3) - polimer plyonka paketlar (3) - karton qutilar.
