Ентерол
Enterol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Сахароміцети Булларді, Міцерол-Ратіофарм, Ентеростим
Діюча речовина
Фармакологічна група
Противодиарейные средства, Средства, нормализующие микрофлору кишечника, Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Enterol" 0,25 №10
D.S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антидіарейний, пробіотичний.
Фармакодинаміка
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 являє собою живі непатогенні дріжджі (депонування — Національна колекція культур і мікроорганізмів (CNCM), Міжнародний депозитарій, Інститут Пастера, Париж).
Препарат Saccharomyces boulardii є пробіотиком і діє в ШКТ як протидіарейний мікроорганізм.
Фармакодинаміку Saccharomyces boulardii вивчали на різних моделях у ході досліджень in vitro та in vivo, доклінічних та клінічних досліджень, які показали, що препарат має антимікробну дію, обумовлену антагоністичним ефектом щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а також Entamoeba histolytica і Lambliae; має антитоксичну дію щодо бактеріальних цито- та ентеротоксинів; підвищує ферментативну функцію кишечника; має природну стійкість до антибіотиків. Компонент клітинної стінки Saccharomyces boulardii манітол є субстратом для патогенних штамів Escherichia coli та Salmonella typhimurium, що обумовлює їх адгезію (прикріплення) до поверхні Saccharomyces boulardii та подальше виведення з організму.
Препарат Saccharomyces boulardii є пробіотиком і діє в ШКТ як протидіарейний мікроорганізм.
Фармакодинаміку Saccharomyces boulardii вивчали на різних моделях у ході досліджень in vitro та in vivo, доклінічних та клінічних досліджень, які показали, що препарат має антимікробну дію, обумовлену антагоністичним ефектом щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, в т.ч. Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, а також Entamoeba histolytica і Lambliae; має антитоксичну дію щодо бактеріальних цито- та ентеротоксинів; підвищує ферментативну функцію кишечника; має природну стійкість до антибіотиків. Компонент клітинної стінки Saccharomyces boulardii манітол є субстратом для патогенних штамів Escherichia coli та Salmonella typhimurium, що обумовлює їх адгезію (прикріплення) до поверхні Saccharomyces boulardii та подальше виведення з організму.
Фармакокінетика
Saccharomyces boulardii не є еубіотиком, не входить до складу мікрофлори здорового організму людини.
Saccharomyces boulardii не всмоктується, проходить через травний тракт у незмінному вигляді, без колонізації.
Концентрація Saccharomyces boulardii в кишечнику підтримується на постійному рівні протягом періоду застосування препарату. Saccharomyces boulardii повністю виводиться з організму протягом 2-5 днів після припинення прийому препарату.
Saccharomyces boulardii не всмоктується, проходить через травний тракт у незмінному вигляді, без колонізації.
Концентрація Saccharomyces boulardii в кишечнику підтримується на постійному рівні протягом періоду застосування препарату. Saccharomyces boulardii повністю виводиться з організму протягом 2-5 днів після припинення прийому препарату.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Капсули
Дорослим внутрішньо 1 капсула (250 мг) 1 раз на добу.
Дорослим внутрішньо 1 капсула (250 мг) 1 раз на добу.
Для дітей:
Внутрішньо.
Дітям від 1 року до 3 років — по 1 капс. двічі на день.
Дітям від 3 років і дорослим — по 1–2 капс. двічі на день.
При застосуванні у малолітніх дітей, а також у випадках утрудненого ковтання, капсулу слід розкрити і розмішати її вміст у воді або іншому напої, а також можна додати в їжу або в пляшечку з дитячим харчуванням, безпосередньо перед прийомом.
Не слід приймати препарат разом з гарячими, холодними та алкогольними напоями у зв'язку з ризиком зниження активності та руйнування непатогенних дріжджів.
Для лікування гострої інфекційної, вірусної або бактеріальної діареї курс лікування становить 5–10 днів.
Для профілактики антибіотико-асоційованої діареї курс лікування за днями відповідає курсу застосування антибіотика.
Для профілактики діареї, викликаної Clostridium difficile, у поєднанні з терапією ванкоміцином або метронідазолом курс лікування становить 1 місяць.
Для профілактики діареї мандрівників курс лікування за днями відповідає тривалості подорожі.
Для лікування синдрому подразненого кишечника застосування препарату слід продовжувати до зникнення симптомів.
Прийом препарату для лікування гострої діареї обов'язково повинен супроводжуватися регідратацією (рясним питтям).
Дітям від 1 року до 3 років — по 1 капс. двічі на день.
Дітям від 3 років і дорослим — по 1–2 капс. двічі на день.
При застосуванні у малолітніх дітей, а також у випадках утрудненого ковтання, капсулу слід розкрити і розмішати її вміст у воді або іншому напої, а також можна додати в їжу або в пляшечку з дитячим харчуванням, безпосередньо перед прийомом.
Не слід приймати препарат разом з гарячими, холодними та алкогольними напоями у зв'язку з ризиком зниження активності та руйнування непатогенних дріжджів.
Для лікування гострої інфекційної, вірусної або бактеріальної діареї курс лікування становить 5–10 днів.
Для профілактики антибіотико-асоційованої діареї курс лікування за днями відповідає курсу застосування антибіотика.
Для профілактики діареї, викликаної Clostridium difficile, у поєднанні з терапією ванкоміцином або метронідазолом курс лікування становить 1 місяць.
Для профілактики діареї мандрівників курс лікування за днями відповідає тривалості подорожі.
Для лікування синдрому подразненого кишечника застосування препарату слід продовжувати до зникнення симптомів.
Прийом препарату для лікування гострої діареї обов'язково повинен супроводжуватися регідратацією (рясним питтям).
Показання
Лікування та профілактика діареї будь-якої етіології у дорослих та дітей від 1 року, в т.ч. при:
- дисбактеріозі (дисбіозі) кишечника;
- гострій інфекційній, вірусній або бактеріальній діареї;
- діареї, викликаній прийомом антибіотиків (антибіотико-асоційованій діареї);
- синдромі подразненого кишечника, ентероколіті;
- діареї мандрівників;
- діареї, викликаній Clostridium difficile, у поєднанні з терапією ванкоміцином або метронідазолом;
- небажаних реакціях з боку ШКТ у ході ерадикаційної терапії Helicobacter pylori.
- дисбактеріозі (дисбіозі) кишечника;
- гострій інфекційній, вірусній або бактеріальній діареї;
- діареї, викликаній прийомом антибіотиків (антибіотико-асоційованій діареї);
- синдромі подразненого кишечника, ентероколіті;
- діареї мандрівників;
- діареї, викликаній Clostridium difficile, у поєднанні з терапією ванкоміцином або метронідазолом;
- небажаних реакціях з боку ШКТ у ході ерадикаційної терапії Helicobacter pylori.
Протипоказання
- підвищена чутливість до одного з компонентів;
- наявність центрального венозного катетера, оскільки описані рідкі випадки виникнення фунгемії у хворих з центральним венозним катетером у госпітальних умовах.
- наявність центрального венозного катетера, оскільки описані рідкі випадки виникнення фунгемії у хворих з центральним венозним катетером у госпітальних умовах.
Особливі вказівки
Діарея може бути одним із симптомів більш серйозного первинного захворювання.
Якщо діарея зберігається після 2 днів прийому препарату, а також при підвищенні температури, виявленні крові або слизу в калових масах, слід переглянути лікування і розглянути можливість пероральної або парентеральної регідратації. Щодо дітей віком до 2 років рекомендована консультація лікаря.
Після припинення діареї лікування препаратом може бути продовжено протягом кількох днів.
Застосування препарату не замінює регідратацію при її необхідності. Дози для регідратації та шлях введення слід вибирати залежно від ступеня тяжкості діареї, а також віку та стану пацієнта.
У дітей віком від 1 року до 2 років: може знадобитися консультація лікаря через ймовірність наявності первинного захворювання. Регідратація може бути основним способом лікування гострої діареї у дітей, яке слід систематично переглядати.
У дітей віком від 2 до 6 років: регідратація може бути основним способом лікування гострої діареї у дітей, яке слід систематично переглядати. Для профілактики або лікування зневоднення проводиться пероральна регідратація. Рекомендується використовувати готові препарати, передбачені для цієї мети.
У разі важкої або тривалої діареї, сильної блювоти або відмови від пероральної регідратації, слід розглянути можливість парентеральної регідратації.
У дорослих та дітей старше 6 років: якщо діарея зберігається після 2 днів прийому препарату, слід переглянути лікування і розглянути можливість пероральної або парентеральної регідратації.
У зв'язку з дріжджовою природою препарату Ентерол, дуже рідко відзначаються випадки фунгемії (з крові були виділені культури Saccharomyces), в основному, у пацієнтів, яким був встановлений центральний венозний катетер, у пацієнтів, що знаходяться в стані крайньої тяжкості або мають імунодефіцитні стани, що часто супроводжувалося лихоманкою (підвищенням температури тіла). У більшості випадків результат був задовільним після припинення лікування, призначення протигрибкової терапії та видалення катетера, за необхідності. Однак у деяких пацієнтів, стан яких був важким, результат виявився несприятливим.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при роботі з препаратом у присутності пацієнтів з встановленим центральним та периферичним венозним катетером, навіть якщо вони не отримують лікування препаратом Ентерол, потрібно застосовувати заходи для виключення ризику контамінації препарату при контакті з забрудненими руками або поширенні мікроорганізмів повітряно-крапельним шляхом.
Проводити підготовку до прийому препарату пацієнтами та відкривати капсули препарату Ентерол рекомендується в медичних рукавичках, у разі контакту з вмістом капсул, рукавички підлягають утилізації відразу після їх використання, руки повинні бути ретельно вимиті.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату Ентерол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Якщо діарея зберігається після 2 днів прийому препарату, а також при підвищенні температури, виявленні крові або слизу в калових масах, слід переглянути лікування і розглянути можливість пероральної або парентеральної регідратації. Щодо дітей віком до 2 років рекомендована консультація лікаря.
Після припинення діареї лікування препаратом може бути продовжено протягом кількох днів.
Застосування препарату не замінює регідратацію при її необхідності. Дози для регідратації та шлях введення слід вибирати залежно від ступеня тяжкості діареї, а також віку та стану пацієнта.
У дітей віком від 1 року до 2 років: може знадобитися консультація лікаря через ймовірність наявності первинного захворювання. Регідратація може бути основним способом лікування гострої діареї у дітей, яке слід систематично переглядати.
У дітей віком від 2 до 6 років: регідратація може бути основним способом лікування гострої діареї у дітей, яке слід систематично переглядати. Для профілактики або лікування зневоднення проводиться пероральна регідратація. Рекомендується використовувати готові препарати, передбачені для цієї мети.
У разі важкої або тривалої діареї, сильної блювоти або відмови від пероральної регідратації, слід розглянути можливість парентеральної регідратації.
У дорослих та дітей старше 6 років: якщо діарея зберігається після 2 днів прийому препарату, слід переглянути лікування і розглянути можливість пероральної або парентеральної регідратації.
У зв'язку з дріжджовою природою препарату Ентерол, дуже рідко відзначаються випадки фунгемії (з крові були виділені культури Saccharomyces), в основному, у пацієнтів, яким був встановлений центральний венозний катетер, у пацієнтів, що знаходяться в стані крайньої тяжкості або мають імунодефіцитні стани, що часто супроводжувалося лихоманкою (підвищенням температури тіла). У більшості випадків результат був задовільним після припинення лікування, призначення протигрибкової терапії та видалення катетера, за необхідності. Однак у деяких пацієнтів, стан яких був важким, результат виявився несприятливим.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при роботі з препаратом у присутності пацієнтів з встановленим центральним та периферичним венозним катетером, навіть якщо вони не отримують лікування препаратом Ентерол, потрібно застосовувати заходи для виключення ризику контамінації препарату при контакті з забрудненими руками або поширенні мікроорганізмів повітряно-крапельним шляхом.
Проводити підготовку до прийому препарату пацієнтами та відкривати капсули препарату Ентерол рекомендується в медичних рукавичках, у разі контакту з вмістом капсул, рукавички підлягають утилізації відразу після їх використання, руки повинні бути ретельно вимиті.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату Ентерол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — алергічні реакції: свербіж, папульозний висип (кропив'янка), шкірний висип, місцевий або поширений по всьому тілу (локальна або генералізована екзантема), набряк обличчя (ангіоневротичний набряк).
З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції або анафілактичний шок.
З боку ШКТ: рідко — метеоризм; частота невідома — запор.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко — фунгемія (у пацієнтів, яким встановлений центральний венозний катетер, а також у госпіталізованих пацієнтів, осіб з імунодефіцитними станами
З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції або анафілактичний шок.
З боку ШКТ: рідко — метеоризм; частота невідома — запор.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко — фунгемія (у пацієнтів, яким встановлений центральний венозний катетер, а також у госпіталізованих пацієнтів, осіб з імунодефіцитними станами
Передозування
Передозування препарату неможливе, що обумовлено його фармакокінетичними властивостями.
Лікарняна взаємодія
Ентерол не приймають спільно з протигрибковими препаратами.
Препарат сумісний з антибіотиками.
Препарат сумісний з антибіотиками.
Лікарська форма
Капсули, 250 мг. По 10, 20, 30 або 50 капс. у флаконі з прозорого скла з ПЕ-кришкою та захисною плівкою. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонній коробці.
По 5 капс. у блістері з поліакрилу/алюмінію/ПВХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 6 бл. з інструкцією із застосування в картонній коробці.
По 6 капс. у блістері з поліакрилу/алюмінію/ПВХ та алюмінієвої фольги. По 5 бл. з інструкцією із застосування в картонній коробці.
Можлива наявність контролю першого відкриття.
По 5 капс. у блістері з поліакрилу/алюмінію/ПВХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 6 бл. з інструкцією із застосування в картонній коробці.
По 6 капс. у блістері з поліакрилу/алюмінію/ПВХ та алюмінієвої фольги. По 5 бл. з інструкцією із застосування в картонній коробці.
Можлива наявність контролю першого відкриття.
