Ліпримар
Liprimar
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Liprimar" 40 mg
D.t.d. №30
S.: По 1 таблетці на ніч
D.t.d. №30
S.: По 1 таблетці на ніч
Фармакологічні властивості
Прийом Ліпримару дозволяє знизити рівень холестерину, а також його вироблення в печінці. Тому його призначають при набутих і спадкових гіперхолестеринеміях, змішаних типах дисліпідемії і так далі.
Ефективність даного препарату проявляється при гомозиготній сімейній формі гіперхолестеринемії, коли лікування звичайними гіполіпідемічними засобами не приносить результату. Також Ліпримар використовується для лікування пацієнтів, які страждають на стенокардію та інші порушення в роботі серцево-судинної системи, що дозволяє знизити ризик розвитку ішемії, ускладнень та смертності.
При внутрішньому прийомі аторвастатину відзначається хороша абсорбція. Максимальна концентрація в складі плазми досягається через 2 години і має залежність від прийнятої дозування.
Прийом їжі не має особливого впливу на біодоступність речовини. При цьому близько 98% аторвастатину вступає в зв'язок з білками плазми. В результаті метаболізму основного компонента утворюються фармакологічно активні речовини, виведення яких відбувається з жовчю і трохи з сечею.
Ефективність даного препарату проявляється при гомозиготній сімейній формі гіперхолестеринемії, коли лікування звичайними гіполіпідемічними засобами не приносить результату. Також Ліпримар використовується для лікування пацієнтів, які страждають на стенокардію та інші порушення в роботі серцево-судинної системи, що дозволяє знизити ризик розвитку ішемії, ускладнень та смертності.
При внутрішньому прийомі аторвастатину відзначається хороша абсорбція. Максимальна концентрація в складі плазми досягається через 2 години і має залежність від прийнятої дозування.
Прийом їжі не має особливого впливу на біодоступність речовини. При цьому близько 98% аторвастатину вступає в зв'язок з білками плазми. В результаті метаболізму основного компонента утворюються фармакологічно активні речовини, виведення яких відбувається з жовчю і трохи з сечею.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
Перед початком лікування препаратом Ліпримар слід спробувати досягти контролю гіперхолестеринемії за допомогою дієти, фізичних вправ і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, а також терапією основного захворювання.
При призначенні препарату пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен дотримуватися протягом усього періоду терапії.
Доза препарату варіює від 10 мг до 80 мг 1 раз/добу і титрується з урахуванням концентрації Хс-ЛПНП, мети терапії та індивідуальної відповіді на проведену терапію. Максимальна доза - 80 мг/добу.
На початку лікування і/або під час підвищення дози препарату Ліпримар необхідно кожні 2-4 тижні контролювати концентрацію ліпідів у плазмі і відповідним чином коригувати дозу.
При первинній гіперхолестеринемії та комбінованій (змішаній) гіперліпідемії для більшості пацієнтів рекомендована доза препарату Ліпримар становить 10 мг 1 раз/добу. Терапевтична дія проявляється протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів. При тривалому лікуванні ефект зберігається.
При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії препарат призначають у більшості випадків у дозі 80 мг 1 раз/добу (зниження концентрації Хс-ЛПНП на 18-45%).
При гетерозиготній сімейній гіперхолестеринемії початкова доза становить 10 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально і оцінювати актуальність дози кожні 4 тижні з можливим підвищенням до 40 мг/добу. Потім або доза може бути збільшена до максимальної – 80 мг/добу, або можливо поєднувати секвестранти жовчних кислот з прийомом аторвастатину в дозі 40 мг/добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань: у дослідженнях первинної профілактики доза аторвастатину становила 10 мг/добу. Може знадобитися підвищення дози з метою досягнення значень Хс-ЛПНП, що відповідають сучасним рекомендаціям.
При печінковій недостатності дозу препарату Ліпримар необхідно знижувати під постійним контролем активності ACT і АЛТ.
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або ступінь зниження вмісту Хс-ЛПНП при застосуванні Ліпримару, тому корекції дози препарату не потрібно.
При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку відмінностей в ефективності та безпеці порівняно із загальною популяцією не виявлено, і корекція дози не потрібна.
Перед початком лікування препаратом Ліпримар слід спробувати досягти контролю гіперхолестеринемії за допомогою дієти, фізичних вправ і зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, а також терапією основного захворювання.
При призначенні препарату пацієнту необхідно рекомендувати стандартну гіпохолестеринемічну дієту, яку він повинен дотримуватися протягом усього періоду терапії.
Доза препарату варіює від 10 мг до 80 мг 1 раз/добу і титрується з урахуванням концентрації Хс-ЛПНП, мети терапії та індивідуальної відповіді на проведену терапію. Максимальна доза - 80 мг/добу.
На початку лікування і/або під час підвищення дози препарату Ліпримар необхідно кожні 2-4 тижні контролювати концентрацію ліпідів у плазмі і відповідним чином коригувати дозу.
При первинній гіперхолестеринемії та комбінованій (змішаній) гіперліпідемії для більшості пацієнтів рекомендована доза препарату Ліпримар становить 10 мг 1 раз/добу. Терапевтична дія проявляється протягом 2 тижнів і зазвичай досягає максимуму протягом 4 тижнів. При тривалому лікуванні ефект зберігається.
При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії препарат призначають у більшості випадків у дозі 80 мг 1 раз/добу (зниження концентрації Хс-ЛПНП на 18-45%).
При гетерозиготній сімейній гіперхолестеринемії початкова доза становить 10 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально і оцінювати актуальність дози кожні 4 тижні з можливим підвищенням до 40 мг/добу. Потім або доза може бути збільшена до максимальної – 80 мг/добу, або можливо поєднувати секвестранти жовчних кислот з прийомом аторвастатину в дозі 40 мг/добу.
Профілактика серцево-судинних захворювань: у дослідженнях первинної профілактики доза аторвастатину становила 10 мг/добу. Може знадобитися підвищення дози з метою досягнення значень Хс-ЛПНП, що відповідають сучасним рекомендаціям.
При печінковій недостатності дозу препарату Ліпримар необхідно знижувати під постійним контролем активності ACT і АЛТ.
Порушення функції нирок не впливає на концентрацію аторвастатину в плазмі крові або ступінь зниження вмісту Хс-ЛПНП при застосуванні Ліпримару, тому корекції дози препарату не потрібно.
При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку відмінностей в ефективності та безпеці порівняно із загальною популяцією не виявлено, і корекція дози не потрібна.
Для дітей:
Застосування у дітей з 10 до 18 років при гетерозиготній сімейній гіперхолестеринемії: рекомендована початкова доза – 10 мг 1 раз/добу.
Доза може бути збільшена до 20 мг/добу в залежності від клінічного ефекту.
Досвід застосування дози більше 20 мг (відповідає дозі 0.5 мг/кг) обмежений.
Дозу препарату необхідно титрувати в залежності від мети гіполіпідемічної терапії. Корекцію дози слід проводити з інтервалами 1 раз на 4 тижні або більше.
Доза може бути збільшена до 20 мг/добу в залежності від клінічного ефекту.
Досвід застосування дози більше 20 мг (відповідає дозі 0.5 мг/кг) обмежений.
Дозу препарату необхідно титрувати в залежності від мети гіполіпідемічної терапії. Корекцію дози слід проводити з інтервалами 1 раз на 4 тижні або більше.
Показання
Гіперхолестеринемія:
— як доповнення до дієти для зниження підвищеного загального холестерину, Хс-ЛПНП, апо-В і тригліцеридів у дорослих, підлітків і дітей віком 10 років або старше з первинною гіперхолестеринемією, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготний варіант) або комбіновану (змішану) гіперліпідемію (відповідно тип IIa і IIb за класифікацією Фредріксона), коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні методи лікування недостатні;
— для зниження підвищеного загального холестерину, Хс-ЛПНП у дорослих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, ЛПНП-аферез) або якщо такі методи лікування недоступні.
Профілактика серцево-судинних захворювань:
— профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, які мають високий ризик розвитку первинних серцево-судинних подій, як доповнення до корекції інших факторів ризику;
— вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІХС з метою зниження смертності, інфарктів міокарда, інсультів, повторних госпіталізацій з приводу стенокардії та необхідності в реваскуляризації.
— як доповнення до дієти для зниження підвищеного загального холестерину, Хс-ЛПНП, апо-В і тригліцеридів у дорослих, підлітків і дітей віком 10 років або старше з первинною гіперхолестеринемією, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготний варіант) або комбіновану (змішану) гіперліпідемію (відповідно тип IIa і IIb за класифікацією Фредріксона), коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні методи лікування недостатні;
— для зниження підвищеного загального холестерину, Хс-ЛПНП у дорослих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, ЛПНП-аферез) або якщо такі методи лікування недоступні.
Профілактика серцево-судинних захворювань:
— профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, які мають високий ризик розвитку первинних серцево-судинних подій, як доповнення до корекції інших факторів ризику;
— вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІХС з метою зниження смертності, інфарктів міокарда, інсультів, повторних госпіталізацій з приводу стенокардії та необхідності в реваскуляризації.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— активне захворювання печінки або підвищення активності печінкових трансаміназ у плазмі крові нез'ясованого генезу більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН;
— вагітність;
— період грудного вигодовування;
— жінки дітородного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції;
— вік до 18 років (недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки препарату в даній віковій групі), за винятком гетерозиготної сімейної гіперхолестеринемії (застосування протипоказано у дітей віком до 10 років);
— одночасне застосування з фузидовою кислотою;
— вроджений дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
- У пацієнтів, які зловживають алкоголем; у пацієнтів, які мають в анамнезі захворювання печінки.
- У пацієнтів з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (порушення функції нирок, гіпотиреоз, спадкові м'язові порушення у пацієнта в анамнезі або в сімейному анамнезі, вже перенесений токсичний вплив інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів на м'язову тканину, захворювання печінки в анамнезі і/або пацієнти, які вживають алкоголь у значних кількостях, вік старше 70 років, ситуації, в яких очікується підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (наприклад, взаємодії з іншими лікарськими засобами).
— активне захворювання печінки або підвищення активності печінкових трансаміназ у плазмі крові нез'ясованого генезу більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН;
— вагітність;
— період грудного вигодовування;
— жінки дітородного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції;
— вік до 18 років (недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки препарату в даній віковій групі), за винятком гетерозиготної сімейної гіперхолестеринемії (застосування протипоказано у дітей віком до 10 років);
— одночасне застосування з фузидовою кислотою;
— вроджений дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
- У пацієнтів, які зловживають алкоголем; у пацієнтів, які мають в анамнезі захворювання печінки.
- У пацієнтів з наявністю факторів ризику розвитку рабдоміолізу (порушення функції нирок, гіпотиреоз, спадкові м'язові порушення у пацієнта в анамнезі або в сімейному анамнезі, вже перенесений токсичний вплив інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або фібратів на м'язову тканину, захворювання печінки в анамнезі і/або пацієнти, які вживають алкоголь у значних кількостях, вік старше 70 років, ситуації, в яких очікується підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові (наприклад, взаємодії з іншими лікарськими засобами).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Порушення психіки: нечасто — кошмарні сновидіння, безсоння; невідомо — депресія.
— З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, парестезія, гіпестезія, порушення смакового сприйняття, амнезія; рідко — периферична нейропатія; невідомо — втрата або зниження пам'яті.
— З боку органа зору: нечасто — виникнення пелени перед очима; рідко — порушення зору.
— З боку органа слуху та лабіринтні порушення: нечасто — шум у вухах; дуже рідко — втрата слуху.
— З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто — біль у горлі, носова кровотеча; невідомо — поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень (зазвичай при тривалому застосуванні).
— З боку травного тракту: часто — запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея; нечасто — блювання, біль у животі, відрижка, панкреатит, дискомфорт у животі.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто — гепатит; рідко — холестаз; дуже рідко — вторинна ниркова недостатність.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — кропив'янка, шкірний свербіж, висип, алопеція; рідко — ангіоневротичний набряк, буллезний висип, поліморфна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
— З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто — міалгія, артралгії, біль у кінцівках, судоми м'язів, припухлість суглобів, біль у спині, м'язово-скелетні болі; нечасто — біль у шиї, м'язова слабкість; рідко — міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендопатія (в деяких випадках з розривом сухожилля); невідомо — імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
— З боку статевих органів та молочної залози: нечасто — імпотенція; дуже рідко — гінекомастія.
— Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто — нездужання, астенічний синдром, біль у грудях, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, лихоманка.
— З боку імунної системи: часто — алергічні реакції; дуже рідко — анафілаксія.
— З боку обміну речовин і харчування: часто — гіперглікемія; нечасто — гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія; невідомо — цукровий діабет: частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (концентрація глюкози крові натщесерце >5,6 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
— З боку органів кровотворення: рідко — тромбоцитопенія.
— Інфекції та інвазії: часто — назофарингіт.
Лабораторні та інструментальні дані: часто — відхилення від норми результатів печінкових тестів (ACT і АЛТ), підвищення активності сироваткової КФК; нечасто — лейкоцитурія; невідомо — підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну (HbAl).
Діти. Побічні реакції, пов'язані з прийомом препарату Ліпримар®, за кількістю не відрізнялися від реакцій на фоні прийому плацебо. Найбільш частими реакціями, незалежно від частоти контролю, були інфекції.
— З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, парестезія, гіпестезія, порушення смакового сприйняття, амнезія; рідко — периферична нейропатія; невідомо — втрата або зниження пам'яті.
— З боку органа зору: нечасто — виникнення пелени перед очима; рідко — порушення зору.
— З боку органа слуху та лабіринтні порушення: нечасто — шум у вухах; дуже рідко — втрата слуху.
— З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто — біль у горлі, носова кровотеча; невідомо — поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень (зазвичай при тривалому застосуванні).
— З боку травного тракту: часто — запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея; нечасто — блювання, біль у животі, відрижка, панкреатит, дискомфорт у животі.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто — гепатит; рідко — холестаз; дуже рідко — вторинна ниркова недостатність.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — кропив'янка, шкірний свербіж, висип, алопеція; рідко — ангіоневротичний набряк, буллезний висип, поліморфна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
— З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто — міалгія, артралгії, біль у кінцівках, судоми м'язів, припухлість суглобів, біль у спині, м'язово-скелетні болі; нечасто — біль у шиї, м'язова слабкість; рідко — міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендопатія (в деяких випадках з розривом сухожилля); невідомо — імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
— З боку статевих органів та молочної залози: нечасто — імпотенція; дуже рідко — гінекомастія.
— Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто — нездужання, астенічний синдром, біль у грудях, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, лихоманка.
— З боку імунної системи: часто — алергічні реакції; дуже рідко — анафілаксія.
— З боку обміну речовин і харчування: часто — гіперглікемія; нечасто — гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія; невідомо — цукровий діабет: частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (концентрація глюкози крові натщесерце >5,6 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
— З боку органів кровотворення: рідко — тромбоцитопенія.
— Інфекції та інвазії: часто — назофарингіт.
Лабораторні та інструментальні дані: часто — відхилення від норми результатів печінкових тестів (ACT і АЛТ), підвищення активності сироваткової КФК; нечасто — лейкоцитурія; невідомо — підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну (HbAl).
Діти. Побічні реакції, пов'язані з прийомом препарату Ліпримар®, за кількістю не відрізнялися від реакцій на фоні прийому плацебо. Найбільш частими реакціями, незалежно від частоти контролю, були інфекції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, 10 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «10» — на одній стороні і «PD 155» — на іншій.
Таблетки, 20 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «20» — на одній стороні і «PD 156» — на іншій.
Таблетки, 40 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «40» — на одній стороні і «PD 157» — на іншій.
Таблетки, 80 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «80» — на одній стороні і «PD 158» — на іншій.
Ядро таблеток усіх дозувань на зламі має білий колір.
Таблетки, 20 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «20» — на одній стороні і «PD 156» — на іншій.
Таблетки, 40 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «40» — на одній стороні і «PD 157» — на іншій.
Таблетки, 80 мг: білі еліптичні, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «80» — на одній стороні і «PD 158» — на іншій.
Ядро таблеток усіх дозувань на зламі має білий колір.
