Zoledran

Zoledron kislotasi bisfosfonatlar sinfining yangi turiga kiradi, u suyak to'qimasiga o'ziga xos tarzda ta'sir qiladi. U bugungi kunda ma'lum bo'lgan osteoklastlar rezorbsiyasining eng yirik ingibitorlaridan biridir.
Bisfosfonatlarning suyaklarga selektiv ta'siri ularning mineralizatsiyalangan suyak to'qimasi bilan yuqori bog'liqligiga asoslangan, ammo osteoklastlar faoliyatini ingibiratsiya qiluvchi molekulyar mexanizm hozircha aniqlanmagan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Zometa suyak rezorbsiyasini ingibiratsiya qiladi, lekin suyakning shakllanishi, mineralizatsiyasi va mexanik xususiyatlariga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.

Zoledron kislotasi bisfosfonatlar sinfining yangi turiga kiradi, u suyak to'qimasiga o'ziga xos tarzda ta'sir qiladi. U bugungi kunda ma'lum bo'lgan osteoklastlar rezorbsiyasining eng yirik ingibitorlaridan biridir.
Bisfosfonatlarning suyaklarga selektiv ta'siri ularning mineralizatsiyalangan suyak to'qimasi bilan yuqori bog'liqligiga asoslangan, ammo osteoklastlar faoliyatini ingibiratsiya qiluvchi molekulyar mexanizm hozircha aniqlanmagan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Zometa suyak rezorbsiyasini ingibiratsiya qiladi, lekin suyakning shakllanishi, mineralizatsiyasi va mexanik xususiyatlariga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.

Suyak metastazlarida farmakokinetik ma'lumotlar 64 bemorga 2, 4, 8 va 16 mg zoledron kislotasining bir martalik va takroriy 5- va 15-daqiqalik infuziyalardan keyin olingan. Farmakokinetik xususiyatlar preparatning dozasiga bog'liq emas.
Zoledron kislotasining farmakokinetik parametrlarining bemorlar orasida o'zgaruvchanligi yuqori bo'lgan, boshqa bisfosfonatlar kabi.
Zoledron kislotasining qon hujayralari komponentlari bilan past bog'liqligi aniqlangan. Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi past (taxminan 56%) va zoledron kislotasi konsentratsiyasiga bog'liq emas.

Kattalar uchun:

Bolalar uchun:

• Kech bosqichdagi yomon sifatli o'smalari bo'lgan bemorlarda suyak to'qimasiga zarar yetkazuvchi simptomlarning oldini olish (patologik sinishlar, umurtqa pog'onasi siqilishi, jarrohlik aralashuvlaridan keyingi asoratlar va radioterapiya yoki yomon sifatli o'sma sababli giperkaltsiemiya).
• Yomon sifatli o'sma sababli giperkaltsiemiyani davolash.

• Faol modda (zoledron kislotasi), boshqa bisfosfonatlar yoki dori vositasining tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
• Homiladorlik yoki emizish.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

• Qon va limfa tizimi tomonidan: anemiya, trombositopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.
• Asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, paresteziya, bosh aylanishi, ta'm buzilishi, gipesteziya, gipereziya, tremor, uyquchanlik, juda kam hollarda - epileptik tutqanoqlar, uyquchanlik va tetaniya (gipokaltsiemiyaga ikkilamchi).
• Psixika tomonidan: uyqu buzilishi, bezovtalik, ong chalkashligi.
• Ko'z organlari tomonidan: kon'yunktivit, ko'rishning xiralashishi, sklerit, ko'z yuvilishi, uveit, episklerit.
• Hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diareya, qabziyat, qorin og'rig'i, dispepsiya, stomatit, og'iz qurishi.
• Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, yo'tal, bronxokonstriksiya, kam hollarda - interstitsial o'pka kasalligi.
• Teri va teri osti to'qimasi tomonidan: qichishish, toshma (eritrematoz va makulyar toshmalarni o'z ichiga oladi), ortiqcha terlash.
• Mushak-skelet tizimi tomonidan: suyak og'rig'i, mialgiya, artralgia, umumiy og'riq, mushak kramplari, jag' osteonekrozi (klinik sinovlar ma'lumotlariga ko'ra jag' nekrozi holatlari). Ushbu xabarlar ta'sir qiluvchi omillarga bog'liq bo'lganligi sababli, dori vositasining ta'siri bilan sabab-oqibat bog'liqligini ishonchli aniqlash mumkin emas)
• Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya yoki gipotenziya, arterial gipotenziya, hushidan ketish va aylanish kollapsi; bradikardiya, juda kam hollarda - aritmiya (gipokaltsiemiyaga ikkilamchi).
• Siydik chiqarish tizimi tomonidan: buyrak buzilishlari, o'tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya.
• Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, angionevrotik shish.
• Umumiy buzilishlar va dori vositasi kiritish joyidagi reaksiyalar: isitma, grippga o'xshash holat (charchoq, titroq, noqulaylik va issiqlikni o'z ichiga oladi), in'ektsiya joyidagi reaksiyalar (og'riq, tirnash xususiyati, shish, qattiqlikni o'z ichiga oladi), asteniya, periferik shishlar, ko'krak og'rig'i, tana vaznining ortishi, anafilaktik reaksiyalar / shok, eshakemi, kam hollarda - artritlar va bo'g'imlarning shishishi kabi o'tkir faza reaksiyalari.
• - Laboratoriya ko'rsatkichlari: gipofosfatemiya, kreatinin va qondagi mochevina darajasining oshishi, gipokaltsiemiya, gipomagniemiya, gipokaliemiya, giperkaliemiya, gipernatriemiya.

• Buyrak funksiyasi buzilishi:

Zoledron kislotasi qo'llanilganda buyrak funksiyasi buzilishi haqida xabar berilgan. Zoledron kislotasi bilan suyak to'qimasiga zarar yetkazuvchi nojo'ya hodisalarni oldini olish bo'yicha ro'yxatga olish tadqiqotlari davomida Zoledran bilan bog'liq deb hisoblangan buyrak funksiyasi buzilishlari chastotasi quyidagicha edi: ko'p miyeolomali bemorlarda - 3,2%, prostata saratoni - 3,1%, ko'krak saratoni - 4,3%, o'pka saratoni va boshqa qattiq o'smalar - 3,2%. Buyrak funksiyasi buzilishi xavfini oshirishi mumkin bo'lgan omillar orasida dehidratatsiya, oldingi buyrak funksiyasi buzilishi, zoledron kislotasi yoki boshqa bisfosfonatlar bilan ko'p marta davolash kurslari, shuningdek, boshqa nefrotoksik vositalarni bir vaqtda qo'llash yoki tavsiya etilgan infuziya vaqtini qisqartirish kiradi. Zoledron kislotasining 4 mg dozasi birinchi yoki bir martalik qo'llanilganda buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligining rivojlanishi va gemodializga ehtiyoj paydo bo'lishi haqida xabar berilgan.
jag' osteonekrozi:
Osteonekroz (asosan jag') holatlari asosan Zometa qabul qilgan onkologik bemorlarda kuzatilgan. Ushbu bemorlarning ko'pchiligida mahalliy infektsiya, jumladan osteomiyelit belgilari mavjud edi. Ko'p hollarda stomatologik muolajalar, masalan, tish olib tashlash bilan bog'liq edi. Jag' osteonekrozi ko'plab aniqlangan xavf omillariga ega, xususan, saraton, birga olib boriladigan davolash (masalan, kimyoterapiya, radioterapiya, kortikosteroidlar) va birga olib boriladigan kasalliklar (masalan, anemiya, koagulyopatiyalar, infektsiyalar, og'iz bo'shlig'i kasalliklari).
Garchi sabab-oqibat bog'liqligi tasdiqlanmagan bo'lsa-da, ushbu bemorlarga invaziv stomatologik muolajalardan qochish tavsiya etiladi.
atriyal fibrilatsiya:
Postmenopauzal osteoporozli bemorlarda zoledron kislotasining samaradorligi va xavfsizligini baholash bo'yicha randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r klinik tadqiqotda, Zometa 5 mg dozasini qabul qilgan bemorlar guruhida atrial fibrilatsiya rivojlanishining umumiy chastotasi 2,5% ni tashkil etdi va platsebo guruhida 1,9% ni tashkil etdi. Atrial fibrilatsiya rivojlanishining yuqori chastotasi sababi noma'lum.
o'tkir faza reaksiyalari:
Ushbu nojo'ya reaksiyalar isitma, mialgiya, bosh og'rig'i, oyoq-qo'l og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya va artralgiyani o'z ichiga oladi, ular Zoledran infuziyasidan keyin dastlabki 3 kun ichida boshlanishi mumkin.
Atipik son sinishlari:
Ro'yxatdan o'tkazilgan marketing davri davomida kamdan-kam hollarda quyidagi reaksiyalar haqida xabar berilgan: o'tkir subtrokanterik va diafizal son sinishlari (bisfosfonatlarga nojo'ya reaktsiya).
Gipokaltsiemiya sababli nojo'ya reaksiyalar:
Gipokaltsiemiya Zoledran qo'llanilganda ro'yxatdan o'tkazilgan ko'rsatmalarga muvofiq muhim aniqlangan xavf hisoblanadi. Klinik va postmarketing tadqiqotlar ma'lumotlari Zoledran bilan davolash, gipokaltsiemiya haqida xabarlar va ikkilamchi yurak aritmiyalari rivojlanishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Bundan tashqari, gipokaltsiemiya va ikkilamchi nevrologik reaksiyalar, jumladan epileptik tutqanoqlar, uyquchanlik va tetaniya haqida xabarlar o'rtasidagi bog'liqlik haqida ma'lumotlar mavjud.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Klinik tadqiqotlar davomida Zometa bilan bir vaqtda boshqa dori vositalari - o'smaga qarshi preparatlar, antibiotiklar, analgetiklar tez-tez buyurilgan. Klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar qayd etilmagan.
In vitro tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, Zometa qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog'lanmaydi va sitoxrom P450 tizimi fermentlarini ingibiratsiya qilmaydi. Biroq, dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganish bo'yicha maxsus klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Bisfosfonatlar va aminoglikozidlarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, chunki ular qo'shimcha ta'sir ko'rsatishi mumkin, natijada qon zardobidagi kalsiy darajasi kerak bo'lgandan uzoqroq vaqt davomida past bo'lib qolishi mumkin. Bisfosfonatlar va loop diuretiklarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, chunki ular qo'shimcha ta'sir ko'rsatishi mumkin, natijada gipokaltsiemiya yuzaga kelishi mumkin. Zoledran va boshqa potentsial nefrotoksik preparatlarni buyurishda ehtiyotkorlik kerak. Davolash vaqtida gipomagniemiya rivojlanishi mumkinligini ham hisobga olish kerak.
Ko'p miyeolomali bemorlarda bisfosfonatlarni talidomid bilan birga vena ichiga kiritishda klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar qayd etilmagan.
Zoledran va antiangiogen (o'sma qon ta'minotini kamaytiruvchi) dori vositalari bilan bir vaqtda davolangan bemorlarda jag' osteonekrozi haqida xabar berilgan.

1 flakon (5 ml konsentrat) 4 mg anhidrat zoledron kislotasini o'z ichiga oladi, bu 4,264 mg monohidrat zoledron kislotasiga mos keladi;
Yordamchi moddalar: mannit (E 421), natriy dihidrat (E 331), in'ektsiya uchun suv.
Infuziya eritmasi tayyorlash uchun konsentrat.