Комфодерм
Komfoderm
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Ung. Komfodermi 30,0
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром
Фармакологічні властивості
Активний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - являє собою негалогенізований стероїд.
При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнуття тощо) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій наднирників: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в добовій сечі не відбувається.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо, його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, таким чином, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів.
Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.
Всмоктування і розподіл
Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми і способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується.
Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти не кумулюють в організмі.
Метаболізм і виведення
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі і дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно вищу спорідненість до глюкокортикоїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі.
Метаболіти метилпреднізолону ацепоната елімінуються, головним чином, нирками з Т1/2 близько 16 год.
При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнуття тощо) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій наднирників: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в добовій сечі не відбувається.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо, його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, таким чином, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів.
Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.
Всмоктування і розподіл
Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми і способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується.
Метилпреднізолону ацепонат і його метаболіти не кумулюють в організмі.
Метаболізм і виведення
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі і дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно вищу спорідненість до глюкокортикоїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі.
Метаболіти метилпреднізолону ацепоната елімінуються, головним чином, нирками з Т1/2 близько 16 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів.
Для дітей:
Препарат застосовують зовнішньо. Дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри.
Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма.
Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражений лікувальний вплив навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма.
Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражений лікувальний вплив навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Показання
Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними ГКС:
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема;
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема.
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема;
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема.
Протипоказання
- туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;
- вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату;
розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
дитячий вік до 4 місяців;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
- вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату;
розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
дитячий вік до 4 місяців;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Загальні розлади та порушення в місці введення: рідко - фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, обумовлені абсорбцією ГКС (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: рідко - фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, обумовлені абсорбцією ГКС (при застосуванні препарату більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла).
- Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосування від білого до білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.
100 г метилпреднізолону ацепонат 0.1 г.
Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г.
15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні
100 г метилпреднізолону ацепонат 0.1 г.
Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г.
15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні
