Moksifloksasin
Moxifloxacinum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Kimoks, Moflaksiya, Vigamoks, Aveloks, Akvamoks, Alvelon-MF, Bivoksa VM, Ksaflom, Maksifloks, Megafloks, Moksi, Moksigram, Moksikum VM, Moksimak, Moksioftan, Moksiflo, Mofloks, Pleviloks, Rotomoks, Timiloks, Ultramoks, Floksepol, Fortimoks, Haynemoks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Moxifloxacini 0,4
D.t.d.№ 10 in tab.
S.: ichkariga 1 tabletka 1 marta kuniga, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: Gtt. Moxifloxacini 0,5% - 5ml
D.S. zararlangan ko'zga 1 tomchi 3 marta kuniga
Rp.: Sol. Moxifloxacini 1,6 mg/ml 250 ml
D.S. V/v, 1 flakon 1 marta kuniga
D.t.d.№ 10 in tab.
S.: ichkariga 1 tabletka 1 marta kuniga, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: Gtt. Moxifloxacini 0,5% - 5ml
D.S. zararlangan ko'zga 1 tomchi 3 marta kuniga
Rp.: Sol. Moxifloxacini 1,6 mg/ml 250 ml
D.S. V/v, 1 flakon 1 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Antimikrob
Farmakodinamika
Ftorxinolonlar guruhidan antimikrob vosita, bakteritsid ta'sir ko'rsatadi. Gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlar, anaeroblar, kislotaga chidamli va atipik bakteriyalarga qarshi faoliyat ko'rsatadi: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Beta-laktamlar va makrolidlarga rezistent bakterial shtammlarga nisbatan samarali. Ko'pchilik mikroorganizmlar shtammlariga nisbatan faol: gram-musbat - Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli shtammlar ham), Streptococcus pneumoniae (penitsillin va makrolidlarga chidamli shtammlar ham), Streptococcus pyogenes (A guruhi); gram-manfiy - Haemophilus influenzae (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar ham), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar ham), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; atipik - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. In vitro tadqiqotlariga ko'ra, quyidagi mikroorganizmlar moksifloksasinga sezgir bo'lsa-da, infektsiyalarni davolashda uning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Gram-musbat mikroorganizmlar: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir shtammlar ham), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-manfiy mikroorganizmlar: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Atipik mikroorganizmlar: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Topoisomeraza II va IV ni bloklaydi, DNKning topologik xususiyatlarini nazorat qiluvchi va DNK replikatsiyasi, reparatsiyasi va transkripsiyasida ishtirok etuvchi fermentlar. Moksifloksasinning ta'siri uning qon va to'qimalardagi konsentratsiyasiga bog'liq. Minimal bakteritsid konsentratsiyalar deyarli minimal inhibitiv konsentratsiyalardan farq qilmaydi.
Rezistentlikning rivojlanish mexanizmlari, penitsillinlar, tsefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarni inaktivatsiya qiluvchi mexanizmlar moksifloksasinning antibakterial faolligiga ta'sir qilmaydi. Moksifloksasin va ushbu preparatlar o'rtasida o'zaro rezistentlik yo'q. Plazmid orqali rezistentlik rivojlanishi mexanizmi kuzatilmagan. Rezistentlik rivojlanishining umumiy tezligi past. In vitro tadqiqotlar moksifloksasinga rezistentlikning bir qator ketma-ket mutatsiyalar natijasida sekin rivojlanishini ko'rsatdi. Moksifloksasinning subminimal inhibitiv konsentratsiyalarida mikroorganizmlarga ko'p marta ta'sir qilish faqat ozgina MIC ko'rsatkichlarini oshiradi. Ftorxinolonlar guruhidagi preparatlar o'rtasida o'zaro rezistentlik kuzatiladi. Ammo boshqa ftorxinolonlarga chidamli ba'zi gram-musbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksasinga sezgir.
Topoisomeraza II va IV ni bloklaydi, DNKning topologik xususiyatlarini nazorat qiluvchi va DNK replikatsiyasi, reparatsiyasi va transkripsiyasida ishtirok etuvchi fermentlar. Moksifloksasinning ta'siri uning qon va to'qimalardagi konsentratsiyasiga bog'liq. Minimal bakteritsid konsentratsiyalar deyarli minimal inhibitiv konsentratsiyalardan farq qilmaydi.
Rezistentlikning rivojlanish mexanizmlari, penitsillinlar, tsefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarni inaktivatsiya qiluvchi mexanizmlar moksifloksasinning antibakterial faolligiga ta'sir qilmaydi. Moksifloksasin va ushbu preparatlar o'rtasida o'zaro rezistentlik yo'q. Plazmid orqali rezistentlik rivojlanishi mexanizmi kuzatilmagan. Rezistentlik rivojlanishining umumiy tezligi past. In vitro tadqiqotlar moksifloksasinga rezistentlikning bir qator ketma-ket mutatsiyalar natijasida sekin rivojlanishini ko'rsatdi. Moksifloksasinning subminimal inhibitiv konsentratsiyalarida mikroorganizmlarga ko'p marta ta'sir qilish faqat ozgina MIC ko'rsatkichlarini oshiradi. Ftorxinolonlar guruhidagi preparatlar o'rtasida o'zaro rezistentlik kuzatiladi. Ammo boshqa ftorxinolonlarga chidamli ba'zi gram-musbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksasinga sezgir.
Farmakokinetika
Ichkariga qabul qilingandan so'ng moksifloksasin tez va deyarli to'liq so'riladi. Mutlaq biokiraolishligi taxminan 91% ni tashkil etadi. Moksifloksasinning farmakokinetikasi 50 dan 1200 mg gacha bir martalik qabulda, shuningdek, 600 mg/kun 10 kun davomida qabul qilinganda chiziqli. 400 mg dozada moksifloksasinni bir marta qabul qilingandan so'ng Cmax qonda 0,5-4 soat ichida erishiladi va 3,1 mg/l ni tashkil etadi. Ichkariga 400 mg moksifloksasin qabul qilingandan so'ng 1 marta/kun Cssmax va Cssmin mos ravishda 3,2 mg/l va 0,6 mg/l ni tashkil etadi.
Qon oqsillari (asosan albuminlar) bilan bog'lanishi taxminan 45% ni tashkil etadi. Moksifloksasin organlar va to'qimalarda tez taqsimlanadi. Vd taxminan 2 l/kg ni tashkil etadi. Moksifloksasinning yuqori konsentratsiyalari, plazmadagidan yuqori, o'pka to'qimasida (shu jumladan epitelial suyuqlik, alveolyar makrofaglar), burun bo'shliqlarida (yuqori jag' va etmoid bo'shliqlar), burun poliplarida, yallig'lanish o'choqlarida (teri zararlanishida pufaklar tarkibida) hosil bo'ladi. Interstitsial suyuqlik va so'lakda moksifloksasin erkin, oqsillar bilan bog'lanmagan holda aniqlanadi, plazmadagidan yuqori konsentratsiyada. Bundan tashqari, moksifloksasinning yuqori konsentratsiyalari qorin bo'shlig'i organlari to'qimalarida, peritoneal suyuqlikda, shuningdek, ayollar jinsiy organlari to'qimalarida aniqlanadi.
Moksifloksasin 2-faza biotransformatsiyasiga uchraydi va buyraklar orqali, shuningdek, ichak orqali, o'zgarmagan holda, shuningdek, inaktiv sulfo birikmalar (M1) va glyukuronidlar (M2) shaklida chiqariladi. Moksifloksasin sitoxrom R450 mikrosomal tizimi orqali biotransformatsiyaga uchramaydi. M1 va M2 metabolitlari plazma qonda asosiy birikmadan past konsentratsiyalarda mavjud. Doklinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ushbu metabolitlar xavfsizlik va bardoshlilik nuqtai nazaridan organizmga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
T1/2 taxminan 12 soatni tashkil etadi. Ichkariga 400 mg moksifloksasin qabul qilingandan so'ng o'rtacha umumiy klirens 179-246 ml/min ni tashkil etadi. Buyrak klirensi 24-53 ml/min ni tashkil etadi. Bu moksifloksasinning qisman kanaltubulyar reabsorbsiyasini ko'rsatadi. Bir martalik dozaning (400 mg) taxminan 22% o'zgarmagan holda buyraklar orqali, taxminan 26% - ichak orqali chiqariladi.
Qon oqsillari (asosan albuminlar) bilan bog'lanishi taxminan 45% ni tashkil etadi. Moksifloksasin organlar va to'qimalarda tez taqsimlanadi. Vd taxminan 2 l/kg ni tashkil etadi. Moksifloksasinning yuqori konsentratsiyalari, plazmadagidan yuqori, o'pka to'qimasida (shu jumladan epitelial suyuqlik, alveolyar makrofaglar), burun bo'shliqlarida (yuqori jag' va etmoid bo'shliqlar), burun poliplarida, yallig'lanish o'choqlarida (teri zararlanishida pufaklar tarkibida) hosil bo'ladi. Interstitsial suyuqlik va so'lakda moksifloksasin erkin, oqsillar bilan bog'lanmagan holda aniqlanadi, plazmadagidan yuqori konsentratsiyada. Bundan tashqari, moksifloksasinning yuqori konsentratsiyalari qorin bo'shlig'i organlari to'qimalarida, peritoneal suyuqlikda, shuningdek, ayollar jinsiy organlari to'qimalarida aniqlanadi.
Moksifloksasin 2-faza biotransformatsiyasiga uchraydi va buyraklar orqali, shuningdek, ichak orqali, o'zgarmagan holda, shuningdek, inaktiv sulfo birikmalar (M1) va glyukuronidlar (M2) shaklida chiqariladi. Moksifloksasin sitoxrom R450 mikrosomal tizimi orqali biotransformatsiyaga uchramaydi. M1 va M2 metabolitlari plazma qonda asosiy birikmadan past konsentratsiyalarda mavjud. Doklinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, ushbu metabolitlar xavfsizlik va bardoshlilik nuqtai nazaridan organizmga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
T1/2 taxminan 12 soatni tashkil etadi. Ichkariga 400 mg moksifloksasin qabul qilingandan so'ng o'rtacha umumiy klirens 179-246 ml/min ni tashkil etadi. Buyrak klirensi 24-53 ml/min ni tashkil etadi. Bu moksifloksasinning qisman kanaltubulyar reabsorbsiyasini ko'rsatadi. Bir martalik dozaning (400 mg) taxminan 22% o'zgarmagan holda buyraklar orqali, taxminan 26% - ichak orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
V/V (sekin, kamida 60 daqiqa davomida kiritiladi) 400 mg dozada 1 marta kuniga.
Moksifloksasin eritmasi to'g'ridan-to'g'ri yoki T-shaklidagi kateter orqali mos infuziya eritmalari bilan kiritilishi mumkin: in'ektsiya uchun suv; natriy xlorid eritmasi 9 mg/ml; dekstroza eritmalari 50 mg/ml, 100 mg/ml va 400 mg/ml; Ringer eritmasi, Ringer-laktat eritmasi.
Yuqorida keltirilgan infuziya eritmalari bilan moksifloksasin eritmasi aralashmasi xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo'lib qoladi. Agar moksifloksasin eritmasi boshqa dori vositalari bilan birga buyurilsa, har bir dori vositasini alohida qo'llash kerak. Eritmani muzlatish yoki sovutish mumkin emas, shuning uchun uni muzlatgichda saqlash mumkin emas. Sovutish natijasida cho'kma hosil bo'lishi mumkin, bu xona haroratida eriydi. Davolash davomiyligi ko'rsatmalar yoki klinik ta'sirning og'irligiga qarab belgilanadi. Klinik sinovlarda og'irlikdan tashqarida pnevmoniya holatlarida ko'pchilik bemorlar peroral davolashga o'tgan, 4 kun davomida infuziyalar olgan (kasalxonadan tashqarida pnevmoniya holatlarida) yoki 6 kun davomida (teri infektsiyalari holatlarida).
Quyidagi umumiy tavsiyalar pastki nafas yo'llari infektsiyalarini davolash uchun mavjud: davolashning dastlabki bosqichlarida infuziya uchun moksifloksasin eritmasi qo'llanilishi mumkin, keyin klinik ko'rsatmalar mavjud bo'lganda terapiyani davom ettirish uchun dori vositasi tabletkalarda buyurilishi mumkin.
- Kasalxonadan tashqarida pnevmoniya: tavsiya etilgan umumiy davolash davomiyligi bosqichli terapiya (vnutrivennaya va keyinchalik peroral terapiya) – 7-14 kun. - Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: umumiy davolash davomiyligi bosqichli terapiya (vnutrivennaya va keyinchalik peroral terapiya) – 7-21 kun. Tavsiya etilgan davolash davomiyligini oshirmaslik kerak. Moksifloksasin eritmasi klinik sinovlarda 21 kungacha o'rganilgan (teri va teri osti tuzilmalari murakkab infektsiyalari holatlarida).
Keksalarga dozani o'zgartirish talab etilmaydi.
Moksifloksasin eritmasining bolalar va o'smirlar uchun samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan kreatinin klirensi 30 ml/min/1,73 m2 dan kam), shuningdek, doimiy gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializda bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab etilmaydi.
Ichkariga.
Moksifloksasinning tavsiya etilgan dozasi: yuqorida ko'rsatilgan infektsiyalar uchun 400 mg (1 tabletka) 1 marta kuniga. Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. Tabletkalarni butunlay yutish kerak, chaynashsiz, yetarli miqdorda suv bilan, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Yuqorida keltirilgan infuziya eritmalari bilan moksifloksasin eritmasi aralashmasi xona haroratida 24 soat davomida barqaror bo'lib qoladi. Agar moksifloksasin eritmasi boshqa dori vositalari bilan birga buyurilsa, har bir dori vositasini alohida qo'llash kerak. Eritmani muzlatish yoki sovutish mumkin emas, shuning uchun uni muzlatgichda saqlash mumkin emas. Sovutish natijasida cho'kma hosil bo'lishi mumkin, bu xona haroratida eriydi. Davolash davomiyligi ko'rsatmalar yoki klinik ta'sirning og'irligiga qarab belgilanadi. Klinik sinovlarda og'irlikdan tashqarida pnevmoniya holatlarida ko'pchilik bemorlar peroral davolashga o'tgan, 4 kun davomida infuziyalar olgan (kasalxonadan tashqarida pnevmoniya holatlarida) yoki 6 kun davomida (teri infektsiyalari holatlarida).
Quyidagi umumiy tavsiyalar pastki nafas yo'llari infektsiyalarini davolash uchun mavjud: davolashning dastlabki bosqichlarida infuziya uchun moksifloksasin eritmasi qo'llanilishi mumkin, keyin klinik ko'rsatmalar mavjud bo'lganda terapiyani davom ettirish uchun dori vositasi tabletkalarda buyurilishi mumkin.
- Kasalxonadan tashqarida pnevmoniya: tavsiya etilgan umumiy davolash davomiyligi bosqichli terapiya (vnutrivennaya va keyinchalik peroral terapiya) – 7-14 kun. - Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: umumiy davolash davomiyligi bosqichli terapiya (vnutrivennaya va keyinchalik peroral terapiya) – 7-21 kun. Tavsiya etilgan davolash davomiyligini oshirmaslik kerak. Moksifloksasin eritmasi klinik sinovlarda 21 kungacha o'rganilgan (teri va teri osti tuzilmalari murakkab infektsiyalari holatlarida).
Keksalarga dozani o'zgartirish talab etilmaydi.
Moksifloksasin eritmasining bolalar va o'smirlar uchun samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot yo'q.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan kreatinin klirensi 30 ml/min/1,73 m2 dan kam), shuningdek, doimiy gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializda bo'lgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab etilmaydi.
Ichkariga.
Moksifloksasinning tavsiya etilgan dozasi: yuqorida ko'rsatilgan infektsiyalar uchun 400 mg (1 tabletka) 1 marta kuniga. Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. Tabletkalarni butunlay yutish kerak, chaynashsiz, yetarli miqdorda suv bilan, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Ko'rsatmalar
Moksifloksasin quyidagi bakterial infektsiyalarni davolash uchun buyuriladi, dori vositasiga sezgir shtammlar tomonidan qo'zg'atilgan:
- kasalxonadan tashqarida pnevmoniya, shu jumladan ko'p rezistentli shtammlar tomonidan qo'zg'atilgan*;
- teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari, shu jumladan infeksiyalangan "diabetik oyoq";
- qorin bo'shlig'ining murakkab infektsiyalari, shu jumladan polimikrob infektsiyalar, masalan, abstsesslar.
* Ko'p rezistentli Streptococcus pneumoniae (MDRSP) izolyatlar, PRSP (penitsillinga rezistent S. Pneumoniae) va quyidagi guruhlardan ikki yoki undan ortiq antibiotiklarga rezistent shtammlar: penitsillinlar (MIK = 2 mkg/ml), ikkinchi avlod tsefalosporinlar (masalan, tsefuroksim), mikrolidlar, tetratsiklinlar va ko-trimoksazol.
- kasalxonadan tashqarida pnevmoniya, shu jumladan ko'p rezistentli shtammlar tomonidan qo'zg'atilgan*;
- teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari, shu jumladan infeksiyalangan "diabetik oyoq";
- qorin bo'shlig'ining murakkab infektsiyalari, shu jumladan polimikrob infektsiyalar, masalan, abstsesslar.
* Ko'p rezistentli Streptococcus pneumoniae (MDRSP) izolyatlar, PRSP (penitsillinga rezistent S. Pneumoniae) va quyidagi guruhlardan ikki yoki undan ortiq antibiotiklarga rezistent shtammlar: penitsillinlar (MIK = 2 mkg/ml), ikkinchi avlod tsefalosporinlar (masalan, tsefuroksim), mikrolidlar, tetratsiklinlar va ko-trimoksazol.
Qarshi ko'rsatmalar
- moksifloksasinga, boshqa xinolonlarga va dori vositasining har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- epilepsiya;
- og'ir diareya;
- homiladorlik va laktatsiya davri;
- xinolonlar bilan davolash bilan bog'liq bo'lgan paylar kasalliklari (shu jumladan anamnezda).
Moksifloksasinni qo'llashdan so'ng kardiyelektrofiziologik o'zgarishlar, QT intervalining uzayishi ko'rinishi kuzatilgan. Xavfsizlik nuqtai nazaridan moksifloksasin quyidagi holatlarda ham kontrendikatsiyalangan:
- tug'ma yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi;
- elektrolit disbalansi, ayniqsa to'g'ri tuzatilmagan gipokaliemiya;
- klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya;
- chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi bilan klinik jihatdan ahamiyatli yurak yetishmovchiligi;
- anamnezda simptomatik aritmiya;
Moksifloksasinni QT intervalini uzaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
- jigar funksiyasi buzilishi (jigar sirrozi va uning og'ir buzilishlari) va transaminaz darajasi normalning yuqori chegarasidan 5 martadan ortiq bo'lgan bemorlarda.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- epilepsiya;
- og'ir diareya;
- homiladorlik va laktatsiya davri;
- xinolonlar bilan davolash bilan bog'liq bo'lgan paylar kasalliklari (shu jumladan anamnezda).
Moksifloksasinni qo'llashdan so'ng kardiyelektrofiziologik o'zgarishlar, QT intervalining uzayishi ko'rinishi kuzatilgan. Xavfsizlik nuqtai nazaridan moksifloksasin quyidagi holatlarda ham kontrendikatsiyalangan:
- tug'ma yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi;
- elektrolit disbalansi, ayniqsa to'g'ri tuzatilmagan gipokaliemiya;
- klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya;
- chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi bilan klinik jihatdan ahamiyatli yurak yetishmovchiligi;
- anamnezda simptomatik aritmiya;
Moksifloksasinni QT intervalini uzaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
- jigar funksiyasi buzilishi (jigar sirrozi va uning og'ir buzilishlari) va transaminaz darajasi normalning yuqori chegarasidan 5 martadan ortiq bo'lgan bemorlarda.
Maxsus ko'rsatmalar
Ba'zi hollarda moksifloksasinni birinchi qo'llashdan keyin ham yuqori sezuvchanlik va allergik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, bu haqda darhol shifokorga xabar berish kerak. Juda kam hollarda hatto birinchi qo'llashdan keyin anafilaktik reaktsiyalar hayot uchun xavfli anafilaktik shokga o'tishi mumkin. Bunday hollarda moksifloksasin bilan davolashni to'xtatish va zaruriy davolash choralarini (shu jumladan qarshi-shok choralarini) darhol boshlash kerak.
Ayollar va keksa bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Ayollar erkaklarga nisbatan uzunroq QT intervaliga ega bo'lganligi sababli, ular QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarga ko'proq sezgir bo'lishi mumkin. Keksa bemorlar ham QT intervaliga ta'sir qiluvchi preparatlarga ko'proq moyil.
QT intervalining uzayishi moksifloksasinning konsentratsiyasi oshishi bilan kuchayishi mumkin, shuning uchun tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. QT intervalining uzayishi ventrikulyar aritmiyalar xavfini oshiradi, shu jumladan polimorf ventrikulyar taxikardiya.
Bemorni jigar yetishmovchiligi simptomlari, teri yoki shilliq qavatlar zararlanishi simptomlari, nevropatiya simptomlari (og'riq, kuydirish, qichishish, uyquchanlik yoki zaiflik) paydo bo'lsa, moksifloksasin bilan davolashni davom ettirishdan oldin shifokorga murojaat qilish kerakligi haqida xabardor qilish kerak.
Keng spektrli antibakterial preparatlar, shu jumladan moksifloksasin qo'llash, psödomembranoz kolit rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Og'ir diareya rivojlanishida ichak peristaltikasini bostiruvchi preparatlar kontrendikatsiyalangan.
Xinolonlar, shu jumladan moksifloksasin bilan davolash fonida tendinit va paylarning uzilishi rivojlanishi mumkin, ayniqsa keksa va GKS oluvchi bemorlarda. Davolash tugaganidan keyin bir necha oy ichida yuzaga kelgan holatlar tasvirlangan. Zararlangan joyda og'riq yoki yallig'lanishning birinchi simptomlarida moksifloksasin qo'llashni to'xtatish va zararlangan oyoqni yengillashtirish kerak.
Davolash davrida to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va UV nurlanishidan saqlanish kerak.
Moksifloksasinni metitsillinga rezistent Staphylococcus aureus (MRSA) tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalarni davolash uchun qo'llash tavsiya etilmaydi. MRSA tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalar taxmin qilingan yoki tasdiqlangan hollarda mos antibakterial preparatlar bilan davolash buyurilishi kerak.
Moksifloksasinning mikobakteriyalar o'sishini bostirish qobiliyati Mycobacterium spp. testiga in vitro moksifloksasin bilan o'zaro ta'sir sabab bo'lishi mumkin, bu moksifloksasin oluvchi bemorlarning namunalarini tahlil qilishda noto'g'ri salbiy natijalarga olib keladi.
Psixik reaktsiyalar hatto ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasinning birinchi qo'llanishidan keyin ham yuzaga kelishi mumkin. Juda kam hollarda depressiya yoki psixotik reaktsiyalar o'z-o'ziga zarar yetkazish tendentsiyasi bilan o'z-o'ziga zarar yetkazish fikrlari va xatti-harakatlariga o'tadi, shu jumladan o'z-o'ziga zarar yetkazish urinishlari. Bemorlar bunday reaktsiyalar rivojlanishida moksifloksasin bekor qilinishi va zaruriy choralar ko'rilishi kerak. Psixozlar va/yoki psixiatrik kasalliklar anamnezida bo'lgan bemorlarda moksifloksasinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Ftorxinolonlarga rezistent Neisseria gonorrhoeae tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalar keng tarqalganligi va ko'payib borayotganligi sababli, kichik tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari bilan og'rigan bemorlarni davolashda moksifloksasin bilan monoterapiya o'tkazmaslik kerak, agar ftorxinolonlarga rezistent N. gonorrhoeae mavjudligi istisno qilinmagan bo'lsa. Agar ftorxinolonlarga rezistent N. gonorrhoeae mavjudligini istisno qilish imkoni bo'lmasa, moksifloksasin bilan empirik terapiyani N. gonorrhoeae ga faol bo'lgan mos antibiotik bilan to'ldirish masalasini hal qilish kerak (masalan, tsefalosporin).
Moksifloksasin bilan davolash fonida disglikemiya asosan qandli diabet bilan og'rigan, peroral gipoglikemik preparatlar (masalan, sulfonilmochevina preparatlari) yoki insulin bilan birga davolanayotgan keksa bemorlarda yuzaga kelgan. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasin, bemorlarning avtomobil boshqarish va diqqatni talab qiluvchi va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyatlar bilan shug'ullanish qobiliyatini buzishi mumkin, markaziy asab tizimiga va ko'rish buzilishlariga ta'siri tufayli.
Ayollar va keksa bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Ayollar erkaklarga nisbatan uzunroq QT intervaliga ega bo'lganligi sababli, ular QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarga ko'proq sezgir bo'lishi mumkin. Keksa bemorlar ham QT intervaliga ta'sir qiluvchi preparatlarga ko'proq moyil.
QT intervalining uzayishi moksifloksasinning konsentratsiyasi oshishi bilan kuchayishi mumkin, shuning uchun tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. QT intervalining uzayishi ventrikulyar aritmiyalar xavfini oshiradi, shu jumladan polimorf ventrikulyar taxikardiya.
Bemorni jigar yetishmovchiligi simptomlari, teri yoki shilliq qavatlar zararlanishi simptomlari, nevropatiya simptomlari (og'riq, kuydirish, qichishish, uyquchanlik yoki zaiflik) paydo bo'lsa, moksifloksasin bilan davolashni davom ettirishdan oldin shifokorga murojaat qilish kerakligi haqida xabardor qilish kerak.
Keng spektrli antibakterial preparatlar, shu jumladan moksifloksasin qo'llash, psödomembranoz kolit rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Og'ir diareya rivojlanishida ichak peristaltikasini bostiruvchi preparatlar kontrendikatsiyalangan.
Xinolonlar, shu jumladan moksifloksasin bilan davolash fonida tendinit va paylarning uzilishi rivojlanishi mumkin, ayniqsa keksa va GKS oluvchi bemorlarda. Davolash tugaganidan keyin bir necha oy ichida yuzaga kelgan holatlar tasvirlangan. Zararlangan joyda og'riq yoki yallig'lanishning birinchi simptomlarida moksifloksasin qo'llashni to'xtatish va zararlangan oyoqni yengillashtirish kerak.
Davolash davrida to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va UV nurlanishidan saqlanish kerak.
Moksifloksasinni metitsillinga rezistent Staphylococcus aureus (MRSA) tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalarni davolash uchun qo'llash tavsiya etilmaydi. MRSA tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalar taxmin qilingan yoki tasdiqlangan hollarda mos antibakterial preparatlar bilan davolash buyurilishi kerak.
Moksifloksasinning mikobakteriyalar o'sishini bostirish qobiliyati Mycobacterium spp. testiga in vitro moksifloksasin bilan o'zaro ta'sir sabab bo'lishi mumkin, bu moksifloksasin oluvchi bemorlarning namunalarini tahlil qilishda noto'g'ri salbiy natijalarga olib keladi.
Psixik reaktsiyalar hatto ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasinning birinchi qo'llanishidan keyin ham yuzaga kelishi mumkin. Juda kam hollarda depressiya yoki psixotik reaktsiyalar o'z-o'ziga zarar yetkazish tendentsiyasi bilan o'z-o'ziga zarar yetkazish fikrlari va xatti-harakatlariga o'tadi, shu jumladan o'z-o'ziga zarar yetkazish urinishlari. Bemorlar bunday reaktsiyalar rivojlanishida moksifloksasin bekor qilinishi va zaruriy choralar ko'rilishi kerak. Psixozlar va/yoki psixiatrik kasalliklar anamnezida bo'lgan bemorlarda moksifloksasinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Ftorxinolonlarga rezistent Neisseria gonorrhoeae tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalar keng tarqalganligi va ko'payib borayotganligi sababli, kichik tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari bilan og'rigan bemorlarni davolashda moksifloksasin bilan monoterapiya o'tkazmaslik kerak, agar ftorxinolonlarga rezistent N. gonorrhoeae mavjudligi istisno qilinmagan bo'lsa. Agar ftorxinolonlarga rezistent N. gonorrhoeae mavjudligini istisno qilish imkoni bo'lmasa, moksifloksasin bilan empirik terapiyani N. gonorrhoeae ga faol bo'lgan mos antibiotik bilan to'ldirish masalasini hal qilish kerak (masalan, tsefalosporin).
Moksifloksasin bilan davolash fonida disglikemiya asosan qandli diabet bilan og'rigan, peroral gipoglikemik preparatlar (masalan, sulfonilmochevina preparatlari) yoki insulin bilan birga davolanayotgan keksa bemorlarda yuzaga kelgan. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarni davolashda qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksasin, bemorlarning avtomobil boshqarish va diqqatni talab qiluvchi va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyatlar bilan shug'ullanish qobiliyatini buzishi mumkin, markaziy asab tizimiga va ko'rish buzilishlariga ta'siri tufayli.
Nojo'ya ta'sirlar
Infektsion kasalliklar: tez-tez - zamburug'li superinfektsiyalar.
Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam - anemiya, leykopeeniya, neytrapeeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, protrombin vaqtining uzayishi/MNO oshishi; juda kam - tromboplastin konsentratsiyasining o'zgarishi; juda kam - protrombin konsentratsiyasining oshishi/MNO kamayishi.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - allergik reaktsiyalar, eshakemi, qichishish, toshma, eozinofiliya; juda kam - anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, angionevrotik shish, shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan laringeal shish; juda kam - anafilaktik/anafilaktoid shok (shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan).
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam - giperlipidemiya; juda kam - giperglikemiya, giperurikemiya; juda kam - gipoglikemiya.
Psixika tomonidan: kamdan-kam - xavotirlik, psixomotor giperreaktivlik, ajitatsiya; juda kam - emotsional labilitet, depressiya, gallyutsinatsiyalar; juda kam - depersonalizatsiya, psixotik reaktsiyalar (o'z-o'ziga zarar yetkazish tendentsiyasi bilan xatti-harakatlarda namoyon bo'lishi mumkin, masalan, o'z-o'ziga zarar yetkazish fikrlari yoki o'z-o'ziga zarar yetkazish urinishlari).
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh aylanishi, bosh og'rig'i; kamdan-kam - paresteziya, dizesteziya, ta'm sezuvchanligi buzilishi (juda kam hollarda agevziya), ongning chalkashligi, dezorientatsiya, uyqu buzilishlari, tremor, vertigo, uyquchanlik; juda kam - gipesteziya, hid sezuvchanligi buzilishi (shu jumladan anosmiya), ajoyib tushlar, koordinatsiya buzilishi (bosh aylanishi yoki vertigo tufayli yurish buzilishi, juda kam hollarda yiqilish natijasida jarohatlar, ayniqsa keksa bemorlarda), turli klinik ko'rinishlar bilan tutqanoqlar (shu jumladan "grand mal" tutqanoqlari), diqqat buzilishi, nutq buzilishi, amneziya, periferik nevropatiya, polinevropatiya; juda kam - gipereziya.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - ko'rish buzilishi (ayniqsa markaziy asab tizimi reaktsiyalarida); juda kam - o'tkinchi ko'rish yo'qolishi (ayniqsa markaziy asab tizimi reaktsiyalarida).
Eshitish organi tomonidan: juda kam - quloqlarda shovqin, eshitishning yomonlashishi, shu jumladan karlik (odatda qaytariladigan).
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - gipokaliemiya bilan birga bo'lgan bemorlarda QT intervalining uzayishi; kamdan-kam - QT intervalining uzayishi, yurak urishi hissi, taxikardiya, vazodilatatsiya; juda kam - qon bosimining oshishi, qon bosimining pasayishi, hushdan ketish, ventrikulyar taxiaritmiyalar; juda kam - noaniq aritmiyalar, polimorf ventrikulyar taxikardiya ("piruet" turi), yurak to'xtashi (asosan aritmiyaga moyil holatlar, masalan, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, o'tkir miokard ishemiyasi bilan).
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - nafas qisishi, astmatik holat.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya; kamdan-kam - ishtahaning pasayishi va oziq-ovqat iste'molining kamayishi, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (eroziv gastroenteritdan tashqari), amilaza faolligining oshishi; juda kam - disfagiya, stomatit, psödomembranoz kolit (juda kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog'liq).
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez - jigar transaminazlar faolligining oshishi; kamdan-kam - jigar funksiyasi buzilishi (shu jumladan LDG faolligining oshishi), bilirubin konsentratsiyasining oshishi, GGT va SHF faolligining oshishi; juda kam - sariqlik, gepatit (asosan xolestatik); juda kam - fulminant gepatit, hayot uchun xavfli bo'lgan jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin (shu jumladan o'lim holatlari).
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda kam - bulloz teri reaktsiyalari, masalan, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz (hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin).
Mushak-skelet tizimi tomonidan: kamdan-kam - artralgiyalar, mialgiyalar; juda kam - tendinit, mushak tonusi va spazmlarining oshishi, mushak zaifligi; juda kam - artrit, paylarning uzilishi, harakat tizimi zararlanishi tufayli yurish buzilishi, miasteniya simptomlarining kuchayishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - dehidratatsiya (diareya yoki suyuqlik iste'molining kamayishi tufayli); juda kam - buyrak funksiyasi buzilishi, dehidratatsiya natijasida buyrak yetishmovchiligi, buyraklar zararlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda avvaldan mavjud bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishlari bilan.
Mahalliy reaktsiyalar: tez-tez - in'ektsiya/infuziya joyida reaktsiyalar.
Umumiy reaktsiyalar: kamdan-kam - umumiy noqulaylik, noaniq og'riq, terlash.
Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishining chastotasi bosqichli terapiya olgan guruhda yuqori bo'lgan: tez-tez - GGT faolligining oshishi; kamdan-kam - ventrikulyar taxiaritmiyalar, arterial gipotenziya, shishlar, psödomembranoz kolit (juda kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog'liq), turli klinik ko'rinishlar bilan tutqanoqlar (shu jumladan "grand mal" tutqanoqlari), gallyutsinatsiyalar, buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi (dehidratatsiya natijasida, buyraklar zararlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda avvaldan mavjud bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishlari bilan).
Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam - anemiya, leykopeeniya, neytrapeeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, protrombin vaqtining uzayishi/MNO oshishi; juda kam - tromboplastin konsentratsiyasining o'zgarishi; juda kam - protrombin konsentratsiyasining oshishi/MNO kamayishi.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - allergik reaktsiyalar, eshakemi, qichishish, toshma, eozinofiliya; juda kam - anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar, angionevrotik shish, shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan laringeal shish; juda kam - anafilaktik/anafilaktoid shok (shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan).
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam - giperlipidemiya; juda kam - giperglikemiya, giperurikemiya; juda kam - gipoglikemiya.
Psixika tomonidan: kamdan-kam - xavotirlik, psixomotor giperreaktivlik, ajitatsiya; juda kam - emotsional labilitet, depressiya, gallyutsinatsiyalar; juda kam - depersonalizatsiya, psixotik reaktsiyalar (o'z-o'ziga zarar yetkazish tendentsiyasi bilan xatti-harakatlarda namoyon bo'lishi mumkin, masalan, o'z-o'ziga zarar yetkazish fikrlari yoki o'z-o'ziga zarar yetkazish urinishlari).
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh aylanishi, bosh og'rig'i; kamdan-kam - paresteziya, dizesteziya, ta'm sezuvchanligi buzilishi (juda kam hollarda agevziya), ongning chalkashligi, dezorientatsiya, uyqu buzilishlari, tremor, vertigo, uyquchanlik; juda kam - gipesteziya, hid sezuvchanligi buzilishi (shu jumladan anosmiya), ajoyib tushlar, koordinatsiya buzilishi (bosh aylanishi yoki vertigo tufayli yurish buzilishi, juda kam hollarda yiqilish natijasida jarohatlar, ayniqsa keksa bemorlarda), turli klinik ko'rinishlar bilan tutqanoqlar (shu jumladan "grand mal" tutqanoqlari), diqqat buzilishi, nutq buzilishi, amneziya, periferik nevropatiya, polinevropatiya; juda kam - gipereziya.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - ko'rish buzilishi (ayniqsa markaziy asab tizimi reaktsiyalarida); juda kam - o'tkinchi ko'rish yo'qolishi (ayniqsa markaziy asab tizimi reaktsiyalarida).
Eshitish organi tomonidan: juda kam - quloqlarda shovqin, eshitishning yomonlashishi, shu jumladan karlik (odatda qaytariladigan).
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - gipokaliemiya bilan birga bo'lgan bemorlarda QT intervalining uzayishi; kamdan-kam - QT intervalining uzayishi, yurak urishi hissi, taxikardiya, vazodilatatsiya; juda kam - qon bosimining oshishi, qon bosimining pasayishi, hushdan ketish, ventrikulyar taxiaritmiyalar; juda kam - noaniq aritmiyalar, polimorf ventrikulyar taxikardiya ("piruet" turi), yurak to'xtashi (asosan aritmiyaga moyil holatlar, masalan, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, o'tkir miokard ishemiyasi bilan).
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - nafas qisishi, astmatik holat.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya; kamdan-kam - ishtahaning pasayishi va oziq-ovqat iste'molining kamayishi, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (eroziv gastroenteritdan tashqari), amilaza faolligining oshishi; juda kam - disfagiya, stomatit, psödomembranoz kolit (juda kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog'liq).
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez - jigar transaminazlar faolligining oshishi; kamdan-kam - jigar funksiyasi buzilishi (shu jumladan LDG faolligining oshishi), bilirubin konsentratsiyasining oshishi, GGT va SHF faolligining oshishi; juda kam - sariqlik, gepatit (asosan xolestatik); juda kam - fulminant gepatit, hayot uchun xavfli bo'lgan jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin (shu jumladan o'lim holatlari).
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda kam - bulloz teri reaktsiyalari, masalan, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz (hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin).
Mushak-skelet tizimi tomonidan: kamdan-kam - artralgiyalar, mialgiyalar; juda kam - tendinit, mushak tonusi va spazmlarining oshishi, mushak zaifligi; juda kam - artrit, paylarning uzilishi, harakat tizimi zararlanishi tufayli yurish buzilishi, miasteniya simptomlarining kuchayishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - dehidratatsiya (diareya yoki suyuqlik iste'molining kamayishi tufayli); juda kam - buyrak funksiyasi buzilishi, dehidratatsiya natijasida buyrak yetishmovchiligi, buyraklar zararlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda avvaldan mavjud bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishlari bilan.
Mahalliy reaktsiyalar: tez-tez - in'ektsiya/infuziya joyida reaktsiyalar.
Umumiy reaktsiyalar: kamdan-kam - umumiy noqulaylik, noaniq og'riq, terlash.
Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishining chastotasi bosqichli terapiya olgan guruhda yuqori bo'lgan: tez-tez - GGT faolligining oshishi; kamdan-kam - ventrikulyar taxiaritmiyalar, arterial gipotenziya, shishlar, psödomembranoz kolit (juda kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog'liq), turli klinik ko'rinishlar bilan tutqanoqlar (shu jumladan "grand mal" tutqanoqlari), gallyutsinatsiyalar, buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi (dehidratatsiya natijasida, buyraklar zararlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda avvaldan mavjud bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishlari bilan).
Dozaning oshib ketishi
Moksifloksasinning dozani oshirib yuborilishi haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud. Moksifloksasinni 1200 mg gacha bir martalik va 600 mg 10 kun va undan ko'proq qo'llashda hech qanday nojo'ya ta'sirlar qayd etilmagan.
Dozani oshirib yuborish holatida klinik manzaraga e'tibor qaratish va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish, EKG-monitoring qilish kerak.
Preparatni peroral qabul qilgandan keyin darhol faol ko'mir qo'llash moksifloksasinning ortiqcha tizimli ta'sirini oldini olishga yordam berishi mumkin.
Dozani oshirib yuborish holatida klinik manzaraga e'tibor qaratish va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish, EKG-monitoring qilish kerak.
Preparatni peroral qabul qilgandan keyin darhol faol ko'mir qo'llash moksifloksasinning ortiqcha tizimli ta'sirini oldini olishga yordam berishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Moksifloksasinning QT intervalini uzaytirish ta'siri va boshqa preparatlar bilan qo'shimcha ta'sirini hisobga olish kerak. Moksifloksasin va QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash ventrikulyar aritmiyalar, shu jumladan "piruet" turidagi polimorf ventrikulyar taxikardiya rivojlanish xavfini oshiradi. Moksifloksasinni quyidagi QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikatsiyalangan: IA sinf antiaritmik preparatlar (shu jumladan xinin, gidroxinin, dizopiramid); III sinf antiaritmik preparatlar (shu jumladan amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); neyroleptiklar (shu jumladan fenotiazin, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid); trisiklik antidepressantlar; antimikrob preparatlar (sparfloksasin, eritromitsin v/v, pentamidin, antimalariy preparatlar, ayniqsa galofantrin); antigistamin preparatlar (terfenadin, astemizol, mizolastin); boshqa (tsizaprid, vinkamin v/v, bepridil, difemanil).
Antatsidlar, polivitaminlar va minerallarni bir vaqtda ichkariga qabul qilish moksifloksasinning so'rilishini buzishi mumkin, chunki ushbu preparatlardagi polivalent kationlar bilan xelat komplekslari hosil bo'ladi. Natijada moksifloksasinning plazma qondagi konsentratsiyasi terapevtikdan sezilarli darajada past bo'lishi mumkin. Shu sababli, antatsid, antiretrovirus (masalan, didanozin) va boshqa preparatlar, magniy, alyuminiy, sukralfat, temir, ruxni o'z ichiga olgan preparatlar moksifloksasinni ichkariga qabul qilishdan kamida 4 soat oldin yoki 4 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Antikoagulyantlarni antibiotiklar, shu jumladan moksifloksasin bilan birga qabul qilgan bemorlarda antikoagulyant faolligining oshishi holatlari qayd etilgan. Xavf omillari infektsion kasallik mavjudligi (va unga hamroh bo'lgan yallig'lanish jarayoni), bemorning yoshi va umumiy holati hisoblanadi. Moksifloksasin va varfarin o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan bo'lsa-da, ushbu preparatlar bilan birga davolanayotgan bemorlarda MNO monitoringi o'tkazilishi va zarurat bo'lsa, bilvosita antikoagulyantlar dozasini tuzatish kerak.
Moksifloksasin va digoksin bir-birining farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Moksifloksasinni qayta qo'llashda digoksinning Cmax taxminan 30% ga oshgan. Shu bilan birga, AUC va Cmin digoksin qiymatlari o'zgarmaydi.
Faol ko'mir va moksifloksasinni bir vaqtda ichkariga 400 mg dozada qo'llashda moksifloksasinning tizimli biokiraolishligi uning so'rilishini sekinlashtirish natijasida 80% dan ortiq kamayadi. Dozani oshirib yuborish holatida faol ko'mirni so'rilishning dastlabki bosqichida qo'llash tizimli ta'sirning oshishini oldini oladi.
Antatsidlar, polivitaminlar va minerallarni bir vaqtda ichkariga qabul qilish moksifloksasinning so'rilishini buzishi mumkin, chunki ushbu preparatlardagi polivalent kationlar bilan xelat komplekslari hosil bo'ladi. Natijada moksifloksasinning plazma qondagi konsentratsiyasi terapevtikdan sezilarli darajada past bo'lishi mumkin. Shu sababli, antatsid, antiretrovirus (masalan, didanozin) va boshqa preparatlar, magniy, alyuminiy, sukralfat, temir, ruxni o'z ichiga olgan preparatlar moksifloksasinni ichkariga qabul qilishdan kamida 4 soat oldin yoki 4 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Antikoagulyantlarni antibiotiklar, shu jumladan moksifloksasin bilan birga qabul qilgan bemorlarda antikoagulyant faolligining oshishi holatlari qayd etilgan. Xavf omillari infektsion kasallik mavjudligi (va unga hamroh bo'lgan yallig'lanish jarayoni), bemorning yoshi va umumiy holati hisoblanadi. Moksifloksasin va varfarin o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan bo'lsa-da, ushbu preparatlar bilan birga davolanayotgan bemorlarda MNO monitoringi o'tkazilishi va zarurat bo'lsa, bilvosita antikoagulyantlar dozasini tuzatish kerak.
Moksifloksasin va digoksin bir-birining farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Moksifloksasinni qayta qo'llashda digoksinning Cmax taxminan 30% ga oshgan. Shu bilan birga, AUC va Cmin digoksin qiymatlari o'zgarmaydi.
Faol ko'mir va moksifloksasinni bir vaqtda ichkariga 400 mg dozada qo'llashda moksifloksasinning tizimli biokiraolishligi uning so'rilishini sekinlashtirish natijasida 80% dan ortiq kamayadi. Dozani oshirib yuborish holatida faol ko'mirni so'rilishning dastlabki bosqichida qo'llash tizimli ta'sirning oshishini oldini oladi.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma, 1,6 mg/ml.
250 ml polimer konteynerlarda infuziya eritmalari uchun PVX dan bir yoki qo'shimcha in'ektsiya porti bilan.
250 ml polimer konteynerlarda infuziya eritmalari uchun polipropilendan.
250 ml poliolefin konteynerlarda infuziya eritmalari uchun.
Har bir konteynerga qog'ozdan etiketka yopishtiriladi yoki etiketka matni termografik usulda qo'llaniladi.
Har bir konteynerni polietilen plyonka yoki ko'p qatlamli plyonkadan, yoki alyuminiy folga asosidagi kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan paketga qadoqlanadi.
Konteynerli har bir paketga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan yopishtiriladigan etiketka yopishtiriladi yoki teng miqdordagi tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan konteynerli paketlar gofrokarton qutiga joylashtiriladi.
Plyonka qoplamali tabletkalar, 400 mg.
5 tabletkadan alyuminiy folga va polivinilxlorid plyonkadan blisterda.
1 yoki 2 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
250 ml polimer konteynerlarda infuziya eritmalari uchun PVX dan bir yoki qo'shimcha in'ektsiya porti bilan.
250 ml polimer konteynerlarda infuziya eritmalari uchun polipropilendan.
250 ml poliolefin konteynerlarda infuziya eritmalari uchun.
Har bir konteynerga qog'ozdan etiketka yopishtiriladi yoki etiketka matni termografik usulda qo'llaniladi.
Har bir konteynerni polietilen plyonka yoki ko'p qatlamli plyonkadan, yoki alyuminiy folga asosidagi kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan paketga qadoqlanadi.
Konteynerli har bir paketga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan yopishtiriladigan etiketka yopishtiriladi yoki teng miqdordagi tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan konteynerli paketlar gofrokarton qutiga joylashtiriladi.
Plyonka qoplamali tabletkalar, 400 mg.
5 tabletkadan alyuminiy folga va polivinilxlorid plyonkadan blisterda.
1 yoki 2 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
