allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Ferinjekt

Ferinject

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Ferinyekt, Venoferr, Kosmofer, Likferr 100

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.: Sol. "Ferinject" 50 mg/ml - 2 ml
D.t.d. № 5 in flac. 
S. V/v tomchilab 1 flakon 1 marta haftada

Farmakologik xossalar

Temir yetishmovchiligini to'ldiruvchi.

Farmakodinamika

Ferinjekt tarkibida uch valentli temir barqaror shaklda, ko'p yadroli temir-gidroksid yadrosi va uglevodli liganddan iborat temir kompleksi shaklida mavjud. Kompleksning yuqori barqarorligi tufayli faqat juda oz miqdorda zaif bog'langan temir (shuningdek, labil yoki erkin temir deb ataladi) mavjud. Kompleks organizmning temir tashuvchi va temir saqlovchi oqsillari (transferrin va ferritin) uchun boshqariladigan temir manbaini ta'minlash uchun yaratilgan. Klinik tadqiqotlar Ferinjekt preparatini v/v kiritishdan keyin gematologik javob va temir omborlarining to'ldirilishi ichki qabul qilinadigan analoglarga nisbatan tezroq sodir bo'lishini ko'rsatdi.

Eritrotsitlar tomonidan 59Fe va 52Fe radioaktiv belgili Ferinjekt preparatidan foydalanish kiritilgandan keyin dastlabki 6-9 kun ichida tez oshdi va 61% dan 99% gacha o'zgarib turdi. 24 kundan keyin temir yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda radioaktiv belgili temirdan foydalanish 91% dan 99% gacha, buyrak genezli anemiyasi bo'lgan bemorlarda esa 61% dan 84% gacha edi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Ferinjekt preparatining samaradorligi va xavfsizligi temir yetishmovchiligini bartaraf etish uchun v/v kiritishni talab qiladigan turli terapevtik sohalarda o'rganildi. Natijalar Ferinjekt preparati gemoglobin darajasini tez yaxshilashini va temir zaxiralarini tez to'ldirishini ko'rsatdi.

Farmakokinetika

Taqsimlanish

Ferinjekt preparatidan 59Fe va 52Fe qon aylanishidan tez chiqarilib, suyak iligiga o'tkazilishi va jigar va taloqda saqlanishi ko'rsatildi.

Ferinjekt preparatini 100 mg dan 1000 mg temirgacha bo'lgan dozada bir marta v/v kiritishdan keyin zardob temirining Cmax 37 mkg/ml dan 333 mkg/ml gacha 15 min-1.21 soat ichida erishildi. Markaziy kameraning Vd qon plazmasi hajmiga mos keladi - taxminan 3 l.

Chiqarilish

Inyeksiya yoki infuziyadan keyin temir qon plazmasidan tez chiqariladi. T1/2 7 dan 12 soatgacha o'zgarib turadi. Preparatning organizmdagi o'rtacha saqlanish vaqti 11 dan 18 soatgacha. Temirning buyraklar orqali chiqarilishi deyarli ahamiyatsiz.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

.Preparat v/v (tomchilab yoki oqim bilan) va dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish yo'li bilan kiritilishi kerak.
Qo'llashdan oldin flakonlarni cho'kma va shikastlanish mavjudligi uchun tekshirish kerak. Faqat bir xil cho'kmaga ega bo'lmagan eritmani ishlatish mumkin.
Ferinjekt preparatini anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi holatida shoshilinch tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur jihozlarga ega bo'lgan bo'limlarda qo'llash kerak. Har bir bemorni temir karboksimaltozat eritmasi kiritilgandan keyin kamida 30 daqiqa davomida gipersensitivlik reaksiyalari belgilari yoki simptomlari rivojlanishi uchun kuzatish kerak.

V/v infuziya:
Ferinjekt preparatini v/v tomchilab (infuziya) maksimal bir martalik dozada 1000 mg temirgacha (maksimal 20 mg temir/kg tana vazni) kiritish mumkin. 1000 mg temir (20 ml Ferinjekt preparati) haftada 1 martadan ko'p v/v tomchilab (infuziya) kiritish mumkin emas. Infuziya kiritishdan oldin preparatni steril 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan suyultirish kerak.

Oqim bilan kiritish:
Ferinjekt preparatini v/v oqim bilan maksimal 4 ml (200 mg temir) dozada 1 marta/sut, lekin haftada 3 martadan ko'p emas kiritish mumkin.

Ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda temir ehtiyojini aniqlashda normal tana vazni va qon hajmi nisbatiga asoslanish kerak.

Hb≥14 g/dl qiymatiga ega bemorlarga 500 mg temirga teng boshlang'ich doza kiritilishi kerak va keyingi kiritishdan oldin temir miqdorini tekshirish kerak.

To'ldirilgandan keyin temir darajasining normallashganiga va yetarli darajada saqlanishiga ishonch hosil qilish uchun muntazam baholash o'tkazish kerak.

Maksimal bardoshli bir martalik doza: bir martalik doza 1000 mg temir (20 ml) sutkada yoki 20 mg temir (0.4 ml) kg tana vazniga oshmasligi kerak. 1000 mg temir (20 ml) dozasi haftada 1 martadan ko'p kiritilmasligi kerak.

Gemodializ o'tkazishni talab qiladigan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda maksimal sutkalik doza 200 mg oshmasligi kerak.

Ko'rsatmalar

- temir yetishmovchiligiga bog'liq anemiya, og'iz orqali temir preparatlari samarasiz yoki qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlarda.

Qarshi ko'rsatmalar

- temir karboksimaltozat kompleksiga, temir karboksimaltozat eritmasiga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiyalar (masalan, boshqa mikrositar anemiya);
- temir ortiqchaligi simptomlari yoki temir utilizatsiyasi buzilishi;
- 14 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar va buyrak yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksiya, astma, ekzema yoki atopik allergiyalari bo'lgan bemorlar.

Homilador ayollarda (II–III trimestr) Ferinjekt preparatini qo'llashni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Maxsus ko'rsatmalar

Preparat v/m yoki p/k kiritish uchun mo'ljallanmagan.

Har bir Ferinjekt flakoni faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan.

Ferinjekt preparatini faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurish kerak.

Gipersensitivlik reaksiyalari

Parenteral kiritiladigan temir preparatlari gipersensitivlik reaksiyalarini, jumladan, anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ular o'limga olib kelishi mumkin, shuning uchun yurak-o'pka reanimatsiyasi uchun tegishli vositalar mavjud bo'lishi kerak. Agar preparatni qo'llash vaqtida gipersensitivlik reaksiyalari yoki intolerans belgilari paydo bo'lsa, davolashni darhol to'xtatish kerak.

Ferinjekt preparatiga gipersensitivlik reaksiyalari xavfi allergik reaksiyalari, jumladan, dori vositalariga allergik reaksiyalari, shuningdek, o'tmishda og'ir astma, ekzema yoki boshqa atopik allergik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda oshadi.

Shuningdek, immun yoki yallig'lanish holatlari (masalan, tizimli qizil volchanka, revmatoid artrit) bo'lgan bemorlarda parenteral temir komplekslariga gipersensitivlik reaksiyalari xavfi oshadi.

Parenteral temir komplekslarining har qanday oldingi kiritilishidan keyin gipersensitivlik reaksiyalari haqida xabar berilgan, jumladan, temir karboksimaltozat. Har bir bemorni Ferinjekt preparatini kiritishdan keyin kamida 30 daqiqa davomida nojo'ya reaksiyalar rivojlanishi uchun kuzatish kerak.

Gipofosfatemiya

Parenteral kiritiladigan temir preparatlari gipofosfatemiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu ko'p hollarda qisqa muddatli va klinik simptomlarsiz kechadi. Gipofosfatemiya holatlari, asosan, xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarda va yuqori dozada v/v temir bilan uzoq muddatli davolashdan keyin tibbiy aralashuvni talab qilgan.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi

Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda parenteral temir preparatlarini faqat foyda/xavfni sinchkovlik bilan baholagandan keyin qo'llash kerak. Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda parenteral temir preparatlarini kiritishdan saqlanish kerak, agar temir ortiqchaligi kechikkan teri porfiriyasini (KTP) keltirib chiqaruvchi omil bo'lsa. Temir holatini sinchkovlik bilan monitoring qilish temir ortiqchaligidan saqlanishga imkon beradi.

Gemodializda bo'lgan va 200 mg dan ortiq bir martalik dozalarni qabul qilayotgan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda xavfsiz qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.

Infeksiyalar

Parenteral temirni o'tkir yoki surunkali infeksiya, astma, ekzema yoki atopik allergiyalar holatida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Ferinjekt preparati bilan davolashni davom etayotgan bakteriemiyasi bo'lgan bemorlarda to'xtatish tavsiya etiladi. Surunkali infeksiyalari bo'lgan bemorlarda eritropoezning bostirilishi ehtimolini hisobga olgan holda foyda/xavfni sinchkovlik bilan baholash kerak (surunkali infeksiya tufayli).

Ferinjekt preparatini v/v kiritishda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak, preparatning venoz atrof-muhitga kirib ketishiga yo'l qo'ymaslik kerak, chunki bu teri tirnashini va kiritish joyida to'qimalarning uzoq muddatli jigarrang ranglanishini keltirib chiqarishi mumkin. Preparat venoz atrof-muhitga kirib ketganda, Ferinjekt preparatini kiritishni darhol to'xtatish kerak.

Bir millilitr suyultirilmagan Ferinjekt preparati 5.5 mg (0.24 mmol) natriy o'z ichiga oladi. Bu natriy iste'molini nazorat qiluvchi dietada bo'lgan bemorlarga nisbatan hisobga olinishi kerak.

Pediatriyada qo'llanishi

Ferinjekt preparatini 14 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash o'rganilmagan.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar mavjud emas. Biroq, ba'zi nojo'ya ta'sirlar (masalan, bosh aylanishi, hushdan ketish, hushdan ketish oldi holati va boshqalar) transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Ushbu nojo'ya ta'sirlarni sezgan bemorlarga ushbu simptomlar to'liq yo'qolgunga qadar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarmaslik tavsiya etiladi.

Nojo'ya ta'sirlar

Quyida keltirilgan nojo'ya reaksiyalar organlar va tizimlar bo'yicha va uchrashish tezligi bo'yicha sanab o'tilgan. Uchrashish tezligi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va

Dozaning oshib ketishi

Ferinjekt preparatidagi temir karboksimaltozat past toksiklikka ega. Preparat yaxshi qabul qilinadi; tasodifiy dozani oshirib yuborish xavfi minimal.

Simptomlar: Ferinjekt preparatini organizm ehtiyojidan ortiq miqdorda kiritish temir saqlanish joylarida (depo) to'planishiga olib kelishi mumkin, bu esa oxir-oqibatda hemosiderozga olib keladi. Temir almashinuvining bunday ko'rsatkichlarini, masalan, zardob ferritini va transferrin to'yinganlik foizini monitoring qilish organizmda temirning ortiqcha to'planishini aniqlashda yordam berishi mumkin.

Davolash: temir to'planishi holatida, tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq davolash o'tkazish kerak, masalan, temirni bog'lash uchun xelatlovchi vositalarni qo'llash imkoniyatini ko'rib chiqish.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Boshqa parenteral temir preparatlari kabi, Ferinjekt og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari bilan bir vaqtda qo'llanganda temirning me'da-ichak traktidan so'rilishini kamaytiradi. Shuning uchun, zarur bo'lsa, og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari bilan davolashni Ferinjekt preparatini oxirgi inyeksiya qilinganidan keyin 5 kundan kam bo'lmagan muddatda boshlash kerak.

Farmatsevtik moslik

Ferinjekt faqat 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan mos keladi. Hech qanday boshqa v/v eritmalar va dori moddalarini kiritish kerak emas, chunki cho'kma tushishi va/yoki o'zaro ta'sir xavfi mavjud.

Chiqarilish shakli

Vena ichiga kiritish uchun eritma, 50 mg/ml. 2 ml yoki 10 ml preparat I turdagi (Ph.Eur.) shaffof rangsiz shisha flakonlarda, brombutil rezina probkalar bilan germetik yopilgan va "Flip off" turidagi plastik qo'shimchali alyuminiy qopqoqlar bilan siqilgan.

2 yoki 10 ml bo'lgan 1 flakon qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.

10 ml bo'lgan 2 flakon plastik poddon-ushlagichda qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

2 yoki 10 ml bo'lgan 5 flakon plastik poddon-ushlagichda qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фармацевт с углубленной подготовкой
Фармацевт с углубленной подготовкой в области фармации и дополнительной специализацией в области нутрициологии.
Стаж работы более 17 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Ferinjekt
Baho bering!
4.0
4 из 5 asosida 1 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания