Nolicin
Nolicin
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lokson-400, Norbaktin, Normaks, Norfatsin, Norfloksatsin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Nolicin" 400 mg
D.t.d. № 10 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tab. 2 marta kuniga, ovqatdan keyin
D.t.d. № 10 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tab. 2 marta kuniga, ovqatdan keyin
Farmakologik xossalar
Keng spektrli antibakterial, bakteritsid.
Farmakodinamika
Keng spektrli ftorxinolonlar guruhiga mansub sintetik antimikrob vosita. Bakteritsid ta'sir ko'rsatadi. DNK-girazani bostirib, DNK super spiralizatsiya jarayonini buzadi.
Ko'pchilik grammanfiy bakteriyalarga nisbatan yuqori faollikka ega: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Ba'zi grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol (shu jumladan Staphylococcus aureus).
Norfloxacin anaerob bakteriyalarga chidamli, Enterococcus spp. va Acinetobacter spp. kam sezgir.
β-laktamaz ta'siriga chidamli.
Ko'pchilik grammanfiy bakteriyalarga nisbatan yuqori faollikka ega: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Ba'zi grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol (shu jumladan Staphylococcus aureus).
Norfloxacin anaerob bakteriyalarga chidamli, Enterococcus spp. va Acinetobacter spp. kam sezgir.
β-laktamaz ta'siriga chidamli.
Farmakokinetika
So'rilish
Norfloxacin tez, lekin to'liq emas (30-40 %) og'iz orqali qabul qilingandan keyin so'riladi. Ovqat qabul qilish preparatning so'rilishini sekinlashtiradi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Сmах) 1-2 soat ichida erishiladi va dozaga (200-400 mg) qarab 0,8 dan 1,5 mkg/ml gacha bo'ladi.
Ta'sirlanish
Norfloxacinning qon plazmasi oqsillari bilan past bog'lanish darajasi (10-15 %) va lipidlarda yuqori eruvchanligi preparatning katta taqsimlanish hajmini va organlar va to'qimalarga yaxshi kirib borishini ta'minlaydi (buyrak parenximasi, tuxumdonlar, urug' kanallari suyuqligi, prostata, bachadon, qorin bo'shlig'i va kichik tos organlari, o't, ko'krak suti). Gematoensefalik va platsentar to'siqlarni kesib o'tadi.
Og'iz orqali 400 mg dozada qabul qilingandan 2-3 soat o'tgach, siydikdagi konsentratsiya 200 mkg/ml dan oshadi, 12 soat davomida 30 mkg/ml darajasida saqlanadi. Siydik pH 7,5 bo'lganda norfloxacinning eruvchanligi kamayadi.
Metabolizm
Jigarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Yarim chiqarilish davri (Т1/2) 3-4 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali glomerulyar filtratsiya va kanalchalar sekretsiyasi yo'li bilan chiqariladi. Qabul qilingandan 24 soat o'tgach, dozadan 32 % o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, 5-8 % metabolitlar shaklida, qabul qilingan dozadan taxminan 30 % o't bilan chiqariladi.
Norfloxacin tez, lekin to'liq emas (30-40 %) og'iz orqali qabul qilingandan keyin so'riladi. Ovqat qabul qilish preparatning so'rilishini sekinlashtiradi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Сmах) 1-2 soat ichida erishiladi va dozaga (200-400 mg) qarab 0,8 dan 1,5 mkg/ml gacha bo'ladi.
Ta'sirlanish
Norfloxacinning qon plazmasi oqsillari bilan past bog'lanish darajasi (10-15 %) va lipidlarda yuqori eruvchanligi preparatning katta taqsimlanish hajmini va organlar va to'qimalarga yaxshi kirib borishini ta'minlaydi (buyrak parenximasi, tuxumdonlar, urug' kanallari suyuqligi, prostata, bachadon, qorin bo'shlig'i va kichik tos organlari, o't, ko'krak suti). Gematoensefalik va platsentar to'siqlarni kesib o'tadi.
Og'iz orqali 400 mg dozada qabul qilingandan 2-3 soat o'tgach, siydikdagi konsentratsiya 200 mkg/ml dan oshadi, 12 soat davomida 30 mkg/ml darajasida saqlanadi. Siydik pH 7,5 bo'lganda norfloxacinning eruvchanligi kamayadi.
Metabolizm
Jigarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Yarim chiqarilish davri (Т1/2) 3-4 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali glomerulyar filtratsiya va kanalchalar sekretsiyasi yo'li bilan chiqariladi. Qabul qilingandan 24 soat o'tgach, dozadan 32 % o'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, 5-8 % metabolitlar shaklida, qabul qilingan dozadan taxminan 30 % o't bilan chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali, ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. O'rtacha tavsiya etilgan doza — 400 mg 2 marta kuniga. Davolash davomiyligi — 7 dan 14 kungacha; zarur bo'lganda uzoqroq davolash o'tkaziladi.
Surunkali bakterial prostatitda — 400 mg 2 marta kuniga 4–6 hafta yoki ko'proq.
Murakkablanmagan gonoreyada — 800–1200 mg bir martalik yoki 400 mg 2 marta kuniga 3–7 kun davomida.
Bakterial gastroenteritda (shigelloz, salmonelloz) — 400 mg 2 marta kuniga 5 kungacha.
Sayohatchilar diareyasini oldini olish uchun — 400 mg kuniga 1 marta sayohat boshlanishidan 1 kun oldin, sayohat davomida va tugagandan keyin 2 kun davomida (lekin 21 kundan ko'p emas).
Neytropeniyali bemorlarda sepsisni oldini olish uchun — 400 mg 2 marta kuniga 8 hafta davomida.
O'tkir murakkablanmagan sistitda — 400 mg 2 marta kuniga 3–5 kun davomida.
Tez-tez kuchayadigan (yilda 3 dan ortiq epizod yoki 6 oyda 2 dan ortiq) murakkablanmagan siydik yo'llari infeksiyalarining qaytalanishini oldini olish uchun — 200 mg 1 marta kuniga (kechasi) uzoq muddat (6 oydan bir necha yilgacha).
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda Cl kreatinini >20 ml/min bo'lganda dozalash rejimini tuzatish talab etilmaydi.
Cl kreatinini 5 mg/100 ml) bo'lgan va gemodializda bo'lgan bemorlarga Nolicin terapevtik dozasining yarmini 2 marta kuniga yoki to'liq dozasini 1 marta kuniga buyuriladi.
Surunkali bakterial prostatitda — 400 mg 2 marta kuniga 4–6 hafta yoki ko'proq.
Murakkablanmagan gonoreyada — 800–1200 mg bir martalik yoki 400 mg 2 marta kuniga 3–7 kun davomida.
Bakterial gastroenteritda (shigelloz, salmonelloz) — 400 mg 2 marta kuniga 5 kungacha.
Sayohatchilar diareyasini oldini olish uchun — 400 mg kuniga 1 marta sayohat boshlanishidan 1 kun oldin, sayohat davomida va tugagandan keyin 2 kun davomida (lekin 21 kundan ko'p emas).
Neytropeniyali bemorlarda sepsisni oldini olish uchun — 400 mg 2 marta kuniga 8 hafta davomida.
O'tkir murakkablanmagan sistitda — 400 mg 2 marta kuniga 3–5 kun davomida.
Tez-tez kuchayadigan (yilda 3 dan ortiq epizod yoki 6 oyda 2 dan ortiq) murakkablanmagan siydik yo'llari infeksiyalarining qaytalanishini oldini olish uchun — 200 mg 1 marta kuniga (kechasi) uzoq muddat (6 oydan bir necha yilgacha).
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda Cl kreatinini >20 ml/min bo'lganda dozalash rejimini tuzatish talab etilmaydi.
Cl kreatinini 5 mg/100 ml) bo'lgan va gemodializda bo'lgan bemorlarga Nolicin terapevtik dozasining yarmini 2 marta kuniga yoki to'liq dozasini 1 marta kuniga buyuriladi.
Ko'rsatmalar
Norfloxacinga sezgir mikroorganizmlar shtammlari tomonidan chaqirilgan infeksiyalar.
Siydik yo'llari infeksiyalari:
- murakkablanmagan siydik yo'llari infeksiyalari (shu jumladan sistit), Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus yoki Streptococcus agalactiae tomonidan chaqirilgan, alternativ davolash varianti bo'lmaganda;
- murakkab siydik yo'llari infeksiyalari, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa yoki Serratia marcescens tomonidan chaqirilgan.
Jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklar: Neisseria gonorrhoeae tomonidan chaqirilgan murakkablanmagan uretra va bachadon bo'yni gonoreyasi.
Prostatit, Escherichia coli tomonidan chaqirilgan.
Siydik yo'llari infeksiyalari:
- murakkablanmagan siydik yo'llari infeksiyalari (shu jumladan sistit), Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus yoki Streptococcus agalactiae tomonidan chaqirilgan, alternativ davolash varianti bo'lmaganda;
- murakkab siydik yo'llari infeksiyalari, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa yoki Serratia marcescens tomonidan chaqirilgan.
Jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklar: Neisseria gonorrhoeae tomonidan chaqirilgan murakkablanmagan uretra va bachadon bo'yni gonoreyasi.
Prostatit, Escherichia coli tomonidan chaqirilgan.
Qarshi ko'rsatmalar
- Norfloxacinga, preparatning yordamchi komponentlariga va boshqa xinolonlarga yuqori sezgirlik;
- ftorxinolonlarni qabul qilish bilan bog'liq tendinit, tendovaginit, paylarning uzilishi, shu jumladan anamnezda;
- glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;
- bolalar va o'smirlar yoshi (18 yoshgacha);
- homiladorlik va emizish davri.
Extiyotkorlik bilan:
Miya qon tomirlarining aterosklerozi, anamnezda miya qon aylanishining buzilishi; asetilsalitsil kislotasiga allergik reaktsiya mavjudligi; markaziy asab tizimining (MAT) organik kasalliklari; tutqanoq reaksiyalariga moyillik, epilepsiya; psixozlar va boshqa ruhiy buzilishlar anamnezda; buyrak/jigar yetishmovchiligi; jigar porfiriyasi; qandli diabet; tug'ma QT intervalining uzayishi sindromi yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi; yurak kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya); elektrolit disbalansi (masalan, gipokaliemiya, gipomagniemiya); buyrak, yurak, o'pka transplantatsiyasidan keyingi holatlar; keksa yoshdagi bemorlar (60 yoshdan katta); ayol bemorlar; miasteniya gravis; glyukokortikosteroid preparatlarni, QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalarini (cisaprid, IA va III sinf antiaritmik preparatlar, trisiklik va tetratsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar, makrolidlar, zamburug'larga qarshi preparatlar, imidazol hosilalari, ba'zi antigistamin preparatlar, shu jumladan astemizol, terfenadin, ebastin) bir vaqtda qo'llash; umumiy anesteziya va barbituratlar uchun dori vositalarini bir vaqtda qo'llash; arterial bosimni pasaytiruvchi dori vositalarini bir vaqtda qo'llash; CYP1A2 izofermentining ingibitorlari (masalan, kofein, klozapin, ropinirol, takrin, teofillin, tizanidin) bilan bir vaqtda qo'llash; miya tutqanoqlik tayyorgarlik chegarasini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash (masalan, fenbufen, boshqa nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar [NYaQP]); nitrofurantoin bilan bir vaqtda qo'llash; yuqori jismoniy faollik; anamnezda paylarning shikastlanishi; aorta anevrizmasi bo'lgan bemorlarda, oilaviy anamnezda tug'ma yurak klapanining nuqsoni bo'lgan bemorlarda yoki aorta anevrizmasi va/yoki aorta diseksiyasi, yurak klapanining kasalligi yoki boshqa xavf omillari yoki aorta anevrizmasi yoki diseksiyasi rivojlanishiga moyillik yoki yurak klapanining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi mavjud bo'lgan bemorlarda (masalan, Marfan sindromi, Ehlers-Danlos sindromi, Turner sindromi, Behcet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit, tomir kasalliklari, masalan, Takayasu arteriti, gigant hujayrali arterit, tasdiqlangan ateroskleroz, Sjogren sindromi, infeksion endokardit)
Maxsus ko'rsatmalar
Epilepsiya, boshqa etiologiyali tutqanoq sindromi, buyrak va jigar funksiyalarining jiddiy buzilishlari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Davolash davrida bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari kerak (diurez nazorati ostida).
Norfloxacin antasid vositalar yoki temir, rux, magniy, kaltsiy yoki sukralfat saqlovchi preparatlarni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Norfloxacin antasid vositalar yoki temir, rux, magniy, kaltsiy yoki sukralfat saqlovchi preparatlarni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilinishi kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Yagona doza qo'llanilgan tadqiqotlar
82 sog'lom ko'ngilli va 228 gonoreya bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda, yagona doza norfloxacin qabul qilgan 6,5% subyektlar dori vositasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berishdi. Biroq, quyidagi ma'lumotlar dori vositasi bilan bog'liqligini hisobga olmasdan hisoblangan.
Eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (>1%) bosh aylanishi (2,6%), ko'ngil aynishi (2,6%), bosh og'rig'i (2%) va qorin spazmlari (1,6%) edi. Bundan tashqari, 0,3–1% chastotada anoreksiya, diareya, gipergidroz, asteniy, anal/rektal og'riq, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, barmoqlarda qichishish va qusish qayd etilgan.
Norfloxacin qo'llanilishi bilan bog'liq deb taxmin qilingan laboratoriya tadqiqotlari natijalarining og'ishlari 4,5% bemorlar/sog'lom ko'ngillilarda qayd etilgan. Ushbu og'ishlar AСT darajasining oshishi (1,6%), leykotsitlar sonining kamayishi (1,3%), trombotsitlar sonining kamayishi (1,0%), siydikdagi oqsil darajasining oshishi (1,0%), gematokrit va Hb darajasining pasayishi (0,6%) va eozinofillar sonining oshishi (0,6%) ni o'z ichiga oladi.
Ko'p martalik doza qo'llanilgan tadqiqotlar
52 sog'lom ko'ngilli va 1980 siydik yo'llari infeksiyalari yoki prostatit bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda, bir necha doza norfloxacin qabul qilgan 3,6% subyektlar dori vositasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berishdi. Biroq, quyidagi ma'lumotlar dori vositasi bilan bog'liqligini hisobga olmasdan hisoblangan.
Eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (>1%) ko'ngil aynishi (4,2%), bosh og'rig'i (2,8%), bosh aylanishi (1,7%) va asteniy (1,3%) edi. Bundan tashqari, 0,3–1% chastotada qorin og'rig'i, bel og'rig'i, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya/ko'ngil aynishi, isitma, meteorizm, gipergidroz, suyuq axlat, qichishish, toshma, uyquchanlik va qusish qayd etilgan.
Kam uchraydigan reaktsiyalar (0,1–0,2%) qorin damishi, allergiya, anoreksiya, bezovtalik, og'izda achchiq ta'm, ko'rishning xiralashishi, bursit, ko'krak og'rig'i, sovuq urishi, depressiya, dismenoreya, shish, eritema, oyoq yoki qo'lning shishi, uyqusizlik, og'iz bo'shlig'ida yaralar, miokard infarkti, yurak urishi, anal qichishish, buyrak kolikasi, uyquning buzilishi va eshakemi.
Ushbu bemorlar/sog'lom ko'ngillilarda kuzatilgan laboratoriya tadqiqotlari natijalarining og'ishlari eozinofiliya (1,5%), АLT darajasining oshishi (1,4%), leykotsitlar va/yoki neyrofil sonining kamayishi (1,4%), AСT (1,4%) va ЩФ (1,1%) darajasining oshishi ni o'z ichiga oladi. Kam uchraydigan og'ishlar siydikdagi oqsil darajasining oshishi, LDG darajasining oshishi, zardob kreatinini darajasining oshishi, gematokritning pasayishi va glukozuriya ni o'z ichiga oladi.
Postregistratsion tajriba
Postregistratsion davrda eng ko'p qayd etilgan nojo'ya reaktsiya — toshma.
Norfloxacin qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lgan, umumiy tutqanoqlar, mioklonus va tremor bilan xarakterlangan MAT ta'siri haqida xabar berilgan. Ushbu sinfdagi dori vositalarini qabul qilishda ko'rishning buzilishi haqida xabarlar mavjud.
Norfloxacin sotuvga chiqarilgandan beri quyidagi qo'shimcha nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilgan.
Gipersensitivlik reaktsiyalari, anafilaktoid reaktsiyalar, angionevrotik shish, nafas qisilishi, vaskulit, eshakemi, artrit, artralgiya va mialgiya ni o'z ichiga oladi.
Teri tomonidan: toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va ko'p shaklli eritema, eksfoliativ dermatit, yorug'lik sezgirligi/fototoksiklik reaktsiyalari, leykotsitoklastik vaskulit, dori vositasi bilan bog'liq toshma va tizimli simptomlar bilan eozinofiliya (DRESS-sindrom).
JIG tomonidan: psevdomembranoz kolit, gepatit, sariqlik, shu jumladan xolestatik, va jigar funktsional sinovlarining oshishi, pankreatit (kamdan-kam), stomatit. Psevdomembranoz kolit simptomlari antibakterial davolash paytida yoki undan keyin paydo bo'lishi mumkin.
Jigar tomonidan: jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o'lim bilan tugaydigan.
SSS tomonidan: kamdan-kam — QTc intervalining uzayishi va qorinchalar aritmiyasi, shu jumladan torsade de pointes.
Buyrak tomonidan: interstitsial nefrit, buyrak yetishmovchiligi.
Asab tizimi/ruhiy buzilishlar tomonidan: periferik neyropatiya, qaytarilmas bo'lishi mumkin, Giyen-Barre sindromi, ataksiya, paresteziya, gipesteziya, ruhiy buzilishlar, shu jumladan psixotik reaktsiyalar va ongning chalkashligi.
Mushak-tayanch tizimi tomonidan: tendinit, paylarning uzilishi, miasteniya gravis kuchayishi (qarang «Ehtiyot choralari»), kreatinkinaza darajasining oshishi, mushak spazmlari.
Qon tomonidan: neyropeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, ba'zida glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lgan gemolitik anemiya, trombositopeniya.
His-tuyg'ular organlari tomonidan: eshitishning yo'qolishi, quloqlarda shovqin, diplopiya, disgevziya.
Boshqa xinolonlar qo'llanilishi bilan bog'liq nojo'ya hodisalar albuminuriya, kandiduriya, kristalluriya, silindruriya, disfagiya, qonda glyukoza darajasining oshishi, zardob Xs darajasining oshishi, kaliy, triglitseridlar, gematuriya, jigar nekrozi, simptomatik gipoglikemiya, nistagmus, postural gipotenziya, PV uzayishi va vaginal kandidoz ni o'z ichiga oladi.
82 sog'lom ko'ngilli va 228 gonoreya bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda, yagona doza norfloxacin qabul qilgan 6,5% subyektlar dori vositasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berishdi. Biroq, quyidagi ma'lumotlar dori vositasi bilan bog'liqligini hisobga olmasdan hisoblangan.
Eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (>1%) bosh aylanishi (2,6%), ko'ngil aynishi (2,6%), bosh og'rig'i (2%) va qorin spazmlari (1,6%) edi. Bundan tashqari, 0,3–1% chastotada anoreksiya, diareya, gipergidroz, asteniy, anal/rektal og'riq, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, barmoqlarda qichishish va qusish qayd etilgan.
Norfloxacin qo'llanilishi bilan bog'liq deb taxmin qilingan laboratoriya tadqiqotlari natijalarining og'ishlari 4,5% bemorlar/sog'lom ko'ngillilarda qayd etilgan. Ushbu og'ishlar AСT darajasining oshishi (1,6%), leykotsitlar sonining kamayishi (1,3%), trombotsitlar sonining kamayishi (1,0%), siydikdagi oqsil darajasining oshishi (1,0%), gematokrit va Hb darajasining pasayishi (0,6%) va eozinofillar sonining oshishi (0,6%) ni o'z ichiga oladi.
Ko'p martalik doza qo'llanilgan tadqiqotlar
52 sog'lom ko'ngilli va 1980 siydik yo'llari infeksiyalari yoki prostatit bilan kasallangan bemorlar ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda, bir necha doza norfloxacin qabul qilgan 3,6% subyektlar dori vositasi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berishdi. Biroq, quyidagi ma'lumotlar dori vositasi bilan bog'liqligini hisobga olmasdan hisoblangan.
Eng ko'p uchraydigan noxush hodisalar (>1%) ko'ngil aynishi (4,2%), bosh og'rig'i (2,8%), bosh aylanishi (1,7%) va asteniy (1,3%) edi. Bundan tashqari, 0,3–1% chastotada qorin og'rig'i, bel og'rig'i, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya/ko'ngil aynishi, isitma, meteorizm, gipergidroz, suyuq axlat, qichishish, toshma, uyquchanlik va qusish qayd etilgan.
Kam uchraydigan reaktsiyalar (0,1–0,2%) qorin damishi, allergiya, anoreksiya, bezovtalik, og'izda achchiq ta'm, ko'rishning xiralashishi, bursit, ko'krak og'rig'i, sovuq urishi, depressiya, dismenoreya, shish, eritema, oyoq yoki qo'lning shishi, uyqusizlik, og'iz bo'shlig'ida yaralar, miokard infarkti, yurak urishi, anal qichishish, buyrak kolikasi, uyquning buzilishi va eshakemi.
Ushbu bemorlar/sog'lom ko'ngillilarda kuzatilgan laboratoriya tadqiqotlari natijalarining og'ishlari eozinofiliya (1,5%), АLT darajasining oshishi (1,4%), leykotsitlar va/yoki neyrofil sonining kamayishi (1,4%), AСT (1,4%) va ЩФ (1,1%) darajasining oshishi ni o'z ichiga oladi. Kam uchraydigan og'ishlar siydikdagi oqsil darajasining oshishi, LDG darajasining oshishi, zardob kreatinini darajasining oshishi, gematokritning pasayishi va glukozuriya ni o'z ichiga oladi.
Postregistratsion tajriba
Postregistratsion davrda eng ko'p qayd etilgan nojo'ya reaktsiya — toshma.
Norfloxacin qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lgan, umumiy tutqanoqlar, mioklonus va tremor bilan xarakterlangan MAT ta'siri haqida xabar berilgan. Ushbu sinfdagi dori vositalarini qabul qilishda ko'rishning buzilishi haqida xabarlar mavjud.
Norfloxacin sotuvga chiqarilgandan beri quyidagi qo'shimcha nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilgan.
Gipersensitivlik reaktsiyalari, anafilaktoid reaktsiyalar, angionevrotik shish, nafas qisilishi, vaskulit, eshakemi, artrit, artralgiya va mialgiya ni o'z ichiga oladi.
Teri tomonidan: toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va ko'p shaklli eritema, eksfoliativ dermatit, yorug'lik sezgirligi/fototoksiklik reaktsiyalari, leykotsitoklastik vaskulit, dori vositasi bilan bog'liq toshma va tizimli simptomlar bilan eozinofiliya (DRESS-sindrom).
JIG tomonidan: psevdomembranoz kolit, gepatit, sariqlik, shu jumladan xolestatik, va jigar funktsional sinovlarining oshishi, pankreatit (kamdan-kam), stomatit. Psevdomembranoz kolit simptomlari antibakterial davolash paytida yoki undan keyin paydo bo'lishi mumkin.
Jigar tomonidan: jigar yetishmovchiligi, shu jumladan o'lim bilan tugaydigan.
SSS tomonidan: kamdan-kam — QTc intervalining uzayishi va qorinchalar aritmiyasi, shu jumladan torsade de pointes.
Buyrak tomonidan: interstitsial nefrit, buyrak yetishmovchiligi.
Asab tizimi/ruhiy buzilishlar tomonidan: periferik neyropatiya, qaytarilmas bo'lishi mumkin, Giyen-Barre sindromi, ataksiya, paresteziya, gipesteziya, ruhiy buzilishlar, shu jumladan psixotik reaktsiyalar va ongning chalkashligi.
Mushak-tayanch tizimi tomonidan: tendinit, paylarning uzilishi, miasteniya gravis kuchayishi (qarang «Ehtiyot choralari»), kreatinkinaza darajasining oshishi, mushak spazmlari.
Qon tomonidan: neyropeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, ba'zida glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lgan gemolitik anemiya, trombositopeniya.
His-tuyg'ular organlari tomonidan: eshitishning yo'qolishi, quloqlarda shovqin, diplopiya, disgevziya.
Boshqa xinolonlar qo'llanilishi bilan bog'liq nojo'ya hodisalar albuminuriya, kandiduriya, kristalluriya, silindruriya, disfagiya, qonda glyukoza darajasining oshishi, zardob Xs darajasining oshishi, kaliy, triglitseridlar, gematuriya, jigar nekrozi, simptomatik gipoglikemiya, nistagmus, postural gipotenziya, PV uzayishi va vaginal kandidoz ni o'z ichiga oladi.
Dozaning oshib ketishi
Norfloxacin 4 g/kg gacha dozada erkak va urg'ochi sichqonlar va kalamushlarga kiritilganda sezilarli letallik kuzatilmagan.
Davolash: o'tkir dozani oshirib yuborish holatida qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak, bemorning holatini diqqat bilan kuzatish va mos simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash o'tkazish kerak. Yetarli gidratatsiyani ta'minlash zarur.
Davolash: o'tkir dozani oshirib yuborish holatida qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish kerak, bemorning holatini diqqat bilan kuzatish va mos simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash o'tkazish kerak. Yetarli gidratatsiyani ta'minlash zarur.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Norfloxacin varfarin bilan bir vaqtda qo'llanganda, oxirgisining antikoagulyant ta'siri kuchayadi.
Norfloxacin siklosporin bilan bir vaqtda qo'llanganda, oxirgisining qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshadi.
Norfloxacin antasid vositalar yoki temir, rux, magniy, kaltsiy yoki sukralfat saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda, norfloxacinning so'rilishi metall ionlari bilan kompleksonlar hosil bo'lishi hisobiga kamayadi (ularni qabul qilish orasidagi interval kamida 4 soat bo'lishi kerak).
Norfloxacin teofillin klirensini 25% ga kamaytiradi, shuning uchun bir vaqtda qo'llanganda teofillin dozasini kamaytirish kerak.
Norfloxacinni arterial bosimni pasaytirish qobiliyatiga ega dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash, uning keskin pasayishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, bunday holatlarda, shuningdek, barbituratlar, anesteziya vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda, yurak urish tezligi, arterial bosim, EKG ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Epileptik tayyorgarlik chegarasini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, epileptiform tutqanoqlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Nitrofuranlar ta'sirini kamaytiradi.
Norfloxacin siklosporin bilan bir vaqtda qo'llanganda, oxirgisining qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshadi.
Norfloxacin antasid vositalar yoki temir, rux, magniy, kaltsiy yoki sukralfat saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda, norfloxacinning so'rilishi metall ionlari bilan kompleksonlar hosil bo'lishi hisobiga kamayadi (ularni qabul qilish orasidagi interval kamida 4 soat bo'lishi kerak).
Norfloxacin teofillin klirensini 25% ga kamaytiradi, shuning uchun bir vaqtda qo'llanganda teofillin dozasini kamaytirish kerak.
Norfloxacinni arterial bosimni pasaytirish qobiliyatiga ega dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash, uning keskin pasayishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, bunday holatlarda, shuningdek, barbituratlar, anesteziya vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda, yurak urish tezligi, arterial bosim, EKG ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Epileptik tayyorgarlik chegarasini pasaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, epileptiform tutqanoqlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Nitrofuranlar ta'sirini kamaytiradi.
Chiqarilish shakli
400 mg plyonka qoplamali tabletkalar.
10 tabletka blisterda; 1 yoki 2 blister (konturli hujayrali qadoqlar) karton qutida
10 tabletka blisterda; 1 yoki 2 blister (konturli hujayrali qadoqlar) karton qutida
