Адвантан
Advantan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Комфодерм, Метизолон, Стерокорт, Метилпреднізолона ацепонат, Комфодерм К
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Крем "Advantan" 0,1% - 15,0
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри
Rp.: Ung. "Advantan" 0,1% - 15,0
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри
Rp.: Ung. "Advantan" 0,1% - 15,0
D.S. наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри
Фармакологічні властивості
Глюкокортикоїдне, протизапальне, протиалергічне.
Фармакодинаміка
Активний компонент препарату Адвантан — метилпреднізолона ацепонат — є негалогенізованим стероїдом.
При зовнішньому застосуванні препарат Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (в т.ч. еритема, набряк, мокнення) та суб'єктивних відчуттів (в т.ч. свербіж, подразнення, біль).
При застосуванні метилпреднізолона ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату Адвантан на великі поверхні (40–60% поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначаються порушення функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в добовій сечі не відбувається.
У ході клінічних досліджень при застосуванні препарату Адвантан до 12 тижнів у дорослих і до 4 тижнів у дітей (в т.ч. раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій і вугреподібних висипань.
Метилпреднізолона ацепонат (особливо його основний метаболіт — 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними ГКС-рецепторами.
Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК-клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і тим самим — утворення медіаторів запалення типу ПГ і ЛТ.
Інгібування ГКС синтезу вазодилатуючих ПГ і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.
При зовнішньому застосуванні препарат Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (в т.ч. еритема, набряк, мокнення) та суб'єктивних відчуттів (в т.ч. свербіж, подразнення, біль).
При застосуванні метилпреднізолона ацепонату зовнішньо в рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату Адвантан на великі поверхні (40–60% поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначаються порушення функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в добовій сечі не відбувається.
У ході клінічних досліджень при застосуванні препарату Адвантан до 12 тижнів у дорослих і до 4 тижнів у дітей (в т.ч. раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій і вугреподібних висипань.
Метилпреднізолона ацепонат (особливо його основний метаболіт — 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними ГКС-рецепторами.
Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК-клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і тим самим — утворення медіаторів запалення типу ПГ і ЛТ.
Інгібування ГКС синтезу вазодилатуючих ПГ і потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Зовнішньо.
Дорослим і дітям з 4 місяців препарат наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри.
Безперервне щоденне застосування Адвантану у формі крему, мазі або жирної мазі не повинно перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей – 4 тижнів. Курс лікування Адвантаном у формі емульсії зазвичай не повинен перевищувати 2 тижнів.
Крем є лікарською формою з невеликим вмістом жиру і високим вмістом води, тому рекомендується при підгострому і гострому запаленні без вираженого мокнення. Крем забезпечує усунення запального процесу як на гладкій шкірі, так і на волосистій частині голови, в т.ч. на шкірі, схильній до жирності.
Мазь є лікарською формою з урівноваженим співвідношенням жиру і води, тому рекомендується при підгострому або хронічному перебігу запальних захворювань шкіри, не супроводжуваних мокненням. Мазь чинить лікувальну дію, сприяючи також усуненню сухості шкіри і відновленню її нормальної жирності.
Жирна мазь є безводною лікарською формою, тому рекомендується для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі. Оклюзійний ефект жирної мазі забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Емульсію наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи. При сонячних опіках емульсію застосовують 1-2 рази/добу. Якщо шкірні покриви надмірно висихають при застосуванні емульсії, необхідно перейти до лікарської форми препарату Адвантан® з більшим вмістом жиру (мазь або жирна мазь).
Дорослим і дітям з 4 місяців препарат наносять 1 раз/добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри.
Безперервне щоденне застосування Адвантану у формі крему, мазі або жирної мазі не повинно перевищувати для дорослих 12 тижнів, для дітей – 4 тижнів. Курс лікування Адвантаном у формі емульсії зазвичай не повинен перевищувати 2 тижнів.
Крем є лікарською формою з невеликим вмістом жиру і високим вмістом води, тому рекомендується при підгострому і гострому запаленні без вираженого мокнення. Крем забезпечує усунення запального процесу як на гладкій шкірі, так і на волосистій частині голови, в т.ч. на шкірі, схильній до жирності.
Мазь є лікарською формою з урівноваженим співвідношенням жиру і води, тому рекомендується при підгострому або хронічному перебігу запальних захворювань шкіри, не супроводжуваних мокненням. Мазь чинить лікувальну дію, сприяючи також усуненню сухості шкіри і відновленню її нормальної жирності.
Жирна мазь є безводною лікарською формою, тому рекомендується для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при дуже сухій шкірі. Оклюзійний ефект жирної мазі забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.
Емульсію наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи. При сонячних опіках емульсію застосовують 1-2 рази/добу. Якщо шкірні покриви надмірно висихають при застосуванні емульсії, необхідно перейти до лікарської форми препарату Адвантан® з більшим вмістом жиру (мазь або жирна мазь).
Показання
Запальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними ГКС:
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема (для всіх форм, крім емульсії);
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема (для всіх форм, крім емульсії).
Додатково для емульсії:
- себорейний дерматит/екзема;
- фотодерматит, сонячний опік.
- атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
- істинна екзема;
- мікробна екзема;
- професійна екзема (для всіх форм, крім емульсії);
- простий контактний дерматит;
- алергічний (контактний) дерматит;
- дисгідротична екзема (для всіх форм, крім емульсії).
Додатково для емульсії:
- себорейний дерматит/екзема;
- фотодерматит, сонячний опік.
Протипоказання
- туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;
вірусні захворювання в області нанесення препарату (наприклад, при вітряній віспі, оперізуючому лишаї);
- розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
- ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
- дитячий вік до 4 місяців;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
вірусні захворювання в області нанесення препарату (наприклад, при вітряній віспі, оперізуючому лишаї);
- розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату;
- ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію;
- дитячий вік до 4 місяців;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
При наявності бактеріальних ускладнень і/або дерматомікозів на додаток до терапії метилпреднізолона ацепонатом необхідно проводити специфічне антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Слід уникати потрапляння використовуваного препарату в очі.
Як і у випадку застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування ГКС може розвинутися глаукома (наприклад, при застосуванні у високих дозах або дуже тривалому застосуванні оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не виявлено.
Слід уникати потрапляння використовуваного препарату в очі.
Як і у випадку застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування ГКС може розвинутися глаукома (наприклад, при застосуванні у високих дозах або дуже тривалому застосуванні оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не виявлено.
Побічні ефекти
Дуже рідко (менше ніж у 0.01% випадків): місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу. У разі застосування більше 4 тижнів і/або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути такі реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, обумовлені абсорбцією кортикостероїду.
У рідкісних випадках (0.01-0.1%): фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один з компонентів використовуваного препарату.
У рідкісних випадках (0.01-0.1%): фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один з компонентів використовуваного препарату.
Передозування
При вивченні гострої токсичності метилпреднізолона ацепонату не було виявлено будь-якого ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому місцевому застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі всередину.
При надмірно тривалому і/або інтенсивному місцевому застосуванні ГКС може розвинутися атрофія шкіри (витончення шкіри, телеангіектазії, стрії). При появі атрофії препарат необхідно відмінити.
При надмірно тривалому і/або інтенсивному місцевому застосуванні ГКС може розвинутися атрофія шкіри (витончення шкіри, телеангіектазії, стрії). При появі атрофії препарат необхідно відмінити.
Лікарняна взаємодія
Немає даних
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосування, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 і 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, запечатаній мембраною, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Мазь для зовнішнього застосування, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 і 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, запечатаній мембраною, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Мазь для зовнішнього застосування (жирна), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 і 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, запечатаній мембраною, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Емульсія для зовнішнього застосування, 0,1 %. По 20 або 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Мазь для зовнішнього застосування, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 і 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, запечатаній мембраною, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Мазь для зовнішнього застосування (жирна), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 і 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, запечатаній мембраною, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
Емульсія для зовнішнього застосування, 0,1 %. По 20 або 50 г в алюмінієвій, ламінованій ПЕ-тубі, з навинчуваним пластмасовим ковпачком. Тубу поміщають в картонну пачку.
