Осталон
Ostalon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Сотагексал, Соритмік, Соталол Сандоз
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Ostaloni 0,07 № 4
D.S. по 1 таблетці 1 раз на тиждень
D.S. по 1 таблетці 1 раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Алендронат натрію є бісфосфонатом, синтетичним аналогом пірофосфату, що зв'язує гідроксиапатит кісткової тканини. Будучи негормональним специфічним інгібітором активності остеокластів, перешкоджає резорбції кісткової тканини. Не впливає на процеси формування кісткової тканини. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки. Прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини нормального складу та структури.
Всмоктування
Після одноразового прийому препарату всередину вранці натщесерце (за 2 год до сніданку) у дозі 35 мг або 70 мг абсорбція становить 0.64%; при скороченому інтервалі між прийомом препарату та їжі - 0.46-0.39%. Подібне зменшення абсорбції не має суттєвого впливу на ефективність препарату. Одночасний прийом кави або апельсинового соку знижує біодоступність алендронату натрію на 60%.
Розподіл
Після прийому всередину алендронат натрію тимчасово розподіляється в м'які тканини, потім швидко вбудовується в кісткову тканину. Зв'язування з білками плазми - 78%.
Метаболізм
Даних, що підтверджують метаболізм алендронату в організмі людини, немає.
Виведення
Абсорбований, але не вбудований в кісткову тканину алендронат натрію швидко виводиться нирками. Максимальну насичуючу здатність кісткової тканини у тварин не вдалося встановити при в/в введенні кумулятивної добової дози, рівної 35 мг/кг. Незважаючи на відсутність доказів, при захворюваннях нирок ймовірно зниження виведення алендронату з посиленням накопичення в кістковій тканині.
Всмоктування
Після одноразового прийому препарату всередину вранці натщесерце (за 2 год до сніданку) у дозі 35 мг або 70 мг абсорбція становить 0.64%; при скороченому інтервалі між прийомом препарату та їжі - 0.46-0.39%. Подібне зменшення абсорбції не має суттєвого впливу на ефективність препарату. Одночасний прийом кави або апельсинового соку знижує біодоступність алендронату натрію на 60%.
Розподіл
Після прийому всередину алендронат натрію тимчасово розподіляється в м'які тканини, потім швидко вбудовується в кісткову тканину. Зв'язування з білками плазми - 78%.
Метаболізм
Даних, що підтверджують метаболізм алендронату в організмі людини, немає.
Виведення
Абсорбований, але не вбудований в кісткову тканину алендронат натрію швидко виводиться нирками. Максимальну насичуючу здатність кісткової тканини у тварин не вдалося встановити при в/в введенні кумулятивної добової дози, рівної 35 мг/кг. Незважаючи на відсутність доказів, при захворюваннях нирок ймовірно зниження виведення алендронату з посиленням накопичення в кістковій тканині.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат слід приймати по 70 мг 1 раз на тиждень. Для забезпечення оптимальної всмоктуваності Осталон® слід приймати вранці натщесерце за 2 год (не менше 30 хв) до першого прийому їжі або рідини, запиваючи простою питною водою. Інші напої (в т. ч. мінеральні води), їжа, ряд лікарських засобів можуть погіршувати всмоктування алендронату.
Щоб уникнути місцевого подразнення слизової оболонки ротової порожнини та стравоходу вранці, відразу ж після підйому з ліжка слід випити не менше 200 мл простої води, потім прийняти таблетку, не розжовуючи і не даючи їй розчинитися в роті, протягом наступних 30 хв не можна приймати горизонтальне положення тіла. Після закінчення цього часу слід поснідати.
Не можна приймати таблетку вранці, до підйому з ліжка або ввечері, після відходу до сну.
Лікування алендронатом слід доповнити застосуванням кальцію та вітаміну D.
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.
При КК >35 мл/хв, корекція дози не потрібна, при нирковій недостатності тяжкого ступеня призначати препарат не рекомендується через відсутність клінічного досвіду.
Через відсутність клінічних даних дітям препарат не призначають.
Щоб уникнути місцевого подразнення слизової оболонки ротової порожнини та стравоходу вранці, відразу ж після підйому з ліжка слід випити не менше 200 мл простої води, потім прийняти таблетку, не розжовуючи і не даючи їй розчинитися в роті, протягом наступних 30 хв не можна приймати горизонтальне положення тіла. Після закінчення цього часу слід поснідати.
Не можна приймати таблетку вранці, до підйому з ліжка або ввечері, після відходу до сну.
Лікування алендронатом слід доповнити застосуванням кальцію та вітаміну D.
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.
При КК >35 мл/хв, корекція дози не потрібна, при нирковій недостатності тяжкого ступеня призначати препарат не рекомендується через відсутність клінічного досвіду.
Через відсутність клінічних даних дітям препарат не призначають.
Показання
- лікування остеопорозу в постменопаузі (зниження ризику розвитку переломів спинних хребців, головки стегнової кістки);
- лікування остеопорозу у чоловіків (зниження ризику розвитку переломів спинних хребців, кісток тазу);
- остеопороз, викликаний тривалим застосуванням ГКС.
- лікування остеопорозу у чоловіків (зниження ризику розвитку переломів спинних хребців, кісток тазу);
- остеопороз, викликаний тривалим застосуванням ГКС.
Протипоказання
- аномалії стравоходу та інші фактори, що ускладнюють прохідність стравоходу (в т.ч. ахалазія, стриктура);
- гіпокальціємія;
- хронічна ниркова недостатність (КК
- гіпокальціємія;
- хронічна ниркова недостатність (КК
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: часто (≥1/100,
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "М14" на одній стороні.
1 таб. алендронату натрію тригідрат 91.35 мг, що відповідає вмісту алендронової кислоти
70 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 261.25 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, кроскармелоза натрію - 1.28 мг, магнію стеарат - 2.62 мг.
Склад оболонки: Люстре Клеар ЛС 103 - 7 мг (целюлоза мікрокристалічна ≈ 44%, карагінан ≈ 18%, макрогол 8000 ≈ 38%).
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
1 таб. алендронату натрію тригідрат 91.35 мг, що відповідає вмісту алендронової кислоти
70 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 261.25 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, кроскармелоза натрію - 1.28 мг, магнію стеарат - 2.62 мг.
Склад оболонки: Люстре Клеар ЛС 103 - 7 мг (целюлоза мікрокристалічна ≈ 44%, карагінан ≈ 18%, макрогол 8000 ≈ 38%).
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
