Неоваскулген

Стимулятор репарації тканин

Препарат Неоваскулген являє собою високочищену надскручену форму плазміди pCMV-VEGF165, що кодує ендотеліальний фактор росту судин (Vascular endothelial growth factor, VEGF) під контролем промотора (керуючої ділянки ДНК). Рекомбінантна плазмідна ДНК складається з таких компонентів: фрагмента регуляторної ділянки (22 нуклеотидні пари), що визначає транскрипцію гена, мінігена VEGF, при експресії якого синтезується ізоформа VEGF, що складається з 165 амінокислот, сигналу сплайсингу, сигналу поліаденілювання і термінатора транскрипції SV40, що забезпечують синтез зрілої РНК гена і допоміжних областей, необхідних для ефективного біосинтезу плазмідної ДНК в клітинах штаму-продуцента Escherichia coli. При проникненні молекул цієї плазміди всередину клітин ссавців відбувається вироблення VEGF, що стимулює клітини ендотелію, що призводить до росту кровоносних судин (васкуляризації) в області введення. Ендотеліальні клітини беруть участь у таких різноманітних процесах, як вазоконстрикція і вазодилатація, презентація антигенів, а також служать дуже важливими елементами всіх кровоносних судин - як капілярів, так і вен або артерій. Таким чином, стимулюючи ендотеліальні клітини, VEGF відіграє центральну роль у процесі ангіогенезу. Існує два різних, але структурно близьких, рецептора VEGF, розташованих на поверхні ендотеліальних клітин судин. Ці рецептори, відомі як рецептор VEGF 1 типу (Flt-1) і рецептор VEGF 2 типу (KDR/Flk-1) являють собою рецепторні тирозинкінази, які після зв'язування з лігандом VEGF піддаються фосфорилюванню. Активація цих рецепторів веде до включення численних внутрішньоклітинних пострецепторних сигнальних каскадів, що запускають ангіогенез.

Проникнення плазміди всередину клітин є спонтанним процесом, причому розмножуватися в клітинах ссавців плазмідна ДНК не може. Молекулярна маса плазміди - 2817091.85 г/моль. Розмір - 4559 пар основ. Особливістю надскрученої кільцевої ДНК є чутливість до розриву однієї з 9116 фосфодіефірних хімічних зв'язків. Молекула ДНК з єдиним розірваним зв'язком втрачає надскрученість, переходячи в релаксовану кільцеву форму (споріднене з'єднання).

В експерименті Неоваскулген стимулював проліферацію клітин ендотелію людини, порівняно з рекомбінантним фактором росту ендотелію судин, а також Неоваскулген значно стимулював ріст кровоносних судин миші. Препарат створено як лікувальний засіб для зниження частоти ампутації і смертності в популяції хворих з хронічною ішемією кінцівки, особливо у пацієнтів, яким не може бути проведена стандартна реваскуляризація з приводу оклюзійного ураження периферичних артерій.

Немає даних

Для дорослих:

У комплексній терапії для реваскуляризації при ішемії нижніх кінцівок атеросклеротичного генезу (IIa–III ступеня за Покровським-Фонтейном).

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 18 років. Вагітність і період грудного вигодовування.

Перед застосуванням до вмісту флакона додають воду для ін'єкцій у кількості 1.2 мл. Необхідно дочекатися повного розчинення препарату (протягом 5-10 хв). Перед введенням хворому розчин повинен бути кімнатної температури.

Лікування препаратом повинно проводитися під наглядом лікарів-хірургів в амбулаторних або стаціонарних умовах.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Слід дотримуватися обережності, оскільки даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами немає.

Можливі алергічні реакції.

Немає даних

Немає даних

Ліофілізат для приготування розчину для в/м введення по 1,2 мг у флаконах.