Oktanat
Octanat
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Emoklot, Beriate, Mononayn, Oktanayn F, Protamina sulfat, Revoleyd
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
НовоСэвен, Тромбин, Октофактор, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М
Lotin tilidagi retsept
Rp: Oktanat 250 ME
D.t.d. №1 in flac.
S. V/v 1 flakon
D.t.d. №1 in flac.
S. V/v 1 flakon
Farmakologik xossalar
Gemostatik preparat. Protrombinni trombinga aylanishiga va fibrin pıhtasi hosil bo'lishiga yordam beradi. Gemofiliya A bilan kasallangan bemorlarda T1/2 12 soatni tashkil qiladi. Qon ivish faktori VIII faoliyati 12 soat davomida 15% ga kamayadi. Qon ivish faktori VIII termolabil bo'lib, harorat oshishi bilan tezda buziladi, bu esa T1/2 ning kamayishiga olib keladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Oktanat in'ektsiya uchun suv bilan suyultirilgandan so'ng v/v kiritiladi, u qadoq ichida mavjud. Oktanatning doza va o'rnini bosuvchi terapiya davomiyligi qon ivish faktori VIII ning yetishmovchiligi darajasi, qon ketishining joylashuvi va davomiyligi, bemorning klinik holatiga bog'liq.
Preparatning doza Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan qabul qilingan standartlarga muvofiq Xalqaro Birliklarda (ME) ifodalanadi. Qon ivish faktori VIII ning plazmadagi faoliyati inson plazmasidagi normal miqdorga nisbatan foizda yoki Xalqaro Standartga nisbatan ME da ifodalanadi.
Qon ivish faktori VIII ning 1 ME 1 ml normal inson plazmasidagi miqdoriga teng. Kerakli doza hisoblash empirik natijalarga asoslanadi, unga ko'ra 1 ME/kg qon ivish faktori VIII plazma faktori darajasini normal miqdordan 1.5-2% ga oshiradi. Bemor uchun zarur doza hisoblash uchun qon ivish faktori VIII ning boshlang'ich faoliyat darajasi aniqlanadi va bu faoliyatni qanchalik oshirish kerakligi baholanadi.
Kerakli doza = tana massasi (kg) × qon ivish faktori VIII darajasini oshirish (%) (ME/dl) × 0.5.
Preparatning miqdori va qo'llanish chastotasi har bir individual holatda klinik samaradorlikka mos kelishi kerak.
Keyingi qon ketishlarida qon ivish faktori VIII ning faoliyat darajasi plazmadagi boshlang'ich darajadan (% normal miqdordan) pastga tushmasligi kerak. Quyidagi jadval turli qon ketishlar va jarrohlik aralashuvlarida qon ivish faktori VIII dozasini tanlash uchun yo'riqnoma sifatida ishlatilishi mumkin.
Bemorlar preparatni kiritishga individual ravishda javob beradi, bunda in vivo tiklanish darajasi turlicha bo'ladi, qon ivish faktori VIII ning T1/2 variabelligi bilan tavsiflanadi. Shuning uchun davolash jarayonida qo'llaniladigan doza va kiritish chastotasini tartibga solish uchun uning darajasini nazorat qilish kerak. Qon ivish faktori VIII faoliyatini o'rnini bosuvchi terapiya paytida, ayniqsa katta operativ aralashuvlar vaqtida nazorat qilish kerak.
Jadvalda ko'rsatilgan dozalar taxminiydir. Zarur doza va preparatni qo'llanish chastotasini shifokor individual ravishda belgilaydi.
Og'ir gemofiliya A shaklida qon ketishlarining uzoq muddatli profilaktikasi maqsadida preparat tana massasi 20-40 ME/kg dozada har 2-3 kunda buyuriladi. Ba'zi hollarda, ayniqsa yosh bemorlarda, kiritishlar orasidagi intervalni qisqartirish yoki doza oshirish zarurati tug'ilishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda davolashdan keyin qon ivish faktori VIII ga qarshi ingibitor antikorlar hosil bo'lishi mumkin, bu esa keyingi davolash samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Agar terapiya davomida qon ivish faktori VIII faoliyatining kutilgan oshishi kuzatilmasa yoki kerakli gemostatik ta'sir bo'lmasa, maxsus davolash markazida Betesda testi yordamida maslahat olish tavsiya etiladi. Qon ivish faktori VIII ga ingibitorni yo'qotish uchun immun tolerantlikni indüksiyalash terapiyasi qo'llanilishi mumkin. Uning asosi ingibitorning bloklovchi qobiliyatidan oshib ketadigan konsentratsiyada (100-200 ME/kg/sut, ingibitor titriga qarab) qon ivish faktori VIII ni har kuni kiritishdir. Qon ivish faktori VIII antigen sifatida ingibitor titrining o'sishini provokatsiya qiladi, tolerantlik rivojlanishigacha, ya'ni ingibitorning kamayishi va keyinchalik yo'qolishigacha. Terapiya uzluksiz bo'lib, o'rtacha 10 dan 18 oygacha davom etadi. Bunday davolash faqat anti-gemofiliya terapiyasi sohasidagi mutaxassislar tomonidan o'tkazilishi kerak.
Liofilizatni eritish:
1. Erituvchi (in'ektsiya uchun suv) va liofilizat yopiq flakonlarda xona haroratiga keltirilishi tavsiya etiladi. Agar erituvchini isitish uchun suv hammomi ishlatilsa, suv rezina probkalar yoki flakon qopqoqlari bilan aloqa qilmasligini diqqat bilan kuzatish kerak. Suv hammomining harorati 37°S dan oshmasligi kerak.
2. Liofilizat va suv flakonlaridan himoya qopqoqlarini olib tashlang, ikkala flakonning rezina probkalarini dezinfektsiyalovchi salfetkalardan biri bilan dezinfektsiyalang.
3. Ikki uchi ignaning qisqa uchini plastik qoplamadan ozod qiling, suv flakonining probkasini teshib, pastga bosib qo'ying.
4. Suv flakonini igna bilan birga teskari aylantiring, ikki uchi ignaning uzun uchini ozod qiling, liofilizat flakonining probkasini teshib, pastga bosib qo'ying. Liofilizat flakonidagi vakuum suvni tortib oladi.
5. Suv flakonini igna bilan birga liofilizat flakonidan ajratib oling. Preparat tezda eriydi; buning uchun flakonni biroz chayqash kerak. Faqat rangsiz, tiniq yoki biroz opalesan, cho'kmasiz eritma qo'llashga ruxsat etiladi.
Eritmani tayyorlash va kiritish qoidalari
Oktanatni kiritishdan oldin va kiritish vaqtida yurak urish tezligini nazorat qilish ehtiyot chorasi sifatida zarur. Yurak urishi sezilarli darajada tezlashsa, preparatni kiritishni sekinlashtirish yoki to'xtatish kerak.
Konsentratni ko'rsatmalarga muvofiq eritgandan so'ng, filtrli ignaning himoya qoplamasini olib tashlang va uni konsentrat flakoniga kiriting. Filtrli ignaning qopqog'ini olib tashlang va shpritsni ulang. Flakonni shprits bilan teskari aylantiring va eritmani shpritsga torting. In'ektsiyalar aseptika va antiseptika qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Filtrli ignani shpritsdan ajratib oling va uning o'rniga kapalak ignasini ulang.
Eritma v/v sekin, 2-3 ml/min tezlikda kiritilishi kerak.
Agar bir nechta Oktanat flakonlari ishlatilsa, shprits va kapalak ignasini qayta ishlatish mumkin.
Filtrli igna faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Tayyorlangan eritmani shpritsga tortish uchun har doim filtrli ignadan foydalanish kerak.
Har qanday foydalanilmagan preparat eritmasi mavjud qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Preparatning doza Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan qabul qilingan standartlarga muvofiq Xalqaro Birliklarda (ME) ifodalanadi. Qon ivish faktori VIII ning plazmadagi faoliyati inson plazmasidagi normal miqdorga nisbatan foizda yoki Xalqaro Standartga nisbatan ME da ifodalanadi.
Qon ivish faktori VIII ning 1 ME 1 ml normal inson plazmasidagi miqdoriga teng. Kerakli doza hisoblash empirik natijalarga asoslanadi, unga ko'ra 1 ME/kg qon ivish faktori VIII plazma faktori darajasini normal miqdordan 1.5-2% ga oshiradi. Bemor uchun zarur doza hisoblash uchun qon ivish faktori VIII ning boshlang'ich faoliyat darajasi aniqlanadi va bu faoliyatni qanchalik oshirish kerakligi baholanadi.
Kerakli doza = tana massasi (kg) × qon ivish faktori VIII darajasini oshirish (%) (ME/dl) × 0.5.
Preparatning miqdori va qo'llanish chastotasi har bir individual holatda klinik samaradorlikka mos kelishi kerak.
Keyingi qon ketishlarida qon ivish faktori VIII ning faoliyat darajasi plazmadagi boshlang'ich darajadan (% normal miqdordan) pastga tushmasligi kerak. Quyidagi jadval turli qon ketishlar va jarrohlik aralashuvlarida qon ivish faktori VIII dozasini tanlash uchun yo'riqnoma sifatida ishlatilishi mumkin.
Bemorlar preparatni kiritishga individual ravishda javob beradi, bunda in vivo tiklanish darajasi turlicha bo'ladi, qon ivish faktori VIII ning T1/2 variabelligi bilan tavsiflanadi. Shuning uchun davolash jarayonida qo'llaniladigan doza va kiritish chastotasini tartibga solish uchun uning darajasini nazorat qilish kerak. Qon ivish faktori VIII faoliyatini o'rnini bosuvchi terapiya paytida, ayniqsa katta operativ aralashuvlar vaqtida nazorat qilish kerak.
Jadvalda ko'rsatilgan dozalar taxminiydir. Zarur doza va preparatni qo'llanish chastotasini shifokor individual ravishda belgilaydi.
Og'ir gemofiliya A shaklida qon ketishlarining uzoq muddatli profilaktikasi maqsadida preparat tana massasi 20-40 ME/kg dozada har 2-3 kunda buyuriladi. Ba'zi hollarda, ayniqsa yosh bemorlarda, kiritishlar orasidagi intervalni qisqartirish yoki doza oshirish zarurati tug'ilishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda davolashdan keyin qon ivish faktori VIII ga qarshi ingibitor antikorlar hosil bo'lishi mumkin, bu esa keyingi davolash samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Agar terapiya davomida qon ivish faktori VIII faoliyatining kutilgan oshishi kuzatilmasa yoki kerakli gemostatik ta'sir bo'lmasa, maxsus davolash markazida Betesda testi yordamida maslahat olish tavsiya etiladi. Qon ivish faktori VIII ga ingibitorni yo'qotish uchun immun tolerantlikni indüksiyalash terapiyasi qo'llanilishi mumkin. Uning asosi ingibitorning bloklovchi qobiliyatidan oshib ketadigan konsentratsiyada (100-200 ME/kg/sut, ingibitor titriga qarab) qon ivish faktori VIII ni har kuni kiritishdir. Qon ivish faktori VIII antigen sifatida ingibitor titrining o'sishini provokatsiya qiladi, tolerantlik rivojlanishigacha, ya'ni ingibitorning kamayishi va keyinchalik yo'qolishigacha. Terapiya uzluksiz bo'lib, o'rtacha 10 dan 18 oygacha davom etadi. Bunday davolash faqat anti-gemofiliya terapiyasi sohasidagi mutaxassislar tomonidan o'tkazilishi kerak.
Liofilizatni eritish:
1. Erituvchi (in'ektsiya uchun suv) va liofilizat yopiq flakonlarda xona haroratiga keltirilishi tavsiya etiladi. Agar erituvchini isitish uchun suv hammomi ishlatilsa, suv rezina probkalar yoki flakon qopqoqlari bilan aloqa qilmasligini diqqat bilan kuzatish kerak. Suv hammomining harorati 37°S dan oshmasligi kerak.
2. Liofilizat va suv flakonlaridan himoya qopqoqlarini olib tashlang, ikkala flakonning rezina probkalarini dezinfektsiyalovchi salfetkalardan biri bilan dezinfektsiyalang.
3. Ikki uchi ignaning qisqa uchini plastik qoplamadan ozod qiling, suv flakonining probkasini teshib, pastga bosib qo'ying.
4. Suv flakonini igna bilan birga teskari aylantiring, ikki uchi ignaning uzun uchini ozod qiling, liofilizat flakonining probkasini teshib, pastga bosib qo'ying. Liofilizat flakonidagi vakuum suvni tortib oladi.
5. Suv flakonini igna bilan birga liofilizat flakonidan ajratib oling. Preparat tezda eriydi; buning uchun flakonni biroz chayqash kerak. Faqat rangsiz, tiniq yoki biroz opalesan, cho'kmasiz eritma qo'llashga ruxsat etiladi.
Eritmani tayyorlash va kiritish qoidalari
Oktanatni kiritishdan oldin va kiritish vaqtida yurak urish tezligini nazorat qilish ehtiyot chorasi sifatida zarur. Yurak urishi sezilarli darajada tezlashsa, preparatni kiritishni sekinlashtirish yoki to'xtatish kerak.
Konsentratni ko'rsatmalarga muvofiq eritgandan so'ng, filtrli ignaning himoya qoplamasini olib tashlang va uni konsentrat flakoniga kiriting. Filtrli ignaning qopqog'ini olib tashlang va shpritsni ulang. Flakonni shprits bilan teskari aylantiring va eritmani shpritsga torting. In'ektsiyalar aseptika va antiseptika qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Filtrli ignani shpritsdan ajratib oling va uning o'rniga kapalak ignasini ulang.
Eritma v/v sekin, 2-3 ml/min tezlikda kiritilishi kerak.
Agar bir nechta Oktanat flakonlari ishlatilsa, shprits va kapalak ignasini qayta ishlatish mumkin.
Filtrli igna faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Tayyorlangan eritmani shpritsga tortish uchun har doim filtrli ignadan foydalanish kerak.
Har qanday foydalanilmagan preparat eritmasi mavjud qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Ko'rsatmalar
— tug'ma gemofiliya A yoki qon ivish faktori VIII ning orttirilgan yetishmovchiligi, shu jumladan ingibitor shakllari (immun tolerantlikni indüksiyalash usuli bilan) bo'lgan bemorlarda (6 yoshgacha bo'lgan bolalarni ham o'z ichiga oladi) qon ketishlarini davolash va oldini olish.
Qarshi ko'rsatmalar
- qon ivish faktori VIII yoki preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - angionevrotik shish, kiritish joyida yonish hissi, titroq, issiqlik, eshakemi (shu jumladan umumiy), bosh og'rig'i, arterial bosimning pasayishi, apatiya, ko'ngil aynishi, qusish, bezovtalik, taxikardiya, ko'krak qafasida siqilish hissi, nafas qisilishi, haroratning ko'tarilishi, titroq hissi. Juda kam hollarda (
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki och sariq rangli kukun yoki amorf massa ko'rinishida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 250 ME, bu 5.5 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 5 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki och sariq rangli kukun yoki amorf massa ko'rinishida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 500 ME, bu 11 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 10 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki och sariq rangli kukun yoki amorf massa ko'rinishida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 1000 ME, bu 22 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 10 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 250 ME, bu 5.5 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 5 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki och sariq rangli kukun yoki amorf massa ko'rinishida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 500 ME, bu 11 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 10 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki och sariq rangli kukun yoki amorf massa ko'rinishida.
1 fl. inson qon ivish faktori VIII 1000 ME, bu 22 mg oqsil miqdoriga mos keladi.
Yordamchi moddalar: glitsin, natriy xlorid, natriy sitrat, kalsiy xlorid.
Erituvchi: d/i suv - 10 ml.
Shisha flakonlar (1) - karton qutilar; erituvchi (fl. 1 dona) va kiritish uchun to'plam (bir martalik shprits, ikki uchi igna, filtrli igna, kapalak igna, 2 dez. salfetka) bilan polietilen paketda va alohida karton qutida.
