Праміпексол

Pramipexole

АТХ код:

N04BC05 | Прамипексол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Мірапекс

Діюча речовина

Прамипексол (Pramipexolum)

Фармакологічна група

Дофаминомиметики, Противопаркинсонические средства

З тієї ж фармакологічної групи

Берголак, ПК- Мерц, Бромокриптин, Буспирон, Допамина гидрохлорид

Рецепт латинською

Rp.: Tab. Pramipexoli 0,25 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 3 рази на добу.

Rp.: Tab. Pramipexoli 1 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 3 рази на добу.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 0,375 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 0,75 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 1,5 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 2,25 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 3 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 3,75 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Rp.: Tab. Pramipexoli prolongatae 4,5 mg №30
D.S. По 1 таблетці внутрішньо 1 раз на добу, не розжовувати.

Фармакологічні властивості

Протипаркінсонічний засіб.

Фармакодинаміка

Праміпексол — агоніст дофамінових рецепторів, який вибірково зв'язується переважно з D2- та D3-рецепторами, маючи найвищу спорідненість до D3-рецепторів. Стимулює дофамінергічну передачу в смугастому тілі, компенсуючи дефіцит дофаміну при хворобі Паркінсона. Зменшує вираженість тремору, ригідності та брадикінезії. При синдромі неспокійних ніг механізм дії пов'язаний зі стимуляцією дофамінових рецепторів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика

Після прийому всередину праміпексол швидко і майже повністю всмоктується. Біодоступність перевищує 90%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1–3 години після прийому таблеток негайного вивільнення та через 6 годин після прийому таблеток пролонгованої дії. Зв'язування з білками плазми становить менше 20%. Практично не метаболізується. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 8–12 годин і може збільшуватися при порушенні функції нирок.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Дорослим препарат призначають внутрішньо. Початкова добова доза становить 375 мкг, яку приймають у 3 прийоми. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту дозу поступово підвищують кожні 5–7 днів. Терапевтичний ефект зазвичай спостерігається при добовій дозі 1,5–4,5 мг.
Пацієнтам із порушенням функції нирок початкова добова доза становить 125 мкг. Кратність прийому (1–3 рази на добу) визначають залежно від показника кліренсу креатиніну (КК).
Максимальні дози:

разова доза — 1,5 мг;
при КК понад 60 мл/хв — до 4,5 мг/добу у 3 прийоми;
при КК 35–59 мл/хв — до 3 мг/добу у 2 прийоми;
при КК 15–34 мл/хв — до 1,5 мг/добу в 1 прийом.

Припиняти лікування рекомендується поступово, протягом 1 тижня.

Для дітей:

Безопасность и эффективность прамипексола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Показання

Хвороба Паркінсона (монотерапія або у складі комбінованого лікування з леводопою).
Ідіопатичний синдром неспокійних ніг середнього та тяжкого ступеня.

Протипоказання

Підвищена чутливість до праміпексолу або будь-якої допоміжної речовини препарату.
Дитячий вік (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушенням функції нирок, психотичними розладами, серцево-судинними захворюваннями та схильністю до артеріальної гіпотензії. Під час лікування можливі сонливість, раптове засинання, галюцинації, дискінезії, імпульсивні розлади поведінки та ортостатична гіпотензія. При появі сонливості слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Припиняти лікування необхідно поступово.

Побічні ефекти

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сонливість, дискінезії, галюцинації; в окремих випадках - безсоння. При швидкому зниженні дози праміпексолу, а також при різкій відміні можливий розвиток ЗНС.
З боку травної системи: нудота, запор.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках на початку лікування - артеріальна гіпотензія (особливо при поступовому збільшенні дози протягом занадто короткого часу).

Інші: в окремих випадках - периферичні набряки.

Передозування

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, ажитация, снижение АД.

Лечение: специфического антидота не существует; при передозировке рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль ЭКГ.
Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Лікарська взаємодія

Симптоми: нудота, блювання, зниження артеріального тиску, галюцинації, психомоторне збудження, сонливість, дискінезії.
Лікування: специфічного антидоту немає. Проводять промивання шлунка (за показаннями), призначають активоване вугілля, симптоматичну та підтримувальну терапію, контроль життєво важливих функцій.

Лікарська форма

Таблетки, 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг. По 90 табл. у флаконах ПЕВП, з кришкою з поліпропілену, оснащеною системою проти відкриття дітьми. 1 фл. у картонній пачці. По 10 табл. в орієнтованому поліамід/алюміній/ПВХ-алюміній/ПВХ/ПВАХ блістері. 3, 5 або 10 блістерів у картонній пачці.