Імуновенін
Immunovenin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Октагам, Інтратект, Привіджен, Кіовіг, Імуноглобулін людини нормальний
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Октагам, Биовен моно, Гамунекс-С, Резонатив, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, Гамма Глобулин Хуман
Рецепт латинською
Rp. "Immunovenin" 50 мг/мл - 25 мл
D.S. Внутрішньовенно, крапельно по 1 флакону
D.S. Внутрішньовенно, крапельно по 1 флакону
Фармакологічні властивості
Імуновенін – це очищена фракція імуноглобулінів, виділена методом фракціонування етиловим спиртом з плазми крові здорових донорів (не менше ніж від 1000) при температурі нижче 0 °C. Вся використана в виробництві плазма індивідуально перевіряється на відсутність антигену р24 ВІЛ-1 (вірусу імунодефіциту людини), РНК вірусу гепатиту C і поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg), а також наступних антитіл: до збудника сифілісу, до вірусу гепатиту C, до вірусу імунодефіциту людини ВІЛ-1 і ВІЛ-2.
Імуновенін містить широкий спектр специфічних антитіл проти інфекційних агентів, здатних до опсонізації і нейтралізації токсинів і мікробів. Препарат відновлює рівень антитіл в крові реципієнта, відновлює низький рівень імуноглобуліну G до нормальних значень. Також засіб має неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.
Імуновенін містить широкий спектр специфічних антитіл проти інфекційних агентів, здатних до опсонізації і нейтралізації токсинів і мікробів. Препарат відновлює рівень антитіл в крові реципієнта, відновлює низький рівень імуноглобуліну G до нормальних значень. Також засіб має неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Імуновенін вводять внутрішньовенно у вигляді крапельної інфузії. Безпосередньо перед введенням ліофілізат розчиняють у розчиннику, що додається в комплекті.
Разова доза для дорослих становить 1,25–2,5 г (25–50 мл). Приготований з ліофілізату розчин (без додаткового розведення) вводять зі швидкістю 30–40 крапель/хвилину. Інтервал між введеннями – 24–72 години, курс лікування – 3–10 інфузій.
При проведенні замісної терапії у випадках первинних імунодефіцитів пацієнтам призначають 0,4–0,8 г/кг (8–16 мл) одноразово. Далі для підтримання титру IgG в плазмі на рівні 4–6 г/л препарат вводять у дозі 0,2–0,8 г/кг (4–16 мл) кожні 2–4 тижні. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між інфузіями необхідно контролювати IgG в плазмі.
При проведенні замісної терапії у випадку вторинних імунодефіцитів у пацієнтів з мієломною хворобою і хронічним лімфолейкозом, що супроводжуються рецидивуючими інфекціями, а також при замісній терапії у дітей з вродженою ВІЛ-інфекцією, що супроводжується рецидивуючими інфекціями, Імуновенін призначають у дозі 0,2–0,4 г/кг (4–8 мл). Для підтримання титру IgG в плазмі на рівні 4–6 г/л препарат вводять через 3–4 тижні. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між інфузіями необхідно контролювати IgG в плазмі.
Імуновенін застосовується тільки в умовах стаціонару з дотриманням усіх правил асептики. Перед використанням флакони витримують при температурі 18–22 °С не менше 2 годин. Ліофілізат повинен повністю розчинятися протягом 10 хвилин в об'ємі прикладеного розчинника. Приготований розчин зберіганню не підлягає. Препарат і розчинник не придатні до використання, якщо змінився їх колір, прозорість розчинника, при порушенні цілісності або маркування упаковки, у разі неправильного зберігання або закінчення терміну придатності.
Разова доза для дорослих становить 1,25–2,5 г (25–50 мл). Приготований з ліофілізату розчин (без додаткового розведення) вводять зі швидкістю 30–40 крапель/хвилину. Інтервал між введеннями – 24–72 години, курс лікування – 3–10 інфузій.
При проведенні замісної терапії у випадках первинних імунодефіцитів пацієнтам призначають 0,4–0,8 г/кг (8–16 мл) одноразово. Далі для підтримання титру IgG в плазмі на рівні 4–6 г/л препарат вводять у дозі 0,2–0,8 г/кг (4–16 мл) кожні 2–4 тижні. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між інфузіями необхідно контролювати IgG в плазмі.
При проведенні замісної терапії у випадку вторинних імунодефіцитів у пацієнтів з мієломною хворобою і хронічним лімфолейкозом, що супроводжуються рецидивуючими інфекціями, а також при замісній терапії у дітей з вродженою ВІЛ-інфекцією, що супроводжується рецидивуючими інфекціями, Імуновенін призначають у дозі 0,2–0,4 г/кг (4–8 мл). Для підтримання титру IgG в плазмі на рівні 4–6 г/л препарат вводять через 3–4 тижні. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між інфузіями необхідно контролювати IgG в плазмі.
Імуновенін застосовується тільки в умовах стаціонару з дотриманням усіх правил асептики. Перед використанням флакони витримують при температурі 18–22 °С не менше 2 годин. Ліофілізат повинен повністю розчинятися протягом 10 хвилин в об'ємі прикладеного розчинника. Приготований розчин зберіганню не підлягає. Препарат і розчинник не придатні до використання, якщо змінився їх колір, прозорість розчинника, при порушенні цілісності або маркування упаковки, у разі неправильного зберігання або закінчення терміну придатності.
Для дітей:
Разова доза для дітей – 0,15–0,2 г/кг (3–4 мл), але не більше 1,25 г (25 мл). Перед введенням приготований з ліофілізату розчин додатково розбавляють розчином натрію хлориду 0,9% у співвідношенні 1:4 (1 частина препарату, 4 частини розчину натрію хлориду). Отриманий розчин вводять зі швидкістю 8–10 крапель/хвилину. Курс лікування – 3–5 днів.
Показання
Вроджені імунодефіцитні стани (вроджений повний або частковий імунодефіцит, варіаційний імунодефіцит, важкі комбіновані імунодефіцити, синдром Віскотта-Олдріча); ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (особливо гострі форми у дітей).
Набутий імунодефіцит (хронічна лімфоцитарна лейкемія, СНІД у дітей, трансплантація кісткового мозку та інші види трансплантацій); синдром Кавасакі (як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою); профілактика і терапія інфекційних захворювань
Набутий імунодефіцит (хронічна лімфоцитарна лейкемія, СНІД у дітей, трансплантація кісткового мозку та інші види трансплантацій); синдром Кавасакі (як доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою); профілактика і терапія інфекційних захворювань
Протипоказання
Гіперчутливість, дефіцит IgA на тлі наявності у хворого антитіл проти IgA.
З обережністю: вагітність, період лактації.
З обережністю: вагітність, період лактації.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Головний біль, озноб, підвищення температури тіла, нудота, блювання, ломота в суглобах, біль у спині, алергічні реакції.
Рідко - зниження АТ, в поодиноких випадках - анафілактичний шок, симптоми асептичного менінгіту (сильний головний біль, нудота, блювання, підвищення температури тіла, ригідність потиличних м'язів, світлочутливість, порушення свідомості), погіршення ниркової недостатності у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
Рідко - зниження АТ, в поодиноких випадках - анафілактичний шок, симптоми асептичного менінгіту (сильний головний біль, нудота, блювання, підвищення температури тіла, ригідність потиличних м'язів, світлочутливість, порушення свідомості), погіршення ниркової недостатності у пацієнтів з порушеною функцією нирок.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення: пориста гігроскопічна маса білого кольору у вигляді таблетки; готовий розчин – прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина, можлива слабка опалесценція [у пляшках (флаконах) об'ємом 25 і 50 мл у комплекті з розчинником (водою для ін'єкцій) у пляшках (флаконах) по 25 і 50 мл, у картонній пачці 1 комплект з системою переливання крові].
