Pulmikort
Pulmicort
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Budesonid, Budenofalk, Benarin, Benakort, Simbikort, Turbuhaler
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Susp. "Pulmikort" 2 ml (500mg/1ml)
D.t.d. № 10
S. 0,5 ml ni 2 ml 0,9% NaCl eritmasida eritib, kompressorli nebulayzer orqali kuniga 2 marta 2 hafta davomida inhalatsiya qilish.
D.t.d. № 10
S. 0,5 ml ni 2 ml 0,9% NaCl eritmasida eritib, kompressorli nebulayzer orqali kuniga 2 marta 2 hafta davomida inhalatsiya qilish.
Farmakologik xossalar
Mahalliy yallig'lanishga qarshi.
Farmakodinamika
Budesonid, inhalatsion glyukokortikosteroid, tavsiya etilgan dozalarda bronxlarda yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini kamaytiradi va kuchayishlar chastotasini kamaytiradi, tizimli GKSlarga qaraganda kamroq nojo'ya ta'sirlar bilan. Bronx shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining gipereaktivligini kamaytiradi. Uzoq muddatli davolanishda yaxshi muhosaba qilinadi, mineralokortikosteroid faollikka ega emas. Pulmikort qabul qilish fonida plazma va siydikdagi kortizol miqdoriga dozaga bog'liq ta'sir ko'rsatilgan. Tavsiya etilgan dozalarda preparat buyrak usti bezlari funksiyasiga prednizolon 10 mg dozasiga qaraganda sezilarli darajada kamroq ta'sir ko'rsatadi, bu AKTG-testlarda ko'rsatilgan.
Bronxial astma va inhalatsion GKS qo'llanilganda o'sishning kechikishi kuzatilishi mumkin. Budesonid bilan uzoq muddat (13 yilgacha) davolangan bolalar va o'smirlar ishtirokidagi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, bemorlar kattalar yoshida kutilgan o'sishga erishdilar.
Inhalatsion budesonid terapiyasi jismoniy kuchlanish bronxial astmasini oldini olishda samarali.
Klinik tadqiqotlar — surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SO'K) kuchayishlari. Nebulizatsiyalangan budesonidning 4–8 mg/sut dozasida qo'llanilishi bo'yicha bir nechta tadqiqotlar SO'K kuchayishlarini davolashda samaradorligini ko'rsatdi.
Klinik tadqiqotlar — bronxial astma. Pulmikort preparatining samaradorligi ko'plab tadqiqotlarda baholandi. Preparat kattalar va bolalarda davomli bronxial astmani davolashda samarali ekanligi ko'rsatildi, kuniga bir yoki ikki marta qo'llanilganda. Shuningdek, inhalatsion budesonid bolalar va kattalarda bronxial astma kuchayishlarini davolash va oldini olishda samarali ekanligi ko'rsatildi.
Bolalar populyatsiyasi
Klinik tadqiqotlar — soxta krup. Soxta krup bilan bolalarda Pulmikort preparatini platsebo bilan solishtirish bo'yicha bir qator tadqiqotlar o'tkazildi. Quyida soxta krup bilan bolalarni davolashda Pulmikort preparatini qo'llashni baholagan vakillik tadqiqotlari misollari keltirilgan.
Yengil va o'rtacha darajadagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik. 7 oydan 9 yoshgacha bo'lgan 87 bola ishtirokidagi randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r platsebo-nazoratli tadqiqot Pulmikort preparati, suspenziya, soxta krup simptomlarini baholashni yaxshilaydimi yoki statsionar davolanish muddatini qisqartiradimi, aniqlash maqsadida o'tkazildi. Bemorlar Pulmikort preparati, suspenziya, boshlang'ich 2 mg dozada yoki platsebo, keyinchalik Pulmikort preparati 1 mg dozada yoki platsebo har 12 soatda qabul qildilar. Pulmikort preparati, suspenziya, soxta krup simptomlarining 12 va 24 soat ichida, shuningdek, 2 soat ichida 3 dan yuqori boshlang'ich simptomlar bahosiga ega bemorlar subguruhida statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishiga olib keldi. Statsionar davolanish muddati ham 33% ga qisqardi.
O'rtacha va og'ir darajadagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik. 6 oydan 8 yoshgacha bo'lgan 83 chaqaloq va bolalarda soxta krupni davolashda Pulmikort preparati va platsebo samaradorligini solishtirish bo'yicha randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r platsebo-nazoratli tadqiqot o'tkazildi. Bemorlar Pulmikort preparati, suspenziya 2 mg yoki platsebo har 12 soatda 36 soatgacha yoki statsionardan chiqarilgunga qadar qabul qildilar. Soxta krup simptomlarining umumiy bahosi boshlang'ich dozadan keyin 0, 2, 6, 12, 24, 36 va 48 soat o'tgach o'tkazildi. 2 soatdan keyin ham Pulmikort preparati, ham platsebo guruhida soxta krup simptomlarining sezilarli darajada kamayishi kuzatildi, guruhlar o'rtasida statistik jihatdan sezilarli farq yo'q edi. Boshlang'ich dozadan keyin 6 soat o'tgach, Pulmikort preparati, suspenziya, guruhida platsebo guruhiga nisbatan soxta krup simptomlarining statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishi kuzatildi va bu yaxshilanish 12 va 24 soat ichida o'xshash edi.
Bronxial astma va inhalatsion GKS qo'llanilganda o'sishning kechikishi kuzatilishi mumkin. Budesonid bilan uzoq muddat (13 yilgacha) davolangan bolalar va o'smirlar ishtirokidagi tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, bemorlar kattalar yoshida kutilgan o'sishga erishdilar.
Inhalatsion budesonid terapiyasi jismoniy kuchlanish bronxial astmasini oldini olishda samarali.
Klinik tadqiqotlar — surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SO'K) kuchayishlari. Nebulizatsiyalangan budesonidning 4–8 mg/sut dozasida qo'llanilishi bo'yicha bir nechta tadqiqotlar SO'K kuchayishlarini davolashda samaradorligini ko'rsatdi.
Klinik tadqiqotlar — bronxial astma. Pulmikort preparatining samaradorligi ko'plab tadqiqotlarda baholandi. Preparat kattalar va bolalarda davomli bronxial astmani davolashda samarali ekanligi ko'rsatildi, kuniga bir yoki ikki marta qo'llanilganda. Shuningdek, inhalatsion budesonid bolalar va kattalarda bronxial astma kuchayishlarini davolash va oldini olishda samarali ekanligi ko'rsatildi.
Bolalar populyatsiyasi
Klinik tadqiqotlar — soxta krup. Soxta krup bilan bolalarda Pulmikort preparatini platsebo bilan solishtirish bo'yicha bir qator tadqiqotlar o'tkazildi. Quyida soxta krup bilan bolalarni davolashda Pulmikort preparatini qo'llashni baholagan vakillik tadqiqotlari misollari keltirilgan.
Yengil va o'rtacha darajadagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik. 7 oydan 9 yoshgacha bo'lgan 87 bola ishtirokidagi randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r platsebo-nazoratli tadqiqot Pulmikort preparati, suspenziya, soxta krup simptomlarini baholashni yaxshilaydimi yoki statsionar davolanish muddatini qisqartiradimi, aniqlash maqsadida o'tkazildi. Bemorlar Pulmikort preparati, suspenziya, boshlang'ich 2 mg dozada yoki platsebo, keyinchalik Pulmikort preparati 1 mg dozada yoki platsebo har 12 soatda qabul qildilar. Pulmikort preparati, suspenziya, soxta krup simptomlarining 12 va 24 soat ichida, shuningdek, 2 soat ichida 3 dan yuqori boshlang'ich simptomlar bahosiga ega bemorlar subguruhida statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishiga olib keldi. Statsionar davolanish muddati ham 33% ga qisqardi.
O'rtacha va og'ir darajadagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik. 6 oydan 8 yoshgacha bo'lgan 83 chaqaloq va bolalarda soxta krupni davolashda Pulmikort preparati va platsebo samaradorligini solishtirish bo'yicha randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r platsebo-nazoratli tadqiqot o'tkazildi. Bemorlar Pulmikort preparati, suspenziya 2 mg yoki platsebo har 12 soatda 36 soatgacha yoki statsionardan chiqarilgunga qadar qabul qildilar. Soxta krup simptomlarining umumiy bahosi boshlang'ich dozadan keyin 0, 2, 6, 12, 24, 36 va 48 soat o'tgach o'tkazildi. 2 soatdan keyin ham Pulmikort preparati, ham platsebo guruhida soxta krup simptomlarining sezilarli darajada kamayishi kuzatildi, guruhlar o'rtasida statistik jihatdan sezilarli farq yo'q edi. Boshlang'ich dozadan keyin 6 soat o'tgach, Pulmikort preparati, suspenziya, guruhida platsebo guruhiga nisbatan soxta krup simptomlarining statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishi kuzatildi va bu yaxshilanish 12 va 24 soat ichida o'xshash edi.
Farmakokinetika
Absorbsiya. Inhalatsiya qilingan budesonid tezda so'riladi. Kattalarda Pulmikort® preparatini nebulayzer orqali inhalatsiya qilingandan keyin budesonidning tizimli biokiraolishi umumiy buyurilgan dozaning taxminan 15% ni va yetkazilgan dozaning taxminan 40–70% ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi Cmax inhalatsiya boshlangandan keyin 30 daqiqada erishiladi.
Metabolizm va taqsimlanish. Plazma oqsillari bilan bog'lanish o'rtacha 90% ni tashkil qiladi. Budesonidning Vd taxminan 3 l/kg ni tashkil qiladi. So'rilgandan keyin budesonid jigar tomonidan intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (90% dan ortiq) va past GKS-faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlarning GKS-faolligi — 6β-gidroksi-budesonid va 16α-gidroksiprednizolon — budesonidning GKS-faolligidan kamroq 1% ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Metabolitlar o'zgarmagan holda siydik bilan yoki kon'yugatsiyalangan shaklda chiqariladi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,2 l/min). Budesonidning farmakokinetikasi preparatning kiritilgan dozasiga proporsional.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda budesonidning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda budesonidning ekspozitsiyasi oshishi mumkin.
Metabolizm va taqsimlanish. Plazma oqsillari bilan bog'lanish o'rtacha 90% ni tashkil qiladi. Budesonidning Vd taxminan 3 l/kg ni tashkil qiladi. So'rilgandan keyin budesonid jigar tomonidan intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (90% dan ortiq) va past GKS-faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlarning GKS-faolligi — 6β-gidroksi-budesonid va 16α-gidroksiprednizolon — budesonidning GKS-faolligidan kamroq 1% ni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Metabolitlar o'zgarmagan holda siydik bilan yoki kon'yugatsiyalangan shaklda chiqariladi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,2 l/min). Budesonidning farmakokinetikasi preparatning kiritilgan dozasiga proporsional.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda budesonidning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda budesonidning ekspozitsiyasi oshishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Pulmikort inhalatsiyalar uchun mos nebulayzer yordamida qo'llaniladi, og'iz bo'shlig'i va maxsus niqob bilan jihozlangan. Nebulayzer kerakli havo oqimini yaratish uchun kompressor bilan ulanadi (5-8 l/min), nebulayzerning to'ldirish hajmi 2-4 ml bo'lishi kerak.
Bemorni quyidagilar haqida xabardor qilish muhim:
- preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qish;
- Pulmikort suspenziyasi uchun ultratovushli nebulayzerlar mos emas;
- Pulmikort suspenziyasi 0,9 % natriy xlorid eritmasi yoki terbutalin, salbutamol, fenoterol, asetilsistein, natriy kromoglikat va ipratropium bromid eritmalari bilan aralashtiriladi; suyultirilgan suspenziyani 30 daqiqa ichida ishlatish kerak.
- inhalatsiyadan keyin og'iz bo'shlig'ida kandidoz rivojlanishini kamaytirish uchun og'izni suv bilan chayish kerak;
- niqobdan foydalanishdan keyin teri tirnash xususiyati oldini olish uchun yuz terisini suv bilan yuvish kerak;
- nebulayzerni ishlab chiqaruvchi ko'rsatmalariga muvofiq muntazam tozalash tavsiya etiladi.
Agar bola nebulayzer orqali mustaqil nafas ololmasa, maxsus niqob qo'llaniladi.
Pulmikort dozasini individual ravishda tanlanadi.
Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/sutkadan oshmasa, butun doza bir marta (bir martalik) qabul qilinishi mumkin.
Agar yuqori doza qabul qilinsa, uni ikki marta qabul qilish tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza:
Kattalar/qariyalar: 1-2 mg sutkada.
Qo'llab-quvvatlovchi davolash doza:
Kattalar: 0,5-4 mg sutkada. Og'ir kuchayishlarda doza oshirilishi mumkin.
Barcha bemorlar uchun minimal samarali qo'llab-quvvatlovchi doza aniqlanishi kerak. Qo'shimcha terapevtik ta'sirga erishish zarur bo'lsa, Pulmikortning sutkalik dozasini oshirish (1 mg/sutkagacha) tavsiya etiladi, bu tizimli ta'sirlar rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Og'iz orqali glyukokortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlarda ularni bekor qilish sog'liq holati barqaror fonida boshlanishi kerak. 10 kun davomida og'iz orqali glyukokortikosteroidlar odatdagi dozada qabul qilinayotganda yuqori doza Pulmikort qabul qilinishi kerak. Keyinchalik bir oy davomida og'iz orqali glyukokortikosteroidlar dozasini asta-sekin kamaytirish kerak (masalan, 2,5 mg prednizolon yoki uning analogi) minimal samarali dozagacha. Ko'pgina hollarda og'iz orqali glyukokortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin.
Pulmikort, nebulayzer yordamida suspenziya shaklida qo'llanilganda, nafas olishda o'pkaga tushadi, shuning uchun bemorni nebulayzer og'iz bo'shlig'i orqali preparatni tinch va tekis nafas olishga yo'naltirish muhim.
Stenozli laringotraxeit (soxta krup) da Pulmikort 6 oydan katta bolalarga kuniga 2 mg dozada buyuriladi. Preparat dozasini bir marta
(bir martalik) yoki 30 daqiqa oralig'ida 1 mg dan ikki marta qabul qilish mumkin.
Bemorni quyidagilar haqida xabardor qilish muhim:
- preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qish;
- Pulmikort suspenziyasi uchun ultratovushli nebulayzerlar mos emas;
- Pulmikort suspenziyasi 0,9 % natriy xlorid eritmasi yoki terbutalin, salbutamol, fenoterol, asetilsistein, natriy kromoglikat va ipratropium bromid eritmalari bilan aralashtiriladi; suyultirilgan suspenziyani 30 daqiqa ichida ishlatish kerak.
- inhalatsiyadan keyin og'iz bo'shlig'ida kandidoz rivojlanishini kamaytirish uchun og'izni suv bilan chayish kerak;
- niqobdan foydalanishdan keyin teri tirnash xususiyati oldini olish uchun yuz terisini suv bilan yuvish kerak;
- nebulayzerni ishlab chiqaruvchi ko'rsatmalariga muvofiq muntazam tozalash tavsiya etiladi.
Agar bola nebulayzer orqali mustaqil nafas ololmasa, maxsus niqob qo'llaniladi.
Pulmikort dozasini individual ravishda tanlanadi.
Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/sutkadan oshmasa, butun doza bir marta (bir martalik) qabul qilinishi mumkin.
Agar yuqori doza qabul qilinsa, uni ikki marta qabul qilish tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza:
Kattalar/qariyalar: 1-2 mg sutkada.
Qo'llab-quvvatlovchi davolash doza:
Kattalar: 0,5-4 mg sutkada. Og'ir kuchayishlarda doza oshirilishi mumkin.
Barcha bemorlar uchun minimal samarali qo'llab-quvvatlovchi doza aniqlanishi kerak. Qo'shimcha terapevtik ta'sirga erishish zarur bo'lsa, Pulmikortning sutkalik dozasini oshirish (1 mg/sutkagacha) tavsiya etiladi, bu tizimli ta'sirlar rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Og'iz orqali glyukokortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlarda ularni bekor qilish sog'liq holati barqaror fonida boshlanishi kerak. 10 kun davomida og'iz orqali glyukokortikosteroidlar odatdagi dozada qabul qilinayotganda yuqori doza Pulmikort qabul qilinishi kerak. Keyinchalik bir oy davomida og'iz orqali glyukokortikosteroidlar dozasini asta-sekin kamaytirish kerak (masalan, 2,5 mg prednizolon yoki uning analogi) minimal samarali dozagacha. Ko'pgina hollarda og'iz orqali glyukokortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin.
Pulmikort, nebulayzer yordamida suspenziya shaklida qo'llanilganda, nafas olishda o'pkaga tushadi, shuning uchun bemorni nebulayzer og'iz bo'shlig'i orqali preparatni tinch va tekis nafas olishga yo'naltirish muhim.
Stenozli laringotraxeit (soxta krup) da Pulmikort 6 oydan katta bolalarga kuniga 2 mg dozada buyuriladi. Preparat dozasini bir marta
(bir martalik) yoki 30 daqiqa oralig'ida 1 mg dan ikki marta qabul qilish mumkin.
Bolalar uchun:
Pulmikor dozasini individual ravishda tanlanadi.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza: 6 oydan katta bolalar: 0,25-0,5 mg sutkada. Zarur bo'lsa, doza 1 mg/sutkagacha oshirilishi mumkin.
Qo'llab-quvvatlovchi davolash doza: 6 oydan katta bolalar: 0,25-2 mg sutkada.
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza: 6 oydan katta bolalar: 0,25-0,5 mg sutkada. Zarur bo'lsa, doza 1 mg/sutkagacha oshirilishi mumkin.
Qo'llab-quvvatlovchi davolash doza: 6 oydan katta bolalar: 0,25-2 mg sutkada.
Ko'rsatmalar
— GKS qo'llab-quvvatlovchi terapiyani talab qiladigan bronxial astma;
— surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SO'K).
— surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SO'K).
Qarshi ko'rsatmalar
6 oygacha bo'lgan bolalar yoshi;
budesonidga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan (bemorlarga yanada sinchkovroq kuzatish talab etiladi) faol o'pka sil kasalligi, zamburug'li, virusli, bakterial nafas olish organlari infektsiyalari, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish kerak. Preparatni buyurishda GKSning tizimli ta'sir ko'rsatishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan (bemorlarga yanada sinchkovroq kuzatish talab etiladi) faol o'pka sil kasalligi, zamburug'li, virusli, bakterial nafas olish organlari infektsiyalari, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish kerak. Preparatni buyurishda GKSning tizimli ta'sir ko'rsatishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Budesonid astma o'tkir xurujlarini tezda bartaraf etish uchun mo'ljallanmagan, bu holda qisqa ta'sirli inhalatsion bronxodilatatorlar qo'llanilishi kerak.
Kuchayish holatida Pulmikort dozasini oshirish yoki qisqa muddatli qo'shimcha terapiya buyurish mumkin.
Boshqa inhalatsion terapiyada bo'lgani kabi, Pulmikort preparatini qo'llashdan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda inhalatsion budesonid terapiyasini darhol to'xtatish, bemorning holatini baholash va zarur bo'lsa, muqobil terapiya buyurish kerak.
Og'iz bo'shlig'ida zamburug'li infektsiyalar inhalatsion GKS qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Bunday infektsiya rivojlangan taqdirda tegishli zamburug'larga qarshi vositalarni qo'llash talab qilinishi mumkin, ba'zi bemorlarda esa inhalatsion GKSni bekor qilish kerak bo'lishi mumkin. Og'iz bo'shlig'ida zamburug'li infektsiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bemorni har bir inhalatsiyadan keyin og'izni suv bilan yaxshilab chayish kerakligi haqida yo'naltirish kerak.
Budesonidni ketokonazol, itrakonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birgalikda buyurishdan saqlanish kerak. Agar budesonid va ketokonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari buyurilgan bo'lsa, preparatlar orasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak.
Buyrak usti bezlari funksiyasining zaiflashishi xavfi tufayli og'iz orqali GKS qabul qilayotgan bemorlarni Pulmikort preparatiga o'tkazishda alohida e'tibor berish kerak. Shuningdek, yuqori dozalarda GKS qabul qilgan yoki uzoq muddat davomida maksimal tavsiya etilgan dozalarda inhalatsion GKS qabul qilgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda stressli holatlarda buyrak usti bezlari yetishmovchiligi belgilari va simptomlari paydo bo'lishi mumkin. Stresslar yoki jarrohlik aralashuvlarida tizimli GKS bilan qo'shimcha terapiya o'tkazish tavsiya etiladi.
Tizimli GKSdan inhalatsion GKSga (Pulmikort preparati) o'tkazilayotgan bemorlarga yoki gipofiz-buynak bezlari funksiyasining buzilishi kutilayotgan hollarda alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda tizimli GKS dozasini ehtiyotkorlik bilan kamaytirish va gipotalamo-gipofiz-buynak bezlari tizimi funksiyasini nazorat qilish kerak. Shuningdek, bunday bemorlarga stressli holatlar, masalan, jarohat, jarrohlik aralashuvlarida og'iz orqali GKS qo'shilishi kerak bo'lishi mumkin.
Og'iz orqali GKSdan Pulmikort preparatiga o'tishda bemorlar ilgari kuzatilgan simptomlarni, masalan, mushak og'rig'i yoki bo'g'im og'rig'ini his qilishlari mumkin. Bunday hollarda og'iz orqali GKS dozasini vaqtincha oshirish kerak bo'lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda charchoq, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish kabi simptomlar kuzatilishi mumkin, bu GKS tizimli yetishmovchiligini ko'rsatadi.
Og'iz orqali GKSni inhalatsion GKSga almashtirish ba'zan qo'shimcha allergiya, masalan, rinit va ekzema paydo bo'lishiga olib keladi, ular ilgari tizimli preparatlar bilan bartaraf etilgan.
Tizimli ta'sirlar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi, katarakta, glaukoma, psixologik simptomlar va xulq-atvor buzilishlarini o'z ichiga oladi, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishlari, xavotir, depressiya va tajovuz, ayniqsa bolalarda. Inhalatsion GKS dozalari kasallikni samarali nazorat qilishni saqlab qolish uchun eng past bo'lishi kerak.
Jigar funksiyasining buzilishi glyukokortikoidlarning chiqarilishiga ta'sir qilishi mumkin, bu chiqarilish tezligining pasayishi va tizimli ekspozitsiyaning oshishiga olib keladi. Bemorlarni tizimli nojo'ya reaktsiyalar haqida ogohlantirish kerak.
Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar inhalatsion GKSni SO'Kni qo'llab-quvvatlovchi terapiyada qo'llash pnevmoniya xavfini oshirishi mumkinligini ko'rsatdi. Shifokorlar SO'K bo'lgan bemorlarda pnevmoniya rivojlanishi ehtimolini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va kasallikning kuchayishi klinik belgilari ko'pincha mos keladi.
Ko'rishning buzilishi tizimli va mahalliy GKS qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Agar bemorda ko'rishning xiralashishi yoki boshqa ko'rish buzilishlari kabi simptomlar paydo bo'lsa, bemorni oftalmologga yo'naltirish zarurati ko'rib chiqilishi kerak, bu katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz retinopatiya (MSR) kabi kam uchraydigan kasalliklarni o'z ichiga olishi mumkin, ular tizimli va mahalliy GKS qo'llanilgandan keyin kuzatilgan.
Pediatriyada qo'llanilishi
GKS bilan uzoq muddat davolangan bolalar va o'smirlar (yetkazib berish usulidan qat'i nazar) o'sish ko'rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. O'sishning kechikishi kuzatilsa, inhalatsion GKS dozasini, agar iloji bo'lsa, bronxial astmani samarali nazorat qilishni saqlab qolish uchun eng past dozagacha kamaytirish maqsadida terapiyani qayta ko'rib chiqish kerak. GKS terapiyasining foydasi va o'sishning sekinlashishi mumkin bo'lgan xavfi o'rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan baholash kerak. Shuningdek, bemorni bolalar pulmonologiga yo'naltirish tavsiya etiladi.
3 yoshdan katta bolalarda 400 mkg/sutkagacha budesonid qo'llanilishi tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarmagan. Preparatning tizimli ta'sirining biokimyoviy belgilari 400 dan 800 mkg/sutka dozada qabul qilinganda uchrashi mumkin. 800 mkg/sutkadan yuqori dozada preparatning tizimli ta'sirlari tez-tez uchraydi. Tizimli ta'sirlar har qanday inhalatsion GKS qo'llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Bunday simptomlarning rivojlanish ehtimoli inhalatsion GKS terapiyasida og'iz orqali GKS qo'llanilgandan ko'ra ancha past.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pulmikort avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Kuchayish holatida Pulmikort dozasini oshirish yoki qisqa muddatli qo'shimcha terapiya buyurish mumkin.
Boshqa inhalatsion terapiyada bo'lgani kabi, Pulmikort preparatini qo'llashdan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda inhalatsion budesonid terapiyasini darhol to'xtatish, bemorning holatini baholash va zarur bo'lsa, muqobil terapiya buyurish kerak.
Og'iz bo'shlig'ida zamburug'li infektsiyalar inhalatsion GKS qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Bunday infektsiya rivojlangan taqdirda tegishli zamburug'larga qarshi vositalarni qo'llash talab qilinishi mumkin, ba'zi bemorlarda esa inhalatsion GKSni bekor qilish kerak bo'lishi mumkin. Og'iz bo'shlig'ida zamburug'li infektsiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bemorni har bir inhalatsiyadan keyin og'izni suv bilan yaxshilab chayish kerakligi haqida yo'naltirish kerak.
Budesonidni ketokonazol, itrakonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birgalikda buyurishdan saqlanish kerak. Agar budesonid va ketokonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari buyurilgan bo'lsa, preparatlar orasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak.
Buyrak usti bezlari funksiyasining zaiflashishi xavfi tufayli og'iz orqali GKS qabul qilayotgan bemorlarni Pulmikort preparatiga o'tkazishda alohida e'tibor berish kerak. Shuningdek, yuqori dozalarda GKS qabul qilgan yoki uzoq muddat davomida maksimal tavsiya etilgan dozalarda inhalatsion GKS qabul qilgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda stressli holatlarda buyrak usti bezlari yetishmovchiligi belgilari va simptomlari paydo bo'lishi mumkin. Stresslar yoki jarrohlik aralashuvlarida tizimli GKS bilan qo'shimcha terapiya o'tkazish tavsiya etiladi.
Tizimli GKSdan inhalatsion GKSga (Pulmikort preparati) o'tkazilayotgan bemorlarga yoki gipofiz-buynak bezlari funksiyasining buzilishi kutilayotgan hollarda alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda tizimli GKS dozasini ehtiyotkorlik bilan kamaytirish va gipotalamo-gipofiz-buynak bezlari tizimi funksiyasini nazorat qilish kerak. Shuningdek, bunday bemorlarga stressli holatlar, masalan, jarohat, jarrohlik aralashuvlarida og'iz orqali GKS qo'shilishi kerak bo'lishi mumkin.
Og'iz orqali GKSdan Pulmikort preparatiga o'tishda bemorlar ilgari kuzatilgan simptomlarni, masalan, mushak og'rig'i yoki bo'g'im og'rig'ini his qilishlari mumkin. Bunday hollarda og'iz orqali GKS dozasini vaqtincha oshirish kerak bo'lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda charchoq, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish kabi simptomlar kuzatilishi mumkin, bu GKS tizimli yetishmovchiligini ko'rsatadi.
Og'iz orqali GKSni inhalatsion GKSga almashtirish ba'zan qo'shimcha allergiya, masalan, rinit va ekzema paydo bo'lishiga olib keladi, ular ilgari tizimli preparatlar bilan bartaraf etilgan.
Tizimli ta'sirlar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi, katarakta, glaukoma, psixologik simptomlar va xulq-atvor buzilishlarini o'z ichiga oladi, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishlari, xavotir, depressiya va tajovuz, ayniqsa bolalarda. Inhalatsion GKS dozalari kasallikni samarali nazorat qilishni saqlab qolish uchun eng past bo'lishi kerak.
Jigar funksiyasining buzilishi glyukokortikoidlarning chiqarilishiga ta'sir qilishi mumkin, bu chiqarilish tezligining pasayishi va tizimli ekspozitsiyaning oshishiga olib keladi. Bemorlarni tizimli nojo'ya reaktsiyalar haqida ogohlantirish kerak.
Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar inhalatsion GKSni SO'Kni qo'llab-quvvatlovchi terapiyada qo'llash pnevmoniya xavfini oshirishi mumkinligini ko'rsatdi. Shifokorlar SO'K bo'lgan bemorlarda pnevmoniya rivojlanishi ehtimolini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va kasallikning kuchayishi klinik belgilari ko'pincha mos keladi.
Ko'rishning buzilishi tizimli va mahalliy GKS qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Agar bemorda ko'rishning xiralashishi yoki boshqa ko'rish buzilishlari kabi simptomlar paydo bo'lsa, bemorni oftalmologga yo'naltirish zarurati ko'rib chiqilishi kerak, bu katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz retinopatiya (MSR) kabi kam uchraydigan kasalliklarni o'z ichiga olishi mumkin, ular tizimli va mahalliy GKS qo'llanilgandan keyin kuzatilgan.
Pediatriyada qo'llanilishi
GKS bilan uzoq muddat davolangan bolalar va o'smirlar (yetkazib berish usulidan qat'i nazar) o'sish ko'rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. O'sishning kechikishi kuzatilsa, inhalatsion GKS dozasini, agar iloji bo'lsa, bronxial astmani samarali nazorat qilishni saqlab qolish uchun eng past dozagacha kamaytirish maqsadida terapiyani qayta ko'rib chiqish kerak. GKS terapiyasining foydasi va o'sishning sekinlashishi mumkin bo'lgan xavfi o'rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan baholash kerak. Shuningdek, bemorni bolalar pulmonologiga yo'naltirish tavsiya etiladi.
3 yoshdan katta bolalarda 400 mkg/sutkagacha budesonid qo'llanilishi tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarmagan. Preparatning tizimli ta'sirining biokimyoviy belgilari 400 dan 800 mkg/sutka dozada qabul qilinganda uchrashi mumkin. 800 mkg/sutkadan yuqori dozada preparatning tizimli ta'sirlari tez-tez uchraydi. Tizimli ta'sirlar har qanday inhalatsion GKS qo'llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qo'llanilganda paydo bo'lishi mumkin. Bunday simptomlarning rivojlanish ehtimoli inhalatsion GKS terapiyasida og'iz orqali GKS qo'llanilgandan ko'ra ancha past.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pulmikort avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Nafas olish yo'llari tomonidan: tez-tez — og'iz bo'shlig'i kandidozi, tomoq shilliq qavatining tirnash xususiyati, yo'tal, ovozning xirillashi, og'iz qurishi; kamdan-kam — bronxospazm.
Umumiy: kamdan-kam — angionevrotik shish, bosh og'rig'i.
Teri tomonidan: kamdan-kam — terida ko'karishlar, toshma, kontakt dermatit, eshakemi.
Markaziy asab tizimi tomonidan: kamdan-kam — asabiylik, qo'zg'aluvchanlik, depressiya, xulq-atvor buzilishlari.
Og'iz bo'shlig'i kandidozi rivojlanish xavfini hisobga olgan holda, bemor har bir inhalatsiyadan keyin og'izni suv bilan yaxshilab chayishi kerak.
Kamdan-kam hollarda GKS tizimli ta'siri bilan bog'liq simptomlar, jumladan buyrak usti bezlari gipofunksiyasi paydo bo'lishi mumkin.
Nebulayzer niqobi bilan foydalanishda yuz terisining tirnash xususiyati hollari qayd etilgan. Niqobdan foydalanishdan keyin tirnash xususiyati oldini olish uchun yuzni suv bilan yuvish kerak.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: o'tkir dozani oshirib yuborishda klinik ko'rinishlar kuzatilmaydi. Preparatni tavsiya etilgan dozadan sezilarli darajada oshirib uzoq muddat qo'llashda tizimli glyukokortikosteroid ta'siri giperkortitsizm va buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi shaklida rivojlanishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Budesonidning bronxial astmani davolashda ishlatiladigan boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'siri kuzatilmagan.
Ketekonazol (200 mg 1 marta/sut) birgalikda qabul qilinganda budesonidning (3 mg 1 marta/sut qabul qilingan) plazmadagi konsentratsiyasini o'rtacha 6 marta oshiradi. Ketokonazol budesonid qabul qilingandan 12 soat o'tgach qabul qilinganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o'rtacha 3 marta oshadi. Inhalatsiya shaklida budesonid qabul qilinganda bunday o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, ammo bu holda ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kutiladi. Ketokonazol va budesonidni qabul qilish zarur bo'lsa, preparatlar orasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
CYP3A4 ning boshqa potentsial ingibitori, itrakonazol ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi.
Beta-adrenostimulyatorlar bilan oldindan inhalatsiya bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi.
Fenobarbital, fenitoin, rifampitsin birgalikda qo'llanilganda budesonidning samaradorligini pasaytiradi (mikrosomal oksidlanish fermentlarini induktsiya qilish hisobiga).
Metandrostenolon, estrogenlar budesonidning ta'sirini kuchaytiradi.
Ketekonazol (200 mg 1 marta/sut) birgalikda qabul qilinganda budesonidning (3 mg 1 marta/sut qabul qilingan) plazmadagi konsentratsiyasini o'rtacha 6 marta oshiradi. Ketokonazol budesonid qabul qilingandan 12 soat o'tgach qabul qilinganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o'rtacha 3 marta oshadi. Inhalatsiya shaklida budesonid qabul qilinganda bunday o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, ammo bu holda ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kutiladi. Ketokonazol va budesonidni qabul qilish zarur bo'lsa, preparatlar orasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
CYP3A4 ning boshqa potentsial ingibitori, itrakonazol ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi.
Beta-adrenostimulyatorlar bilan oldindan inhalatsiya bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi.
Fenobarbital, fenitoin, rifampitsin birgalikda qo'llanilganda budesonidning samaradorligini pasaytiradi (mikrosomal oksidlanish fermentlarini induktsiya qilish hisobiga).
Metandrostenolon, estrogenlar budesonidning ta'sirini kuchaytiradi.
Chiqarilish shakli
Nebulayzer orqali inhalatsiya uchun suspenziya 2ml konteynerlarda, 20 dona qadoqda;
Dozali inhalator uchun inhalatsiya uchun kukun 100 yoki 200 doza. Inhalator dozali qurilma, kukun saqlash rezervuari, dessikant rezervuari, og'iz bo'shlig'i va qopqoqdan iborat
Dozali inhalator uchun inhalatsiya uchun kukun 100 yoki 200 doza. Inhalator dozali qurilma, kukun saqlash rezervuari, dessikant rezervuari, og'iz bo'shlig'i va qopqoqdan iborat
