Фексофенадин
Fexofenadine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Fexofenadini 0.18 № 20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 1 р/добу, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 1 р/добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антигістамінний, протиалергічний.
Фармакодинаміка
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. Не має седативної дії.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 год, досягаючи максимуму через 6 год і триває протягом 24 год. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі внутрішньо в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозалежною.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 год, досягаючи максимуму через 6 год і триває протягом 24 год. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі внутрішньо в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозалежною.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо швидко абсорбується з ШКТ, Cmax визначається через 1-3 год. Середнє значення Cmax після прийому 180 мг становить приблизно 494 нг/мл, а після прийому 120 мг - 427 нг/мл. Зв'язування з білками плазми - 60-70%. T1/2 після багаторазового прийому - 11-15 год. Виділяється з грудним молоком. 5% дози піддається частковому позапечінковому метаболізму. Виводиться переважно з жовчю (80%), 10% виводиться нирками в незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, дорослим і дітям старше 12 років при алергічному риніті та полінозі — 120 мг/добу одноразово, при кропив'янці — 180 мг/добу одноразово.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю — 30 мг одноразово.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю — 30 мг одноразово.
Для дітей:
Дітям 6–11 років при алергічному риніті та полінозі — по 30 мг 2 рази на добу.
Показання
- Усунення симптомів, пов'язаних із сезонним алергічним ринітом, симптоматичне лікування хронічної кропив'янки.
Протипоказання
- Вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років
- Підвищена чутливість до фексофенадину.
- Підвищена чутливість до фексофенадину.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Ефективність і безпека застосування фексофенадину у дітей молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
На підставі фармакодинамічного профілю і відомих побічних ефектів можна припустити, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірний. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не має суттєвого впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до водіння автотранспорту або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Ефективність і безпека застосування фексофенадину у дітей молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
На підставі фармакодинамічного профілю і відомих побічних ефектів можна припустити, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірний. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не має суттєвого впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до водіння автотранспорту або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Побічні ефекти
- Можливо: головний біль, сонливість, запаморочення, втома, нудота, млявість, підвищена втомлюваність.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проносних засобів, симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проносних засобів, симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.
Лікарняна взаємодія
Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що піддаються печінковому метаболізму.
Було показано, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, що пов'язано, ймовірно, зі збільшенням абсорбції з ШКТ і зі скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хв до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найімовірніше, за рахунок зв'язування в ШКТ. Рекомендований інтервал часу між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 год.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
Було показано, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, що пов'язано, ймовірно, зі збільшенням абсорбції з ШКТ і зі скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хв до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найімовірніше, за рахунок зв'язування в ШКТ. Рекомендований інтервал часу між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 год.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг і 180 мг.
По 10 таблеток у блістер Ал./ПВХ.
По 1, 2, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
По 10 таблеток у блістер Ал./ПВХ.
По 1, 2, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
