Taflotan
Taflotan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Tafluprost, Taflopress Romfarm, Taflarint
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Gtt. "Taflotan" 0,0015% - 0,3 ml
D.t.d. N 30
S. 1 tomchi ta'sirlangan ko'zning kon'yunktival qopchasiga 1 marta/sut, kechqurun.
D.t.d. N 30
S. 1 tomchi ta'sirlangan ko'zning kon'yunktival qopchasiga 1 marta/sut, kechqurun.
Farmakologik xossalar
Ko'z ichidagi bosimni pasaytiradi.
Farmakodinamika
Glaukoma qarshi preparat, prostaglandin F2α ning ftorlangan analogi.
Ta'sir mexanizmi
Tafluprost kislotasi, uning biologik faol metaboliti sifatida, inson FP-prostanoid retseptoriga yuqori faollik va selektivlikka ega. Tafluprost kislotasining FP-retseptoriga yaqinligi latanoprostnikidan 12 marta yuqori. Maymunlarda o'tkazilgan farmakodinamik tadqiqotlar ta'kidlaydiki, tafluprost ko'z ichidagi bosimni (VGB) pasaytiradi, suvli namlikning uveoskleral oqimini kuchaytiradi.
Farmakodinamik ta'sir
Normal va yuqori VGB bo'lgan maymunlarda o'tkazilgan tajribalar tafluprostning VGBni pasaytiruvchi samarali dori ekanligini ko'rsatdi. Tafluprost metabolitlarining VGBni pasaytiruvchi ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotda faqat tafluprost kislotasi VGBni sezilarli darajada pasaytirishi aniqlangan.
4 hafta davomida tafluprost 0.0015% oftalmik eritmasi bilan davolangan quyonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'rsatdiki, ko'z nervi diskidagi qon oqimi dastlabki darajaga nisbatan 15% ga sezilarli darajada kuchaydi, 14 va 28-kunlarda lazer spekl-floografiyasi yordamida o'lchangan.
Klinik ta'sir
VGBning pasayishi preparatning birinchi instillyatsiyasidan 2-4 soat ichida boshlanadi, maksimal ta'sir taxminan 12 soatdan keyin erishiladi. Ta'sirning davomiyligi kamida 24 soat davom etadi. Benzalkoniya xlorid konservantini o'z ichiga olgan tafluprostni qo'llash bo'yicha asosiy tadqiqotlar tafluprostning monoterapiya sifatida samarali ekanligini va timololga qo'shimcha terapiya sifatida qo'llanganda qo'shimcha ta'sirga ega ekanligini ko'rsatdi. 6 oylik tadqiqotda tafluprostning VGBni pasaytiruvchi sezilarli ta'siri kun davomida turli vaqt nuqtalarida ko'rsatildi: 6 dan 8 mm sim. ust., latanoprost bilan solishtirganda, VGBni 7-9 mm sim. ust. ga pasaytiradi.
Boshqa 6 oylik klinik tadqiqotda tafluprost VGBni 5-7 mm sim. ust. ga pasaytirgan, timolol esa 4-6 mm sim. ust. ga. Tafluprostning VGBni pasaytiruvchi ta'siri ushbu tadqiqotlarning davomiyligi 12 oygacha oshirilganda ham saqlanib qoldi. 6 haftalik tadqiqotda tafluprostning VGBni pasaytiruvchi ta'siri timolol bilan birgalikda qo'llanganda uning indifferent to'ldiruvchisi ta'siri bilan solishtirildi. Dastlabki ko'rsatkichlar bilan solishtirganda (timolol bilan 4 haftalik davolash kursidan keyin o'lchangan) qo'shimcha VGBni pasaytiruvchi ta'sir timolol-tafluprost guruhida 5-6 mm sim. ust. va timolol-indifferent to'ldiruvchi guruhida 3-4 mm sim. ust. ni tashkil etdi.
4 haftalik davolash davri bilan kichik kross-tadqiqotda konservantli va konservantsiz dori shakllarining o'xshash VGBni pasaytiruvchi ta'siri ko'rsatildi - 5 mm sim. ust. dan ortiq.
Bundan tashqari, AQShda o'tkazilgan 3 oylik tadqiqotda konservantsiz tafluprost tarkibi timolol bilan solishtirilganda, tafluprost turli vaqt nuqtalarida VGBni 6.2-7.4 mm sim. ust. ga pasaytirgan, timolol uchun qiymatlar esa 5.3 va 7.5 mm sim. ust. oralig'ida o'zgarib turgan.
Ta'sir mexanizmi
Tafluprost kislotasi, uning biologik faol metaboliti sifatida, inson FP-prostanoid retseptoriga yuqori faollik va selektivlikka ega. Tafluprost kislotasining FP-retseptoriga yaqinligi latanoprostnikidan 12 marta yuqori. Maymunlarda o'tkazilgan farmakodinamik tadqiqotlar ta'kidlaydiki, tafluprost ko'z ichidagi bosimni (VGB) pasaytiradi, suvli namlikning uveoskleral oqimini kuchaytiradi.
Farmakodinamik ta'sir
Normal va yuqori VGB bo'lgan maymunlarda o'tkazilgan tajribalar tafluprostning VGBni pasaytiruvchi samarali dori ekanligini ko'rsatdi. Tafluprost metabolitlarining VGBni pasaytiruvchi ta'sirini o'rganish bo'yicha tadqiqotda faqat tafluprost kislotasi VGBni sezilarli darajada pasaytirishi aniqlangan.
4 hafta davomida tafluprost 0.0015% oftalmik eritmasi bilan davolangan quyonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'rsatdiki, ko'z nervi diskidagi qon oqimi dastlabki darajaga nisbatan 15% ga sezilarli darajada kuchaydi, 14 va 28-kunlarda lazer spekl-floografiyasi yordamida o'lchangan.
Klinik ta'sir
VGBning pasayishi preparatning birinchi instillyatsiyasidan 2-4 soat ichida boshlanadi, maksimal ta'sir taxminan 12 soatdan keyin erishiladi. Ta'sirning davomiyligi kamida 24 soat davom etadi. Benzalkoniya xlorid konservantini o'z ichiga olgan tafluprostni qo'llash bo'yicha asosiy tadqiqotlar tafluprostning monoterapiya sifatida samarali ekanligini va timololga qo'shimcha terapiya sifatida qo'llanganda qo'shimcha ta'sirga ega ekanligini ko'rsatdi. 6 oylik tadqiqotda tafluprostning VGBni pasaytiruvchi sezilarli ta'siri kun davomida turli vaqt nuqtalarida ko'rsatildi: 6 dan 8 mm sim. ust., latanoprost bilan solishtirganda, VGBni 7-9 mm sim. ust. ga pasaytiradi.
Boshqa 6 oylik klinik tadqiqotda tafluprost VGBni 5-7 mm sim. ust. ga pasaytirgan, timolol esa 4-6 mm sim. ust. ga. Tafluprostning VGBni pasaytiruvchi ta'siri ushbu tadqiqotlarning davomiyligi 12 oygacha oshirilganda ham saqlanib qoldi. 6 haftalik tadqiqotda tafluprostning VGBni pasaytiruvchi ta'siri timolol bilan birgalikda qo'llanganda uning indifferent to'ldiruvchisi ta'siri bilan solishtirildi. Dastlabki ko'rsatkichlar bilan solishtirganda (timolol bilan 4 haftalik davolash kursidan keyin o'lchangan) qo'shimcha VGBni pasaytiruvchi ta'sir timolol-tafluprost guruhida 5-6 mm sim. ust. va timolol-indifferent to'ldiruvchi guruhida 3-4 mm sim. ust. ni tashkil etdi.
4 haftalik davolash davri bilan kichik kross-tadqiqotda konservantli va konservantsiz dori shakllarining o'xshash VGBni pasaytiruvchi ta'siri ko'rsatildi - 5 mm sim. ust. dan ortiq.
Bundan tashqari, AQShda o'tkazilgan 3 oylik tadqiqotda konservantsiz tafluprost tarkibi timolol bilan solishtirilganda, tafluprost turli vaqt nuqtalarida VGBni 6.2-7.4 mm sim. ust. ga pasaytirgan, timolol uchun qiymatlar esa 5.3 va 7.5 mm sim. ust. oralig'ida o'zgarib turgan.
Farmakokinetika
So'rilish
Tafluprost 0.0015% ko'z tomchilari, konservantsiz, 1 marta/sut, har ikki ko'zga 1 tomchi 8 kun davomida instillyatsiyadan keyin plazmadagi tafluprost konsentratsiyalari past bo'lib, 1 va 8-kunlarda o'xshash profilga ega edi. Cmax plazmada instillyatsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishildi va preparat kiritilgandan keyin 1 soatdan kamroq vaqt ichida aniqlashning pastki chegarasidan (10 pg/ml) past darajaga tushdi. Cmax (26.2 va 26.6 pg/ml) va AUC0-last (394.3 va 431.9 pg/min/ml) o'rtacha qiymatlari 1 va 8-kunlarda deyarli bir xil edi, bu esa davolashning birinchi haftasida barqaror konsentratsiyaga erishilganligini ko'rsatadi. Konservantli va konservantsiz dori shakllari o'rtasida tizimli biokiraolishlikda statistik jihatdan sezilarli farqlar aniqlanmadi.
Quyonlarda o'tkazilgan tadqiqotda tafluprostning konservantli va konservantsiz oftalmik eritmasi bir martalik instillyatsiyadan keyin suvli namlikka so'rilishi taqqoslandi.
Taqsimlanish
Tafluprost kislotasining inson zardob albuminiga in vitro bog'lanishi tafluprost kislotasi konsentratsiyasi 500 ng/ml da 99% ni tashkil etadi.
Maymunlarda o'tkazilgan tadqiqotda tafluprostning radioaktiv belgilanmagan taqsimlanishi ko'zning irisi, siliyer tanasi yoki tomirli qavatida, shu jumladan retinal pigment epiteliyida kuzatilmagan, bu esa preparatning melanin pigmentiga past yaqinligini ko'rsatadi.
Kalamlarda o'tkazilgan autoradiografik tadqiqot tafluprostning eng yuqori radioaktivlik konsentratsiyasi korneada, keyin esa qovoqlar, sklera va irislarda kuzatilganligini ko'rsatdi. Tizimli radioaktivlik ko'z yosh apparati, tanglay, qizilo'ngach, GIT, buyraklar, jigar, o't va siydik pufagiga tarqalgan.
Metabolizm
Inson organizmida tafluprostning asosiy metabolizm yo'li, in vitro sinovdan o'tkazilgan, gidroliz bo'lib, farmakologik faol metabolit, tafluprost kislotasi hosil bo'ladi, u keyin glukuronizatsiya yoki beta-oksidlanish orqali farmakologik faol bo'lmagan 1,2-dinor va 1,2,3,4-tetranor tafluprost kislotalariga aylanadi, ular glukuronizatsiya yoki gidroksilanishga uchrashi mumkin. Tafluprost kislotasining metabolizmida sitoxrom R450 ferment tizimi ishtirok etmaydi. Quyon kornea to'qimalarida rafine fermentlar bilan o'tkazilgan tadqiqotda tafluprost kislotasining efir gidroliziga javob beruvchi asosiy estera karboksilesteraza ekanligi aniqlangan. Butilxolinesteraza, lekin asetilxolinesteraza emas, gidrolizga hissa qo'shishi mumkin.
Chiqarilish
Kalamlarda o'tkazilgan tadqiqotda 3H-tafluprostning (0.005% oftalmik eritma, 5 mkl/ko'z) har ikki ko'zga 21 kun davomida bir martalik instillyatsiyasidan keyin umumiy radioaktiv dozadan taxminan 87% najasda aniqlangan. Umumiy dozadan taxminan 27-38% siydik bilan, taxminan 44-58% esa najas bilan chiqarilgan.
Tafluprost 0.0015% ko'z tomchilari, konservantsiz, 1 marta/sut, har ikki ko'zga 1 tomchi 8 kun davomida instillyatsiyadan keyin plazmadagi tafluprost konsentratsiyalari past bo'lib, 1 va 8-kunlarda o'xshash profilga ega edi. Cmax plazmada instillyatsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishildi va preparat kiritilgandan keyin 1 soatdan kamroq vaqt ichida aniqlashning pastki chegarasidan (10 pg/ml) past darajaga tushdi. Cmax (26.2 va 26.6 pg/ml) va AUC0-last (394.3 va 431.9 pg/min/ml) o'rtacha qiymatlari 1 va 8-kunlarda deyarli bir xil edi, bu esa davolashning birinchi haftasida barqaror konsentratsiyaga erishilganligini ko'rsatadi. Konservantli va konservantsiz dori shakllari o'rtasida tizimli biokiraolishlikda statistik jihatdan sezilarli farqlar aniqlanmadi.
Quyonlarda o'tkazilgan tadqiqotda tafluprostning konservantli va konservantsiz oftalmik eritmasi bir martalik instillyatsiyadan keyin suvli namlikka so'rilishi taqqoslandi.
Taqsimlanish
Tafluprost kislotasining inson zardob albuminiga in vitro bog'lanishi tafluprost kislotasi konsentratsiyasi 500 ng/ml da 99% ni tashkil etadi.
Maymunlarda o'tkazilgan tadqiqotda tafluprostning radioaktiv belgilanmagan taqsimlanishi ko'zning irisi, siliyer tanasi yoki tomirli qavatida, shu jumladan retinal pigment epiteliyida kuzatilmagan, bu esa preparatning melanin pigmentiga past yaqinligini ko'rsatadi.
Kalamlarda o'tkazilgan autoradiografik tadqiqot tafluprostning eng yuqori radioaktivlik konsentratsiyasi korneada, keyin esa qovoqlar, sklera va irislarda kuzatilganligini ko'rsatdi. Tizimli radioaktivlik ko'z yosh apparati, tanglay, qizilo'ngach, GIT, buyraklar, jigar, o't va siydik pufagiga tarqalgan.
Metabolizm
Inson organizmida tafluprostning asosiy metabolizm yo'li, in vitro sinovdan o'tkazilgan, gidroliz bo'lib, farmakologik faol metabolit, tafluprost kislotasi hosil bo'ladi, u keyin glukuronizatsiya yoki beta-oksidlanish orqali farmakologik faol bo'lmagan 1,2-dinor va 1,2,3,4-tetranor tafluprost kislotalariga aylanadi, ular glukuronizatsiya yoki gidroksilanishga uchrashi mumkin. Tafluprost kislotasining metabolizmida sitoxrom R450 ferment tizimi ishtirok etmaydi. Quyon kornea to'qimalarida rafine fermentlar bilan o'tkazilgan tadqiqotda tafluprost kislotasining efir gidroliziga javob beruvchi asosiy estera karboksilesteraza ekanligi aniqlangan. Butilxolinesteraza, lekin asetilxolinesteraza emas, gidrolizga hissa qo'shishi mumkin.
Chiqarilish
Kalamlarda o'tkazilgan tadqiqotda 3H-tafluprostning (0.005% oftalmik eritma, 5 mkl/ko'z) har ikki ko'zga 21 kun davomida bir martalik instillyatsiyasidan keyin umumiy radioaktiv dozadan taxminan 87% najasda aniqlangan. Umumiy dozadan taxminan 27-38% siydik bilan, taxminan 44-58% esa najas bilan chiqarilgan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tavsiya etilgan doza - 1 tomchi Taflotan preparati ta'sirlangan ko'zning kon'yunktival qopchasiga 1 marta/sut, kechqurun.
Preparatni ko'rsatilgan dozada qat'iy 1 marta/sut tomizish kerak, chunki ko'proq qo'llash VGBni pasaytirish ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Faqat bir martalik qo'llash uchun. Bir tuba-tomizgichning tarkibi har ikki ko'zga tomizish uchun yetarli. Qolgan preparatni darhol ishlatgandan keyin yo'q qilish kerak.
Keksalarda doza tuzatish talab etilmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun tafluprostning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Jigar va/yoki buyrak funksiyalari buzilgan bemorlarda tafluprostning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash zarur bo'lsa, ehtiyotkorlik talab etiladi.
Qo'llash usuli
Qovoq terisining qorayishi xavfini kamaytirish uchun bemorlar teridan ortiqcha eritmani olib tashlashlari kerak.
Boshqa ko'z tomchilari qo'llanganda bo'lgani kabi, preparatni instillyatsiyadan keyin qovoqlarni yumshoq yopish tavsiya etiladi. Bu kon'yunktival qopchaga instillyatsiya qilingan dori vositalarining tizimli so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Bir nechta mahalliy oftalmik preparatlar qo'llanganda ularning qo'llanish oralig'i kamida 5 daqiqa bo'lishi kerak.
Preparatni ko'rsatilgan dozada qat'iy 1 marta/sut tomizish kerak, chunki ko'proq qo'llash VGBni pasaytirish ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Faqat bir martalik qo'llash uchun. Bir tuba-tomizgichning tarkibi har ikki ko'zga tomizish uchun yetarli. Qolgan preparatni darhol ishlatgandan keyin yo'q qilish kerak.
Keksalarda doza tuzatish talab etilmaydi.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun tafluprostning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Jigar va/yoki buyrak funksiyalari buzilgan bemorlarda tafluprostning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash zarur bo'lsa, ehtiyotkorlik talab etiladi.
Qo'llash usuli
Qovoq terisining qorayishi xavfini kamaytirish uchun bemorlar teridan ortiqcha eritmani olib tashlashlari kerak.
Boshqa ko'z tomchilari qo'llanganda bo'lgani kabi, preparatni instillyatsiyadan keyin qovoqlarni yumshoq yopish tavsiya etiladi. Bu kon'yunktival qopchaga instillyatsiya qilingan dori vositalarining tizimli so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Bir nechta mahalliy oftalmik preparatlar qo'llanganda ularning qo'llanish oralig'i kamida 5 daqiqa bo'lishi kerak.
Ko'rsatmalar
- ochiq burchakli glaukoma va oftalmogipertenziya bo'lgan bemorlarda ko'z ichidagi yuqori bosimni pasaytirish uchun;
- konservantsiz ko'z tomchilari ko'rsatilgan yoki birinchi qator terapiya preparatlariga yetarli javob bermaydigan yoki birinchi qator preparatlarini ko'tara olmaydigan yoki ularga qarshi ko'rsatmalarga ega bo'lgan bemorlarda monoterapiya sifatida;
- beta-blokatorlarga qo'shimcha terapiya sifatida.
- konservantsiz ko'z tomchilari ko'rsatilgan yoki birinchi qator terapiya preparatlariga yetarli javob bermaydigan yoki birinchi qator preparatlarini ko'tara olmaydigan yoki ularga qarshi ko'rsatmalarga ega bo'lgan bemorlarda monoterapiya sifatida;
- beta-blokatorlarga qo'shimcha terapiya sifatida.
Qarshi ko'rsatmalar
Tafluprostga yoki Taflotanning har qanday inert to'ldiruvchilariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashni boshlashdan oldin bemorlarni kipriklarning haddan tashqari o'sishi, qovoq terisining qorayishi va ko'zning irisi pigmentatsiyasining kuchayishi mumkinligi haqida ogohlantirish kerak. Ko'rsatilgan o'zgarishlarning ba'zilari doimiy bo'lishi mumkin, bu esa faqat bitta ko'z davolangan bo'lsa, ko'zlarning tashqi ko'rinishida farqlarga olib kelishi mumkin.
Irisi pigmentatsiyasining o'zgarishi sekin sodir bo'ladi va bir necha oy davomida sezilmasligi mumkin. Ko'z rangi o'zgarishi asosan aralash rangli irislari bo'lgan bemorlarda kuzatiladi, masalan, ko'zlar jigarrang-ko'k, kulrang-jigarrang, sariq-jigarrang yoki yashil-jigarrang bo'lsa. Faqat bitta ko'z davolanishi doimiy geteroxromiyaga olib kelishi mumkin.
Neovaskulyar, yopiq burchakli, tor burchakli yoki tug'ma glaukoma holatlarida tafluprostni qo'llash tajribasi yo'q. Afakiya, pigmentli yoki psevdoksfoliativ glaukoma bo'lgan bemorlarni tafluprost bilan davolash tajribasi cheklangan.
Afakiya, artifakiya, linzaning orqa kapsulasi shikastlangan yoki linzaning old kamera implantatsiyasi bo'lgan bemorlarni, shuningdek, kistoid makulyar shish yoki irit/uveit rivojlanish xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarni tafluprost bilan davolashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Og'ir astma bilan og'rigan bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi yo'q. Shu sababli ushbu guruhdagi bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Tafluprost transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Boshqa oftalmik vositalar qo'llanganda bo'lgani kabi, preparat instillyatsiyasidan keyin qisqa muddatli ko'rishning xiralashishi mumkin. Bunday holda, bemor ko'rish to'liq tiklanmaguncha kutishi va faqat shundan keyin avtomobilni boshqarishi yoki mexanik uskunalar bilan ishlashi kerak.
Irisi pigmentatsiyasining o'zgarishi sekin sodir bo'ladi va bir necha oy davomida sezilmasligi mumkin. Ko'z rangi o'zgarishi asosan aralash rangli irislari bo'lgan bemorlarda kuzatiladi, masalan, ko'zlar jigarrang-ko'k, kulrang-jigarrang, sariq-jigarrang yoki yashil-jigarrang bo'lsa. Faqat bitta ko'z davolanishi doimiy geteroxromiyaga olib kelishi mumkin.
Neovaskulyar, yopiq burchakli, tor burchakli yoki tug'ma glaukoma holatlarida tafluprostni qo'llash tajribasi yo'q. Afakiya, pigmentli yoki psevdoksfoliativ glaukoma bo'lgan bemorlarni tafluprost bilan davolash tajribasi cheklangan.
Afakiya, artifakiya, linzaning orqa kapsulasi shikastlangan yoki linzaning old kamera implantatsiyasi bo'lgan bemorlarni, shuningdek, kistoid makulyar shish yoki irit/uveit rivojlanish xavf omillari mavjud bo'lgan bemorlarni tafluprost bilan davolashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Og'ir astma bilan og'rigan bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi yo'q. Shu sababli ushbu guruhdagi bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Tafluprost transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Boshqa oftalmik vositalar qo'llanganda bo'lgani kabi, preparat instillyatsiyasidan keyin qisqa muddatli ko'rishning xiralashishi mumkin. Bunday holda, bemor ko'rish to'liq tiklanmaguncha kutishi va faqat shundan keyin avtomobilni boshqarishi yoki mexanik uskunalar bilan ishlashi kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlarda 1400 dan ortiq bemorlar tafluprost bilan konservant bilan davolangan - yoki monoterapiya sifatida, yoki timolol 0.5% bilan qo'shimcha preparat sifatida. Davolash bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sir kon'yunktival in'ektsiya edi. U Yevropa va AQShda tafluprost klinik tadqiqotlarida qatnashgan bemorlarning taxminan 13% da kuzatilgan. Ko'p hollarda gipereemiya o'rtacha bo'lib, o'rtacha 0.4% bemorlarda davolashni to'xtatishga olib keldi. AQShda III faza 3 oylik tadqiqotida tafluprost 0.0015% konservantsiz tarkibi timolol bilan, shuningdek konservantsiz, solishtirilganda, tafluprost olgan bemorlarning 4.1% (13/320) da kon'yunktival in'ektsiya kuzatilgan.
Yevropa va AQShda tafluprost klinik tadqiqotlari davomida davolash bilan bog'liq quyidagi nojo'ya ta'sirlar 24 oygacha kengaytirilganidan keyin qayd etilgan.
Har bir ta'sir guruhida, ko'rsatkichlar chastotasi bo'yicha birlashtirilgan, nojo'ya ta'sirlar jiddiylik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez (≥1/100 dan
Yevropa va AQShda tafluprost klinik tadqiqotlari davomida davolash bilan bog'liq quyidagi nojo'ya ta'sirlar 24 oygacha kengaytirilganidan keyin qayd etilgan.
Har bir ta'sir guruhida, ko'rsatkichlar chastotasi bo'yicha birlashtirilgan, nojo'ya ta'sirlar jiddiylik darajasiga qarab kamayish tartibida keltirilgan.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan. Preparatni ko'zga instillyatsiya qilishdan keyin dozani oshirib yuborish ehtimoli kam.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida simptomatik terapiya o'tkaziladi.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida simptomatik terapiya o'tkaziladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa preparatlar bilan hech qanday o'zaro ta'sir kutilmaydi, chunki preparatni ko'zga instillyatsiya qilgandan keyin tafluprostning tizimli qon oqimidagi konsentratsiyasi juda past, shuning uchun tafluprostning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirini o'rganish bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Klinik tadqiqotlarda tafluprost timolol bilan bir vaqtda qo'llanilgan, bunda hech qanday o'zaro ta'sir simptomlari kuzatilmagan.
Klinik tadqiqotlarda tafluprost timolol bilan bir vaqtda qo'llanilgan, bunda hech qanday o'zaro ta'sir simptomlari kuzatilmagan.
Chiqarilish shakli
Ko'z tomchilari 0,0015 %.
0,3 ml plastik shaffof tuba-tomizgichda.
1 x 10 tuba-tomizgich yoki 2 x 5 tuba-tomizgich, plastik lenta shaklida payvandlangan, laminatlangan alyuminiy folga paketiga joylashtiriladi. 3, 9 paketlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
0,3 ml plastik shaffof tuba-tomizgichda.
1 x 10 tuba-tomizgich yoki 2 x 5 tuba-tomizgich, plastik lenta shaklida payvandlangan, laminatlangan alyuminiy folga paketiga joylashtiriladi. 3, 9 paketlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
