Бедаквілін
Bedaquiline
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Сиртуро, Бедаквіліну фумарат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. Bedaquilini 0,1 № 188
D.S. По 2 таблетки 2 рази на добу
D.S. По 2 таблетки 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Препарат належить до класу протитуберкульозних препаратів - діарилхінолінів. Має бактерицидний ефект за рахунок інгібування помпи аденозинтрифосфат-синтази мікобактерій, таким чином роз'єднуючи процеси клітинного дихання мікобактерій туберкульозу (Mycobacterium tuberculosis) і приводячи до загибелі мікробної клітини.
Фармакокінетика:
Прийом пероральний, абсорбція повна, максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 5 годин після прийому. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Найбільша біодоступність досягається при прийомі з їжею (до 95%), яка приблизно в 2 рази перевищує біодоступність при прийомі натщесерце. Таким чином, для підвищення біодоступності бедаквіліну препарат слід приймати під час їжі. Зв'язування з білками плазми становить > 99,9%. Бедаквілін піддається метаболізму в першу чергу шляхом окислення. Екскреція головним чином через шлунково-кишковий тракт. Період напіввиведення препарату та його метаболітів становить 5,5 місяців.
Фармакокінетика:
Прийом пероральний, абсорбція повна, максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 5 годин після прийому. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Найбільша біодоступність досягається при прийомі з їжею (до 95%), яка приблизно в 2 рази перевищує біодоступність при прийомі натщесерце. Таким чином, для підвищення біодоступності бедаквіліну препарат слід приймати під час їжі. Зв'язування з білками плазми становить > 99,9%. Бедаквілін піддається метаболізму в першу чергу шляхом окислення. Екскреція головним чином через шлунково-кишковий тракт. Період напіввиведення препарату та його метаболітів становить 5,5 місяців.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Бедаквілін необхідно застосовувати в комбінації з не менше ніж 3 препаратами, до яких in vitro доведена чутливість штаму, виділеного у пацієнта. Якщо результати дослідження лікарської стійкості відсутні (in vitro), бедаквілін необхідно застосовувати в комбінації з 4 іншими препаратами, до яких можливо збережена чутливість штаму Mycobacterium tuberculosis, виділеного у пацієнта.
Внутрішньо, дорослим (≥18 років), по 400 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів, далі (з 3 по 24 тиждень) по 200 мг 3 рази на тиждень (перерви ≥48 годин між прийомами). Загальна тривалість курсу лікування бедаквіліном — 24 тижні.
Внутрішньо, дорослим (≥18 років), по 400 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів, далі (з 3 по 24 тиждень) по 200 мг 3 рази на тиждень (перерви ≥48 годин між прийомами). Загальна тривалість курсу лікування бедаквіліном — 24 тижні.
Показання
У складі терапії туберкульозу легень у дорослих, який викликаний штамами Mycobacterium tuberculosis з множинною лікарською стійкістю.
Протипоказання
Гіперчутливість до бедаквіліну;
вагітність;
період лактації (грудне вигодовування);
дитячий та підлітковий вік до 18 років;
тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну ≤30 мл/хв/1,73 м2);
тяжка печінкова недостатність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки в цій групі).
вагітність;
період лактації (грудне вигодовування);
дитячий та підлітковий вік до 18 років;
тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну ≤30 мл/хв/1,73 м2);
тяжка печінкова недостатність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки в цій групі).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку нервової системи (ЦНС):
дуже часто — головний біль, запаморочення.
— З боку ССС:
часто — подовження інтервалу QT на ЕКГ.
— З боку ШКТ:
дуже часто — нудота, блювання; часто — діарея.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: ч
асто — підвищення активності трансаміназ (АЛТ, ACT).
— З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
дуже часто — біль у суглобах; часто — біль у м'язах
дуже часто — головний біль, запаморочення.
— З боку ССС:
часто — подовження інтервалу QT на ЕКГ.
— З боку ШКТ:
дуже часто — нудота, блювання; часто — діарея.
— З боку печінки та жовчовивідних шляхів: ч
асто — підвищення активності трансаміназ (АЛТ, ACT).
— З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
дуже часто — біль у суглобах; часто — біль у м'язах
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
таблетки
