Дезриніт
Dezrinit
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Назонекс, Асманекс Твістхейлер, Елоком, Момат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Dezrinit 50 мкг/д - 10,0 (60 доз)
D.t.d.№ 1
S. По 4 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
D.t.d.№ 1
S. По 4 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
Фармакологічні властивості
Синтетичний ГКС для місцевого застосування. Мометазон чинить протизапальну та протиалергічну дію. Місцева протизапальна дія препарату проявляється при його застосуванні в дозах, при яких не виникають системні ефекти.
Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодулину, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендопероксидів, простагландинів. Запобігає краєвому скупченню нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на пізні реакції алергії), гальмує розвиток негайної алергічної реакції (за рахунок гальмування утворення метаболітів арахідонової кислоти і зниження вивільнення з тучних клітин медіаторів запалення).
В дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа була продемонстрована висока протизапальна активність препарату, як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції. При порівнянні з плацебо встановлено зниження рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшення (порівняно з вихідним) кількості еозинофілів, нейтрофілів та білків епітеліальних клітин.
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуорату становить
Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію ліпомодулину, що є інгібітором фосфоліпази А, що зумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендопероксидів, простагландинів. Запобігає краєвому скупченню нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на пізні реакції алергії), гальмує розвиток негайної алергічної реакції (за рахунок гальмування утворення метаболітів арахідонової кислоти і зниження вивільнення з тучних клітин медіаторів запалення).
В дослідженнях з провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку порожнини носа була продемонстрована висока протизапальна активність препарату, як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції. При порівнянні з плацебо встановлено зниження рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшення (порівняно з вихідним) кількості еозинофілів, нейтрофілів та білків епітеліальних клітин.
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуорату становить
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат застосовують інтраназально.
Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі. Перед першим застосуванням назального спрею Дезриніт необхідно провести його "калібрування".
Не проколювати носовий аплікатор.
Для проведення "калібрування" необхідно натиснути на дозуючу насадку 10 разів, до тих пір поки не з'являться бризки, що свідчить про готовність препарату до застосування. Нахилити голову і впорснути лікарський засіб у кожну ніздрю відповідно до рекомендованого режиму дозування.
Якщо лікарський препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозуючу насадку 2 рази, до тих пір поки не з'являться бризки. Нахилити голову і впорснути лікарський засіб у кожну ніздрю відповідно до рекомендованого режиму дозування.
Чистка дозуючої насадки. Важливо регулярно чистити дозуючу насадку , щоб уникнути її неправильної роботи. Зняти ковпачок, що захищає насадку від пилу, потім акуратно зняти наконечник для розпилення. Ретельно промити наконечник для розпилення і ковпачок для захисту від пилу в теплій воді і ополоснути під краном.
Не слід намагатися відкрити назальний аплікатор за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, в результаті чого пацієнт може прийняти неправильну дозу препарату.
Висушити ковпачок і наконечник у теплому місці. Після цього слід прикріпити наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутити до флакону ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні назального спрею після очищення необхідно провести повторне "калібрування" шляхом натискання на дозуючу насадку 2 рази.
Перед кожним застосуванням необхідно інтенсивно струшувати флакон.
Сезонний та цілорічний алергічний риніт
Дорослі (в т.ч. похилого віку) та підлітки у віці 12 років і старше. Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози по 1 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза — 100 мкг).
У разі якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай відзначається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти у віці 2-11 років. Рекомендована терапевтична доза - 1 інгаляція (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза — 100 мкг). Для застосування препарату у дітей молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (в т.ч. похилого віку) та підлітки з 12 років. Рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 2 рази/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
У разі якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 2 рази/добу; сумарна добова доза - 800 мкг. Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак важкої бактеріальної інфекції
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 інгаляції по 50 мкг в кожний носовий хід 2 рази/добу (сумарна добова доза 400 мкг).
При погіршенні симптомів під час лікування необхідна консультація спеціаліста.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (в т.ч. похилого віку) від 18 років. Рекомендована терапевтична доза по 2 впорскування (по 50 мкг кожне) в кожну ніздрю 2 рази/добу; сумарна добова доза - 400 мкг.
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 інгаляцій (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 200 мкг).
Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі. Перед першим застосуванням назального спрею Дезриніт необхідно провести його "калібрування".
Не проколювати носовий аплікатор.
Для проведення "калібрування" необхідно натиснути на дозуючу насадку 10 разів, до тих пір поки не з'являться бризки, що свідчить про готовність препарату до застосування. Нахилити голову і впорснути лікарський засіб у кожну ніздрю відповідно до рекомендованого режиму дозування.
Якщо лікарський препарат не використовувався протягом 14 днів або більшого проміжку часу, необхідно натиснути на дозуючу насадку 2 рази, до тих пір поки не з'являться бризки. Нахилити голову і впорснути лікарський засіб у кожну ніздрю відповідно до рекомендованого режиму дозування.
Чистка дозуючої насадки. Важливо регулярно чистити дозуючу насадку , щоб уникнути її неправильної роботи. Зняти ковпачок, що захищає насадку від пилу, потім акуратно зняти наконечник для розпилення. Ретельно промити наконечник для розпилення і ковпачок для захисту від пилу в теплій воді і ополоснути під краном.
Не слід намагатися відкрити назальний аплікатор за допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, в результаті чого пацієнт може прийняти неправильну дозу препарату.
Висушити ковпачок і наконечник у теплому місці. Після цього слід прикріпити наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутити до флакону ковпачок для захисту від пилу. При першому застосуванні назального спрею після очищення необхідно провести повторне "калібрування" шляхом натискання на дозуючу насадку 2 рази.
Перед кожним застосуванням необхідно інтенсивно струшувати флакон.
Сезонний та цілорічний алергічний риніт
Дорослі (в т.ч. похилого віку) та підлітки у віці 12 років і старше. Рекомендована профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози по 1 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза — 100 мкг).
У разі якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай відзначається клінічно вже через 12 годин після першого застосування препарату.
Діти у віці 2-11 років. Рекомендована терапевтична доза - 1 інгаляція (50 мкг) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза — 100 мкг). Для застосування препарату у дітей молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (в т.ч. похилого віку) та підлітки з 12 років. Рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 2 рази/добу (сумарна добова доза - 400 мкг).
У разі якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза препарату може бути збільшена до 4 інгаляцій в кожну ніздрю 2 рази/добу; сумарна добова доза - 800 мкг. Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак важкої бактеріальної інфекції
Рекомендована доза для дорослих та підлітків становить 2 інгаляції по 50 мкг в кожний носовий хід 2 рази/добу (сумарна добова доза 400 мкг).
При погіршенні симптомів під час лікування необхідна консультація спеціаліста.
Лікування поліпозу носа
Дорослі (в т.ч. похилого віку) від 18 років. Рекомендована терапевтична доза по 2 впорскування (по 50 мкг кожне) в кожну ніздрю 2 рази/добу; сумарна добова доза - 400 мкг.
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 інгаляцій (по 50 мкг кожна) в кожну ніздрю 1 раз/добу (сумарна добова доза - 200 мкг).
Показання
- сезонні та цілорічні алергічні риніти у дорослих, підлітків та дітей у віці 2 років і старше;
- гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (в т.ч. похилого віку) та підлітків з 12 років - як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками;
- гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у пацієнтів у віці 12 років і старше;
- профілактика сезонного алергічного риніту середньотяжкого та тяжкого перебігу у дорослих та дітей старше 12 років (рекомендується проводити за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
- поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих старше 18 років.
- гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (в т.ч. похилого віку) та підлітків з 12 років - як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками;
- гострий риносинусит з легкими та помірно вираженими симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у пацієнтів у віці 12 років і старше;
- профілактика сезонного алергічного риніту середньотяжкого та тяжкого перебігу у дорослих та дітей старше 12 років (рекомендується проводити за 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення);
- поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та нюху, у дорослих старше 18 років.
Протипоказання
- підвищена чутливість до мометазону або будь-якого з компонентів препарату;
- недавнє оперативне втручання або травма носа - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією ГКС на процеси загоєння);
- дитячий вік (при сезонних та цілорічних алергічних ринітах - до 2 років; при гострому синуситі або загостреннях хронічного синуситу - до 12 років; при поліпозі носа - до 18 років);
- З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі (активному або латентному) дихальних шляхів; нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції, в т.ч. Herpes simplex з ураженням очей (в якості виключення можливе призначення препарату при перелічених інфекціях за вказівкою лікаря); наявності нелікованої місцевої інфекції з залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
- недавнє оперативне втручання або травма носа - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією ГКС на процеси загоєння);
- дитячий вік (при сезонних та цілорічних алергічних ринітах - до 2 років; при гострому синуситі або загостреннях хронічного синуситу - до 12 років; при поліпозі носа - до 18 років);
- З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі (активному або латентному) дихальних шляхів; нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції, в т.ч. Herpes simplex з ураженням очей (в якості виключення можливе призначення препарату при перелічених інфекціях за вказівкою лікаря); наявності нелікованої місцевої інфекції з залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, в т.ч. бронхоспазм, задишка; дуже рідко - анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
- З боку нервової системи: часто - головний біль (у дорослих та дітей). У дітей спостерігалася затримка росту, психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія, агресивна поведінка.
- З боку дихальної системи: часто у дорослих - носова кровотеча, печіння в порожнині носа, виразка слизової оболонки порожнини носа, відчуття подразнення слизової оболонки порожнини носа, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; дуже рідко - перфорація носової перегородки. Носові кровотечі, як правило, припинялися самостійно і не були важкими; вони виникали з частотою трохи більшою, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при застосуванні інших досліджуваних ГКС для інтраназального застосування, які використовувалися в якості активного контролю (у деяких з них частота носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших побічних ефектів була співставна з такою при застосуванні плацебо; часто у дітей - носова кровотеча, відчуття подразнення слизової оболонки носа, чхання. Частота виникнення всіх зазначених небажаних явищ у дітей була співставна з частотою плацебо.
- З боку травної системи: рідко - відчуття подразнення слизової оболонки глотки; дуже рідко - порушення смаку.
- З боку органів чуття: рідко - порушення нюху, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.
- При тривалому застосуванні назальних ГКС у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як синдром Кушинга, характерні ознаки кушингоїда, пригнічення функції надниркових залоз, в т.ч. розвиток глаукоми, катаракти, затримка росту у дітей та підлітків.
Діти:
- З боку дихальної системи: носові кровотечі (6%), подразнення слизової оболонки носа (2%), чхання (2%).
- З боку нервової системи: головний біль (3%).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була співставна з частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
- З боку нервової системи: часто - головний біль (у дорослих та дітей). У дітей спостерігалася затримка росту, психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривога, депресія, агресивна поведінка.
- З боку дихальної системи: часто у дорослих - носова кровотеча, печіння в порожнині носа, виразка слизової оболонки порожнини носа, відчуття подразнення слизової оболонки порожнини носа, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; дуже рідко - перфорація носової перегородки. Носові кровотечі, як правило, припинялися самостійно і не були важкими; вони виникали з частотою трохи більшою, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при застосуванні інших досліджуваних ГКС для інтраназального застосування, які використовувалися в якості активного контролю (у деяких з них частота носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших побічних ефектів була співставна з такою при застосуванні плацебо; часто у дітей - носова кровотеча, відчуття подразнення слизової оболонки носа, чхання. Частота виникнення всіх зазначених небажаних явищ у дітей була співставна з частотою плацебо.
- З боку травної системи: рідко - відчуття подразнення слизової оболонки глотки; дуже рідко - порушення смаку.
- З боку органів чуття: рідко - порушення нюху, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.
- При тривалому застосуванні назальних ГКС у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як синдром Кушинга, характерні ознаки кушингоїда, пригнічення функції надниркових залоз, в т.ч. розвиток глаукоми, катаракти, затримка росту у дітей та підлітків.
Діти:
- З боку дихальної системи: носові кровотечі (6%), подразнення слизової оболонки носа (2%), чхання (2%).
- З боку нервової системи: головний біль (3%).
Частота виникнення зазначених небажаних явищ у дітей була співставна з частотою їх виникнення при застосуванні плацебо.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді суспензії молочно-білого кольору, без агломератів.
1 доза мометазону фуорату моногідрат 52 мкг, що відповідає вмісту мометазону фуорату
50 мкг.
Допоміжні речовини: авіцел RC-591 (целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію) - 2 мг, гліцерол - 2.1 мг, бензалконію хлориду розчин 500 г/л - 40 мкг, полісорбат 80 - 10 мкг, лимонної кислоти моногідрат - 200 мкг, натрію цитрату дигідрат - 280 мкг, вода д/і - достатня кількість до 100 мг.
10 г (60 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (1) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (1) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (2) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (3) - пачки картонні.
1 доза мометазону фуорату моногідрат 52 мкг, що відповідає вмісту мометазону фуорату
50 мкг.
Допоміжні речовини: авіцел RC-591 (целюлоза мікрокристалічна, кармелоза натрію) - 2 мг, гліцерол - 2.1 мг, бензалконію хлориду розчин 500 г/л - 40 мкг, полісорбат 80 - 10 мкг, лимонної кислоти моногідрат - 200 мкг, натрію цитрату дигідрат - 280 мкг, вода д/і - достатня кількість до 100 мг.
10 г (60 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (1) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (1) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (2) - пачки картонні.
18 г (140 доз) - флакони поліетиленові з дозуючим пристроєм (3) - пачки картонні.
