Гроприносин
Groprinosin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нормомед, Вірунозин, Ізопринозин, Інібізин, Інозивір, Інозин пранобекс, Іпрабекс, Гроприносин-Ріхтер, Новірин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Groprinosin" 500 mg
D.t.d. № 50 in tab.
S.: Приймати по 2 таблетки 3 рази на добу, після прийому їжі
D.t.d. № 50 in tab.
S.: Приймати по 2 таблетки 3 рази на добу, після прийому їжі
Фармакологічні властивості
Імуностимулююча, противірусна.
Фармакодинаміка
Інозин пранобекс - синтетичне похідне пурину, являє собою комплекс, що містить інозин і N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів.
Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитів, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення в них тимідину. Інозин пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів і природних кілерів, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферону гамма, інтерлейкінів ІЛ-1 і ІЛ-2, знижує утворення протизапальних цитокінів - ІЛ-4 і ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Препарат проявляє противірусну активність in vivo щодо вірусу простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кору, вірусу Т-клітинної лімфоми людини (тип III), поліовірусів, вірусів грипу А і В, ЕСНО-вірусу (ентероцитопатогенного вірусу людини), вірусів енцефаломіокардиту і кінського енцефаліту. Механізм противірусної дії інозину пранобекса пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК і дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів, посилює пригнічений вірусами синтез мРНК лімфоцитів, що супроводжується зменшенням синтезу вірусної РНК і трансляції вірусних білків, підвищує продукцію лімфоцитами, що мають противірусні властивості, альфа і гамма інтерферонів. При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону альфа, ацикловіру і зидовудину.
Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитів, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення в них тимідину. Інозин пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів і природних кілерів, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферону гамма, інтерлейкінів ІЛ-1 і ІЛ-2, знижує утворення протизапальних цитокінів - ІЛ-4 і ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Препарат проявляє противірусну активність in vivo щодо вірусу простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кору, вірусу Т-клітинної лімфоми людини (тип III), поліовірусів, вірусів грипу А і В, ЕСНО-вірусу (ентероцитопатогенного вірусу людини), вірусів енцефаломіокардиту і кінського енцефаліту. Механізм противірусної дії інозину пранобекса пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК і дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів, посилює пригнічений вірусами синтез мРНК лімфоцитів, що супроводжується зменшенням синтезу вірусної РНК і трансляції вірусних білків, підвищує продукцію лімфоцитами, що мають противірусні властивості, альфа і гамма інтерферонів. При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону альфа, ацикловіру і зидовудину.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після прийому всередину препарат добре всмоктується з ШКТ. Cmax інгредієнтів у плазмі крові визначається через 1-2 год.
Не виявлено кумуляції препарату в організмі.
Метаболізм і виведення
Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно ендогенним пуриновим нуклеотидам з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4-ацетамідобензоат - до o-ацилглюкуроніду.
Т1/2 становить 3.5 год для N,N-диметиламіно-2-пропанолу і 50 хв - для 4-ацетамідобензоату. Інозин пранобекс і його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.
Після прийому всередину препарат добре всмоктується з ШКТ. Cmax інгредієнтів у плазмі крові визначається через 1-2 год.
Не виявлено кумуляції препарату в організмі.
Метаболізм і виведення
Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно ендогенним пуриновим нуклеотидам з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4-ацетамідобензоат - до o-ацилглюкуроніду.
Т1/2 становить 3.5 год для N,N-диметиламіно-2-пропанолу і 50 хв - для 4-ацетамідобензоату. Інозин пранобекс і його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Гропринозин призначений для прийому всередину, бажано після прийому їжі, якщо є необхідність, таблетку можна подрібнити або розжувати. Курс лікування визначається індивідуально, залежно від нозології, тяжкості захворювання, об'єктивних і суб'єктивних даних, в середньому становить 1-2 тижні, якщо це необхідно, можна повторити курс терапії після 7-10 денного перерви, переривчаста терапія може тривати від 1 до 6 місяців.
Лікування ГРВІ (грип і парагрип, рино- і аденовірусні інфекції)
Рекомендований режим дозування для дорослих по 2 таблетки 3-4 рази на добу. Для дітей добова доза розраховується, виходячи з маси тіла дитини, і становить 50 мг/кг маси тіла в 3–4 прийоми, курсом тривалістю одна-дві тижні. Для того щоб препарат був максимально ефективним, необхідно почати лікування Гропринозином, як можна раніше, вже при перших симптомах захворювання і продовжувати ще 1-2 дні після зникнення симптомів.
Лікування епід. паротиту Рекомендована добова доза розраховується, виходячи з маси тіла, і становить 70 мг/кг на добу, розділена на 3–4 прийоми, курс терапії 7–10 днів.
Лікування бронхіту, викликаного вірусами
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі на день, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми, курс лікування зазвичай становить 2–4 тижні.
Лікування кору
Рекомендована добова дозування розраховується, виходячи з маси тіла пацієнта, і становить 100 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми протягом 1-2 тижнів.
Лікування афтозного стоматиту
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки чотири рази на добу, підтримуюча дозування по 2 таблетки тричі на добу.
Лікування мононуклеозу
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених в 3–4 прийоми, курс терапії зазвичай триває 8 днів.
Лікування цитомегаловірусу
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених в 3–4 прийоми, курс терапії зазвичай триває 1 місяць.
Лікування герпесу І типу
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки чотири рази на добу, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми, курс лікування зазвичай становить 2 тижні.
Лікування герпесу ІІ типу
Рекомендована доза в гострий період по 2 таблетки тричі на добу, протягом 5-6 днів, потім переходять на прийом підтримуючої дози по 1 таблетці одноразово на добу, протягом півроку.
Лікування підгострого склерозуючого паненцефаліту
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50-100 мг/кг, розділених на 6 прийомів, курс терапії зазвичай триває 8-10 днів, потім перерва 8 днів і ще 1-3 курси при легкому перебігу захворювання і до 9 курсів терапії при важкому.
Лікування інфекцій, викликаних ВПЛ
Рекомендована доза по 2 таблетки тричі на день, курс терапії зазвичай триває 2-4 тижні, при комбінації з кріотерапією— по 2 таблетки тричі на день протягом 5 днів, потім ще 2 курси, кожен з інтервалом в 1 місяць.
Лікування гепатиту В
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі-чотири рази на добу, протягом 2-4 тижнів, потім слід перейти на підтримуючу дозування по 2 таблетки одноразово на добу, прийом підтримуючої дозування триває до півроку.
Лікування інфекцій сечостатевої та дихальної системи, викликаних внутрішньоклітинними збудниками Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі-чотири рази на добу, протягом 2-12 тижнів, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми. Курс лікування зазвичай становить 3 тижні, можлива альтернативна схема прийому Гропринозина дітьми: 3 курси по 7-10 днів і по 7 днів перерви між ними.
Для відновлення адекватного імунного статусу і появи повного імуномодулюючого ефекту від препарату, необхідний його прийом протягом 3-9 тижнів.
Лікування ГРВІ (грип і парагрип, рино- і аденовірусні інфекції)
Рекомендований режим дозування для дорослих по 2 таблетки 3-4 рази на добу. Для дітей добова доза розраховується, виходячи з маси тіла дитини, і становить 50 мг/кг маси тіла в 3–4 прийоми, курсом тривалістю одна-дві тижні. Для того щоб препарат був максимально ефективним, необхідно почати лікування Гропринозином, як можна раніше, вже при перших симптомах захворювання і продовжувати ще 1-2 дні після зникнення симптомів.
Лікування епід. паротиту Рекомендована добова доза розраховується, виходячи з маси тіла, і становить 70 мг/кг на добу, розділена на 3–4 прийоми, курс терапії 7–10 днів.
Лікування бронхіту, викликаного вірусами
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі на день, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми, курс лікування зазвичай становить 2–4 тижні.
Лікування кору
Рекомендована добова дозування розраховується, виходячи з маси тіла пацієнта, і становить 100 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми протягом 1-2 тижнів.
Лікування афтозного стоматиту
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки чотири рази на добу, підтримуюча дозування по 2 таблетки тричі на добу.
Лікування мононуклеозу
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених в 3–4 прийоми, курс терапії зазвичай триває 8 днів.
Лікування цитомегаловірусу
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених в 3–4 прийоми, курс терапії зазвичай триває 1 місяць.
Лікування герпесу І типу
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки чотири рази на добу, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми, курс лікування зазвичай становить 2 тижні.
Лікування герпесу ІІ типу
Рекомендована доза в гострий період по 2 таблетки тричі на добу, протягом 5-6 днів, потім переходять на прийом підтримуючої дози по 1 таблетці одноразово на добу, протягом півроку.
Лікування підгострого склерозуючого паненцефаліту
Рекомендована добова дозування розраховується виходячи з маси тіла, і становить 50-100 мг/кг, розділених на 6 прийомів, курс терапії зазвичай триває 8-10 днів, потім перерва 8 днів і ще 1-3 курси при легкому перебігу захворювання і до 9 курсів терапії при важкому.
Лікування інфекцій, викликаних ВПЛ
Рекомендована доза по 2 таблетки тричі на день, курс терапії зазвичай триває 2-4 тижні, при комбінації з кріотерапією— по 2 таблетки тричі на день протягом 5 днів, потім ще 2 курси, кожен з інтервалом в 1 місяць.
Лікування гепатиту В
Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі-чотири рази на добу, протягом 2-4 тижнів, потім слід перейти на підтримуючу дозування по 2 таблетки одноразово на добу, прийом підтримуючої дозування триває до півроку.
Лікування інфекцій сечостатевої та дихальної системи, викликаних внутрішньоклітинними збудниками Рекомендована доза для дорослих по 2 таблетки тричі-чотири рази на добу, протягом 2-12 тижнів, для дітей доза розраховується індивідуально, виходячи з маси тіла, і становить 50 мг/кг, розділених на 3–4 прийоми. Курс лікування зазвичай становить 3 тижні, можлива альтернативна схема прийому Гропринозина дітьми: 3 курси по 7-10 днів і по 7 днів перерви між ними.
Для відновлення адекватного імунного статусу і появи повного імуномодулюючого ефекту від препарату, необхідний його прийом протягом 3-9 тижнів.
Показання
- Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції.
- Інфекції, викликані вірусом простого герпесу 1, 2, 3 і 4 типів: генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барр.
- Цитомегаловірусна інфекція.
- Кір важкого перебігу.
- Папіломавірусна інфекція: папіломи гортані і голосових зв'язок (фіброзного типу), генітальні папіломавірусні інфекції у чоловіків і жінок, бородавки.
- Підгострий склерозуючий паненцефаліт.
- Контагіозний молюск.
Протипоказання
- підвищена чутливість до інозину пранобексу або до будь-якої з допоміжних речовин;
- подагра;
- сечокам'яна хвороба;
- хронічна ниркова недостатність;
- аритмія;
- дитячий вік до 3 років;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю слід призначати препарат одночасно з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.
Особливі вказівки
Інозин пранобекс, як і інші противірусні засоби, найбільш ефективний при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з перших діб).
Після 2 тижнів застосування препарату слід провести контроль концентрації сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
При тривалому прийомі (після 4 тижнів застосування) доцільно кожен місяць проводити контроль функції печінки і нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, сечової кислоти в сироватці крові).
Пацієнти зі значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. На фоні лікування необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові при призначенні препарату одночасно з лікарськими засобами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок.
Інозин пранобекс слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки препарат піддається метаболізму в печінці.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Вплив інозину пранобексу на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами не досліджувався. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення і сонливості.
Після 2 тижнів застосування препарату слід провести контроль концентрації сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
При тривалому прийомі (після 4 тижнів застосування) доцільно кожен місяць проводити контроль функції печінки і нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, сечової кислоти в сироватці крові).
Пацієнти зі значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. На фоні лікування необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові при призначенні препарату одночасно з лікарськими засобами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок.
Інозин пранобекс слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки препарат піддається метаболізму в печінці.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Вплив інозину пранобексу на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами не досліджувався. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення і сонливості.
Побічні ефекти
Частота розвитку небажаних реакцій після застосування препарату класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
Передозування
При передозуванні показано промивання шлунка і симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
Імунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект інозину пранобексу.
Інозин пранобекс слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають одночасно інгібітори ксантиноксидази (аллопуринол) або препарати, здатні блокувати канальцеву секрецію сечової кислоти, наприклад, "петльові" діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), оскільки це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові.
Спільне застосування інозину пранобексу з зидовудином призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його Т1/2. Таким чином, при спільному застосуванні інозину пранобексу з зидовудином може знадобитися корекція дози зидовудину.
Інозин пранобекс слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають одночасно інгібітори ксантиноксидази (аллопуринол) або препарати, здатні блокувати канальцеву секрецію сечової кислоти, наприклад, "петльові" діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), оскільки це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові.
Спільне застосування інозину пранобексу з зидовудином призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його Т1/2. Таким чином, при спільному застосуванні інозину пранобексу з зидовудином може знадобитися корекція дози зидовудину.
Лікарська форма
Таблетки 500 мг блістер
По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ - алюмінієвої фольги.
По 2, 3 або 5 блістерів у картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.
По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ - алюмінієвої фольги.
По 2, 3 або 5 блістерів у картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.
