ДуоРесп спиромакс
DuoResp spiromax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Симбікорт Турбухалер, Формісонід-натив
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: "DuoResp spiromax" 120 dosae
D.S. По 1-2 вдихи 2-3 рази на добу. Інгалятор.
D.S. По 1-2 вдихи 2-3 рази на добу. Інгалятор.
Фармакологічні властивості
Комбінований бронходилатуючий препарат. ДуоРесп Спіромакс містить формотерол і будесонід, які мають різні механізми дії та проявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми та ХОЗЛ.
Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно як підтримуючу терапію і для купірування нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.
Будесонід - ГКС, який після інгаляції чинить швидку (протягом кількох годин) і дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота виникнення серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії ГКС невідомий.
Формотерол - селективний агоніст β2-адренорецепторів, який після інгаляції викликає швидке і тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дозозалежна дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції і зберігається протягом як мінімум 12 год після прийому разової дози.
Будесонід + Формотерол:
Бронхіальна астма:
Додавання формотеролу до будесоніду зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує функцію бронхів і зменшує частоту загострень захворювання.
Дія препарату ДуоРесп Спіромакс на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. У всіх випадках для купірування нападів використовувався бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичної дії з плином часу. Препарат має хорошу переносимість.
Клінічна ефективність як підтримуючої терапії і для купірування нападів (тільки для дозування 160/4.5).
Під час спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували комбінацію будесонід/формотерол як підтримуючу терапію і для купірування нападів протягом від 6 до 12 місяців, було відзначено статистично і клінічно значиме зменшення числа важких загострень, збільшення періоду часу до настання першого загострення в порівнянні з комбінацією будесонід/формотерол або з будесонідом як підтримуючою терапією і бета2-адреностимулятором для купірування нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневою функцією і зниження частоти призначення інгаляцій для купірування нападів. Не було виявлено розвитку толерантності до призначеної терапії. У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій будесоніду/формотеролу купірування симптомів (зняття бронхоспазму) наставало так само швидко і ефективно, як після призначення сальбутамолу і формотеролу.
Хронічна обструктивна хвороба легень:
У пацієнтів з важкою ХОЗЛ на тлі прийому препарату ДуоРесп Спіромакс спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували як терапію тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 в порівнянні з 1.8-1.9 в групі плацебо/формотерол). Не відзначено відмінностей між прийомом препарату ДуоРесп Спіромакс і формотеролу на показник ОФВ1.
Всмоктування
Препарат ДуоРесп Спіромакс біоеквівалентний відповідним монопрепаратам щодо системної дії будесоніду і формотеролу. Незважаючи на це, було відзначено невелике посилення супресії кортизолу після прийому препарату ДуоРесп Спіромакс у порівнянні з монопрепаратами. Це розходження не впливає на клінічну безпеку. Відсутні докази фармакокінетичної взаємодії будесоніду і формотеролу.
Фармакокінетичні показники для відповідних речовин порівнянні після призначення будесоніду і формотеролу у вигляді монопрепаратів і у складі препарату ДуоРесп Спіромакс. Для будесоніду при введенні у складі комбінованого препарату AUC трохи більше, всмоктування препарату відбувається швидше і величина Cmax в плазмі крові вища.
Для формотеролу при введенні у складі комбінованого препарату Cmax в плазмі крові збігається з такою для монопрепарату.
Інгалюваний будесонід швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі через 30 хв після проведення інгаляції. Середня доза будесоніду, що потрапила в легені після проведення інгаляції, становить 32-44% від доставленої дози. Системна біодоступність становить приблизно 49% від доставленої дози. У дітей віком від 6 до 16 років середня доза будесоніду, що потрапила в легені після проведення інгаляції, не відрізняється від показників у дорослих пацієнтів (кінцева концентрація препарату в плазмі крові не визначалася).
Інгалюваний формотерол швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі крові через 10 хвилин після проведення інгаляції. Середня доза формотеролу, що потрапила в легені після проведення інгаляції, становить 28-49% від доставленої дози. Системна біодоступність становить близько 61% від доставленої дози.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми формотеролу становить 50%, будесоніду - 90%. Vdформотеролу становить близько 4 л/кг, будесоніду - 3 л/кг.
Метаболізм і виведення:
Формотерол інактивується шляхом кон'югації (утворюються активні О-деметильовані метаболіти, в основному, у вигляді інактивованих кон'югатів). Будесонід піддається інтенсивній біотрансформації (близько 90%) при першому "проходженні через печінку" з утворенням метаболітів, що мають низьку глюкокортикоїдну активність. Глюкокортикоїдна активність основних метаболітів 6-β-гідроксибудесоніду і 16-α-гідроксипреднізолону не перевищує 1% аналогічної активності будесоніду. Не існує доказів взаємодії метаболітів або реакції заміщення між будесонідом і формотеролом.
Основна частина дози формотеролу піддається метаболізму в печінці і потім виводиться нирками. Після інгаляції 8-13% доставленої дози формотеролу виводиться в незміненому вигляді з сечею. Формотерол має високий системний кліренс (приблизно 1.4 л/хв); T1/2 препарату становить в середньому 17 год.
Будесонід метаболізується переважно за участю ферменту CYP3A4. Метаболіти будесоніду виводяться з сечею в незміненому вигляді або у вигляді кон'югатів. У сечі виявляється тільки незначна кількість незміненого будесоніду. Будесонід має високий системний кліренс (приблизно 1.2 л/хв).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Фармакокінетика формотеролу у дітей і у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчена.
Концентрація будесоніду і формотеролу в плазмі крові може підвищуватися у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Особливі властивості будесоніду і формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно як підтримуючу терапію і для купірування нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.
Будесонід - ГКС, який після інгаляції чинить швидку (протягом кількох годин) і дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота виникнення серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Точний механізм протизапальної дії ГКС невідомий.
Формотерол - селективний агоніст β2-адренорецепторів, який після інгаляції викликає швидке і тривале розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітична дозозалежна дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції і зберігається протягом як мінімум 12 год після прийому разової дози.
Будесонід + Формотерол:
Бронхіальна астма:
Додавання формотеролу до будесоніду зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує функцію бронхів і зменшує частоту загострень захворювання.
Дія препарату ДуоРесп Спіромакс на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратів будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. У всіх випадках для купірування нападів використовувався бета2-адреностимулятор короткої дії. Не відзначалося зниження протиастматичної дії з плином часу. Препарат має хорошу переносимість.
Клінічна ефективність як підтримуючої терапії і для купірування нападів (тільки для дозування 160/4.5).
Під час спостереження за 4447 пацієнтами, які отримували комбінацію будесонід/формотерол як підтримуючу терапію і для купірування нападів протягом від 6 до 12 місяців, було відзначено статистично і клінічно значиме зменшення числа важких загострень, збільшення періоду часу до настання першого загострення в порівнянні з комбінацією будесонід/формотерол або з будесонідом як підтримуючою терапією і бета2-адреностимулятором для купірування нападів. Також відзначався ефективний контроль над симптомами захворювання, легеневою функцією і зниження частоти призначення інгаляцій для купірування нападів. Не було виявлено розвитку толерантності до призначеної терапії. У пацієнтів, які звернулися за медичною допомогою у зв'язку з розвитком гострого нападу бронхіальної астми, після інгаляцій будесоніду/формотеролу купірування симптомів (зняття бронхоспазму) наставало так само швидко і ефективно, як після призначення сальбутамолу і формотеролу.
Хронічна обструктивна хвороба легень:
У пацієнтів з важкою ХОЗЛ на тлі прийому препарату ДуоРесп Спіромакс спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували як терапію тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень 1.4 в порівнянні з 1.8-1.9 в групі плацебо/формотерол). Не відзначено відмінностей між прийомом препарату ДуоРесп Спіромакс і формотеролу на показник ОФВ1.
Всмоктування
Препарат ДуоРесп Спіромакс біоеквівалентний відповідним монопрепаратам щодо системної дії будесоніду і формотеролу. Незважаючи на це, було відзначено невелике посилення супресії кортизолу після прийому препарату ДуоРесп Спіромакс у порівнянні з монопрепаратами. Це розходження не впливає на клінічну безпеку. Відсутні докази фармакокінетичної взаємодії будесоніду і формотеролу.
Фармакокінетичні показники для відповідних речовин порівнянні після призначення будесоніду і формотеролу у вигляді монопрепаратів і у складі препарату ДуоРесп Спіромакс. Для будесоніду при введенні у складі комбінованого препарату AUC трохи більше, всмоктування препарату відбувається швидше і величина Cmax в плазмі крові вища.
Для формотеролу при введенні у складі комбінованого препарату Cmax в плазмі крові збігається з такою для монопрепарату.
Інгалюваний будесонід швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі через 30 хв після проведення інгаляції. Середня доза будесоніду, що потрапила в легені після проведення інгаляції, становить 32-44% від доставленої дози. Системна біодоступність становить приблизно 49% від доставленої дози. У дітей віком від 6 до 16 років середня доза будесоніду, що потрапила в легені після проведення інгаляції, не відрізняється від показників у дорослих пацієнтів (кінцева концентрація препарату в плазмі крові не визначалася).
Інгалюваний формотерол швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі крові через 10 хвилин після проведення інгаляції. Середня доза формотеролу, що потрапила в легені після проведення інгаляції, становить 28-49% від доставленої дози. Системна біодоступність становить близько 61% від доставленої дози.
Розподіл:
Зв'язування з білками плазми формотеролу становить 50%, будесоніду - 90%. Vdформотеролу становить близько 4 л/кг, будесоніду - 3 л/кг.
Метаболізм і виведення:
Формотерол інактивується шляхом кон'югації (утворюються активні О-деметильовані метаболіти, в основному, у вигляді інактивованих кон'югатів). Будесонід піддається інтенсивній біотрансформації (близько 90%) при першому "проходженні через печінку" з утворенням метаболітів, що мають низьку глюкокортикоїдну активність. Глюкокортикоїдна активність основних метаболітів 6-β-гідроксибудесоніду і 16-α-гідроксипреднізолону не перевищує 1% аналогічної активності будесоніду. Не існує доказів взаємодії метаболітів або реакції заміщення між будесонідом і формотеролом.
Основна частина дози формотеролу піддається метаболізму в печінці і потім виводиться нирками. Після інгаляції 8-13% доставленої дози формотеролу виводиться в незміненому вигляді з сечею. Формотерол має високий системний кліренс (приблизно 1.4 л/хв); T1/2 препарату становить в середньому 17 год.
Будесонід метаболізується переважно за участю ферменту CYP3A4. Метаболіти будесоніду виводяться з сечею в незміненому вигляді або у вигляді кон'югатів. У сечі виявляється тільки незначна кількість незміненого будесоніду. Будесонід має високий системний кліренс (приблизно 1.2 л/хв).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Фармакокінетика формотеролу у дітей і у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчена.
Концентрація будесоніду і формотеролу в плазмі крові може підвищуватися у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Бронхіальна астма
Препарат ДуоРесп Спіромакс не призначений для початкового лікування бронхіальної астми інтермітуючого і легкого персистуючого перебігу. Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату ДуоРесп Спіромакс, відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.
У тому випадку, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних компонентів, ніж у препараті ДуоРесп Спіромакс, слід призначити бета2-адреноміметики і/або ГКС в окремих інгаляторах.
Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози препарату ДуоРесп Спіромакс. Дозу слід знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази/добу, рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз/добу, в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібна підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії.
Дорослі (18 років і старше)
Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія
1-2 інгаляції 2 рази/добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази/добу. Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з бета2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів. Збільшення частоти використання бета2-адреностимуляторів короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням і вимагає перегляду протиастматичної терапії.
Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія і для купірування нападів
ДуоРесп Спіромакс можна призначати як у якості постійної підтримуючої терапії, так і у якості терапії за вимогою при виникненні нападів. Як підтримуюча терапія і для купірування нападів особливо показаний пацієнтам з:
-недостатнім контролем над бронхіальною астмою і необхідністю частого використання препаратів для купірування нападів;
наявністю в анамнезі загострень бронхіальної астми, що вимагали медичного втручання.
Потрібен ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для купірування нападів.
Рекомендована доза для підтримуючої терапії - 2 інгаляції/добу: по 1 інгаляції вранці і ввечері, або 2 інгаляції 1 раз/добу тільки вранці або тільки ввечері. Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза препарату ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза - 2 інгаляції 2 рази/добу. При виникненні симптомів необхідне призначення 1 додаткової інгаляції. При подальшому наростанні симптомів протягом кількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для купірування 1 нападу.
Зазвичай не потрібно призначення більше 8 інгаляцій на добу, однак можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для перегляду терапії.
Препарат ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза
Призначають по 1 інгаляції 2 рази/добу. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази/добу.
Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату 2 рази/добу, можливе зниження дози до найменшої ефективної, аж до прийому 1 раз/добу.
ХОЗЛ
Дорослі (18 років і старше)
ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза 2 інгаляції 2 рази/добу.
ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза 1 інгаляція 2 рази/добу.
Особливі групи пацієнтів
Немає необхідності в спеціальному підборі дози препарату для пацієнтів похилого віку.
Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки будесонід і формотерол виводяться головним чином нирками, за участю печінкового метаболізму, у пацієнтів з тяжким цирозом печінки можна очікувати уповільнення швидкості виведення препарату.
Правила застосування препарату
ДуоРесп Спіромакс - це препарат активований вдихом, що означає надходження активної речовини в дихальні шляхи, коли пацієнт вдихає його з мундштука.
Пацієнти із середньою і важкою ступенем астми здатні розвивати достатню швидкість потоку на вдиху для надходження терапевтичної дози препарату ДуоРесп Спіромакс.
Для забезпечення ефективного лікування препарат ДуоРесп Спіромакс слід застосовувати правильно. Тому необхідно рекомендувати пацієнтам уважно прочитати вказівки щодо застосування препарату і дотримуватися інструкцій з медичного застосування.
Застосування препарату ДуоРесп Спіромакс включає три етапи.
1. Відкрити кришку мундштука, відвертаючи її вниз до тих пір, поки не пролунає клацання, і вона не відкриється.
2. Помістити мундштук між зубами, зімкнувши губи навколо нього, не прикушуючи мундштук інгалятора. Глибоко вдихнути з дозатора. Вийняти мундштук з рота і затримати дихання на 10 секунд або довше - настільки, наскільки зручно для пацієнта.
3. Обережно видихнути повітря і закрити кришку дозатора.
Важливо не струшувати інгалятор перед застосуванням, не видихати в мундштук і не затримувати дихання, готуючись до вдиху.
Після інгаляції необхідно прополоскати ротову порожнину водою.
При використанні препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнт може відчути специфічний смак через присутність допоміжної речовини - лактози
Препарат ДуоРесп Спіромакс не призначений для початкового лікування бронхіальної астми інтермітуючого і легкого персистуючого перебігу. Підбір дози препаратів, що входять до складу препарату ДуоРесп Спіромакс, відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.
У тому випадку, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних компонентів, ніж у препараті ДуоРесп Спіромакс, слід призначити бета2-адреноміметики і/або ГКС в окремих інгаляторах.
Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози препарату ДуоРесп Спіромакс. Дозу слід знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази/добу, рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз/добу, в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібна підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії.
Дорослі (18 років і старше)
Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія
1-2 інгаляції 2 рази/добу. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази/добу. Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з бета2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів. Збільшення частоти використання бета2-адреностимуляторів короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням і вимагає перегляду протиастматичної терапії.
Препарат ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза як підтримуюча терапія і для купірування нападів
ДуоРесп Спіромакс можна призначати як у якості постійної підтримуючої терапії, так і у якості терапії за вимогою при виникненні нападів. Як підтримуюча терапія і для купірування нападів особливо показаний пацієнтам з:
-недостатнім контролем над бронхіальною астмою і необхідністю частого використання препаратів для купірування нападів;
наявністю в анамнезі загострень бронхіальної астми, що вимагали медичного втручання.
Потрібен ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для купірування нападів.
Рекомендована доза для підтримуючої терапії - 2 інгаляції/добу: по 1 інгаляції вранці і ввечері, або 2 інгаляції 1 раз/добу тільки вранці або тільки ввечері. Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза препарату ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза - 2 інгаляції 2 рази/добу. При виникненні симптомів необхідне призначення 1 додаткової інгаляції. При подальшому наростанні симптомів протягом кількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для купірування 1 нападу.
Зазвичай не потрібно призначення більше 8 інгаляцій на добу, однак можна збільшити кількість інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для перегляду терапії.
Препарат ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза
Призначають по 1 інгаляції 2 рази/добу. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази/добу.
Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату 2 рази/добу, можливе зниження дози до найменшої ефективної, аж до прийому 1 раз/добу.
ХОЗЛ
Дорослі (18 років і старше)
ДуоРесп Спіромакс 160/4.5 мкг/доза 2 інгаляції 2 рази/добу.
ДуоРесп Спіромакс 320/9 мкг/доза 1 інгаляція 2 рази/добу.
Особливі групи пацієнтів
Немає необхідності в спеціальному підборі дози препарату для пацієнтів похилого віку.
Немає даних про прийом препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки будесонід і формотерол виводяться головним чином нирками, за участю печінкового метаболізму, у пацієнтів з тяжким цирозом печінки можна очікувати уповільнення швидкості виведення препарату.
Правила застосування препарату
ДуоРесп Спіромакс - це препарат активований вдихом, що означає надходження активної речовини в дихальні шляхи, коли пацієнт вдихає його з мундштука.
Пацієнти із середньою і важкою ступенем астми здатні розвивати достатню швидкість потоку на вдиху для надходження терапевтичної дози препарату ДуоРесп Спіромакс.
Для забезпечення ефективного лікування препарат ДуоРесп Спіромакс слід застосовувати правильно. Тому необхідно рекомендувати пацієнтам уважно прочитати вказівки щодо застосування препарату і дотримуватися інструкцій з медичного застосування.
Застосування препарату ДуоРесп Спіромакс включає три етапи.
1. Відкрити кришку мундштука, відвертаючи її вниз до тих пір, поки не пролунає клацання, і вона не відкриється.
2. Помістити мундштук між зубами, зімкнувши губи навколо нього, не прикушуючи мундштук інгалятора. Глибоко вдихнути з дозатора. Вийняти мундштук з рота і затримати дихання на 10 секунд або довше - настільки, наскільки зручно для пацієнта.
3. Обережно видихнути повітря і закрити кришку дозатора.
Важливо не струшувати інгалятор перед застосуванням, не видихати в мундштук і не затримувати дихання, готуючись до вдиху.
Після інгаляції необхідно прополоскати ротову порожнину водою.
При використанні препарату ДуоРесп Спіромакс пацієнт може відчути специфічний смак через присутність допоміжної речовини - лактози
Показання
- бронхіальна астма, недостатньо контрольована прийомом інгаляційних ГКС і бета2-адреностимуляторів короткої дії або адекватно контрольована інгаляційними ГКС і бета2-адреностимуляторами тривалої дії;
- ХОЗЛ - симптоматична терапія у пацієнтів з важкою ХОЗЛ (ОФВ1
- ХОЗЛ - симптоматична терапія у пацієнтів з важкою ХОЗЛ (ОФВ1
Протипоказання
- підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або інгаляційної лактози;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- З обережністю: туберкульоз легень (активна або неактивна форма), грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, важка артеріальна гіпертензія, аневризма будь-якої локалізації або інші важкі серцево-судинні захворювання (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність важкого ступеня), подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може викликати подовження інтервалу QTc ), непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- З обережністю: туберкульоз легень (активна або неактивна форма), грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, важка артеріальна гіпертензія, аневризма будь-якої локалізації або інші важкі серцево-судинні захворювання (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність важкого ступеня), подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може викликати подовження інтервалу QTc ), непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку імунної системи: реакції гіперчутливості негайного і уповільненого типу (екзантема, кропив'янка, свербіж, дерматит ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція)
- З боку ендокринної системи: синдром Кушинга, адреналова супресія, уповільнення росту зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
- З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперглікемія, ознаки або симптоми системних глюкокортикоїдних ефектів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз)
- З боку нервової системи: головний біль, тремор, запаморочення, порушення смаку
- З боку психіки: збудження, психомоторне збудження, занепокоєння, порушення сну, депресія, порушення поведінки
- З боку органу зору: катаракта, глаукома
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, аритмія (наприклад, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія), стенокардія, подовження інтервалу QT , коливання АТ
- З боку дихальної системи: кандидоз слизової оболонки порожнини рота і глотки, подразнення глотки, кашель, хрипота, бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм
- З боку травної системи: нудота
- З боку шкіри і підшкірних тканин: крововиливи
- З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми
- Системний вплив інгаляційних ГКС може зустрічатися при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу. Застосування бета2-адреноміметиків може призводити до збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу і кетонових похідних.
- З боку ендокринної системи: синдром Кушинга, адреналова супресія, уповільнення росту зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
- З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперглікемія, ознаки або симптоми системних глюкокортикоїдних ефектів (включаючи гіпофункцію надниркових залоз)
- З боку нервової системи: головний біль, тремор, запаморочення, порушення смаку
- З боку психіки: збудження, психомоторне збудження, занепокоєння, порушення сну, депресія, порушення поведінки
- З боку органу зору: катаракта, глаукома
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, аритмія (наприклад, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія), стенокардія, подовження інтервалу QT , коливання АТ
- З боку дихальної системи: кандидоз слизової оболонки порожнини рота і глотки, подразнення глотки, кашель, хрипота, бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм
- З боку травної системи: нудота
- З боку шкіри і підшкірних тканин: крововиливи
- З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми
- Системний вплив інгаляційних ГКС може зустрічатися при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу. Застосування бета2-адреноміметиків може призводити до збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцеролу і кетонових похідних.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок для інгаляцій дозований білого або майже білого кольору, без видимих грудочок і включень; дозуюче індикаторне вікно повинно показувати №120.
1 доставлена доза будесонід (мікронізований) 160 мкг, формотеролу фумарату дигідрат (мікронізований) 4.5 мкг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 5 мг*.
120 доз - інгалятори пластикові (1), поміщені в фольгу - пачки картонні.
120 доз - інгалятори пластикові (3), поміщені в фольгу - пачки картонні.
Порошок для інгаляцій дозований білого або майже білого кольору, без видимих грудочок і включень; дозуюче індикаторне вікно повинно показувати №60.
1 доставлена доза будесонід (мікронізований) 320 мкг, формотеролу фумарату дигідрат (мікронізований) 9 мкг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 10 мг*.
60 доз - інгалятори пластикові (1), поміщені в фольгу - пачки картонні.
60 доз - інгалятори пластикові (3), поміщені в фольгу - пачки картонні.
* вказано цільову кількість у доставленій дозі (є приблизним).
1 доставлена доза будесонід (мікронізований) 160 мкг, формотеролу фумарату дигідрат (мікронізований) 4.5 мкг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 5 мг*.
120 доз - інгалятори пластикові (1), поміщені в фольгу - пачки картонні.
120 доз - інгалятори пластикові (3), поміщені в фольгу - пачки картонні.
Порошок для інгаляцій дозований білого або майже білого кольору, без видимих грудочок і включень; дозуюче індикаторне вікно повинно показувати №60.
1 доставлена доза будесонід (мікронізований) 320 мкг, формотеролу фумарату дигідрат (мікронізований) 9 мкг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 10 мг*.
60 доз - інгалятори пластикові (1), поміщені в фольгу - пачки картонні.
60 доз - інгалятори пластикові (3), поміщені в фольгу - пачки картонні.
* вказано цільову кількість у доставленій дозі (є приблизним).
