Фліксоназе
Flixonase
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Spr. "Flixonase" 50 mkg/d - 60d
S.: По 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз/добу
S.: По 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз/добу
Фармакологічні властивості
Протиалергічний, протизапальний, глюкокортикоїдний.
Фармакодинаміка
Флутиказону пропіонат - речовина, що має сильну протизапальну дію. При інтраназальному введенні не відзначається скільки-небудь вираженої системної дії та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Значної зміни добової площі під фармакокінетичною кривою сироваткового кортизолу не виявлено після введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу порівняно з плацебо (співвідношення: 1,01, 90% ДІ - довірчий інтервал від 0,9 до 1,14).
Флутиказону пропіонат чинить протизапальну дію за рахунок взаємодії з рецепторами глюкокортикостероїдів. Пригнічує проліферацію тучних клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Флутиказону пропіонат чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування.
Зменшує чхання, свербіж у носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух і відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Флутиказону пропіонат чинить протизапальну дію за рахунок взаємодії з рецепторами глюкокортикостероїдів. Пригнічує проліферацію тучних клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. Флутиказону пропіонат чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа, а його протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування.
Зменшує чхання, свербіж у носі, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух і відчуття тиску навколо носа та очей. Крім того, полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Зменшення вираженості симптоматики (особливо закладеності носа) зберігається протягом 24 годин після одноразового введення спрею в дозі 200 мкг. Флутиказону пропіонат покращує якість життя пацієнтів, включаючи фізичну та соціальну активність.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу максимальні рівноважні концентрації в плазмі кількісно не визначаються у більшості пацієнтів (становлять менше 0,01 нг/мл). Найвища концентрація в плазмі була зареєстрована на рівні 0,017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування з носової порожнини малоймовірне внаслідок низької водорозчинності та проковтування більшої частини препарату. Абсолютна пероральна біодоступність низька (менше 1%) в результаті поєднання неповного всмоктування з шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при першому проходженні через печінку. Загальне системне всмоктування, таким чином, вкрай низьке.
Розподіл
Флутиказону пропіонат має великий об'єм розподілу в рівноважному стані (приблизно 318 л). Зв'язок з білками плазми крові високий (91%).
Метаболізм
Флутиказону пропіонат виводиться швидко з системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при першому проходженні через печінку відбувається таким же чином.
Виведення
Виведення флутиказону пропіонату має лінійний характер у діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 годин, і тільки при дуже низьких концентраціях в плазмі спостерігався кінцевий період напіввиведення 7,8 год. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2%), а неактивного метаболіту - карбонової кислоти - менше 5%. Флутиказону пропіонат і його метаболіти, в основному, виводяться з жовчю через кишечник.
Після інтраназального введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу максимальні рівноважні концентрації в плазмі кількісно не визначаються у більшості пацієнтів (становлять менше 0,01 нг/мл). Найвища концентрація в плазмі була зареєстрована на рівні 0,017 нг/мл. Безпосереднє всмоктування з носової порожнини малоймовірне внаслідок низької водорозчинності та проковтування більшої частини препарату. Абсолютна пероральна біодоступність низька (менше 1%) в результаті поєднання неповного всмоктування з шлунково-кишкового тракту та активного метаболізму при першому проходженні через печінку. Загальне системне всмоктування, таким чином, вкрай низьке.
Розподіл
Флутиказону пропіонат має великий об'єм розподілу в рівноважному стані (приблизно 318 л). Зв'язок з білками плазми крові високий (91%).
Метаболізм
Флутиказону пропіонат виводиться швидко з системного кровотоку переважно за рахунок метаболізму в печінці з утворенням неактивної карбонової кислоти за допомогою ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Метаболізм проковтнутої фракції флутиказону пропіонату при першому проходженні через печінку відбувається таким же чином.
Виведення
Виведення флутиказону пропіонату має лінійний характер у діапазоні доз від 250 до 1000 мкг і характеризується високим значенням плазмового кліренсу (1,1 л/хв). Максимальна концентрація в плазмі знижується приблизно на 98% протягом 3-4 годин, і тільки при дуже низьких концентраціях в плазмі спостерігався кінцевий період напіввиведення 7,8 год. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату незначний (менше 0,2%), а неактивного метаболіту - карбонової кислоти - менше 5%. Флутиказону пропіонат і його метаболіти, в основному, виводяться з жовчю через кишечник.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Фліксоназе призначений тільки для інтраназального застосування. Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно. Максимальна терапевтична дія проявляється через 3-4 дні терапії.
Дорослі та діти старше 12 років
1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз/добу (200 мкг/добу);
з 2-го тижня до 3 місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз/добу (100-200 мкг/добу).
Максимальна добова доза - 200 мкг/добу (не більше 2 впорскувань в кожну ніздрю).
Пацієнтам похилого віку призначають у звичайній дозі, призначеній для дорослих.
У разі відсутності ефекту від застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Правила використання препарату
Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець під дно.
При першому використанні препарату або перерві в його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмарка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю. Нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо необхідно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком.
Розпилювач слід промивати не менше 1 разу на тиждень. Для цього обережно зняти наконечник і промити його в теплій воді. Струсити надлишок води і залишити для просушування в теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Надягти захисний ковпачок.
Якщо отвір наконечника засмітилося, наконечник слід зняти описаним вище способом і залишити на деякий час в теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
Дорослі та діти старше 12 років
1-й тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз/добу (200 мкг/добу);
з 2-го тижня до 3 місяців: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз/добу (100-200 мкг/добу).
Максимальна добова доза - 200 мкг/добу (не більше 2 впорскувань в кожну ніздрю).
Пацієнтам похилого віку призначають у звичайній дозі, призначеній для дорослих.
У разі відсутності ефекту від застосування препарату у всіх вікових груп пацієнтів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Правила використання препарату
Перед вживанням слід обережно струсити флакон, взяти його, помістивши вказівний і середній пальці по обидва боки від наконечника, а великий палець під дно.
При першому використанні препарату або перерві в його використанні більше 1 тижня слід перевірити справність розпилювача: направити наконечник від себе, зробити кілька натискань, поки з наконечника не з'явиться невелика хмарка. Далі необхідно прочистити ніс (висморкатися). Закрити одну ніздрю і ввести наконечник в іншу ніздрю. Нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати флакон вертикально. Потім слід почати вдихати через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату. Видихнути через рот. Повторити процедуру для другого розпилення в ту ж ніздрю, якщо необхідно. Далі повністю повторити описану процедуру, ввівши наконечник в іншу ніздрю. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком.
Розпилювач слід промивати не менше 1 разу на тиждень. Для цього обережно зняти наконечник і промити його в теплій воді. Струсити надлишок води і залишити для просушування в теплому місці. Уникати перегріву. Потім обережно встановити наконечник на колишнє місце у верхній частині флакона. Надягти захисний ковпачок.
Якщо отвір наконечника засмітилося, наконечник слід зняти описаним вище способом і залишити на деякий час в теплій воді. Потім промити під струменем холодної води, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
Для дітей:
Діти у віці від 4 до 12 років
По 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз/добу (100 мкг/добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг/добу). У дітей у віці від 4 до 12 років препарат слід використовувати протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю над симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду часу, що перевищує 2 місяці на рік.
Максимальна добова доза - 100 мкг (не більше 1 впорскування в кожну ніздрю).
По 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз/добу (100 мкг/добу). Не слід перевищувати рекомендовану дозу (100 мкг/добу). У дітей у віці від 4 до 12 років препарат слід використовувати протягом максимально короткого періоду часу, необхідного для досягнення контролю над симптомами захворювання. Необхідно звернутися до лікаря, якщо дитині необхідно застосовувати препарат протягом періоду часу, що перевищує 2 місяці на рік.
Максимальна добова доза - 100 мкг (не більше 1 впорскування в кожну ніздрю).
Показання
Лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи поліноз (сінну лихоманку) у дорослих і дітей з 4 років (усунення симптомів, таких як біль і відчуття тиску в області навколоносових пазух, закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча).
Протипоказання
- Гіперчутливість до флутиказону пропіонату або будь-якого іншого компонента препарату.
- Дитячий вік до 4 років.
- Нещодавно перенесена травма носа або операція в порожнині носа.
З обережністю:
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі, якщо Ви приймаєте:
- лікарські препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір;
- глюкокортикостероїди для лікування бронхіальної астми, алергії, шкірного висипу;
- лікарські препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол;
- інші потужні інгібітори ізоферменту CYP3A, наприклад, ітраконазол.
Також, проконсультуйтеся з лікарем при наявності глаукоми або катаракти.
З обережністю приймати при наявності інфекцій носової порожнини або придаткових пазух носа. Слід враховувати, що інфекційні захворювання носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе.
- Дитячий вік до 4 років.
- Нещодавно перенесена травма носа або операція в порожнині носа.
З обережністю:
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі, якщо Ви приймаєте:
- лікарські препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір;
- глюкокортикостероїди для лікування бронхіальної астми, алергії, шкірного висипу;
- лікарські препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол;
- інші потужні інгібітори ізоферменту CYP3A, наприклад, ітраконазол.
Також, проконсультуйтеся з лікарем при наявності глаукоми або катаракти.
З обережністю приймати при наявності інфекцій носової порожнини або придаткових пазух носа. Слід враховувати, що інфекційні захворювання носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе.
Особливі вказівки
Препарат показаний тільки для інтраназального застосування.
Для дорослих і дітей з 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату більше 3 місяців необхідна консультація лікаря.
Для дітей від 4 до 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 2 місяців. У разі необхідності застосування препарату більше 2 місяців необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль функції кори надниркових залоз.
Є повідомлення про прояв системних ефектів при використанні назальних ГКС, особливо у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти набагато менш імовірні, ніж при прийомі всередину. Системні ефекти при застосуванні назальних кортикостероїдів можуть виникати, зокрема, при застосуванні їх у високих дозах протягом тривалого часу. Ймовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів всередину, і вони можуть відрізнятися у окремих пацієнтів і між різними кортикостероїдними препаратами.
Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценко-Кушинга, характерні ознаки кушингоїда, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або агресивність (особливо у дітей).
У дітей, які отримують терапію деякими інтраназальними ГКС у дозволених дозах, спостерігалося уповільнення росту. Рекомендується регулярно контролювати ріст дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними ГКС. При уповільненні росту слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального ГКС, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримання ефективного контролю над симптомами і звернутися до педіатра.
Одночасне застосування ритонавіру і флутиказону пропіонату слід уникати за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів.
Рекомендується припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем, якщо поліпшення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також необхідна, якщо у пацієнта з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію і не пов'язані з алергією.
Інфекції носової порожнини або придаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе.
У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках, при дуже високій концентрації в повітрі алергенів, може знадобитися додаткова терапія.
Для купірування симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися регулярної схеми застосування.
Необхідно дотримуватися обережності при переведенні пацієнтів з терапії системними ГКС на лікування флутиказоном пропіонатом у формі назального спрею, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на тлі регулярного контролю.
Фліксоназе, спрей назальний водний містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм.
У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір і в разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, однак слід враховувати побічні ефекти, які може викликати препарат.
Для дорослих і дітей з 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 3 місяців. У разі необхідності застосування препарату більше 3 місяців необхідна консультація лікаря.
Для дітей від 4 до 12 років: назальний спрей Фліксоназе не використовувати більше 2 місяців. У разі необхідності застосування препарату більше 2 місяців необхідна консультація лікаря. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль функції кори надниркових залоз.
Є повідомлення про прояв системних ефектів при використанні назальних ГКС, особливо у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти набагато менш імовірні, ніж при прийомі всередину. Системні ефекти при застосуванні назальних кортикостероїдів можуть виникати, зокрема, при застосуванні їх у високих дозах протягом тривалого часу. Ймовірність виникнення цих ефектів набагато нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів всередину, і вони можуть відрізнятися у окремих пацієнтів і між різними кортикостероїдними препаратами.
Можливі системні ефекти можуть включати синдром Іценко-Кушинга, характерні ознаки кушингоїда, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому і рідше ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або агресивність (особливо у дітей).
У дітей, які отримують терапію деякими інтраназальними ГКС у дозволених дозах, спостерігалося уповільнення росту. Рекомендується регулярно контролювати ріст дітей, які отримують тривале лікування інтраназальними ГКС. При уповільненні росту слід переглянути лікування з метою зниження дози інтраназального ГКС, по можливості, до мінімальної дози, що забезпечує підтримання ефективного контролю над симптомами і звернутися до педіатра.
Одночасне застосування ритонавіру і флутиказону пропіонату слід уникати за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищить можливий ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів.
Рекомендується припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем, якщо поліпшення відсутнє протягом 4 днів. Консультація з лікарем також необхідна, якщо у пацієнта з'явилися нові симптоми, такі як виражений лицьовий біль, густі виділення з носа, які можуть свідчити про інфекцію і не пов'язані з алергією.
Інфекції носової порожнини або придаткових пазух носа вимагають відповідного лікування, але не є протипоказанням до застосування назального спрею Фліксоназе.
У більшості пацієнтів назальний спрей флутиказону пропіонату усуває симптоми сезонного алергічного риніту, але в деяких випадках, при дуже високій концентрації в повітрі алергенів, може знадобитися додаткова терапія.
Для купірування симптомів з боку очей на тлі успішної терапії сезонних алергічних ринітів може знадобитися додаткова терапія.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися регулярної схеми застосування.
Необхідно дотримуватися обережності при переведенні пацієнтів з терапії системними ГКС на лікування флутиказоном пропіонатом у формі назального спрею, особливо якщо спостерігається порушення функції надниркових залоз на тлі регулярного контролю.
Фліксоназе, спрей назальний водний містить бензалконію хлорид, який може викликати бронхоспазм.
У разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір і в разі змін з боку зору рекомендується припинити лікування і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У клінічних дослідженнях не отримано даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, однак слід враховувати побічні ефекти, які може викликати препарат.
Побічні ефекти
Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Передозування
Симптоми: гостре передозування може призвести до тимчасового пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що зазвичай не вимагає екстреної терапії, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів.
При тривалому застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливо значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Були отримані дуже рідкісні повідомлення про розвиток гострої адреналової кризи у дітей, які отримували дозу флутиказону 1000 мкг/добу і вище протягом кількох місяців або років. У таких пацієнтів відзначалася гіпоглікемія, пригнічення свідомості і судоми.
Гостра адреналова криза може розвиватися на тлі таких станів, як важка травма, хірургічне втручання, інфекції, різке зниження дози флутиказону.
Немає даних про гостре або хронічне передозування флутиказону при інтраназальному введенні. У здорових добровольців інтраназальне введення 2 мг флутиказону 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (доза в 20 разів вища терапевтичної).
При зовнішньому застосуванні флутиказон може всмоктуватися в достатній кількості для прояву системної дії. Ймовірність гострого передозування вкрай низька, однак при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні можуть розвиватися ознаки гіперкортицизму (синдром Іценко-Кушинга).
Лікування: необхідно спостереження пацієнтів, які отримують високі дози флутиказону. При передозуванні флутиказону відміну лікування проводять поступово шляхом зниження частоти застосування або переходу на менш активний ГКС, щоб уникнути ризику розвитку глюкокортикоїдної недостатності. При розвитку клінічної картини передозування показано проведення симптоматичної терапії.
При тривалому застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливо значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Були отримані дуже рідкісні повідомлення про розвиток гострої адреналової кризи у дітей, які отримували дозу флутиказону 1000 мкг/добу і вище протягом кількох місяців або років. У таких пацієнтів відзначалася гіпоглікемія, пригнічення свідомості і судоми.
Гостра адреналова криза може розвиватися на тлі таких станів, як важка травма, хірургічне втручання, інфекції, різке зниження дози флутиказону.
Немає даних про гостре або хронічне передозування флутиказону при інтраназальному введенні. У здорових добровольців інтраназальне введення 2 мг флутиказону 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (доза в 20 разів вища терапевтичної).
При зовнішньому застосуванні флутиказон може всмоктуватися в достатній кількості для прояву системної дії. Ймовірність гострого передозування вкрай низька, однак при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні можуть розвиватися ознаки гіперкортицизму (синдром Іценко-Кушинга).
Лікування: необхідно спостереження пацієнтів, які отримують високі дози флутиказону. При передозуванні флутиказону відміну лікування проводять поступово шляхом зниження частоти застосування або переходу на менш активний ГКС, щоб уникнути ризику розвитку глюкокортикоїдної недостатності. При розвитку клінічної картини передозування показано проведення симптоматичної терапії.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з ритонавіром, який є сильним інгібітором ізоферменту CYP3A4, можливо значне підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові. В результаті цього відбувається різке зменшення концентрації кортизолу в сироватці. Застосування флутиказону пропіонату інгаляційно або інтраназально і ритонавіру призводить до розвитку побічних ефектів, обумовлених системною дією ГКС, включаючи синдром Кушинга і пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату і ритонавіру, за винятком випадків, коли можлива користь перевищує ризик виникнення системних ефектів.
При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з іншими, менш потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як кетоконазол і ітраконазол, призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату і підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується дотримуватися обережності і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не тягнуть за собою скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при поєднаному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) і флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
При одночасному застосуванні флутиказону пропіонату з іншими, менш потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як кетоконазол і ітраконазол, призводить до підвищення експозиції флутиказону пропіонату і підвищення ризику системних побічних ефектів. Рекомендується дотримуватися обережності і, по можливості, уникати довгострокового спільного застосування цих препаратів.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) або незначне (кетоконазол) підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, які не тягнуть за собою скільки-небудь помітного зниження концентрації сироваткового кортизолу. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при поєднаному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) і флутиказону пропіонату через можливе підвищення плазмової концентрації останнього.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований, 50 мкг/доза.
Первинна упаковка
По 60 і 120 доз у флаконі жовтого скла типу I або типу III. Кожен флакон оснащений дозуючим пристроєм. На флакон і дозуючий пристрій надітий адаптер для інтраназального введення. Флакон додатково оснащений ковпачком для захисту адаптера від пилу.
По 120 доз у флаконі з поліпропілену. Кожен флакон оснащений дозуючим пристроєм. На флакон і дозуючий пристрій надітий адаптер для інтраназального введення. Флакон додатково оснащений ковпачком для захисту адаптера від пилу.
Вторинна упаковка
По одному флакону разом з дозуючим пристроєм, адаптером і захисним ковпачком (у зібраному стані) та інструкцією по застосуванню в картонній пачці. На вторинній упаковці допускається наявність контролю першого розкриття.
Первинна упаковка
По 60 і 120 доз у флаконі жовтого скла типу I або типу III. Кожен флакон оснащений дозуючим пристроєм. На флакон і дозуючий пристрій надітий адаптер для інтраназального введення. Флакон додатково оснащений ковпачком для захисту адаптера від пилу.
По 120 доз у флаконі з поліпропілену. Кожен флакон оснащений дозуючим пристроєм. На флакон і дозуючий пристрій надітий адаптер для інтраназального введення. Флакон додатково оснащений ковпачком для захисту адаптера від пилу.
Вторинна упаковка
По одному флакону разом з дозуючим пристроєм, адаптером і захисним ковпачком (у зібраному стані) та інструкцією по застосуванню в картонній пачці. На вторинній упаковці допускається наявність контролю першого розкриття.
