Гемаза
Gemase
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пуролаза, Проурокіназа
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Gemase" 5000 ME
D.t.d № 5 in amp.
S. Для інтравітреального введення 5000 МЕ ліофілізату розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, береться 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розбавляється 0,1–0,2 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий об'єм (0,2–0,3 мл) вводиться інтравітреально одноразово.
D.t.d № 5 in amp.
S. Для інтравітреального введення 5000 МЕ ліофілізату розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, береться 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розбавляється 0,1–0,2 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий об'єм (0,2–0,3 мл) вводиться інтравітреально одноразово.
Фармакологічні властивості
Фібринолітичний.
Фармакодинаміка
Фібринолітик — рекомбінантний активатор плазміногену урокіназного типу. Представляє собою рекомбінантну проурокіназу (РПУ) і каталізує перетворення плазміногену в плазмін, який здатний лізувати фібринові згустки. Специфічність дії РПУ заснована на тому, що вона переважно активує фібрин-зв'язаний плазміноген, який має іншу конформацію порівняно з циркулюючим у кровотоці плазміногеном, у плазмін, і в області фібринового згустка не чутлива до специфічних інгібіторів, присутніх у плазмі крові. Одноланцюгова молекула РПУ під впливом плазміну перетворюється в дволанцюгову молекулу, яка на відміну від одноланцюгової про-форми значно більш активна щодо фібрин-зв'язаного плазміногену. Утворюється «ланцюгова реакція» взаємодії РПУ з фібрин-зв'язаним плазміногеном, в результаті якої фібриновий згусток руйнується. Специфічна ферментативна активність препарату «Гемаза» від 4500 до 5500 МЕ в ампулі.
Фармакокінетика
При місцевому періокулярному введенні максимальна концентрація препарату «Гемаза» в тканинах ока досягається до 1–2 години, концентрація препарату поступово знижується, через 12–24 години препарат виявляється в слідових кількостях. Максимальна концентрація препарату визначається у внутрішньоочних структурах при інтравітреальному введенні. Період напіввиведення препарату становить 4–6 годин. Оскільки доза для місцевого застосування невелика (до 5000 МЕ), не створюються концентрації в крові, значущі для системної дії препарату.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вміст 1 ампули препарату «Гемаза» розводиться в 0,5 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий розчин містить дозу, що відповідає 5000 МЕ. Препарат вводиться парабульбарно або субкон'юнктивально до 10 ін'єкцій на курс.
Для промивання передньої камери ока при масивному випоті фібрину в передню камеру або гіфемі ліофілізована речовина (5000 МЕ) розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, після чого береться 0,2 мл (1000 МЕ) або 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розводиться до 0,5 мл 0,9% розчином натрію хлориду.
Для інтравітреального введення 5000 МЕ ліофілізату розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, береться 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розбавляється 0,1–0,2 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий об'єм (0,2–0,3 мл) вводиться інтравітреально одноразово.
При наявності гіфеми і випоту фібрину після екстракції катаракти рекомендується субкон'юнктивальне або парабульбарне введення препарату «Гемаза», а також введення в передню камеру. При крововиливах у скловидне тіло, сітківку, оклюзійних ураженнях судин сітківки і зорового нерва показано парабульбарне введення препарату «Гемаза». При гемофтальмах різної етіології і фібріноїдному синдромі можливе інтравітреальне введення препарату.
Для профілактики спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукоматозних операціях препарат «Гемаза» розводять у співвідношенні, вказаному для субкон'юнктивальних ін'єкцій, і вводять у фільтраційну подушку в ранньому післяопераційному періоді в кількості 1–3 ін'єкцій (на розсуд хірурга).
Для промивання передньої камери ока при масивному випоті фібрину в передню камеру або гіфемі ліофілізована речовина (5000 МЕ) розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, після чого береться 0,2 мл (1000 МЕ) або 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розводиться до 0,5 мл 0,9% розчином натрію хлориду.
Для інтравітреального введення 5000 МЕ ліофілізату розводиться в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду, береться 0,1 мл (500 МЕ) отриманого розчину і розбавляється 0,1–0,2 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий об'єм (0,2–0,3 мл) вводиться інтравітреально одноразово.
При наявності гіфеми і випоту фібрину після екстракції катаракти рекомендується субкон'юнктивальне або парабульбарне введення препарату «Гемаза», а також введення в передню камеру. При крововиливах у скловидне тіло, сітківку, оклюзійних ураженнях судин сітківки і зорового нерва показано парабульбарне введення препарату «Гемаза». При гемофтальмах різної етіології і фібріноїдному синдромі можливе інтравітреальне введення препарату.
Для профілактики спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукоматозних операціях препарат «Гемаза» розводять у співвідношенні, вказаному для субкон'юнктивальних ін'єкцій, і вводять у фільтраційну подушку в ранньому післяопераційному періоді в кількості 1–3 ін'єкцій (на розсуд хірурга).
Показання
Для в/в введення: оклюзія коронарних судин (гострий інфаркт міокарда).
Для введення субкон'юнктивально, парабульбарно, в передню камеру ока, інтравітреально: гіфема, гемофтальм; преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи; фібріноїдний синдром різного генезу; оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок; тромбоз центральної вени сітківки та її гілок; профілактика спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукомних операціях.
Для введення субкон'юнктивально, парабульбарно, в передню камеру ока, інтравітреально: гіфема, гемофтальм; преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи; фібріноїдний синдром різного генезу; оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок; тромбоз центральної вени сітківки та її гілок; профілактика спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукомних операціях.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
- Стану з високим ризиком розвитку кровотечі, в тому числі захворювання крові (геморагічні діатези).
- Шлунково-кишкові кровотечі.
- Бактеріальний ендокардит.
- Активна форма туберкульозу.
- Проліферативна діабетична ретинопатія з гліозом III–IV ступеня.
- Артеріальна гіпертензія з діастолічним артеріальним тиском понад 105 мм рт. ст.
- Гіпертонічний криз (у зв'язку з можливим розвитком рецидиву внутрішньоочного крововиливу).
- Хронічна ниркова недостатність (рівень креатиніну сироватки понад 0,02 г/л, сечовини понад 0,5 г/л).
- Тяжка гепатоцелюлярна недостатність (альбумін крові менше 3 г %).
- Вагітність і період годування груддю.
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
При розвитку артеріальної гіпотензії (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.) і брадикардії (ЧСС менше 50 уд./хв) рекомендується призупинення введення препарату до нормалізації показників АТ і ЧСС. Перехресних реакцій зі стрептазою-стрептокіназою і алергії при стрептококовій алергізації, як правило, не виникає.
При проведенні оперативних втручань на фоні дії проурокінази для зниження ризику розвитку крововиливу рекомендується в/м введення етамзилату в дозі 250-500 мг.
З обережністю застосовують у комбінації з іншими тромболітичними засобами.
При проведенні оперативних втручань на фоні дії проурокінази для зниження ризику розвитку крововиливу рекомендується в/м введення етамзилату в дозі 250-500 мг.
З обережністю застосовують у комбінації з іншими тромболітичними засобами.
Побічні ефекти
Алергічні реакції: шкірні прояви, а також набряк і гіперемія шкіри обличчя на стороні введення препарату, алергічний теноніт (хемоз, гіперемія кон'юнктиви, зниження рухливості очного яблука).
З боку серцево-судинної системи: зниження АТ.
З боку системи згортання крові: кровотечі різного ступеня тяжкості з місць пункцій і хірургічних розрізів.
З боку серцево-судинної системи: зниження АТ.
З боку системи згортання крові: кровотечі різного ступеня тяжкості з місць пункцій і хірургічних розрізів.
Передозування
При локальному введенні препарату «Гемаза» в дозах 5000 МЕ ризик системних кровотеч відсутній.
При передозуванні препарату, що при використанні рекомендованих доз (до 5000 МЕ одноразово) є малоймовірним, можливий рецидив внутрішньоочного крововиливу.
При одноразовому введенні препарату в дозі, що перевищує 5000 МЕ, підвищується ризик алергічних реакцій, зазначених у побічних ефектах.
При передозуванні препарату і при проведенні оперативних втручань на фоні курсу лікування препаратом «Гемаза» для зниження ризику розвитку крововиливу рекомендується загальне застосування етамзилату в ін'єкціях 250–500 мг внутрішньом'язово.
При передозуванні препарату, що при використанні рекомендованих доз (до 5000 МЕ одноразово) є малоймовірним, можливий рецидив внутрішньоочного крововиливу.
При одноразовому введенні препарату в дозі, що перевищує 5000 МЕ, підвищується ризик алергічних реакцій, зазначених у побічних ефектах.
При передозуванні препарату і при проведенні оперативних втручань на фоні курсу лікування препаратом «Гемаза» для зниження ризику розвитку крововиливу рекомендується загальне застосування етамзилату в ін'єкціях 250–500 мг внутрішньом'язово.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з проурокіназою ацетилсаліцилової кислоти і антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотеч.
Лікарська форма
Лікарська форма – ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій: пориста маса або аморфний порошок білого кольору без запаху (в скляних прозорих ампулах ємністю 1 або 2 мл, в контурній чарунковій упаковці 5 ампул, в картонній пачці 1 упаковка і інструкція по застосуванню Гемази).
Діюча речовина – проурокіназа рекомбінантна, в 1 ампулі – 5000 міжнародних одиниць (ME).
Допоміжні компоненти: декстран 40, натрію хлорид.
Діюча речовина – проурокіназа рекомбінантна, в 1 ампулі – 5000 міжнародних одиниць (ME).
Допоміжні компоненти: декстран 40, натрію хлорид.
