Valsartan
Valsartan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Artinova, Valsakor, Diovan, Sartavel, Nortivan, Tareg, Valz, Valsafors, Vazar, Valtero, Tantordio
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. Valsartani 0,08 № 28
D. S. ichiga, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: "Valsartan" 40 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. ichiga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda emas, suv bilan ichiladi.
Rp.: Valsartani 160 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. ichiga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda emas, suv bilan ichiladi.
D. S. ichiga, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: "Valsartan" 40 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. ichiga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda emas, suv bilan ichiladi.
Rp.: Valsartani 160 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. ichiga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda emas, suv bilan ichiladi.
Farmakologik xossalar
Antigipertenziv.
Farmakodinamika
Antigipertenziv vosita. Angiotenzin II retseptorlarining maxsus antagonisti hisoblanadi. AT1-retseptorlarga tanlab antagonistik ta'sir ko'rsatadi, ular angiotenzin II ta'sirlarini amalga oshirish uchun javobgardir.
AT1-retseptorlar blokadasi natijasida angiotenzin II plazma konsentratsiyasi oshadi, bu esa bloklanmagan AT2-retseptorlarni stimulyatsiya qilishi mumkin. AT1-retseptorlarga nisbatan agonistik faollikka ega emas. Valsartanning AT1-retseptorlarga yaqinligi AT2-retseptorlarga nisbatan taxminan 20 000 marta yuqoridir.
APF ni inhibe qilmaydi. Boshqa gormonlar yoki yurak-qon tomir tizimi funksiyalarini tartibga solishda muhim bo'lgan ion kanallari bilan o'zaro ta'sir qilmaydi va bloklamaydi. Umumiy xolesterin, TG, glyukoza va qonda siydik kislotasi darajasiga ta'sir qilmaydi.
Valsartanning antigipertenziv ta'siri bir martalik doza qabul qilingandan so'ng 2 soat ichida boshlanadi, maksimal ta'sir 4-6 soat ichida erishiladi.
AT1-retseptorlar blokadasi natijasida angiotenzin II plazma konsentratsiyasi oshadi, bu esa bloklanmagan AT2-retseptorlarni stimulyatsiya qilishi mumkin. AT1-retseptorlarga nisbatan agonistik faollikka ega emas. Valsartanning AT1-retseptorlarga yaqinligi AT2-retseptorlarga nisbatan taxminan 20 000 marta yuqoridir.
APF ni inhibe qilmaydi. Boshqa gormonlar yoki yurak-qon tomir tizimi funksiyalarini tartibga solishda muhim bo'lgan ion kanallari bilan o'zaro ta'sir qilmaydi va bloklamaydi. Umumiy xolesterin, TG, glyukoza va qonda siydik kislotasi darajasiga ta'sir qilmaydi.
Valsartanning antigipertenziv ta'siri bir martalik doza qabul qilingandan so'ng 2 soat ichida boshlanadi, maksimal ta'sir 4-6 soat ichida erishiladi.
Farmakokinetika
Valsartan ichga qabul qilingandan so'ng tezda me'da-ichak traktidan so'riladi, so'rilish darajasi individual farqlarga ega. Absolyut biokiraolishligi o'rtacha 23% ni tashkil etadi. Valsartanning farmakokinetik egri chizig'i multi-ekspozitsion xarakterga ega (T1/2 α-fazada < 1 soat va T1/2 β-fazada - taxminan 9 soat), kinetika chiziqli.
Kursli qo'llashda farmakokinetik parametrlar o'zgarishlari kuzatilmagan.
Valsartan ovqat bilan qabul qilinganda AUC 48% ga kamayadi, shu bilan birga qabul qilingandan 8 soat o'tgach valsartanning plazmadagi konsentratsiyalari ovqat bilan va och qabul qilgan bemorlarda bir xil bo'ladi. AUC ning kamayishi klinik ahamiyatli terapevtik ta'sirning kamayishi bilan birga kelmaydi.
Valsartan kuniga 1 marta qabul qilinganda kumulyatsiya sezilarli emas. Ayollar va erkaklarda qondagi valsartan konsentratsiyalari bir xil edi.
Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog'lanishi 94-97% ni tashkil etadi. Vd muvozanat holatida taxminan 17 l ni tashkil etadi.
Valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soat. 70% axlat bilan va 30% siydik bilan chiqariladi, asosan o'zgarmagan holda.
Biliar sirroz yoki o't yo'llarining obstruksiyasida valsartanning AUC taxminan 2 marta oshadi.
Kursli qo'llashda farmakokinetik parametrlar o'zgarishlari kuzatilmagan.
Valsartan ovqat bilan qabul qilinganda AUC 48% ga kamayadi, shu bilan birga qabul qilingandan 8 soat o'tgach valsartanning plazmadagi konsentratsiyalari ovqat bilan va och qabul qilgan bemorlarda bir xil bo'ladi. AUC ning kamayishi klinik ahamiyatli terapevtik ta'sirning kamayishi bilan birga kelmaydi.
Valsartan kuniga 1 marta qabul qilinganda kumulyatsiya sezilarli emas. Ayollar va erkaklarda qondagi valsartan konsentratsiyalari bir xil edi.
Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog'lanishi 94-97% ni tashkil etadi. Vd muvozanat holatida taxminan 17 l ni tashkil etadi.
Valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soat. 70% axlat bilan va 30% siydik bilan chiqariladi, asosan o'zgarmagan holda.
Biliar sirroz yoki o't yo'llarining obstruksiyasida valsartanning AUC taxminan 2 marta oshadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tabletkalarni ichga, chaynashsiz, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda emas, suv bilan ichiladi.
Arterial gipertenziya
Valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi, bemorning irqiy mansubligi, yoshi va jinsi qat'i nazar. Antigipertenziv ta'sir davolashning dastlabki 2 haftasida rivojlanadi; maksimal ta'sir 4 hafta ichida kuzatiladi. Tegishli terapevtik javobga erishilmagan bemorlarda valsartan preparatining kunlik dozasi maksimal kunlik doza 320 mg gacha oshirilishi yoki diuretik preparatlar qo'shimcha ravishda qo'llanilishi mumkin.
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga 2 marta 40 mg ni tashkil etadi. Valsartan preparatining dozasini kamida 2 hafta davomida kuniga 2 marta 80 mg gacha, yaxshi toqat qilinsa - kuniga 2 marta 160 mg gacha asta-sekin oshirish kerak. Shu bilan birga, bir vaqtda qabul qilinayotgan diuretiklarning dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Valsartan preparatining maksimal kunlik doza 320 mg ni 2 qabulda tashkil etadi.
Yurak infarktidan keyin omon qolishni oshirish uchun
Davolash yurak infarktidan keyin 12 soat ichida boshlanishi kerak. Boshlang'ich doza kuniga 2 marta 20 mg (40 mg tabletkadan 1/2) ni tashkil etadi. Keyingi doza oshirilishi titrlash usuli bilan amalga oshiriladi (kuniga 2 marta 40 mg, 80 mg, 160 mg) bir necha keyingi haftalar davomida, kuniga 2 marta 160 mg maqsadli dozaga erishilgunga qadar. Maksimal kunlik doza 320 mg ni 2 qabulda tashkil etadi. Odatda, davolashning ikkinchi haftasi oxiriga kelib kuniga 2 marta 80 mg dozaga erishish tavsiya etiladi. Valsartan preparati bilan davolashning uchinchi oyi oxiriga kelib kuniga 2 marta 160 mg maksimal maqsadli dozaga erishish tavsiya etiladi. Doza oshirilishi titrlash davrida preparatning toqat qilinishiga bog'liq.
Agar arterial gipotenziya rivojlansa, klinik ko'rinishlar bilan birga yoki buyrak funksiyasi buzilishi kuzatilsa, doza kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Yurak infarktidan keyingi davrda bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
65 yoshdan katta bemorlar uchun qo'llanishi
Keksalarda valsartan preparatining dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
KK 10 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi.
Valsartanni aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (SKF 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) kontrendikatsiyalangan. Hozirgi vaqtda KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar funksiyasi yengil yoki o'rtacha darajada buzilgan, biliar genetikasi bo'lmagan, xolestaz ko'rinishlari bo'lmagan bemorlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, kunlik doza 80 mg dan oshmasligi kerak.
Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq), biliar sirroz va xolestazli bemorlarda valsartan preparatini qo'llash kontrendikatsiyalangan.
Arterial gipertenziya
Valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi, bemorning irqiy mansubligi, yoshi va jinsi qat'i nazar. Antigipertenziv ta'sir davolashning dastlabki 2 haftasida rivojlanadi; maksimal ta'sir 4 hafta ichida kuzatiladi. Tegishli terapevtik javobga erishilmagan bemorlarda valsartan preparatining kunlik dozasi maksimal kunlik doza 320 mg gacha oshirilishi yoki diuretik preparatlar qo'shimcha ravishda qo'llanilishi mumkin.
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga 2 marta 40 mg ni tashkil etadi. Valsartan preparatining dozasini kamida 2 hafta davomida kuniga 2 marta 80 mg gacha, yaxshi toqat qilinsa - kuniga 2 marta 160 mg gacha asta-sekin oshirish kerak. Shu bilan birga, bir vaqtda qabul qilinayotgan diuretiklarning dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. Valsartan preparatining maksimal kunlik doza 320 mg ni 2 qabulda tashkil etadi.
Yurak infarktidan keyin omon qolishni oshirish uchun
Davolash yurak infarktidan keyin 12 soat ichida boshlanishi kerak. Boshlang'ich doza kuniga 2 marta 20 mg (40 mg tabletkadan 1/2) ni tashkil etadi. Keyingi doza oshirilishi titrlash usuli bilan amalga oshiriladi (kuniga 2 marta 40 mg, 80 mg, 160 mg) bir necha keyingi haftalar davomida, kuniga 2 marta 160 mg maqsadli dozaga erishilgunga qadar. Maksimal kunlik doza 320 mg ni 2 qabulda tashkil etadi. Odatda, davolashning ikkinchi haftasi oxiriga kelib kuniga 2 marta 80 mg dozaga erishish tavsiya etiladi. Valsartan preparati bilan davolashning uchinchi oyi oxiriga kelib kuniga 2 marta 160 mg maksimal maqsadli dozaga erishish tavsiya etiladi. Doza oshirilishi titrlash davrida preparatning toqat qilinishiga bog'liq.
Agar arterial gipotenziya rivojlansa, klinik ko'rinishlar bilan birga yoki buyrak funksiyasi buzilishi kuzatilsa, doza kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Yurak infarktidan keyingi davrda bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
65 yoshdan katta bemorlar uchun qo'llanishi
Keksalarda valsartan preparatining dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
KK 10 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi.
Valsartanni aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (SKF 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) kontrendikatsiyalangan. Hozirgi vaqtda KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar mavjud emas.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar funksiyasi yengil yoki o'rtacha darajada buzilgan, biliar genetikasi bo'lmagan, xolestaz ko'rinishlari bo'lmagan bemorlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, kunlik doza 80 mg dan oshmasligi kerak.
Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq), biliar sirroz va xolestazli bemorlarda valsartan preparatini qo'llash kontrendikatsiyalangan.
Bolalar uchun:
Arterial gipertenziya
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bolalarda kuniga 1 marta 40 mg ni va tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lgan bolalarda kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi. Dozani AD pasayishini hisobga olgan holda tuzatish tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan maksimal kunlik dozalari:
Tana vazni ≥8 kg < 35 kg - 80 mg;
Tana vazni ≥35 kg < 80 kg - 160 mg;
Tana vazni ≥80 kg < 160 kg - 320 mg.
Yuqori dozalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun qo'llanishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda KK 30 ml/min dan kam bo'lsa, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda valsartanning qo'llanilishi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. KK 30 ml/min dan yuqori bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Valsartan preparatini qo'llash davrida buyrak funksiyasi va qondagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun qo'llanishi
Kattalar bemorlarda bo'lgani kabi, valsartan preparatini 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan, biliar sirroz va xolestazli bemorlarda qo'llash kontrendikatsiyalangan. Jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda valsartanning qo'llanishi tajribasi cheklangan. Ushbu guruhdagi bemorlarda 80 mg doza oshirilmasligi kerak.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun valsartan preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bolalarda kuniga 1 marta 40 mg ni va tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lgan bolalarda kuniga 1 marta 80 mg ni tashkil etadi. Dozani AD pasayishini hisobga olgan holda tuzatish tavsiya etiladi.
Tavsiya etilgan maksimal kunlik dozalari:
Tana vazni ≥8 kg < 35 kg - 80 mg;
Tana vazni ≥35 kg < 80 kg - 160 mg;
Tana vazni ≥80 kg < 160 kg - 320 mg.
Yuqori dozalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun qo'llanishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda KK 30 ml/min dan kam bo'lsa, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda valsartanning qo'llanilishi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. KK 30 ml/min dan yuqori bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Valsartan preparatini qo'llash davrida buyrak funksiyasi va qondagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun qo'llanishi
Kattalar bemorlarda bo'lgani kabi, valsartan preparatini 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan, biliar sirroz va xolestazli bemorlarda qo'llash kontrendikatsiyalangan. Jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda valsartanning qo'llanishi tajribasi cheklangan. Ushbu guruhdagi bemorlarda 80 mg doza oshirilmasligi kerak.
Ko'rsatmalar
Kattalar
- arterial gipertenziya.
- surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo'yicha II-IV funksional sinf) bo'lgan kattalar bemorlarda, diuretiklar, yurak glikozidlari, APF ingibitorlari yoki beta-adrenoblokatorlar bilan standart davolashni olgan bemorlarda. Har bir sanab o'tilgan preparatni qo'llash majburiy emas. XSY bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak;
- o'tkir miokard infarktidan keyin chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorincha sistolik disfunktsiyasi bilan murakkablangan bemorlarda, gemodinamik ko'rsatkichlar barqaror bo'lganida omon qolishni oshirish uchun.
Bolalar va o'smirlar
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya.
- arterial gipertenziya.
- surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo'yicha II-IV funksional sinf) bo'lgan kattalar bemorlarda, diuretiklar, yurak glikozidlari, APF ingibitorlari yoki beta-adrenoblokatorlar bilan standart davolashni olgan bemorlarda. Har bir sanab o'tilgan preparatni qo'llash majburiy emas. XSY bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak;
- o'tkir miokard infarktidan keyin chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorincha sistolik disfunktsiyasi bilan murakkablangan bemorlarda, gemodinamik ko'rsatkichlar barqaror bo'lganida omon qolishni oshirish uchun.
Bolalar va o'smirlar
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya.
Qarshi ko'rsatmalar
- Preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik, homiladorlikni rejalashtirish;
- emizish davri;
- 6 yoshgacha bo'lgan yosh - arterial gipertenziya ko'rsatmasi bo'yicha;
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan yosh - arterial gipertenziyadan tashqari barcha ko'rsatmalar bo'yicha (qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);
- jigar funksiyasi og'ir darajada buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq), biliar sirroz va xolestaz;
- diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir darajada buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi (SKF) 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) aliskiren va aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikatsiyalangan;
- diabetik nefropatiyali bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash.
Ehtiyotkorlik bilan:
Kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan kam bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishi (klinika ma'lumotlari yo'q); ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenoz yoki yagona buyrak arteriyasi stenoz; buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat; birlamchi giperal'dosteronizm; tuz iste'molini cheklash dietasi; giponatriemiya; natriy tanqisligi va/yoki aylanayotgan qon hajmining kamayishi bilan birga keladigan holatlar (shu jumladan diareya, qusish, katta dozalarda diuretiklar bilan davolash); 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar KK 30 ml/min dan kam, shu jumladan gemodializda bo'lganlar; jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilishi (≤ 9 balldan kam Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha) biliar genetikasi bo'lmagan, xolestaz ko'rinishlari bo'lmagan; XSY II-IV funksional sinf bo'lgan bemorlar, buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi (RAAS) holatiga bog'liq bo'lganlar; aortal stenoz, mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; irsiy angionevrotik shish, yoki ARA II yoki APF ingibitorlari bilan davolash fonida angionevrotik shish (maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak); RAAS ni ingibitorlovchi boshqa vositalar, masalan, APF ingibitorlari va aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash
- homiladorlik, homiladorlikni rejalashtirish;
- emizish davri;
- 6 yoshgacha bo'lgan yosh - arterial gipertenziya ko'rsatmasi bo'yicha;
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan yosh - arterial gipertenziyadan tashqari barcha ko'rsatmalar bo'yicha (qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);
- jigar funksiyasi og'ir darajada buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq), biliar sirroz va xolestaz;
- diabet va/yoki o'rtacha yoki og'ir darajada buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (glomerulyar filtratsiya tezligi (SKF) 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) aliskiren va aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikatsiyalangan;
- diabetik nefropatiyali bemorlarda APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash.
Ehtiyotkorlik bilan:
Kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan kam bo'lgan buyrak funksiyasi buzilishi (klinika ma'lumotlari yo'q); ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenoz yoki yagona buyrak arteriyasi stenoz; buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat; birlamchi giperal'dosteronizm; tuz iste'molini cheklash dietasi; giponatriemiya; natriy tanqisligi va/yoki aylanayotgan qon hajmining kamayishi bilan birga keladigan holatlar (shu jumladan diareya, qusish, katta dozalarda diuretiklar bilan davolash); 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar KK 30 ml/min dan kam, shu jumladan gemodializda bo'lganlar; jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilishi (≤ 9 balldan kam Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha) biliar genetikasi bo'lmagan, xolestaz ko'rinishlari bo'lmagan; XSY II-IV funksional sinf bo'lgan bemorlar, buyrak funksiyasi renin-angiotenzin-aldosteron tizimi (RAAS) holatiga bog'liq bo'lganlar; aortal stenoz, mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; irsiy angionevrotik shish, yoki ARA II yoki APF ingibitorlari bilan davolash fonida angionevrotik shish (maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak); RAAS ni ingibitorlovchi boshqa vositalar, masalan, APF ingibitorlari va aliskiren bilan bir vaqtda qo'llash
Maxsus ko'rsatmalar
Giponatriemiya va/yoki OCK ning kamayishi, shuningdek, yuqori dozalarda diuretiklar bilan davolash fonida valsartan kam hollarda kuchli arterial gipotenziyani keltirib chiqarishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin suv-tuz almashinuvining buzilishini tuzatish kerak.
Buyrak arteriyasi stenozi natijasida ikkilamchi rivojlangan renovaskulyar gipertenziyali bemorlarda davolash davrida siydikda mochevina va kreatinin darajasini muntazam nazorat qilish kerak. KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda qo'llash xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
O't yo'llari o'tkazuvchanligi buzilgan bemorlarda maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.
RAAS ni ingibitorlash natijasida moyil bemorlarda buyrak funksiyasi o'zgarishi mumkin. Og'ir surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda APF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari antagonistlari qo'llanganda oliguriya va/yoki azotemiya kuchayishi, kam hollarda o'lim xavfi bilan o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi kuzatilgan.
Bolalarda valsartanning qo'llanish xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Valsartanni qo'llashda avtomobil boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Buyrak arteriyasi stenozi natijasida ikkilamchi rivojlangan renovaskulyar gipertenziyali bemorlarda davolash davrida siydikda mochevina va kreatinin darajasini muntazam nazorat qilish kerak. KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda qo'llash xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
O't yo'llari o'tkazuvchanligi buzilgan bemorlarda maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.
RAAS ni ingibitorlash natijasida moyil bemorlarda buyrak funksiyasi o'zgarishi mumkin. Og'ir surunkali yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda APF ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari antagonistlari qo'llanganda oliguriya va/yoki azotemiya kuchayishi, kam hollarda o'lim xavfi bilan o'tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi kuzatilgan.
Bolalarda valsartanning qo'llanish xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Valsartanni qo'llashda avtomobil boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, postural bosh aylanishi, postural gipotenziya.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i.
Hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko'ngil aynishi, bilirubin darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kam hollarda - buyrak funksiyasining buzilishi, kreatinin va mochevina azoti darajasining oshishi (ayniqsa surunkali yurak yetishmovchiligida).
Modda almashinuvi tomonidan: giperkaliemiya.
Qon yaratish tizimi tomonidan: neytropeniya, gemoglobin va gematokritning kamayishi.
Allergik reaksiyalar: kam hollarda - angionevrotik shish, toshma, qichishish, zardob kasalligi, vaskulit.
Boshqalar: charchoq, umumiy zaiflik, yo'tal, faringit, virusli infeksiyalar rivojlanish xavfining oshishi.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i.
Hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko'ngil aynishi, bilirubin darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kam hollarda - buyrak funksiyasining buzilishi, kreatinin va mochevina azoti darajasining oshishi (ayniqsa surunkali yurak yetishmovchiligida).
Modda almashinuvi tomonidan: giperkaliemiya.
Qon yaratish tizimi tomonidan: neytropeniya, gemoglobin va gematokritning kamayishi.
Allergik reaksiyalar: kam hollarda - angionevrotik shish, toshma, qichishish, zardob kasalligi, vaskulit.
Boshqalar: charchoq, umumiy zaiflik, yo'tal, faringit, virusli infeksiyalar rivojlanish xavfining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: insonda dozani oshirib yuborish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Dozani oshirib yuborishning eng ehtimoliy ko'rinishlari gipotenziya va taxikardiya bo'lishi mumkin, bradikardiya parasimpatik (vagus) stimulyatsiyasi tufayli yuzaga kelishi mumkin. Ong darajasining pasayishi, tomir yetishmovchiligi va shok haqida xabar berilgan.
Davolash: simptomatik gipotenziya yuzaga kelganda qo'llab-quvvatlovchi davolashni buyurish kerak.
Valsartan plazmadan gemodializ orqali chiqarilmaydi.
Valsartan kalamushlarda 2000 mg/kg va maymunlarda 1000 mg/kg gacha bo'lgan bir martalik peroral qo'llashda aniq kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlarni ko'rsatmagan, kalamushlarda maksimal dozada (mos ravishda 60 va 31 marta yuqori MRDCh mg/m2 asosida (hisob-kitoblar 60 kg tana vazniga ega bemor uchun 320 mg/sut peroral doza asosida amalga oshiriladi) yuqori so'lak ajralishi va diareya, maymunlarda esa qusish kuzatilgan.
Davolash: simptomatik gipotenziya yuzaga kelganda qo'llab-quvvatlovchi davolashni buyurish kerak.
Valsartan plazmadan gemodializ orqali chiqarilmaydi.
Valsartan kalamushlarda 2000 mg/kg va maymunlarda 1000 mg/kg gacha bo'lgan bir martalik peroral qo'llashda aniq kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlarni ko'rsatmagan, kalamushlarda maksimal dozada (mos ravishda 60 va 31 marta yuqori MRDCh mg/m2 asosida (hisob-kitoblar 60 kg tana vazniga ega bemor uchun 320 mg/sut peroral doza asosida amalga oshiriladi) yuqori so'lak ajralishi va diareya, maymunlarda esa qusish kuzatilgan.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Yuqori dozalarda diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llanganda arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin.
Kaliy tejovchi diuretiklar, geparin, biologik faol qo'shimchalar yoki kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchilar bilan bir vaqtda qo'llanganda giperkaliemiya rivojlanishi mumkin.
Indometatsin bilan bir vaqtda qo'llanganda valsartanning antigipertenziv ta'siri kamayishi mumkin.
Litiyning karbonati bilan bir vaqtda qo'llanganda litiyning intoksikatsiyasi rivojlanishi holati tasvirlangan.
Kaliy tejovchi diuretiklar, geparin, biologik faol qo'shimchalar yoki kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchilar bilan bir vaqtda qo'llanganda giperkaliemiya rivojlanishi mumkin.
Indometatsin bilan bir vaqtda qo'llanganda valsartanning antigipertenziv ta'siri kamayishi mumkin.
Litiyning karbonati bilan bir vaqtda qo'llanganda litiyning intoksikatsiyasi rivojlanishi holati tasvirlangan.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar, 40 mg, 80 mg va 160 mg.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 tabletka polivinilxlorid plyonka va bosma laklangan alyuminiy folga konturli hujayra qadoqlarida.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 yoki 100 tabletka dori vositalari uchun polimer bankalarda.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 tabletka polivinilxlorid plyonka va bosma laklangan alyuminiy folga konturli hujayra qadoqlarida.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 yoki 100 tabletka dori vositalari uchun polimer bankalarda.
