Флемоксин Солютаб
Flemoxin Solutab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Амосин, Оспамокс, Ампициллина натриевая соль, Бициллин 1, Оксациллина натриевая соль, Оксациллина натриевая соль в таблетках
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Flemoxin Solutab" 0,25 № 20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Антибіотик групи напівсинтетичних пеніцилінів широкого спектра дії. Є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну. Має бактерицидну дію. Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
До амоксициліну стійкі мікроорганізми, що продукують пеніциліназу.
У комбінації з метронідазолом проявляє активність щодо Helicobacter pylori. Вважається, що амоксицилін інгібує розвиток резистентності Helicobacter pylori до метронідазолу.
Між амоксициліном і ампіциліном існує перехресна резистентність.
Спектр антибактеріальної дії розширюється при одночасному застосуванні амоксициліну та інгібітора бета-лактамаз клавуланової кислоти. У цій комбінації підвищується активність амоксициліну щодо Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однак Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens та багато інших грамнегативних бактерій залишаються резистентними.
До амоксициліну стійкі мікроорганізми, що продукують пеніциліназу.
У комбінації з метронідазолом проявляє активність щодо Helicobacter pylori. Вважається, що амоксицилін інгібує розвиток резистентності Helicobacter pylori до метронідазолу.
Між амоксициліном і ампіциліном існує перехресна резистентність.
Спектр антибактеріальної дії розширюється при одночасному застосуванні амоксициліну та інгібітора бета-лактамаз клавуланової кислоти. У цій комбінації підвищується активність амоксициліну щодо Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однак Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens та багато інших грамнегативних бактерій залишаються резистентними.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо амоксицилін швидко і повністю абсорбується з ШКТ, не руйнується в кислій середовищі шлунка. Cmax амоксициліну в плазмі крові досягається через 1-2 год. При збільшенні дози в 2 рази концентрація також збільшується в 2 рази. У присутності їжі в шлунку не зменшує загальну абсорбцію. При в/в, в/м введенні та прийомі внутрішньо в крові досягаються схожі концентрації амоксициліну.
Зв'язування амоксициліну з білками плазми становить близько 20%.
Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Повідомляється про високі концентрації амоксициліну в печінці.
T1/2 з плазми становить 1-1,5 год. Близько 60% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться в незміненому вигляді з сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; при дозі 250 мг концентрація амоксициліну в сечі становить понад 300 мкг/мл. Деяка кількість амоксициліну визначається в калі.
У новонароджених і осіб похилого віку T1/2 може бути більш тривалим.
При нирковій недостатності T1/2 може становити 7-20 год.
У невеликих кількостях амоксицилін проникає через ГЕБ при запаленні м'якої мозкової оболонки.
Амоксицилін видаляється шляхом гемодіалізу.
Зв'язування амоксициліну з білками плазми становить близько 20%.
Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Повідомляється про високі концентрації амоксициліну в печінці.
T1/2 з плазми становить 1-1,5 год. Близько 60% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться в незміненому вигляді з сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; при дозі 250 мг концентрація амоксициліну в сечі становить понад 300 мкг/мл. Деяка кількість амоксициліну визначається в калі.
У новонароджених і осіб похилого віку T1/2 може бути більш тривалим.
При нирковій недостатності T1/2 може становити 7-20 год.
У невеликих кількостях амоксицилін проникає через ГЕБ при запаленні м'якої мозкової оболонки.
Амоксицилін видаляється шляхом гемодіалізу.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Індивідуальний. Для прийому внутрішньо разова доза для дорослих і дітей старше 10 років (з масою тіла понад 40 кг) становить 250-500 мг, при тяжкому перебігу захворювання - до 1 г. Для дітей віком 5-10 років разова доза становить 250 мг; у віці від 2 до 5 років - 125 мг; для дітей віком до 2 років добова доза становить 20 мг/кг.
Для дорослих і дітей інтервал між прийомами 8 год. При лікуванні гострої неускладненої гонореї - 3 г одноразово (у комбінації з пробенецидом). У пацієнтів з порушенням функції нирок при КК 10-40 мл/хв інтервал між прийомами слід збільшити до 12 год; при КК менше 10 мл/хв інтервал між прийомами повинен становити 24 год.
При парентеральному застосуванні дорослим в/м - по 1 г 2 рази/добу, в/в (при нормальній функції нирок) - 2-12 г/добу. Дітям в/м - 50 мг/кг/добу, разова доза - 500 мг, частота введення - 2 рази/добу; в/в - 100-200 мг/кг/добу. Пацієнтам з порушенням функції нирок, дозу та інтервал між введеннями необхідно коригувати відповідно до значень КК.
Для дорослих і дітей інтервал між прийомами 8 год. При лікуванні гострої неускладненої гонореї - 3 г одноразово (у комбінації з пробенецидом). У пацієнтів з порушенням функції нирок при КК 10-40 мл/хв інтервал між прийомами слід збільшити до 12 год; при КК менше 10 мл/хв інтервал між прийомами повинен становити 24 год.
При парентеральному застосуванні дорослим в/м - по 1 г 2 рази/добу, в/в (при нормальній функції нирок) - 2-12 г/добу. Дітям в/м - 50 мг/кг/добу, разова доза - 500 мг, частота введення - 2 рази/добу; в/в - 100-200 мг/кг/добу. Пацієнтам з порушенням функції нирок, дозу та інтервал між введеннями необхідно коригувати відповідно до значень КК.
Показання
- Для застосування у вигляді монотерапії та в комбінації з клавулановою кислотою: інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами, в т.ч. бронхіт, пневмонія, ангіна, пієлонефрит, уретрит, інфекції ШКТ, гінекологічні інфекції, інфекційні захворювання шкіри та м'яких тканин, листеріоз, лептоспіроз, гонорея.
- Для застосування в комбінації з метронідазолом: хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, асоційовані з Helicobacter pylori.
- Для застосування в комбінації з метронідазолом: хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, асоційовані з Helicobacter pylori.
Протипоказання
- Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз, тяжкі інфекції ШКТ, що супроводжуються діареєю або блюванням, респіраторні вірусні інфекції, алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка, підвищена чутливість до пеніцилінів і/або цефалоспоринів.
- Для застосування в комбінації з метронідазолом: захворювання нервової системи; порушення кровотворення, лімфолейкоз, інфекційний мононуклеоз; підвищена чутливість до похідних нітроімідазолу.
- Для застосування в комбінації з клавулановою кислотою: вказівки в анамнезі на порушення функції печінки та жовтяницю, пов'язані з прийомом амоксициліну в комбінації з клавулановою кислотою.
- Для застосування в комбінації з метронідазолом: захворювання нервової системи; порушення кровотворення, лімфолейкоз, інфекційний мононуклеоз; підвищена чутливість до похідних нітроімідазолу.
- Для застосування в комбінації з клавулановою кислотою: вказівки в анамнезі на порушення функції печінки та жовтяницю, пов'язані з прийомом амоксициліну в комбінації з клавулановою кислотою.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій.
Амоксицилін у комбінації з метронідазолом не рекомендують застосовувати у пацієнтів молодше 18 років; не слід застосовувати при захворюваннях печінки.
На тлі комбінованої терапії з метронідазолом не рекомендується вживати алкоголь.
Амоксицилін у комбінації з метронідазолом не рекомендують застосовувати у пацієнтів молодше 18 років; не слід застосовувати при захворюваннях печінки.
На тлі комбінованої терапії з метронідазолом не рекомендується вживати алкоголь.
Побічні ефекти
- Алергічні реакції: кропив'янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон'юнктивіт; рідко - лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія; в окремих випадках - анафілактичний шок.
- Ефекти, пов'язані з хіміотерапевтичною дією: можливий розвиток суперінфекцій (особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму).
- При тривалому застосуванні у високих дозах: запаморочення, атаксія, сплутаність свідомості, депресія, периферичні невропатії, судоми.
- Переважно при застосуванні в комбінації з метронідазолом: нудота, блювання, анорексія, діарея, запор, болі в епігастрії, глосит, стоматит; рідко - гепатит, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк), інтерстиціальний нефрит, порушення гемопоезу.
- Переважно при застосуванні в комбінації з клавулановою кислотою: холестатична жовтяниця, гепатит; рідко - багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.
- Ефекти, пов'язані з хіміотерапевтичною дією: можливий розвиток суперінфекцій (особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму).
- При тривалому застосуванні у високих дозах: запаморочення, атаксія, сплутаність свідомості, депресія, периферичні невропатії, судоми.
- Переважно при застосуванні в комбінації з метронідазолом: нудота, блювання, анорексія, діарея, запор, болі в епігастрії, глосит, стоматит; рідко - гепатит, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк), інтерстиціальний нефрит, порушення гемопоезу.
- Переважно при застосуванні в комбінації з клавулановою кислотою: холестатична жовтяниця, гепатит; рідко - багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.
Передозування
Симптоми передозування Флемоксину Солютаб: нудота, діарея, блювання, порушення водно-сольового балансу.
Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, сольових проносних, проведення заходів, спрямованих на корекцію балансу води та електролітів.
Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, сольових проносних, проведення заходів, спрямованих на корекцію балансу води та електролітів.
Лікарняна взаємодія
Амоксицилін може зменшувати ефективність контрацептивів для прийому внутрішньо.
При одночасному застосуванні амоксициліну з бактерицидними антибіотиками (в т.ч. аміноглікозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкоміцином, рифампіцином) проявляється синергізм; з бактеріостатичними антибіотиками (в т.ч. макролідами, хлорамфеніколом, лінкозамідами, тетрациклінами, сульфаніламідами) - антагонізм.
Амоксицилін підсилює дію непрямих антикоагулянтів, пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс.
Амоксицилін зменшує дію лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК.
Пробенецид, діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ зменшують канальцеву секрецію амоксициліну, що може супроводжуватися збільшенням його концентрації в плазмі крові.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди уповільнюють і зменшують, а аскорбінова кислота підвищує абсорбцію амоксициліну.
При комбінованому застосуванні амоксициліну і клавуланової кислоти фармакокінетика обох компонентів не змінюється.
При одночасному застосуванні амоксициліну з бактерицидними антибіотиками (в т.ч. аміноглікозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкоміцином, рифампіцином) проявляється синергізм; з бактеріостатичними антибіотиками (в т.ч. макролідами, хлорамфеніколом, лінкозамідами, тетрациклінами, сульфаніламідами) - антагонізм.
Амоксицилін підсилює дію непрямих антикоагулянтів, пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс.
Амоксицилін зменшує дію лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК.
Пробенецид, діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ зменшують канальцеву секрецію амоксициліну, що може супроводжуватися збільшенням його концентрації в плазмі крові.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди уповільнюють і зменшують, а аскорбінова кислота підвищує абсорбцію амоксициліну.
При комбінованому застосуванні амоксициліну і клавуланової кислоти фармакокінетика обох компонентів не змінюється.
Лікарська форма
Таблетки Флемоксин Солютаб дисперговані:
125, 250, 500 або 1000 мг в упаковці №20 (блістери по 5 шт., 4 блістери в упаковці);
125 мг в упаковці №14 (блістери по 7 шт., 2 блістери в упаковці).
Таблетки овальні, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з розділовою рискою на одній зі сторін, і цифровим позначенням (231, 232, 234 і 236) та логотипом виробника на іншій.
125, 250, 500 або 1000 мг в упаковці №20 (блістери по 5 шт., 4 блістери в упаковці);
125 мг в упаковці №14 (блістери по 7 шт., 2 блістери в упаковці).
Таблетки овальні, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з розділовою рискою на одній зі сторін, і цифровим позначенням (231, 232, 234 і 236) та логотипом виробника на іншій.
