Клімен
Climen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діане-35
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Climen" № 21
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу, в один і той самий час
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу, в один і той самий час
Фармакологічні властивості
До складу Клімена входить естроген – естрадіолу валерат, в організмі людини переходить у форму 17β-естрадіолу, аналогічного речовині, синтезованій яєчниками. Також активним компонентом є похідне прогестерону – ципротерону ацетат, що характеризується антиандрогенним, антигонадотропним і гестагенним ефектом.
Завдяки діючим речовинам і циклічній схемі прийому Клімена (протягом 11 діб приймається тільки естроген, потім – естроген і гестаген протягом 10 діб з подальшою перервою протягом 7 діб) у пацієнток, які страждають від порушень менструального циклу, при регулярному прийомі препарату спостерігається відновлення менструального циклу.
На фоні застосування Клімена відсутнє пригнічення овуляції, а синтез гормонів в самому організмі залишається незмінним. Допускається використання лікарського засобу у жінок репродуктивного віку з метою нормалізації менструального циклу, а також у жінок з менструальними дисфункціями в передменопаузному періоді.
Естрадіол усуває нестачу естрогенів в жіночому організмі в період менопаузи і сприяє ефективному лікуванню вегетативних і психоемоційних симптомів клімаксу (до них належать суглобові і м'язові болі, припливи, зниження статевого потягу, інтенсивне потовиділення, головний біль, запаморочення, порушення сну, кардіалгії, відчуття серцебиття, підвищена нервова збудливість, дратівливість), а також інволюцій шкірних покривів і слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевих органів [болючість при статевому акті, подразнення і сухість слизової оболонки піхви, енурез (нетримання сечі)]. Естрадіол запобігає зменшенню кісткової маси, спричиненому нестачею естрогенів. Переважно це пояснюється пригніченням функції остеокластів і нормалізацією балансу між процесами резорбції і утворення кістки. Дослідження показали, що тривале використання засобів для замісної гормональної терапії (ЗГТ) призводить до зниження ризику переломів периферичних кісток у пацієнток, які перебувають у періоді менопаузи. Скасування ЗГТ супроводжується зниженням кісткової маси, темпи якого порівнянні з параметрами, характерними для тимчасового проміжку безпосередньо після настання менопаузи. Припущення, що призначення ЗГТ дозволяє досягти відновлення кісткової маси до значення, визначеного перед клімаксом, вважається необґрунтованим.
ЗГТ також благотворно впливає на концентрацію колагену в шкірі, так само як і на її щільність, що дає можливість уповільнити процеси формування зморшок. Антиандрогенні властивості ципротерону ацетату забезпечують терапевтичний вплив на організм при андрогенозалежних захворюваннях (до них належать андрогенетична алопеція, себорея, акне).
Прийом Клімена призводить до зниження вмісту ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) і загального холестерину і підвищення рівня ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), внаслідок чого суттєво підвищується співвідношення ЛПВЩ/ЛПНЩ, а також зростає концентрація тригліцеридів. Оскільки у ципротерону ацетату відсутні андрогенні властивості, ця речовина практично не змінює ступінь впливу естрадіолу на метаболізм ліпідів. Результати лікування Кліменом особливо помітні у пацієнток з виразними атерогенними змінами ліпідного профілю.
Прийом ципротерону ацетату протягом 10 діб на протязі кожного циклу запобігає розвитку гіперплазії та онкологічних захворювань ендометрію.
Спостереження в ході досліджень дозволяють припустити, що серед пацієнток у постменопаузі при застосуванні ЗГТ знижується рівень захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії недостатньо вивчений.
Завдяки діючим речовинам і циклічній схемі прийому Клімена (протягом 11 діб приймається тільки естроген, потім – естроген і гестаген протягом 10 діб з подальшою перервою протягом 7 діб) у пацієнток, які страждають від порушень менструального циклу, при регулярному прийомі препарату спостерігається відновлення менструального циклу.
На фоні застосування Клімена відсутнє пригнічення овуляції, а синтез гормонів в самому організмі залишається незмінним. Допускається використання лікарського засобу у жінок репродуктивного віку з метою нормалізації менструального циклу, а також у жінок з менструальними дисфункціями в передменопаузному періоді.
Естрадіол усуває нестачу естрогенів в жіночому організмі в період менопаузи і сприяє ефективному лікуванню вегетативних і психоемоційних симптомів клімаксу (до них належать суглобові і м'язові болі, припливи, зниження статевого потягу, інтенсивне потовиділення, головний біль, запаморочення, порушення сну, кардіалгії, відчуття серцебиття, підвищена нервова збудливість, дратівливість), а також інволюцій шкірних покривів і слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевих органів [болючість при статевому акті, подразнення і сухість слизової оболонки піхви, енурез (нетримання сечі)]. Естрадіол запобігає зменшенню кісткової маси, спричиненому нестачею естрогенів. Переважно це пояснюється пригніченням функції остеокластів і нормалізацією балансу між процесами резорбції і утворення кістки. Дослідження показали, що тривале використання засобів для замісної гормональної терапії (ЗГТ) призводить до зниження ризику переломів периферичних кісток у пацієнток, які перебувають у періоді менопаузи. Скасування ЗГТ супроводжується зниженням кісткової маси, темпи якого порівнянні з параметрами, характерними для тимчасового проміжку безпосередньо після настання менопаузи. Припущення, що призначення ЗГТ дозволяє досягти відновлення кісткової маси до значення, визначеного перед клімаксом, вважається необґрунтованим.
ЗГТ також благотворно впливає на концентрацію колагену в шкірі, так само як і на її щільність, що дає можливість уповільнити процеси формування зморшок. Антиандрогенні властивості ципротерону ацетату забезпечують терапевтичний вплив на організм при андрогенозалежних захворюваннях (до них належать андрогенетична алопеція, себорея, акне).
Прийом Клімена призводить до зниження вмісту ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) і загального холестерину і підвищення рівня ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), внаслідок чого суттєво підвищується співвідношення ЛПВЩ/ЛПНЩ, а також зростає концентрація тригліцеридів. Оскільки у ципротерону ацетату відсутні андрогенні властивості, ця речовина практично не змінює ступінь впливу естрадіолу на метаболізм ліпідів. Результати лікування Кліменом особливо помітні у пацієнток з виразними атерогенними змінами ліпідного профілю.
Прийом ципротерону ацетату протягом 10 діб на протязі кожного циклу запобігає розвитку гіперплазії та онкологічних захворювань ендометрію.
Спостереження в ході досліджень дозволяють припустити, що серед пацієнток у постменопаузі при застосуванні ЗГТ знижується рівень захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії недостатньо вивчений.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Драже приймають всередину, не розжовуючи, і запивають невеликою кількістю рідини. Клімен приймають 1 раз на добу в зручний для пацієнтки час, яке є обов'язковим для прийому всіх наступних драже.
Жінкам, з продовжуючою менструацією, прийом препарату слід почати на 5-й день менструальної кровотечі.
При аменореї, постменопаузі або дуже рідких менструаціях починати прийом можна в будь-який час, за умови виключення наявності вагітності.
Лікування слід починати з драже білого кольору, по 1 драже на добу протягом 11 днів, потім по 1 драже рожевого кольору протягом 10 днів. Курс однієї упаковки розрахований на 21-денний прийом, після якого слід 7-денна перерва. Під час перерви у жінки на 2-3 день після прийому останнього драже, настає менструальноподібна кровотеча.
Перше драже з нової упаковки слід приймати після 7-денної перерви, в той же день тижня, що і з попередньої упаковки.
Якщо в установлене час жінка випадково пропустила прийом чергового драже, його слід прийняти протягом найближчого часу (12-24 години). При більш тривалій перерві між прийомами, можлива поява вагінальної кровотечі.
Жінкам, з продовжуючою менструацією, прийом препарату слід почати на 5-й день менструальної кровотечі.
При аменореї, постменопаузі або дуже рідких менструаціях починати прийом можна в будь-який час, за умови виключення наявності вагітності.
Лікування слід починати з драже білого кольору, по 1 драже на добу протягом 11 днів, потім по 1 драже рожевого кольору протягом 10 днів. Курс однієї упаковки розрахований на 21-денний прийом, після якого слід 7-денна перерва. Під час перерви у жінки на 2-3 день після прийому останнього драже, настає менструальноподібна кровотеча.
Перше драже з нової упаковки слід приймати після 7-денної перерви, в той же день тижня, що і з попередньої упаковки.
Якщо в установлене час жінка випадково пропустила прийом чергового драже, його слід прийняти протягом найближчого часу (12-24 години). При більш тривалій перерві між прийомами, можлива поява вагінальної кровотечі.
Показання
ЗГТ при клімактеричних розладах, інволюційних змінах шкіри і сечостатевого тракту, депресивних станах у клімактеричному періоді, а також симптомах дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або гіпогонадизму, стерилізації або первинної дисфункції яєчників у жінок з не видаленою маткою; профілактика постменопаузного остеопорозу; нормалізація нерегулярних менструальних циклів; лікування первинної або вторинної аменореї.
Протипоказання
Застосування Клімена для замісної гормональної терапії протипоказано жінкам з наступними захворюваннями і станами:
- Вагінальна кровотеча невстановленого генезу;
- Рак молочної залози (передбачуваний або діагностований);
- Злоякісні пухлини або передракові захворювання гормонозалежної етіології (передбачуваний діагноз або підтверджений);
- Тяжкі форми захворювань печінки;
- Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (вказані в анамнезі або в даний час);
- Тромбоз глибоких вен (при загостренні), тромбоемболія (вказана в анамнезі або в даний час);
- Тромбоемболія або гострий артеріальний тромбоз, в тому числі інфаркт міокарда, інсульт;
- Виражена гіпертригліцеридемія;
- Період вагітності і грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів Клімена.
У разі виникнення ознак зазначених патологій в період лікування слід негайно скасувати прийом драже.
З обережністю рекомендується призначати препарат жінкам при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, вродженій гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Ротора і Дабіна-Джонсона), холестатичній жовтяниці або холестатичному свербежі в період виношування, міомі матки, ендометріозі.
- Вагінальна кровотеча невстановленого генезу;
- Рак молочної залози (передбачуваний або діагностований);
- Злоякісні пухлини або передракові захворювання гормонозалежної етіології (передбачуваний діагноз або підтверджений);
- Тяжкі форми захворювань печінки;
- Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (вказані в анамнезі або в даний час);
- Тромбоз глибоких вен (при загостренні), тромбоемболія (вказана в анамнезі або в даний час);
- Тромбоемболія або гострий артеріальний тромбоз, в тому числі інфаркт міокарда, інсульт;
- Виражена гіпертригліцеридемія;
- Період вагітності і грудного вигодовування;
- Підвищена чутливість до компонентів Клімена.
У разі виникнення ознак зазначених патологій в період лікування слід негайно скасувати прийом драже.
З обережністю рекомендується призначати препарат жінкам при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, вродженій гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Ротора і Дабіна-Джонсона), холестатичній жовтяниці або холестатичному свербежі в період виношування, міомі матки, ендометріозі.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку органу зору: порушення зору, непереносимість контактних лінз.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: зміни частоти і інтенсивності маткових кровотеч, проривні кровотечі, міжменструальні кров'янисті виділення (зазвичай слабшають в ході терапії), дисменорея, зміни вагінальних виділень, стан, подібний до передменструального синдрому; болючість, напруження і/або збільшення молочних залоз.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, біль у животі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку обміну речовин: збільшення або зниження маси тіла.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірний висип, шкірний свербіж, хлоазма, вузлувата еритема.
З боку ЦНС: головний біль, мігрень, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: зміни частоти і інтенсивності маткових кровотеч, проривні кровотечі, міжменструальні кров'янисті виділення (зазвичай слабшають в ході терапії), дисменорея, зміни вагінальних виділень, стан, подібний до передменструального синдрому; болючість, напруження і/або збільшення молочних залоз.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, біль у животі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку обміну речовин: збільшення або зниження маси тіла.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірний висип, шкірний свербіж, хлоазма, вузлувата еритема.
З боку ЦНС: головний біль, мігрень, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою. У блістері 21 шт. (11 шт. — білого кольору; 10 шт. — рожевого). У пачці картонній 1 або 3 блістери.
