Бронхорус
Bronchorus
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амбробене, Лазолван, Амбро, Амброксол таблетки, Халиксол, Флавамед, Амброксол, Амброгексал сироп, Амбролан, Амброксол 15 дитячий, Амброгуд, Бераксол-СОЛОфарм, Зірочка Бронхо, Лазолван МАКС, ОРВІС Бронхо Амброксол, Ремеброкс, Тораксол Солюшн Таблетс, Метабронх, Мукоброн
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab."Bronchorus" 0,03 №10
D.S. Внутрішньо, по 1 табл. 3 рази на день, після їжі
Rp.: Sir. "Bronchorus" 3mg/ml - 100 ml
D.S. Внутрішньо, по 2 чайні ложки 3 рази, під час прийому їжі
Фармакологічні властивості
Муколітичний, відхаркувальний.
Фармакодинаміка
Амброксол збільшує секрецію в дихальних шляхах, посилює вироблення сурфактанта в легенях і стимулює активність війок. Це призводить до покращення відтоку слизу та її транспорту (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було показано і в клінічних дослідженнях. Підвищення секреції рідини і мукоциліарного кліренсу сприяє відходженню мокротиння і полегшує кашель.
У пацієнтів, які страждають на ХОЗЛ, тривале (6 міс) застосування амброксолу в дозі 75 мг у вигляді капсул з пролонгованим вивільненням призводило до значного зменшення загострень. Застосування амброксолу викликало статистично значуще покращення симптомів (в т.ч. утруднення відходження мокротиння, кашель, задишка) порівняно з плацебо, скорочувало час хвороби і знижувало потребу в антибіотикотерапії.
На моделі ока кролика спостерігався місцевий анестезуючий ефект, який можна пояснити здатністю амброксолу блокувати натрієві канали. In vitro було показано, що амброксол блокує клоновані нейрональні натрієві канали, зв'язування було зворотним і залежало від концентрації.
In vitro виявлено значне зниження вивільнення цитокінів з клітин крові, а також з тканинних мононуклеарних і поліморфноядерних клітин під дією амброксолу.
У клінічних дослідженнях у пацієнтів з болем у горлі значно зменшувалися біль у глотці і почервоніння.
Після застосування амброксолу підвищувалася концентрація антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому секреті і мокротинні.
У пацієнтів, які страждають на ХОЗЛ, тривале (6 міс) застосування амброксолу в дозі 75 мг у вигляді капсул з пролонгованим вивільненням призводило до значного зменшення загострень. Застосування амброксолу викликало статистично значуще покращення симптомів (в т.ч. утруднення відходження мокротиння, кашель, задишка) порівняно з плацебо, скорочувало час хвороби і знижувало потребу в антибіотикотерапії.
На моделі ока кролика спостерігався місцевий анестезуючий ефект, який можна пояснити здатністю амброксолу блокувати натрієві канали. In vitro було показано, що амброксол блокує клоновані нейрональні натрієві канали, зв'язування було зворотним і залежало від концентрації.
In vitro виявлено значне зниження вивільнення цитокінів з клітин крові, а також з тканинних мононуклеарних і поліморфноядерних клітин під дією амброксолу.
У клінічних дослідженнях у пацієнтів з болем у горлі значно зменшувалися біль у глотці і почервоніння.
Після застосування амброксолу підвищувалася концентрація антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому секреті і мокротинні.
Фармакокінетика
Абсорбція
Амброксол швидко і повністю всмоктується з лікарських форм з швидким вивільненням, абсорбція знаходиться в лінійній залежності від дози в терапевтичному діапазоні. Tmax у плазмі крові становить 1–2,5 год після перорального прийому амброксолу у формі з швидким вивільненням і в середньому 6,5 год після прийому у формі з повільним вивільненням. Біодоступність амброксолу становить 79–95% залежно від лікарської форми. Немає даних про вплив їжі на біодоступність амброксолу.
Розподіл
У терапевтичному діапазоні доз зв'язування амброксолу з білками плазми становить приблизно 90%. Амброксол швидко розподіляється з крові в тканини. Cmax активної речовини виявлена в легенях. Vd після перорального застосування становить приблизно 552 л.
Метаболізм і виведення
Близько 30% дози, прийнятої перорально, елімінується при першому проходженні через печінку. Дослідження, проведені на мікросомах печінки людини, показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу.
Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом глюкуронізації і в деякій мірі розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% дози).
T1/2 амброксолу становить близько 10 год, загальний кліренс — близько 660 мл/хв, при цьому нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального. З сечею через 5 днів виводиться близько 83% загальної дози.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки елімінування амброксолу знижується, що призводить до збільшення його концентрації в плазмі приблизно в 1,3–2 рази.
Через широкий терапевтичний діапазон амброксолу корекція дози не потрібна.
Стать і вік. Вік і стать не впливають на фармакокінетику амброксолу в клінічно значущій мірі, корекція режиму дозування не потрібна.
Амброксол швидко і повністю всмоктується з лікарських форм з швидким вивільненням, абсорбція знаходиться в лінійній залежності від дози в терапевтичному діапазоні. Tmax у плазмі крові становить 1–2,5 год після перорального прийому амброксолу у формі з швидким вивільненням і в середньому 6,5 год після прийому у формі з повільним вивільненням. Біодоступність амброксолу становить 79–95% залежно від лікарської форми. Немає даних про вплив їжі на біодоступність амброксолу.
Розподіл
У терапевтичному діапазоні доз зв'язування амброксолу з білками плазми становить приблизно 90%. Амброксол швидко розподіляється з крові в тканини. Cmax активної речовини виявлена в легенях. Vd після перорального застосування становить приблизно 552 л.
Метаболізм і виведення
Близько 30% дози, прийнятої перорально, елімінується при першому проходженні через печінку. Дослідження, проведені на мікросомах печінки людини, показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу.
Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом глюкуронізації і в деякій мірі розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% дози).
T1/2 амброксолу становить близько 10 год, загальний кліренс — близько 660 мл/хв, при цьому нирковий кліренс становить приблизно 8% від загального. З сечею через 5 днів виводиться близько 83% загальної дози.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки елімінування амброксолу знижується, що призводить до збільшення його концентрації в плазмі приблизно в 1,3–2 рази.
Через широкий терапевтичний діапазон амброксолу корекція дози не потрібна.
Стать і вік. Вік і стать не впливають на фармакокінетику амброксолу в клінічно значущій мірі, корекція режиму дозування не потрібна.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки:
Внутрішньо, після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таб. (30 мг) 3 рази/добу. За необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 2 таб. (60 мг) 2 рази/добу.
У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування.
Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів без консультації лікаря.
Сироп:
Внутрішньо, під час прийому їжі або після їжі, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку).
Дорослим і дітям старше 12 років - у перші 2-3 дні по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази/добу, потім - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 2 рази/добу або по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази/добу.
У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази/добу.
Не рекомендується приймати препарат більше 4-5 днів без консультації лікаря.
Внутрішньо, після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таб. (30 мг) 3 рази/добу. За необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 2 таб. (60 мг) 2 рази/добу.
У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування.
Не рекомендується приймати препарат більше 5 днів без консультації лікаря.
Сироп:
Внутрішньо, під час прийому їжі або після їжі, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку).
Дорослим і дітям старше 12 років - у перші 2-3 дні по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази/добу, потім - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 2 рази/добу або по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази/добу.
У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази/добу.
Не рекомендується приймати препарат більше 4-5 днів без консультації лікаря.
Для дітей:
Сироп:
Дітям молодше 12 років Бронхорус призначають у формі сиропу.
1 чайна ложка (5 мл) сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Внутрішньо, під час прийому їжі або після їжі, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку).
Дітям у віці 5-12 років призначають по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2-3 рази/добу;
дітям у віці 2-5 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 3 рази/добу;
з моменту народження до 2 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 2 рази/добу.
Лікування дітей у віці до 2 років слід проводити тільки під контролем лікаря.
Дітям молодше 12 років Бронхорус призначають у формі сиропу.
1 чайна ложка (5 мл) сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Внутрішньо, під час прийому їжі або після їжі, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку).
Дітям у віці 5-12 років призначають по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2-3 рази/добу;
дітям у віці 2-5 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 3 рази/добу;
з моменту народження до 2 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 2 рази/добу.
Лікування дітей у віці до 2 років слід проводити тільки під контролем лікаря.
Показання
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння:
- гострий і хронічний бронхіт;
- пневмонія;
- бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
- бронхоектатична хвороба;
- ХОЗЛ.
- гострий і хронічний бронхіт;
- пневмонія;
- бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
- бронхоектатична хвороба;
- ХОЗЛ.
Протипоказання
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 12 років (тільки для таблеток).
Дітям молодше 12 років призначають Бронхорус у формі сиропу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
- У разі непереносимості лактози (при синдромі порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатності сахарази/ізомальтази) слід враховувати, що до складу препарату у формі таблеток входить лактоза.
- Пацієнти з спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати препарат у формі сиропу (оскільки до складу препарату входить сорбітол).
З обережністю застосовують при печінковій недостатності, нирковій недостатності, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, у II і III триместрах вагітності, в період лактації (грудного вигодовування)
- дитячий вік до 12 років (тільки для таблеток).
Дітям молодше 12 років призначають Бронхорус у формі сиропу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
- У разі непереносимості лактози (при синдромі порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатності сахарази/ізомальтази) слід враховувати, що до складу препарату у формі таблеток входить лактоза.
- Пацієнти з спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати препарат у формі сиропу (оскільки до складу препарату входить сорбітол).
З обережністю застосовують при печінковій недостатності, нирковій недостатності, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, у II і III триместрах вагітності, в період лактації (грудного вигодовування)
Особливі вказівки
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що утруднюють виведення мокротиння.
Препарат у формі сиропу не містить цукру. Пацієнтам з цукровим діабетом можна призначати сироп: 5 мл сиропу містять сорбітол і сахарин в кількості, що відповідає 0.18 ХО.
Препарат у формі сиропу може викликати послаблюючий ефект, оскільки вміст сорбітолу в добовій дозі може перевищити 10 мг (600 мг сорбітолу міститься в 1 мл сиропу, а добова доза може досягати 30 мл, відповідно 18 г сорбітолу).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Препарат у формі сиропу не містить цукру. Пацієнтам з цукровим діабетом можна призначати сироп: 5 мл сиропу містять сорбітол і сахарин в кількості, що відповідає 0.18 ХО.
Препарат у формі сиропу може викликати послаблюючий ефект, оскільки вміст сорбітолу в добовій дозі може перевищити 10 мг (600 мг сорбітолу міститься в 1 мл сиропу, а добова доза може досягати 30 мл, відповідно 18 г сорбітолу).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку травної системи: рідко - діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювання.
З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках - алергічний дерматит, анафілактичний шок.
Інші: рідко - загальна слабкість, головний біль, екзантема, дизурія.
З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках - алергічний дерматит, анафілактичний шок.
Інші: рідко - загальна слабкість, головний біль, екзантема, дизурія.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 год після прийому препарату; прийом їжі з високим вмістом жирів.
Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 год після прийому препарату; прийом їжі з високим вмістом жирів.
Лікарняна взаємодія
Одночасне застосування препарату Бронхорус з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю.
Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
Лікарська форма
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку.
2, 3, 5, 10 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл у флакони з оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені ковпачками алюмінієвими з перфорацією або кришками з контролем першого відкриття і захистом від дітей, або кришками з захистом від відкриття дітьми.
На флакон наклеюють етикетку самоклеючу.
Кожен флакон з інструкцією по застосуванню і ложкою полімерною двосторонньою дозувальною для лікарських засобів або без ложки поміщають у пачку з картону.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку.
2, 3, 5, 10 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл у флакони з оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені ковпачками алюмінієвими з перфорацією або кришками з контролем першого відкриття і захистом від дітей, або кришками з захистом від відкриття дітьми.
На флакон наклеюють етикетку самоклеючу.
Кожен флакон з інструкцією по застосуванню і ложкою полімерною двосторонньою дозувальною для лікарських засобів або без ложки поміщають у пачку з картону.
