Мебеверин
Mebeverine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Mebeverini 0,2 № 30
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, за 20 хвилин до їжі.
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, за 20 хвилин до їжі.
Фармакологічні властивості
Міотропний, спазмолітичний.
Фармакодинаміка
Спазмолітик міотропної дії, чинить прямий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту без впливу на нормальну перистальтику кишечника. Точний механізм дії невідомий, але численні механізми, такі як зниження проникності іонних каналів, блокада зворотного захоплення норадреналіну, місцеве анестезуюче дію, а також зміна абсорбції води, можуть викликати місцеву дію мебеверину на шлунково-кишковий тракт. Посередництвом цих механізмів мебеверин має спазмолітичну дію, нормалізуючи перистальтику кишечника і не викликаючи постійної релаксації гладком'язової тканини шлунково-кишкового тракту («гіпотонію»). Системні побічні ефекти, включаючи антихолінергічні, відсутні.
Фармакокінетика
Всмоктування
Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Лікарська форма пролонгованого вивільнення дозволяє використовувати схему дозування 2 рази на добу.
Розподіл
При прийомі повторних доз препарату значної акумуляції не відбувається.
Метаболізм
Мебеверин в основному метаболізується естеразами, які на першому етапі розщеплюють ефір на вератрову кислоту і спирт мебеверину. Основним метаболітом, що циркулює в плазмі крові, є деметилована карбонова кислота. Період напіввиведення в рівноважному стані деметилованої карбонової кислоти становить приблизно 5,77 год. При прийомі повторних доз (200 мг два рази на добу) максимальна концентрація деметилованої карбонової кислоти в крові (Сmах) становить 804 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації деметилованої карбонової кислоти в плазмі крові (Тmах) - близько 3 годин.
Середнє значення відносної біодоступності мебеверину в капсулі пролонгованого вивільнення становить 97 %.
Виведення
Мебеверин як такий не виводиться з організму, але повністю метаболізується; його метаболіти практично повністю виводяться з організму. Вератрова кислота виводиться нирками. Спирт мебеверину також виводиться нирками, частково у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметилованої карбонової кислоти.
Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Лікарська форма пролонгованого вивільнення дозволяє використовувати схему дозування 2 рази на добу.
Розподіл
При прийомі повторних доз препарату значної акумуляції не відбувається.
Метаболізм
Мебеверин в основному метаболізується естеразами, які на першому етапі розщеплюють ефір на вератрову кислоту і спирт мебеверину. Основним метаболітом, що циркулює в плазмі крові, є деметилована карбонова кислота. Період напіввиведення в рівноважному стані деметилованої карбонової кислоти становить приблизно 5,77 год. При прийомі повторних доз (200 мг два рази на добу) максимальна концентрація деметилованої карбонової кислоти в крові (Сmах) становить 804 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації деметилованої карбонової кислоти в плазмі крові (Тmах) - близько 3 годин.
Середнє значення відносної біодоступності мебеверину в капсулі пролонгованого вивільнення становить 97 %.
Виведення
Мебеверин як такий не виводиться з організму, але повністю метаболізується; його метаболіти практично повністю виводяться з організму. Вератрова кислота виводиться нирками. Спирт мебеверину також виводиться нирками, частково у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметилованої карбонової кислоти.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Капсули необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсули не слід розжовувати, оскільки їх оболонка забезпечує тривале вивільнення препарату.
По одній капсулі 2 рази на добу, одна - вранці і одна - ввечері, за 20 хвилин до їжі. Тривалість прийому препарату не обмежена.
Якщо пацієнт забув прийняти одну або кілька доз, прийом препарату слід продовжити з наступної дози. Не слід приймати одну або кілька пропущених доз на додаток до звичайної дози.
Дослідження режиму дозування у літніх пацієнтів, пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю не проводилися. Доступні дані про постмаркетингове застосування мебеверину не виявили специфічних факторів ризику при його застосуванні у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю. Зміни режиму дозування у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю не потрібні.
Капсули необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсули не слід розжовувати, оскільки їх оболонка забезпечує тривале вивільнення препарату.
По одній капсулі 2 рази на добу, одна - вранці і одна - ввечері, за 20 хвилин до їжі. Тривалість прийому препарату не обмежена.
Якщо пацієнт забув прийняти одну або кілька доз, прийом препарату слід продовжити з наступної дози. Не слід приймати одну або кілька пропущених доз на додаток до звичайної дози.
Дослідження режиму дозування у літніх пацієнтів, пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю не проводилися. Доступні дані про постмаркетингове застосування мебеверину не виявили специфічних факторів ризику при його застосуванні у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю. Зміни режиму дозування у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю не потрібні.
Показання
- Спастичні стани ШКТ, обумовлені органічними захворюваннями.
- Симптоматичне лікування болю, спастичних станів, неприємних відчуттів при синдромі подразненого кишечника
- Симптоматичне лікування болю, спастичних станів, неприємних відчуттів при синдромі подразненого кишечника
Протипоказання
- підвищена чутливість до мебеверину або до будь-якого іншого компонента препарату;
- дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки);
- вагітність і період грудного вигодовування (у зв'язку з недостатністю даних).
- дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки);
- вагітність і період грудного вигодовування (у зв'язку з недостатністю даних).
Особливі вказівки
Перед прийомом препарату Мебеверину необхідно проконсультуватися з лікарем, у разі:
- якщо симптоми захворювання виникли вперше;
- ненавмисної та незрозумілої втрати ваги;
- анемії;
- ректальної кровотечі або домішки крові в калі;
- лихоманки;
- якщо у когось у вашій родині був діагностований рак товстої кишки, целіакія або запальні захворювання кишечника;
- віку старше 50 років і якщо симптоми захворювання виникли вперше;
- недавнього застосування антибіотиків.
Зверніться до лікаря, якщо на тлі прийому препарату стан погіршився або не настало поліпшення симптомів після 2 тижнів застосування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами:
Дослідження впливу препарату на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами не проводилися. Фармакологічні властивості препарату, а також досвід його застосування не свідчать про будь-який несприятливий вплив мебеверину на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами.
- якщо симптоми захворювання виникли вперше;
- ненавмисної та незрозумілої втрати ваги;
- анемії;
- ректальної кровотечі або домішки крові в калі;
- лихоманки;
- якщо у когось у вашій родині був діагностований рак товстої кишки, целіакія або запальні захворювання кишечника;
- віку старше 50 років і якщо симптоми захворювання виникли вперше;
- недавнього застосування антибіотиків.
Зверніться до лікаря, якщо на тлі прийому препарату стан погіршився або не настало поліпшення симптомів після 2 тижнів застосування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами:
Дослідження впливу препарату на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами не проводилися. Фармакологічні властивості препарату, а також досвід його застосування не свідчать про будь-який несприятливий вплив мебеверину на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами.
Побічні ефекти
- Можливо: нудота, алергічні реакції, запаморочення, головний біль, діарея, запор.
Передозування
Симптоми: збудження ЦНС.
Лікування: видалення не абсорбованого препарату з ШКТ (промивання шлунка, призначення активованого вугілля), симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічний антидот невідомий.
Лікування: видалення не абсорбованого препарату з ШКТ (промивання шлунка, призначення активованого вугілля), симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічний антидот невідомий.
Лікарняна взаємодія
Проводилися тільки дослідження з вивчення взаємодії мебеверину з етанолом. Дослідження на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії між мебеверином і етиловим спиртом.
Лікарська форма
Капсули з пролонгованим вивільненням, 200 мг.
По 10 капс. поміщають у блістер з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3, 5 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 15 капс. поміщають у блістер з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 2, 4, 6 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 10 капс. поміщають у блістер з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3, 5 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 15 капс. поміщають у блістер з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 2, 4, 6 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
