Zoeli
Zoely
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
PlaniJens nome
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Zoely" № 28
D.S. Ichkariga, har kuni bir vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar, 1 tabletka
D.S. Ichkariga, har kuni bir vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar, 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Kontratseptiv.
Farmakodinamika
Nomegestrol asetat — bu yuqori selektiv progestagen bo'lib, tabiiy steroid gormoni progesteronning hosilasidir. Nomegestrol asetat inson progesteron retseptoriga kuchli yaqinlikka ega, antigondotropik faollikka, progesteron retseptorlari orqali vositachilik qiluvchi antiestrogen faollikka, o'rtacha antiandrogen faollikka ega va estrogen, androgen, glyukokortikoid va mineralokortikoid faollikka ega emas. Zoeli preparatining tarkibida 17β-estradiol — endogen inson 17β-estradioliga identik tabiiy estrogen mavjud. Etinilestradioldan farqli o'laroq, boshqa KOK tarkibida bo'lgan E2 17α-pozitsiyada etinil guruhiga ega emas. Zoeli preparatini qo'llashda E2 ning o'rtacha konsentratsiyalari menstrual siklning boshlang'ich follikulyar fazasi va kech sariq tancha fazasidagi kabi bo'ladi. Zoeli preparatining kontratseptiv ta'siri turli omillar kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lib, eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretsiyasining yopishqoqligini o'zgartirishdir.
Ikki randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash tadqiqotlarida samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha 3200 dan ortiq 18–50 yoshdagi ayollar 13 ketma-ket sikl davomida Zoeli preparatini qabul qilgan va 1000 dan ortiq ayollar drospirenon (3 mg)/etinilestradiol (30 mkg) kombinatsiyasini 21/7 qabul qilish rejimida qabul qilgan. Zoeli preparatini qabul qilgan guruhda tana vaznining oshishi haqida 8,6% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 5,7%), bekor qilish qon ketishlarining (asosan yo'qligi) haqida 10,5% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 0,5%), akne haqida 15,4% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 7,9%). Zoeli preparatini qabul qilishda akne rivojlanishini baholash shuni ko'rsatdiki, ko'pchilik ayollarda (73,1%) davolanishdan oldingi holatga nisbatan o'zgarish kuzatilmagan, 16,8% ayollarda holat yaxshilangan va 10,1% ayollarda akne paydo bo'lishi yoki yomonlashishi kuzatilgan. Zoeli preparatining klinik tadqiqotida, Yevropa Ittifoqi, Osiyo va Avstraliyada o'tkazilgan, 18–35 yoshdagi yosh guruh uchun Pearl indeksi quyidagi ko'rsatkichlari hisoblangan: usulning samarasizligi — 0,4 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 1,03); usulning samarasizligi va bemor xatosi — 0,38 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 0,97).
AQSh, Kanada va Lotin Amerikasida o'tkazilgan Zoeli preparatining klinik tadqiqotida 18–35 yoshdagi yosh guruh uchun Pearl indeksi quyidagi ko'rsatkichlari hisoblangan: usulning samarasizligi — 1,22 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 2,18); usulning samarasizligi va bemor xatosi — 1,16 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 2,08).
Randomizatsiyalangan ochiq tadqiqotda 32 ayol Zoeli preparatini 6 sikl davomida qabul qilgan. Zoeli preparatini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, ovulyatsiya o'rtacha 20,8 kun ichida tiklangan, eng erta ovulyatsiya sanasi 16-kun qayd etilgan.
Foliya kislotasi homiladorlikning dastlabki bosqichlarida muhim vitamin hisoblanadi. Zoeli preparatini qabul qilishda qonda foliya kislotasi konsentratsiyasi o'zgarmaydi va preparatni qabul qilishning 6 ketma-ket oyi davomida asosiy darajada qoladi. 2 yil davom etgan randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash tadqiqotida 21–35 yoshdagi ayollar tomonidan Zoeli preparatini qabul qilishda Zoeli preparatining suyak to'qimasi mineral zichligiga klinik ahamiyatli ta'siri kuzatilmagan.
Zoeli preparatining qon ivish parametrlari, lipid profili, uglevodlar metabolizmi, buyrak usti bezlari va qalqonsimon bezning funktsional holatiga, shuningdek, androgenlar konsentratsiyasiga ta'sirini baholash uchun randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash ko'p markazli tadqiqot o'tkazildi. 18–50 yoshdagi 60 ayol Zoeli preparatini 6 ketma-ket sikl davomida qabul qilgan. Klinik tadqiqotlarda Zoeli preparatini qabul qilishda insulin rezistentligi va glyukoza tolerantligi o'zgarmagan, shuningdek, lipidlar metabolizmi va gemostazga klinik ahamiyatli ta'sirlar aniqlanmagan. Zoeli preparatini qabul qilishda tiroksin bog'lovchi globulin va kortikosteroid bog'lovchi globulin (KSG) konsentratsiyalari oshgan. Zoeli preparatini qabul qilishda jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (JGSG) konsentratsiyasi biroz oshgan va androstenedion, dehidroepiandrosteron, umumiy va erkin testosteron konsentratsiyalari sezilarli darajada kamaygan. Zoeli preparatini 13 sikl davomida qabul qilgan ayollar guruhida (n=32) endometriy histologik tadqiqotida patologik o'zgarishlar kuzatilmagan.
Ikki randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash tadqiqotlarida samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha 3200 dan ortiq 18–50 yoshdagi ayollar 13 ketma-ket sikl davomida Zoeli preparatini qabul qilgan va 1000 dan ortiq ayollar drospirenon (3 mg)/etinilestradiol (30 mkg) kombinatsiyasini 21/7 qabul qilish rejimida qabul qilgan. Zoeli preparatini qabul qilgan guruhda tana vaznining oshishi haqida 8,6% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 5,7%), bekor qilish qon ketishlarining (asosan yo'qligi) haqida 10,5% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 0,5%), akne haqida 15,4% ayollar xabar bergan (taqqoslash guruhida — 7,9%). Zoeli preparatini qabul qilishda akne rivojlanishini baholash shuni ko'rsatdiki, ko'pchilik ayollarda (73,1%) davolanishdan oldingi holatga nisbatan o'zgarish kuzatilmagan, 16,8% ayollarda holat yaxshilangan va 10,1% ayollarda akne paydo bo'lishi yoki yomonlashishi kuzatilgan. Zoeli preparatining klinik tadqiqotida, Yevropa Ittifoqi, Osiyo va Avstraliyada o'tkazilgan, 18–35 yoshdagi yosh guruh uchun Pearl indeksi quyidagi ko'rsatkichlari hisoblangan: usulning samarasizligi — 0,4 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 1,03); usulning samarasizligi va bemor xatosi — 0,38 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 0,97).
AQSh, Kanada va Lotin Amerikasida o'tkazilgan Zoeli preparatining klinik tadqiqotida 18–35 yoshdagi yosh guruh uchun Pearl indeksi quyidagi ko'rsatkichlari hisoblangan: usulning samarasizligi — 1,22 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 2,18); usulning samarasizligi va bemor xatosi — 1,16 (95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 2,08).
Randomizatsiyalangan ochiq tadqiqotda 32 ayol Zoeli preparatini 6 sikl davomida qabul qilgan. Zoeli preparatini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, ovulyatsiya o'rtacha 20,8 kun ichida tiklangan, eng erta ovulyatsiya sanasi 16-kun qayd etilgan.
Foliya kislotasi homiladorlikning dastlabki bosqichlarida muhim vitamin hisoblanadi. Zoeli preparatini qabul qilishda qonda foliya kislotasi konsentratsiyasi o'zgarmaydi va preparatni qabul qilishning 6 ketma-ket oyi davomida asosiy darajada qoladi. 2 yil davom etgan randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash tadqiqotida 21–35 yoshdagi ayollar tomonidan Zoeli preparatini qabul qilishda Zoeli preparatining suyak to'qimasi mineral zichligiga klinik ahamiyatli ta'siri kuzatilmagan.
Zoeli preparatining qon ivish parametrlari, lipid profili, uglevodlar metabolizmi, buyrak usti bezlari va qalqonsimon bezning funktsional holatiga, shuningdek, androgenlar konsentratsiyasiga ta'sirini baholash uchun randomizatsiyalangan ochiq taqqoslash ko'p markazli tadqiqot o'tkazildi. 18–50 yoshdagi 60 ayol Zoeli preparatini 6 ketma-ket sikl davomida qabul qilgan. Klinik tadqiqotlarda Zoeli preparatini qabul qilishda insulin rezistentligi va glyukoza tolerantligi o'zgarmagan, shuningdek, lipidlar metabolizmi va gemostazga klinik ahamiyatli ta'sirlar aniqlanmagan. Zoeli preparatini qabul qilishda tiroksin bog'lovchi globulin va kortikosteroid bog'lovchi globulin (KSG) konsentratsiyalari oshgan. Zoeli preparatini qabul qilishda jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (JGSG) konsentratsiyasi biroz oshgan va androstenedion, dehidroepiandrosteron, umumiy va erkin testosteron konsentratsiyalari sezilarli darajada kamaygan. Zoeli preparatini 13 sikl davomida qabul qilgan ayollar guruhida (n=32) endometriy histologik tadqiqotida patologik o'zgarishlar kuzatilmagan.
Farmakokinetika
Nomegestrol asetat
So'rilish. Nomegestrol asetat ichkariga qabul qilingandan so'ng tez so'riladi. Bir martalik qabuldan so'ng plazmadagi Cmax taxminan 7 ng/ml ni tashkil qiladi va 2 soat ichida erishiladi. Bir martalik qabuldan so'ng mutlaq biokiraolishlik 63% ni tashkil qiladi. Ovqat nomegestrol asetatning biokiraolishligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanish. Nomegestrol asetat albumin bilan faol bog'lanadi (97–98%), lekin JGSG yoki KSG bilan bog'lanmaydi. Nomegestrol asetatning aniq Vss (1645±576) l ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Nomegestrol asetat jigar sitoxrom P450 izofermentlari, asosan CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 va CYP3A5 ta'sirida bir necha nofaol gidroksillangan metabolitlarga metabolizmga uchraydi, shuningdek, CYP2C8 va CYP2C19 izofermentlarining metabolizmda ishtiroki mumkin. Nomegestrol asetat va uning gidroksillangan hosilalari 2-faza metabolizmiga uchraydi, glukuronid va sulfat kon'yugatlari hosil qiladi. Barqaror holatda klirens 26 l/soatni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Barqaror holatda T1/2 46 soatni tashkil qiladi (28 dan 83 soatgacha). Metabolitlarning T1/2 aniqlanmagan. Nomegestrol asetat buyraklar va ichak orqali chiqariladi (dozaning taxminan 80% 4 kun ichida chiqariladi). Nomegestrol asetat 10 kun ichida deyarli to'liq chiqariladi. Ichak orqali chiqarilish buyrak ekskresiyasidan oshadi.
Chiziqlilik. Dozaga bog'liq farmakokinetik chiziqlilik 0,625–5 mg diapazonida qayd etilgan (reproduktiv va postmenopauza yoshidagi ayollarda baholangan).
Barqaror holat. JGSG nomegestrol asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Barqaror holat 5 kun ichida erishiladi. O'rtacha Css 4 ng/ml ni tashkil qiladi. Nomegestrol asetatning plazmadagi Cmax taxminan 12 ng/ml ni tashkil qiladi va preparat qabul qilingandan so'ng 1,5 soat ichida erishiladi.
O'zaro ta'sirlar. In vitro nomegestrol asetat sitoxrom P450 izofermentlariga sezilarli induktsiya qiluvchi yoki inhibitiv ta'sir ko'rsatmaydi va glikoprotein P bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.
Estradiol (E2)
So'rilish. 17β-estradiol ichkariga qabul qilingandan so'ng jigar orqali birinchi o'tishda kuchli metabolizmga uchraydi. Mutlaq biokiraolishlik taxminan 1% ni tashkil qiladi. Ovqat E2 ning biokiraolishligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanish. Ekzogen va endogen E2 ning taqsimlanishi o'xshash. Estrogenlar butun organizm bo'ylab faol taqsimlanadi. Ularning konsentratsiyalari odatda jinsiy gormonlar maqsad organlarida yuqori bo'ladi. Qonda estradiol JGSG (37%) va albumin (61%) bilan bog'lanadi va faqat 1–2% estradiol bog'lanmagan holda aylanadi.
Metabolizm. Ekzogen E2 ichkariga qabul qilingandan so'ng faol biotransformatsiyaga uchraydi. Ekzogen va endogen E2 ning metabolizmi o'xshash. E2 ichak va jigar orqali bir necha metabolitlarga (asosan estron) tez aylantiriladi, ular keyinchalik kon'yugatsiyalanadi va ichak-jigar aylanishiga uchraydi. E2, estron va estron-sulfat o'rtasida turli fermentlar, jumladan estradioldegidrogenazlar, sulfotranferazlar va arilsulfatazlar faolligi tufayli dinamik muvozanat mavjud. Estron va E2 ning oksidlanishi sitoxrom P450 izofermentlari, asosan CYP1A2, CYP1A2 (jigardan tashqarida), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 va CYP2C9 ta'sirida sodir bo'ladi.
Chiqarilish. E2 qondan tez chiqariladi. Metabolizm va ichak-jigar aylanishi tufayli katta miqdorda aylanayotgan sulfatlar va glukuronidlar mavjud. Natijada, E2 ning T1/2, boshlang'ich ko'rsatkich hisobga olingan holda, keng doirada o'zgaradi va v/i yuborilgandan so'ng (3,6±1,5) soatni tashkil qiladi.
Barqaror holat. E2 ning zardobdagi Cmax taxminan 90 pg/ml ni tashkil qiladi va qabul qilingandan so'ng 6 soat ichida erishiladi. O'rtacha zardob konsentratsiyasi — 50 pg/ml. Ushbu E2 konsentratsiyasi menstrual siklning boshlang'ich va kech fazalaridagi kabi.
Maxsus bemor guruhlari
Bolalar. Zoeli preparatining ichkariga bir martalik qabulidan so'ng nomegestrol asetatning farmakokinetikasi (asosiy maqsad) sog'lom menarxe boshlangan o'smir qizlarda va kattalar ayollarda o'xshash edi. E2 ning konsentratsiyasi (ikkinchi darajali maqsad) o'smir qizlarda kattalar ayollarga nisbatan dastlabki 24 soat davomida o'xshash va 24 soatdan keyin kattalar ayollarga nisbatan pastroq edi. Ushbu natijaning klinik ahamiyati noma'lum.
Buyrak funktsiyasining buzilishi. Zoeli preparatining farmakokinetikasiga buyrak kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan.
Jigar funktsiyasining buzilishi. Zoeli preparatining farmakokinetikasiga jigar kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan. Biroq, jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda jinsiy gormonlar metabolizmi yomonlashishi mumkin.
Etnik guruhlar. Preparatning farmakokinetikasi etnik guruh vakillarida maxsus o'rganilmagan.
So'rilish. Nomegestrol asetat ichkariga qabul qilingandan so'ng tez so'riladi. Bir martalik qabuldan so'ng plazmadagi Cmax taxminan 7 ng/ml ni tashkil qiladi va 2 soat ichida erishiladi. Bir martalik qabuldan so'ng mutlaq biokiraolishlik 63% ni tashkil qiladi. Ovqat nomegestrol asetatning biokiraolishligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanish. Nomegestrol asetat albumin bilan faol bog'lanadi (97–98%), lekin JGSG yoki KSG bilan bog'lanmaydi. Nomegestrol asetatning aniq Vss (1645±576) l ni tashkil qiladi.
Metabolizm. Nomegestrol asetat jigar sitoxrom P450 izofermentlari, asosan CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 va CYP3A5 ta'sirida bir necha nofaol gidroksillangan metabolitlarga metabolizmga uchraydi, shuningdek, CYP2C8 va CYP2C19 izofermentlarining metabolizmda ishtiroki mumkin. Nomegestrol asetat va uning gidroksillangan hosilalari 2-faza metabolizmiga uchraydi, glukuronid va sulfat kon'yugatlari hosil qiladi. Barqaror holatda klirens 26 l/soatni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Barqaror holatda T1/2 46 soatni tashkil qiladi (28 dan 83 soatgacha). Metabolitlarning T1/2 aniqlanmagan. Nomegestrol asetat buyraklar va ichak orqali chiqariladi (dozaning taxminan 80% 4 kun ichida chiqariladi). Nomegestrol asetat 10 kun ichida deyarli to'liq chiqariladi. Ichak orqali chiqarilish buyrak ekskresiyasidan oshadi.
Chiziqlilik. Dozaga bog'liq farmakokinetik chiziqlilik 0,625–5 mg diapazonida qayd etilgan (reproduktiv va postmenopauza yoshidagi ayollarda baholangan).
Barqaror holat. JGSG nomegestrol asetatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Barqaror holat 5 kun ichida erishiladi. O'rtacha Css 4 ng/ml ni tashkil qiladi. Nomegestrol asetatning plazmadagi Cmax taxminan 12 ng/ml ni tashkil qiladi va preparat qabul qilingandan so'ng 1,5 soat ichida erishiladi.
O'zaro ta'sirlar. In vitro nomegestrol asetat sitoxrom P450 izofermentlariga sezilarli induktsiya qiluvchi yoki inhibitiv ta'sir ko'rsatmaydi va glikoprotein P bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.
Estradiol (E2)
So'rilish. 17β-estradiol ichkariga qabul qilingandan so'ng jigar orqali birinchi o'tishda kuchli metabolizmga uchraydi. Mutlaq biokiraolishlik taxminan 1% ni tashkil qiladi. Ovqat E2 ning biokiraolishligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Taqsimlanish. Ekzogen va endogen E2 ning taqsimlanishi o'xshash. Estrogenlar butun organizm bo'ylab faol taqsimlanadi. Ularning konsentratsiyalari odatda jinsiy gormonlar maqsad organlarida yuqori bo'ladi. Qonda estradiol JGSG (37%) va albumin (61%) bilan bog'lanadi va faqat 1–2% estradiol bog'lanmagan holda aylanadi.
Metabolizm. Ekzogen E2 ichkariga qabul qilingandan so'ng faol biotransformatsiyaga uchraydi. Ekzogen va endogen E2 ning metabolizmi o'xshash. E2 ichak va jigar orqali bir necha metabolitlarga (asosan estron) tez aylantiriladi, ular keyinchalik kon'yugatsiyalanadi va ichak-jigar aylanishiga uchraydi. E2, estron va estron-sulfat o'rtasida turli fermentlar, jumladan estradioldegidrogenazlar, sulfotranferazlar va arilsulfatazlar faolligi tufayli dinamik muvozanat mavjud. Estron va E2 ning oksidlanishi sitoxrom P450 izofermentlari, asosan CYP1A2, CYP1A2 (jigardan tashqarida), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 va CYP2C9 ta'sirida sodir bo'ladi.
Chiqarilish. E2 qondan tez chiqariladi. Metabolizm va ichak-jigar aylanishi tufayli katta miqdorda aylanayotgan sulfatlar va glukuronidlar mavjud. Natijada, E2 ning T1/2, boshlang'ich ko'rsatkich hisobga olingan holda, keng doirada o'zgaradi va v/i yuborilgandan so'ng (3,6±1,5) soatni tashkil qiladi.
Barqaror holat. E2 ning zardobdagi Cmax taxminan 90 pg/ml ni tashkil qiladi va qabul qilingandan so'ng 6 soat ichida erishiladi. O'rtacha zardob konsentratsiyasi — 50 pg/ml. Ushbu E2 konsentratsiyasi menstrual siklning boshlang'ich va kech fazalaridagi kabi.
Maxsus bemor guruhlari
Bolalar. Zoeli preparatining ichkariga bir martalik qabulidan so'ng nomegestrol asetatning farmakokinetikasi (asosiy maqsad) sog'lom menarxe boshlangan o'smir qizlarda va kattalar ayollarda o'xshash edi. E2 ning konsentratsiyasi (ikkinchi darajali maqsad) o'smir qizlarda kattalar ayollarga nisbatan dastlabki 24 soat davomida o'xshash va 24 soatdan keyin kattalar ayollarga nisbatan pastroq edi. Ushbu natijaning klinik ahamiyati noma'lum.
Buyrak funktsiyasining buzilishi. Zoeli preparatining farmakokinetikasiga buyrak kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan.
Jigar funktsiyasining buzilishi. Zoeli preparatining farmakokinetikasiga jigar kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan. Biroq, jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda jinsiy gormonlar metabolizmi yomonlashishi mumkin.
Etnik guruhlar. Preparatning farmakokinetikasi etnik guruh vakillarida maxsus o'rganilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, har kuni, bir vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar, qadoqda ko'rsatilgan tartibda, kerak bo'lsa, oz miqdorda suv bilan ichiladi.
Zoeli preparatini qanday qabul qilish kerak
28 kun davomida har kuni 1 tabletkadan qabul qilish kerak. Qabul qilishni birinchi 24 kun davomida faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalardan boshlash kerak, keyingi 4 kun davomida faol moddalarni o'z ichiga olmaydigan sariq tabletkalarni (platsebo) qabul qilish kerak.
Har bir keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni oldingi qadoqdagi oxirgi tabletkani qabul qilgandan keyin, bekor qilish qon ketishining bor yoki yo'qligidan qat'i nazar, keyingi kuni boshlash kerak. Bekor qilish qon ketishi odatda oxirgi oq tabletkani qabul qilgandan keyin 2–3 kun ichida boshlanadi va keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga qadar to'xtamasligi mumkin.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak funktsiyasining buzilishi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q, ammo buyrak yetishmovchiligi nomegestrol asetat va E2 ning chiqarilishiga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq.
Jigar funktsiyasining buzilishi. Zoeli® preparatining farmakokinetikasiga jigar kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan. Ammo, jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda jinsiy gormonlar metabolizmi yomonlashishi mumkinligi sababli, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha Zoeli preparatini qo'llash tavsiya etilmaydi.
Zoeli preparatini qabul qilishni qanday boshlash kerak
Oldingi siklda gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan. Tabletkalarni ayolning menstrual siklining 1-kunida (menstrual qon ketishining 1-kunida) boshlash kerak. Bunday holda qo'shimcha kontratseptiv vositalarni qo'llash talab qilinmaydi. Tabletkalarni siklning 2–5-kunlaridan boshlash mumkin, lekin bu holda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivdan (KOK, vaginal halqa yoki transdermal plastir) o'tish. Ayol Zoeli preparatini faol moddalarni o'z ichiga olgan oxirgi tabletkani qabul qilgandan keyingi kuni boshlashi kerak, lekin odatdagi sikllar orasidagi interval yoki platsebo tabletkalarini qabul qilish tugaganidan keyingi kundan kechiktirmasdan. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal plastir ishlatgan bo'lsa, Zoeli preparatini ularni olib tashlash kunida boshlash kerak, lekin yangi halqa kiritilishi yoki navbatdagi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirmasdan.
Agar ayol oldingi kontratseptiv usulni doimiy va to'g'ri qo'llagan bo'lsa va u homilador emasligiga shubha qilmasa, Zoeli preparatini qabul qilishni har qanday kunda boshlashi mumkin. Hech qanday holatda oldingi usulning tavsiya etilgan gormonsiz intervalini oshirmaslik kerak.
Faqat progestagen o'z ichiga olgan preparatlardan o'tish (tabletkalar, implantatlar, in'ektsion shakllar yoki gormon o'z ichiga olgan intrauterin tizimlar — VMS). Ayol faqat progestagen o'z ichiga olgan tabletkalarni qabul qilishni har qanday kunda to'xtatishi va keyingi kuni Zoeli preparatini qabul qilishni boshlashi mumkin. Implantat yoki VMS har qanday kunda olib tashlanishi mumkin, Zoeli preparatini ularni olib tashlash kunida boshlash kerak. Agar ayol in'ektsiyalar olgan bo'lsa, Zoeli preparatini navbatdagi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda boshlash kerak. Ushbu hollarda ayolga tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi.
I trimestrda abortdan keyin. Ayol preparatni darhol qabul qilishni boshlashi mumkin; bunday holda qo'shimcha kontratseptiv usul talab qilinmaydi.
Ayol tug'ilgandan yoki II trimestrda abortdan keyin 21–28-kunlar orasida preparatni qabul qilishni boshlashi kerak. Preparatni qabul qilishni kechroq boshlashda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi. Ammo, agar tug'ilgandan yoki abortdan keyin jinsiy aloqalar bo'lgan bo'lsa, Zoeli preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi menstruatsiyani kutish kerak.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida nima qilish kerak
Quyida keltirilgan tavsiyalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni o'tkazib yuborish holatiga tegishli.
Agar ayol navbatdagi tabletkani 12 soatdan kam kechiktirib qabul qilsa, kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol tabletkani iloji boricha tezroq qabul qilishi kerak, eslagan zahoti. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak.
Agar ayol faol tabletkani 12 soatdan ko'proq kechiktirib qabul qilsa, kontratseptiv ta'sir kamayishi mumkin. Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida 2 qoidani bajarish maqsadga muvofiq:
- gipotalamo-gipofizar-yumurtalik tizimini yetarli darajada bostirish uchun faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni ketma-ket kamida 7 kun davomida qabul qilish kerak;
- qancha ko'p faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa va 4 sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish vaqti qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalar
Agar faol moddalarni o'z ichiga olgan 1 oq tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinmaydi.
Agar 2 yoki undan ortiq oq tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Agar ikki yoki undan ortiq faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni o'tkazib yuborishdan keyin sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish vaqtida bekor qilish qon ketishi kuzatilmagan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
1–7-kunlar. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Bunda oq tabletkalarni uzluksiz qabul qilishning 1-haftasida to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak. Agar oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
8–17-kunlar. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Bunda keyingi 7 kun davomida oq tabletkalarni qabul qilishda to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak.
18–24-kunlar. Kontratseptiv ta'sirning kamayishi xavfi sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga yaqinlashgan sari oshadi. Ammo, tabletkalarni qabul qilish sxemasini o'zgartirish kontratseptiv ta'sirning kamayishini oldini olish imkonini beradi. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Faol moddalarni o'z ichiga olgan 2 dan ortiq oq tabletkalarni bir vaqtda qabul qilish mumkin emas. Keyingi 7 kun davomida oq tabletkalarni qabul qilishda to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak, va keyingi qadoqni oldingi qadoqdagi oq tabletkalar tugagandan keyin darhol boshlash kerak, ya'ni ayol sariq platsebo tabletkalarni qabul qilmasligi kerak. Bunday holda bekor qilish qon ketishi odatda keyingi qadoqdagi sariq tabletkalarni qabul qilish vaqtida boshlanadi, ammo oq tabletkalarni qabul qilish vaqtida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin.
Agar ayol o'tkazib yuborilgan tabletkalar soni yoki ularning rangi haqida ishonch hosil qilmasa va, shunga ko'ra, qanday tavsiyalarni bajarishi kerakligini bilmasa, ayol 7 ketma-ket kun davomida oq tabletkalarni qabul qilguncha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak.
Agar sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol oxirgi (to'rtinchi) qatordagi sariq tabletkalarni qabul qilmasligi mumkin. Ammo, o'tkazib yuborilgan tabletkalarni tashlab yuborish kerak, platsebo fazasining davomiyligini tasodifan oshirmaslik uchun.
Me'da-ichak buzilishlari holatida tavsiyalar
Me'da-ichak buzilishlari (masalan, qusish yoki diareya) holatida preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak.
Agar qusish tabletkani qabul qilgandan keyin 3–4 soat ichida yuzaga kelsa, uni qabul qilish o'tkazib yuborilgan deb hisoblanadi. Agar bir oq tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa, kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Agar keyingi kun yoki kunlarda yana qusish rivojlansa, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalarni bajarish kerak (yuqoriga qarang Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalar). Agar ayol odatdagi tabletkalarni qabul qilish sxemasini o'zgartirishni xohlamasa, u boshqa qadoqdan qo'shimcha oq tabletka yoki tabletkalarni qabul qilishi kerak.
Menstrualga o'xshash qon ketishni qanday kechiktirish yoki kechiktirish mumkin
Menstrualga o'xshash qon ketishni kechiktirish uchun ayol sariq tabletkalarni qabul qilmasdan boshqa qadoqdan oq tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak. Ikkinchi qadoqdan oq tabletkalarni ular tugaguncha qabul qilish mumkin. Ikkinchi qadoqdan sariq tabletkalarni qabul qilish tugagandan so'ng, Zoeli preparatini odatdagi sxema bo'yicha qabul qilishni davom ettirish kerak. Uzaytirilgan qabul qilish sxemasida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin. Menstrualga o'xshash qon ketish boshlanish kunini boshqa kunga ko'chirish uchun platsebo tabletkalarni qabul qilish fazasini qisqartirish mumkin (maksimal 4 kun). Qancha qisqa tanaffus bo'lsa, bekor qilish qon ketishining yo'qligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar paydo bo'lish xavfi shunchalik yuqori (menstrualga o'xshash qon ketishni kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Zoeli preparatini qanday qabul qilish kerak
28 kun davomida har kuni 1 tabletkadan qabul qilish kerak. Qabul qilishni birinchi 24 kun davomida faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalardan boshlash kerak, keyingi 4 kun davomida faol moddalarni o'z ichiga olmaydigan sariq tabletkalarni (platsebo) qabul qilish kerak.
Har bir keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni oldingi qadoqdagi oxirgi tabletkani qabul qilgandan keyin, bekor qilish qon ketishining bor yoki yo'qligidan qat'i nazar, keyingi kuni boshlash kerak. Bekor qilish qon ketishi odatda oxirgi oq tabletkani qabul qilgandan keyin 2–3 kun ichida boshlanadi va keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga qadar to'xtamasligi mumkin.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak funktsiyasining buzilishi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q, ammo buyrak yetishmovchiligi nomegestrol asetat va E2 ning chiqarilishiga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq.
Jigar funktsiyasining buzilishi. Zoeli® preparatining farmakokinetikasiga jigar kasalliklarining ta'siri o'rganilmagan. Ammo, jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda jinsiy gormonlar metabolizmi yomonlashishi mumkinligi sababli, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha Zoeli preparatini qo'llash tavsiya etilmaydi.
Zoeli preparatini qabul qilishni qanday boshlash kerak
Oldingi siklda gormonal kontratseptivlar qo'llanilmagan. Tabletkalarni ayolning menstrual siklining 1-kunida (menstrual qon ketishining 1-kunida) boshlash kerak. Bunday holda qo'shimcha kontratseptiv vositalarni qo'llash talab qilinmaydi. Tabletkalarni siklning 2–5-kunlaridan boshlash mumkin, lekin bu holda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi.
Kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivdan (KOK, vaginal halqa yoki transdermal plastir) o'tish. Ayol Zoeli preparatini faol moddalarni o'z ichiga olgan oxirgi tabletkani qabul qilgandan keyingi kuni boshlashi kerak, lekin odatdagi sikllar orasidagi interval yoki platsebo tabletkalarini qabul qilish tugaganidan keyingi kundan kechiktirmasdan. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal plastir ishlatgan bo'lsa, Zoeli preparatini ularni olib tashlash kunida boshlash kerak, lekin yangi halqa kiritilishi yoki navbatdagi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirmasdan.
Agar ayol oldingi kontratseptiv usulni doimiy va to'g'ri qo'llagan bo'lsa va u homilador emasligiga shubha qilmasa, Zoeli preparatini qabul qilishni har qanday kunda boshlashi mumkin. Hech qanday holatda oldingi usulning tavsiya etilgan gormonsiz intervalini oshirmaslik kerak.
Faqat progestagen o'z ichiga olgan preparatlardan o'tish (tabletkalar, implantatlar, in'ektsion shakllar yoki gormon o'z ichiga olgan intrauterin tizimlar — VMS). Ayol faqat progestagen o'z ichiga olgan tabletkalarni qabul qilishni har qanday kunda to'xtatishi va keyingi kuni Zoeli preparatini qabul qilishni boshlashi mumkin. Implantat yoki VMS har qanday kunda olib tashlanishi mumkin, Zoeli preparatini ularni olib tashlash kunida boshlash kerak. Agar ayol in'ektsiyalar olgan bo'lsa, Zoeli preparatini navbatdagi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda boshlash kerak. Ushbu hollarda ayolga tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi.
I trimestrda abortdan keyin. Ayol preparatni darhol qabul qilishni boshlashi mumkin; bunday holda qo'shimcha kontratseptiv usul talab qilinmaydi.
Ayol tug'ilgandan yoki II trimestrda abortdan keyin 21–28-kunlar orasida preparatni qabul qilishni boshlashi kerak. Preparatni qabul qilishni kechroq boshlashda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash tavsiya etiladi. Ammo, agar tug'ilgandan yoki abortdan keyin jinsiy aloqalar bo'lgan bo'lsa, Zoeli preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi menstruatsiyani kutish kerak.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida nima qilish kerak
Quyida keltirilgan tavsiyalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni o'tkazib yuborish holatiga tegishli.
Agar ayol navbatdagi tabletkani 12 soatdan kam kechiktirib qabul qilsa, kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol tabletkani iloji boricha tezroq qabul qilishi kerak, eslagan zahoti. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak.
Agar ayol faol tabletkani 12 soatdan ko'proq kechiktirib qabul qilsa, kontratseptiv ta'sir kamayishi mumkin. Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida 2 qoidani bajarish maqsadga muvofiq:
- gipotalamo-gipofizar-yumurtalik tizimini yetarli darajada bostirish uchun faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni ketma-ket kamida 7 kun davomida qabul qilish kerak;
- qancha ko'p faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa va 4 sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish vaqti qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori.
Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalar
Agar faol moddalarni o'z ichiga olgan 1 oq tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinmaydi.
Agar 2 yoki undan ortiq oq tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Agar ikki yoki undan ortiq faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalarni o'tkazib yuborishdan keyin sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish vaqtida bekor qilish qon ketishi kuzatilmagan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
1–7-kunlar. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Bunda oq tabletkalarni uzluksiz qabul qilishning 1-haftasida to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak. Agar oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
8–17-kunlar. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Keyin tabletkalarni odatdagidek qabul qilish kerak. Bunda keyingi 7 kun davomida oq tabletkalarni qabul qilishda to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak.
18–24-kunlar. Kontratseptiv ta'sirning kamayishi xavfi sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga yaqinlashgan sari oshadi. Ammo, tabletkalarni qabul qilish sxemasini o'zgartirish kontratseptiv ta'sirning kamayishini oldini olish imkonini beradi. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan oq tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bir vaqtda 2 tabletkani qabul qilishiga to'g'ri kelsa ham. Faol moddalarni o'z ichiga olgan 2 dan ortiq oq tabletkalarni bir vaqtda qabul qilish mumkin emas. Keyingi 7 kun davomida oq tabletkalarni qabul qilishda to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak, va keyingi qadoqni oldingi qadoqdagi oq tabletkalar tugagandan keyin darhol boshlash kerak, ya'ni ayol sariq platsebo tabletkalarni qabul qilmasligi kerak. Bunday holda bekor qilish qon ketishi odatda keyingi qadoqdagi sariq tabletkalarni qabul qilish vaqtida boshlanadi, ammo oq tabletkalarni qabul qilish vaqtida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin.
Agar ayol o'tkazib yuborilgan tabletkalar soni yoki ularning rangi haqida ishonch hosil qilmasa va, shunga ko'ra, qanday tavsiyalarni bajarishi kerakligini bilmasa, ayol 7 ketma-ket kun davomida oq tabletkalarni qabul qilguncha to'siq kontratseptiv usulini qo'llash kerak.
Agar sariq platsebo tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa. Kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Ayol oxirgi (to'rtinchi) qatordagi sariq tabletkalarni qabul qilmasligi mumkin. Ammo, o'tkazib yuborilgan tabletkalarni tashlab yuborish kerak, platsebo fazasining davomiyligini tasodifan oshirmaslik uchun.
Me'da-ichak buzilishlari holatida tavsiyalar
Me'da-ichak buzilishlari (masalan, qusish yoki diareya) holatida preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak.
Agar qusish tabletkani qabul qilgandan keyin 3–4 soat ichida yuzaga kelsa, uni qabul qilish o'tkazib yuborilgan deb hisoblanadi. Agar bir oq tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa, kontratseptiv ta'sir kamaymaydi. Agar keyingi kun yoki kunlarda yana qusish rivojlansa, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalarni bajarish kerak (yuqoriga qarang Tabletkalarni o'tkazib yuborish holatida tavsiyalar). Agar ayol odatdagi tabletkalarni qabul qilish sxemasini o'zgartirishni xohlamasa, u boshqa qadoqdan qo'shimcha oq tabletka yoki tabletkalarni qabul qilishi kerak.
Menstrualga o'xshash qon ketishni qanday kechiktirish yoki kechiktirish mumkin
Menstrualga o'xshash qon ketishni kechiktirish uchun ayol sariq tabletkalarni qabul qilmasdan boshqa qadoqdan oq tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak. Ikkinchi qadoqdan oq tabletkalarni ular tugaguncha qabul qilish mumkin. Ikkinchi qadoqdan sariq tabletkalarni qabul qilish tugagandan so'ng, Zoeli preparatini odatdagi sxema bo'yicha qabul qilishni davom ettirish kerak. Uzaytirilgan qabul qilish sxemasida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin. Menstrualga o'xshash qon ketish boshlanish kunini boshqa kunga ko'chirish uchun platsebo tabletkalarni qabul qilish fazasini qisqartirish mumkin (maksimal 4 kun). Qancha qisqa tanaffus bo'lsa, bekor qilish qon ketishining yo'qligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar paydo bo'lish xavfi shunchalik yuqori (menstrualga o'xshash qon ketishni kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Ko'rsatmalar
Kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
KOK quyida keltirilgan holatlar/kasalliklar mavjud bo'lganda qo'llanilmasligi kerak. 17β-estradiol o'z ichiga olgan KOK qo'llash bo'yicha epidemiologik ma'lumotlar mavjud emas, ammo Zoeli preparatini qo'llashga qarshi ko'rsatmalar etinilestradiol o'z ichiga olgan kontratseptivlarni qo'llashga qarshi ko'rsatmalarga mos keladi. Zoeli preparatini qo'llash davrida ushbu holatlardan biri yuzaga kelganda, preparatni darhol to'xtatish kerak:
- har qanday faol yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, shu jumladan anamnezda;
- arterial trombozlar (miokard infarkti) yoki prodromal holatlar (o'tkinchi ishemik xuruj, stenokardiya), shu jumladan anamnezda;
- miya qon aylanishining o'tkir buzilishlari, shu jumladan anamnezda;
- o'chokli bosh og'rig'i, shu jumladan anamnezda, o'chokli nevrologik simptomlar bilan;
- venoz yoki arterial trombozlarning ifodalangan yoki ko'p sonli xavf omillari (masalan, tomir simptomlari bilan qandli diabet; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; og'ir dislipoproteinemiya; semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori); uzoq muddatli immobilizatsiya; keng ko'lamli jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki jiddiy jarohat; murakkab yurak nuqsonlari; atrial fibrilatsiya; 35 yoshdan katta yoshda chekish);
- venoz yoki arterial tromboz rivojlanishiga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C va S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar mavjudligi (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit, shu jumladan anamnezda;
- og'ir jigar kasalliklari, shu jumladan anamnezda, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha;
- jigar o'smalari (yomon yoki yaxshi sifatli), shu jumladan anamnezda;
- ma'lum yoki taxmin qilingan gormonlarga bog'liq yomon sifatli o'smalar (masalan, jinsiy organlar yoki sut bezlari o'smalari);
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;
- noma'lum etiologiyali vaginal qon ketishlar;
- postmenopauza;
- tasdiqlangan yoki taxmin qilingan homiladorlik;
- emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan (quyida keltirilgan har qanday holatlar/kasalliklar mavjud bo'lganda Zoeli qo'llashdan foyda va har bir ayol uchun mumkin bo'lgan xavflarni baholash kerak. Bu ayol bilan Zoeli qabul qilishni boshlashdan oldin muhokama qilinishi kerak. Kasallikning yomonlashishi, kuchayishi yoki ushbu holatlar, kasalliklar, xavf omillari birinchi marta paydo bo'lishi holatlarida ayol Zoeli ni qo'llash imkoniyatini hal qilish uchun shifokorga murojaat qilishi kerak: tomirlar zararlanishisiz qandli diabet; og'ir depressiya yoki anamnezda ushbu kasallik mavjudligi; tizimli qizil volchanka; Kron kasalligi; yarali kolit; jigar funktsiyasining buzilishi; gipertrigliseridemiya, shu jumladan oilaviy anamnezda; yurak ishemik kasalligi xavf omillari (semizlik, arterial gipertenziya); oilaviy anamnezda venoz trombozlar, arterial emboliya yoshligida aka-uka, opa-singil yoki ota-onada mavjudligi.
- har qanday faol yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, shu jumladan anamnezda;
- arterial trombozlar (miokard infarkti) yoki prodromal holatlar (o'tkinchi ishemik xuruj, stenokardiya), shu jumladan anamnezda;
- miya qon aylanishining o'tkir buzilishlari, shu jumladan anamnezda;
- o'chokli bosh og'rig'i, shu jumladan anamnezda, o'chokli nevrologik simptomlar bilan;
- venoz yoki arterial trombozlarning ifodalangan yoki ko'p sonli xavf omillari (masalan, tomir simptomlari bilan qandli diabet; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; og'ir dislipoproteinemiya; semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori); uzoq muddatli immobilizatsiya; keng ko'lamli jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki jiddiy jarohat; murakkab yurak nuqsonlari; atrial fibrilatsiya; 35 yoshdan katta yoshda chekish);
- venoz yoki arterial tromboz rivojlanishiga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C va S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar mavjudligi (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit, shu jumladan anamnezda;
- og'ir jigar kasalliklari, shu jumladan anamnezda, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha;
- jigar o'smalari (yomon yoki yaxshi sifatli), shu jumladan anamnezda;
- ma'lum yoki taxmin qilingan gormonlarga bog'liq yomon sifatli o'smalar (masalan, jinsiy organlar yoki sut bezlari o'smalari);
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;
- noma'lum etiologiyali vaginal qon ketishlar;
- postmenopauza;
- tasdiqlangan yoki taxmin qilingan homiladorlik;
- emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan (quyida keltirilgan har qanday holatlar/kasalliklar mavjud bo'lganda Zoeli qo'llashdan foyda va har bir ayol uchun mumkin bo'lgan xavflarni baholash kerak. Bu ayol bilan Zoeli qabul qilishni boshlashdan oldin muhokama qilinishi kerak. Kasallikning yomonlashishi, kuchayishi yoki ushbu holatlar, kasalliklar, xavf omillari birinchi marta paydo bo'lishi holatlarida ayol Zoeli ni qo'llash imkoniyatini hal qilish uchun shifokorga murojaat qilishi kerak: tomirlar zararlanishisiz qandli diabet; og'ir depressiya yoki anamnezda ushbu kasallik mavjudligi; tizimli qizil volchanka; Kron kasalligi; yarali kolit; jigar funktsiyasining buzilishi; gipertrigliseridemiya, shu jumladan oilaviy anamnezda; yurak ishemik kasalligi xavf omillari (semizlik, arterial gipertenziya); oilaviy anamnezda venoz trombozlar, arterial emboliya yoshligida aka-uka, opa-singil yoki ota-onada mavjudligi.
Maxsus ko'rsatmalar
Epidemiologik tadqiqotlarda etinilestradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash va arterial va venoz trombozlar va tromboemboliyalar, masalan, miokard infarkti, insult, chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasi xavfi o'rtasida bog'liqlik aniqlangan. Ushbu asoratlar kamdan-kam rivojlanadi.
Etinilestradiol o'z ichiga olgan har qanday kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash venoz trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfini oshiradi, bu kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishning birinchi yilida eng yuqori bo'ladi. Ushbu oshgan xavf homiladorlik bilan bog'liq venoz trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfidan pastroq (100 000 odam-yilda 60). Peroral kontratseptivlarni qabul qilmaydigan ayollarda venoz trombozlar va emboliyalar xavfi 100 000 odam-yilda 5-10 ni tashkil qiladi. Venoz trombozlar va emboliyalar 1-2% hollarda o'lim bilan tugaydi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan bemorlarda boshqa tomirlar, shu jumladan jigar, mezenterial, buyrak, miya arteriyalari va venalari yoki retina tomirlarining trombozi juda kamdan-kam rivojlangan. Ushbu asoratlarning rivojlanishi va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik haqida yetarli ma'lumot yo'q.
Venoz va arterial trombozlarning simptomlari quyidagi holatlarni o'z ichiga olishi mumkin: oyoq og'rig'i va/yoki shishishi, ko'krakda to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga tarqaladigan yoki tarqalmaydigan, to'satdan nafas qisishi, to'satdan yo'tal, g'ayritabiiy og'ir va uzoq davom etadigan bosh og'rig'i, to'satdan qisman yoki to'liq ko'rish yo'qolishi, diplopiya, nutq buzilishi yoki afaziya, bosh aylanishi, kollaps, o'chokli tutqanoqlar bilan yoki ularsiz, bir tomonda to'satdan paydo bo'lgan kuchsizlik yoki kuchli uyquchanlik, harakat buzilishlari, "o'tkir qorin" sindromi.
Venoz trombozlar va emboliyalar xavf omillari: yosh; oilaviy anamnezda kasalliklar mavjudligi (venoz trombozlar va emboliyalar yoshligida aka-uka, opa-singil yoki ota-onada). Agar irsiy moyillik taxmin qilinsa, har qanday gormonal kontratseptivlarni qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashish kerak; uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko'lamli jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki jiddiy jarohat. Ushbu hollarda gormonal kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvidan kamida 4 hafta oldin) va uni faqat harakat faolligi to'liq tiklangandan keyin 2 hafta o'tgach qayta boshlash; semizlik (TMI 30 kg/m2 dan yuqori); ehtimol, yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboembolik asoratlar xavfini oshishini hisobga olish kerak.
Migrenning tez-tezligi yoki og'irligining oshishi (bu miya qon tomir asoratlari rivojlanishidan oldin bo'lishi mumkin) preparatni darhol to'xtatish uchun asosdir.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollar trombozning mumkin bo'lgan simptomlari paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilishlari kerak. Taxmin qilingan yoki tasdiqlangan tromboz holatlarida, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishni to'xtatish kerak. Bunda antikoagulyantlar (kumarinlar) terapiyasining teratogenligini hisobga olgan holda, yetarli kontratseptsiya boshlash kerak.
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili - inson papilloma virusi (HPV) tomonidan chaqirilgan perzistent infeksiya. Epidemiologik tadqiqotlarda etinilestradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan kontratseptivlarni uzoq muddatli qo'llash ushbu xavfni oshirishga yordam berishi ko'rsatilgan, ammo ushbu ta'sir qanchalik darajada boshqa omillar, masalan, bachadon bo'yni ko'proq tekshirilishi yoki jinsiy xulq-atvor xususiyatlari, shu jumladan to'siq kontratseptivlarini qo'llash bilan bog'liq yoki ushbu omillarning kombinatsiyasi ekanligi noma'lum.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni yuqori dozalarda (50 mkg etinilestradiol) qo'llashda endometriy va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfi kamayadi. Bu 17β-estradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarga ham tegishli ekanligi noma'lum.
54 epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlilida etinilestradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi biroz oshganligi aniqlangan (nisbiy xavf = 1.24). Oshgan xavf kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin yo'qoladi. Sut bezlari saratoni 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda kamdan-kam rivojlanadi, shuning uchun kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan yoki qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni holatlari umumiy sut bezlari saratoni xavfiga nisbatan kichikdir. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llagan ayollarda aniqlangan sut bezlari saratoni klinik jihatdan kamroq ifodalangan, hech qachon ushbu preparatlarni qo'llamagan ayollarda aniqlangan saratonga nisbatan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida sut bezlari saratoni xavfi biroz oshadi, bu ehtimol erta diagnostika, preparatning ta'siri yoki ushbu ikki omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda jigar o'smalarining rivojlanishi kamdan-kam kuzatilgan va yanada kamroq - yomon sifatli. Ayrim hollarda ushbu o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishlariga olib kelgan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketishining simptomlari paydo bo'lganda jigar o'smasini istisno qilish kerak.
Boshqa holatlar
Gipertrigliseridemiya yoki mos keladigan oilaviy anamnezga ega ayollarda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfi oshadi.
Ko'pgina ayollarda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda qon bosimi biroz oshgan, ammo klinik ahamiyatli qon bosimi oshishi kamdan-kam kuzatilgan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish va arterial gipertenziya rivojlanishi o'rtasidagi bog'liqlik aniqlanmagan. Ammo, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilish fonida barqaror arterial gipertenziya rivojlangan bo'lsa, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni bekor qilish va antihipertenziv terapiya tayinlash maqsadga muvofiqdir. Antihipertenziv preparatlar yordamida qon bosimi yetarli darajada nazorat qilinganda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni qayta boshlash mumkin. 1 yilgacha davom etgan klinik tadqiqotlarda qon bosimida klinik ahamiyatli o'zgarishlar aniqlanmagan.
Homiladorlik fonida va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida quyidagi holatlarning rivojlanishi yoki yomonlashishi qayd etilgan, ammo ularning kontratseptivlarni qabul qilish bilan bog'liqligi yakuniy aniqlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagida toshlar hosil bo'lishi, porfiriya, tizimli qizil volchanka, gemolitik uremik sindrom, Sidenham xoreyasi, gestatsion gerpes, otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi, (irsiy) angionevrotik shish.
Jigar funktsiyasining o'tkir va surunkali buzilishlarida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha to'xtatish kerak bo'lishi mumkin. Homiladorlik davrida yoki jinsiy steroidlarni oldingi qo'llashda birinchi marta kuzatilgan xolestatik sariqlikning qaytalanishida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatish kerak.
Diabetli ayollarda past dozali kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni (0,05 mg etinilestradioldan kam) qabul qilish sxemasini o'zgartirish zarurati yo'q. Ammo, diabetli ayollarda, ayniqsa dastlabki oylarda, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda muntazam tekshiruvlarni o'tkazish kerak.
Depressiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish bilan bog'liq edi.
Xloazma rivojlanishiga moyil ayollar kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish davrida quyosh nurlanishidan yoki ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Har qanday kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda, ayniqsa dastlabki bir necha oy ichida, o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin.
Etinilestradiol o'z ichiga olgan har qanday kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash venoz trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfini oshiradi, bu kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishning birinchi yilida eng yuqori bo'ladi. Ushbu oshgan xavf homiladorlik bilan bog'liq venoz trombozlar va emboliyalar rivojlanish xavfidan pastroq (100 000 odam-yilda 60). Peroral kontratseptivlarni qabul qilmaydigan ayollarda venoz trombozlar va emboliyalar xavfi 100 000 odam-yilda 5-10 ni tashkil qiladi. Venoz trombozlar va emboliyalar 1-2% hollarda o'lim bilan tugaydi.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan bemorlarda boshqa tomirlar, shu jumladan jigar, mezenterial, buyrak, miya arteriyalari va venalari yoki retina tomirlarining trombozi juda kamdan-kam rivojlangan. Ushbu asoratlarning rivojlanishi va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik haqida yetarli ma'lumot yo'q.
Venoz va arterial trombozlarning simptomlari quyidagi holatlarni o'z ichiga olishi mumkin: oyoq og'rig'i va/yoki shishishi, ko'krakda to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga tarqaladigan yoki tarqalmaydigan, to'satdan nafas qisishi, to'satdan yo'tal, g'ayritabiiy og'ir va uzoq davom etadigan bosh og'rig'i, to'satdan qisman yoki to'liq ko'rish yo'qolishi, diplopiya, nutq buzilishi yoki afaziya, bosh aylanishi, kollaps, o'chokli tutqanoqlar bilan yoki ularsiz, bir tomonda to'satdan paydo bo'lgan kuchsizlik yoki kuchli uyquchanlik, harakat buzilishlari, "o'tkir qorin" sindromi.
Venoz trombozlar va emboliyalar xavf omillari: yosh; oilaviy anamnezda kasalliklar mavjudligi (venoz trombozlar va emboliyalar yoshligida aka-uka, opa-singil yoki ota-onada). Agar irsiy moyillik taxmin qilinsa, har qanday gormonal kontratseptivlarni qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashish kerak; uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko'lamli jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki jiddiy jarohat. Ushbu hollarda gormonal kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvidan kamida 4 hafta oldin) va uni faqat harakat faolligi to'liq tiklangandan keyin 2 hafta o'tgach qayta boshlash; semizlik (TMI 30 kg/m2 dan yuqori); ehtimol, yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboembolik asoratlar xavfini oshishini hisobga olish kerak.
Migrenning tez-tezligi yoki og'irligining oshishi (bu miya qon tomir asoratlari rivojlanishidan oldin bo'lishi mumkin) preparatni darhol to'xtatish uchun asosdir.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollar trombozning mumkin bo'lgan simptomlari paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilishlari kerak. Taxmin qilingan yoki tasdiqlangan tromboz holatlarida, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilishni to'xtatish kerak. Bunda antikoagulyantlar (kumarinlar) terapiyasining teratogenligini hisobga olgan holda, yetarli kontratseptsiya boshlash kerak.
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili - inson papilloma virusi (HPV) tomonidan chaqirilgan perzistent infeksiya. Epidemiologik tadqiqotlarda etinilestradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan kontratseptivlarni uzoq muddatli qo'llash ushbu xavfni oshirishga yordam berishi ko'rsatilgan, ammo ushbu ta'sir qanchalik darajada boshqa omillar, masalan, bachadon bo'yni ko'proq tekshirilishi yoki jinsiy xulq-atvor xususiyatlari, shu jumladan to'siq kontratseptivlarini qo'llash bilan bog'liq yoki ushbu omillarning kombinatsiyasi ekanligi noma'lum.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni yuqori dozalarda (50 mkg etinilestradiol) qo'llashda endometriy va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfi kamayadi. Bu 17β-estradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarga ham tegishli ekanligi noma'lum.
54 epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlilida etinilestradiol o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi biroz oshganligi aniqlangan (nisbiy xavf = 1.24). Oshgan xavf kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin yo'qoladi. Sut bezlari saratoni 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda kamdan-kam rivojlanadi, shuning uchun kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan yoki qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni holatlari umumiy sut bezlari saratoni xavfiga nisbatan kichikdir. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llagan ayollarda aniqlangan sut bezlari saratoni klinik jihatdan kamroq ifodalangan, hech qachon ushbu preparatlarni qo'llamagan ayollarda aniqlangan saratonga nisbatan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida sut bezlari saratoni xavfi biroz oshadi, bu ehtimol erta diagnostika, preparatning ta'siri yoki ushbu ikki omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq.
Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda jigar o'smalarining rivojlanishi kamdan-kam kuzatilgan va yanada kamroq - yomon sifatli. Ayrim hollarda ushbu o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishlariga olib kelgan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketishining simptomlari paydo bo'lganda jigar o'smasini istisno qilish kerak.
Boshqa holatlar
Gipertrigliseridemiya yoki mos keladigan oilaviy anamnezga ega ayollarda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfi oshadi.
Ko'pgina ayollarda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda qon bosimi biroz oshgan, ammo klinik ahamiyatli qon bosimi oshishi kamdan-kam kuzatilgan. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish va arterial gipertenziya rivojlanishi o'rtasidagi bog'liqlik aniqlanmagan. Ammo, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivni qabul qilish fonida barqaror arterial gipertenziya rivojlangan bo'lsa, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni bekor qilish va antihipertenziv terapiya tayinlash maqsadga muvofiqdir. Antihipertenziv preparatlar yordamida qon bosimi yetarli darajada nazorat qilinganda kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni qayta boshlash mumkin. 1 yilgacha davom etgan klinik tadqiqotlarda qon bosimida klinik ahamiyatli o'zgarishlar aniqlanmagan.
Homiladorlik fonida va kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qo'llash davrida quyidagi holatlarning rivojlanishi yoki yomonlashishi qayd etilgan, ammo ularning kontratseptivlarni qabul qilish bilan bog'liqligi yakuniy aniqlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagida toshlar hosil bo'lishi, porfiriya, tizimli qizil volchanka, gemolitik uremik sindrom, Sidenham xoreyasi, gestatsion gerpes, otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi, (irsiy) angionevrotik shish.
Jigar funktsiyasining o'tkir va surunkali buzilishlarida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha to'xtatish kerak bo'lishi mumkin. Homiladorlik davrida yoki jinsiy steroidlarni oldingi qo'llashda birinchi marta kuzatilgan xolestatik sariqlikning qaytalanishida kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatish kerak.
Diabetli ayollarda past dozali kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni (0,05 mg etinilestradioldan kam) qabul qilish sxemasini o'zgartirish zarurati yo'q. Ammo, diabetli ayollarda, ayniqsa dastlabki oylarda, kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda muntazam tekshiruvlarni o'tkazish kerak.
Depressiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish bilan bog'liq edi.
Xloazma rivojlanishiga moyil ayollar kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilish davrida quyosh nurlanishidan yoki ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Har qanday kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarni qabul qilishda, ayniqsa dastlabki bir necha oy ichida, o'rtacha qon ketishlar yoki dog'lar kuzatilishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Moddalar almashinuvi tomonidan: tana vaznining oshishi, ishtahaning oshishi, suyuqlikning ushlanishi, ishtahaning pasayishi, ochlik hissi.
Nerv tizimi tomonidan: libido pasayishi, depressiya, kayfiyat o'zgarishlari, libido oshishi, migren, bosh og'rig'i, diqqat buzilishi, asabiylashish.
Ko'rish organi tomonidan: kontakt linzalariga toqat qilmaslik, ko'z qurishi.
Teri tomonidan: giperhidroz, alopesiya, qichishish, teri qurishi, seboreya, akne, xloazma, gipertrixoz.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: venoz va arterial tromboemboliyalar, qon bosimining oshishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorin dam bo'lishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, ko'ngil aynishi, og'iz qurishi.
Skelet-mushak tizimi tomonidan: og'irlik hissi.
Jinsiy tizim tomonidan: bekor qilish qon ketishlarining tartibsizligi, metrorragiyalar, menoragiyalar, sut bezlarining og'rig'i, kichik tos sohasidagi og'riq, gipomenoreya, sut bezlarining shishishi, galaktoreya, bachadon spazmi, premenstrual sindrom, sut bezlarida qattiqliklar, dispareuniya, vulva va qin qurishi, qindan yoqimsiz hid, qin sohasida noqulaylik.
Boshqalar: issiqlik bosishlari, shishlar, gormonlarga bog'liq o'smalar (masalan, jigar o'smalari, sut bezlari saratoni).
Nerv tizimi tomonidan: libido pasayishi, depressiya, kayfiyat o'zgarishlari, libido oshishi, migren, bosh og'rig'i, diqqat buzilishi, asabiylashish.
Ko'rish organi tomonidan: kontakt linzalariga toqat qilmaslik, ko'z qurishi.
Teri tomonidan: giperhidroz, alopesiya, qichishish, teri qurishi, seboreya, akne, xloazma, gipertrixoz.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: venoz va arterial tromboemboliyalar, qon bosimining oshishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorin dam bo'lishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, ko'ngil aynishi, og'iz qurishi.
Skelet-mushak tizimi tomonidan: og'irlik hissi.
Jinsiy tizim tomonidan: bekor qilish qon ketishlarining tartibsizligi, metrorragiyalar, menoragiyalar, sut bezlarining og'rig'i, kichik tos sohasidagi og'riq, gipomenoreya, sut bezlarining shishishi, galaktoreya, bachadon spazmi, premenstrual sindrom, sut bezlarida qattiqliklar, dispareuniya, vulva va qin qurishi, qindan yoqimsiz hid, qin sohasida noqulaylik.
Boshqalar: issiqlik bosishlari, shishlar, gormonlarga bog'liq o'smalar (masalan, jigar o'smalari, sut bezlari saratoni).
Dozaning oshib ketishi
Zoeli ni tavsiya etilgan dozadan 5 marta oshirib qayta qo'llash va nomegestrol asetatni tavsiya etilgan dozadan 40 marta oshirib bir martalik qabul qilish noxush hodisalar bilan birga bo'lmagan.
Simptomlar: ko'ngil aynishi, qusish, qindan qonli ajralmalar mumkin.
Davolash: simptomatik. Antidotlar mavjud emas.
Simptomlar: ko'ngil aynishi, qusish, qindan qonli ajralmalar mumkin.
Davolash: simptomatik. Antidotlar mavjud emas.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Peroral kontratseptivlarning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri o'rtacha qon ketishlar va/yoki kontratseptsiya samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin. Adabiyotda umumiy kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar bilan dori vositalari o'zaro ta'siri tasvirlangan.
Jigar metabolizmi: jigar mikrosomal fermentlarining induktorlar bilan o'zaro ta'siri mumkin, bu jinsiy gormonlarning klirensini oshirishga olib kelishi mumkin. Masalan, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin bilan o'zaro ta'sir aniqlangan, shuningdek, ehtimol, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan preparatlar bilan. OIV proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va no-nukleozid teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari ham jigar metabolizmiga ta'sir ko'rsatgan.
Mikrosomal fermentlarni induktor preparatlarni bir vaqtda qabul qilishda va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida to'siq kontratseptiv usullaridan foydalanish kerak. Mikrosomal fermentlarni induktor preparatlar bilan uzoq muddatli davolash zarur bo'lganda, boshqa kontratseptsiya usulini qo'llashni ko'rib chiqish kerak.
Mikrosomal fermentlarni ingibitor preparatlar (masalan, ketokonazol) plazmada jinsiy gormonlar konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Antibiotiklar: etinilestradiol o'z ichiga olgan peroral kontratseptivlarning samaradorligi ampisillin va tetratsiklin kabi antibiotiklarni bir vaqtda qabul qilishda pasaygan. Antibiotiklarni (rifampitsin va grizeofulvin bundan mustasno) qabul qilayotgan ayollar antibiotiklar terapiyasi davrida va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llashlari kerak.
Peroral kontratseptivlar boshqa dori vositalarining metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyalari oshishi (masalan, siklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotrigin) mumkin.
Jigar metabolizmi: jigar mikrosomal fermentlarining induktorlar bilan o'zaro ta'siri mumkin, bu jinsiy gormonlarning klirensini oshirishga olib kelishi mumkin. Masalan, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin bilan o'zaro ta'sir aniqlangan, shuningdek, ehtimol, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan preparatlar bilan. OIV proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va no-nukleozid teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari ham jigar metabolizmiga ta'sir ko'rsatgan.
Mikrosomal fermentlarni induktor preparatlarni bir vaqtda qabul qilishda va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida to'siq kontratseptiv usullaridan foydalanish kerak. Mikrosomal fermentlarni induktor preparatlar bilan uzoq muddatli davolash zarur bo'lganda, boshqa kontratseptsiya usulini qo'llashni ko'rib chiqish kerak.
Mikrosomal fermentlarni ingibitor preparatlar (masalan, ketokonazol) plazmada jinsiy gormonlar konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Antibiotiklar: etinilestradiol o'z ichiga olgan peroral kontratseptivlarning samaradorligi ampisillin va tetratsiklin kabi antibiotiklarni bir vaqtda qabul qilishda pasaygan. Antibiotiklarni (rifampitsin va grizeofulvin bundan mustasno) qabul qilayotgan ayollar antibiotiklar terapiyasi davrida va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini qo'llashlari kerak.
Peroral kontratseptivlar boshqa dori vositalarining metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyalari oshishi (masalan, siklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotrigin) mumkin.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar.
28 tabletkadan (24 faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalar va 4 sariq platsebo tabletkalar) PVX/aluminiy folga blisterida.
1 yoki 3 blister blisterni saqlash uchun konvert (yoki usiz), haftaning kunlari bilan stiker bilan karton qutiga joylashtiriladi.
28 tabletkadan (24 faol moddalarni o'z ichiga olgan oq tabletkalar va 4 sariq platsebo tabletkalar) PVX/aluminiy folga blisterida.
1 yoki 3 blister blisterni saqlash uchun konvert (yoki usiz), haftaning kunlari bilan stiker bilan karton qutiga joylashtiriladi.
