Flenoks NEO
Flenox NEO
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Aksparin, Kleksan, Novoparin, Ekleksiya, Enoksan, Enoksaparin-Farmeks, Enoksarin, Kvadriparin-SOLOfarm, Enoksaparin natriy, Eniksum
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Прадакса, Квадрапарин-СОЛОфарм, Лепирудин, Дальтепарин натрий, Пастушьей сумки трава, Тромбогель 1000
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. «Flenoks NEO» 0,2 ml
D.t.d. N. 10 pro inject.
S. Teriga, 0,2 ml kuniga 1 marta
D.t.d. N. 10 pro inject.
S. Teriga, 0,2 ml kuniga 1 marta
Farmakologik xossalar
Antikoagulyant, antitrombotik.
Farmakodinamika
To'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi antikoagulyant. Past molekulyar og'irlikdagi geparinlar guruhiga kiradi (molekulyar massasi taxminan 4500 dalton). Antitrombotik ta'sir ko'rsatadi. Xa faktoriga nisbatan kuchli, IIa faktoriga nisbatan esa zaif faoliyatga ega. Fraksiyalanmagan standart geparindan farqli o'laroq, antiagregant faoliyati antikoagulyant faoliyatidan kuchliroq ifodalangan. Trombositlar agregatsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Anti-Xa/IIa faoliyatidan tashqari, enoksaparin natriyning qo'shimcha antikoagulyant va yallig'lanishga qarshi xususiyatlari aniqlangan. Bu AT-III-ga bog'liq boshqa koagulyatsiya faktorlarini, masalan, Vila faktori, to'qima faktori yo'lining inhibitörünü (1GGF) faollashtirishni va Vilbrand faktori endoteliydan qon oqimiga chiqarilishini kamaytirishni o'z ichiga oladi. Ushbu omillar enoksaparin natriyning umumiy antikoagulyant ta'sirini ta'minlaydi.
Anti-Xa/IIa faoliyatidan tashqari, enoksaparin natriyning qo'shimcha antikoagulyant va yallig'lanishga qarshi xususiyatlari aniqlangan. Bu AT-III-ga bog'liq boshqa koagulyatsiya faktorlarini, masalan, Vila faktori, to'qima faktori yo'lining inhibitörünü (1GGF) faollashtirishni va Vilbrand faktori endoteliydan qon oqimiga chiqarilishini kamaytirishni o'z ichiga oladi. Ushbu omillar enoksaparin natriyning umumiy antikoagulyant ta'sirini ta'minlaydi.
Farmakokinetika
P/o kiritilganda tez va deyarli to'liq so'riladi. Enoksaparin plazmadagi anti-Xa faoliyatining cho'qqisi 3-5 soatda erishiladi, bu 40 mg kiritilgandan keyin 1.6 mkg/ml konsentratsiyaga mos keladi. Plazmadagi anti-IIa faoliyati anti-Xa faoliyatidan taxminan 10 marta past.
Enoksaparin natriyning anti-Xa faoliyatining Vd taxminan 4.3 l ni tashkil qiladi va OCK ga yaqinlashadi.
Enoksaparin natriy asosan jigar orqali desulfatatsiya va/yoki depolimerizatsiya yo'li bilan metabolizmga uchraydi, juda past biologik faoliyatga ega past molekulyar moddalar hosil qiladi.
Chiqarilish monofazik xarakterga ega bo'lib, T1/2 taxminan 5 soat (bir martalik p/o kiritilgandan keyin) va taxminan 7 soat (ko'p martalik kiritilgandan keyin). Enoksaparin natriyning faol fragmentlarining buyrak orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 10% ni tashkil qiladi, faol va nofaol fragmentlarning umumiy buyrak ekskresiyasi kiritilgan dozaning taxminan 40% ni tashkil qiladi.
Enoksaparin natriyning anti-Xa faoliyatining Vd taxminan 4.3 l ni tashkil qiladi va OCK ga yaqinlashadi.
Enoksaparin natriy asosan jigar orqali desulfatatsiya va/yoki depolimerizatsiya yo'li bilan metabolizmga uchraydi, juda past biologik faoliyatga ega past molekulyar moddalar hosil qiladi.
Chiqarilish monofazik xarakterga ega bo'lib, T1/2 taxminan 5 soat (bir martalik p/o kiritilgandan keyin) va taxminan 7 soat (ko'p martalik kiritilgandan keyin). Enoksaparin natriyning faol fragmentlarining buyrak orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 10% ni tashkil qiladi, faol va nofaol fragmentlarning umumiy buyrak ekskresiyasi kiritilgan dozaning taxminan 40% ni tashkil qiladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Enoksaparin natriy teriga kiritiladi
Jarrohlik aralashuvlarida o'rtacha va yuqori xavfli bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish.
Trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi o'rtacha bo'lgan bemorlarga (masalan, abdominal operatsiyalar) Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza 20 mg kuniga bir marta teriga kiritiladi. Birinchi in'ektsiya jarrohlik aralashuvdan 2 soat oldin amalga oshirilishi kerak. Trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga (masalan, ortopedik operatsiyalar, onkologiyada jarrohlik aralashuvlar, operatsiya bilan bog'liq bo'lmagan qo'shimcha xavf omillari bo'lgan bemorlar, masalan, tug'ma yoki orttirilgan trombofiliya, yomon sifatli o'sma, uch kundan ortiq yotish rejimi, semizlik, venoz tromboz tarixi, pastki oyoq-qo'llarning varikoz kengayishi, homiladorlik) preparat 40 mg kuniga bir marta, teriga, birinchi doza jarrohlik aralashuvdan 12 soat oldin kiritilishi tavsiya etiladi. Agar erta operatsiyadan oldin profilaktika zarur bo'lsa (masalan, trombozlar va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda, kechiktirilgan ortopedik operatsiyani kutayotgan bemorlarda) oxirgi in'ektsiya operatsiyadan 12 soat oldin va operatsiyadan 12 soat keyin amalga oshirilishi kerak.
Flenoks NEO preparati bilan davolashning davomiyligi o'rtacha 7-10 kunni tashkil qiladi. Agar kerak bo'lsa, terapiya tromboz va emboliya rivojlanish xavfi saqlanib qolguncha va bemor ambulator rejimga o'tguncha davom ettirilishi mumkin.
Katta ortopedik operatsiyalarda dastlabki terapiyadan keyin Flenoks NEO preparatini 40 mg kuniga bir marta besh hafta davomida kiritish orqali davolashni davom ettirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
Onkologik kasallik sababli jarrohlik aralashuv o'tkazgan, yuqori venoz tromboemboliyalar xavfi bo'lgan bemorlar uchun Flenoks NEO preparatini 40 mg 1 marta/sutkada 4 hafta davomida kiritish davomiyligini oshirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
O'tkir terapevtik kasalliklar tufayli yotish rejimida bo'lgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish
Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza 40 mg kuniga bir marta, teriga, 6-14 kun davomida. Terapiya bemor to'liq ambulator rejimga o'tguncha davom ettirilishi kerak (maksimal 14 kun davomida).
Oyoq-qo'l venalarining chuqur trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki tromboemboliyasiz davolash
Preparat tana vazniga 1,5 mg/kg hisobida kuniga bir marta yoki tana vazniga 1 mg/kg hisobida kuniga ikki marta teriga kiritiladi. Dozalash rejimi tromboemboliyalar va qon ketish xavfi baholanishiga asoslanib shifokor tomonidan tanlanishi kerak. Tromboembolik asoratlar bo'lmagan va venoz tromboemboliyalar rivojlanish xavfi past bo'lgan bemorlarda preparat tana vazniga 1,5 mg/kg hisobida kuniga bir marta teriga kiritilishi tavsiya etiladi. Boshqa barcha bemorlarda, shu jumladan semizlik, simptomatik o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, saraton, takroriy venoz tromboemboliyalar va proksimal tromboz (iliak venada) bo'lgan bemorlarda preparat tana vazniga 1 mg/kg hisobida kuniga ikki marta qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Davolashning davomiyligi o'rtacha 10 kunni tashkil qiladi. Noposredstvenno antikoagulyantlar bilan terapiyani darhol boshlash kerak, shu bilan birga Flenoks NEO preparati bilan davolash terapevtik antikoagulyant ta'sirga erishilgunga qadar davom ettirilishi kerak (MNO [Xalqaro Normalizatsiya Ko'rsatkichi] qiymatlari 2,0-3,0 bo'lishi kerak).
Gemodializ paytida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo'lishini oldini olish
Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza o'rtacha tana vazniga 1 mg/kg ni tashkil qiladi. Qon ketish xavfi yuqori bo'lsa, doza ikki tomirli kirish joyida tana vazniga 0,5 mg/kg yoki bir tomirli kirish joyida tana vazniga 0,75 mg/kg gacha kamaytirilishi kerak.
Gemodializ paytida Flenoks NEO preparatini gemodializ seansining boshida shuntning arterial qismiga kiritish kerak. Bir doza, odatda, to'rt soatlik seans uchun etarli, ammo uzoqroq davom etgan gemodializda fibrin halqalari aniqlansa, preparat qo'shimcha ravishda tana vazniga 0,5-1 mg/kg hisobida kiritilishi mumkin. Gemodializ seanslari paytida enoksaparin natriyni profilaktika yoki davolash uchun qo'llaydigan bemorlar haqida ma'lumot yo'q.
Nostabil stenokardiya va ST segmenti ko'tarilmagan miokard infarktini davolash
Flenoks NEO preparati tana vazniga 1 mg/kg hisobida har 12 soatda, teriga, antitrombotsit terapiyasi bilan bir vaqtda kiritiladi. Terapiyaning o'rtacha davomiyligi kamida 2 kunni tashkil qiladi va bemorning klinik holati barqarorlashguncha davom etadi. Odatda preparatni kiritish 2-8 kun davom etadi.
Asetilsalitsil kislotasi barcha bemorlarga, qarshi ko'rsatmalar bo'lmagan holda, boshlang'ich doza 150-300 mg ichga, keyinchalik 75-325 mg kuniga bir marta qo'llanilishi tavsiya etiladi.
ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarktini davolash, dori vositalari yoki perkutan koronar aralashuv yordamida
Davolash enoksaparin natriyning 30 mg dozada bir martalik vena ichiga bolus kiritishdan boshlanadi. Shundan so'ng darhol enoksaparin natriy tana vazniga 1 mg/kg dozada teriga kiritiladi. Keyin preparat tana vazniga 1 mg/kg hisobida har 12 soatda teriga kiritiladi (har bir dastlabki ikki teri osti in'ektsiyasi uchun maksimal 100 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 1 mg/kg, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 100 mg dan oshishi mumkin). ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarkti aniqlangandan so'ng bemorlarga asetilsalitsil kislotasi bir vaqtda buyurilishi kerak va agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa, asetilsalitsil kislotasi (75-325 mg dozalarda) qabul qilishni kamida 30 kun davomida davom ettirish kerak.
Trombolitiklar (fibrin-spetsifik va fibrin-nonspetsifik) bilan kombinatsiyada enoksaparin natriy trombolitik terapiya boshlanishidan 15 daqiqa oldin va undan 30 daqiqa keyin kiritilishi kerak.
75 yosh va undan katta bemorlarda boshlang'ich vena ichiga bolus kiritish qo'llanilmaydi. Preparat tana vazniga 0,75 mg/kg hisobida har 12 soatda teriga kiritiladi (har bir dastlabki ikki teri osti in'ektsiyasi uchun maksimal 75 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 0,75 mg/kg, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 75 mg dan oshishi mumkin).
Perkutan koronar aralashuv o'tkazilayotgan bemorlarda, agar enoksaparin natriyning oxirgi teri osti in'ektsiyasi koronar arteriyaning toraygan joyiga kiritilgan ballonni shishirishdan 8 soatdan kam vaqt oldin amalga oshirilgan bo'lsa, enoksaparin natriyni qo'shimcha kiritish talab qilinmaydi. Agar enoksaparin natriyning oxirgi teri osti in'ektsiyasi ballonni shishirishdan 8 soatdan ko'proq vaqt oldin amalga oshirilgan bo'lsa, enoksaparin natriyni tana vazniga 0,3 mg/kg dozada qo'shimcha vena ichiga bolus kiritish kerak.
Preparatni kiritish xususiyatlari
Oldindan to'ldirilgan bir martalik shprits foydalanishga tayyor.
Preparatni mushak ichiga kiritish mumkin emas!
Teri osti kiritish
In'ektsiyalarni bemor «yotgan» holatda o'tkazish maqsadga muvofiq. Oldindan to'ldirilgan shpritslardan foydalanganda, preparatni yo'qotmaslik uchun in'ektsiyadan oldin shpritsdan havo pufakchalarini olib tashlamaslik kerak. In'ektsiyalarni navbatma-navbat chap yoki o'ng old lateral yoki orqa lateral qorin yuzasiga o'tkazish kerak.
Ignani to'liq uzunligiga, vertikal (yon tomondan emas), bosh barmoq va ko'rsatkich barmoqlari orasida yig'ilgan va in'ektsiya tugaguncha ushlab turilgan teri burmasiga kiritish kerak. Teri burmasi faqat in'ektsiya tugagandan so'ng qo'yib yuboriladi.
Preparat kiritilgandan so'ng in'ektsiya joyini massaj qilish kerak emas.
Jarrohlik aralashuvlarida o'rtacha va yuqori xavfli bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish.
Trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi o'rtacha bo'lgan bemorlarga (masalan, abdominal operatsiyalar) Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza 20 mg kuniga bir marta teriga kiritiladi. Birinchi in'ektsiya jarrohlik aralashuvdan 2 soat oldin amalga oshirilishi kerak. Trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga (masalan, ortopedik operatsiyalar, onkologiyada jarrohlik aralashuvlar, operatsiya bilan bog'liq bo'lmagan qo'shimcha xavf omillari bo'lgan bemorlar, masalan, tug'ma yoki orttirilgan trombofiliya, yomon sifatli o'sma, uch kundan ortiq yotish rejimi, semizlik, venoz tromboz tarixi, pastki oyoq-qo'llarning varikoz kengayishi, homiladorlik) preparat 40 mg kuniga bir marta, teriga, birinchi doza jarrohlik aralashuvdan 12 soat oldin kiritilishi tavsiya etiladi. Agar erta operatsiyadan oldin profilaktika zarur bo'lsa (masalan, trombozlar va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda, kechiktirilgan ortopedik operatsiyani kutayotgan bemorlarda) oxirgi in'ektsiya operatsiyadan 12 soat oldin va operatsiyadan 12 soat keyin amalga oshirilishi kerak.
Flenoks NEO preparati bilan davolashning davomiyligi o'rtacha 7-10 kunni tashkil qiladi. Agar kerak bo'lsa, terapiya tromboz va emboliya rivojlanish xavfi saqlanib qolguncha va bemor ambulator rejimga o'tguncha davom ettirilishi mumkin.
Katta ortopedik operatsiyalarda dastlabki terapiyadan keyin Flenoks NEO preparatini 40 mg kuniga bir marta besh hafta davomida kiritish orqali davolashni davom ettirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
Onkologik kasallik sababli jarrohlik aralashuv o'tkazgan, yuqori venoz tromboemboliyalar xavfi bo'lgan bemorlar uchun Flenoks NEO preparatini 40 mg 1 marta/sutkada 4 hafta davomida kiritish davomiyligini oshirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.
O'tkir terapevtik kasalliklar tufayli yotish rejimida bo'lgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish
Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza 40 mg kuniga bir marta, teriga, 6-14 kun davomida. Terapiya bemor to'liq ambulator rejimga o'tguncha davom ettirilishi kerak (maksimal 14 kun davomida).
Oyoq-qo'l venalarining chuqur trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki tromboemboliyasiz davolash
Preparat tana vazniga 1,5 mg/kg hisobida kuniga bir marta yoki tana vazniga 1 mg/kg hisobida kuniga ikki marta teriga kiritiladi. Dozalash rejimi tromboemboliyalar va qon ketish xavfi baholanishiga asoslanib shifokor tomonidan tanlanishi kerak. Tromboembolik asoratlar bo'lmagan va venoz tromboemboliyalar rivojlanish xavfi past bo'lgan bemorlarda preparat tana vazniga 1,5 mg/kg hisobida kuniga bir marta teriga kiritilishi tavsiya etiladi. Boshqa barcha bemorlarda, shu jumladan semizlik, simptomatik o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, saraton, takroriy venoz tromboemboliyalar va proksimal tromboz (iliak venada) bo'lgan bemorlarda preparat tana vazniga 1 mg/kg hisobida kuniga ikki marta qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Davolashning davomiyligi o'rtacha 10 kunni tashkil qiladi. Noposredstvenno antikoagulyantlar bilan terapiyani darhol boshlash kerak, shu bilan birga Flenoks NEO preparati bilan davolash terapevtik antikoagulyant ta'sirga erishilgunga qadar davom ettirilishi kerak (MNO [Xalqaro Normalizatsiya Ko'rsatkichi] qiymatlari 2,0-3,0 bo'lishi kerak).
Gemodializ paytida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo'lishini oldini olish
Flenoks NEO preparatining tavsiya etilgan doza o'rtacha tana vazniga 1 mg/kg ni tashkil qiladi. Qon ketish xavfi yuqori bo'lsa, doza ikki tomirli kirish joyida tana vazniga 0,5 mg/kg yoki bir tomirli kirish joyida tana vazniga 0,75 mg/kg gacha kamaytirilishi kerak.
Gemodializ paytida Flenoks NEO preparatini gemodializ seansining boshida shuntning arterial qismiga kiritish kerak. Bir doza, odatda, to'rt soatlik seans uchun etarli, ammo uzoqroq davom etgan gemodializda fibrin halqalari aniqlansa, preparat qo'shimcha ravishda tana vazniga 0,5-1 mg/kg hisobida kiritilishi mumkin. Gemodializ seanslari paytida enoksaparin natriyni profilaktika yoki davolash uchun qo'llaydigan bemorlar haqida ma'lumot yo'q.
Nostabil stenokardiya va ST segmenti ko'tarilmagan miokard infarktini davolash
Flenoks NEO preparati tana vazniga 1 mg/kg hisobida har 12 soatda, teriga, antitrombotsit terapiyasi bilan bir vaqtda kiritiladi. Terapiyaning o'rtacha davomiyligi kamida 2 kunni tashkil qiladi va bemorning klinik holati barqarorlashguncha davom etadi. Odatda preparatni kiritish 2-8 kun davom etadi.
Asetilsalitsil kislotasi barcha bemorlarga, qarshi ko'rsatmalar bo'lmagan holda, boshlang'ich doza 150-300 mg ichga, keyinchalik 75-325 mg kuniga bir marta qo'llanilishi tavsiya etiladi.
ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarktini davolash, dori vositalari yoki perkutan koronar aralashuv yordamida
Davolash enoksaparin natriyning 30 mg dozada bir martalik vena ichiga bolus kiritishdan boshlanadi. Shundan so'ng darhol enoksaparin natriy tana vazniga 1 mg/kg dozada teriga kiritiladi. Keyin preparat tana vazniga 1 mg/kg hisobida har 12 soatda teriga kiritiladi (har bir dastlabki ikki teri osti in'ektsiyasi uchun maksimal 100 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 1 mg/kg, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 100 mg dan oshishi mumkin). ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarkti aniqlangandan so'ng bemorlarga asetilsalitsil kislotasi bir vaqtda buyurilishi kerak va agar qarshi ko'rsatmalar bo'lmasa, asetilsalitsil kislotasi (75-325 mg dozalarda) qabul qilishni kamida 30 kun davomida davom ettirish kerak.
Trombolitiklar (fibrin-spetsifik va fibrin-nonspetsifik) bilan kombinatsiyada enoksaparin natriy trombolitik terapiya boshlanishidan 15 daqiqa oldin va undan 30 daqiqa keyin kiritilishi kerak.
75 yosh va undan katta bemorlarda boshlang'ich vena ichiga bolus kiritish qo'llanilmaydi. Preparat tana vazniga 0,75 mg/kg hisobida har 12 soatda teriga kiritiladi (har bir dastlabki ikki teri osti in'ektsiyasi uchun maksimal 75 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 0,75 mg/kg, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 75 mg dan oshishi mumkin).
Perkutan koronar aralashuv o'tkazilayotgan bemorlarda, agar enoksaparin natriyning oxirgi teri osti in'ektsiyasi koronar arteriyaning toraygan joyiga kiritilgan ballonni shishirishdan 8 soatdan kam vaqt oldin amalga oshirilgan bo'lsa, enoksaparin natriyni qo'shimcha kiritish talab qilinmaydi. Agar enoksaparin natriyning oxirgi teri osti in'ektsiyasi ballonni shishirishdan 8 soatdan ko'proq vaqt oldin amalga oshirilgan bo'lsa, enoksaparin natriyni tana vazniga 0,3 mg/kg dozada qo'shimcha vena ichiga bolus kiritish kerak.
Preparatni kiritish xususiyatlari
Oldindan to'ldirilgan bir martalik shprits foydalanishga tayyor.
Preparatni mushak ichiga kiritish mumkin emas!
Teri osti kiritish
In'ektsiyalarni bemor «yotgan» holatda o'tkazish maqsadga muvofiq. Oldindan to'ldirilgan shpritslardan foydalanganda, preparatni yo'qotmaslik uchun in'ektsiyadan oldin shpritsdan havo pufakchalarini olib tashlamaslik kerak. In'ektsiyalarni navbatma-navbat chap yoki o'ng old lateral yoki orqa lateral qorin yuzasiga o'tkazish kerak.
Ignani to'liq uzunligiga, vertikal (yon tomondan emas), bosh barmoq va ko'rsatkich barmoqlari orasida yig'ilgan va in'ektsiya tugaguncha ushlab turilgan teri burmasiga kiritish kerak. Teri burmasi faqat in'ektsiya tugagandan so'ng qo'yib yuboriladi.
Preparat kiritilgandan so'ng in'ektsiya joyini massaj qilish kerak emas.
Ko'rsatmalar
- Tromboemboliyalarni oldini olish, ayniqsa ortopedik amaliyotda va umumiy jarrohlikda;
- Oyoq-qo'l venalarining chuqur trombozlarini davolash;
- Gemodializ o'tkazishda ekstrakorporal aylanish tizimida giperkogulyatsiyani oldini olish.
Nostabil stenokardiya va EKGda Q tishsiz miokard infarktini davolash (asetilsalitsil kislotasi bilan birgalikda).
- Oyoq-qo'l venalarining chuqur trombozlarini davolash;
- Gemodializ o'tkazishda ekstrakorporal aylanish tizimida giperkogulyatsiyani oldini olish.
Nostabil stenokardiya va EKGda Q tishsiz miokard infarktini davolash (asetilsalitsil kislotasi bilan birgalikda).
Qarshi ko'rsatmalar
Enoksaparinga yuqori sezuvchanlik; nazorat qilib bo'lmaydigan qon ketish xavfi yuqori bo'lgan holatlar (shu jumladan, me'da-ichak trakti yarali lezyonlari, yaqinda o'tkazilgan gemorragik insult); spinal yoki epidural anesteziya yoki loko-regional anesteziya, enoksaparin natriy davolash uchun qo'llanilganida so'nggi 24 soat ichida; immuno vositali geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya (tarixda) so'nggi 100 kun ichida yoki qon aylanishida trombotsitlarga qarshi antikorlar mavjudligi; bolalar va o'smirlar yoshi 18 yoshgacha.
Ehtiyotkorlik bilan
Qon ketish rivojlanish xavfi mavjud bo'lgan holatlar: gemostaz buzilishlari (shu jumladan, gemofiliya, trombotsitopeniya, gipokoagulyatsiya, Vilbrand kasalligi), og'ir vaskulit; me'da yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi yoki boshqa eroziyali-yarali me'da-ichak trakti lezyonlari tarixda; yaqinda o'tkazilgan ishemik insult; nazorat qilib bo'lmaydigan og'ir arterial gipertenziya; diabetik yoki gemorragik retinopatiya; og'ir qandli diabet; yaqinda o'tkazilgan yoki kutilayotgan nevrologik yoki oftalmologik operatsiya; spinal yoki epidural anesteziya o'tkazish (gematoma rivojlanish xavfi), orqa miya punksiyasi (yaqinda o'tkazilgan); yaqinda tug'ilgan; bakterial endokardit (o'tkir yoki subakut); perikardit yoki perikardial effuziya; buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi; intrauterin kontratsepsiya (VMK); og'ir jarohat (ayniqsa CNS), katta yuzalarda ochiq yaralar; gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish; geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya antikorlarsiz tarixda (100 kundan ortiq).
Enoksaparin natriyning quyidagi kasalliklarda klinik qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q: faol tuberkulyoz, radiatsiya terapiyasi (yaqinda o'tkazilgan).
Ehtiyotkorlik bilan
Qon ketish rivojlanish xavfi mavjud bo'lgan holatlar: gemostaz buzilishlari (shu jumladan, gemofiliya, trombotsitopeniya, gipokoagulyatsiya, Vilbrand kasalligi), og'ir vaskulit; me'da yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi yoki boshqa eroziyali-yarali me'da-ichak trakti lezyonlari tarixda; yaqinda o'tkazilgan ishemik insult; nazorat qilib bo'lmaydigan og'ir arterial gipertenziya; diabetik yoki gemorragik retinopatiya; og'ir qandli diabet; yaqinda o'tkazilgan yoki kutilayotgan nevrologik yoki oftalmologik operatsiya; spinal yoki epidural anesteziya o'tkazish (gematoma rivojlanish xavfi), orqa miya punksiyasi (yaqinda o'tkazilgan); yaqinda tug'ilgan; bakterial endokardit (o'tkir yoki subakut); perikardit yoki perikardial effuziya; buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi; intrauterin kontratsepsiya (VMK); og'ir jarohat (ayniqsa CNS), katta yuzalarda ochiq yaralar; gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish; geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya antikorlarsiz tarixda (100 kundan ortiq).
Enoksaparin natriyning quyidagi kasalliklarda klinik qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q: faol tuberkulyoz, radiatsiya terapiyasi (yaqinda o'tkazilgan).
Maxsus ko'rsatmalar
Mushak ichiga kiritmang. Past molekulyar og'irlikdagi geparinlar o'zaro almashtirilmaydi.
Tarixda geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya mavjud bo'lsa, enoksaparin natriy faqat zaruriyat bo'lganda qo'llanilishi mumkin.
Davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida periferik qondagi trombotsitlar sonini muntazam nazorat qilish kerak. Ushbu ko'rsatkichning boshlang'ich qiymatidan 30-50% ga pasayishi kuzatilsa, enoksaparin natriy darhol bekor qilinishi va mos terapiya tayinlanishi kerak. Qo'llashni boshlashdan oldin gemostazga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan vositalarni bekor qilish kerak; agar bu mumkin bo'lmasa, bir vaqtda terapiya koagulyatsiya ko'rsatkichlari diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.
Tana vazni 45 kg dan kam bo'lgan ayollarda va tana vazni 57 kg dan kam bo'lgan erkaklarda enoksaparin natriyning profilaktik qo'llanilishi paytida ekspozitsiyaning oshishi kuzatilgan, bu qon ketish rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Semizlikka ega bemorlar trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori. Bemorlarning holatini trombozlar va emboliyalar belgilari va simptomlari rivojlanishi bo'yicha nazorat qilish tavsiya etiladi.
Enoksaparin natriy, tarixda (100 kundan ortiq) antikorlarsiz geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya mavjud bo'lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Ushbu holatda enoksaparin natriyni qo'llash qarori faqat foyda/xavf nisbatini baholashdan so'ng va geparin bo'lmagan muqobil terapiya mavjud bo'lmaganda qabul qilinishi kerak.
O'tkir terapevtik kasalliklar bilan yotish rejimida bo'lgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish. Agar o'tkir infeksiya, o'tkir revmatik holatlar rivojlansa, enoksaparin natriyning profilaktik qo'llanilishi faqat yuqorida sanab o'tilgan holatlar quyidagi venoz tromboz xavfi omillaridan biri bilan birgalikda bo'lsa oqlanadi: 75 yoshdan katta yosh, yomon sifatli o'smalar, trombozlar va emboliyalar tarixda, semizlik, gormonal terapiya, yurak yetishmovchiligi, surunkali nafas yetishmovchiligi.
Tarixda geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya mavjud bo'lsa, enoksaparin natriy faqat zaruriyat bo'lganda qo'llanilishi mumkin.
Davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida periferik qondagi trombotsitlar sonini muntazam nazorat qilish kerak. Ushbu ko'rsatkichning boshlang'ich qiymatidan 30-50% ga pasayishi kuzatilsa, enoksaparin natriy darhol bekor qilinishi va mos terapiya tayinlanishi kerak. Qo'llashni boshlashdan oldin gemostazga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan vositalarni bekor qilish kerak; agar bu mumkin bo'lmasa, bir vaqtda terapiya koagulyatsiya ko'rsatkichlari diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.
Tana vazni 45 kg dan kam bo'lgan ayollarda va tana vazni 57 kg dan kam bo'lgan erkaklarda enoksaparin natriyning profilaktik qo'llanilishi paytida ekspozitsiyaning oshishi kuzatilgan, bu qon ketish rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.
Semizlikka ega bemorlar trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori. Bemorlarning holatini trombozlar va emboliyalar belgilari va simptomlari rivojlanishi bo'yicha nazorat qilish tavsiya etiladi.
Enoksaparin natriy, tarixda (100 kundan ortiq) antikorlarsiz geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya mavjud bo'lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Ushbu holatda enoksaparin natriyni qo'llash qarori faqat foyda/xavf nisbatini baholashdan so'ng va geparin bo'lmagan muqobil terapiya mavjud bo'lmaganda qabul qilinishi kerak.
O'tkir terapevtik kasalliklar bilan yotish rejimida bo'lgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish. Agar o'tkir infeksiya, o'tkir revmatik holatlar rivojlansa, enoksaparin natriyning profilaktik qo'llanilishi faqat yuqorida sanab o'tilgan holatlar quyidagi venoz tromboz xavfi omillaridan biri bilan birgalikda bo'lsa oqlanadi: 75 yoshdan katta yosh, yomon sifatli o'smalar, trombozlar va emboliyalar tarixda, semizlik, gormonal terapiya, yurak yetishmovchiligi, surunkali nafas yetishmovchiligi.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon hosil bo'lishi va qon ivish tizimi tomonidan: qon ketish, trombotsitopeniya, trombotsitoz, tromboz bilan avtoimmun trombotsitopeniya, organlar infarkti yoki oyoq-qo'llarning ishemiyasi, gemorragik anemiya, eozinofiliya.
Immun tizimi tomonidan: allergik reaktsiyalar, anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shokni o'z ichiga oladi.
Nerv tizimi tomonidan: bosh og'rig'i; enoksaparin natriyni spinal/epidural anesteziya yoki orqa miya punksiyasi fonida qo'llashda spinal gematoma (yoki neyroaksial gematoma) rivojlanishi holatlari kuzatilgan. Ushbu reaktsiyalar turli darajadagi nevrologik buzilishlarga olib kelgan, shu jumladan doimiy yoki qaytarilmas falaj..
Jigar va o't yo'llari tomonidan: jigar fermentlari faolligining oshishi, asosan transaminazlar faolligining oshishi, gepatosellyulyar jigar lezyoni, xolestatik jigar lezyoni.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: eshakemi, teri qichishi, eritema, bulloz dermatit, alopesiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: uzoq muddatli terapiyada (3 oydan ortiq) - osteoporoz.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: giperkaliemiya.
Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida gematoma, og'riq, shish, infiltrat, yallig'lanish, zichliklar hosil bo'lishi, tirnash xususiyati, teri nekrozi mumkin. In'ektsiya joyida teri vaskuliti, teri nekrozi rivojlanishi mumkin, bu odatda purpura yoki eritematoz papulalar (infiltratsiyalangan va og'riqli) paydo bo'lishidan oldin keladi. Bunday hollarda enoksaparin natriy bilan terapiyani to'xtatish kerak.
Immun tizimi tomonidan: allergik reaktsiyalar, anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, shokni o'z ichiga oladi.
Nerv tizimi tomonidan: bosh og'rig'i; enoksaparin natriyni spinal/epidural anesteziya yoki orqa miya punksiyasi fonida qo'llashda spinal gematoma (yoki neyroaksial gematoma) rivojlanishi holatlari kuzatilgan. Ushbu reaktsiyalar turli darajadagi nevrologik buzilishlarga olib kelgan, shu jumladan doimiy yoki qaytarilmas falaj..
Jigar va o't yo'llari tomonidan: jigar fermentlari faolligining oshishi, asosan transaminazlar faolligining oshishi, gepatosellyulyar jigar lezyoni, xolestatik jigar lezyoni.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: eshakemi, teri qichishi, eritema, bulloz dermatit, alopesiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: uzoq muddatli terapiyada (3 oydan ortiq) - osteoporoz.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: giperkaliemiya.
Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida gematoma, og'riq, shish, infiltrat, yallig'lanish, zichliklar hosil bo'lishi, tirnash xususiyati, teri nekrozi mumkin. In'ektsiya joyida teri vaskuliti, teri nekrozi rivojlanishi mumkin, bu odatda purpura yoki eritematoz papulalar (infiltratsiyalangan va og'riqli) paydo bo'lishidan oldin keladi. Bunday hollarda enoksaparin natriy bilan terapiyani to'xtatish kerak.
Dozaning oshib ketishi
Flenoks NEO preparatining tasodifiy dozasi oshirib yuborilishi vena ichiga, ekstrakorporal yoki teri osti qo'llanilganda gemorragik asoratlarga olib kelishi mumkin. Hatto katta dozalarda ichga qabul qilinganda preparatning so'rilishi ehtimoldan yiroq.
Antikoagulyant ta'sirlar asosan protamin sulfatini sekin vena ichiga kiritish orqali neytrallashtirilishi mumkin, uning doza kiritilgan preparat dozasiga bog'liq. Bir mg (1 mg) protamin sulfat Flenoks NEO preparatining bir mg (1 mg) antikoagulyant ta'sirini neytrallashtiradi, agar enoksaparin natriy protamin kiritilishidan 8 soatdan ko'p vaqt oldin kiritilgan bo'lsa. 0,5 mg protamin 1 mg preparatning antikoagulyant ta'sirini neytrallashtiradi, agar oxirgi kiritilishidan 8 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa yoki ikkinchi protamin dozasini kiritish zarur bo'lsa. Agar enoksaparin natriy kiritilishidan 12 soat va undan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa, protamin kiritilishi talab qilinmaydi. Ammo hatto katta dozalarda protamin sulfat kiritilganda ham, Flenoks NEO preparatining anti-Xa faolligi to'liq neytrallashtirilmaydi (maksimal 60 %).
Antikoagulyant ta'sirlar asosan protamin sulfatini sekin vena ichiga kiritish orqali neytrallashtirilishi mumkin, uning doza kiritilgan preparat dozasiga bog'liq. Bir mg (1 mg) protamin sulfat Flenoks NEO preparatining bir mg (1 mg) antikoagulyant ta'sirini neytrallashtiradi, agar enoksaparin natriy protamin kiritilishidan 8 soatdan ko'p vaqt oldin kiritilgan bo'lsa. 0,5 mg protamin 1 mg preparatning antikoagulyant ta'sirini neytrallashtiradi, agar oxirgi kiritilishidan 8 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa yoki ikkinchi protamin dozasini kiritish zarur bo'lsa. Agar enoksaparin natriy kiritilishidan 12 soat va undan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa, protamin kiritilishi talab qilinmaydi. Ammo hatto katta dozalarda protamin sulfat kiritilganda ham, Flenoks NEO preparatining anti-Xa faolligi to'liq neytrallashtirilmaydi (maksimal 60 %).
Dorilarning o'zaro ta'siri
Gemostazga ta'sir qiluvchi preparatlar (salitsilatlar, boshqa NPVS, dekstran 40, tiklopidin, klopidogrel, GKS, trombolitiklar, antikoagulyantlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda enoksaparin natriyning antikoagulyant ta'siri kuchayadi, gemorragik asoratlar rivojlanishi mumkin.
Qon zardobida kaliy miqdorini oshiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda klinik va laborator nazorat o'tkazilishi kerak.
Qon zardobida kaliy miqdorini oshiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda klinik va laborator nazorat o'tkazilishi kerak.
Chiqarilish shakli
In'ektsiya uchun eritma, 10000 anti-Xa ME/ml.
0,2 ml (2000 anti-Xa ME) yoki 0,4 ml (4000 anti-Xa ME) yoki 0,6 ml (6000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda: 1 yoki 5 blisterlar tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
0,8 ml (8000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda; 1 blister tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
1,0 ml (10000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda; 1 blister tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
0,2 ml (2000 anti-Xa ME) yoki 0,4 ml (4000 anti-Xa ME) yoki 0,6 ml (6000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda: 1 yoki 5 blisterlar tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
0,8 ml (8000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda; 1 blister tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
1,0 ml (10000 anti-Xa ME) shpritsda, o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan; 2 shprits o'rnatilgan igna va himoya qopqog'i bilan blisterda; 1 blister tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
