Tezspire
Tezspire
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Genolar, Xolar, Nukala, Fazenra
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Tezspire" 210mg/1,91 ml
D.S.: Tavsiya etilgan doza 210 mg har 4 haftada 1 marta.
P/k in'ektsiya son yoki qorin sohasiga, kindik atrofidagi 5 sm diametrli hududdan tashqari amalga oshiriladi.
D.S.: Tavsiya etilgan doza 210 mg har 4 haftada 1 marta.
P/k in'ektsiya son yoki qorin sohasiga, kindik atrofidagi 5 sm diametrli hududdan tashqari amalga oshiriladi.
Farmakologik xossalar
Astmaga qarshi
Farmakodinamika
Tezepelumab inson monoklonal antikori (IgG2λ) bo'lib, TSLP ga yuqori yaqinlik bilan bog'lanadi va uning geterodimer TSLP retseptori bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi. TSLP, epitelial hujayralardan sitokin, bronxial astma yallig'lanish reaksiyalari kaskadida yuqori o'rinni egallaydi va nafas yo'llarining yallig'lanishini boshlash va saqlashda asosiy rol o'ynaydi. TSLP nafas yo'llarining to'siq yuzasida immunitetni tartibga soladi, dendrit hujayralariga va tug'ma va orttirilgan immunitet uchun javobgar boshqa hujayralarga ta'sir qiladi va yallig'lanish jarayonlarining keyingi rivojlanishini va bronxial gipereaktivlikni induktsiya qiladi. Shuningdek, TSLP nafas yo'llarining strukturaviy hujayralariga (masalan, fibroblastlar va nafas yo'llarining silliq mushak hujayralari) bilvosita ta'sir ko'rsatishi ko'rsatilgan. Bronxial astmada TSLP allergik va noallergik tetiklovchilar ta'sirida ishlab chiqariladi. Tezepelumab tomonidan TSLP bloklanishi yallig'lanish rivojlanishi bilan bog'liq bo'lgan biomarkerlar va sitokinlarning keng spektri darajasini pasaytiradi (masalan, qondagi eozinofillar, IgE, FeNO, IL-5 va IL-13).
Farmakokinetika
Tezepelumabning farmakokinetikasi p/k yuborilgandan keyin 2.1 mg dan 420 mg gacha bo'lgan doza diapazonida dozaga proporsional edi.
Tezepelumabning bir martalik p/k yuborilishidan keyin plazmadagi Cmax taxminan 3-10 kun ichida erishiladi. Populyatsion farmakokinetik tahlil asosida hisoblangan mutlaq biokiraolishlik taxminan 77% ni tashkil etdi. Turli joylarga in'ektsiya qilinganda (qorin, son yoki yelka sohasiga) biokiraolishlikda klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi. Populyatsion farmakokinetik tahlil asosida tezepelumabning markaziy va periferik Vd mos ravishda 3.9 l va 2.2 l ni 70 kg vaznga ega bemorda tashkil etdi.
Tezepelumab inson monoklonal antikori (IgG2λ) hisoblanadi. Tezepelumab butun organizmda keng tarqalgan proteolitik fermentlar ishtirokida parchalangan va jigar fermentlari tomonidan metabolizmga uchramaydi.
Tezepelumab inson monoklonal antikori bo'lganligi sababli, uning chiqarilishi hujayra ichidagi katabolizm orqali amalga oshiriladi, maqsadga yo'naltirilgan klirens dalillari mavjud emas. Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga ko'ra, tezepelumabning hisoblangan klirensi 70 kg vaznga ega bemorda 0.17 l/sut ni tashkil etdi. T1/2 taxminan 26 sut edi.
Tezepelumabning bir martalik p/k yuborilishidan keyin plazmadagi Cmax taxminan 3-10 kun ichida erishiladi. Populyatsion farmakokinetik tahlil asosida hisoblangan mutlaq biokiraolishlik taxminan 77% ni tashkil etdi. Turli joylarga in'ektsiya qilinganda (qorin, son yoki yelka sohasiga) biokiraolishlikda klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi. Populyatsion farmakokinetik tahlil asosida tezepelumabning markaziy va periferik Vd mos ravishda 3.9 l va 2.2 l ni 70 kg vaznga ega bemorda tashkil etdi.
Tezepelumab inson monoklonal antikori (IgG2λ) hisoblanadi. Tezepelumab butun organizmda keng tarqalgan proteolitik fermentlar ishtirokida parchalangan va jigar fermentlari tomonidan metabolizmga uchramaydi.
Tezepelumab inson monoklonal antikori bo'lganligi sababli, uning chiqarilishi hujayra ichidagi katabolizm orqali amalga oshiriladi, maqsadga yo'naltirilgan klirens dalillari mavjud emas. Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga ko'ra, tezepelumabning hisoblangan klirensi 70 kg vaznga ega bemorda 0.17 l/sut ni tashkil etdi. T1/2 taxminan 26 sut edi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
P/k.
Tavsiya etilgan doza 210 mg har 4 haftada 1 marta.
P/k in'ektsiya son yoki qorin sohasiga, kindik atrofidagi 5 sm diametrli hududdan tashqari amalga oshiriladi.
Agar in'ektsiyani tibbiyot xodimi yoki bemorga qarovchi shaxs amalga oshirsa, preparat yelka sohasiga yuborilishi mumkin. Agar bemor in'ektsiyani o'zi amalga oshirsa, yelka sohasiga mustaqil yuborish tavsiya etilmaydi. Og'riqli va shikastlangan teri joylariga, gematoma, qizarish yoki qattiqlashgan joylarga kiritmang. Har bir keyingi in'ektsiya uchun in'ektsiya joyini o'zgartirish tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan doza 210 mg har 4 haftada 1 marta.
P/k in'ektsiya son yoki qorin sohasiga, kindik atrofidagi 5 sm diametrli hududdan tashqari amalga oshiriladi.
Agar in'ektsiyani tibbiyot xodimi yoki bemorga qarovchi shaxs amalga oshirsa, preparat yelka sohasiga yuborilishi mumkin. Agar bemor in'ektsiyani o'zi amalga oshirsa, yelka sohasiga mustaqil yuborish tavsiya etilmaydi. Og'riqli va shikastlangan teri joylariga, gematoma, qizarish yoki qattiqlashgan joylarga kiritmang. Har bir keyingi in'ektsiya uchun in'ektsiya joyini o'zgartirish tavsiya etiladi.
Ko'rsatmalar
Tezspire preparati boshqa astmaga qarshi preparatlar bilan birgalikda kattalar va o'smirlar (12 yosh va undan katta) og'ir bronxial astmani davolash uchun qo'llaniladi.
Qarshi ko'rsatmalar
Tezepelumabga yuqori sezuvchanlik; emizish; 12 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bronxial astma zo'rayishini davolash uchun qo'llanilmasligi kerak.
Bemorlarga terapiya boshlanganidan keyin bronxial astma nazorat qilinmagan yoki kasallikning yomonlashuvi kuzatilsa, tibbiy yordamga murojaat qilish zarurligi haqida ma'lumot berilishi kerak.
Tezepelumab bilan terapiya boshlanganidan keyin GKSnini to'satdan bekor qilish kerak emas. Zarur bo'lsa, GKS dozasini kamaytirish bosqichma-bosqich va shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
Gipersensitivlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya, toshma) preparat yuborilgandan keyin bir necha soat ichida rivojlanishi mumkin, ammo ba'zi hollarda reaksiyalar keyinroq (bir necha kundan keyin) rivojlanadi. Gipersensitivlik reaksiyasi rivojlangan taqdirda, klinik ko'rsatmalarga muvofiq tegishli davolashni boshlash kerak.
Tezepelumabning organizmning gelmintozga javobiga ta'sir qilishi mumkinmi, noma'lum.
Tezepelumab terapiyasini boshlashdan oldin avval aniqlangan gelmintozni davolash kerak. Agar tezepelumab qo'llanilishi fonida gelmint invaziyasi rivojlansa va bemor antiparazitar vositalarga javob bermasa, infektsiya hal qilinmaguncha tezepelumab bilan davolashni to'xtatish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta'sir qiladi.
Bemorlarga terapiya boshlanganidan keyin bronxial astma nazorat qilinmagan yoki kasallikning yomonlashuvi kuzatilsa, tibbiy yordamga murojaat qilish zarurligi haqida ma'lumot berilishi kerak.
Tezepelumab bilan terapiya boshlanganidan keyin GKSnini to'satdan bekor qilish kerak emas. Zarur bo'lsa, GKS dozasini kamaytirish bosqichma-bosqich va shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
Gipersensitivlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya, toshma) preparat yuborilgandan keyin bir necha soat ichida rivojlanishi mumkin, ammo ba'zi hollarda reaksiyalar keyinroq (bir necha kundan keyin) rivojlanadi. Gipersensitivlik reaksiyasi rivojlangan taqdirda, klinik ko'rsatmalarga muvofiq tegishli davolashni boshlash kerak.
Tezepelumabning organizmning gelmintozga javobiga ta'sir qilishi mumkinmi, noma'lum.
Tezepelumab terapiyasini boshlashdan oldin avval aniqlangan gelmintozni davolash kerak. Agar tezepelumab qo'llanilishi fonida gelmint invaziyasi rivojlansa va bemor antiparazitar vositalarga javob bermasa, infektsiya hal qilinmaguncha tezepelumab bilan davolashni to'xtatish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta'sir qiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Infektsiyalar va invaziyalar: tez-tez - faringit.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - toshma.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgia.
Mahalliy reaksiyalar: tez-tez - yuborish joyidagi reaksiyalar.
Immun tizimi tomonidan: mumkin - anafilaksiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - toshma.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgia.
Mahalliy reaksiyalar: tez-tez - yuborish joyidagi reaksiyalar.
Immun tizimi tomonidan: mumkin - anafilaksiya.
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumotlar yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
Tezepelumabni qabul qilayotgan bemorlarda jonli attenuatsiyalangan vaksinalarni qo'llashdan saqlanish kerak.
Chiqarilish shakli
Teriga yuborish uchun eritma shaffofdan opalesansgacha, rangsizdan och sariq ranggacha.
210 mg
1,91 ml I turdagi shisha shpritsda igna va igna himoya qopqog'i bilan yetkazib berish blokida, shprits bloki va haydovchi blokdan iborat. 1 shprits-qalam konturli hujayrali qadoqda. 1 konturli hujayrali qadoq qo'llanma varaqasi bilan birgalikda birinchi ochilish nazorati bilan karton qutida.
210 mg
1,91 ml I turdagi shisha shpritsda igna va igna himoya qopqog'i bilan yetkazib berish blokida, shprits bloki va haydovchi blokdan iborat. 1 shprits-qalam konturli hujayrali qadoqda. 1 konturli hujayrali qadoq qo'llanma varaqasi bilan birgalikda birinchi ochilish nazorati bilan karton qutida.
