Розарт
Rozart
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Розувастатин, Крестор, Акорта, Ліпопрайм, Мертеніл, Ростатин, Розистарк, Рустор, Сувардіо, Тевастор
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Rozart" 0,02 №90
D.S.: По 1 таблетці 1 раз на добу.
D.S.: По 1 таблетці 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Розарт належить до групи лікарських засобів, що знижують вміст холестерину в крові.
Стимулює структурні клітини печінки до активного катаболізму ліпопротеїнів низької та дуже низької щільності, відповідальних за синтез мевалонової кислоти.
Стимулює структурні клітини печінки до активного катаболізму ліпопротеїнів низької та дуже низької щільності, відповідальних за синтез мевалонової кислоти.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи і не подрібнюючи, ковтаючи цілим, запиваючи водою, у будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
До початку терапії препаратом Розарт пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіполіпідемічної дієти і продовжувати дотримуватися її під час лікування. Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від показань і терапевтичної відповіді, враховуючи поточні загальноприйняті рекомендації щодо цільових рівнів ліпідів.
Рекомендована початкова доза препарату Розарт для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, переведених з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, становить 5 або 10 мг 1 раз/добу. При виборі початкової дози слід керуватися вмістом холестерину у пацієнта і враховувати ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі необхідності через 4 тижні доза препарату може бути збільшена. У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів при прийомі дози 40 мг порівняно з нижчими дозами препарату, остаточне титрування до максимальної дози 40 мг слід проводити тільки у пацієнтів з важкою формою гіперхолестеринемії та високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо у пацієнтів з спадковою гіперхолестеринемією), у яких при прийомі дози в 20 мг не був досягнутий цільовий рівень холестерину, і які будуть перебувати під лікарським наглядом.
Рекомендується особливо ретельне спостереження за пацієнтами, які отримують препарат у дозі 40 мг. Після 2-4 тижнів терапії і/або підвищення дози препарату необхідний контроль показників ліпідного обміну.
У пацієнтів похилого віку корекції дози не потрібно.
У пацієнтів з печінковою недостатністю за шкалою Чайлд-П'ю нижче 7 балів корекції дози препарату не потрібно. У пацієнтів зі значеннями 8 і 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю повинна бути проведена попередня оцінка функції нирок. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів з печінковою недостатністю вище 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю відсутній.
При нирковій недостатності легкої або середньої тяжкості корекції дози не потрібно. Рекомендується початкова доза препарату 5 мг для пацієнтів з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК менше 60 мл/хв). Пацієнтам з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК менше 30-60 мл/хв) призначення препарату в дозі 40 мг протипоказано. Прийом препарату Розарт протипоказаний у будь-яких дозах пацієнтам з важким ступенем ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв).
У пацієнтів азіатської раси можливе підвищення системної концентрації розувастатину. При призначенні доз 10 і 20 мг початкова рекомендована доза препарату для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг таким пацієнтам протипоказано.
При призначенні препарату в дозах 10 і 20 мг початкова рекомендована доза для пацієнтів, схильних до розвитку міопатії, становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг у таких пацієнтів протипоказано
До початку терапії препаратом Розарт пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіполіпідемічної дієти і продовжувати дотримуватися її під час лікування. Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від показань і терапевтичної відповіді, враховуючи поточні загальноприйняті рекомендації щодо цільових рівнів ліпідів.
Рекомендована початкова доза препарату Розарт для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, переведених з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, становить 5 або 10 мг 1 раз/добу. При виборі початкової дози слід керуватися вмістом холестерину у пацієнта і враховувати ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі необхідності через 4 тижні доза препарату може бути збільшена. У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів при прийомі дози 40 мг порівняно з нижчими дозами препарату, остаточне титрування до максимальної дози 40 мг слід проводити тільки у пацієнтів з важкою формою гіперхолестеринемії та високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо у пацієнтів з спадковою гіперхолестеринемією), у яких при прийомі дози в 20 мг не був досягнутий цільовий рівень холестерину, і які будуть перебувати під лікарським наглядом.
Рекомендується особливо ретельне спостереження за пацієнтами, які отримують препарат у дозі 40 мг. Після 2-4 тижнів терапії і/або підвищення дози препарату необхідний контроль показників ліпідного обміну.
У пацієнтів похилого віку корекції дози не потрібно.
У пацієнтів з печінковою недостатністю за шкалою Чайлд-П'ю нижче 7 балів корекції дози препарату не потрібно. У пацієнтів зі значеннями 8 і 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю повинна бути проведена попередня оцінка функції нирок. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів з печінковою недостатністю вище 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю відсутній.
При нирковій недостатності легкої або середньої тяжкості корекції дози не потрібно. Рекомендується початкова доза препарату 5 мг для пацієнтів з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК менше 60 мл/хв). Пацієнтам з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК менше 30-60 мл/хв) призначення препарату в дозі 40 мг протипоказано. Прийом препарату Розарт протипоказаний у будь-яких дозах пацієнтам з важким ступенем ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв).
У пацієнтів азіатської раси можливе підвищення системної концентрації розувастатину. При призначенні доз 10 і 20 мг початкова рекомендована доза препарату для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг таким пацієнтам протипоказано.
При призначенні препарату в дозах 10 і 20 мг початкова рекомендована доза для пацієнтів, схильних до розвитку міопатії, становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг у таких пацієнтів протипоказано
Показання
— первинна гіперхолестеринемія (тип IIа за Фредріксоном), включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію) або змішана (комбінована) гіперліпідемія (типу IIb за Фредріксоном), як доповнення до дієти та інших немедикаментозних заходів (фізичні навантаження та зниження маси тіла);
— гомозиготна форма спадкової гіперхолестеринемії при недостатній ефективності дієтотерапії та інших видів лікування, спрямованих на зниження рівня ліпідів (наприклад, ЛПНП-аферез) або, якщо такі види лікування не підходять пацієнту;
— гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти;
— для уповільнення прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального холестерину та холестерину-ЛПНП;
— профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту, артеріальної реваскуляризації) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (≥2 мг/л) за наявності, як мінімум одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація холестерину-ЛПВП, куріння, сімейний анамнез раннього початку ІХС).
— гомозиготна форма спадкової гіперхолестеринемії при недостатній ефективності дієтотерапії та інших видів лікування, спрямованих на зниження рівня ліпідів (наприклад, ЛПНП-аферез) або, якщо такі види лікування не підходять пацієнту;
— гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти;
— для уповільнення прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального холестерину та холестерину-ЛПНП;
— профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту, артеріальної реваскуляризації) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (≥2 мг/л) за наявності, як мінімум одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація холестерину-ЛПВП, куріння, сімейний анамнез раннього початку ІХС).
Протипоказання
Розарт протипоказаний для застосування пацієнтам з гострою печінковою та нирковою недостатністю, міопатією та непереносимістю лактози. Препарат не рекомендується використовувати разом з медикаментами на основі циклоспорину та індивідуальною непереносимістю розувастатину.
Розарт протипоказаний для використання в педіатрії.
Не рекомендується застосовувати максимальну дозування (40 мг/добу) для лікування пацієнтів з гіпотиреозом, алкоголізмом, спадковими захворюваннями м'язової тканини, на фоні лікування фібратами та іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.
Пацієнтам монголоїдної раси доза 40 мг Розарта строго протипоказана.
Розарт протипоказаний для використання в педіатрії.
Не рекомендується застосовувати максимальну дозування (40 мг/добу) для лікування пацієнтів з гіпотиреозом, алкоголізмом, спадковими захворюваннями м'язової тканини, на фоні лікування фібратами та іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.
Пацієнтам монголоїдної раси доза 40 мг Розарта строго протипоказана.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Терапія з застосуванням медикаменту Розарт часто супроводжується головним болем, запамороченням, астенією, функціональними порушеннями роботи травної системи (запор, абдомінальний біль, нудота), міалгією.
Іноді лікування може супроводжуватися тромбоцитопенією, полінейропатією, пригніченим станом, порушенням сну та кошмарами, діареєю, інтерстиціальними захворюваннями легень, задишкою, міопатією, артралгією, ураженням сухожиль, проявами алергічного характеру (висип, свербіж, гіперемія), транзиторним підвищенням активності АСТ та АЛТ. Розарт може спровокувати розвиток цукрового діабету.
Дуже рідко медикамент провокує розвиток панкреатиту, гепатиту, ангіоневротичного та периферичних набряків, ексудативної еритеми, гінекомастії, гематурії, еректильної дисфункції.
Протеїнурія на початку лікування, що виникає при впливі на нирки розувастатину, має невиражений характер і зникає в ході продовження лікування.
Побічні симптоми безпосередньо залежать від призначеної дози Розарта, при зниженні її побічні явища можна усунути або знизити їх інтенсивність.
Іноді лікування може супроводжуватися тромбоцитопенією, полінейропатією, пригніченим станом, порушенням сну та кошмарами, діареєю, інтерстиціальними захворюваннями легень, задишкою, міопатією, артралгією, ураженням сухожиль, проявами алергічного характеру (висип, свербіж, гіперемія), транзиторним підвищенням активності АСТ та АЛТ. Розарт може спровокувати розвиток цукрового діабету.
Дуже рідко медикамент провокує розвиток панкреатиту, гепатиту, ангіоневротичного та периферичних набряків, ексудативної еритеми, гінекомастії, гематурії, еректильної дисфункції.
Протеїнурія на початку лікування, що виникає при впливі на нирки розувастатину, має невиражений характер і зникає в ході продовження лікування.
Побічні симптоми безпосередньо залежать від призначеної дози Розарта, при зниженні її побічні явища можна усунути або знизити їх інтенсивність.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки білого кольору в рожевій оболонці, для перорального вживання. Таблетки мають випуклу з обох боків круглу форму, з позначенням на одному боці ST 1 (що відповідає 5 мг розувастатину), ST 2 (10 мг), ST 3 (20 мг), ST 4 (40 мг).
Таблетки запечатані в блістери по 7, 10 або 14 шт. і розфасовані по картонних упаковках (№ 28, 30, 84, 90).
Таблетки запечатані в блістери по 7, 10 або 14 шт. і розфасовані по картонних упаковках (№ 28, 30, 84, 90).
