Ерміталь
Ermytal
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Ermytal 25000" №50
D.S.: Внутрішньо, по 1-2 капс. препарату під час кожного прийому їжі, ковтаючи цілими (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю рідини.
Rp.: Caps. "Ermytal" 10 000 ED № 20
D.S.: Внутрішньо, по 1 капс. 3 рази на день, під час їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1-2 капс. препарату під час кожного прийому їжі, ковтаючи цілими (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю рідини.
Rp.: Caps. "Ermytal" 10 000 ED № 20
D.S.: Внутрішньо, по 1 капс. 3 рази на день, під час їжі
Фармакологічні властивості
Покращує травлення, протеолітичний.
Фармакодинаміка
Ерміталь містить стандартний високоактивний панкреатин, отриманий з підшлункової залози свині, у вигляді мікротаблеток, резистентних до дії шлункового соку.
Травний ферментний засіб, компенсує дефіцит ферментів підшлункової залози, має протеолітичну, амілолітичну та ліполітичну дію. Ферменти, що входять до складу (ліпаза, альфа-амілаза, трипсин, хімотрипсин), сприяють розщепленню білків до амінокислот, жирів — до гліцерину та жирних кислот, крохмалю — до декстринів і моносахаридів, покращують функціональний стан ШКТ, нормалізують процеси травлення.
Продукти розщеплення панкреатичними ферментами всмоктуються в кишечнику безпосередньо або після розщеплення кишковими ферментами.
Травний ферментний засіб, компенсує дефіцит ферментів підшлункової залози, має протеолітичну, амілолітичну та ліполітичну дію. Ферменти, що входять до складу (ліпаза, альфа-амілаза, трипсин, хімотрипсин), сприяють розщепленню білків до амінокислот, жирів — до гліцерину та жирних кислот, крохмалю — до декстринів і моносахаридів, покращують функціональний стан ШКТ, нормалізують процеси травлення.
Продукти розщеплення панкреатичними ферментами всмоктуються в кишечнику безпосередньо або після розщеплення кишковими ферментами.
Фармакокінетика
Форма випуску препарату забезпечує повне вивільнення резистентних до дії шлункового соку мікротаблеток з капсули в шлунку з подальшим дрібнодисперсним перемішуванням мікротаблеток з кишковим вмістом і хімусом та швидким виділенням ферментів з мікротаблеток у дванадцятипалій кишці. Ферменти підшлункової залози не всмоктуються в кров.
Ферменти інактивуються і перетравлюються в кишечнику як білки шляхом автолізу і протеолізу.
Ферменти інактивуються і перетравлюються в кишечнику як білки шляхом автолізу і протеолізу.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, дози підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання та дієти.
Розрахунок дози проводиться в перерахунку на одиниці активності ліпази.
Капсули слід ковтати цілими під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини (вода, соки); при утрудненні ковтання капсули можна відкрити і їх вміст додати до рідкої їжі, що має кислий смак (pH 5.5 призводить до руйнування їх оболонки, що захищає від дії шлункового соку. Це може призвести до раннього вивільнення ферментів у порожнині рота, зниження ефективності та подразнення слизових оболонок. Необхідно переконатися, що в роті не залишилося мікротаблеток.
Муковісцидоз
Доза залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних одиниць/кг на кожний прийом їжі для дітей молодше 4-х років і 500 ліпазних одиниць/кг під час прийому їжі для дітей старше 4-х років і дорослих.
Дозу слід визначати залежно від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю за стеатореєю і підтримання адекватного нутритивного статусу. У більшості пацієнтів доза повинна залишатися меншою або не перевищувати 10 000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу або 4 000 ліпазних одиниць/г спожитого жиру.
Інші стани, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози
Рекомендована доза становить 2-4 капс. препарату Ерміталь 10 000 ОД, або 1-2 капс. препарату Ерміталь 25 000 ОД, або 1 капс. препарату Ерміталь 36 000 ОД під час кожного прийому їжі. При необхідності доза може бути збільшена. Підвищення дози повинно проходити під контролем лікаря. Не можна перевищувати добову дозу ферментів у межах 15-20 тис. ліпазних одиниць на кг маси тіла. Терапія повинна проводитися на фоні рясного прийому рідини.
Розрахунок дози проводиться в перерахунку на одиниці активності ліпази.
Капсули слід ковтати цілими під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини (вода, соки); при утрудненні ковтання капсули можна відкрити і їх вміст додати до рідкої їжі, що має кислий смак (pH 5.5 призводить до руйнування їх оболонки, що захищає від дії шлункового соку. Це може призвести до раннього вивільнення ферментів у порожнині рота, зниження ефективності та подразнення слизових оболонок. Необхідно переконатися, що в роті не залишилося мікротаблеток.
Муковісцидоз
Доза залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних одиниць/кг на кожний прийом їжі для дітей молодше 4-х років і 500 ліпазних одиниць/кг під час прийому їжі для дітей старше 4-х років і дорослих.
Дозу слід визначати залежно від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю за стеатореєю і підтримання адекватного нутритивного статусу. У більшості пацієнтів доза повинна залишатися меншою або не перевищувати 10 000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу або 4 000 ліпазних одиниць/г спожитого жиру.
Інші стани, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози
Рекомендована доза становить 2-4 капс. препарату Ерміталь 10 000 ОД, або 1-2 капс. препарату Ерміталь 25 000 ОД, або 1 капс. препарату Ерміталь 36 000 ОД під час кожного прийому їжі. При необхідності доза може бути збільшена. Підвищення дози повинно проходити під контролем лікаря. Не можна перевищувати добову дозу ферментів у межах 15-20 тис. ліпазних одиниць на кг маси тіла. Терапія повинна проводитися на фоні рясного прийому рідини.
Показання
- похибки в харчуванні (з метою поліпшення перетравлення їжі при нормальній функції шлунково-кишкового тракту);
- замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози, включаючи хронічний панкреатит, муковісцидоз, панкреатектомію, рак підшлункової залози, протокову обструкцію, пов'язану з новоутвореннями (в т. ч. обструкція загальної жовчної протоки, проток підшлункової залози), синдром Швахмана – Даймонда, стани після відновлення харчування і нападів гострого панкреатиту;
- порушення травлення, включаючи стан після холецистектомії, часткову резекцію шлунка (Більрот – I/II), тотальну гастректомію, дуодено- і гастростаз, біліарну обструкцію, дисбактеріоз, холестатичний гепатит, хворобу Крона, цироз печінки (симптоматична терапія).
- замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози, включаючи хронічний панкреатит, муковісцидоз, панкреатектомію, рак підшлункової залози, протокову обструкцію, пов'язану з новоутвореннями (в т. ч. обструкція загальної жовчної протоки, проток підшлункової залози), синдром Швахмана – Даймонда, стани після відновлення харчування і нападів гострого панкреатиту;
- порушення травлення, включаючи стан після холецистектомії, часткову резекцію шлунка (Більрот – I/II), тотальну гастректомію, дуодено- і гастростаз, біліарну обструкцію, дисбактеріоз, холестатичний гепатит, хворобу Крона, цироз печінки (симптоматична терапія).
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні панкреатину у високих дозах у пацієнтів з муковісцидозом можливий розвиток запорів, стриктур клубової і сліпої кишки (фіброзуюча колонопатія), коліт.
При прийомі препарату у високих дозах (більше 10000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу) слід ретельно контролювати незвичайні симптоми і побічні ефекти з боку органів ШКТ і, при необхідності, проводити медичне обстеження для виключення фіброзуючої колонопатії.
Препарат Ерміталь містить активні ферменти, які при вивільненні в порожнині рота (наприклад, при жуванні) можуть викликати подразнення і виразку слизової оболонки. Тому мікротаблетки слід ковтати, не розжовуючи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
При прийомі препарату у високих дозах (більше 10000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу) слід ретельно контролювати незвичайні симптоми і побічні ефекти з боку органів ШКТ і, при необхідності, проводити медичне обстеження для виключення фіброзуючої колонопатії.
Препарат Ерміталь містить активні ферменти, які при вивільненні в порожнині рота (наприклад, при жуванні) можуть викликати подразнення і виразку слизової оболонки. Тому мікротаблетки слід ковтати, не розжовуючи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Побічні ефекти
З боку ШКТ: дуже часто (≥1/10) - біль у животі; часто (≥1/100,
Передозування
Симптоми: при прийомі панкреатину у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії і гіперурикемії, особливо у пацієнтів з муковісцидозом.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
При прийомі препарату Ерміталь може знижуватися всмоктування фолієвої кислоти.
На фоні лікування препаратом Ерміталь може знижуватися ефект пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів акарбози і міглітолу.
На фоні лікування препаратом Ерміталь може знижуватися ефект пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів акарбози і міглітолу.
Лікарська форма
Капсули, 10000 ОД, 25000 ОД, 36000 ОД.
По 20 або 50 капс. у скляному флаконі темного скла з пластмасовою кришкою.
Флакон оснащений ущільнювальним диском, що складається з двох частин, скріплених восковими точками.
При першому відкритті диск розділяється на дві частини.
Частина 1 (пергамін/алюмінієва фольга/воскові точки) залишається на горловині флакона,
частина 2 (алюмінієва фольга/папір/картон) — у кришці.
По 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
По 20 або 50 капс. у скляному флаконі темного скла з пластмасовою кришкою.
Флакон оснащений ущільнювальним диском, що складається з двох частин, скріплених восковими точками.
При першому відкритті диск розділяється на дві частини.
Частина 1 (пергамін/алюмінієва фольга/воскові точки) залишається на горловині флакона,
частина 2 (алюмінієва фольга/папір/картон) — у кришці.
По 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
