Respiforb
Respiforb
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Symbicort Rapihaler, Foradil Combi, Formisonid, Formisonid-nativ
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Respiforb" 320mkg + 9mkg/d - 60 dozalar
D.S. Ingalatsion, 1-2 nafas 2-3 marta kuniga.
D.S. Ingalatsion, 1-2 nafas 2-3 marta kuniga.
Farmakologik xossalar
Antiasmatik.
Farmakodinamika
Kombinatsiyalangan bronxodilatatsion vosita. Budesonid va formoterol turli mexanizmlarga ega bo'lib, bronxial astma va XOBLning zo'rayishlarini kamaytirishda qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularni bir vaqtning o'zida qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun yoki bronxial astma uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo'llash imkonini beradi.
Budesonid - GKS, ingalatsiyadan keyin nafas yo'llarida tez (bir necha soat ichida) va doza bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va zo'rayishlar chastotasini kamaytiradi. Ingalatsion budesonid qo'llanganda, tizimli GKSga nisbatan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq kuzatiladi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining giperreaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, ingalatsiyadan keyin nafas yo'llarining qaytariladigan obstruksiyasiga ega bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik doza bog'liq ta'sir tezda, ingalatsiyadan keyin 1-3 daqiqa ichida boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolning budesonidga qo'shilishi bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning zo'rayishlar chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterolning monopreparatlari kombinatsiyasiga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan antiasmatik ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosiligi bilan ajralib turadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularni bir vaqtning o'zida qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun yoki bronxial astma uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo'llash imkonini beradi.
Budesonid - GKS, ingalatsiyadan keyin nafas yo'llarida tez (bir necha soat ichida) va doza bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va zo'rayishlar chastotasini kamaytiradi. Ingalatsion budesonid qo'llanganda, tizimli GKSga nisbatan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq kuzatiladi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining giperreaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, ingalatsiyadan keyin nafas yo'llarining qaytariladigan obstruksiyasiga ega bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik doza bog'liq ta'sir tezda, ingalatsiyadan keyin 1-3 daqiqa ichida boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolning budesonidga qo'shilishi bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning zo'rayishlar chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterolning monopreparatlari kombinatsiyasiga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan antiasmatik ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosiligi bilan ajralib turadi.
Farmakokinetika
Budesonid va formoterolning farmakokinetik o'zaro ta'siri isbotlanmagan.
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterol monopreparatlari va ushbu kombinatsiya tarkibida tayinlanganda solishtiriladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda budesonidning AUC biroz ko'proq bo'ladi, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat bilan bir xil bo'ladi.
Ingalatsiyalangan budesonid tez so'riladi va ingalatsiyadan keyin 30 daqiqada plazmada Cmax ga yetadi. Ingalatsiyadan keyin o'pkaga yetkazilgan budesonidning o'rtacha dozasi 32-44% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 49% ni tashkil qiladi.
Ingalatsiyalangan formoterol tez so'riladi va ingalatsiyadan keyin 10 daqiqada plazmadagi Cmax ga yetadi. Ingalatsiyadan keyin o'pkaga yetkazilgan formoterolning o'rtacha dozasi 28-49% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 61% ni tashkil qiladi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90%. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil qiladi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi, asosan inaktivlangan kon'yugatlar shaklida). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar o'zaro ta'siri yoki almashtirish reaksiyasi isbotlanmagan.
Formoterolning asosiy qismi jigarda metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Ingalatsiyadan keyin yetkazilgan formoterolning 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil qiladi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterol monopreparatlari va ushbu kombinatsiya tarkibida tayinlanganda solishtiriladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda budesonidning AUC biroz ko'proq bo'ladi, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat bilan bir xil bo'ladi.
Ingalatsiyalangan budesonid tez so'riladi va ingalatsiyadan keyin 30 daqiqada plazmada Cmax ga yetadi. Ingalatsiyadan keyin o'pkaga yetkazilgan budesonidning o'rtacha dozasi 32-44% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 49% ni tashkil qiladi.
Ingalatsiyalangan formoterol tez so'riladi va ingalatsiyadan keyin 10 daqiqada plazmadagi Cmax ga yetadi. Ingalatsiyadan keyin o'pkaga yetkazilgan formoterolning o'rtacha dozasi 28-49% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 61% ni tashkil qiladi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90%. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil qiladi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi, asosan inaktivlangan kon'yugatlar shaklida). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar o'zaro ta'siri yoki almashtirish reaksiyasi isbotlanmagan.
Formoterolning asosiy qismi jigarda metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Ingalatsiyadan keyin yetkazilgan formoterolning 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil qiladi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ingalatsion qo'llash uchun.
Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat davolashni boshlashda, balki dozani o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bronxial astma
80 mkg+4,5 mkg/doza
Respiforb bronxial astmaning dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan. Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning qo'llab-quvvatlovchi dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bemorlar Respiforb preparatining dozasini to'g'ri tanlash uchun doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.
Respiforb turli terapiya yondashuvlariga muvofiq qo'llanilishi mumkin:
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza).
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo'shimcha ravishda yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun qabul qilishi mumkin.
Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforbni yonida olib yurishi kerak. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun ayniqsa quyidagi bemorlarga ko'rsatiladi:
- bronxial astma ustidan yetarli nazorat yo'qligi va xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez ishlatish zarurati;
- tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astma zo'rayishlari tarixi mavjudligi.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun tavsiya etilgan doza kuniga 2 ingalatsiya, ertalab va kechqurun 1 ingalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 2 ingalatsiya qabul qilinadi. Simptomlar paydo bo'lganda 1 qo'shimcha ingalatsiya qabul qilinadi. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Xurujlarni bartaraf etish uchun ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza)
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni fiksatsiyalangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun alohida qisqa ta'sirli bronxodilatator ishlatishi mumkin.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 4 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Bolalar 6-11 yosh: 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb® 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
Dozani bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar foydalanish chastotasining oshishi kasallik ustidan umumiy nazoratning yomonlashishini ko'rsatadi va antiasmatik terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
Maxsus bemorlar guruhlari: keksa yoshdagi bemorlar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Respiforb preparatini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqarilgani uchun, jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparat chiqarilish tezligining sekinlashishini kutish mumkin.
160 mkg+4,5 mkg/doza
Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning qo'llab-quvvatlovchi dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bemorlar Respiforb preparatining dozasini to'g'ri tanlash uchun doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.
Respiforb turli terapiya yondashuvlariga muvofiq qo'llanilishi mumkin:
A. Yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforb (yengil bronxial astma bo'lgan bemorlar).
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun.
Muqobil sifatida, Respiforbni fiksatsiyalangan doza shaklida qo'llash mumkin:
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza).
A. Yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforb (yengil bronxial astma bo'lgan bemorlar)
Respiforb bronxial astma simptomlarini rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun talabga binoan qabul qilinadi (yoki bemor tomonidan bronxial astma xurujini chaqirishi mumkin deb baholangan holatlarda simptomlarni oldini olish uchun). Respiforbning faol moddasi formoterol tez ta'sir boshlanishini (1-3 daqiqa ichida) va qaytariladigan nafas yo'llari obstruksiyasida uzoq muddatli bronxodilatatsiyani (bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat) ta'minlaydi. Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforb®ni yonida olib yurishi kerak.
Shifokor bemor bilan allergen ta'sirini va jismoniy yuklanish hajmini muhokama qilishi va preparat qabul qilish chastotasini tavsiya qilishda ularni hisobga olishi kerak.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): bemorlar simptomlar rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun, bronxial astma nazorati uchun talabga binoan 1 ingalatsiya qabul qilishlari kerak. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga bronxial astma holatini qayta baholash va terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Talabga binoan ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforbning samaradorligi va xavfsizligi 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda o'rganilmagan.
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo'shimcha ravishda yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun qabul qilishi mumkin. Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforb®ni yonida olib yurishi kerak. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun ayniqsa quyidagi bemorlarga ko'rsatiladi:
- bronxial astma ustidan yetarli nazorat yo'qligi va xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez ishlatish zarurati;
- tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astma zo'rayishlari tarixi mavjudligi.
Shifokor bemor bilan allergen ta'sirini va jismoniy yuklanish hajmini muhokama qilishi va preparat qabul qilish chastotasini tavsiya qilishda ularni hisobga olishi kerak.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): Bemorlar simptomlar rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun, bronxial astma nazorati uchun talabga binoan 1 ingalatsiya qabul qilishlari kerak. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas. Bemorlar, shuningdek, tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozani qabul qilishadi — kuniga 2 ingalatsiya, ertalab va kechqurun 1 ingalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 2 ingalatsiya. Ba'zi bemorlar uchun kuniga ikki marta 2 ingalatsiya qo'llab-quvvatlovchi doza tayinlanishi mumkin.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga qo'llab-quvvatlovchi terapiyani qayta baholash va qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Talabga binoan ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza)
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni fiksatsiyalangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun alohida qisqa ta'sirli bronxodilatator ishlatishi mumkin.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 4 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Bolalar 6-11 yosh: 6-11 yoshdagi bolalar uchun kichikroq dozalarda (80 mkg+4,5 mkg/doza) preparat mavjud.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb® 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
320 mkg+9 mkg/doza
Respiforb bronxial astmaning intermitent va yengil perzistent kechishi uchun dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan. Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Bemorlar Respiforbning optimal dozasini nazorat qilish uchun muntazam ravishda shifokorga murojaat qilishlari kerak.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 2 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga tushirilishi mumkin, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 ingalatsiya ikki marta kuniga.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
Respiforb (320 mkg+9 mkg/doza) faqat qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun mo'ljallangan.
Dozani bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar foydalanish chastotasining oshishi kasallik ustidan umumiy nazoratning yomonlashishini ko'rsatadi va antiasmatik terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
XOBL:
Kattalar (18 yosh va undan katta):
Respiforb 160 mkg + 4,5 mkg/doza 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Respiforb 320 mkg + 9 mkg/doza 1 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Maxsus bemorlar guruhlari uchun qo'llash
Keksa yoshdagi bemorlar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqarilgani uchun, jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparat chiqarilish tezligining sekinlashishini kutish mumkin. Bunday bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat davolashni boshlashda, balki dozani o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bronxial astma
80 mkg+4,5 mkg/doza
Respiforb bronxial astmaning dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan. Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning qo'llab-quvvatlovchi dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bemorlar Respiforb preparatining dozasini to'g'ri tanlash uchun doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.
Respiforb turli terapiya yondashuvlariga muvofiq qo'llanilishi mumkin:
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza).
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo'shimcha ravishda yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun qabul qilishi mumkin.
Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforbni yonida olib yurishi kerak. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun ayniqsa quyidagi bemorlarga ko'rsatiladi:
- bronxial astma ustidan yetarli nazorat yo'qligi va xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez ishlatish zarurati;
- tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astma zo'rayishlari tarixi mavjudligi.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun tavsiya etilgan doza kuniga 2 ingalatsiya, ertalab va kechqurun 1 ingalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 2 ingalatsiya qabul qilinadi. Simptomlar paydo bo'lganda 1 qo'shimcha ingalatsiya qabul qilinadi. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Xurujlarni bartaraf etish uchun ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza)
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni fiksatsiyalangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun alohida qisqa ta'sirli bronxodilatator ishlatishi mumkin.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 4 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Bolalar 6-11 yosh: 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb® 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
Dozani bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar foydalanish chastotasining oshishi kasallik ustidan umumiy nazoratning yomonlashishini ko'rsatadi va antiasmatik terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
Maxsus bemorlar guruhlari: keksa yoshdagi bemorlar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Respiforb preparatini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqarilgani uchun, jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparat chiqarilish tezligining sekinlashishini kutish mumkin.
160 mkg+4,5 mkg/doza
Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning qo'llab-quvvatlovchi dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bemorlar Respiforb preparatining dozasini to'g'ri tanlash uchun doimiy ravishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.
Respiforb turli terapiya yondashuvlariga muvofiq qo'llanilishi mumkin:
A. Yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforb (yengil bronxial astma bo'lgan bemorlar).
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun.
Muqobil sifatida, Respiforbni fiksatsiyalangan doza shaklida qo'llash mumkin:
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza).
A. Yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforb (yengil bronxial astma bo'lgan bemorlar)
Respiforb bronxial astma simptomlarini rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun talabga binoan qabul qilinadi (yoki bemor tomonidan bronxial astma xurujini chaqirishi mumkin deb baholangan holatlarda simptomlarni oldini olish uchun). Respiforbning faol moddasi formoterol tez ta'sir boshlanishini (1-3 daqiqa ichida) va qaytariladigan nafas yo'llari obstruksiyasida uzoq muddatli bronxodilatatsiyani (bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat) ta'minlaydi. Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforb®ni yonida olib yurishi kerak.
Shifokor bemor bilan allergen ta'sirini va jismoniy yuklanish hajmini muhokama qilishi va preparat qabul qilish chastotasini tavsiya qilishda ularni hisobga olishi kerak.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): bemorlar simptomlar rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun, bronxial astma nazorati uchun talabga binoan 1 ingalatsiya qabul qilishlari kerak. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga bronxial astma holatini qayta baholash va terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Talabga binoan ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun Respiforbning samaradorligi va xavfsizligi 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda o'rganilmagan.
B. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo'shimcha ravishda yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun qabul qilishi mumkin. Bemor doimiy ravishda simptomlarni yengillashtirish uchun Respiforb®ni yonida olib yurishi kerak. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun ayniqsa quyidagi bemorlarga ko'rsatiladi:
- bronxial astma ustidan yetarli nazorat yo'qligi va xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez ishlatish zarurati;
- tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astma zo'rayishlari tarixi mavjudligi.
Shifokor bemor bilan allergen ta'sirini va jismoniy yuklanish hajmini muhokama qilishi va preparat qabul qilish chastotasini tavsiya qilishda ularni hisobga olishi kerak.
Kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta): Bemorlar simptomlar rivojlanishida va allergenlar yoki jismoniy yuklanish bilan chaqirilgan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun, bronxial astma nazorati uchun talabga binoan 1 ingalatsiya qabul qilishlari kerak. Bir necha daqiqa ichida simptomlar kuchayganda yana 1 qo'shimcha ingalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 ingalatsiyadan ko'p emas. Bemorlar, shuningdek, tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozani qabul qilishadi — kuniga 2 ingalatsiya, ertalab va kechqurun 1 ingalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 2 ingalatsiya. Ba'zi bemorlar uchun kuniga ikki marta 2 ingalatsiya qo'llab-quvvatlovchi doza tayinlanishi mumkin.
Odatda kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga ingalatsiyalar sonini 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 ingalatsiyadan ko'p qabul qilayotgan bemorlarga qo'llab-quvvatlovchi terapiyani qayta baholash va qayta ko'rib chiqish uchun tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Talabga binoan ko'p miqdorda ingalatsiya ishlatadigan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya va yallig'lanishga qarshi ta'sir bilan xurujlarni/simptomlarni bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
S. Respiforb qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida (fiksatsiyalangan doza)
Ingalatsion glukokortikosteroid va uzoq muddatli ta'sirga ega β2-adrenoretseptor agonisti kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarur bo'lganda, bemor Respiforbni fiksatsiyalangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun alohida qisqa ta'sirli bronxodilatator ishlatishi mumkin.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 4 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 - 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Bolalar 6-11 yosh: 6-11 yoshdagi bolalar uchun kichikroq dozalarda (80 mkg+4,5 mkg/doza) preparat mavjud.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar: Respiforb® 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
320 mkg+9 mkg/doza
Respiforb bronxial astmaning intermitent va yengil perzistent kechishi uchun dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan. Respiforb tarkibidagi preparatlar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparatning dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Bemorlar Respiforbning optimal dozasini nazorat qilish uchun muntazam ravishda shifokorga murojaat qilishlari kerak.
Kattalar (18 yosh va undan katta): 1 ingalatsiya ikki marta kuniga. Zarur bo'lganda doza 2 ingalatsiyaga ikki marta kuniga oshirilishi mumkin. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga tushirilishi mumkin, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
O'smirlar (12-17 yosh): 1 ingalatsiya ikki marta kuniga.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar: klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
Respiforb (320 mkg+9 mkg/doza) faqat qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun mo'ljallangan.
Dozani bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Bronxial astma simptomlari ustidan optimal nazoratga erishilgandan so'ng, preparatni kuniga ikki marta qabul qilishda, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyalangan ingalatsion glukokortikosteroid qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lganda, preparatni kuniga bir marta qabul qilishgacha.
Agar ayrim bemorlarga Respiforb tarkibidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, β2-adrenomimetiklar va/yoki glukokortikosteroidlarni alohida ingalyatorlarda tayinlash kerak.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar foydalanish chastotasining oshishi kasallik ustidan umumiy nazoratning yomonlashishini ko'rsatadi va antiasmatik terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
XOBL:
Kattalar (18 yosh va undan katta):
Respiforb 160 mkg + 4,5 mkg/doza 2 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Respiforb 320 mkg + 9 mkg/doza 1 ingalatsiya ikki marta kuniga.
Maxsus bemorlar guruhlari uchun qo'llash
Keksa yoshdagi bemorlar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqarilgani uchun, jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparat chiqarilish tezligining sekinlashishini kutish mumkin. Bunday bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Ko'rsatmalar
Ingalatsion GKS va qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyatorlar qabul qilish bilan yetarli nazorat qilinmagan yoki ingalatsion GKS va uzoq ta'sirli beta2-adrenostimulyatorlar bilan adekvat nazorat qilinadigan bronxial astma.
Og'ir XOBL (OFV1
Og'ir XOBL (OFV1
Qarshi ko'rsatmalar
Budesonid, formoterol yoki ingalatsion laktozaga yuqori sezuvchanlik; bolalar yoshi (qo'llanilayotgan dori shakliga qarab).
Ehtiyotkorlik bilan
O'pka sil (faol yoki nofaol shakli), zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas olish organlari infeksiyalari, tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, nazorat qilinmaydigan gipokaliemiya, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arterial gipertenziya, har qanday lokalizatsiyadagi anevrizma yoki boshqa og'ir yurak-qon tomir kasalliklari (IBS, taxiaritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi), QT intervalining uzayishi.
Ehtiyotkorlik bilan
O'pka sil (faol yoki nofaol shakli), zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas olish organlari infeksiyalari, tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, nazorat qilinmaydigan gipokaliemiya, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arterial gipertenziya, har qanday lokalizatsiyadagi anevrizma yoki boshqa og'ir yurak-qon tomir kasalliklari (IBS, taxiaritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi), QT intervalining uzayishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashni to'xtatishdan oldin dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Davolashni keskin to'xtatish tavsiya etilmaydi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astma davolashning dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalining uzayishini chaqirishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam preparatlari sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astma davolash taktikasini qayta ko'rib chiqish uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlari ustidan nazoratning kutilmagan va progressiv yomonlashishi hayot uchun xavfli holat bo'lib, tezkor tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ushbu holatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiya, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bemorlar doimiy ravishda tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) yonida olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan doza bo'yicha muntazam ravishda qabul qilish zarurligiga e'tibor qaratish kerak, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham.
Davolashni astma zo'rayishi yoki bronxial astma kechishining sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa ingalatsion terapiyada bo'lgani kabi, dozani qabul qilgandan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasini qayta ko'rib chiqish va zarur bo'lganda muqobil terapiyani tayinlash kerak.
Har qanday ingalatsion GKS qabul qilishda tizimli ta'sir paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa, yuqori dozalarda uzoq muddat qabul qilinganda. Ingalatsion terapiya o'tkazilganda tizimli ta'sirning paydo bo'lishi peroral GKS ishlatishdan ko'ra kamroq ehtimolga ega. Tizimli ta'sirlar orasida buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish, suyak to'qimalarining mineral zichligini kamaytirish, katarakta va glaukoma kiradi.
Ingalatsion GKSning suyak to'qimalarining mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, uzoq muddat yuqori dozalarda preparat qabul qilayotgan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bolalarda o'rtacha sutkalik 400 mkg (o'lchangan doza) yoki kattalarda sutkalik 800 mkg (o'lchangan doza) ingalatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanishi suyak to'qimalarining mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlarining funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonid bilan ingalatsion terapiya afzalliklari, odatda, peroral steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlarining yetarli funksiyasi saqlanib qolishi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tezkor qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda ingalatsion GKS bilan uzoq muddat davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kirishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida GKSni qo'shimcha tayinlashni ko'rib chiqish kerak.
O'pka silining faol yoki nofaol shakllari, zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas olish organlari infeksiyalari bo'lgan bemorlarda ingalatsion GKS qo'llash va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar kabi gipokaliemik ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan birgalikda tayinlashda beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Og'ir bronxial astma zo'rayishida qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni qo'llayotgan, beqaror bronxial astma bo'lgan bemorlarda maxsus ehtiyot choralarini ko'rish kerak, chunki gipokaliemiyaning rivojlanish xavfi gipoksiya fonida va boshqa holatlarda, gipokaliemik ta'sirning rivojlanish ehtimoli oshganda kuchayadi. Bunday holatlarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir paydo bo'lganda ozgina ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astma davolashning dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalining uzayishini chaqirishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam preparatlari sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astma davolash taktikasini qayta ko'rib chiqish uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlari ustidan nazoratning kutilmagan va progressiv yomonlashishi hayot uchun xavfli holat bo'lib, tezkor tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ushbu holatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiya, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bemorlar doimiy ravishda tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) yonida olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan doza bo'yicha muntazam ravishda qabul qilish zarurligiga e'tibor qaratish kerak, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham.
Davolashni astma zo'rayishi yoki bronxial astma kechishining sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa ingalatsion terapiyada bo'lgani kabi, dozani qabul qilgandan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasini qayta ko'rib chiqish va zarur bo'lganda muqobil terapiyani tayinlash kerak.
Har qanday ingalatsion GKS qabul qilishda tizimli ta'sir paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa, yuqori dozalarda uzoq muddat qabul qilinganda. Ingalatsion terapiya o'tkazilganda tizimli ta'sirning paydo bo'lishi peroral GKS ishlatishdan ko'ra kamroq ehtimolga ega. Tizimli ta'sirlar orasida buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish, suyak to'qimalarining mineral zichligini kamaytirish, katarakta va glaukoma kiradi.
Ingalatsion GKSning suyak to'qimalarining mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, uzoq muddat yuqori dozalarda preparat qabul qilayotgan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bolalarda o'rtacha sutkalik 400 mkg (o'lchangan doza) yoki kattalarda sutkalik 800 mkg (o'lchangan doza) ingalatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanishi suyak to'qimalarining mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlarining funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonid bilan ingalatsion terapiya afzalliklari, odatda, peroral steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlarining yetarli funksiyasi saqlanib qolishi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tezkor qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda ingalatsion GKS bilan uzoq muddat davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kirishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida GKSni qo'shimcha tayinlashni ko'rib chiqish kerak.
O'pka silining faol yoki nofaol shakllari, zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas olish organlari infeksiyalari bo'lgan bemorlarda ingalatsion GKS qo'llash va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar kabi gipokaliemik ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan preparatlar bilan birgalikda tayinlashda beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Og'ir bronxial astma zo'rayishida qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni qo'llayotgan, beqaror bronxial astma bo'lgan bemorlarda maxsus ehtiyot choralarini ko'rish kerak, chunki gipokaliemiyaning rivojlanish xavfi gipoksiya fonida va boshqa holatlarda, gipokaliemik ta'sirning rivojlanish ehtimoli oshganda kuchayadi. Bunday holatlarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir paydo bo'lganda ozgina ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Asab tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Dozaning oshib ketishi
Formoterolning dozasi oshib ketishi simptomlari: tremor, bosh og'rig'i, yurak urishining tezlashishi. Ayrim hollarda taxikardiya, giperglikemiya, gipokaliemiya, QTc intervalining uzayishi, aritmiya, ko'ngil aynishi va qusish rivojlanishi haqida xabar berilgan. Qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash tayinlanishi mumkin.
Respiforb® preparatini formoterolning dozasi oshib ketishi tufayli bekor qilish zarur bo'lganda, tegishli glukokortikosteroidni tayinlash masalasi ko'rib chiqilishi kerak.
Formoterolni o'tkir bronxial obstruktsiya bilan og'rigan bemorlar tomonidan 90 mkg dozada 3 soat davomida qabul qilish xavfsizdir.
Budesonidning dozasi oshib ketishi: budesonidning o'tkir dozasi oshib ketishi, hatto katta dozalarda ham, klinik ahamiyatli ta'sirlar kutilmaydi. Kronik ravishda ortiqcha dozalarda qabul qilishda glukokortikosteroidlarning tizimli ta'siri, masalan, giperkortitsizm va buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish paydo bo'lishi mumkin.
Davolash: qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik.
Respiforb® preparatini formoterolning dozasi oshib ketishi tufayli bekor qilish zarur bo'lganda, tegishli glukokortikosteroidni tayinlash masalasi ko'rib chiqilishi kerak.
Formoterolni o'tkir bronxial obstruktsiya bilan og'rigan bemorlar tomonidan 90 mkg dozada 3 soat davomida qabul qilish xavfsizdir.
Budesonidning dozasi oshib ketishi: budesonidning o'tkir dozasi oshib ketishi, hatto katta dozalarda ham, klinik ahamiyatli ta'sirlar kutilmaydi. Kronik ravishda ortiqcha dozalarda qabul qilishda glukokortikosteroidlarning tizimli ta'siri, masalan, giperkortitsizm va buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish paydo bo'lishi mumkin.
Davolash: qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ketonazolni 200 mg dozada 1 marta/kun qabul qilish budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini peroral qabul qilinganda (bir martalik 3 mg doza) o'rtacha 6 marta oshiradi. Budesonid qabul qilingandan keyin 12 soat o'tib ketonazol tayinlanganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o'rtacha 3 marta oshgan. Ingalatsion budesonid bilan bunday o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, ammo preparatning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kutilishi kerak. Dozani tanlash bo'yicha tavsiyalar yo'qligi sababli, yuqorida aytib o'tilgan preparatlar kombinatsiyasidan qochish kerak. Agar bu mumkin bo'lsa, ketonazol va budesonid tayinlash orasidagi vaqt oralig'ini maksimal darajada oshirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli oshirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari kiritilgan) bilan bir vaqtda tayinlash kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol+budesonid kombinatsiyasini xinin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar bilan bir vaqtda tayinlash QT intervalini uzaytirishi va qorinchalar aritmiyalari xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash qon bosimini oshirishi mumkin. Galojenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasini boshqa beta-adrenomimetik dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash formoterolning nojo'ya ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan bir vaqtda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari kiritilgan) bilan bir vaqtda tayinlash kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol+budesonid kombinatsiyasini xinin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar bilan bir vaqtda tayinlash QT intervalini uzaytirishi va qorinchalar aritmiyalari xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash qon bosimini oshirishi mumkin. Galojenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasini boshqa beta-adrenomimetik dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash formoterolning nojo'ya ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan bir vaqtda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Ingalatsiya uchun kukunli kapsulalar 80 mkg + 4,5 mkg/doza, 160 mkg + 4,5 mkg/doza, 320 mkg + 9 mkg/doza
30 kapsula polipropilen flakonga, past zichlikdagi polietilen qopqoq bilan yopilgan gidrosorbent kapsulasi bilan. Flakonga etiketka yopishtiriladi.
10 kapsula konturli hujayrali qadoqda (blister) AL folga va OPA/AL/PVC kombinatsiyalangan materialdan.
3, 6 yoki 12 konturli hujayrali qadoqlar (blisterlar) yoki 2 yoki 4 flakonlar ingalatsiya uchun moslama bilan yoki usiz, tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
Karton qutiga birinchi ochilish nazorati etiketi qo'yilishi mumkin.
30 kapsula polipropilen flakonga, past zichlikdagi polietilen qopqoq bilan yopilgan gidrosorbent kapsulasi bilan. Flakonga etiketka yopishtiriladi.
10 kapsula konturli hujayrali qadoqda (blister) AL folga va OPA/AL/PVC kombinatsiyalangan materialdan.
3, 6 yoki 12 konturli hujayrali qadoqlar (blisterlar) yoki 2 yoki 4 flakonlar ingalatsiya uchun moslama bilan yoki usiz, tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
Karton qutiga birinchi ochilish nazorati etiketi qo'yilishi mumkin.
