Селецеф
Selecef
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Мегасеф 250, Цефроксим Дж, Цефуроксим, Спайзеф, Аксетин, Аксосеф, Антибіоксим, Велоцесим, Зінацеф, Зіннат, Руцеф, Цетил Люпін, Цефурабол, Цефурозин, Цефуротек, Цефурус, Біорацеф
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Cefuroximi 0,5 № 10
D.S. Внутрішньо, по 1 таб 2 рази на добу, після їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таб 2 рази на добу, після їжі
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Цефуроксиму аксетил є попередником цефуроксиму, який належить до цефалоспоринових антибіотиків II покоління. Цефуроксим активний щодо широкого спектра збудників, включаючи штами, що продукують β-лактамази.
Цефуроксим має стійкість до дії бактеріальних β-лактамаз, тому ефективний щодо ампіцилінрезистентних або амоксицилінрезистентних штамів.
Бактерицидна дія цефуроксиму пов'язана з пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій внаслідок зв'язування з основними білками-мішенями.
Цефуроксим зазвичай активний in vitro щодо таких мікроорганізмів.
Аероби грамнегативні: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампіцилінрезистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Аероби грампозитивні: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну), Streptococcus pyogenes (і інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, стрептококи групи В (Streptococcus agalactiae).
Анаероби: грампозитивні і грамнегативні коки (включаючи види родів Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp.), грампозитивні палички (включаючи види роду Clostridium spp., крім Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамнегативні палички (включаючи Bacteroides spp. і види роду Fusobacterium spp.), грамнегативні спірохети (включаючи Borrelia spp.).
До цефуроксиму нечутливі такі мікроорганізми.
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентні до метициліну штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
До цефуроксиму нечутливі деякі штами таких родів.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Цефуроксим має стійкість до дії бактеріальних β-лактамаз, тому ефективний щодо ампіцилінрезистентних або амоксицилінрезистентних штамів.
Бактерицидна дія цефуроксиму пов'язана з пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій внаслідок зв'язування з основними білками-мішенями.
Цефуроксим зазвичай активний in vitro щодо таких мікроорганізмів.
Аероби грамнегативні: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампіцилінрезистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують і не продукують пеніциліназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Аероби грампозитивні: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну), Streptococcus pyogenes (і інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, стрептококи групи В (Streptococcus agalactiae).
Анаероби: грампозитивні і грамнегативні коки (включаючи види родів Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp.), грампозитивні палички (включаючи види роду Clostridium spp., крім Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамнегативні палички (включаючи Bacteroides spp. і види роду Fusobacterium spp.), грамнегативні спірохети (включаючи Borrelia spp.).
До цефуроксиму нечутливі такі мікроорганізми.
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентні до метициліну штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
До цефуроксиму нечутливі деякі штами таких родів.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо цефуроксиму аксетил повільно всмоктується з ШКТ і швидко гідролізується в слизовій оболонці тонкої кишки і крові з вивільненням цефуроксиму. Цефуроксим проникає через ГЕБ, плаценту і виділяється з грудним молоком. Цефуроксиму аксетил оптимально всмоктується за умови прийому препарату відразу після їжі.
Додатково для таблеток, покритих плівковою оболонкою. Cmax цефуроксиму (2,9 мг/л для дози 125 мг і 4,4 мг/л для дози 250 мг) спостерігаються приблизно через 2,4 год при прийомі препарату після їжі.
Додатково для гранул для приготування суспензії для прийому внутрішньо. Cmax цефуроксиму (2–3 мг/л для дози 125 мг і 4–6 мг/л для дози 250 мг) спостерігаються приблизно через 2–3 год при прийомі препарату після їжі.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові становить приблизно 33–50%.
Метаболізм
Цефуроксим не піддається метаболізму.
Виведення
T1/2 становить 1–1,5 год. Цефуроксим екскретується шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. При одночасному введенні пробенециду AUC збільшується на 50%. Сироваткові концентрації цефуроксиму знижуються при діалізі.
Після прийому внутрішньо цефуроксиму аксетил повільно всмоктується з ШКТ і швидко гідролізується в слизовій оболонці тонкої кишки і крові з вивільненням цефуроксиму. Цефуроксим проникає через ГЕБ, плаценту і виділяється з грудним молоком. Цефуроксиму аксетил оптимально всмоктується за умови прийому препарату відразу після їжі.
Додатково для таблеток, покритих плівковою оболонкою. Cmax цефуроксиму (2,9 мг/л для дози 125 мг і 4,4 мг/л для дози 250 мг) спостерігаються приблизно через 2,4 год при прийомі препарату після їжі.
Додатково для гранул для приготування суспензії для прийому внутрішньо. Cmax цефуроксиму (2–3 мг/л для дози 125 мг і 4–6 мг/л для дози 250 мг) спостерігаються приблизно через 2–3 год при прийомі препарату після їжі.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові становить приблизно 33–50%.
Метаболізм
Цефуроксим не піддається метаболізму.
Виведення
T1/2 становить 1–1,5 год. Цефуроксим екскретується шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. При одночасному введенні пробенециду AUC збільшується на 50%. Сироваткові концентрації цефуроксиму знижуються при діалізі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Приймайте Селецеф після їжі для більш ефективного лікування.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовуйте, не подрібнюйте і не розламлюйте таблетки – це може знизити ефективність лікування.
Дорослі
Рекомендована доза Селецеф становить від 250 мг до 500 мг два рази на день, залежно від тяжкості і типу інфекції.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Якщо у Вас спостерігаються порушення функції нирок, то Ваш лікар може змінити дозу препарату. Повідомте Вашому лікарю, якщо у Вас є порушення функції нирок.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовуйте, не подрібнюйте і не розламлюйте таблетки – це може знизити ефективність лікування.
Дорослі
Рекомендована доза Селецеф становить від 250 мг до 500 мг два рази на день, залежно від тяжкості і типу інфекції.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Якщо у Вас спостерігаються порушення функції нирок, то Ваш лікар може змінити дозу препарату. Повідомте Вашому лікарю, якщо у Вас є порушення функції нирок.
Для дітей:
Рекомендована доза Селецеф становить від 10 мг/кг (максимум 125 мг) до 15 мг/кг (максимум 500 мг) два рази на день, залежно від тяжкості і типу інфекції.
Цефуроксим не застосовується у дітей молодше 3 місяців, відсутні дані щодо безпеки і ефективності застосування в цій віковій групі.
Залежно від тяжкості захворювання і від відповіді на проведене лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Цефуроксим не застосовується у дітей молодше 3 місяців, відсутні дані щодо безпеки і ефективності застосування в цій віковій групі.
Залежно від тяжкості захворювання і від відповіді на проведене лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами, в т.ч. абдомінальні і гінекологічні інфекції, сепсис, менінгіт, ендокардит, інфекції сечовивідних шляхів, дихальних шляхів, кісток і суглобів, шкіри і м'яких тканин. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень при операціях на органах черевної порожнини, малого таза, серця, легень, стравоходу, судинах, при ортопедичних операціях.
Протипоказання
Гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів і карбапенемів в анамнезі.
З обережністю:
Слід застосовувати з обережністю при нирковій недостатності, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі і при неспецифічному виразковому коліті), при необхідності поєднаного призначення високих доз з петльовими діуретиками і аміноглікозидами, в ранні терміни вагітності і при грудному вигодовуванні, а також у новонароджених дітей (особливо у недоношених).
З обережністю:
Слід застосовувати з обережністю при нирковій недостатності, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі і при неспецифічному виразковому коліті), при необхідності поєднаного призначення високих доз з петльовими діуретиками і аміноглікозидами, в ранні терміни вагітності і при грудному вигодовуванні, а також у новонароджених дітей (особливо у недоношених).
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при виражених порушеннях функції нирок, при вказівках на коліт в анамнезі.
При тривалому застосуванні можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до зростання Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї і псевдомембранозного коліту.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
При тривалому застосуванні можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до зростання Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї і псевдомембранозного коліту.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.
Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, еозинофілія; рідко - набряк Квінке.
- З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія).
- З боку системи згортання крові: гіпопротромбінемія.
- З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз.
Передозування
Симптоми: підвищення збудливості кори головного мозку з розвитком судом.
Лікування: симптоматичне, у важких випадках показаний гемодіаліз і перитонеальний діаліз.
Лікування: симптоматичне, у важких випадках показаний гемодіаліз і перитонеальний діаліз.
Лікарняна взаємодія
Цефуроксим, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗП, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посилення антикоагулянтної дії.
При одночасному застосуванні з "петльовими" діуретиками зростає ризик розвитку нефротоксичної дії.
При одночасному застосуванні з "петльовими" діуретиками зростає ризик розвитку нефротоксичної дії.
Лікарська форма
Таблетки, покриті оболонкою білого або майже білого з жовтувато-коричневим відтінком кольору, круглі, двоопуклі; допускається наявність вкраплень жовтувато-коричневого кольору; на поверхні допускається шорсткість плівкового покриття.
250 мг, 500 мг
10 шт. - флакони темного скла (1) з вологопоглиначем - силікагель - пачки картонні.
250 мг, 500 мг
10 шт. - флакони темного скла (1) з вологопоглиначем - силікагель - пачки картонні.
