Резонатив
Rhesonativ
Аналоги (дженерики, синоніми)
БейРОУ Ди, ГіперРОУ С/Д, Імуноглобулін антирезус RhO (Д) людини ліофілізований, Імуноро, КамРОУ, Імуноро Кедріон, Партобулін, Резогам Н, Резоклон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Октагам, Биовен моно, Иммуновенин, Гамунекс-С, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, Гамма Глобулин Хуман
Рецепт латинською
Rp: Sol. Rhesonativi 625 МО - 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампулі
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампулі
Фармакологічні властивості
Резонатив являє собою імуноглобулін людини антирезус Rh0(D), який запобігає резус-сенсибілізації в Rh0(D)-негативному організмі при впливі на нього Rh0(D)-позитивної крові.
Поява антитіл у крові відзначається приблизно через 20 хв після в/м введення, Cmax антитіл у плазмі крові встановлюється протягом 2-3 днів.
T1/2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) при нормальному рівні IgG становить 3-4 тижні. IgG та комплекси IgG руйнуються клітинами ретикулоендотеліальної системи.
Поява антитіл у крові відзначається приблизно через 20 хв після в/м введення, Cmax антитіл у плазмі крові встановлюється протягом 2-3 днів.
T1/2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) при нормальному рівні IgG становить 3-4 тижні. IgG та комплекси IgG руйнуються клітинами ретикулоендотеліальної системи.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Резонатив вводиться тільки в/м. До початку введення ампули з препаратом слід нагріти до кімнатної температури або температури тіла.
Препарат не призначений для в/в введення (ризик розвитку анафілактичного шоку). Для запобігання в/в введенню потрібно після введення голки в м'яз подати поршень шприца трохи назад, щоб переконатися у відсутності крові в голці. У разі помилкового в/в введення тривалість спостереження за пацієнтом повинна становити не менше 1 год.
При необхідності введення великого об'єму препарату (більше 5 мл), дозу доцільно розділити на кілька частин, що вводяться окремо, в різні зони введення.
При геморагічних розладах, коли внутрішньом'язові ін'єкції протипоказані, препарат може бути введений п/к. Місце ін'єкції слід акуратно помасажувати і покласти компрес.
Доза імуноглобуліну анти-Rh0(D) визначається відповідно до кількості резус-позитивних еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері. Розрахунок дози базується на тому факті, що 0.5 мл резус-позитивних еритроцитів або 1 мл резус-позитивної крові нейтралізується приблизно 50 МО (10 мкг) імуноглобуліну анти-D.
При проведенні передпологової профілактики одноразово вводять 1250 МО (250 мкг) препарату на 28-30-му тижні вагітності; або вводять по 1250 МО (250 мкг) двічі – на 28-му і 34-му тижнях вагітності.
При проведенні післяпологової профілактики препарат вводять одноразово в дозі 1250 МО (250 мкг) якомога швидше протягом 72 год після пологів. Якщо після пологів пройшло більше 72 год, не слід відмовлятися від введення препарату, а ввести його якомога швидше. Препарат необхідно вводити після пологів, незважаючи на його застосування в передпологовий період, а також, незважаючи на наявність у сироватці матері залишкових кількостей антирезус-антитіл.
При проведенні профілактики у разі різних ускладнень вагітності та пологів препарат вводять одноразово – в дозі 625 МО (125 мкг) при терміні вагітності до 12 тижнів або в дозі 1250 МО (250 мкг) після 12-го тижня вагітності. Препарат слід ввести якомога швидше протягом 72 год. У разі необхідності, введення препарату слід повторювати кожні 6-12 тижнів протягом всієї вагітності.
Після амніоцентезу та біопсії хоріона одноразово вводять 1250 МО (250 мкг) препарату.
Якщо підозрюється, що фетоматеринська кровотеча становить більше 4 мл (у разі анемії плода/новонародженого або внутрішньоутробної смерті плода), слід оцінити її величину відповідним методом, наприклад, методом кислотного вимивання за Кляйхауером-Бетке, що визначає фетальний гемоглобін, або методом потокової цитометрії, що ідентифікує резус-позитивні еритроцити. Додаткова доза Резонатива розраховується відповідно до співвідношення 100 МО (20 мкг) препарату на 1 мл еритроцитів плода.
У разі переливання резус-несумісної крові рекомендована доза становить 100 МО (20 мкг) імуноглобуліну анти-Rh0(D) на 2 мл резус-позитивної крові або на 1 мл еритроцитарної маси. Для визначення дози бажано провести консультацію лікаря-трансфузіолога. Кожні 48 год слід контролювати наявність резус-позитивних еритроцитів у реципієнта і визначати необхідність введення додаткової дози імуноглобуліну анти-Rh0(D) до повного їх виведення. У разі переливання великих кількостей несумісної крові або еритроцитарної маси достатньою вважається максимальна доза 15 000 МО (3 000 мкг) препарату, незважаючи на те, що обсяг перелитих резус-позитивних еритроцитів міг становити більше 300 мл. Великі дози препарату слід вводити протягом кількох днів.
Препарат не призначений для в/в введення (ризик розвитку анафілактичного шоку). Для запобігання в/в введенню потрібно після введення голки в м'яз подати поршень шприца трохи назад, щоб переконатися у відсутності крові в голці. У разі помилкового в/в введення тривалість спостереження за пацієнтом повинна становити не менше 1 год.
При необхідності введення великого об'єму препарату (більше 5 мл), дозу доцільно розділити на кілька частин, що вводяться окремо, в різні зони введення.
При геморагічних розладах, коли внутрішньом'язові ін'єкції протипоказані, препарат може бути введений п/к. Місце ін'єкції слід акуратно помасажувати і покласти компрес.
Доза імуноглобуліну анти-Rh0(D) визначається відповідно до кількості резус-позитивних еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері. Розрахунок дози базується на тому факті, що 0.5 мл резус-позитивних еритроцитів або 1 мл резус-позитивної крові нейтралізується приблизно 50 МО (10 мкг) імуноглобуліну анти-D.
При проведенні передпологової профілактики одноразово вводять 1250 МО (250 мкг) препарату на 28-30-му тижні вагітності; або вводять по 1250 МО (250 мкг) двічі – на 28-му і 34-му тижнях вагітності.
При проведенні післяпологової профілактики препарат вводять одноразово в дозі 1250 МО (250 мкг) якомога швидше протягом 72 год після пологів. Якщо після пологів пройшло більше 72 год, не слід відмовлятися від введення препарату, а ввести його якомога швидше. Препарат необхідно вводити після пологів, незважаючи на його застосування в передпологовий період, а також, незважаючи на наявність у сироватці матері залишкових кількостей антирезус-антитіл.
При проведенні профілактики у разі різних ускладнень вагітності та пологів препарат вводять одноразово – в дозі 625 МО (125 мкг) при терміні вагітності до 12 тижнів або в дозі 1250 МО (250 мкг) після 12-го тижня вагітності. Препарат слід ввести якомога швидше протягом 72 год. У разі необхідності, введення препарату слід повторювати кожні 6-12 тижнів протягом всієї вагітності.
Після амніоцентезу та біопсії хоріона одноразово вводять 1250 МО (250 мкг) препарату.
Якщо підозрюється, що фетоматеринська кровотеча становить більше 4 мл (у разі анемії плода/новонародженого або внутрішньоутробної смерті плода), слід оцінити її величину відповідним методом, наприклад, методом кислотного вимивання за Кляйхауером-Бетке, що визначає фетальний гемоглобін, або методом потокової цитометрії, що ідентифікує резус-позитивні еритроцити. Додаткова доза Резонатива розраховується відповідно до співвідношення 100 МО (20 мкг) препарату на 1 мл еритроцитів плода.
У разі переливання резус-несумісної крові рекомендована доза становить 100 МО (20 мкг) імуноглобуліну анти-Rh0(D) на 2 мл резус-позитивної крові або на 1 мл еритроцитарної маси. Для визначення дози бажано провести консультацію лікаря-трансфузіолога. Кожні 48 год слід контролювати наявність резус-позитивних еритроцитів у реципієнта і визначати необхідність введення додаткової дози імуноглобуліну анти-Rh0(D) до повного їх виведення. У разі переливання великих кількостей несумісної крові або еритроцитарної маси достатньою вважається максимальна доза 15 000 МО (3 000 мкг) препарату, незважаючи на те, що обсяг перелитих резус-позитивних еритроцитів міг становити більше 300 мл. Великі дози препарату слід вводити протягом кількох днів.
Показання
Профілактика резус-імунізації у резус-негативних вагітних жінок, не сенсибілізованих до Rh0(D)-антигену (тобто не виробили резус-антитіл):
- передпологова профілактика: планова передпологова профілактика і профілактика при різних ускладненнях (в т.ч. позаматкова вагітність, штучний або спонтанний аборт, міхуровий занос, внутрішньоутробна смерть плода, трансплацентарна кровотеча, при проведенні амніоцентезу, біопсії хоріона або інших акушерських маніпуляцій (наприклад, зовнішній акушерський поворот), при отриманні травми органів черевної порожнини під час вагітності);
- післяпологова профілактика: народження резус-позитивної дитини.
- Лікування резус-негативних пацієнтів у разі переливання резус-позитивної крові або інших препаратів, що містять еритроцити.
- передпологова профілактика: планова передпологова профілактика і профілактика при різних ускладненнях (в т.ч. позаматкова вагітність, штучний або спонтанний аборт, міхуровий занос, внутрішньоутробна смерть плода, трансплацентарна кровотеча, при проведенні амніоцентезу, біопсії хоріона або інших акушерських маніпуляцій (наприклад, зовнішній акушерський поворот), при отриманні травми органів черевної порожнини під час вагітності);
- післяпологова профілактика: народження резус-позитивної дитини.
- Лікування резус-негативних пацієнтів у разі переливання резус-позитивної крові або інших препаратів, що містять еритроцити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, дуже рідко – анафілактичний шок.
- З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: рідко– тахікардія, зниження АТ.
- З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.
- Дерматологічні реакції: рідко – еритема, свербіж.
- З боку кістково-м'язової системи: рідко – артралгії.
- Реакції в місці введення: рідко – болючість, еритема, припухлість, ущільнення, висип, свербіж.
- Інші: нечасто – підвищення температури тіла, нездужання, озноб, болючість у місці ін'єкції.
- З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: рідко– тахікардія, зниження АТ.
- З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.
- Дерматологічні реакції: рідко – еритема, свербіж.
- З боку кістково-м'язової системи: рідко – артралгії.
- Реакції в місці введення: рідко – болючість, еритема, припухлість, ущільнення, висип, свербіж.
- Інші: нечасто – підвищення температури тіла, нездужання, озноб, болючість у місці ін'єкції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для в/м введення прозорий або злегка опалесцентний, від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору.
1 мл імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) 625 МО.
Допоміжні речовини: гліцин, натрію ацетат, натрію хлорид, вода д/і.
1 мл - ампули безбарвного скла (1) - упаковки блістерні пластикові (1) - пачки картонні.
Розчин для в/м введення прозорий або злегка опалесцентний, від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору.
1 мл 1 амп. імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) 625 МО 1250 МО
Допоміжні речовини: гліцин, натрію ацетат, натрію хлорид, вода д/і.
2 мл - ампули безбарвного скла (1) - упаковки блістерні пластикові (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки блістерні пластикові (2) - пачки картонні.
1 мл імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) 625 МО.
Допоміжні речовини: гліцин, натрію ацетат, натрію хлорид, вода д/і.
1 мл - ампули безбарвного скла (1) - упаковки блістерні пластикові (1) - пачки картонні.
Розчин для в/м введення прозорий або злегка опалесцентний, від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору.
1 мл 1 амп. імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) 625 МО 1250 МО
Допоміжні речовини: гліцин, натрію ацетат, натрію хлорид, вода д/і.
2 мл - ампули безбарвного скла (1) - упаковки блістерні пластикові (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки блістерні пластикові (2) - пачки картонні.