Rekormon
Recormon
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Repoetin-SP, Eritropoetin odam rekombinant, Eritrostim, Epoetin beta
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol Epoetin beta 10 000 ME - 0,6 ml
D.t.d: № 6 in amp.
S: Haftasiga 3 marta 20 ME/kg.
D.t.d: № 6 in amp.
S: Haftasiga 3 marta 20 ME/kg.
Farmakologik xossalar
Epoetin beta — 165 aminokislotalardan iborat glikoproteid bo'lib, mitogen faktor va differensirovka gormoni sifatida eritropoezning qisman aniqlangan prekursor hujayralaridan eritrotsitlar hosil bo'lishiga yordam beradi. Gen injeneriyasi usuli bilan olingan rekombinant epoetin beta, aminokislota va uglevod tarkibi bo'yicha inson eritropoetiniga identik.
Epoetin beta tomir ichiga va teri ostiga yuborilgandan so'ng eritrotsitlar, retikulositlar va gemoglobin darajasini oshiradi, shuningdek, temirning (59Fe) hujayralarga qo'shilish tezligini oshiradi, eritropoezni aniq rag'batlantiradi, leykopoezga ta'sir qilmaydi. Epoetin betaning suyak iligi yoki inson teri hujayralariga sitotoksik ta'siri aniqlanmagan.
Epoetin beta tomir ichiga va teri ostiga yuborilgandan so'ng eritrotsitlar, retikulositlar va gemoglobin darajasini oshiradi, shuningdek, temirning (59Fe) hujayralarga qo'shilish tezligini oshiradi, eritropoezni aniq rag'batlantiradi, leykopoezga ta'sir qilmaydi. Epoetin betaning suyak iligi yoki inson teri hujayralariga sitotoksik ta'siri aniqlanmagan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda anemiyani davolash
P/k yoki v/v (2 daqiqa davomida). Gemodializda bo'lgan bemorlar uchun — dializ seansi oxirida arterio-venoz shunt orqali. Gemodializ olmagan bemorlarga preparatni p/k kiritish afzal, periferik venalarni punksiya qilishdan qochish uchun. Davolash maqsadi — gemoglobin (Hb) ko'rsatkichi 100–120 g/l. Gemoglobin 120 g/l dan oshmasligi kerak. Hb 4 hafta ichida 20 g/l (1,3 mmol/l) dan ko'proq oshganda, preparat dozasini kamaytirish kerak. Arterial gipertenziya, yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklari bo'lgan bemorlarda haftalik Hb o'sishi va uning maqsadli ko'rsatkichlarini klinik ko'rinishga qarab individual aniqlash kerak. Preparatning maksimal samaradorligini ta'minlash uchun yetarli minimal doza tanlash maqsadida bemorni diqqat bilan kuzatish kerak. Rekormon bilan davolash 2 bosqichda o'tkaziladi.
Tuzatish bosqichi
P/k, boshlang'ich doza — haftasiga 3 marta 20 ME/kg. Hb yetarli darajada oshmasa (haftasiga 2,5 g/l dan kam) doza har 4 haftada haftasiga 3 marta 20 ME/kg ga oshirilishi mumkin. Haftalik umumiy doza kundalik kiritishlarga bo'linishi mumkin.
V/v, boshlang'ich doza — haftasiga 3 marta 40 ME/kg. Hb bir oy ichida yetarli darajada oshmasa, doza haftasiga 3 marta 80 ME/kg gacha oshirilishi mumkin. Zarurat tug'ilsa, keyinchalik doza har oyda haftasiga 3 marta 20 ME/kg ga oshirilishi kerak.
Kiritish usulidan qat'i nazar, maksimal doza haftasiga 720 ME/kg dan oshmasligi kerak.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya
Hb maqsadli ko'rsatkichini (100–120 g/l) saqlash uchun doza avvalgi dozaning 2 barobariga kamaytirilishi kerak. Keyinchalik, qo'llab-quvvatlovchi doza 2 yoki 4 haftalik intervalda individual tanlanadi. P/k kiritishda haftalik doza bir marta yoki haftasiga 3 yoki 7 kiritishga bo'linishi mumkin. Bir haftalik kiritish fonida holat barqarorlashganda, ikki haftalik intervalda bir marta kiritishga o'tish mumkin, bu holda doza oshirilishi mumkin.
Rekormon bilan davolash, odatda, uzoq muddatli o'tkaziladi. Zarurat tug'ilganda uni istalgan vaqtda to'xtatish mumkin.
Qattiq va gematologik nemieloiddan bo'lmagan o'smalari bo'lgan, kimyoterapiya oladigan bemorlarda simptomatik anemiyani davolash
Preparat p/k, boshlang'ich doza haftasiga 30000 ME (450 ME/kg haftasiga), bir marta yoki haftalik doza 3 yoki 7 kiritishga bo'linishi mumkin.
Rekormon terapiyasi Hb ≤110 g/l (6,83 mmol/l) ko'rsatkichida ko'rsatiladi. Hb ko'rsatkichi 130 g/l (8,07 mmol/l) dan oshmasligi kerak.
Hb 4 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) ga oshganda, terapiyani xuddi shu dozada davom ettirish kerak.
Hb 4 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) dan kam oshganda, doza ikki barobar oshirilishi kerak.
Hb 8 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) ga oshmasa, davolashni to'xtatish kerak, chunki Rekormon terapiyasiga javob berish ehtimoli kam.
Davolash kimyoterapiya tugaganidan keyin 4 hafta davomida davom ettirilishi kerak.
Maksimal doza haftasiga 60000 ME dan oshmasligi kerak.
Hb maqsadli ko'rsatkichiga erishilganda, bemor uchun preparat dozasini 25–50% ga kamaytirish kerak.
Hb 130 g/l dan oshmasligi uchun dozani yanada kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Hb oyiga 20 g/l (1,3 mmol/l) dan ko'proq oshganda, Rekormon dozasini 25–50% ga kamaytirish kerak.
Donor qoni olish uchun bemorlarni tayyorlash va keyinchalik autogemotransfuziya
V/v (2 daqiqa davomida) yoki p/k, haftasiga 2 marta 4 hafta davomida. Bemorning gematokriti (≥33%) qon olish imkonini berganda, Rekormon protsedura oxirida kiritilishi kerak.
Davolash kursi davomida gematokrit 48% dan oshmasligi kerak.
Preparat dozasini transfuziolog va jarroh bemordan olinadigan qon hajmi va uning eritrotsitar zaxirasiga qarab individual aniqlaydi:
1. Bemorning olinadigan qon hajmi kutilayotgan qon yo'qotilishi, mavjud qon konservatsiyasi usullari va bemorning umumiy holatiga bog'liq; u boshqa donor qoni quyilishidan qochish uchun yetarli bo'lishi kerak.
2. Bemorning olinadigan qon hajmi birliklarda ifodalanadi (bir birlik 180 ml eritrotsitlarga teng).
3. Donorlik imkoniyati asosan bemorning qon hajmi va boshlang'ich gematokritiga bog'liq. Ikkala ko'rsatkich endogen eritrotsitar zaxirani aniqlaydi, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
Endogen eritrotsitar zaxira = qon hajmi (ml) × (gematokrit− 33) : 100
Ayollar: qon hajmi (ml) = 41 (ml/kg) × tana vazni (kg) + 1200 (ml)
Erkaklar: qon hajmi (ml) = 44 (ml/kg) × tana vazni (kg) + 1600 (ml) (tana vazni ≥45 kg bo'lsa).
Rekormon qo'llash ko'rsatkichi va uning bir martalik dozasini nomogrammalarga asoslanib, talab qilinadigan donor qoni hajmi va endogen eritrotsitar zaxiraga qarab aniqlanadi. Maksimal doza v/v kiritishda haftasiga 1600 ME/kg dan va p/k kiritishda haftasiga 1200 ME/kg dan oshmasligi kerak.
Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyani oldini olish (faqat Rekormon preparati bilan shprits-tubiklar)
P/k, haftasiga 3 marta 250 ME/kg, imkon qadar erta, afzal 3-kunidan boshlab, 6 hafta davomida.
Maxsus guruhdagi bemorlarda dozani belgilash
Bolalar va o'smirlar. Bolalar va o'smirlar uchun preparat dozasini yoshga qarab belgilanadi: odatda, yosh kichik bo'lsa, Rekormonning yuqori dozalari talab qilinadi. Ammo preparatga individual javobni oldindan aytib bo'lmagani uchun, standart dozalash rejimidan boshlash maqsadga muvofiqdir (qarang: «Surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda anemiyani davolash» va «Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyani oldini olish»).
Surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq anemiyani davolashda, Rekormon 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga tayinlanmasligi kerak.
Keksalar. Klinik tadqiqotlarda doza o'zgarishi zarurati aniqlanmagan.
P/k yoki v/v (2 daqiqa davomida). Gemodializda bo'lgan bemorlar uchun — dializ seansi oxirida arterio-venoz shunt orqali. Gemodializ olmagan bemorlarga preparatni p/k kiritish afzal, periferik venalarni punksiya qilishdan qochish uchun. Davolash maqsadi — gemoglobin (Hb) ko'rsatkichi 100–120 g/l. Gemoglobin 120 g/l dan oshmasligi kerak. Hb 4 hafta ichida 20 g/l (1,3 mmol/l) dan ko'proq oshganda, preparat dozasini kamaytirish kerak. Arterial gipertenziya, yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklari bo'lgan bemorlarda haftalik Hb o'sishi va uning maqsadli ko'rsatkichlarini klinik ko'rinishga qarab individual aniqlash kerak. Preparatning maksimal samaradorligini ta'minlash uchun yetarli minimal doza tanlash maqsadida bemorni diqqat bilan kuzatish kerak. Rekormon bilan davolash 2 bosqichda o'tkaziladi.
Tuzatish bosqichi
P/k, boshlang'ich doza — haftasiga 3 marta 20 ME/kg. Hb yetarli darajada oshmasa (haftasiga 2,5 g/l dan kam) doza har 4 haftada haftasiga 3 marta 20 ME/kg ga oshirilishi mumkin. Haftalik umumiy doza kundalik kiritishlarga bo'linishi mumkin.
V/v, boshlang'ich doza — haftasiga 3 marta 40 ME/kg. Hb bir oy ichida yetarli darajada oshmasa, doza haftasiga 3 marta 80 ME/kg gacha oshirilishi mumkin. Zarurat tug'ilsa, keyinchalik doza har oyda haftasiga 3 marta 20 ME/kg ga oshirilishi kerak.
Kiritish usulidan qat'i nazar, maksimal doza haftasiga 720 ME/kg dan oshmasligi kerak.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya
Hb maqsadli ko'rsatkichini (100–120 g/l) saqlash uchun doza avvalgi dozaning 2 barobariga kamaytirilishi kerak. Keyinchalik, qo'llab-quvvatlovchi doza 2 yoki 4 haftalik intervalda individual tanlanadi. P/k kiritishda haftalik doza bir marta yoki haftasiga 3 yoki 7 kiritishga bo'linishi mumkin. Bir haftalik kiritish fonida holat barqarorlashganda, ikki haftalik intervalda bir marta kiritishga o'tish mumkin, bu holda doza oshirilishi mumkin.
Rekormon bilan davolash, odatda, uzoq muddatli o'tkaziladi. Zarurat tug'ilganda uni istalgan vaqtda to'xtatish mumkin.
Qattiq va gematologik nemieloiddan bo'lmagan o'smalari bo'lgan, kimyoterapiya oladigan bemorlarda simptomatik anemiyani davolash
Preparat p/k, boshlang'ich doza haftasiga 30000 ME (450 ME/kg haftasiga), bir marta yoki haftalik doza 3 yoki 7 kiritishga bo'linishi mumkin.
Rekormon terapiyasi Hb ≤110 g/l (6,83 mmol/l) ko'rsatkichida ko'rsatiladi. Hb ko'rsatkichi 130 g/l (8,07 mmol/l) dan oshmasligi kerak.
Hb 4 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) ga oshganda, terapiyani xuddi shu dozada davom ettirish kerak.
Hb 4 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) dan kam oshganda, doza ikki barobar oshirilishi kerak.
Hb 8 hafta ichida 10 g/l (0,62 mmol/l) ga oshmasa, davolashni to'xtatish kerak, chunki Rekormon terapiyasiga javob berish ehtimoli kam.
Davolash kimyoterapiya tugaganidan keyin 4 hafta davomida davom ettirilishi kerak.
Maksimal doza haftasiga 60000 ME dan oshmasligi kerak.
Hb maqsadli ko'rsatkichiga erishilganda, bemor uchun preparat dozasini 25–50% ga kamaytirish kerak.
Hb 130 g/l dan oshmasligi uchun dozani yanada kamaytirish talab qilinishi mumkin.
Hb oyiga 20 g/l (1,3 mmol/l) dan ko'proq oshganda, Rekormon dozasini 25–50% ga kamaytirish kerak.
Donor qoni olish uchun bemorlarni tayyorlash va keyinchalik autogemotransfuziya
V/v (2 daqiqa davomida) yoki p/k, haftasiga 2 marta 4 hafta davomida. Bemorning gematokriti (≥33%) qon olish imkonini berganda, Rekormon protsedura oxirida kiritilishi kerak.
Davolash kursi davomida gematokrit 48% dan oshmasligi kerak.
Preparat dozasini transfuziolog va jarroh bemordan olinadigan qon hajmi va uning eritrotsitar zaxirasiga qarab individual aniqlaydi:
1. Bemorning olinadigan qon hajmi kutilayotgan qon yo'qotilishi, mavjud qon konservatsiyasi usullari va bemorning umumiy holatiga bog'liq; u boshqa donor qoni quyilishidan qochish uchun yetarli bo'lishi kerak.
2. Bemorning olinadigan qon hajmi birliklarda ifodalanadi (bir birlik 180 ml eritrotsitlarga teng).
3. Donorlik imkoniyati asosan bemorning qon hajmi va boshlang'ich gematokritiga bog'liq. Ikkala ko'rsatkich endogen eritrotsitar zaxirani aniqlaydi, bu quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
Endogen eritrotsitar zaxira = qon hajmi (ml) × (gematokrit− 33) : 100
Ayollar: qon hajmi (ml) = 41 (ml/kg) × tana vazni (kg) + 1200 (ml)
Erkaklar: qon hajmi (ml) = 44 (ml/kg) × tana vazni (kg) + 1600 (ml) (tana vazni ≥45 kg bo'lsa).
Rekormon qo'llash ko'rsatkichi va uning bir martalik dozasini nomogrammalarga asoslanib, talab qilinadigan donor qoni hajmi va endogen eritrotsitar zaxiraga qarab aniqlanadi. Maksimal doza v/v kiritishda haftasiga 1600 ME/kg dan va p/k kiritishda haftasiga 1200 ME/kg dan oshmasligi kerak.
Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyani oldini olish (faqat Rekormon preparati bilan shprits-tubiklar)
P/k, haftasiga 3 marta 250 ME/kg, imkon qadar erta, afzal 3-kunidan boshlab, 6 hafta davomida.
Maxsus guruhdagi bemorlarda dozani belgilash
Bolalar va o'smirlar. Bolalar va o'smirlar uchun preparat dozasini yoshga qarab belgilanadi: odatda, yosh kichik bo'lsa, Rekormonning yuqori dozalari talab qilinadi. Ammo preparatga individual javobni oldindan aytib bo'lmagani uchun, standart dozalash rejimidan boshlash maqsadga muvofiqdir (qarang: «Surunkali buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda anemiyani davolash» va «Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda anemiyani oldini olish»).
Surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq anemiyani davolashda, Rekormon 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga tayinlanmasligi kerak.
Keksalar. Klinik tadqiqotlarda doza o'zgarishi zarurati aniqlanmagan.
Ko'rsatmalar
- dializda bo'lgan bemorlarda surunkali buyrak kasalligi bilan bog'liq simptomatik anemiya;
- dializ olmagan bemorlarda buyrak kelib chiqishi simptomatik anemiya;
- qattiq va gematologik nemieloiddan bo'lmagan o'smalari bo'lgan, kimyoterapiya oladigan kattalarda simptomatik anemiyani davolash;
- keyinchalik autotransfuziya uchun mo'ljallangan donor qoni hajmini oshirish. Tromboembolik hodisalar xavfi hisobga olinishi kerak. Ushbu ko'rsatma bo'yicha foydalanish faqat o'rtacha anemiyasi bo'lgan bemorlarda (gemoglobin darajasi — 100–130 g/l (6,21–8,07 mmol/l), temir yetishmovchiligi bo'lmagan) mumkin, agar yetarli miqdorda konservatsiyalangan qon olish imkoni bo'lmasa va rejalashtirilgan katta elektiv operatsiya katta qon hajmini talab qilishi mumkin (≥4 birlik — ayollar uchun yoki ≥5 birlik — erkaklar uchun);
- 750–1500 g vazn bilan 34-haftagacha homiladorlikda tug'ilgan muddatidan oldin chaqaloqlarda anemiyani oldini olish.
- dializ olmagan bemorlarda buyrak kelib chiqishi simptomatik anemiya;
- qattiq va gematologik nemieloiddan bo'lmagan o'smalari bo'lgan, kimyoterapiya oladigan kattalarda simptomatik anemiyani davolash;
- keyinchalik autotransfuziya uchun mo'ljallangan donor qoni hajmini oshirish. Tromboembolik hodisalar xavfi hisobga olinishi kerak. Ushbu ko'rsatma bo'yicha foydalanish faqat o'rtacha anemiyasi bo'lgan bemorlarda (gemoglobin darajasi — 100–130 g/l (6,21–8,07 mmol/l), temir yetishmovchiligi bo'lmagan) mumkin, agar yetarli miqdorda konservatsiyalangan qon olish imkoni bo'lmasa va rejalashtirilgan katta elektiv operatsiya katta qon hajmini talab qilishi mumkin (≥4 birlik — ayollar uchun yoki ≥5 birlik — erkaklar uchun);
- 750–1500 g vazn bilan 34-haftagacha homiladorlikda tug'ilgan muddatidan oldin chaqaloqlarda anemiyani oldini olish.
Qarshi ko'rsatmalar
- nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
- o'tgan oyda miokard infarkti yoki insult;
- beqaror stenokardiya yoki chuqur venalar trombozi xavfi yuqori (anamnezda venoz tromboemboliya mavjud bo'lganda) – autogemotransfuziya uchun donor qoni hajmini oshirish uchun tayinlanganda;
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar (p/k kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatli kartridjlar uchun);
- epoetin beta yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- benzoy kislotasiga yuqori sezuvchanlik – benzil spirti metaboliti (Rekormonni Reco-Pen shprits-qalam uchun qo'llaganda).
Blasttransformatsiyalangan hujayralar mavjud bo'lgan refrakter anemiyada, trombotsitozda, epilepsiyada va surunkali jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; autogemotransfuziya uchun donor qoni hajmini oshirish uchun tana vazni 50 kg dan kam bo'lganda.
- o'tgan oyda miokard infarkti yoki insult;
- beqaror stenokardiya yoki chuqur venalar trombozi xavfi yuqori (anamnezda venoz tromboemboliya mavjud bo'lganda) – autogemotransfuziya uchun donor qoni hajmini oshirish uchun tayinlanganda;
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar (p/k kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatli kartridjlar uchun);
- epoetin beta yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- benzoy kislotasiga yuqori sezuvchanlik – benzil spirti metaboliti (Rekormonni Reco-Pen shprits-qalam uchun qo'llaganda).
Blasttransformatsiyalangan hujayralar mavjud bo'lgan refrakter anemiyada, trombotsitozda, epilepsiyada va surunkali jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; autogemotransfuziya uchun donor qoni hajmini oshirish uchun tana vazni 50 kg dan kam bo'lganda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - mavjud bo'lgan arterial gipertenziyaning paydo bo'lishi yoki kuchayishi (1% dan ko'p, 10% dan kam), ayniqsa gematokritning tez oshishi holatida; gipertonik kriz ensefalopatiya hodisalari bilan (bosh og'rig'i va ong chalkashligi, sezgirlik va harakat buzilishlari - nutq, yurish buzilishlari, hatto tonik-klonik tutqanoqlargacha), onkologik bemorlarda tromboembolik asoratlar (0.1% dan ko'p, 1% dan kam) va autotransfuziyaga tayyorlanayotgan bemorlarda (preparat bilan aniq sababiy bog'liqlik o'rnatilmagan).
Markaziy asab tizimi tomonidan: 1% dan ko'p, 10% dan kam - bosh og'rig'i, jumladan to'satdan paydo bo'ladigan migren kabi bosh og'rig'i.
Qon yaratish tizimi tomonidan: dozaga bog'liq trombotsitlar sonining oshishi (normadan chiqmaydi va terapiya davomida yo'qoladi), ayniqsa preparat v/v kiritilgandan so'ng; 0.01% dan kam - trombotsitoz; 0.01% dan ko'p, 0.1% dan kam - shunt trombozi (noadekvat geparinizatsiya bo'lganda mumkin), ayniqsa AD pasayishiga moyil bo'lgan bemorlarda yoki arterio-venoz fistula asoratlari bilan (jumladan stenoz, anevrizma).
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam (1/10 000 dan ko'p, 1/1000 dan kam) - teri toshmasi, qichishish, eshakemi; juda kam (1/10 000) - anafilaktoid reaktsiyalar.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: Hb oshishi bilan bir vaqtda zardobda ferritin konsentratsiyasining pasayishi, zardobda temir almashinuvi ko'rsatkichlarining pasayishi; uremiya bilan bemorlarda - o'tkinchi giperkaliemiya (preparat qabul qilish bilan aniq sababiy bog'liqlik o'rnatilmagan), gipofosfatemiya. Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda - zardobda ferritin konsentratsiyasining pasayishi (10% dan ko'p), trombotsitlar sonining ozgina oshishi, ayniqsa 12-14-kunigacha.
Boshqalar: in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar; grippga o'xshash simptomlar (ayniqsa terapiya boshida; odatda zaif yoki o'rtacha ifodalangan va bir necha soat yoki kun ichida yo'qoladi), jumladan isitma, titroq, bosh og'rig'i, oyoq-qo'llar yoki suyaklarda og'riq, umumiy holsizlik.
Postmarketing kuzatuv: Rekormon terapiyasi fonida alohida hollarda (Rekormonni buyrak kelib chiqishi anemiyasini v/v va p/k davolashda 10 000 bemor-yilga 0.107 holat va buyrak kelib chiqishi anemiyasini p/k davolashda 10 000 bemor-yilga 0.158 holat) neytralizatsiya qiluvchi anti-eritropoetin antikorlari tomonidan chaqirilgan qisman qizil hujayra aplaziyasi (PKKA) qayd etilgan.
Markaziy asab tizimi tomonidan: 1% dan ko'p, 10% dan kam - bosh og'rig'i, jumladan to'satdan paydo bo'ladigan migren kabi bosh og'rig'i.
Qon yaratish tizimi tomonidan: dozaga bog'liq trombotsitlar sonining oshishi (normadan chiqmaydi va terapiya davomida yo'qoladi), ayniqsa preparat v/v kiritilgandan so'ng; 0.01% dan kam - trombotsitoz; 0.01% dan ko'p, 0.1% dan kam - shunt trombozi (noadekvat geparinizatsiya bo'lganda mumkin), ayniqsa AD pasayishiga moyil bo'lgan bemorlarda yoki arterio-venoz fistula asoratlari bilan (jumladan stenoz, anevrizma).
Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam (1/10 000 dan ko'p, 1/1000 dan kam) - teri toshmasi, qichishish, eshakemi; juda kam (1/10 000) - anafilaktoid reaktsiyalar.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: Hb oshishi bilan bir vaqtda zardobda ferritin konsentratsiyasining pasayishi, zardobda temir almashinuvi ko'rsatkichlarining pasayishi; uremiya bilan bemorlarda - o'tkinchi giperkaliemiya (preparat qabul qilish bilan aniq sababiy bog'liqlik o'rnatilmagan), gipofosfatemiya. Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda - zardobda ferritin konsentratsiyasining pasayishi (10% dan ko'p), trombotsitlar sonining ozgina oshishi, ayniqsa 12-14-kunigacha.
Boshqalar: in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar; grippga o'xshash simptomlar (ayniqsa terapiya boshida; odatda zaif yoki o'rtacha ifodalangan va bir necha soat yoki kun ichida yo'qoladi), jumladan isitma, titroq, bosh og'rig'i, oyoq-qo'llar yoki suyaklarda og'riq, umumiy holsizlik.
Postmarketing kuzatuv: Rekormon terapiyasi fonida alohida hollarda (Rekormonni buyrak kelib chiqishi anemiyasini v/v va p/k davolashda 10 000 bemor-yilga 0.107 holat va buyrak kelib chiqishi anemiyasini p/k davolashda 10 000 bemor-yilga 0.158 holat) neytralizatsiya qiluvchi anti-eritropoetin antikorlari tomonidan chaqirilgan qisman qizil hujayra aplaziyasi (PKKA) qayd etilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
V/v va p/k kiritish uchun eritma rangsiz, shaffof yoki biroz opalesansli.
Yordamchi moddalar: mochevina, natriy xlorid, natriy gidrofosfat, natriy digidrofosfat, kaltsiy xlorid, polisorbat 20, glitsin, L-leytsin, L-izoleytsin, L-treonin, L-glyutamin kislota, L-fenilalanin, suv d/i.
0.3 ml - shprits-tubiklar (3) ignalar bilan d/i (3 dona) - konturli hujayra qadoqlari (2) - karton qutilar.
0.6 ml - shprits-tubiklar (3) ignalar bilan d/i (3 dona) - konturli hujayra qadoqlari (2) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: mochevina, natriy xlorid, natriy gidrofosfat, natriy digidrofosfat, kaltsiy xlorid, polisorbat 20, glitsin, L-leytsin, L-izoleytsin, L-treonin, L-glyutamin kislota, L-fenilalanin, suv d/i.
0.3 ml - shprits-tubiklar (3) ignalar bilan d/i (3 dona) - konturli hujayra qadoqlari (2) - karton qutilar.
0.6 ml - shprits-tubiklar (3) ignalar bilan d/i (3 dona) - konturli hujayra qadoqlari (2) - karton qutilar.
