Інфукол ГЕК
Infukoll HES
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Волювен, Рефортан ГЕК, Стабізол ГЕК, Венофундин, Гідроксіетилкрохмаль
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. Infukoli 6%-200 ml
D.t.d. №3 in flac.
S.: 200 мл в/в крапельно в комплексі інфузійно-трансфузійної терапії при геморагічному шоці.
D.t.d. №3 in flac.
S.: 200 мл в/в крапельно в комплексі інфузійно-трансфузійної терапії при геморагічному шоці.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Інфузійний розчин ІНФУКОЛ ГЕК - це 6% або 10% ізотонічний розчин синтетичного колоїду гідроксіетилкрохмалю, отриманого з картопляного крохмалю.
Фізико-хімічні параметри оригінальної субстанції препарату ІНФУКОЛ ГЕК забезпечують високу терапевтичну ефективність при гіповолемії та шоці, а також при використанні для терапевтичної гемодилюції за рахунок нормалізації центральної та периферичної гемодинаміки, мікроциркуляції, покращення доставки та споживання кисню органами і тканинами, відновлення порозних стінок капілярів (нормалізації проникності судинної стінки), зниження локальної запальної реакції, активізації повноцінної імунної відповіді, мобілізації формених елементів крові з фізіологічного депонування та залучення їх в активний метаболізм на фоні помірної гемодилюції. Завдяки здатності зв'язувати та утримувати воду препарат має волемічну дію в межах 85 - 100% та 130 -140% (для 6% та 10% розчину відповідно) введеного об'єму, яке стійко зберігається протягом 4 - 6 годин.
Крім того, препарат покращує реологічні властивості крові за рахунок зниження показника гематокриту, зменшує в'язкість плазми, знижує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає агрегації еритроцитів.
ІНФУКОЛ ГЕК депонується в клітинах ретикуло-ендотеліальної системи без проявів токсичної дії на печінку, легені, селезінку та лімфовузли.
Під дією амілази сироватки ІНФУКОЛ ГЕК розщеплюється до низькомолекулярних фрагментів (менше 70000 дальтон), які видаляються нирками. Схожість структури ІНФУКОЛ ГЕК зі структурою глікогену пояснює високий рівень переносимості та практично повну відсутність побічних реакцій.
Встановлено, що препарат не має ембріотоксичної та тератогенної дії.
Фармакокінетика
На момент до, 12 годин після введення препарату час напіввиведення становить 4,94 год. Показник кліренсу становить 7,33 мл/хв.
Максимальна концентрація препарату в сироватці становить 11,1±2,7 мг/мл; на третій день після введення в сироватці визначаються слідові кількості гідроксіетилкрохмалю. Протягом перших 12 годин після початку введення препарату в сечі присутні 24,48±3,93 г гідроксіетилкрохмалю (49% від введеної кількості).
Інфузійний розчин ІНФУКОЛ ГЕК - це 6% або 10% ізотонічний розчин синтетичного колоїду гідроксіетилкрохмалю, отриманого з картопляного крохмалю.
Фізико-хімічні параметри оригінальної субстанції препарату ІНФУКОЛ ГЕК забезпечують високу терапевтичну ефективність при гіповолемії та шоці, а також при використанні для терапевтичної гемодилюції за рахунок нормалізації центральної та периферичної гемодинаміки, мікроциркуляції, покращення доставки та споживання кисню органами і тканинами, відновлення порозних стінок капілярів (нормалізації проникності судинної стінки), зниження локальної запальної реакції, активізації повноцінної імунної відповіді, мобілізації формених елементів крові з фізіологічного депонування та залучення їх в активний метаболізм на фоні помірної гемодилюції. Завдяки здатності зв'язувати та утримувати воду препарат має волемічну дію в межах 85 - 100% та 130 -140% (для 6% та 10% розчину відповідно) введеного об'єму, яке стійко зберігається протягом 4 - 6 годин.
Крім того, препарат покращує реологічні властивості крові за рахунок зниження показника гематокриту, зменшує в'язкість плазми, знижує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає агрегації еритроцитів.
ІНФУКОЛ ГЕК депонується в клітинах ретикуло-ендотеліальної системи без проявів токсичної дії на печінку, легені, селезінку та лімфовузли.
Під дією амілази сироватки ІНФУКОЛ ГЕК розщеплюється до низькомолекулярних фрагментів (менше 70000 дальтон), які видаляються нирками. Схожість структури ІНФУКОЛ ГЕК зі структурою глікогену пояснює високий рівень переносимості та практично повну відсутність побічних реакцій.
Встановлено, що препарат не має ембріотоксичної та тератогенної дії.
Фармакокінетика
На момент до, 12 годин після введення препарату час напіввиведення становить 4,94 год. Показник кліренсу становить 7,33 мл/хв.
Максимальна концентрація препарату в сироватці становить 11,1±2,7 мг/мл; на третій день після введення в сироватці визначаються слідові кількості гідроксіетилкрохмалю. Протягом перших 12 годин після початку введення препарату в сечі присутні 24,48±3,93 г гідроксіетилкрохмалю (49% від введеної кількості).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Інфукол ГЕК призначають у вигляді в/в інфузій.
Інфукол ГЕК (6% розчин)
середня добова доза (мл/кг маси тіла)
максимальна добова доза (мл/кг маси тіла)
Дорослі та діти старше 12 років
33
33
Діти 6-12 років
15-20
33
Діти 3-6 років
15-20
33
Новонароджені та діти до 3 років
10-15
33
Дози препарату Інфукол ГЕК (10% розчин) представлені в таблиці.
Пацієнти
Інфукол ГЕК (10% розчин)
середня добова доза (мл/кг маси тіла)
максимальна добова доза (мл/кг маси тіла)
Дорослі та діти старше 12 років
20
20
Діти 6-12 років
10-15
20
Діти 3-6 років
10-15
20
Новонароджені та діти до 3 років
8-10
20
При відсутності інших приписів препарат Інфукол ГЕК вводять в/в крапельно відповідно до потреби заміщення об'єму циркулюючої рідини та необхідного рівня гемодилюції.
Новонародженим та дітям у віці до 3 років рекомендується призначати середню добову дозу препарату. У зв'язку з особливостями водно-електролітного статусу у дітей рекомендується ретельне спостереження за рівнем гідратації та вмістом електролітів.
Зважаючи на можливі анафілактичні реакції, перші 10-20 мл препарату Інфукол ГЕК слід вводити повільно, при ретельному спостереженні за станом хворого.
Добова доза та швидкість в/в введення розраховуються залежно від крововтрати, концентрації гемоглобіну та показника гематокриту. У молодих пацієнтів без ризику ураження серцево-судинної системи та легень межею застосування колоїдного об'ємозамінюючого препарату вважається гематокрит, рівний 30% і менше.
Максимальна швидкість інфузії залежить від вихідних показників гемодинаміки і становить приблизно 20 мл/кг маси тіла/год.
Максимальна добова доза становить до 33 мл і 20 мл препарату (для 6% і 10% розчину відповідно) на 1 кг маси тіла/добу (2 г гідроксіетильованого крохмалю/1 кг/добу).
Стандартний варіант проведення терапевтичної гемодилюції при ішемічному інсульті
1. "Завантажувальна доза" залежно від показника гематокриту:
а) при гематокритному числі менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год;
б) при гематокритному числі більше 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год.
2. Терапевтична гемодилюція в 1-4 добу:
а) при гематокритному числі менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 1000 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 1000 мл розчину електроліту протягом 24 год;
б) при гематокритному числі більше 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 24 год.
3. Терапевтична гемодилюція на 5-10 добу:
гіперволемічна терапевтична гемодилюція: 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 12 год.
4. Застосування серцевих глікозидів за стандартною схемою відповідно до клінічних показань.
5. Гальмування агрегації тромбоцитів:
а) 1-4 добу: одноразова ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг/добу (при виключенні внутрішньочерепних кровотеч);
б) 5-10 добу: одноразова ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг/добу і аскорбінова кислота (вітамін С) всередину по 400 мг/добу.
6. Застосування гемореологічно активних препаратів (засобів, що покращують мозковий кровообіг) і засобів, що покращують мозковий метаболізм:
— ноотропи за клінічними показаннями;
— пентоксифілін у середніх дозах (в/в по 200-300 мг 2 рази/добу).
Починати терапевтичну гемодилюцію слід якомога раніше (при першому контакті з пацієнтом).
Гостре значне підвищення внутрішньочерепного тиску є протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції.
Незначна внутрішньочерепна кровотеча не є протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції.
Введення 6% розчину Інфукол ГЕК повинно проводитися безперервно, в т.ч. і в нічний час.
Обсяг введеного 6% розчину Інфукол ГЕК повинен бути співвіднесений з скорочувальною здатністю міокарда (контроль ЧСС).
Можливе застосування відповідного обсягу 10% розчину Інфукол ГЕК з коригуючим введенням розчину електроліту (необхідно при цьому уникати перевантаження натрієм).
При проведенні ізоволемічної гемодилюції неприпустимо виникнення гіповолемії: взяття крові повинно відбуватися одночасно з введенням 6% розчину Інфукол ГЕК, швидкість взяття крові ніколи не повинна перевищувати швидкість введення розчину Інфукол ГЕК.
Доцільно досягати початкового зниження гематокритного числа на 12-15%.
При загрозі виникнення набряку мозку показані: піднята позиція тіла (30°); положення голови, що полегшує венозний відтік; швидке введення гіперосмотичних препаратів (гліцерол, сорбітол).
Введення кортизону та діуретиків не показано.
Інфукол ГЕК (6% розчин)
середня добова доза (мл/кг маси тіла)
максимальна добова доза (мл/кг маси тіла)
Дорослі та діти старше 12 років
33
33
Діти 6-12 років
15-20
33
Діти 3-6 років
15-20
33
Новонароджені та діти до 3 років
10-15
33
Дози препарату Інфукол ГЕК (10% розчин) представлені в таблиці.
Пацієнти
Інфукол ГЕК (10% розчин)
середня добова доза (мл/кг маси тіла)
максимальна добова доза (мл/кг маси тіла)
Дорослі та діти старше 12 років
20
20
Діти 6-12 років
10-15
20
Діти 3-6 років
10-15
20
Новонароджені та діти до 3 років
8-10
20
При відсутності інших приписів препарат Інфукол ГЕК вводять в/в крапельно відповідно до потреби заміщення об'єму циркулюючої рідини та необхідного рівня гемодилюції.
Новонародженим та дітям у віці до 3 років рекомендується призначати середню добову дозу препарату. У зв'язку з особливостями водно-електролітного статусу у дітей рекомендується ретельне спостереження за рівнем гідратації та вмістом електролітів.
Зважаючи на можливі анафілактичні реакції, перші 10-20 мл препарату Інфукол ГЕК слід вводити повільно, при ретельному спостереженні за станом хворого.
Добова доза та швидкість в/в введення розраховуються залежно від крововтрати, концентрації гемоглобіну та показника гематокриту. У молодих пацієнтів без ризику ураження серцево-судинної системи та легень межею застосування колоїдного об'ємозамінюючого препарату вважається гематокрит, рівний 30% і менше.
Максимальна швидкість інфузії залежить від вихідних показників гемодинаміки і становить приблизно 20 мл/кг маси тіла/год.
Максимальна добова доза становить до 33 мл і 20 мл препарату (для 6% і 10% розчину відповідно) на 1 кг маси тіла/добу (2 г гідроксіетильованого крохмалю/1 кг/добу).
Стандартний варіант проведення терапевтичної гемодилюції при ішемічному інсульті
1. "Завантажувальна доза" залежно від показника гематокриту:
а) при гематокритному числі менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год;
б) при гематокритному числі більше 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 1 год.
2. Терапевтична гемодилюція в 1-4 добу:
а) при гематокритному числі менше 40% (гіперволемічна терапевтична гемодилюція): 1000 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 1000 мл розчину електроліту протягом 24 год;
б) при гематокритному числі більше 40% (ізоволемічна терапевтична гемодилюція): взяття 500 мл крові з одночасним введенням 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 24 год.
3. Терапевтична гемодилюція на 5-10 добу:
гіперволемічна терапевтична гемодилюція: 500 мл 6% розчину Інфукол ГЕК і 500 мл розчину електроліту протягом 12 год.
4. Застосування серцевих глікозидів за стандартною схемою відповідно до клінічних показань.
5. Гальмування агрегації тромбоцитів:
а) 1-4 добу: одноразова ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг/добу (при виключенні внутрішньочерепних кровотеч);
б) 5-10 добу: одноразова ін'єкція ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг/добу і аскорбінова кислота (вітамін С) всередину по 400 мг/добу.
6. Застосування гемореологічно активних препаратів (засобів, що покращують мозковий кровообіг) і засобів, що покращують мозковий метаболізм:
— ноотропи за клінічними показаннями;
— пентоксифілін у середніх дозах (в/в по 200-300 мг 2 рази/добу).
Починати терапевтичну гемодилюцію слід якомога раніше (при першому контакті з пацієнтом).
Гостре значне підвищення внутрішньочерепного тиску є протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції.
Незначна внутрішньочерепна кровотеча не є протипоказанням до подальшого проведення терапевтичної гемодилюції.
Введення 6% розчину Інфукол ГЕК повинно проводитися безперервно, в т.ч. і в нічний час.
Обсяг введеного 6% розчину Інфукол ГЕК повинен бути співвіднесений з скорочувальною здатністю міокарда (контроль ЧСС).
Можливе застосування відповідного обсягу 10% розчину Інфукол ГЕК з коригуючим введенням розчину електроліту (необхідно при цьому уникати перевантаження натрієм).
При проведенні ізоволемічної гемодилюції неприпустимо виникнення гіповолемії: взяття крові повинно відбуватися одночасно з введенням 6% розчину Інфукол ГЕК, швидкість взяття крові ніколи не повинна перевищувати швидкість введення розчину Інфукол ГЕК.
Доцільно досягати початкового зниження гематокритного числа на 12-15%.
При загрозі виникнення набряку мозку показані: піднята позиція тіла (30°); положення голови, що полегшує венозний відтік; швидке введення гіперосмотичних препаратів (гліцерол, сорбітол).
Введення кортизону та діуретиків не показано.
Показання
Профілактика та лікування гіповолемії (шок внаслідок гострої крововтрати, в т.ч. інтраопераційної, травми, опіків, сепсису).
Профілактика артеріальної гіпотензії при введенні в загальну анестезію, при проведенні спінальної та епідуральної анестезії.
Порушення мікроциркуляції та терапевтична гемодилюція, в т.ч. ізоволемічна.
Профілактика артеріальної гіпотензії при введенні в загальну анестезію, при проведенні спінальної та епідуральної анестезії.
Порушення мікроциркуляції та терапевтична гемодилюція, в т.ч. ізоволемічна.
Протипоказання
Профілактика та лікування гіповолемії та шоку у зв'язку з операціями, гострими крововтратами, травмами, опіками та інфекціями. Порушення мікроциркуляції, терапевтичне розведення крові (гемодилюція), в тому числі в терапії ішемічних інсультів, фето-плацентарної недостатності та гестозів у вагітних жінок, фосфоліпідного синдрому у жінок, ЕКО, поліцитемії у новонароджених, облітеруючих уражень судин нижніх кінцівок, хронічних обструктивних захворювань легень і т.п.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Можливі алергічні реакції і вкрай рідко анафілактоїдні реакції на гідроксіетилкрохмаль.
Занадто швидке внутрішньовенне введення, так само як застосування занадто великих доз можуть призводити до порушень гемодинаміки.
Іноді може виникати стійкий, але зворотний шкірний свербіж.
Введення препарату впливає на результати визначення активності амілази сироватки крові, що не пов'язано з клінічними проявами панкреатиту. Препарат ІНФУКОЛ® ГЕК можна використовувати при консервативному та хірургічному лікуванні хворих з деструктивним панкреатитом.
Передозування
Про випадки передозування препарату ІНФУКОЛ ГЕК не повідомлялося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності та в одній системі.
Занадто швидке внутрішньовенне введення, так само як застосування занадто великих доз можуть призводити до порушень гемодинаміки.
Іноді може виникати стійкий, але зворотний шкірний свербіж.
Введення препарату впливає на результати визначення активності амілази сироватки крові, що не пов'язано з клінічними проявами панкреатиту. Препарат ІНФУКОЛ® ГЕК можна використовувати при консервативному та хірургічному лікуванні хворих з деструктивним панкреатитом.
Передозування
Про випадки передозування препарату ІНФУКОЛ ГЕК не повідомлялося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності та в одній системі.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Флакони по 100,250 і 500 мл, полімерні мішки по 250 і 500 мл.
